LSC-218C立式陈列冷藏柜验证方案知识分享

冷柜产品知识介绍冷柜是一种专门用于存储和保持冷冻食品、冷藏食品和其他温度敏感商品的设备。

它们通常用于商业场所，如超市、餐馆、酒店和便利店，以及家庭厨房。

冷柜有各种大小、形状和功能的产品，下面将介绍一些冷柜产品的基本知识。

1.冷柜分类冷柜可以根据其功能和温度范围进行分类。

主要有冷冻柜和冷藏柜两种。

冷冻柜通常可将食品温度降至-18℃以下，用于长期储存冷冻食品；而冷藏柜的温度范围一般为-2℃至8℃之间，用于短期存储食品或冷饮料等。

2.冷柜容量冷柜的容量是指它能够存储的食品数量。

它一般以升(L)为单位进行衡量，容量的大小取决于冷柜的尺寸和设计。

冷藏柜的容量一般较大，因为储存的食品通常需要更多的空间，而冷冻柜的容量较小，因为食品冷冻需要更高的能耗。

3.冷柜结构冷柜通常由压缩机、冷凝器、蒸发器和控制系统等部件组成。

压缩机是冷柜的核心部件，负责循环制冷剂以产生冷气。

冷凝器将压缩机产生的热量散发到室外空气中。

蒸发器负责吸收冷柜内的热量，并将其传递给制冷剂。

控制系统用于调节冷柜的温度和湿度。

4.冷柜控制系统冷柜的控制系统可根据需要进行调节，以实现最佳的冷藏和冷冻效果。

控制系统通常由温度控制器、湿度控制器和除霜装置等组成。

温度控制器用于设置和维持冷柜的温度在所需范围内。

湿度控制器可调节冷柜内的湿度，以帮助保持食品的新鲜度。

除霜装置可以防止冷柜结冰并影响工作效果。

5.冷柜的特殊功能一些冷柜产品还具有一些特殊的功能，以满足不同的需求。

例如，有些冷柜具有自动除霜功能，可以定期自动除去结冰，以保持冷柜的性能。

还有一些冷柜具有快速冷冻功能，可以快速冷却食物，以保持其食物质量。

此外，一些冷柜还配备有防霉功能，可以防止食品受到霉菌的影响。

6.冷柜的维护和清洁要保持冷柜的正常运行和延长其使用寿命，需要定期对其进行维护和清洁。

维护包括定期更换冷柜中的制冷剂和冷冻油，清洁则需要彻底清扫冷柜内外的表面、密封件和排水孔等。

此外，冷柜还应保持充足的通风和避免直接暴露在阳光下，以保持其高效能耗。

***公司冷藏箱验证方案一、验证对象：公司冷链运输设备冷藏箱二、验证依据：根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》附录的要求，制定冷藏箱验证方案；三、验证目的及意义：验证冷藏箱运行情况，在常温下使用标准冰排的保温性能，得到有效参数，确保公司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。

四、验证人员及职责：五、验证所需仪器设备：1、冷藏箱（**L）2、标准冰排3、德国testo生产的经法定机构检定的lego温度计（型号：174H）4、Haier冰柜（型号：BC/BD-220SC）六、验证环境温度：记录验证的天气情况，在自然温度下进行验证。

七、验证内容：1、温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置和区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域；2、蓄冷剂配置使用的条件测试；3、温度实时监测设备放置位置确认；4、根据操作实际状况测定开箱作业对箱体温度分布及变化的影响；5、抗压、抗摔、抗碰撞测试；6、实际存在的极端外部环境的高温和低温条件下的保温效果验证。

八、验证程序描述：1、验证所用的冰排冰箱内冷冻24小时以上，再放入待验证的冷藏箱。

（冰排位置应均匀分布）2、验证所用的样品应放满整个冷藏箱。

3、lego温度计（型号：174H）放置于冷藏箱的中心位置。

4、上述操作均应在冷库内完成。

5、封好的冷藏箱应放置于自然环境12小时以上。

6、验证所用的温度记录仪必须经过合法计量检定机构检定。

7、冷藏箱测点数为3个点，见分布图；8、验证所用的温度记录仪设置温度记录时间点为1分钟一次。

9、对验证结果（温度记录仪的数据）进行汇总分析。

10、可接受的测试数据应为：保温箱内温度在2～8℃之间的时间应≥8小时。

九、验证报告：验证小组完成了验证方案所规定的全部程序，在无漏项等异常情况下对验证结果进行评估分析，确定无需进一步补充验证；结果符合要求的出具冷链设备验证报告，并编制冷藏箱验证参数报告。

