下载文档原格式
流行病学中的病例对照研究设计流行病学中的病例对照研究设计是一种常用的观察性研究设计方法，用于研究某种疾病的发生原因与相关因素。
本文将介绍病例对照研究设计的基本概念、特点、应用范围以及操作步骤。
一、基本概念病例对照研究设计是一种回顾性研究方法，通过回顾个体身上已经发生过的事件，来比较病例组（已经患病）和对照组（没有患病）之间某些因素的分布差异。
该设计方法常用于探究少见疾病的病因，或者疾病发展过程中所涉及的风险因素。
二、特点1. 高效性：病例对照研究可以快速得到结果，并且成本相对较低。
它是一种经济实惠的研究设计方法。
2. 适用性：病例对照研究设计适用于研究罕见疾病和发展潜伏期长的疾病，因为通常很难通过前瞻性研究来招募足够数量的病例。
3. 回溯性：病例对照研究是一种回溯性研究方法，即在研究开始之前，研究对象已经发生了疾病。
这种研究方法可通过回顾性数据收集以及病历资料来进行。
三、应用范围病例对照研究设计在流行病学领域被广泛应用于疾病的原因和危险因素的探究中，尤其是以下领域：1. 疾病病因研究：病例对照研究设计可以通过比较患有特定疾病的个体和无相关疾病的个体之间某些因素的分布差异，来揭示疾病的发病原因。
2. 药物或治疗效果研究：病例对照研究设计可用于评估特定药物或治疗方法的有效性和安全性，通过回顾已治疗和未治疗的病例的资料对比，来进行效果评估。
3. 遗传学研究：病例对照研究可以为遗传学研究提供有效的方法，通过比较患病个体和健康个体在某些基因上的差异，以揭示遗传因素对疾病的贡献。
四、操作步骤1. 确定研究目标：明确研究的目的和研究问题，并确定所需的样本量。
2. 选择病例组和对照组：选择符合研究目标的已患病的病例组和未患病的对照组，并进行配对。
配对的依据可以是年龄、性别、地域等因素。
3. 数据收集：回顾病例组和对照组的相关数据，包括疾病发生的危险因素、暴露因素以及一些潜在变量的信息。
数据收集可以通过病历、问卷、访谈等方式进行。
第五章病例对照研究一、教学大纲要求掌握病例对照研究的基本原理和方法;选择病例和选择对照的基本原则和注意事项；病例对照研究的类型；匹配与匹配过头的概念。
熟悉决定样本大小的条件和方法;资料的分析方法；OR值及其可信区间的计算;分层分析的方法；暴露者归因分值与人群归因分值。
了解病例对照研究容易发生的偏倚有哪些；病例对照研究的主要优缺点。
二、教学大纲精要（一）病例对照研究的基本原理和方法1．病例对照研究（case-control study, case reference study，)是分析流行病学最基本、最重要的研究类型之一。
病例对照研究的基本原理是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问，实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联.在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后,再借助病因推断技术,推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，而达到探索和检验疾病病因假说的目的。
这是一种回顾性从果查因的研究方法，是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素。
2．病例对照研究的四大要素是：人群、对照、病例和暴露。
在病例对照研究中明确产生病例的人群，和从这一人群中正确地挑选对照，并正确地收集暴露资料是病例对照研究的精髓。
3．研究的病例并无必要代表某种疾病的全部病例,也不需要有一个某疾病的病人的随机样本。
一个病例除了代表他自己之外，不必代表任何人，关键是如何选择对照.对照必须代表产生这些病例的人群，即代表那些潜在的病例。
也就是说，如果他患了该病的话，他就有可能被诊断，而且被包括在研究的病例中。
因此，一方面对照不必代表所有未患研究疾病的病人，同样也不必代表所有所谓总体人群;另一方面，病例也不必代表患有该种疾病的全部病人,也不可能做到这一点。
因此在进行病例对照研究时，可以限制病人仅为男性或女性,仅为老年或青年,仅为严重病例或轻微病例，仅为某地病例等等。
流行病学病例对照研究教案一、引言流行病学研究是研究疾病在人群中的分布、发生率和相关因素的科学方法。
病例对照研究是流行病学研究的一种重要方法，通过比较病例组和对照组之间的差异，探索疾病的危险因素和保护因素，为制定预防和干预策略提供科学依据。
本教案旨在介绍病例对照研究的基本概念、设计原则和数据分析方法，帮助学生掌握流行病学病例对照研究的基本技能。
二、目标1.了解病例对照研究的定义和特点；2.掌握病例对照研究的设计原则；3.掌握病例对照研究的数据分析方法；4.能够运用所学知识设计并分析一个简单的病例对照研究。
三、教学内容1.病例对照研究的定义和特点（20分钟）1.1 病例对照研究的基本概念；1.2 病例对照研究与其他类型研究的对比；1.3 病例对照研究的优缺点。
2.病例对照研究的设计原则（40分钟）2.1 研究对象的选择；2.2 病例组和对照组的选择；2.3 数据的收集方法；2.4 病例对照比的计算。
3.病例对照研究的数据分析方法（40分钟） 3.1 单因素分析；3.2 多因素分析；3.3 病例对照研究中的统计检验方法；3.4 常见的数据分析软件的使用。
4.病例对照研究的实践案例分析（40分钟）4.1 选取一个实际疾病为研究对象；4.2 设计一个简单的病例对照研究；4.3 进行数据收集和分析；4.4 讨论研究结果和结论。
四、教学方法1.理论讲授（40%）通过PPT和讲解，向学生介绍病例对照研究的基本概念、设计原则和数据分析方法。
2.案例分析（30%）选取一个实际疾病作为案例，指导学生设计病例对照研究，并进行数据收集和分析。
3.小组讨论（20%）将学生分成小组，分析和讨论各自设计的病例对照研究，并讨论研究结果和结论。
4.总结归纳（10%）结合案例分析和小组讨论，总结病例对照研究的特点、设计原则和数据分析方法。
五、教学评估1.阶段性测验（40%）设计一份与病例对照研究相关的选择题和应用题，测试学生对病例对照研究的理解和运用能力。
![[流行病学]病例对照研究(配)](https://img.taocdn.com/s1/m/1b86b6b5b9f3f90f76c61be3.png)
流行病学的病例对照研究设计病例对照研究（Case-Control Study）是流行病学研究中常用的一种观察性研究设计，用于探究某种暴露因素与特定疾病之间的关联性。
这种研究设计的优势在于时间和经济成本较低，并且可以研究罕见疾病。
下面将介绍病例对照研究的具体设计要求和流程。
