方案1:0.25头孢氨苄片(不要)
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头孢克洛颗粒的使用说明书头孢克洛颗粒的使用说明书药品名称:通用名称:头孢克洛颗粒英文名称:Cefaclor Granules成分:头孢克洛适应症:本品主要适用于敏感菌所致的’呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
用法用量:口服:成人一次0.25g(2袋),一日3次,严重感染患者剂量可加倍,但一日总量不超过4g(32袋),或遵医嘱,小儿按体重一日20~40mg/kg,分3次服用,但一日总量不超过1g(8袋),或遵医嘱。
禁忌:对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。
注意事项:1.本品与青霉素类或头霉素(cephamycin)有交叉过敏反应,因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。
2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。
3.有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。
4.长期服用本品可致菌群失调,引发继发性感染。
5.对实验室检查指标的干扰:抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;硫酸铜尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高,采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
6.本品宜空腹口服,因食物可延迟其吸收。
牛奶不影响本品吸收。
不良反应:1.多见胃肠道反应:软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、嗳气等。
2.血清病样反应较其他抗生素多见,小儿尤其常见,典型症状包括皮肤反应和关节痛。
3.过敏反应:皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。
4.其它:血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。
相互作用:1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药,卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。
2.克拉维酸可增强本品对某些因产生β-内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。
3.口服丙磺舒可延迟本品的排泄。
头孢氨苄说明书头孢氨苄说明书头孢氨苄(又叫先锋霉素4)适用于:皮肤感染、呼吸道感染、泌尿系统感染。
使用注意:最好空腹服用,它的混合溶液最好用冷水调制。
红霉素适用于:皮肤感染的外用药、上呼吸道感染、百日咳严重时可能也会用到它。
使用注意:最好饭后1小时后再给宝宝吃,可能会引起呕吐、腹泻等副作用。
所以宝宝吃药后,要多多观察,情况严重时,及时到医院复查。
另外,它还可能与其他药产生反应,所以一定要按照医生的指导给宝宝吃药。
青霉素适用于:链球菌引起的呼吸道感染,比如宝宝嗓子痛、或因嗓子发炎引发的感冒、发烧等。
使用注意:让宝宝空腹吃,味道很苦,最好不要把捣碎后喂宝宝吃。
另外,给宝宝使用前,要先确认宝宝是否对青霉素过敏,或你们家族是否有青霉素过敏史。
医生提示:上面的抗生素,是宝宝生病时常用的几种,抗生素的种类很多,使用方法非常复杂。
比如宝宝咳嗽,含痰多和不含痰时使用的就不是一种抗生素。
有些抗生素是时间依赖型,需要吃够一定天数,有的则是浓度依赖型,需要连续吃,不能间断。
所以上面的知识只能作为参考,具体使用时,必须由医生对宝宝做过细致检查后决定。
抗生素的服用方法1、空腹服药。
通常指在喝水前 0.5—1小时或饭后2小时服用抗生素,这样可以避免药物的`分解失效,减少对消化道黏膜造成的损伤。
