2019年恩诺沙星质量标准

制药GMP管理文件
一、目的：本标准适用于恩诺沙星溶液的内控质量标准,规范
公司恩诺沙星溶液的采购与使用。

二、适用范围：适用于恩诺沙星溶液的采购与使用。

三、责任者：质检员。

四、正文：
恩诺沙星溶液
本品为恩诺星的水溶液.含恩诺沙星(C19H22FN3O3)应为标示量的92.0%～109.0%.
【性状】本品为几乎无色至淡黄色的澄清液体.
【鉴别】取本品,照恩诺沙星注射液项下的鉴别试验,应显相同的结果.
【检查】PH值应为11.5～12.5.
颜色取本品,加水制成每1ml中含25mg的溶液，依法检查，与黄色3号标准比色液比较，不得更深。

其他应符合内服溶液项下有关的各项规定。

【含量测定】精密量取本品适量，用流动相稀释成每1ml中约含恩诺
沙星0.05mg的溶液,摇匀,精密量取10ul，注入液相色谱仪，照恩诺沙星项下的方法测定，即得。

【类别】同恩诺沙星。

【规格】（1）100ml：2.5g (2)100ml:5g (3)100ml:10g 【贮藏】遮光,密封保存.。

国家市场监督管理总局通告2019年第24号——市场监管总局关于10批次食品不合格情况的通告文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2019.08.01•【文号】国家市场监督管理总局通告2019年第24号•【施行日期】2019.08.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家市场监督管理总局通告2019年第24号市场监管总局关于10批次食品不合格情况的通告近期，市场监管总局组织食品安全监督抽检（产品抽检结果可查询/），发现食用农产品、糕点、食糖3类食品10批次样品不合格，检出农兽药残留、重金属污染、食品添加剂超限量使用等问题。

现将具体情况通告如下：一、农兽药残留问题（一）海南省三亚田独庄辉阳海鲜店销售的白贝，氯霉素不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为广东省生物工程研究所。

（二）云南省昆明家乐福超市有限公司世纪城店销售的黑鱼，经成都市食品药品检验研究院检验发现，其中氧氟沙星不符合食品安全国家标准规定。

昆明家乐福超市有限公司世纪城店对检验结果提出异议，并申请复检；经四川省食品药品检验检测院复检后，维持初检结论。

（三）云南省昆明市五华区小洪水产品店销售的鲫鱼，地西泮不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为成都市食品药品检验研究院。

（四）黑龙江省哈尔滨哈达果品批发市场任洪涛天津精品经营户销售的芹菜，毒死蜱不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为吉林省食品检验所。

（五）云南省昆明家乐福超市有限公司世纪城店销售的鲜黄花鱼，经成都市食品药品检验研究院检验发现，其中恩诺沙星（以恩诺沙星与环丙沙星之和计）不符合食品安全国家标准规定。

昆明家乐福超市有限公司世纪城店对检验结果提出异议，并申请复检；经四川省食品药品检验检测院复检后，维持初检结论。

（六）沃尔玛（云南）商业零售有限公司宜良鱼龙街分店销售的牛蛙，经成都市食品药品检验研究院检验发现，其中恩诺沙星（以恩诺沙星与环丙沙星之和计）不符合食品安全国家标准规定。

部分不合格项目的小知识
一、恩诺沙星
恩诺沙星属于氟喹诺酮类药物，是一类人工合成的广谱抗菌药，用于治疗动物的皮肤感染、呼吸道感染等，是动物专属用药。

GB 31650-2019《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》中规定，恩诺沙星在水产品中的最大残留限量为≤100μg/kg。

长期食用恩诺沙星残留超标的水产品，对人体健康有一定影响。

二、氯霉素
氯霉素是一种广谱抑菌剂，农业农村部公告第250号《食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单》中将氯霉素列入禁止使用且不得在动物性食品中检出的药物。

氯霉素会抑制人体骨骼的造血功能，引起人的再生障碍性贫血、粒状白细胞缺乏症等疾病，过量食用高含量氯霉素的畜禽肉会对人体造成危害。

三、毒死蜱
毒死蜱是一种具有触杀、胃毒和熏蒸作用的有机磷杀虫剂。

GB 2763-2019《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》中规定，芹菜中毒死蜱残留限量值不得超过0.05mg/kg。

