肉毒毒素注射剂量

核准日期：XXXX年XX月XX日修改日期：XXXX年XX月XX日注射用A型肉毒毒素说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：注射部位远端的不良反应所有肉毒毒素类产品都可能从注射位点扩散，产生与肉毒毒素作用机制一致的症状。

这些症状在注射后几小时到几周均有报道。

发生吞咽困难和呼吸困难可能会危及生命，也曾有死亡病例报道。

治疗儿童痉挛时这些症状的风险可能是最大的，这些症状也可发生于成人中，尤其是在那些有相关基础疾病的人群中更易出现。

（详见【注意事项】）【药品名称】通用名称：注射用A型肉毒毒素英文名称：Botulinum Toxin Type A for Injection汉语拼音：Zhusheyong A Xing Roudu Dusu【成份】活性成分为A型肉毒毒素。

由生长在培养基的肉毒杆菌CBFC26菌株经发酵制备而得。

辅料为人血白蛋白和氯化钠。

【性状】本品为无色透明玻璃小瓶装注射用白色冻干物。

加入稀释剂(生理盐水)后为无色透明液体。

【适应症】暂时改善18岁至65岁成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。

【规格】50单位/瓶。

每单位(U)本品相当于在限定条件下小鼠腹膜内注射配制后的本品溶液的半数致死量(LD50)。

此效价测定仅适用于本品，不适用于其他肉毒毒素制剂。

【用法用量】本品的推荐剂量不可与其他肉毒毒素制剂的剂量互换。

本品必须由具有相应资格并有相关专业知识和技能的医师使用，可辅以相应的设备。

用21G针头配制/稀释本品（50单位/1.25ml），然后用30G针头注射。

5个注射位点各注射0.1ml（4单位），每侧皱眉肌有2个注射位点，降眉间肌有1个注射位点，总剂量为20单位。

注射前，拇指或食指应稍用力放在眼眶下侧以避免注射液向眼眶下渗透，在注射过程中，针头保持向上，向内侧的方向。

下列措施可减少眼睑下垂并发症的发生：●避免在上睑提肌附近注射，尤其在降眉肌粗大患者中。

●注射皱眉肌时应在距骨性眶上缘以上至少1cm。

医学美容科A型肉毒毒
素管理规定
标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]
医学美容科
A型肉毒毒素管理制度
一、医疗机构使用注射用A型肉毒毒素，必须建立健全采购、保管、验收、领发、核对制度。

二、注射用A型肉毒毒素必须从有资质的正规生产企事业或经销单位采购，必须由专人负责采购，必须索要生产及经销单位资质证明材料，并保管好备查
三、注射用A型肉毒毒素必须由专人专柜加锁保管
四、注射用A型肉毒毒素保存温度和保存时限要求2-8度冷藏或-5度以下冷冻保存，配制后冷藏，4小时内必须使用
五、为防收假、发错，注射用A型肉毒毒素严禁与其他药品混放。

六、医疗单位供应和调配注射用A型肉毒毒素必须由具有美容主诊医师资格的医生出具处方并签名。

七、注射用A型肉毒毒素每次处方剂量不能超过2日剂量。

八、注射用A型肉毒毒素的处方调配，必须有药师以上技术职称人员的进行复核人员并签名盖章后发出。

九、注射用A型肉毒毒素处方必须保存2年备查。

肉毒素单位计算方法全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：肉毒素，又称肉毒杆菌毒素，是一种产生于肉毒杆菌的神经毒素，用于医疗美容领域的注射疗法。

