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小儿CPAP持续气道正压通气系统技术参数一、基本概况1.设备名称：小儿CPAP持续气道正压通气系统2.适用范围：用于低体重早产儿、新生儿、婴幼儿直至14岁以下的儿童鼻置CPAP通气治疗时使用。
3.设备用途：主要针对新生儿呼吸窘迫综合症（NRDS）、早产儿呼吸暂停、新生儿湿肺、肺水肿以及在气管插管拔管后的应用等。
二、性能要求*1. 标准支架、加温湿化器和空气压缩机与主机为同一品牌;*2. 主机和空气压缩机均必须取得《中华人民共和国医疗器械注册证》；*3. 氧浓度、氧流量和压力值连续可调,直接设置参数，无需计算或者参照对照表；*4. 采用精密可调的空氧混合器，无氧电池消耗；气动气控，氧浓度和流量分开调节互不影响;5.表面经过阳极氧化处理；6.供气压力不平衡报警；*7.可重复使用的CPAP压力发生器；8.水泡（Bubble）所产生的高频振荡，可以促进气体弥撒，进一步提高婴儿体内的氧合，在改善呼吸的同时，减少呼吸作功；9.自动水位调整确保提供恒定的CPAP压力，并提供压力释放阀对因为气道的闭合造成压力过高予以限制，确保病人的安全；10. 空气压缩机采用进口机芯，水分少、超低噪音；11. 配备电控湿化器，有效提供加温湿化通气；12.轻质的管路和鼻塞，起到降低呼吸管路阻力，减少患者呼吸功的作用，配合系统的固定装置，减少了对患者头面部的压迫和鼻中隔的损伤。
13. 呼吸回路可反复消毒使用，使用成本低。
三、技术参数要求（一）、主机参数1.通气模式：CPAP模式2. 氧浓度（FiO2）调节范围：21%～100% 精度：<±5%3. 流量调节：0～18LPM 精度：<±5%4. 持续气道正压(CPAP)调节: 3厘米水柱～10厘米水柱；5.气源提供：空气：0.3MPa～0.4MPa；氧气：0.3MPa～0.4MPa；*6供气压差报警：供气压力差在0.05MPa～0.12MPa，声音报警。
持续气道正压通气系统（CPAP）技术参数
持续气道正压通气系统（CPAP）技术参数
１、氧气流量（恒定可调）0-10L/min。
２、空气流量（恒定可调）0-10L/min。
３、氧浓度（可调）21-99%。
４、呼气末正压（PEEP）0-10cmH2O。
５、吸气平台压（PLATEAU）15-60cmH2O。
６、压力限制（可调）15-60cmH2O。
＊７、无管路连接的与主机一体化的加温湿化器。
＊８、加温湿化器上可直接进行呼气末正压、吸气平台压及手动通气功能的设定和调节。
９、显示呼吸压力（压力表显示）（-10）-60mbar。
＊1０、与主机一体化的双管路设计：吸气通过主机的吸气阀由吸气管路连接鼻塞，呼气通过鼻塞经呼气管路由主机的呼气阀排出。
＊1１、呼吸管路要求必须外圈可以加热无冷凝水、无积水杯并可以高温高压消毒。
1２、主机具有临床通气急救所需的手动通气功能（MCV）。
1３、主机具有药物雾化吸入功能。
1４、进口品牌设备。
备注：带＊号的是必须满足项，如不满足将可能导致废标。
新生儿呼吸系统疾病中持续呼吸道正压通气（CPAP）的临床应用分析持续呼吸道正压通气（CPAP）可以使肺泡在呼气末保持一定的压力，避免肺泡发生萎陷问题，起到有效改善通气与换气功能的作用。
对于新生儿来说，如果一旦出现了呼吸困难、两肺充气不良的问题时就可以应用CPAP，适应症主要包括新生儿湿肺、早产儿呼吸暂停或者是早期新生儿呼吸窘迫综合征等等。
CPAP 作为一种鼻塞法，能够起到有效减少机械通气的作用，是一种适宜于应用在新生儿呼吸系统疾病中的呼吸支持技术。
标签：新生儿；呼吸系统疾病；持续呼吸道正压通气；临床应用对于新生儿尤其是早产儿来说，无论是其肺容量还是功能残气量都非常小，致使患儿特别容易产生呼吸困难、呻吟、呼吸衰竭等问题。
持续呼吸道正压通气（CPAP）指的就是为有自主呼吸的患儿在其整个呼吸中，为其吸气与呼气提供一定的正压，增强功能残气量，确保在呼气的状态下呼吸道与肺泡处于扩张的状态，避免发生肺泡萎陷的问题，以此来增强肺顺应性以及通气/血流比值（V/Q）。