并且服药时应注意,不要躺着服药,否则易导致消化道溃疡。
2、注意食物对药物的影响。
(1)阿莫西林:容易被芹菜、韭菜等食物的纤维吸收,从而减少其在胃肠道的浓度,使药效下降。
(2)红霉素:酸性饮料及食品中含有有机酸成分,有机酸可以破坏红霉素的化学结构,降低其抗菌活性而使疗效下降。
3、广谱和窄谱的区别。
所谓谱就是范围的大小,相对来说有针对性的窄谱类抗生素更安全,更实用。
但是宝宝生病时,通常会出现全身症状,窄谱类就会不太使用。
医生会根据宝宝的病情选择合适的抗生素。
药品关联用药知识胃食管反流病ﻫ[黄金搭配方案]1.不丁啉+雷尼替丁2ﻫ.不丁啉+兰索拉唑3。
胃复安+奥美拉唑急性胃炎ﻫ[黄金搭配方案]1.雷尼替丁+硫糖铝+胃复安2ﻫ.不丁啉+雷尼替丁+胶体果胶铋3ﻫ。
西咪替丁+正胃片+胃复安+甲硝唑4.胃苏颗粒+法莫替丁+替硝唑+阿莫西林5ﻫ。
胶体果胶铋+654-2+甲硝唑+雷尼替丁胃食管反流病[黄金搭配方案]ﻫ1。
不丁啉+雷尼替丁2.不丁啉+兰索拉唑ﻫ3.胃复安+奥美拉唑ﻫ急性胃炎[黄金搭配方案]ﻫ1。
雷尼替丁+硫糖铝+胃复安2.不丁啉+雷尼替丁+胶体果胶铋ﻫ4.胃苏颗粒+法3.西咪替丁+正胃片+胃复安+甲硝唑ﻫ莫替丁+替硝唑+阿莫西林5、胶体果胶铋+654-2+甲硝唑+雷尼替丁慢性胃炎[黄金搭配方案]1、枸橼酸铋钾+雷尼替丁+阿莫西林2、硫糖铝+雷尼替丁ﻫ3.不丁啉+硫糖铝+奥美拉唑4。
枸橼酸铋钾+雷尼替丁+克拉霉素5.依托必利+达喜+阿莫西林+奥硝唑ﻫ6.丽珠得乐+庆大霉素普鲁卡因+莫沙比利ﻫ消化性1.丽珠得乐+克拉霉素+阿莫西林+奥美拉唑ﻫ2.达喜+兰索拉唑+替溃疡ﻫ[黄金搭配方案]ﻫ4、不丁啉+铝碳酸镁3、蒙脱石散+铝碳酸镁+阿莫西林+甲硝唑ﻫ硝唑+硫酸庆大霉素片ﻫ+阿莫西林+克拉霉素2。
不丁啉+雷功能性消化不良(FD)ﻫ[黄金搭配方案]ﻫ1.西沙必利+雷尼替丁+胃蛋白酶ﻫ尼替丁+乳酸菌素片3.654—2+乳酶生+安胃片ﻫ溃疡性结肠炎ﻫ [黄金搭配方案]1。
丽珠肠乐+柳氮磺胺吡啶2、柳氮磺胺吡啶+肠炎灵+甲硝唑慢性结肠炎ﻫ[黄金搭配方案]1.丽珠肠乐+穿心莲软胶囊2.双黄消炎片+甲硝唑ﻫ3.丽珠肠乐+思密达+双黄消炎片4。
阿莫西林+穿心莲软胶囊+654-2ﻫ5.甲硝唑+穿心莲软胶囊+麻仁丸慢性腹泻2.蒙脱石散(思密达、必奇或易[黄金搭配方案]ﻫ1、藿香正气丸+盐酸小檗bò碱(黄连素)ﻫ宁)+妈咪爱+穿心莲软胶囊ﻫ慢性胰腺炎(CP)[黄金搭配方案]ﻫ1。
34种炎症的联合用药黄金方案!1. 风疹[联合用药]1.抗病毒口服液+炉甘石洗剂2.板蓝根颗粒+炉甘石洗剂2. 脓疱疮[联合用药]1.1/5000高锰酸钾液+百多邦(2%莫匹罗星) 2.青霉素+扑尔敏+百多邦(2%莫匹罗星)3. 毛囊炎[联合用药]1.2%莫匹罗星软膏+青霉素2.三黄片+炉甘石洗剂4. 疥疮[联合用药]1.头孢拉定+复方新霉素软膏2.牛黄解毒片+炉甘石洗剂3.洁霉素+10%鱼石脂软膏+丙种球蛋白5. 丹毒[联合用药]1.青霉素+50%硫酸镁溶液2.红霉素+50%硫酸镁溶液3.六神丸+玉露散6. 类丹毒[联合用药]1.青霉素+10%--20%鱼石脂软膏2.红霉素+3%硼酸溶液3.六神丸+玉露散7. 头癣[联合用药]1.2.5%--5.O%碘酊+5%~10%硫磺软膏2.灰黄霉素+2.5%~5.0%碘酊+10%水杨酸软膏3.泼尼松+酮康唑+2.5%--5.O%碘酊+10%水杨酸软膏+红霉素8. 手(足)癣[联合用药]1. 3%硼酸溶液+2%酮康唑乳膏2. 头孢氨苄胶囊+皮康霜3. 特比萘芬霜+伊曲康唑9. 接触性皮炎[联合用药]1.扑尔敏+维生素C+炉甘石洗剂2.赛庚啶+维生素C+3%硼酸+10%葡萄糖酸钙3.息斯敏+维生素C+氧氟沙星+40%氧化锌油+O.2%黄连素溶液4.地塞米松+10%葡萄糖酸钙+维生素C+扑尔敏+40%氧化锌油5.赛庚啶+维生素C+0.05%倍他米松膏6.银翘解毒片+青黛散10. 湿疹[联合用药]1.扑尔敏+维生素C+炉甘石洗剂2.赛庚啶+维生素C+3%硼酸+40%氧化锌油3.息斯敏+维生素C+0.2%黄连素溶液4.泼尼松+10%葡萄糖酸钙+维生素C+扑尔敏+1%利凡诺溶液5.扑尔敏+维生素C+复方醋酸地塞米松乳膏(皮炎平)11. 