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云南大学硕士招生考试916-《制药工艺学》考试大纲（研究生招生考试属于择优选拔性考试，考试大纲及书目仅供参考，考试内容及题型可包括但不仅限于以上范围，主要考察考生分析和解决问题的能力。
）《制药工艺学》专业课程考试大纲适用于云南大学制药工程专业的硕士研究生入学考试，涉及两大部分内容：（1）制药工艺学课程，（2）有机化学课程。
考题总分为150分，其中第一部分制药工艺学课程考试内容约占70分，第二部分有机化学课程考试内容约占80分。
要求学生全面掌握制药工艺学的基本概念、基本原理和基本技能，熟悉代表性产品的工艺研究、工艺过程与控制原理等，具有应用所学知识进行分析和解决工艺过程中存在问题的初步能力。
一、考试的内容（一）制药工艺学部分考试内容：1、绪论制药工艺学研究的对象与内容、化学合成药物的生产特点、GLP、GMP、GSP、GCP、实验室工艺研究过程、中试放大研究过程、我国现阶段制药工业主要发展战略、创新药的概念及研究开发过程、仿制药的概念及研究开发过程、药品注册管理和生产管理法律法规2、药物合成工艺路线的设计与选择工艺路线的概念、工艺路线设计与选择的研究对象、合成路线设计的相关概念、逆合成分析方法、追溯求源法、分子对称法、模拟类推法、药物合成工艺路线的评价标准、药物合成工艺路线的选择、收率的计算3、化学合成药物的工艺研究影响化学反应的因素、工艺研究的基本思路和方法、反应试剂的选择、催化剂的选择、反应溶剂的选择、配料比与反应浓度、加料顺序与投料方法、反应温度、反应压力、搅拌与搅拌方式、反应时间、优化催化反应、反应后处理方法、产物纯化与精制方法、重结晶技术、工艺过程控制的研究内容和方法、利用实验设计优化工艺4、手性药物的制备技术手性药物与生物活性、手性药物的制备技术、影响手性药物生产成本的主要因素、结晶法拆分外消旋混合物、结晶法拆分非对映异构体、对映异构体的动力学拆分、手性合成子与手性辅剂、手性源的组成和应用、不对称合成的定义和发展、不对称合成反应类型。
维生素E的提取工艺维生素E（天然）的药效作用及提取工艺研究进展--------------------------------------------------------------------------------食品产业网（2003-10-30）维生素E（天然）的药效作用及提取工艺研究进展维生素E（Vitamin E，简称VE），又称生育酚，于1992年在研究含维生素饲料的作用时被发现的，1936年得到纯化学品，1938年鉴定出其化学结构，天然维生素E系天然生育酚的混合物，自然界中有α、β、γ、δ体生育酚和α、β、γ、δ体三烯生育酚共8种异构体，其中生育酚化学结构如图1所示。
其中：R1=R2=R3=CH3α-生育酚R1=R3=CH3，R2=H：β-生育酚R1=H，R2=R3=CH3：γ-生育酚R1=R2=H，R3=CH3：δ-生育酚图1 维生素E的结构示意图维生素E具有的一个重要特性是抗氧化性，作为细胞系统内的抗氧化剂，其苯环上的羟基易失去电子或H+而被氧化，该结构特点能消除氧自由基，同时在自由基反应过程中作为供氢体与多不饱和脂肪酸竞争性地与脂类自由基（ROO-）结合，使之转化为羟脂，从而中断脂质过氧化的链式反应，所以维生素E既是自由基清除剂，又是脂质过氧化物的阻断剂。
天然维生素E与合成维生素E相比，其生物吸收度和生物活性相差明显，服用相同剂量，在人体内VE的血药浓度不同，天然的比合成的高2倍以上，天然VE的生物活性较之合成VE高出50%。
1 维生素E的药效作用维生素E是一种抗氧化剂，可以对抗氧自由基的破坏作用，抑制有毒脂质过氧化物的形成，保护细胞膜不受破坏，使不饱和脂肪酸稳定，维持组织正常的新陈代谢，因此临床上有着广泛应用。
1.1 增加机体免疫功能免疫细胞对自由基反应的有害作用十分敏感。
机体的维生素E状况的变化能使免疫细胞的反应性发生改变，这是因为机体的免疫功能与其抗氧化性质密切相关。