如果在患病早期就使用CPAP还能够有效避免气管插管。
它的简便性也使其成为在新生儿呼吸系统疾病中最普遍应用的呼吸管理技术[1]。
1.CPAP的适应症及其临床应用分析1.1CPAP的适应症第一，患儿胸部X线所显现出的弥散性透亮度不高，呈现出多发性肺不张、肺水肿、支气管充气征等问题；第二，在FiO2>0.4-0.5的基础上，Pa（O2）<6.67kPa，Pa（CO2）<7.33kPa的情况；第三，患儿有自主呼吸，但是存在呻吟、呼吸频率加快、发绀、三凹征的问题。
1.2CAPA的临床应用1.2.1NRDSNRDS，即新生儿呼吸窘迫综合征，主要是由于早产儿PS缺乏而引发的肺顺应性能降低，继而引发肺泡萎陷问题，Pa（O2）降低以及功能残气量的降低。
将CPAP应用其中，可以促使肺泡的稳定扩张，增加肺功能残气量，起到改善氧合的作用[2]。
对于NRDS不甚严重的患儿来说，可以先使用CPAP，压力控制在0.38-0.59kPa左右，或者根据病情的要求进行相应调整，但是最高不宜超过0.78kPa。
新⽣⼉⼩⼉持续⽓道正压呼吸⽀持系统产品技术要求⼴东鸽⼦医疗新⽣⼉⼩⼉持续⽓道正压呼吸⽀持系统2.性能指标2.1新⽣⼉⼩⼉持续⽓道正压呼吸⽀持系统外观结构和调节机构的要求2.1.1新⽣⼉⼩⼉持续⽓道正压呼吸⽀持系统应整齐美观、表⾯光亮整洁、⾊泽均匀、⽆伤斑、划痕、裂纹、破损、锋棱、⽑刺与变形等，油漆件不得有脱漆现象。
2.1.2新⽣⼉⼩⼉持续⽓道正压呼吸⽀持系统⾯板应⽆锈斑、⾯板上⽂字标记应准确、清晰、均匀、牢固。
2.1.3新⽣⼉⼩⼉持续⽓道正压呼吸⽀持系统控制和调节机构应灵活、可靠，紧固件应⽆松动。
2.1.4新⽣⼉⼩⼉持续⽓道正压呼吸⽀持系统显⽰按钮及显⽰功能应正常。
2.1.5新⽣⼉⼩⼉持续⽓道正压呼吸⽀持系统各空⽓，氧⽓进出⼝，阀门均应有开关标识。
2.2流量调节（AD3000-TPA 除外）2.2.1调节范围0LPM～15LPM，其⽰值允差应为±8%。
2.2.2流量调节控制器，逆时针旋转应增加流量，反之，顺时针旋转应减少流量。
2.2.3流量计应在20℃，⼀个⼤⽓压下标定。
流量计应以“ LPM”为单位。
2.3氧浓度调节（AD3000-TPA 除外）2.3.1氧浓度应以输送⽓体百分⽐（体积分数）为单位指⽰氧浓度。
2.3.2氧浓度调节范围应在21％～100％内，各档允差应为±5%。
2.4⽓源供应故障和故障报警（AD3000-TPA 除外）2.4.1当⼀种⽓体出现故障时，另外⼀种⽓体流量应保持。
2.4.2应具有⽓动报警功能，来指⽰任⼀⽓源故障。
2.4.3供给的空⽓源或氧⽓源任⼀⽓源发⽣中断或两者压⼒差⼤于0.1 MPa 时，应产⽣听觉报警。
2.4.4听觉报警持续时间⾄少60 s，报警声级应不⼩于60dB(A)。
2.4.5当⽓源恢复正常时，声觉报警应⾃动停⽌。
2.5压⼒表显⽰范围：-2 KPa ~10KPa（-20 cmH2O ~100cmH2O）允差±1cmH2O。
2.6吸⽓峰压限制（MAX-P）：在0-15LPM 的⽓体流量下，吸⽓峰压应不应超过6kPa(60cmH2O)。
德国斯蒂芬CPAP-C小儿无创呼吸机技术参数●鼻塞式持续气道正压通气●系统●内置空气压缩泵●流量管式气体混合系统●一体化加温湿化系统外观主机尺寸：200×120×210 mm（宽×高×厚）未包含P1型病人单元宽度80mm重量：5 kg病人单元电磁耦合式呼气阀鼓泡式一体化加热湿化器全铝制,加热部件内置可整体进行高温高压消毒呼吸管路外绕加热丝，永久性使用硅胶呼吸管路电源供应:主电源：220VAC 50-60Hz功率：85VA气源供应空气气源内置压缩泵氧气气源 3-6bar操作原理压力限制，流速支持通气模式CPAP 鼻塞式持续气道正压通气Manual Vent. 