药疹[联合用药]1.扑尔敏+维生素C+炉甘石洗剂2.赛庚啶+维生素C+0.2%黄连素溶液3.泼尼松+维生素C+10%葡萄糖酸钙+扑尔敏+炉甘石洗剂12. 荨麻疹[联合用药]1.扑尔敏+维生素C+炉甘石洗剂2.苯海拉明+地塞米松+赛庚啶+维生素C+炉甘石洗剂3.西替利嗪+维生素C+炉甘石洗剂4.氯雷他定+扑尔敏+维生素C+炉甘石洗剂13. 夏季皮炎[联合用药]扑尔敏+维生素C+炉甘石洗剂+绿豆汤14. 神经性皮炎[联合用药]1.扑尔敏+维生素B1+复方醋酸地塞米松乳膏(皮炎平)2.赛庚啶+胎盘组织液+曲米新乳膏(皮康霜)3.扑尔敏+维生素B1+皮炎平霜+5%葡萄糖溶液+普鲁卡因+维生素C4.当归片+炉甘石洗剂15. 痒疹[联合用药]1.扑尔敏+胎盘组织液+维生素C+炉甘石洗剂2.赛庚啶+胎盘组织液+维生素C+炉甘石洗剂+10%葡萄糖酸钙+普鲁卡因+5%葡萄糖溶液3.扑尔敏+胎盘组织液+维生素C+炉甘石洗剂+安定16. 痤疮[联合用药]1.四环素+硫酸锌+3%--8%硫磺洗剂2.红霉素+硫酸锌十2%汞溴红溶液3.异维A酸胶囊+2%汞溴红溶液4.己烯雌酚+硫酸锌+2%汞溴红溶液+红霉素5.黄体酮+硫酸锌+2%汞溴红溶液+红霉素6.益母草膏+颠倒散洗剂17. 脂溢性皮炎[联合用药]1.红霉素+维生素B6+维生素岛+赛庚啶+硝酸益康唑乳膏2.扑尔敏+维生素C+曲安奈德益康唑乳膏3.防风通圣丸+2%酮康唑洗液十2%酮康唑乳膏18. 睑腺炎[联合用药]1.头孢拉啶+氯霉素滴眼液+红霉素眼膏2.罗红霉素+氧氟沙星滴眼液+四环素眼膏19. 急性细菌性结膜炎[联合用药]1.氯霉素滴眼液+四环素眼膏+妥布霉素滴眼液2.氟哌酸滴眼液+红霉素眼膏+1磺胺醋酰钠滴眼液20. 沙眼[联合用药]1.0.1%利福平滴眼液+O.5%四环素眼膏2.0.25%氯霉素滴眼液+15%磺胺醋酰钠滴眼液3.红霉素+0.3%氟哌酸滴眼液+O.5%四环素眼膏4.罗红霉素+0.3%氧氟沙星滴眼液+0.5%红霉素眼膏21. 细菌性角膜炎[联合用药]1. 0.3%氟哌酸滴眼液+妥布霉素滴眼液+O.5%四环素眼膏+贝复舒滴眼液+维生素C+复合维生素B2.头孢拉定+托百士滴眼液+0.3%氧氟沙星眼膏+1%阿托品滴眼液+O.1%双氯芬酸钠滴眼液3.环丙沙星+维生素C+复合维生素B+1%阿托品滴眼液+托百士滴眼液+0.3%氧氟沙星眼膏22. 真菌性角膜炎[联合用药]1.酮康唑+咪康唑+1%酮康唑滴眼液+2%咪康唑眼膏+维生素C+复合维生素B2.氟康唑+0.2%氟康唑滴眼液+1%克霉唑眼膏+贝复舒滴眼液23. 外耳道疖[联合用药]1.琥乙红霉素+10%鱼石脂甘油2.阿莫西林+10%鱼石脂甘油3.牛黄解毒丸+黄柏25克+马齿苋50克24. 急性化脓性中耳炎[联合用药]1.头孢拉定+呋麻滴鼻液+硼酸冰片滴耳液2.克林霉素胶囊+洛美沙星滴耳液+1%麻黄素3.头孢拉定+1%麻黄素+3%双氧水+氧氟沙星滴耳液25. 急性鼻炎急性鼻炎[联合用药]1.感冒清+盐酸萘甲唑林滴鼻液+复方对乙酰氨基酚2.速效感冒胶囊+盐酸萘甲唑林滴鼻液+头孢拉啶3.清热解毒口服液+头孢克洛干混悬剂+呋麻滴鼻液26. 慢性鼻炎[联合用药]1.鼻炎康+0.5%~1%麻黄素2.通窍鼻炎片+沐舒坦+0.5%~1%麻黄素+o.25%~0.5%普鲁卡因27. 过敏性鼻炎[联合用药]1.扑尔敏+麻黄碱地塞米松滴鼻液2.赛庚啶+富马酸酮替芬滴鼻液3.色苷酸钠滴鼻液+西替利嗪+呋麻滴鼻液4.胆香鼻炎片+呋麻滴鼻液+酮替芬28. 急性化脓性鼻窦炎[联合用药]1.希刻劳+呋麻滴鼻液+酮替芬2.希刻劳+替硝唑+呋麻滴鼻液29. 急性咽炎[联合用药]1.头孢克洛+复方硼砂漱口液+西瓜霜含片2.头孢氨苄甲氧苄啶+金刚烷胺+1:5000呋喃西林漱口液3.头孢克洛+黄氏响声丸+复方硼砂漱口液4.头孢克洛+银黄含化片+清咽润喉丸30. 慢性咽炎[联合用药]1.银黄含片+头孢氨苄甲氧苄啶+清咽润喉丸2.西瓜霜润喉片+六神丸3.西地碘含片+黄芪响声丸4.咽炎片+利咽解毒颗粒31. 急性扁桃体炎[联合用药]1.头孢克洛+复方硼砂漱口液2.头孢氨苄甲氧苄啶+1:5000呋喃西林漱口液3.头孢克洛+1:5000呋喃西林漱口液+银黄含化片4.阿莫西林+西瓜霜润喉片+清喉咽颗粒32. 急性喉炎[联合用药]1.头孢克洛+强的松+复方硼砂漱口液2.头孢氨苄甲氧苄啶+1:5000呋喃西林漱口液+金嗓开音丸3.氧氟沙星+西瓜霜喷雾剂+金果饮咽喉片4.克拉霉素+西瓜霜喷雾剂+金果饮咽喉片33. 慢性喉炎[联合用药]1.西瓜霜喷雾剂+金果饮咽喉片+复方硼砂漱口液2.银黄含化片+1:5000呋喃西林漱口液+清咽润喉丸3.黄芪响声丸+复方硼砂漱口液+西地碘含片34. 牙周炎[联合用药]1.阿莫西林+硼砂漱口液+口炎清颗粒2.头孢克洛+替硝唑+复方硼砂漱口液3.替硝唑+1:5000呋喃西林漱口液+齿痛冰硼散。