毒死蜱属中毒农药，在叶片上残留期一般为5至7天，在土壤中残留期较长。

长期暴露在含有毒死蜱的环境中，可能会导致神经毒性、生殖毒性，并会影响胚胎的生长发育。

1。

恩诺沙星质量标准文件类别 SMP起 草： 年 月 日 审 核： 年 月 日 批 准： 年 月 日 执行日期： 年 月 日文件名称 恩诺沙星质量标准 文件编码SMP-QMP20202目的：制定恩诺沙星的质量标准。

适用范围：恩诺沙星的检验责任人：化验员、化验室主任、质量部长。

标准依据：《中国兽药典》2010年版一部 内容：本品为1－环丙基－6-氟－4－氧代－1，4－二氢－7－（4－乙基－1－哌嗪基）－3－喹啉羧酸。

按干燥品计算，含C 19H 22FN 3O 3不得少于99.0%。

【性状】 本品为微黄色或淡橙黄色结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光色渐变为橙红色。

本品在氯仿中易溶，在二甲基甲酰胺中略溶，在水中极微溶解；在氢氧化钠试液中易溶。

熔点 本品的熔点 为221～226℃。

熔融时同时分解。

【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】氟喹啉酸 取本品，加0.1mol/L 氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml 中约含10mg 的溶液，作为供试品溶液；另取氟喹啉酸对照品约 5.0mg ，精密称定，置50ml 量瓶中，加6mol/L氨溶液0.05ml 与水适量使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水稀释成每1ml 含20µg 的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色普法 试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶GF 254薄层板上，以乙酸乙酯-正丁醇-冰醋酸-水（50：9：25：15）为展开剂，直立展开，晾干约15分钟，置紫外光灯（254nm ）下检视 。

供试品溶液如显与对照品溶液相同的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.2%）。

有关物质 取本品适量，加流动相制成每1ml 含0.25mg 的溶液，作为供试品溶液；另取恩诺沙星、盐酸环丙沙星对照品适量，用流动相制成每1ml 各含0.25mg 的溶液，作为系统适用性试验溶液。

国家市场监督管理总局通告2019年第3号——市场监管总局关于17批次食品不合格情况的通告文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2019.01.21•【文号】国家市场监督管理总局通告2019年第3号•【施行日期】2019.01.21•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】市场规范管理正文国家市场监督管理总局通告2019年第3号市场监管总局关于17批次食品不合格情况的通告近期，市场监管总局组织抽检肉制品、饼干、豆制品、粮食加工品、乳制品、特殊医学用途配方食品和食用农产品等7类食品2402批次样品。

根据食品安全国家标准检验和判定，其中抽样检验项目合格样品2385批次、不合格样品17批次（见附件），不合格食品涉及微生物、农兽药残留、重金属等指标。

具体情况通告如下：一、哈尔滨市比优特商贸有限公司尚志分公司销售的标称黑龙江省佳木斯市哈尔香食品有限公司生产的林道斯哈尔滨风味红肠，菌落总数不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为国家食品质量安全监督检验中心。

二、河北省石家庄市井陉县华盛超市销售的标称天津市大海实业发展有限公司生产的口口香肠，菌落总数和大肠菌群不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为山东省食品药品检验研究院。

三、福建冠业投资发展有限公司奥体阳光店销售的标称深圳富崎乐贸易有限公司委托广东省汕头市赞香食品有限公司生产的孜然味手撕猪肉条和五香味手撕猪肉条，菌落总数不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为深圳市计量质量检测研究院。

四、北京京顺美廉美超市有限公司仁和超市销售的标称卡夫（厦门）进出口有限公司进口的诗琳娜奶酪味苏打饼干（原产地：马来西亚），过氧化值（以脂肪计）不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为北京市产品质量监督检验院。

五、北京华联综合超市股份有限公司甘肃省兰州市安宁分公司销售的标称湖南怡合村食品有限公司生产的茶油豆腐（非发酵性豆制品），脱氢乙酸及其钠盐（以脱氢乙酸计）不符合食品安全国家标准规定。

部分不合格项目的小知识一、呋喃唑酮代谢物呋喃唑酮是硝基呋喃类抗菌药，具有抗菌谱广等特点。

动物产品的呋喃唑酮代谢物残留，一般不会对人体产生急性毒性作用。

长期大量摄入呋喃唑酮代谢物残留超标的食品，可能会在人体内积蓄。

《食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单》（农业农村部公告第250号）中规定，呋喃唑酮代谢物氯霉素为禁止使用的药物，在禽类肌肉中不得检出。