肉毒素注射是一种非手术的治疗方法，在美容医学界被广泛应用于除皱、瘦脸、提拉、注射溶脂等方面。

在进行肉毒素注射前，首先需要确定治疗区域的单位剂量，也就是所谓的肉毒素单位。

肉毒素单位计算方法是很重要的一环，它直接影响到治疗的效果和安全性。

下面我们就来详细介绍一下肉毒素单位的计算方法。

肉毒素单位的计算方法根据不同种类和品牌的肉毒素有所不同。

一般而言，肉毒素单位的计算是根据治疗区域的面积和患者的肌肉情况来确定的。

医生会根据患者的面部特征和需求确定注射的区域，然后根据这些区域的面积和肌肉情况来确定每个部位需要注射的单位剂量。

肉毒素单位通常以国际单位（IU）来表示，不同品牌的肉毒素可能有不同的单位换算关系，因此在使用时需要按照具体的产品说明书来进行计算。

一般情况下，一单位的肉毒素可以抑制神经末梢释放乙酰胆碱的效果，从而实现去皱、瘦脸等美容效果。

在确定肉毒素单位时，医生需要考虑患者的个体差异、年龄、性别、面部肌肉情况等因素。

注射时，医生必须根据这些因素来确定适当的单位剂量，以达到最佳的治疗效果。

除了面积和肌肉情况外，患者的面部表情、皮肤质地、皮下脂肪分布等因素也会影响到肉毒素单位的计算方法。

在注射前，医生会进行面部评估，确定需要治疗的部位和注射的单位剂量。

在肉毒素注射治疗中，重要的是要确保使用的肉毒素是合法的、来自正规渠道的产品，并且医生需要具备专业的技术和经验。

在选择医生和皮肤美容机构时，患者应该注意医生的资质和经验，避免因为技术不当或产品质量问题导致治疗效果不佳或出现意外。

肉毒素单位的计算方法是基于面部区域的面积和肌肉情况来确定的。

在进行肉毒素注射治疗时，患者应该选择正规的医生和医疗机构，并严格按照医生的建议和处方来进行治疗，以确保治疗效果和安全性。

【2000字，已达到要求】.第二篇示例：肉毒素是一种针对神经传导的神经毒素，它是一种由细菌产生的蛋白质毒素，会导致骨骼肌的痉挛和麻痹。

该表格主要参考《英国指南》的附件，根据中国医生的实践经验，做了些微调。

（续）注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适 1
（续）注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适 2
（续）注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适 3
（续）注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适 4
（续）注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适 5
（续）注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适 6
注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适7
注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适8。

A型肉毒毒素膀胱壁注射术（全文）肉毒神经毒素(botulinum neurotoxin，简称肉毒素) 是梭状肉毒芽孢杆菌分泌的毒蛋白，分A～G 7个亚型，是世界毒性最强的生物毒素，人体只要摄入微量就可引起中毒，中毒通常表现为眼部及喉部肌群的麻痹，然后发展为全身骨骼肌麻痹，最终由呼吸衰竭致死，中毒可由污染食物、伤口感染、母婴传染或经呼吸道引起。

A型肉毒毒素(Botulinum toxin A, BTX-A) 是肉毒杆菌在繁殖中分泌的神经毒素。

肉毒杆菌系兼性厌氧菌,产生的肉毒素,根据其抗原性分为7 种亚型,即A - G。

BTX由一条重链(100KD)和一条轻链(50KD)通过二硫键连接而成。

重链的C末端在神经肌肉接头处与突触前膜结合,轻链借以通过细胞膜入胞。

在细胞内,轻链起着锌依赖的内肽酶作用,水解在突触囊泡与细胞膜融合过程中所必需的多种蛋白质(不同的血清型肉毒素有不同的水解底物)；同时, BTX - A还可抑制钙依赖的乙酰胆碱（Ach）运输并降低脂质膜的流动性,从而抑制了突触囊泡的移位和与突触前膜的融合,抑制Ach的释放而干扰神经传导,导致肌肉麻痹。