1. 研究对象选择病例对照研究的研究对象有两类：病例组和对照组。
病例组是指已经患有特定疾病的个体，而对照组是与病例组在性别、年龄等重要特征上匹配的未患病的个体。
为了保证研究结果的可靠性，研究对象的选择应满足以下要求：- 病例组确诊明确，病例选择要符合事先确定的诊断标准，并且需要考虑病例的病程、预后等方面的差异。
病例组应该是在一定时间段内在特定地区内发病的患者。
- 对照组的选择要遵循与病例组相同的人群来源原则，并且要匹配病例组的重要特征，例如性别、年龄、职业等。
匹配的目的是为了消除混杂因素的影响。
2. 数据收集病例对照研究的数据收集主要包括两个方面的内容：暴露因素（Exposure）和疾病结果（Outcome）。
暴露因素是指研究中感兴趣的危险因素，通常需要通过问卷调查、现场观察、医疗记录等方式来获取。
而疾病结果则是通过临床诊断、医疗记录等方式来确定。
在数据收集过程中，需要特别注意以下几点：- 研究者在对病例组和对照组进行访谈或者调查时需要保持盲法（Blindness），即不让研究者知晓病例组和对照组的身份，以减少主观偏差。
- 数据收集工作要经过系统的培训和标准化，以确保数据的一致性和准确性。
- 在数据收集的过程中，要遵守伦理规范，保护受试者的隐私权和知情同意权。
3. 数据分析数据采集完毕后，需要对数据进行统计分析。
主要的分析方法包括计算比值比（Odds Ratio，OR）和95%置信区间（Confidence Interval，CI），以评估暴露因素与疾病风险之间的关联性。
此外，还需要进行混杂因素的控制和敏感性分析，以评估结果的稳健性和可靠性。
第五章教案课程第五章病例对照研究（Case Control Study）授课时间周次课次学时 4教学大纲要求（教学目的）掌握内容：病例对照研究方法的概念、目的、特点及应用。
熟悉内容：病例对照研究方法的原理及在病因研究中的地位和作用。
了解内容：病例对照研究方法优缺点、偏性的种类及控制。
教材分析（重点、难点）重点1、病例对照研究的概念、原理及其方法2、病例对照研究的统计分析难点病例与对照的选择，病例对照研究中的偏倚及其控制教学方法双语教学，启发式教学：讲授法和提问法结合案例教学：己烯雌酚与阴道腺癌关系研究案例；经典Doll和Hill吸烟与肺癌关系研究案例教具多媒体演示新内容新知识巢式病例对照研究、病例队列研究、病例交叉研究、病例时间对照研究思想教育内容培养学生进行科学研究的思维力和鉴别力；发展学生发现问题、解决问题和实际运用的能力；培养学生科学的思维方式和严谨求学态度。
双语内容病例对照研究（case-control studies）匹配（matching）匹配过头（over matching）比值比（odds ratio）巢式病例对照研究（nested case control study）病例队列设计（case-cohort study）单纯病例研究（case-case study）病历交叉研究（case-crossover study）病例时间对照设计（case time control study）要求自学内容巢式病例对照研究参考资料李立明主编《流行病学》人民卫生出版社第六版 2007李立明主编《流行病学》人民卫生出版社第五版 2002《Clinical Epidemiology》，Fletcher, Fletcher, Wagner, Williams and Wilkins，Baltimore Maryland，1982；《Epidemiology》Third edition, Gordis L. Elsevier Saunders, Philadelphia, PA，2004；《Epidemiology in medical practice》Fifth edition, Barker DJP, Cooper, Cyrus. Churchill Livingstone (London), 1998复习题或要点病例对照研究的基本原理和类型病例对照四格表整理资料和配对资料的分析提问：流行病学研究disease.（三）“对照” 是未患该病或不具有所感兴趣的事件但具有可比性的个体。
“CONTROLS” are individuals without the event or condition of interest. ※※二、基本原理( basic principle)（一）病例，确诊患某种特定疾病的病人(cases, diagnosed “some disease”) （二）对照以不患该病但具有可比性的个体作为(control, without diseasebut comparable to cases) （三）通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史（collecting exposure history by recall, lab test.） （四）测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。
（measuring and comparing the exposure proportion in 2 groups and statistical testing ）三、病例对照研究特点（characteristics of the design ）（一）回顾性（retrospective ） （二）根据结果分类（category by outcome ）（三）由果到因研究（from outcome to cause ） （四）观察法（observation study ）（五）分析暴露于疾病的关系（analysis the relationship between disease and exposure ）重 点 15分钟 多媒体演示多媒体演示经典案例分析与启发式教学相结合：经典Doll 和Hill 吸烟与肺癌关系研究案例15分钟二、研究方法（study method）（一）Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索（of vagina adeicarcinoma）（二）7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组（7 patient plused another diagnosed in other hospital as cases）（三）每个病人配4个对照，共32个对照（For each case, 4 controls were matched）（四）调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查（investigator surveyed cases and their mother ）三、研究结果（results）（一）在比较的因素中，只有三个因素有显著差别Only 3 risk factor showed significant difference（二）母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗 (P<0.00001)。