二、恩诺沙星恩诺沙星属于氟喹诺酮类药物，是一类人工合成的广谱抗菌药，用于治疗动物的皮肤感染、呼吸道感染等，是动物专属用药。

《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》（GB 31650-2019）中规定，恩诺沙星在水产品中的最大残留限量为100 μg/kg。

长期食用恩诺沙星残留超标的食品，对人体健康有一定影响。

三、氯霉素氯霉素是一种广谱抑菌剂，《食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单》（农业农村部公告第250号）中规定，氯霉素为禁止使用的药物，在水产品中不得检出。

水产品中检出氯霉素的原因可能为养殖环节为预防相关疾病而非法使用。

水产品中氯霉素残留，一般不会对人体产生急性毒性作用，长期大量摄入氯霉素超标的食品，可能会在人体内积蓄，产生耐药并对同类药物有交叉耐药。

四、磺胺类（总量）磺胺类药物是一种人工合成的抑菌药，具有抗菌广谱、性质稳定、便于储存、吸收迅速等优点。

根据《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》（GB 31650-2019）规定，磺胺类（总量）在水产品中的残留限量为100 μg/kg。

养殖环节未严格控制休药期或超量使用可能导致残留超标。

水产品中磺胺类药物残留量很低时，一般不会对人体产生急性毒性作用，长期大量摄入磺胺类药物残留不合格的食品，可能会在人体内蓄积，引起过敏反应的耐药性菌株，也可能导致泌尿系统和肝脏损伤。

五、氟苯尼考氟苯尼考是一种广谱抗菌药物，一般为动物专用抗菌药。

一般由于饲料添加或者家禽疾病治疗导致残留积累在家禽体内。

GB 31650-2019《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》中规定产蛋家禽禁止使用。

制药GMP管理文件
一、目的：制定恩诺沙星可溶性粉（半成品）的内控标准，规范公
司恩诺沙星可溶性粉的生产。

二、适用范围：适用于恩诺沙星可溶性粉的生产与检验。

三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员
四、正文：
恩诺沙星可溶性粉
本品为恩诺沙星与助溶剂及葡萄糖配制而成，含恩诺沙星应为标示量的92.0%～109.0%.
【性状】本品为白色或淡黄色的粉末。

【鉴别】(1)取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法测定,在271、322和334nm波长处有最大吸收。

（2）取本品适量，加水制成每1ml含0.4mg的溶液，作为供试品溶液，另取恩诺沙星对照品10mg，加0.1mol/L氢氧化钠溶液4ml使溶解，加水至25ml，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水（15：20：10：7：4）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯下检视，供试品
所显主斑点的荧光和位置应与对照品的主斑点相同。

【检查】pH值取溶解性项下的溶液，依法测定，pH值应为8.5-10.5. 溶解性取本品1.0g，加水50ml，搅拌，应全部溶解。

干燥失重取本品,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过8.0%.
装量按最低装量检查法检查,应符合规定.
【含量测定】取本品适量，精密称定，置500ml量瓶中，加氢氧化钠溶液（0.1mol/L）10ml，，振摇使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在271nm 波长处测定吸收度，另取在105℃干燥至恒重的恩诺沙星对照品按上法同样测定；计算，即得。

GMP管理文件
一、目的：为规定恩诺沙星片生产过程中的质量控制和检验操作
要求，特制定此操作规程。

二、适用范围：适用于恩诺沙星片成品的检验。

三、责任者：生产部经理、检验员、生产人员
四、正文：
质量标准：见恩诺沙星片（成品）内控质量标准
操作内容：
【性状】本品为类白色片。

【鉴别】(1)取本品的细粉适量（约相当于恩诺沙星50mg），加稀醋酸溶解，滤过，取滤液，加碘化铋钾试液数滴，即生成橘红色沉淀。

（2）取含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。

【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于恩诺沙星25mg），加流动相70ml，超声15分钟，放冷，移入
100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

精密量取10ul，注入液相色谱仪，照恩诺沙星项下的方法测定，即得。

本品含恩诺沙星应为标示量的90.0%～110.0%。

GMP管理文件引用标准：恩诺沙星内控质量标准一、目的：为规定恩诺沙星的检查方法和操作要求，特制定此标准。

二、适用范围：适用于本公司恩诺沙星的质量检测。

三、责任者：检验员。

四、正文：检品名称：恩诺沙星分子式：C19H22FN3O3分子量:359.401．技术要求：1．1物理性状：取本品放在白纸上，在日光下观察为微黄色或淡橙黄色结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光色渐变为橙红色。