手动通气设置参数氧气流速 0-10L/min空气流速 0-10L/minOPEEP呼气末正压 0-10cmH2OPlateau吸气峰压 15-60cmH2显示参数压力表显示 Paw 气道压力报警报警方式光闪烁和报警音O气道压力报警 2-15cmH2配置单德国斯蒂芬CPAP-C小儿呼吸机 1包括：●CPAP-C主机（Basic unit） 1●空气/氧气流量计（Oxygen/Air flow meter） 1●内置空气压缩泵 1●操作手册（Operation manual） 1●加湿湿化器（Heated humnidifier） 1●氧气供气管（Oxygen hose） 1●加热呼吸管路（Heated hose system） 1●0号鼻塞及头帽（体重小于700克） 1●1号鼻塞及头帽（体重700克1250克） 1●3号鼻塞及头帽（体重2000克至3000克） 1主要性能：●呼气末正压（PEEP）范围：0-10厘米水柱●吸气压力（平台压）：15-60厘米水柱（人工通气）●流量：氧0-10升/分；空气0-10升/分●吸入氧浓度范围：21-100%●呼吸压力监测范围：-10 – 60厘米水柱。
CPAP儿童非侵入性正压通气步骤引言CPAP是一种非侵入性正压通气技术，常用于儿童呼吸不畅或睡眠时出现呼吸暂停的治疗方法。
本文将介绍儿童CPAP的步骤和操作要点。
步骤1. 确认患儿适合使用CPAP在开始使用CPAP之前，医生需要对患儿进行适当的评估。
确定患儿是否符合以下条件：- 年龄在28天至18岁之间- 呼吸不畅或出现呼吸暂停- 没有气道或呼吸道梗阻等禁忌症2. 准备设备- 确保CPAP设备处于工作状态，通气设定值在适当范围内。
- 检查面罩或鼻罩的完整性和适合度，确保与患儿的脸部和鼻部贴合良好。
- 准备带子来固定设备和面罩。
3. 教育患儿及家人在使用CPAP之前，医生或护士需要向患儿及其家人提供必要的教育：- 介绍CPAP的原理和作用，以及使用的好处。
- 演示正确的使用方法和步骤。
- 解答患儿和家人可能有的疑问和担忧。
4. 让患儿适应CPAP- 让患儿熟悉CPAP设备和面罩，可以先在无通气压力的情况下佩戴几分钟，逐渐增加通气压力。
- 调整设备的通气压力和流量，根据患儿的需要进行适当的调整。
- 监测患儿的呼吸状况和舒适度，确保他们适应CPAP的使用。
5. 监测和调整- 定期监测患儿的血氧饱和度、呼吸频率等指标，确保CPAP治疗的有效性。
- 如有需要，根据患儿的状况进行适当的调整，包括通气压力、流量和面罩的适合度等。
6. 维护设备- 定期清洁和消毒CPAP设备和面罩，避免细菌感染。
- 检查设备和面罩的完整性，如有损坏或老化，及时更换。
结论通过正确的步骤和操作，儿童CPAP的非侵入性正压通气治疗可以有效改善患儿的呼吸状况，提高其睡眠质量和生活质量。
医护人员应充分了解CPAP的使用方法，并对患儿及其家人进行必要的教育和指导。
儿童CPAP非侵入性正压通气操作步骤1. 介绍儿童CPAP（Continuous Positive Airway Pressure）非侵入性正压通气是一种常用于治疗婴儿和儿童呼吸问题的方法。
本文档将介绍儿童CPAP的操作步骤。
2. 准备工作在开始操作之前，需要准备以下设备和材料：- 儿童CPAP设备- 呼吸面罩或鼻罩- 氧气供应装置（如需要）- 湿化器（如需要）- 氧气管道和连接器- 调节CPAP的压力3. 操作步骤步骤一：准备工作- 确保设备已经连接到氧气供应装置并已经开启。
- 检查面罩或鼻罩是否适合儿童的大小，并进行消毒。
步骤二：安装面罩或鼻罩- 将面罩或鼻罩插入儿童的鼻子或嘴巴，确保密封紧密但不过紧。
- 如果使用面罩，可以使用头带将其固定在儿童的头上，以确保稳定。
步骤三：调节CPAP的压力- 根据儿童的需要，将CPAP设备上的压力调节至适当的水平。
- 初始压力通常为4-6 cmH2O，但可能需要根据医生的指示进行调整。
步骤四：开始通气- 打开CPAP设备，确保气道中的氧气顺利流动。
- 监测儿童的呼吸状况，确保通气安全。
步骤五：调整湿化器（如需要）- 如果医生建议使用湿化器，将湿化器连接到CPAP设备并调整适当的湿度水平。