A型肉毒毒素注射于靶器官后作用在神经肌肉接头部位，通过抑制周围运动神经末梢突触前膜乙酰胆碱释放，引起肌肉的松弛性麻痹，注射后靶器官局部肌肉的收缩力降低。

但这种效果是暂时的,这是一种可逆的“化学性”去神经支配过程，随着时间推移，神经轴突萌芽形成新的突触接触，治疗效果逐渐减弱直至消失。

神经肌肉接头传导功能恢复的机制主要是神经芽生,重建神经肌肉接头。

神经芽生可以从终末前分支的郎飞氏结处发出,也可以从神经轴突末端接近运动终板的无髓部位发出,并向失神经的运动终板区域延伸,最终成熟为该范围的神经肌肉接头。

近年更多的研究结果表明，A型肉毒毒素注射于膀胱可能还存在其它作用机制。

A型肉毒毒素还可能通过感觉神经抑制脊髓中谷氨酸、P 物质（SP）和降钙素基因相关肽的释放发挥作用。

科普：肉毒毒素的用法及注射剂量说起肉毒素，大众都不会陌生。

我们日常所说的“瘦脸针”"瘦腿针“和“除皱针”的主要成分都是肉毒素。

注射肉毒毒素是当下微整形里最火的项目之一，很多明星都离不开“瘦脸针”、“除皱针”、"瘦腿针“这个变美神器，而且这个变美神器也越来越得到普通人的青睐相信有注射过肉毒素，或者看过别人注射肉毒素的过程的人，大家对肉毒素的注射都会有一定的概念和印象，那就是：肉毒素去皱的注射点很多，注射量很小，注射位置很浅，注射完有小包；肉毒素瘦脸或者瘦腿，注射量稍微大一点，注射深度更深一点……确实是这样，不过这些只是局外人的直观印象，那打一次肉毒素要用多少瓶？肉毒素的安全注射剂量一般是多少?下面一一来为你讲解。

1.美容领域常见部位的剂量范围（对称部位的剂量为双侧）肉毒素又称肉毒杆菌，肉毒素是肉毒杆菌在繁殖过程中分泌的毒性蛋白质，广泛分布于自然界中，含有巨毒肉毒素可以用于治疗肌肉缩性疾病，瘦脸除皱，效果非常好，但是因为肉毒素是有剧毒的，所以注射的量要精准的控制，否则会有生命危险。

用于美容，根据保妥适说明书说明，每2个月的累计总剂量不应超过200U；根据衡力的说明书说明，1月内使用总剂量不高200U；用于治疗注射，根据《肉毒毒素治疗成人肢体痉挛状态中国指南（2015）》使用总剂量不高600U。

如果一味追求效果乱加量，很有可能造成中毒。

U在这里表示单位，目前市场上比较受欢迎的韩国第一白毒Botulax都是一小瓶一小瓶的，有50U/瓶、100U/瓶、200U/瓶多种容量可选。

那Botulax肉毒素的注射剂量一般是多少呢？请仔细看：一、低剂量（0-6U）皮内注射：假性眼袋、卧蚕过于肥大注射剂量是0.5-2U；鼻背纹注射剂量是2-5U；鹰钩鼻注射剂量是2-6U；露龈笑注射剂量为2-6U；木偶纹注射剂量2-6U；颈纹注射剂量2-6U。

二、中剂量（6-20U）皮内注射：改变眉型注射剂量是2-10U；口周纹注射剂量是4-8U；眉间纹注射剂量是5-20U；鱼尾纹注射剂量是6-20U；额纹注射剂量是10-20U；颈纹/颈阔肌条索10-30U。

医学美容科A型肉毒毒素
管理规定
This manuscript was revised on November 28, 2020
医学美容科
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一、医疗机构使用注射用A型肉毒毒素，必须建立健全采购、保管、验收、领发、核对制度。

二、注射用A型肉毒毒素必须从有资质的正规生产企事业或经销单位采购，必须由专人负责采购，必须索要生产及经销单位资质证明材料，并保管好备查
三、注射用A型肉毒毒素必须由专人专柜加锁保管
四、注射用A型肉毒毒素保存温度和保存时限要求2-8度冷藏或-5度以下冷冻保存，配制后冷藏，4小时内必须使用
五、为防收假、发错，注射用A型肉毒毒素严禁与其他药品混放。

六、医疗单位供应和调配注射用A型肉毒毒素必须由具有美容主诊医师资格的医生出具处方并签名。

七、注射用A型肉毒毒素每次处方剂量不能超过2日剂量。

八、注射用A型肉毒毒素的处方调配，必须有药师以上技术职称人员的进行复核人员并签名盖章后发出。

九、注射用A型肉毒毒素处方必须保存2年备查。

肉毒素的注射剂量标准概述及解释说明1. 引言1.1 概述在当今社会，人们对美容和延缓衰老的需求日益增长。

肉毒素注射疗法作为一种常见的方法被广泛应用于美容医疗领域。

然而，为了确保治疗的安全和有效性，准确控制肉毒素的注射剂量是至关重要的。

因此，本文将探讨肉毒素注射剂量标准的概念、制定过程以及内容解释说明。

1.2 文章结构本文分为五个部分：引言、肉毒素的注射剂量标准、肉毒素注射剂量标准的制定过程、肉毒素注射剂量标准的内容解释说明以及结论及展望。

接下来将依次详细介绍每个部分的内容。

1.3 目的本文旨在介绍和解释肉毒素注射剂量标准，并通过对国际标准与指南、参考研究和临床实践经验，以及医学专家团队共识形成过程等方面进行分析，使读者了解该标准背后的基础知识和原理。