本品在三氯甲烷中易溶，在二甲基酰胺中略溶，在甲醇中微溶，在水中极微溶解；在氢氧化钠试液中易溶。

熔点：取本品，照熔点测定法检测，把本品装入一段封口的毛细玻璃管中，压实，放入熔点仪中检测，本品的熔点为221-226℃。

熔融时同时分解。

1．2该产品应符合以下标准：2．鉴别2．1仪器与用具高效液相色谱仪、水浴锅、表面皿2．2操作方法（1）取本品约50mg放入试管中，加稀醋酸10ml，使溶解，加碘化铋钾试液数滴，即生成橘红色沉淀。

（2）取本品约50mg，置干燥的表面皿中，加丙二酸约50mg与醋酐1ml，在水浴上加热5-10分钟，即显红棕色。

（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3检查3．1仪器与用具硅胶GF254薄层色谱板、高效液相色谱仪3．2操作方法氟喹啉酸取本品250mg放入25ml量瓶中，加0.1mol/L的氢氧化钠溶液溶解定容，稀释成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液。

取氟喹啉酸对照品5.0mg，置50ml的量瓶中，加6mol/L的氨溶液0.05ml与水适量使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，使成每1ml中含0.02mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶GF254薄层色谱板上，以乙酸乙酯-正丁醇-冰醋酸-水（50：9：25：15）为展开剂，直立展开，晾干约15分钟，置紫外灯（254nm）下检视。

附件1食品检验不合格项目小知识（诺氟沙星、氧氟沙星、孔雀石绿、恩诺沙星、多西环素、磺胺类、克百威、二氧化硫）一、诺氟沙星诺氟沙星是一种广谱类杀菌剂。

《发布在食品动物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药的决定》（农业部公告第2292号）中规定，在食品动物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星和诺氟沙星4种兽药（在蜂蜜中不得检出）。

蜂蜜中检出诺氟沙星的原因，可能是诺氟沙星作为蜂药被用于蜜蜂养殖。

摄入检出诺氟沙星的食品，可能引起肠胃的不良反应，甚至还可能对肝、肾等脏器造成损害。

二、氧氟沙星氧氟沙星属于喹诺酮类药物，具有抗菌谱广、活性强等特性，曾被广泛用于畜禽细菌性疾病的预防和治疗。

《发布在食品动物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药的决定》（农业部公告第2292号）中规定，在食品动物中停止使用氧氟沙星（动物性食品中不得检出）。

淡水鱼中检出氧氟沙星的原因，可能是养殖户在养殖过程中违规使用相关兽药。

食用检出氧氟沙星的食品，可能引起头晕、头痛、睡眠不良、胃肠道刺激等症状。

三、孔雀石绿孔雀石绿属于有毒的三苯甲烷类化学物，既是染料，也是杀真菌、杀细菌、杀寄生虫的药物。

《动物性食品中兽药最高残留限量》（农业部公告第235号）中规定，孔雀石绿为禁止使用的药物，在动物性食品中不得检出。

淡水鱼中检出孔雀石绿的原因，可能是养殖户在养殖过程中违规使用相关兽药。

食用检出孔雀石绿的食品，可能对人体造成潜在的致癌、致畸、致突变等危害。

四、恩诺沙星（以恩诺沙星与环丙沙星之和计）恩诺沙星属于氟喹诺酮类药物，是一类人工合成的广谱抗菌药，用于治疗动物的皮肤感染、呼吸道感染等，是动物专属用药。

《动物性食品中兽药最高残留限量》（农业部公告第235号）中规定，恩诺沙星（以恩诺沙星和环丙沙星之和计）在牛、羊、猪、兔、禽和其他动物的肌肉中最高残留限量值为100μg/kg。

淡水鱼和鸡肉中恩诺沙星超标的原因，可能是养殖户在养殖过程中违规使用相关兽药。

国家市场监督管理总局通告2019年第7号——市场监管总局关于30批次食品不合格情况的通告文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2019.03.07•【文号】国家市场监督管理总局通告2019年第7号•【施行日期】2019.03.07•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家市场监督管理总局通告2019年第7号市场监管总局关于30批次食品不合格情况的通告近期，市场监管总局组织抽检糕点、肉制品、水果制品、特殊膳食食品、饮料、粮食加工品、乳制品、水产制品、薯类和膨化食品、婴幼儿配方食品和食用农产品等11类食品2936批次样品。