头孢氨苄片的功能主治是简介头孢氨苄片是一种常见的抗生素药物,属于头孢菌素类药物。
它通过抑制细菌细胞壁的合成,从而起到抗菌作用。
头孢氨苄片广泛用于临床上治疗多种感染疾病,具有较好的疗效。
功能主治头孢氨苄片主要用于治疗以下感染疾病:1.呼吸系统感染:包括上呼吸道感染、下呼吸道感染,如急性扁桃体炎、急性支气管炎等。
2.骨与关节感染:如骨髓炎、关节炎等。
3.泌尿系统感染:如尿路感染、肾盂肾炎等。
4.皮肤软组织感染:如蜂窝组织炎、疖子等。
5.腹部感染:如腹腔感染、阑尾炎等。
6.泌尿生殖系统感染:如前列腺炎、附件炎等。
7.中耳炎、眼部感染等。
用法用量头孢氨苄片一般口服给药。
根据病情严重程度和个体差异,使用剂量和疗程可能会有所不同。
建议在医生的指导下使用,按照医嘱规定的剂量和疗程进行治疗。
一般而言,成人每次口服剂量为0.25-0.5g,一日2-4次;儿童剂量应根据体重计算,一般为每日20-40mg/kg分2-4次给药。
头孢氨苄片可以空腹或饭后服用,但如果出现胃肠道不适症状,可选择饭后服用。
注意事项在使用头孢氨苄片的过程中,需要注意以下事项:1.对头孢菌素及其衍生物过敏者慎用,如有过敏史应避免使用。
2.使用过程中应密切注意药物不良反应,如皮疹、发热、过敏反应等,如有不适应立即停药并就医。
3.建议遵医嘱使用,不可随意增加剂量或延长用药时间。
4.孕妇、哺乳期妇女、儿童使用前应咨询医生,并在医生指导下使用。
5.长期使用头孢氨苄片可能导致耐药性产生,使用过程中应遵循医嘱,避免滥用。
不良反应头孢氨苄片可能会引起一些不良反应,一般而言,不良反应较轻,常见的不良反应有:1.胃肠道不适:如恶心、呕吐、腹泻等。
2.皮疹、瘙痒等过敏反应。
3.疲倦、头晕、嗜睡等。
4.一些实验室指标的异常,如肝功能异常等。
如果出现不良反应,应及时就医并停止使用头孢氨苄片。
结语头孢氨苄片作为一种常见的抗生素药物,在多种感染疾病的治疗中发挥重要的作用。
在使用头孢氨苄片时,需要遵循医嘱,注意用法用量,注意不良反应的出现,如有不适及时就医。
急性化脓性扁桃体炎基本诊疗路径(试行)一、急性化脓性扁桃体炎基本诊疗路径标准住院流程(一)适用对象第一诊断为急性化脓性扁桃体炎(ICD-10:(二)诊断依据根据《临床诊疗指南呼吸病分册》(中华医学会,人民卫生出版社)、《耳鼻咽喉-头颈外科学》(人民军医出版社)诊断要点:根据上述症状与体征,诊断常无困难,但确定病原菌需作细菌培养,并结合血清学检查,如抗链球菌溶血素、抗溶纤维蛋白素等来作综合判断。
腺病毒单克隆抗体法检测腺病毒抗原有助于腺病毒感染所致急性扁桃体炎的早期诊断。
临床表现:1.症状症状轻重不一。
轻者除咽部疼痛不适以外,可伴有急性鼻炎症状;重者起病急,初期全身症状常表现为全身不适、食欲不振、便秘、背痛及四肢酸痛、恶寒、头痛和发热,体温高者可达39-40℃。
婴幼儿可因高热引起抽搐,有时则出现腹泻。
局部症状主要是咽痛和吞咽痛,疼痛剧烈者常反射到耳部。
有时因颈部淋巴结肿痛,致使头颈转动困难。
若无并发症发生,经一周左右,全身和局部症状逐渐消退,但短期内患者常有虚弱及疲劳感。
2.体征患者呈急性病容,面红、口臭、舌苔厚黄,常见的主要体征为咽部充血、扁桃体充血(卡他型)或显著充血(隐窝型)或重度肿胀(滤泡型),双侧扁桃体肿大Ⅰ-Ⅲ度,有时为单侧扁桃体肿大,前后腭弓可见明显的充血带,扁桃体隐窝口区常可见点状或片状黄白色脓性渗出物或点状突起,下颌角淋巴结常肿大并有压痛。
检查鼻咽和喉咽部,有时可发现增殖体和舌根扁桃体红肿,亦可见黄白色脓性分泌物。
偶见咽后壁粘膜充血、淋巴滤泡红肿,并有点状渗出物。
(三)进入路径标准1.第一诊断必须符合ICD-10:急性化脓性扁桃体炎疾病编码。