十、验证批准：验证小组汇总验证结果，由质量负责人审核批准。

冷（一）库验证方案目录一引言31.1概述31.2主要技术参数3二验证目的：3三验证范围：3四验证程序44.1文件资料的确认44.2仪器的确认44.3安装确认44.4设备运行确认44.5设备性能确认5五验证结果分析和评价5六验证周期6一引言1.1概述冷库安装在仓库，占地面积约10.5平方米，内室容积约23m3，主要用于需要2-8℃保存的诊断试剂产品。

1.2主要技术参数二验证目的：确保公用介质的连接符合冷库的技术要求。

确保冷库的温度能够满足诊断试剂的贮藏要求，确保冷库符合GMP要求。

通过对冷库的安装确认、运行确认、性能确认来证实它是否温度恒定，符合存储的要求。

三验证范围：2-8℃贮存的冷库。

四验证人员组成，人员培训4.1 验证人员组成与职责4.2.1 学习冷库的设备操作；4.2.2 学习《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收的通知》中对冷库的要求。

五验证程序5.1文件资料的确认确认冷库及其电源控制箱的有关文件资料是否齐全。

5.2验证用的测量仪器的确认5.3安装确认确认冷库冷风循环装置，电脑控制箱，冷藏室墙面夹层是否符合安装要求。

5.4设备运行确认启动冷库系统，检查系统是否运行正常，并检查冷库开关情况、温度达到设置时冷库工作情况。

冷库运行检查记录见附件1。

运行确认小结：确认设备能否在设定程序下准确运行，能否达到厂家提供的设备技术要求，是否进入下一步性能确认。

5.5设备性能确认5.5.1冷库温度稳定性检测目的：检查冷库压缩机制冷情况，测试冷库温度变化情况，以了解冷库性能。

检查方法：将温度设定在2-8℃，用已校准的温湿度表放置在冷库内，每小时观察读数，并做记录，持续时间为10小时。

温度变化2－8℃为合格。

检查结果见附件2。

5.5.2冷库温度均一性检测目的：通过对冷库内不同点温度测试，可以了解冷库内各点温度情况，从而了解冷库性能。

检测方法：将温度设定在5℃，测试5℃时四周各选点的温差，每点每隔半小时检测温度，共测3次，温度应在5℃±2℃范围内，最高点与最低点误差应≤3℃为合格。

冷柜设计维保方案概述冷柜作为商家储存食物、饮料等商品的基本设备之一，对产品质量的保障非常重要。

为了保证冷柜的正常运行和延长使用寿命，需要制定有效的设计和维保方案。

冷柜设计方案1. 冷藏范围冷柜应设计在冷藏食物和饮料的最佳温度范围内，一般为0℃—8℃。

过低或过高的温度均会影响商品的质量。

2. 保温绝热为了保证冷藏温度的稳定性和节省能源，冷柜需要具备良好的保温和绝热能力。

建议使用高效保温材料，如聚氨酯泡沫或夹心玻璃。

3. 空间设计冷柜空间的设计应当充分利用空间，同时满足商品储存和用户操作的便利性，设有合理的货架和分类隔板。

4. 安全设计为了避免冷柜和商品被盗，需要考虑冷柜的安全设计，如安装适当的锁具和监控设备。

冷柜维保方案1. 日常维护日常维护主要包括定期清洁和除霜工作，以及检查和更换损坏的零部件，如压缩机、压缩机冷凝器和风扇。

2. 定期维护定期维护意味着需要进行更深入的检查和维护。

推荐定期维护时间为每半年一次。

定期检查液位控制器、制冷剂加注量以及压缩机的负载状态。

同时检查加热电缆和电气部分是否损坏，确认机组工作正常。

3. 故障排除在日常维护和定期维护期间，如出现冷柜故障，需要及时进行排查和修复。

建议事先备有常见故障的解决方案，以节约时间和维护成本。

总结制定冷柜设计和维护方案对于商家而言至关重要。

在设计阶段，需要考虑到冷藏温度、保温绝热、空间设计和安全性等因素；在维护阶段，需要定期进行日常和定期维护，以及及时对故障进行排查和解决。

只有全面制定了有效的设计和维护方案，才能确保冷柜正常运行和商品质量的保障。