根据食品安全国家标准检验和判定，其中抽样检验项目合格样品2906批次、不合格样品30批次（见附件），不合格原因主要是微生物、农兽药残留、重金属、食品添加剂等指标不符合食品安全国家标准规定。

具体情况通告如下：一、微生物指标问题（一）哈尔滨市道里区贝一比母婴坊孕婴童用品商店销售的标称黑龙江农垦英博华威乳业有限公司生产的每嘉婴儿配方奶粉（0-6月龄，1段），经深圳出入境检验检疫局食品检验检疫技术中心检验发现，其中阪崎肠杆菌不符合食品安全国家标准规定。

黑龙江农垦英博华威乳业有限公司对检验过程提出异议；经黑龙江省市场监管局核实，对异议不予认可。

（二）淘宝青稞酒销售店（经营者为青海省西宁市城中区美加美超市）在淘宝网（网站）销售的标称青海牛小壮食品有限公司出品、青海旭美食品有限公司生产的经典咸味青稞酥油奶茶（固体饮料），霉菌不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心。

（三）苏宁易购赢图零食专营店（经营者为厦门赢图科技有限公司）在苏宁易购（网站）销售的标称福建省星芙（龙海）食品有限公司委托龙海市诚旺食品有限公司生产的黑糖+南瓜籽坚果酥沙琪玛，大肠菌群不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心。

国家市场监督管理总局通告2019年第30号——市场监管总局关于19批次食品不合格情况的通告文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2019.08.22•【文号】国家市场监督管理总局通告2019年第30号•【施行日期】2019.08.22•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家市场监督管理总局通告2019年第30号市场监管总局关于19批次食品不合格情况的通告近期，市场监管总局组织的食品安全监督抽检（产品抽检结果可查询/）中，发现蜂产品、食用农产品、保健食品、肉制品、食用油和油脂及其制品、婴幼儿配方食品、特殊膳食食品7大类食品19批次样品不合格，检出农兽药残留、微生物污染、重金属污染、食品添加剂超限量使用、质量指标不达标、营养成分不符合产品包装标签明示值等问题。

现将具体情况通告如下：一、农兽药残留问题（一）陕西华润万家生活超市有限公司南大街分公司销售的、标称陕西老蜂农生物科技有限责任公司生产的蜂蜜，诺氟沙星不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为湖南省产商品质量监督检验研究院。

（二）吉林省长春市宽城区水产农贸大市场家辉蛋类批发部销售的鸡蛋，恩诺沙星（以恩诺沙星与环丙沙星之和计）不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为中国检验检疫科学研究院综合检测中心。

（三）内蒙古自治区通辽市科尔沁区永安路大家购生鲜超市销售的鸡蛋，恩诺沙星（以恩诺沙星与环丙沙星之和计）不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为北京市产品质量监督检验院。

（四）甘肃省兰州市榆中雄昌牛羊肉经销店销售的乌鸡，恩诺沙星（以恩诺沙星与环丙沙星之和计）不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为重庆市食品药品检验检测研究院。

（五）甘肃省兰州市榆中晓霞肉鸡经营部销售的乌骨鸡，恩诺沙星（以恩诺沙星与环丙沙星之和计）不符合食品安全国家标准规定。

检验机构为重庆市食品药品检验检测研究院。

（六）甘肃省兰州华联综合超市有限公司城关分公司销售的、来自甘肃省兰州市北方渔夫有限公司的活江鲈鱼（L），恩诺沙星（以恩诺沙星与环丙沙星之和计）和磺胺类（总量）不符合食品安全国家标准规定。

江苏长青兽药有限公司GMP管理文件一、目的：制定恩诺沙星标准，规范公司恩诺沙星的采购、使用。

二、适用范围：适用于恩诺沙星的采购、验收。

三、责任者：质保部、采供部。

四、正文：恩诺沙星EnnuoshaxingEnrofloxacinC19H22FN3O3359.40本品为1-环丙基-6-氟-4-氧代，4-二氢-7-（4-乙基-1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸。