2.当患者同时具有其他疾病诊断,但在治疗期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。
(四)治疗原则1.一般治疗,包括注意休息、多饮水和适当的对症治疗。
饮食方面应进易于消化和富于营养的流质或半流质。
此病具有传染性,应尽量隔离。
头孢氨苄缓释片(美丰)的说明书关于《头孢氨苄缓释片(美丰)的说明书》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
身体是非常复杂的,很多无意间的小问题通常都是导致众多困惑,谁都期待自身有着一副健康的身体。
针对清热流解内毒素,很多情况下都需要根据药品开展科学研究的调养,那样才可以让自身的健康状况慢慢重归身心健康的情况。
清内火旺的药品较为注重,归类也比较多,今日医师就为您强烈推荐了一种名叫头孢氨苄缓释胶囊(美丰)的药品,针对清热去火具备很好的治疗效果。
生产药品名称疫苗通用性名字:头孢氨苄缓释胶囊产品名称:头孢氨苄缓释胶囊(美丰)生产适用范围/功效与作用疫苗本产品适用橙黄色葡萄球菌、溶血性链球菌感染、肺炎链球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感链球菌、痢疾杆菌等比较敏感菌种造成的以下位置的轻、轻中度感染;扁桃体炎、扁桃体炎周炎、扁桃体炎、支气管炎、哮喘和支气管扩张感染及其术后胸生产型号规格疫苗0.25g*20s生产使用方法使用量疫苗成人及休重20KG以上少年儿童,日用量每天1~2克(或4~8片),一天使用量分2次内服(每一次2~4片)。
生产副作用疫苗少许恶心想吐、呕吐、腹泻、软便、腹痛、食欲不佳、肠胃不适感等病症。
生产禁忌疫苗对头孢菌素抗生素过敏者禁止使用。
生产常见问题疫苗(1)对青霉素过敏症状谨慎使用。
(2)肾脏功能比较严重毁坏者应酌情考虑减药。
生产有效期疫苗0 月生产准字号疫苗国药准字号H10960287生产生产公司疫苗江苏省豪森药业股权有限企业生产化学名疫苗(6R,7R)-3-羟基-7-[(R)-2-羟基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂立体双环[4.2.0]辛-2-烯-2-苯甲酸一水合物。
生产关键成分疫苗本产品关键成分为头孢氨苄。
生产查验疫苗本产品为塑料薄膜糖衣片,去除塑料薄膜衣后显类乳白色。
生产规格型号疫苗0.25g(按C16H17N3O4S测算)。
生产药用价值疫苗本产品具备抑止细菌细胞壁生成的功效,体外试验说明,对橙黄色葡萄球菌、外皮葡萄球菌、每组链球菌感染、肺炎球菌及其一部分大肠杆菌、克雷伯氏菌属、奇特变形杆菌及其流感链球菌具备不错的抑菌特异性。
***人民医院门诊处方抗菌药物点评工作表(2014年6月)点评人:填表日期:2014 年―月24 日一、6月份门诊不合理处方的分布情况本月抽査门急诊处方66份,苴中合理用药处方30份,占45. 4%:不合理用药处方36份,占55.6%。
按科室分:儿科19份;消化科2份:急诊外科3份;妇产科9份:急诊内科3份。
按医生分:二、关于对处方点评中普遍存在的一些不合理用药情况分析1、参照《抗菌药物临床应用指导原则》诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物。
缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据,诊断不能成立者以及病毒性感染者,均无指征应用抗菌药物。
普通感冒即病毒性感冒,也叫上呼吸道病毒感染,是由一组病毒引起的常见感染性疾病,常规无需给予抗菌药物。
研究证实:上呼吸道感染患者使用抗菌药物治疗不能缩短病程,也不能预防肺炎的发生。
少数患者可为细菌性感染或在病毒感染基础上继发细菌性感染,建议诊断细化。
国内外屹今尚未发现对内酰胺类抗菌药物耐药的A组链球菌,青靈素仍是极有效、安全、价廉的首选抗菌药物,也可选用阿莫西林或第一、二代头泡类抗菌药物。
青霉素过敏者,病原菌为衣原体、或支原体者选用大环内酯类,常用的有阿奇霉素,罗红霉素等。