另外，我们还将解释剂量计算方法和单位，探讨不同病症对剂量要求的差异性，并提供副作用和风险评估的指导说明。

最后，我们将总结主要观点和结论，并展望未来的研究方向和发展趋势，以及给予读者一些实用建议和启示。

2. 肉毒素的注射剂量标准2.1 什么是肉毒素肉毒素是一种由产生于肉毒杆菌中的神经毒素所产生的蛋白质。

它通过阻断神经末梢释放乙酰胆碱，从而导致肌肉麻痹效应。

肉毒素在医学美容领域被广泛应用，主要用于治疗动态皱纹、过度出汗以及其他一些与神经递质有关的疾病。

2.2 肉毒素的应用领域目前，肉毒素被广泛用于多个医学领域。

其中，美容整形是最为常见的应用之一，特别是针对面部动态皱纹（如眼周纹、抬头纹等）的治疗上。

此外，肉毒素还可以治疗过度出汗、脑性瘫痪、震颤、斜眼等众多与神经系统相关的疾病。

2.3 注射剂量标准的重要性和目的注射剂量标准在使用肉毒素时非常重要。

正确的剂量可以确保疾病的治疗效果，同时避免不必要的副作用和风险。

标准化的剂量准则还可为医生提供指导，确保治疗过程中的安全性、一致性和预测性。

制定科学合理的肉毒素注射剂量标准需要考虑多个因素，包括患者的具体情况（如年龄、性别、身体部位等）、疾病类型和严重程度以及医生的经验等。

注射用A型肉毒毒素以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠：禁用哺乳：禁用儿童：12岁以下儿童慎用本品注射用A型肉毒毒素说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年6月25日修订日期：2012年6月4日【特殊标记】毒【药品名称】注射用A型肉毒毒素【英文名称】Botulinum ToxinType A for Injection【汉语拼音】Zhusheyong AXing Roudu Dusu【成份】活性成分为A型肉毒结晶毒素，生产用菌种为产毒力高的A 型肉毒梭菌Hall株。

辅料为蔗糖、右旋糖苷、明胶。

【性状】本品为白色疏松体，氯化钠注射液复溶后呈无色或淡黄色澄明液体。

【适应症】用于眼睑痉挛，面肌痉挛等成人患者及某些斜视，特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上的斜视患者。

暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。

【规格】每瓶含A型肉毒毒素50单位(U)，100单位(U)。

每单位本品相当于在限定条件下小鼠腹腔内注射复溶后的本品溶液的半数致死量(LD50)。

此效价测定仅适用于本品，不适用于其他的肉毒毒素制剂。

【用法用量】本品推荐剂量不可用与其他肉毒梭菌毒素制剂的剂量互换。

本品必须由具有相应资格并有相关专业知识和技能的医务人员使用。

如同其他所有药品一样，对于新病人起始剂量应从最低有效剂量开始。

对于本品的注射使用，兰州生物制品研究所有限责任公司协助提供注射技术培训。

(1)眼睑痉挛采用上睑及下睑肌肉多点注射法，即上、下睑的内外侧或外眦部颞侧皮下眼轮匝肌共4或5点。

每点起始量为2.5U/0.1ml.注射1周后有残存痉挛者可追加注射；病情复发者可作原量或加倍量(5.0U/0.1ml)注射。

但1次注射总剂量应不高于55U，1月内使用总剂量不高于200U。

(2)单侧面肌痉挛除注射眼睑痉挛所列部位外，还需于面部中、下及颊部肌内注射3点。

A型肉毒毒素_深圳金嬉微整形一、A型肉毒毒素的临床应用随着研究的不断深入，A型肉毒毒素被广泛应用于眼科、神经科、骨科以及整形美容外科等许多领域。

1、用于面、颈部除皱：额纹、眉间纹、鱼尾纹、鼻背横纹、鼻小柱横纹、面颊部皱褶、口周放射纹、颈阔肌纹等。

2、改善轮廓和动态美：矫治单纯性咬肌肥大，鼻部畸形，改善鼻唇沟、口角下垂，改善露龈笑、下颌皱褶和小腿轮廓（瘦小腿）等。

3、治疗腺体疾病与创伤：如治疗多汗症、流涎症、涎瘘、涎腺炎、鳄泪综合征、鼻黏膜变性疾病等。

4、治疗头、颈部肌张力障碍：如特发性睑痉挛、面肌抽搐症、痉挛性斜颈、面瘫后不对称畸形等。

5、在美容眼科中的运用：如改善眉型、矫治眼睑及睑裂畸形，治疗斜视与弱视、眼球震颤和甲状腺相关性眼病等。

6、拓展应用：美容手术后（激光除皱术、软组织充填术）的辅助治疗治疗瘢痕与肥胖症、夜间磨牙、疼痛与瘙痒症、皮肤血管运动功能紊乱症、外阴臭味症等。

二、A型肉毒毒素的禁忌证1、重症肌无力、多发性硬化症、上睑下垂等神经肌肉疾病患者。

2、有严重心、肝、肾、肺和结缔组织病患者、活动性肺结核、血液病。

3、对BTX 中任何成份或人血白蛋白过敏或过敏体质者。

4、二周内有使用氨基糖甙类抗生素的患者（庆大、卡那霉素、新霉素、链霉素）、青霉胺、奎宁、环孢素、吗啡、钙离子传导阻滞药等，因为这些药可增加BTX的毒性。

5、极度消瘦者、发热、急性传染病、局部存在感染病灶者。

6、妊娠、哺乳期妇女、12岁以下儿童慎用、抱有不切实际期望值者。

三、A型肉毒毒素除皱的操作方法1、药物的准备：肉毒毒素以冻干结晶状的形式贮藏于－5℃以下的冰箱中，为了保证毒素的效力，应在使用前配制，根据不同部位和所需浓度以0．9％的生理盐水稀释，在注入生理盐水时要沿瓶壁缓缓注入，尽量避免发生气泡。

一旦稀释应尽快在4小时内用完，以免因药物保存不当引起药效失活、污染等。

对于男性（面部表情过度活动的女性的眉间纹、额纹）要求浓度稍高、剂量稍大，否则仅产生轻、中度改善的效果和短期效果。

肉毒素的使用规范及问题解答肉毒素除皱（ 0．1ml含A型肉毒杆菌毒素2.5U）目的是减轻功能过强或反复活动的面部肌肉运动从而消除皱纹。

肉毒素包括一组由肉毒梭菌产生的外毒素。

从免疫学角度讲，该毒素具有八种不同形式，其中以血清型A最为有效，应用也最广。

肉毒素作为一种神经毒，能够选择性抑制神经肌肉接头部位的突触前神经元释放乙酰胆碱，结果使运动终板失神经支配而发挥作用。

临床上，通常注射2天～3天出现肌肉运动的减弱。

但最终轴突可萌芽形成新运动终板，同时无功能的运动单位被吸收，从而肌肉功能渐渐得以恢复。

临床上肉毒素注射的效果一般可持续3～6个月。

3.1 适应证与禁忌证肉毒素注射作为一种治疗面部皱纹的方法，安全、快速、侵袭性小。

最常用于治疗眉间皱纹、鱼尾纹和前额水平额纹。

因肌肉反复活动而导致的面部浅皱纹中，容易用手指展平的患者适宜用该方法治疗。

但皮肤厚而呈油性，导致额部形成较深的真皮皱纹的患者单纯用肉毒素注射则收效不明显〔16〕。

已知对毒素或人白蛋白过敏，任何神经肌肉接头疾病(如重症肌无力)，妊娠或哺乳妇女，应用氨基糖甙类药物(因为该类药物可以干扰肉毒素在神经肌肉接头部位的作用)者为禁忌证。

3.2 准备在使用前，冻干的肉毒毒素A(BoTox，每瓶100IU)，保持-4 ℃冻藏直至使用。

使用时将其加入4ml灭菌生理盐水中，得到的最终浓度为50IU/ml。

用于眉提升时，将浓度稀释至5IU/ml，注意在稀释时不要晃动配制液，因为这可能产生气泡，导致变性和毒素灭活。

将制备好的Botox溶液抽入1ml的注射器，用30号针头马上使用，不用的溶液妥善冷冻保存。

配制好的BoTox在冷冻条件下可以保存3天～5天仍有效。

虽然自从人们把肉毒毒素用于美容以来就一直常规作肌电图(EMG)，以确定进针位置，但由于面部解剖变异很小，故而EMG检查实际上没有太大意义。

EMG检查对注射技术不熟悉的医师或第一次注射后没有效果的病例可以做，在应用肉毒毒素溶液治疗面瘫时尤其有帮助〔14〕。

肉毒毒素中毒临床诊疗规范篇一：肉毒毒素操作规则肉毒素注射诊疗及操作常规一. 适应症与并发症：适应症：主要是30-35岁以下女性的早期皱纹，特别是面上半部的额纹、眉间纹、鱼尾纹，也可用于鼻背纹、下颏纹、颈阔肌纹及良性咬肌肥大。