- 确保湿度水平不会过高或过低，对儿童的呼吸不会造成不利影响。
4. 注意事项在操作儿童CPAP时，请注意以下事项：- 定期检查设备的正常运行和维护。
- 监测儿童的血氧饱和度和心率。
- 根据医生的指示，调节压力和湿度的水平。
- 注意观察和记录儿童的通气情况，并及时报告医生。
5. 总结儿童CPAP非侵入性正压通气是一种有效的呼吸支持方式。
正确操作和注意事项是确保通气安全和有效的关键。
通过遵循以上操作步骤和注意事项，可以为儿童提供良好的通气支持，促进其呼吸系统的康复。
小儿CPAP系列持续正压通气系统
适用范围：应用于自主呼吸较强的轻型呼吸衰竭新生儿。
1.1本系列产品共分为六个型号，分别为：CPAP A、CPAP B、CPAP B plus、CPAP
C、CPAP C plus、CPAP D。
1．2产品规格及其划分说明
1.3不同型号产品技术参数对照表
表1 CPAP A、CPAP B、CPAP B plus、CPAP C、CPAP C plus、CPAP D技术参数对照表
2.1 工作条件 2.1.1 环境温度：10℃～40℃； 2.1.2 相对湿度：30%～75%；2.1.3 使用电源：220V，50Hz； 2.1.4 大气压力：700 hPa～1060hPa； 2.1.5 工作气源压力：280kpa～600kpa。
2.2 流量 2.2.1 小儿CPAP A通气系统新鲜气体流量：2 L/min～20 L/min连续可调，允差:±20％。
2.2.2 小儿CPAP B通气系统 a) 氧气流量：0 L/min～10 L/min连续可调，允差: ±15％。
b) 空气流量：0 L/min～10 L/min连续可调，允差: ±15％。
2.2.3 小儿CPAP B plus 通气系统 a) 氧气流量：0 L/min～15 L/min连续可调,允差: ±15％。
b) 空气流量：0 L/min～15 L/min连续可调，允差: ±15％。
2.2.4 小儿CPAP C通气系统 a) 氧气流量：0 L/min～10 L/min连续可调，允差: ±15％。
b) 空气流量：0 L/min～10 L/min连续可调，允差: ±15％。
2.2.5小儿CPAP C plus 通气系统 a) 氧气流量：0 L/min～15 L/min连续可调，允差: ±15％。
b) 空气流量：0 L/min～15 L/min连续可调，允差: ±15％。
2.2.6小儿CPAP D通气系统 a）混合气体量：1.5 L/min～12 L/min连续可调，允差：±10%。
2.3 氧气混合浓度 a) 浓度范围：21％～100％； b) 误差：±10％。
2.4 呼气末正压设定范围及精度 2.4.1 CPAP A、CPAP B、CPAP B plus、CPAP C和CPAP C plus 满足下面要求 a)压力范围：0mbar～10mbar。
b)允差: ±15％或±1mbar。
2.4.2 CPAP D满足下面要求 a)压力范围：0mbar～10mbar。
b)允差: ±10％或±
0.5mbar。
2.5 手动正压设定范围（CPAP D型不适用）压力可调范围：15mbar～60mbar。
2.6 平台压力限制范围及精度（CPAP D型不适用） a) 压力范围：
15mbar～60mbar； b) 允差: ±10％。
2.7 加热湿化系统（CPAP D型不适用）2.7.1 湿化瓶容量：350mL；允差：±20mL 2.7.2 室温在25℃～32℃时，开机加热20分钟后，呼吸管路出气口的温度为30℃～36℃。
2.8 压力监测范围及
精度 a)监测范围：-10mbar～60mbar；(CPAP D为 0mbar～10mbar) b) 允差: ±15％或±1mbar 2.9 压力过低提示（CPAP B 、CPAP B plus型不适用） 2.9.1 CPAP A 压力过低提示 a) 当气源压力低于2.6bar时，有声光提示； b) 两路气源压差大于1bar时，有声光提示; c) 提示声音应大于60dB。