Mother used of stilbestrol during pregnancy (P<0.00001).（三）母亲以前流产史(P<0.01)history of abortion previously (P<0.01)（四）此次怀孕阴道出血史(P<0.05)vagina bleed in this pregnancy (P<0.05)做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加。
（Conclusion: use of stilbestrol in the early pregnancy of mother increased the risk of their daughter even in the uterus.）第四节研究设计与实施（design and implement）一、研究步骤（steps）二、病例与对照的选择（selection of case and control ）（一）病例的选择（selection of case）（二）对照的选择（control selection ）三、样本含量的估计（estimation of sample size）（一）有关参数（parameters）（二）人群中被研究因素的暴露率（exposure rate）exposure rate in study population（三）RR的近似值，OR值（查阅文献或预调查获得）approximate RR or OR( literature, or pilot study) 10分钟多媒体演示15分钟难点理论联系实际教研室课题不同形式人群大肠癌MSH6突变研究如何选病例与对照多媒体演示举例说明（四）α值（α value）（五）把握度（power）四、资料来源与收集方法（data source and collection）※※第五节资料的整理与分析（data sorting and analysis）一、均衡性检验（heterogeneity test）二、成组比较法资料的分析（data analysis for group comparing）三、1:1配对资料的分析（analysis for 1:1 matching data）四、混杂因素作用的估计与分层分析（estimation the effect of confounders and stratified analysis）第六节常见偏倚及其控制（bias and control）一、病例对照研究中常见偏倚的种类（common type of bias in case and control study）（一）选择偏倚（selection bias）（二）信息偏倚（information bias）（三）混杂偏倚（confounding bias)二、对照选择中的偏倚（bias in selecting control）三、匹配研究方法的偏倚（bias in matching）四、收集资料过程中的偏倚（bias in data collection）第七节实施病例对照研究应注意的问题（attention should pay to implement study）第八节病例对照研究与队列研究优点与局限性的比较（comparing the strengthen and limit of case and control study）一、病例对照研究的优点（strengthen of case control study）二、队列研究的优点（The Strengthen of cohort study）（一）研究者亲自观察资料，信息可靠，回忆偏倚小（research themselves collected data，valid information，fewer recall bias）（二）直接计算RR和AR等，反映疾病危险关联的指标（compute and RR and AR directly）（三）可证实病因联系（can confirm the causal relationship）（四）有助于了解人群疾病的自然史（conduce to know the natural 15分钟重点举例说明多媒体演示举例说明15分钟难点举例说明5分钟10分钟history of disease）（五）分析一因与多种疾病的关系（analysis the relationship between onefactor with multiple diseases）（六）样本量大，结果比较稳定（large sample size, stable outcome）三、病例对照研究的局限性（limit of case-control study）（一）不适于研究暴露比例很低的因素（not suitable to study lower exposure rate disease）（二）选择偏倚难以避免（difficulty to avoid selection bias）（三）暴露与疾病时间先后难以判断，信息真实性差（difficulty to judgethe temporal relationship，poor valid of information）（四）存在回忆偏倚（recall bias）（五）不能测定暴露和非暴露组疾病的率（could not measure incidence in exposure or no exposure）四、队列研究的局限性（limit of cohort study）（一）不适于发病率很低的疾病病因研究（not suitable to lower incidence disease）（二）依从性差，易出现失访偏倚（poor compliance, lost following up bias）（三）耗费人力、物力、财力和时间，组织与后勤工作亦相当艰巨（labor, material, money and time consuming, hard to organize and logistics）（四）研究设计要求更严密（strict study design）小结12分钟3分钟教学小结（经验教训、学生反映、改进意见等）。