临床也有用于腋臭或腋部多汗症的治疗，剂量约1-1.5u/kg,有效率约70%，维持时间约6-8月。

禁忌症：1 精神不太正常，自控能力差的病人；2 因工作需要，面部表情肌必须频繁活动的人（如演员等）；3 患有运动神经元病或肌肉系统病的人（如重症肌无力、多发性硬化、Lambert-Eaton综合征、上睑下垂等）；4 过敏体质者或对毒素或人血白蛋白过敏的人；5 两周内曾使用与毒素代谢有影响或易致出血、水肿药物的人（如氨基糖甙类抗生素、青霉胺、奎宁、吗啡、钙拮抗剂、阿司匹林、激素等），这些药物会提高毒素的毒性；6 孕妇和哺乳期妇女，因为毒素对她们属于Ⅲ类药；7 发烧、急性传染病、心肝肺肾等重要脏器疾病、结缔组织病、活动性肺结核、血液病及12岁以下儿童。

8 非常瘦弱的病人不能用：因肌肉太薄，注射后容易弥散到周围肌肉，容易发生副作用。

二. A型肉毒毒素的溶解方法：1 从冰箱中取出后，在室温下放置一定时间。

一般放置10-15分钟，使之与室温接近，易于溶化。

2 用注射用生理盐水根据所需浓度进行配制，一般是2-4毫升注射用生理盐水溶解A型肉毒毒素100U。

3 溶化时，应将注射器针头贴在瓶内壁，缓慢推入注射用生理盐水使干粉状药物全部溶解，不可用力过猛；在溶化过程中，避免反复抽吸、减少震荡及泡沫形成，泡沫形成可使A型肉毒毒素蛋白变性，影响药物的效价。

4 配制好的A型肉毒毒素溶液应立即使用，在2-8度冰箱中保存，需4小时以内用完。

Gartland和Hoffman用小鼠LD50测定法证明，释稀的毒素在6小时内毒力无明显下降，但12小时后下降43.9%，若在释稀后立即冷冻，1或2周后仍有将近70%的效价损失，这是由冻-溶过程造成的。

衡力（注射用A型肉毒毒素）说明书展开全文【药品名称】通用名：注射用A型肉毒毒素英文名：Botulinum Toxin Type A for Injection商品名：衡力【成份】活性成分为A型肉毒结晶毒素，生产用菌种为产毒力高的A型肉毒梭菌Hall株。

辅料为蔗糖、右旋糖苷、明胶。

【适应症】用于眼睑痉挛，面肌痉挛等成人患者及某些斜视，特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上的斜视患者。

暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。

【用法用量】本品推荐剂量不可用与其他肉毒梭菌毒素制剂的剂量互换。

本品必须由具有相应资格并有相关专业知识和技能的医务人员使用。

如同其他所有药品一样，对于新病人起始剂量应从最低有效剂量开始。

对于本品的注射使用，兰州生物制品研究所有限责任公司协助提供注射技术培训。

1.眼睑痉挛采用上睑及下睑肌肉多点注射法，即上、下睑的内外侧或外眦部颞侧皮下眼轮匝肌共4或5点。

每点起始量为2.5U/0.1ml。

注射1周后有残存痉挛者可追加注射；病情复发者可作原量或加倍量（5.0U/0.1ml）注射。

但1次注射总剂量应不高于55U，1月内使用总剂量不高于200U。

2.单侧面肌痉挛除注射眼睑痉挛所列部位外，还需于面部中、下及颊部肌内注射3点。

依病情需要，也可对眉部内、外或上唇或下颌部肌肉进行注射。

每点起始量为2.5U/0.1ml。

注射1周后有残存痉挛者可追加注射；病情复发者可作原量或加倍量（5.0U/0.1ml）注射。

但1次注射总剂量应不高于55U，1月内使用总剂量不高于200U。

3.斜视根据斜视的种类、部位，在0.5%地卡因表面麻醉下，籍肌电放大器或肌电仪引导，用同轴电极针注射不同的眼外肌。

对垂直肌和小于20三棱镜度（20△）的水平斜视，每条肌肉起始量为1.25—2.5U；对20-40△的水平斜视，每条肌肉起始量为2.5U；对40~50△的水平斜视，每条肌肉的起始量为2.5U。