老年人由于生理功能减退、组织器官萎缩、免疫力下降,易发生感染性疾病:年幼儿因免疫功能不成熟,病情发展快,易继发细菌感染;以上2类病人因考虑其特殊情况,诊断为上呼吸道感染性疾病时可视为有抗菌药物使用指征。
头抱他咙适应症为敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸逍感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。
窿诺丽类药物不应作为治疗急性细菌性上呼吸道感染的首选药物。
因此,上呼吸道感染使用头泡他唳与左氧氟沙星无论从遴选药品还是联合用药方而均无指征。
对于此类患者,在有用药指征得情况下,参照说明书点评为“适应症不适宜”。
喉炎一般是由病毒感染引起,抗菌药物使用通常无指征。
如在病毒感染的基础上继发细菌感染,常见的有金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、卡他莫拉菌、流感嗜血杆菌等,三代头泡对葡萄球菌作用较弱, 不宜选用。
验证文件类别:验证方案编号:SMP-YZ001-00 部门:生产部页码:共24页,第1页头孢氨苄片生产工艺验证方案版次:☐新订☐替代:起草:2011 年月日审阅会签:批准:2011 年月日实施日期:2011年月日至2011年月日河南昊海药业有限公司目录1. 概述2、职责3. 验证小组成员名单4. 相关文件的确认5、验证前需确认的项目6. 处方、工艺流程和关键控制指标7. 验证程序及内容8. 物料平衡的计算及其限度。
9. 根据验证情况评估生产中存在的潜在风险,并写出风险评估报告10.偏差分析及处理11.验证结果评定与结论12.拟定再验证周期13.验证完成后确认的文件14.验证证书验证立项申请及审批表立项部门生产部申请日期立项题目头孢氨苄片工艺验证验证类别工艺验证-同步验证验证立项原因:为评价《头孢氨苄片工艺规程》(编码:TS-MMD001-00)在新的生产条件下的可行性、适用性和重现性,根据GMP要求,对其生产工艺进行验证,证明生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品立项部门负责人签名审批意见依据生产部提出的头孢氨苄片生产工艺验证申请,经研究,同意组织实施验证,验证组织及要求如下。
本次验证方案编号为:SMP-YZ001-00验证领导小组意见签名年月日验证小组人员及所属部门职责:组长:郭志红副组长:王丽君、岳元成员:张建国、李凤兰、邓旭、聂勤质检部:负责组职编制验证方案;取样,检验,报告;结果评价;验证文件管理等。
生产部:参与验证方案制订,实施验证,同时培训、考核人员,起草有关规程,收集验证资料,会签验证报告。
验证方案编制部门、人员:质量部门:王丽君生产部门:郭志红、岳元要求编制完成时间:年月日至年月日验证要求:通过此次验证,确认该工艺过程所有生产工艺条件在一定范围内保持可靠性和稳定性。
验证之前做好组织协调、方案培训工作。
验证时间:年月日至年月日1、目的为评价《头孢氨苄片工艺规程》(编码:TS-MMD001-00)在新的生产条件下的可行性、适用性和重现性,根据GMP要求,对其生产工艺进行验证,证明生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。
2、范围本验证方案适用于在本方案指定的厂房、设施、设备、工艺条件下的头孢氨苄片的生产,当上述条件改变时,应重新验证。
验证过程应按本方案规定的内容进行,因特殊原因需变更时,应填写验证方案变更申请及批准书,报验证领导小组批准。
3、职责●验证领导小组✧负责验证方案的审批。
✧负责验证的协调工作,以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
✧负责验证数据及结果的审核。
✧负责验证报告的审批。
✧负责发放验证证书。
✧负责再验证周期的确认。
●设备部✧负责仪器、仪表、量具等的校正。
✧负责设备的维护保养。
●质检部✧负责监督实施验证方案。
✧负责取样及对样品的检验。
✧生产部负责验证方案的实施。
✧负责设备的操作。
●生产部✧负责验证方案的实施。
✧负责设备的操作。
●验证小组✧负责拟订验证方案,确保验证方案的实施。
✧负责日常的实施事务。
✧负责收集验证记录,并对结果进行分析,起草验证报告,报验证领导小组。