超市冷藏柜陈列标准超市冷藏柜是展示和销售冷冻食品、冷藏食品的重要设备，合理的陈列标准不仅可以提高食品的展示效果，吸引顾客的注意，还可以保证食品的品质和安全。

因此，超市冷藏柜的陈列标准显得尤为重要。

首先，冷藏柜的温度要符合食品的保存要求。

冷藏柜内部的温度应该保持在0-4摄氏度，冷冻柜内部的温度则应该保持在-18摄氏度以下。

这样可以保证食品在陈列期间不会变质，确保食品的品质和安全。

其次，冷藏柜的陈列要有一定的秩序和规划。

首先要根据食品的种类和特点进行分类陈列，比如将不同种类的肉类、水果、蔬菜等分开陈列，同时还要根据食品的保质期和销售情况进行合理的排列。

常用的方法有先进先出原则，将保质期较短的食品放在前面，保质期较长的食品放在后面。

这样可以有效避免食品过期损坏，减少损耗，也方便顾客选择。

另外，冷藏柜的陈列要注意食品的摆放位置和摆放方式。

要保证食品摆放整齐，不要出现堆积杂乱的情况，保持通道畅通。

同时还要注意食品包装的整洁和清洁，避免食品包装破损或者污渍，影响食品的卫生和品质。

最后，冷藏柜的陈列还要考虑到顾客的视觉效果和购物体验。

可以通过合理的灯光和装饰来提升陈列效果，吸引顾客的眼球，同时还可以通过标签、价格牌等信息展示，方便顾客了解食品的种类、价格和特点，提高购物的便利性和愉悦感。

总之，超市冷藏柜的陈列标准对于食品的展示效果、销售情况和顾客体验都有着重要的影响。

合理的温度控制、分类陈列、整齐摆放和视觉效果都是需要考虑的因素。

只有做好这些方面的工作，才能更好地保证食品的品质和安全，提高超市的销售效益，满足顾客的需求。

立式冷藏柜的使用常识立式冷藏柜的类型是多种多样的，包括展示柜，蛋糕柜等等，我们去吃麻辣烫的时候，放置蔬菜肉类的冰柜也是立式冷藏柜的一种，立式冷藏柜在超市里面也是经常看到的。

所谓冷藏柜，顾名思义就是具有冷藏物品功能的柜子，它早已不是单纯的“食物冷藏箱”，冷藏柜作为家居环境的一个主角，一定要与整体家居环境融合。

简洁、优雅、大方的外观设计能搭配不同的家居环境，永远不会过时。

但是冷藏柜核心的功能还是保鲜。

因此在冷藏柜选购中，冷藏柜的冻力一定得提高到一个高度。

冷藏柜需要用电来维持它的运作，是总所周知的“电老虎”，故此，选择一台耗电量小的节能冷藏柜可是为你以后省钱的明智之举。

享受高端立式冷藏柜，就是享受生活的乐趣。

生活水平的大步发展，是我们享受生活的主要前提，只有拥有了资本才是享受生活的保障。

立式冷藏柜相信大家都是很熟悉的，在我们的日常生活中随处可见冰柜，主要还是因为立式冷藏柜的用途广泛和优点。

夏季里，空调和冷藏柜都是最经常使用的电器设备。

空调能让我们在炎热的夏日中不必忍受热气；冷藏柜则可以满足我们对冷冻食物的需求。

那么，对于家用冷藏柜，大家又知道该怎样选购才比较好呢？下面，就让小编来给大家讲讲家用冷藏柜的选购技巧都有些什么吧。

1.耗电量冷柜并非“越省电越好”和冷冻力一样，电冷柜的耗电量也是一个相当重要的性能指标。

但是要达到最佳的保鲜效果，仅仅在减少用电量上做文章是不够的，必须要有最优化的结构和制冷设计。

2.冷冻能力冷冻力是衡量制冷器具的一项重要技术指标。

但制冷器具用途各不相同。

家用冷柜主要的技术性能不应该是制冷，而应该是保鲜。

过大的冷冻力不仅会无谓地增加用电量，而且会破坏食品内部的组织和营养结构。

对于讲究色香味的人来说，保鲜是消费者购买冷柜的第一需要。

3.外观质量要对冷柜内部进行检查：首先检查门封,因为门封是直接看冷柜的耗电量和保温效果,而且是影响制冷压缩机寿命。

质量好的门封有很好的吸合力，开启电冰箱门时，明显感到有阻力。

冷链设施设备验证操作规程冷链设施设备验证操作规程1、目的：通过规范和有效的验证控制管理，确认相关冷链设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保医疗器械在储存、运输过程中的质量安全。