用3种剂量 A型肉毒毒素治疗原发性三叉神经痛的疗效比较马蕴青;张毅;贺彩红;连亚军;陈媛;张海峰;谢南昌;吴川杰;郑亚珂;张璐【摘要】目的：观察3种剂量A型肉毒毒素治疗三叉神经痛的疗效，焦虑、抑郁、睡眠变化及其不良反应。

方法：选取原发性三叉神经痛患者87例，随机分为25U/mL组（28例）、50 U/mL组（31例）和75 U/mL组（28例）3种剂量组，分别于疼痛部位多点皮内注射不同剂量的A型肉毒毒素，对每位患者治疗前及治疗后8周内每周进行视觉模拟（ VAS）评分、焦虑评分、抑郁评分、睡眠干扰评分，并于第8周进行患者总体印象改变评分，观察疗效及其安全性。

结果：3组治疗后疼痛治疗有效率差异无统计学意义（χ2＝3．482，P＝0．175）。

治疗后3组焦虑、抑郁和睡眠评分均较各自治疗前显著降低，但3组有效率比较差异无统计学意义。

治疗后3组患者总体印象改变改善率差异无统计学意义（χ2＝1．345，P＝0．510）。

7例出现注射部位短暂性的肌肉松弛，2例出现注射部位肿胀，均自行消失，未进行处理，未见全身性不良反应。

结论：不同剂量A型肉毒毒素治疗三叉神经痛均有效。

%To observe the efficacy, anxiety, depression, sleep interference and adverse reaction of botulinum toxin type A ( BTX-A) with three doses for the treatment of trigeminal neuralgia .Methods:Eighty seven patients with tri-geminal neuralgia were randomized into three dose groups:BTX-A 25 U/mL(n=28), BTX-A 50 U/mL (n=31), BTX-A 75U/mL(n=28) and local multi-point injection of different doses of BTX-A was administrated.Follow-up visits were conducted every week after the injection ,and the overall duration of the study for each patient was 8 weeks to observe the visual analogue scale (VAS), anxiety, depression and sleep interference score and the patient global impression of change( PGIC) scale at endpoint , assessing the efficacy and safety .Results:There was n o significant difference in VAS efficacy among three groups(χ2=3.482,P=0.175).The scores of anxiety, depression and sleep interference of three groups re-duced significantly compared to baseline screening period , but there were no significant differences among three groups . There were no significant differences in PGIC among three groups (χ2=1.345,P=0.510).Seven patients experienced transient muscle relaxation and two patients experienced edema in the injection area .All adverse reaction disappeared auto-matically without treatment , and there was no systemic adverse reaction .Conclusion:Three different doses of BTX-A for treatment of trigeminal neuralgia were all efficient , and there were no significant differences in multiple observation indexes among three groups .【期刊名称】《郑州大学学报（医学版）》【年(卷),期】2014(000)004【总页数】4页(P536-539)【关键词】三叉神经痛;A型肉毒毒素;焦虑;抑郁;睡眠障碍【作者】马蕴青;张毅;贺彩红;连亚军;陈媛;张海峰;谢南昌;吴川杰;郑亚珂;张璐【作者单位】郑州大学第一附属医院神经内科郑州450052;郑州大学第一附属医院神经内科郑州450052;郑州大学第一附属医院神经内科郑州450052;郑州大学第一附属医院神经内科郑州450052;郑州大学第一附属医院神经内科郑州450052;郑州大学第一附属医院神经内科郑州450052;郑州大学第一附属医院神经内科郑州450052;郑州大学第一附属医院神经内科郑州450052;郑州大学第一附属医院神经内科郑州450052;郑州大学第一附属医院神经内科郑州450052【正文语种】中文【中图分类】R745.1+1#通讯作者，女 1964年4月生，博士，教授，主任医师，研究方向：癫痫、头面痛疾病、脑血管病，E-mail：*********************国际疼痛学会定义三叉神经痛 (trigeminal neuralgia，TN)为“三叉神经分布区一支或多支出现突然的、通常为单侧的、严重的、短暂的、针刺样、反复发作的疼痛”[1]，常由触碰面部“扳机点”引发，如刷牙、洗脸、饮水或剃须等。