✧验证小组名单:组长:郭志红副组长:王丽君、岳元成员:张建国、李凤兰、邓旭、聂勤4、有关背景材料●验证方案制定原因及依据原生产条件下,根据GMP要求,制定了工艺规程和标准操作规程,为了评价其在新的生产条件下的可行性和重现性有必要进行工艺验证。
依据《中国药典》2010年版二部、《药品生产质量管理规范》(2010修订)、《药品生产验证管理制度》(SMP-YZ001-00)及《生产工艺验证管理制度》(SMP-YZ006-00)等制定头孢氨苄片工艺验证方案。
●实施计划验证分三个阶段进行,首先进行验证方案的文件起草,经验证领导小组讨论、修改和定稿,最后批准执行。
第二阶段为实施阶段,按验证方案对连续三批次进行。
本次验证计划于2011年月日开始,验证批连续三批。
第三阶段为数据分析、总结评估阶段,写出验证报告,经验证领导小组讨论通过,最后下发验证证书。
●与生产有关的文件及设备✧工艺规程《头孢氨苄片工艺规程》(编码:TS-MMD001-00)其他文件1设备操作规程序号文件目录编号1 WF-30万能粉碎机标准操作规程SOP—SBT101—002 WF-30万能粉碎机维护保养规程SOP—SBT102—003 TS-800型振荡筛标准操作规程SOP—SBT103—004 TS-800型振荡筛维护保养规程SOP—SBT104—005 HC-200槽式混合机标准操作规程SOP—SBT105—006 HC-200槽式混合机维护保养规程SOP—SBT106—007 YK-160摇摆式颗粒机标准操作规程SOP—SBT107—008 YK-160摇摆式颗粒机维护保养规程SOP—SBT108—009 LFB-120B沸腾干燥制粒机标准操作规程SOP—SBT109—0010 LFB-120B沸腾干燥制粒机维护保养规程SOP—SBT110—0011 ZP-41压片机标准操作规程SOP—SBT113—0012 ZP-41压片机维护保养规程SOP—SBT114—0013 二维运动混合机标准操作规程SOP—SBT111—0014 二维运动混合机维护保养规程SOP—SBT112—0015 GT-300制浆锅标准操作规程SOP—SBT115—0016 GT-300制浆锅维护保养规程SOP—SBT116—0017 热打码机使用维护保养规程SOP—SBT138—0018 BZ-120I高速理瓶机标准操作规程SOP—SBT129—0019 BZ-120I高速理瓶机维护保养规程SOP—SBT130—0020 BSP-120Ⅱ摆动数片机标准操作规程SOP—SBT131—0021 BSP-120Ⅱ摆动数片机维护保养规程SOP—SBT132—0022 BXG-120Ⅱ高速旋盖机标准操作规程SOP—SBT133—0023 BXG-120Ⅱ高速旋盖机维护保养规程SOP—SBT134—0024 KF01-B铝箔封口机标准操作规程SOP—SBT135—0025 KF01-B铝箔封口机维护保养规程SOP—SBT136—002设备卫生操作规程序号文件目录编号1 洗衣机清洁规程SOP—WS105—002 制浆锅清洁规程SOP—WS101—003 WF-30万能粉碎机清洁规程SOP—WS114—004 TS-800型振荡筛清洁规程SOP—WS115—005 YK-160摇摆式颗粒机清洁规程SOP—WS112—006 LFB-120沸腾干燥制粒机清洁规程SOP—WS117—007 二维运动混合机清洁规程SOP—WS118—008 ZP-41压片机清洁规程SOP—WS119—009 BZ-120I高速理瓶机清洁消毒规程SOP—WS108—0010 BSP-120Ⅱ摆动数片机清洁消毒规程SOP—WS109—0011 BXG-120Ⅱ高速旋盖机清洁消毒规程SOP—WS111—0012 KF01-B铝箔封口机清洁消毒规程SOP—WS104—0013 热打码机清洁规程SOP—WS106—0014 FM型热收缩包装机清洁规程SOP—WS107—00卫生管理规程及清洁规程序号文件目录编号1 厂区环境卫生管理制度SMP—WS001--002 一般生产区环境卫生管理制度SMP—WS005—003 一般生产区个人卫生管理制度SMP—WS006—004 一般生产区工艺卫生管理制度SMP—WS007—005 洁净区环境卫生管理制度SMP—WS010—006 