按干燥品计算，含C19H22FN3O3不得少于98.5%。

【性状】本品为微黄色或淡橙黄色结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光色渐变为橙红色。

本品在氯仿中易溶，在二甲基甲酰胺中略溶，在甲醇中微溶，在水中极微溶解；在氢氧化钠试液中易溶。

熔点本品的熔点（附录34页）为221～226℃。

熔融时同时分解。

【性状】（1）取本品约50mg，加稀醋酸10ml，使溶解，加碘化铋钾试液数滴，即生成橘红色沉淀。

（2）取本品约50mg，置干燥的表面皿中，加丙二酸约50mg与醋酐1ml，在水浴上加热5～10分钟，即显红棕色。

（3）取本品，加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含5μg的溶液，照分光光度法（附录17页）测定，在271nm、322nm和334nm的波长处有最大吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】氟取本品约40mg，精密称定，照氟检查法（附录53页）测定，按干燥品计算，含氟量不得少于5.0%。

氟喹啉酸取本品，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；另取氟喹啉酸对照品，加0.06mol/L氨溶液制成每1ml中约含0.1mg的溶液，再将此溶液加水制成每1ml中约含0.01mg和0.02mg的溶液，作为对照品溶液（1）和对照品溶液（2）。

照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述3种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF薄层板上，以254醋酸乙酯-正丁醇-冰醋酸-水（50∶9∶25∶15）为展开剂，直立展开，晾干约15分钟，置紫外光灯（254nm）下检视。

不合格检验项目说明
恩诺沙星
恩诺沙星又名乙基环丙氟哌酸或乙基环丙沙星，为第三代人工合成喳诺酮类广谱抗菌药物，在动物体内的代谢主要是脱去乙基而成为环丙沙星。

恩诺沙星在预防和治疗畜禽的细菌性感染及支原体病方面有良好效果，广泛应用于畜牧、水产等养殖业中，包括在鸡、鸭、鹅、猪、牛、羊、鱼、虾、蟹等养殖中的疾病防治。

在GB 31650-2019《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》中，规定了恩诺沙星（以恩诺沙星和环丙沙星之和计）可用于牛、羊、猪、兔、家禽、鱼及其他动物，在其他动物的肌肉及脂肪中的最高残留限量为100ug/kg。

长期摄入恩诺沙星药物超标的动物性食品，可引起轻度胃肠道刺激或不适，如头痛、头晕、睡眠不良等症状，大剂量或长期摄入还可能引起肝损害。

部分不合格项目的小知识一、恩诺沙星恩诺沙星属于氟喹诺酮类药物，是一类人工合成的广谱抗菌药，用于治疗动物的皮肤感染、呼吸道感染等，是动物专属用药。

《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》（GB 31650-2019）中规定，恩诺沙星在水产品中的最大残留限量为100 μg/kg。

长期食用恩诺沙星残留超标的食品，对人体健康可能有一定影响。

二、噻虫胺噻虫胺是一种烟碱类杀虫剂，具有触杀、胃毒作用。

急性毒性分级为微毒。

急性中毒可出现恶心、呕吐、头痛、乏力、躁动、抽搐等。

《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》（GB 2763-2019）中规定，噻虫胺在豇豆中的最大残留限量为0.01 mg/kg。

食用食品一般不会导致噻虫胺的急性中毒，但长期食用噻虫胺超标的食品，对人体健康也有一定影响。

三、五氯酚酸钠五氯酚酸钠属于杀虫除草剂，也可消灭钉螺、蚂蟥等有害生物。

动物产品的五氯酚酸钠残留，可能会导致人体的急性毒性作用，症状有乏力、头昏、恶心、呕吐、腹泻等。

皮肤接触可致接触性皮炎。

长期接触者可有周围神经病。

农业农村部公告第250 号，已将五氯酚酸钠（以五氯酚计）列入《食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单》。

四、4-氯苯氧乙酸钠4-氯苯氧乙酸钠，俗称促生灵、番茄灵、防落素，是一种常添加的植物生长调节剂，广泛用在农业、果树和园艺作物从发芽到收获的各个阶段。

4-氯苯氧乙酸钠可促进豆芽肥嫩、粗壮，提高豆芽产量。

《关于豆芽生产过程中禁止使用6-苄基腺嘌呤等物质的公告》(2015年第11号)中明确，生产经营企业不得在豆芽生产过程中使用4-氯苯氧乙酸钠。

若长期食用4-氯苯氧乙酸钠残留过量的豆芽，可能会给身体带来伤害。

五、黄曲霉毒素B₁黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉等霉菌产生的次生代谢产物。

目前已发现的黄曲霉毒素有20 多种，其中在紫外光下产生蓝紫色荧光的为黄曲霉毒素B1和黄曲霉毒素B2。

大量摄入黄曲霉毒素时会引发急性中毒，早期症状有食欲下降、低热等；晚期症状包括呕吐、腹痛以及肝损害等。