2.9.2 CPAP C、CPAP C plus压力过低提示 a) 气道压力低于最低提示界限（2mbar～15mbar），允差:±10%或±1mbar时，有声光提示。
b) 提示音可静音，静音时间小于等于2min。
c) 断电提示：设备正常工作中，主电源失效，设备发出声提示。
d) 压力提示声音应大于60dB。
2.9.3 CPAP D压力过低提示 a）两路气源压差大于1.5bar 时，有声音提示； b）压力释放功能：当监测到的混合气输出压力过高或患者鼻端压力过高时，自动释放压力。
电子释放压力：10mbar，允差：±1mbar 机械释放最大压力：150mbar，允差：±10mbar 2.10 加热呼吸管路的相应要求（CPAP D型不适用） 2.10.1 管路长度呼吸管路长1.2m，误差±10％。
2.10.2 气流阻力在20 L/min的条件下，呼吸管路内的阻抗最大应不超过0.2kpa。
2.10.3 管路平滑端呼吸管路（见图1），预期与15mm的圆锥接头锁接的呼吸管路，其平滑端的轴向长度应不小于14mm。
呼吸管路的平滑端与外圆锥接头的分离力应大于40N。
图1
2.10.4 Y形件的要求根据YY1040.1的要求，与鼻塞连接端的Y形件为15mm圆锥接头。
Y形转换接头与呼吸管路的分离力不小于45N。
2.10.5 泄漏呼吸管路的泄漏速率在60kpa压力下应不超过50 mL/min。
2.10.6 弯曲气流阻力悬放在金属柱上的呼吸管路在额定流量下的压力应不超过伸直管路测量值的150%。
2.10.7 顺应性呼吸管路的顺应性应不超过每米长度管路10 mL/kPa。
2.11一次性加热呼吸管路要求（CPAP D型不适用） 2.11.1 管路长度呼吸管路长1.25m，误差±10％。
2.11.2 气流阻力在20 L/min的条件下，呼吸管路内的阻抗最大应不超过0.2kpa。
2.11.3 管路平滑端呼吸管路（见图2），预期与15mm的圆锥接头锁接的呼吸管路，其平滑端的轴向长度应不小于14mm。
呼吸管路的平滑端与外圆锥接头的分离力应大于40N。
图2
2.11.4 Y形件的要求根据YY1040.1的要求，与鼻塞连接端的Y形件为15mm圆锥接头。
Y形转换接头与呼吸管路的分离力不小于45N。
2.11.5 泄漏呼吸管路的泄漏速率在60kpa压力下应不超过50 mL/min。
2.11.6 弯曲气流阻力悬放在金属柱上的呼吸管路在额定流量下的压力应不超过伸直管路测量值的150%。
2.11.7 顺应性呼吸管路的顺应性应不超过每米长度管路10mL/kPa。
2.11.8 无菌一次性加热呼吸管路应无菌。
2.11.9环氧乙烷残留量：一次性加热呼吸管路环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
2.12一次性呼吸管路（CPAP D型适用）一次性呼吸管路应选择具有有效医疗器械注册证书、预期用于儿童的产品。
2.13经鼻通气套件（CPAP D型不适用）经鼻通气套件应选择具有有效医疗器械注册证书、预期用于儿童的产品。
2.14 外观 2.14.1 通气系统外观整齐，色泽均匀，
无伤痕，裂纹，划痕等缺陷； 2.14.2 通气系统上文字和标志应清晰可见； 2.14.3 通气系统的塑料件应无气泡、开裂、变形现象。
2.15 安全电气安全通用要求应符合GB9706.1-2007医用电气设备第一部分：安全通用要求；产品电气安全特征及产品电气绝缘图见附录A。
报警系统要求应符合YY0709-2009医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南。
（CPAP D适用） 2.16 环境试验通气系统的环境试验要求，应按GB/T 14710-2009中，气候环境试验II组，机械环境试验 II以及表2的补充规定进行。
环境试验补充规定表2见附录B。