河北省高等教育自学考试课程考试大纲课程名称：化学制药工艺学课程代码：第一部分课程性质与学习目的一、课程性质与特点化学制药工艺学是研究药物制备原理及生产过程的一门综合性学科，是将制药理论知识与具体生产实际相结合的前沿学科。
它综合应用所学的基础理论知识，结合具体药物的生产实际，研究符合大规模生产条件的工艺路线，为考生今后从事新药开发、工艺研究、质量控制及工程设计等方面的工作奠定基础。
化学制药工艺学是制药科学与工程专业的主干课程之一。
二、课程设置的目的和要求要求学生掌握药物合成路线设计、工艺路线选择的基本理论与规律，工艺研究的基本理论、基本实验方法和技能。
“三废”防治的基本常识，中试放大，制定生产规程。
熟悉典型药物的合成原理与生产工艺，为从事化学制药工艺学研究奠定基础。
三、与其它课程的关系本课程是制药科学与工程专业的必修课。
第二部分课程内容与考核要求第一章绪论一、学习目的与要求通过本章学习，掌握制药工艺学的研究对象、内容、目的；了解现代制药工业的基本特点和发展状况，我国制药工业的发展状况和发展方向；新药研究与开发；的基本知识。
明确本课程在制药工程专业中的意义和作用。
二、考核知识点与考核要求第一节世界制药业的发展现状．世界制药工业的现状和特点。
（一般）．化学制药工业的发展趋势。
（一般）第二节我国制药工业的现状和发展．我国制药工业的现状。
（一般）．我国医药工业的发展前景。
（一般）第三节化学制药工艺学及其研究内容．化学制药工艺学极其研究内容。
（一般）．学习本课程的要求和方法。
第二章药物合成工艺路线的设计和选择一、学习目的与要求掌握药物合成路线设计的基本方法，分子拆开技巧，逆合成法的运用；药物工艺路线的评价与选择的原则和方法。
二、考核知识点与考核要求第一节概述第二节药物合成工艺路线的设计．类型反应法。
（次重点）．分子对称法。
（次重点）. 追溯求援法。
（次重点）. 模拟类推法。
（次重点）第三节药物合成工艺路线的评价和选择．药物合成工艺路线的评价标准。
生育酚简介目录•1拼音•2英文参考•3概述•4维生素E的功能•5维生素E的来源•6维生素E的食品添加剂用途•7维生素E中毒o7.1临床表现o7.2治疗•8维生素E医学检查o8.1分类o8.2原理o8.3试剂o8.4操作方法o8.5正常值o8.6临床意义o8.7相关疾病•9维生素E药典标准o9.1品名▪9.1.1中文名▪9.1.2汉语拼音▪9.1.3英文名o9.2结构式o9.3分子式与分子量o9.4来源（名称）、含量（效价）o9.5性状▪9.5.1比旋度▪9.5.2折光率▪9.5.3吸收系数o9.6鉴别o9.7检查▪9.7.1酸度▪9.7.2生育酚（天然型）▪9.7.3有关物质（合成型）▪9.7.4残留溶剂▪9.7.4.1正己烷（天然型）o9.8含量测定▪9.8.1色谱条件与系统适用性试验▪9.8.2校正因子的测定▪9.8.3测定法o9.9类别o9.10贮藏o9.11制剂o9.12版本•10维生素E说明书o10.1药品名称o10.2英文名称o10.3生育酚的别名o10.4分类o10.5剂型o10.6维生素E的药理作用o10.7维生素E的药代动力学o10.8维生素E的适应证o10.9维生素E的禁忌证o10.10注意事项o10.11维生素E的不良反应o10.12维生素E的用法用量o10.13生育酚与其它药物的相互作用o10.14专家点评•11参考资料这是一个重定向条目，共享了维生素E的内容。
为方便阅读，下文中的维生素E已经自动替换为生育酚，可点此恢复原貌，或使用备注方式展现1拼音shēng yù fēn2英文参考tocopherol3概述生育酚（vitamin E）又称维生素E（tocopherol）是一组脂溶性维生素，包括α维生素E、β维生素E、γ维生素E、δ维生素E和α三烯维生素E、β三烯维生素E、γ三烯维生素E、δ三烯维生素E，均具有抗氧化活性，其中α维生素E活性最强[1]。
4生育酚的功能生育酚为细胞膜上的重要组成成分。
