制药厂的规章制度

制药企业降本降耗的各项管理制度

一、加大技术创新投入，实现增产增效节能

一是坚持技术工艺革新。积极推广应用新技术、新工艺、新材料，积极开发低能耗、高附加值、高科技含量的新产品和新工艺，以高科技为支撑，实现创新式发展，充分发挥科学技术在循环经济中的作用。2018累计投资1000多万元利用高新技术，先后完成7个技改项目，在合理布置生产工艺流程上寻找新突破，达到了“增产不增污，增效又节能”的目标，平均增加产能10%,收率提高5%以上。奥美拉唑通过关键技术改造，使得劳动生产率提高5倍，生产过程更加绿色环保，减少用工50%以上。

二是提高设备运行性能。采用新型、高效、自动化设备，达到了降低能源消耗和生产成本的目的。从德国进口自控程度高、滤过性好的板框压滤机，过滤时间由8-10小时缩短为1小时，每台每天节电150度，因密封性能好，降低了原料消耗。空压机优化调整一项，降低运行功率180KW，提高了压缩机空气的品质，预计年节电129.6万千瓦时。引入的进口流化床，在国内率先突破极小微丸（粒径<300μm ）工业化生产技术，实现满足美国FDA要求的鼻饲管给药方式，完全可以代替注射，在国内尚属首例，并且解决了极小微丸在流化过程中极易粘连和静电吸附成团的技术难题，提高了物料的利用效率。

三是激励员工小改小革。公司的发展实践告诉我们，要使企业保持强劲的竞争力，实现超常规发展，必须创建和培育一支具有不断创新能力的员工队伍。公司坚持以人为本，大力推行人才战略。为科技创新提供智力支持，通过出台奖励政策，实行月度考核，公平奖惩，对员工小改小革后节能降耗产生的效益按10%提成，大大激发了职工挖潜增效的主动意识。在调动科技人员的创新积极性方面，优化课题负责制，健全课题奖励机制，将个人收入与课题效益进行挂钩，按贡献比例分配奖励。大家主动提合理化建议的多了，组织小改小革的热情高了，有建设性、有创新意识的改革措施不断涌现，先后完成大小30余项合乎实际的革新改造，取得了良好的效果。

制药厂文件管理制度

一、背景

制药厂是一种高度规范化的企业，在企业日常运营和生产过程中，文件管理，是其不可或缺的一项重要工作。制药厂文件管理制度是关键的管理规范，旨在确保文件的规范管理与有效运用，保证企业运营与生产的高效性及合规性。

二、适用范围

适用于本厂所有内部文书和资料的管理。

三、文件目的

1.规范文件的管理工作，确保文件安全保存，以及适时的提供和运用。

2.保证文件内容的真实性、准确性、完整性、及时性，并严格遵守保密规定。

3.加强文件的分类、归档，有力支持制药厂生产管理和企业发展。

四、文件管理的基本原则

1.责任制：制药厂管理层应为文件管理工作张贴组织、定方向、在关键方面进行监督，确保文件管理工作的质量和效率，加强工作的责任感和观念。

2.科学性：实施文件管理所采用的办法和方法应确保其科学性，及时性和可操作性。

3.规范性：严格执行国家的有关法律法规和本行业的相关规范，对文件的管理作出规范性要求，并确保每份文件的准确性和可靠性。

4.统一性：对文件管理要有系统规划，建立起 统一目录、编号、归档，确保文档规范。

5.完整性：确保文件朴实无华，内容真实、准确、信息完整，以及要确保文件保存的完整性。

五、文件管理的基本规定

1.文件编制：

（1）内部文件编制：内部文件的编制应当符合创新性和规范性的标准，根据文件不同的层级和分类，采用不同的文字和格式。并确保其真实性和准确性。 （2）外部文件编制：外部文件的编制要遵守法律法规的要求，采用合适的文字和形式，符合行业规范和企业形象，并妥善保管。

2.文件用途：

制药厂文件需要适时的提供和运用，确保文件的使用对象、用途和时效性，对于具有明显机密性质的，必须严格控制其范围和使用方式。

3.文件分类：

（1）按照文件层级进行分类：制药厂文件要根据文件的层级进行分类，例如总经理办公室、生产部门、技术研发部、财务部、法务部等，并严格按照文件的层级进行管理。

第一章 总则

第一条 为了加强制药厂资料档案的管理，确保档案的完整、准确、系统、安全和有效利用，依据《中华人民共和国档案法》及相关法律法规，结合本厂实际情况，特制定本制度。

第二条 本制度适用于制药厂内部所有涉及生产、经营、管理、技术、人力资源等各方面的资料档案。

第三条 制药厂资料档案管理应遵循以下原则：

1. 完整性原则：确保档案内容的完整性，防止档案的缺失和损毁。

2. 准确性原则：确保档案内容的真实性、准确性，不得篡改、伪造档案。

3. 系统性原则：对档案进行分类、编号、编目，实现档案的有序管理。

4. 安全性原则：采取有效措施，确保档案实体和电子档案的安全。

5. 利用性原则：提高档案的利用率，为制药厂各项工作提供有力支持。

第二章 资料档案的收集与整理

第四条 资料档案的收集范围：

1. 生产过程中的各种记录、报表、报告、检验报告等；

2. 经营管理方面的合同、协议、规章制度、财务报表等；

3. 技术研发方面的技术文件、试验报告、专利证书等；

4. 人力资源方面的员工档案、培训记录、劳动合同等；

5. 其他与制药厂相关的重要资料。

第五条 资料档案的收集要求：

1. 档案收集要全面、及时、准确，确保档案的完整性；

2. 收集过程中要严格按照档案分类标准进行分类，便于管理和利用；

3. 收集到的档案应进行质量检查，确保档案的准确性。

第六条 资料档案的整理要求： 1. 档案整理应遵循档案分类标准，按照年度、类别、时间等顺序进行排列；

2. 档案整理过程中，应对档案进行编号、编目，编制档案目录；

3. 对整理好的档案进行质量检查，确保档案的准确性。

第三章 资料档案的保管与利用

第七条 资料档案的保管：

1. 档案保管应选择适宜的保管场所，确保档案的安全；

2. 档案保管应配备必要的防潮、防虫、防火、防盗等设施；

3. 档案保管人员应定期对档案进行检查，发现问题及时处理；

4. 档案保管应严格执行档案出入库制度，防止档案的丢失和损毁。

LWZY AQ——001

山东鲁维制药有限公司

安全生产规章制度

批 准 人:

审 核 人:

编 制 人:辛成家 韩志博

版 本 号: 2019修订版

2019年7月31日发布 2019年8月1日实施

山东鲁维制药有限公司 安全生产规章制度 LWZYAQ——001

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目 录

一、安全生产责任制 ........................................................... 4

岗位责任人员 ................................................................................................................................... 4

1.安全生产委员会职责 ................................................................................................................... 7

2．总经理安全职责 ......................................................................................................................... 7

3．副总经理安全职责 ..................................................................................................................... 8

4．总工程师安全职责 ..................................................................................................................... 9