2、依据：《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品医疗器械监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）的规范性文件、公司质量管理制度及企业实际工作需要制定本操作规程。

3、范围：适用于本公司储存、运输医疗器械用冷库、冷藏车、保温箱以及温湿度自动监测系统等设施设备，进行使用前、定期以及停用时间超过规定时限等验证的操作管理。

4、职责：质量负责人：负责验证工作的监督、指导、协调与审批。

质管部：负责验证计划、方案及标准的制定和组织行政部、仓储部、运输部等部门与受委托验证单位共同实施验证工作；负责对验证工作全过程实施监督管理；负责建立形成包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等内容的验证控制文件，并将文件资料归入医疗器械质量管理档案及按规定保存。

行政部：负责配合质管部拟草各类验证方案、报告及表格等资料和协调联系受委托验证单位；加强对验证实施工作的督促管理；做好验证报告所需的包括实施人员、验证过程中采集的数据、各测试项目数据及分析图表、验证现场实景照片、各测试项目结果分析及总体评价等各种记录、数据和资料的收集整理工作。

储运部：负责配合质管部，协助受委托验证单位共同实施验证工作，并确保验证实施的全过程符合医疗器械经营质量管理规范及附录的相关要求，以及根据验证确定的参数和条件，在日常操作中正确、合理使用相关设施设备及系统。

5、内容：5.1冷链设施设备验证：即为确认和证明被检测的相关设施、设备及监测系统，是否能够符合规定的设计标准和要求，所进行的一系列客观、科学、规范和系统的检测、检验活动，并形成数据分析和论证证明文件的过程。

冰柜温度分布验证方案201*年1月*****医药有限公司计划方案会签单计划方案审批冰柜温度分布验证方案一、验证目的1.通过对冰柜的运行确认、性能确认来证实它在设定参数内，箱内预冷蓄冷剂的温度应满足-10℃~ -20℃范围要求；并有符合预冷期间温度数据的实时传送要求。

二、验证人员职责四、进行验证的预计时间:201*年2月至201*年3月（空载和满载验证）。

五、进行验证方法1.冰柜的来源冰柜规格/型号：********* 厂商：*******家电股份有限公司2.冰柜监测点数量及布局图2.1监测点数量：共使用经检定合格的6个温度记录仪，其中箱内5个，环境温度1个。

2.2温度记录仪校准情况2.3冰柜监测点布局图：见附件12.4验证要求2.4.1验证开始前，应对冰柜部件检查确认，并做好《冰柜部件检查确认表》（见附件3）。

2.4.2 冰柜空载验证合格数据连续采集24小时以上。

质管部门应对验证人员进行空载验证操作的培训，并做好培训记录。

冰柜验证开始前，设备管理员或养护员应将冰柜右侧前下的制冷调节旋钮箭头指向数字3。

接着设备管理员或养护员配合质管部将所有温度记录仪固定在指定位置，并记录仪器放入的时间。

由于我司冰柜用于保温箱所用蓄冷剂预冷，故在验证中还需进行开门测试和断电保温测试。

2.4.3冰柜空载验证的操作顺序：（1）按相关操作规程进行封盖板同时启动温度记录仪，并使箱内温度在-10℃~ -20℃范围内正常运行满24小时以上；（2）完成24小时合格数据后进行2次各开门10分钟（注：根据实际操作使用情况及现场模拟操作测试同时从冰柜中取出2个保温箱所需蓄冷剂的操作时间不会超过10分钟）的测试，并观察开门箱内各测点温度数据变化情况；（3）结束开门测试并待箱内温度数据稳定后进行一次断电保温测试，观察了解断电后箱内各测点可以维持-10℃~ -20℃范围内保温时间；（4）完成冰柜验证后，取出温度记录仪，并记录取出的时间；同时停止温度记录仪记录数据，导出数据并保存好电子版数据；（5）对原始数据进行分析。