洁净区个人卫生管理制度SMP—WS011—007 洁净区工艺卫生管理制度SMP—WS012—008 洁净区设备卫生管理制度SMP—WS013—009 异常情况清洁管理制度SMP—WS015—0010 清洁剂与消毒剂使用管理制度SMP—WS016—0011 洁净区工作服、鞋、帽更换清洗制度SMP—WS022—0012 一般生产区工作服、鞋、帽更换清洗制度SMP—WS023—0013 洁净区清洁工具管理制度SMP—WS024—0014 一般生产区清洁规程SOP—WS001—0015 脱外包间清洁规程SOP—WS003—0016 洁净区清洁规程SOP—WS004—0017 洁净区地漏使用清洁规程SOP—WS006—0018 洁净区更衣室清洁规程SOP—WS011—0019 互锁传递窗管理制度SMP—SC050—0020 洗衣岗位标准操作规程SOP—SC005—0021 状态标志管理制度SMP—SC030—0022 非生产人员出入生产区管理制度SMP—SC047—0023 工作服管理制度SMP—SC051—00 岗位标准操作规程及清洁规程序号文件目录编号1 称量配料岗位标准操作规程SOP-SCT101-002 粉碎岗位标准操作规程SOP-SCT102-003 混合制粒干燥岗位标准操作规程SOP-SCT103-004 整粒岗位标准操作规程SOP-SCT104-005 总混岗位标准操作规程SOP-SCT105-006 压片岗位标准操作规程SOP-SCT106-007 瓶装内包装岗位标准操作规程SOP-SCT109-008 外包装岗位标准操作规程SOP-SCT110-009 称量配料岗位清场标准操作规程SOP-SCT111-0010 粉碎岗位清场标准操作规程SOP-SCT112-0011 混合制粒干燥岗位清场标准操作规程SOP-SCT113-0012 整粒岗位清场标准操作规程SOP-SCT114-0013 总混岗位清场标准操作规程SOP-SCT115-0014 压片岗位清场标准操作规程SOP-SCT116-0015 瓶装内包装岗位清场标准操作规程SOP-SCT119-0016 外包装岗位清场标准操作规程SOP-SCT120-00原辅包装材料、半成品、成品质量标准序号质量标准编号1 头孢氨苄质量标准TS-JY001-002 淀粉质量标准TS-JF001-003 糊精质量标准TS-JF002-004 羧甲淀粉钠质量标准TS-JF004-005 硬脂酸镁质量标准TS-JF003-006 头孢氨苄片半成品内控质量标准TS-JI001-007 头孢氨苄片成品内控质量标准TS-JC001-008 标签内控质量标准TS-JB001-009 说明书内控质量标准TS-JB002-0010 纸箱内控质量标准TS-JB003-0011 口服固体药用高密度聚乙烯瓶内控质量标准TS-JB004-00原辅料、半成品、成品、包装材料检验方法序号检验操作规程编号1 头孢氨苄检验操作规程S OP-CQY001-002 淀粉检验操作规程SOP-QCF001-003 糊精检验操作规程SOP-QCF002-004 羧甲淀粉钠检验操作规程SOP-QCF004-005 硬脂酸镁检验操作规程SOP-QCF003-006 头孢氨苄片半成品检验操作规程SOP-QCI001-007 头孢氨苄片检验操作规程SOP-QCC001-008 口服固体药用高密度聚乙烯瓶检验操作规程SOP-QCB001-00设备序号设备名称编号生产能力数量(套) 所在位置1 WF-30万能粉碎机100-300kg/小时1 粉碎室2 TS-800振荡筛180-2005kg/小时1 过筛室3 HC-200槽型混合机200 kg/小时1 混合室4 LFB-120沸腾干燥制粒机150-200kg/小时1 制粒室5 YK-160摇摆式颗粒机200-300kg/小时2 制粒室6 二维运动混合机1200kg/小时1 混合室7 ZP-41压片机10--16万片/小时1 压片室8 BZ-120I高速理瓶机80瓶/分 1 内包室9 BSP-120Ⅱ摆动数片机48瓶/分 1 内包室10 BXG-120Ⅱ高速旋盖机60瓶/分 1 内包室11 KF01-B铝箔封口机60瓶/分 1 外包室5、验证前需确认的项目●人员确认参加生产及检验的所有人员其培训及健康状况符合GMP要求。