医学影像质控基本标准

影像科质量控制制度一、背景介绍影像科作为医疗机构中重要的科室之一，负责提供各类影像学检查服务，为医生提供准确的诊断依据。

为了确保影像科的工作质量，提高影像学检查结果的准确性和可靠性，制定一套完善的影像科质量控制制度是非常必要的。

二、目的和意义1. 确保影像科工作质量的稳定和可靠性；2. 提高影像学检查结果的准确性和可靠性；3. 保障患者的权益，提供高质量的医疗服务；4. 为医生提供准确的诊断依据，提高医疗水平。

三、质量控制流程1. 影像设备校准与维护影像设备定期进行校准和维护，确保设备的准确性和稳定性。

校准包括像素校准、对照度校准、灰度校准等。

维护包括清洁设备、更换损坏配件等。

2. 影像科人员培训和考核影像科人员需定期参加相关培训，了解最新的影像学检查技术和操作规范。

培训内容包括影像设备的使用方法、影像学解剖学知识、病理学知识等。

定期进行人员考核，评估其专业知识和操作技能。

3. 影像学检查流程控制影像科建立标准化的影像学检查流程，包括患者的接待、检查准备、影像采集、影像解释和报告等环节。

确保每一个环节的操作规范和质量要求。

4. 影像学检查质量评估定期对影像学检查结果进行质量评估，评估指标包括图象清晰度、解剖结构显示、病变的诊断准确性等。

评估结果作为改进工作的依据，及时发现和纠正问题。

5. 影像学检查结果审核影像科设立影像学结果审核岗位，负责对每一个检查结果进行审核。

审核内容包括影像学表现的准确性、病变的描述是否清晰等。

确保每一个检查结果的准确性和可靠性。

6. 不良事件管理和教训总结影像科建立不良事件管理制度，对发生的不良事件进行记录、分析和总结。

及时采取措施防止类似事件再次发生，并向相关人员进行教育和培训。

四、质量控制指标1. 影像设备的校准合格率影像设备的校准合格率应达到100%，确保设备的准确性和稳定性。

2. 影像科人员的培训合格率影像科人员的培训合格率应达到100%，确保人员具备必要的专业知识和操作技能。

医学影像质量评价细则第一部分医学影像科管理规范（100分）扣分理项目评价要点分值检查内容与评分标准结果由查看《放射诊疗许可证》，《医1.贯彻落实各项法律法规，（一）疗机构执业许可证》，抽查医务依法取得相关许可，严格按人员了解相关法律、法规的情况照放射诊疗科目执业，各项依10 和落实情况等，不了解或不落实，服务项目符合国家法律法规扣2分。

根据执业范围核对开展及规章。

法影像学检查项目情况。

一项不符者扣2分。

执检查科室制定的各项管理制度，业每缺一项扣2分；抽查3项制度，2.根据国家有关规定和本院检查科室人员对相关制度的了解相关规章制度，建立健全各10 （20分）与执行情况。

不了解或执行有缺项各项规章制度。

陷，扣1分 1.人员准入符合相应的条抽查从事医学影像工作的相关人件，各级人员职责明确。

应员资格证件，每发现1名资格条 10 在本人所具有的资质范围内件不达标者，扣2分。

每发现1（二）执业，不得超范围。

名超范围执业，扣2分岗位 2.根据不同岗位的职责，专检查岗位职责，缺一项岗位职责业人员必须具备相应的执业职 10 扣2分。

检查上岗人员恪守情况，资质和上岗位。

每台设备至岗位职责不到位扣2分。

少有两名医师、技师。

责（25分） 3. 有质量管理组织、制度及现场检查有关人员、质控设备，基本的质控设备，至少有一 5 查阅相关质控材料等。

每发现1 名专职或兼职质量管理人处不符合要求扣2分。

员。

1扣分理项目评价要点分值检查内容与评分标准结果由 1. 提供24小时急诊影像检查服务，包括急诊床边摄影，现场查看急诊X线摄影及CT检查急诊X线摄影及CT检查30（三）10 记录，无记录的扣4分；不能提分钟出诊断报告。

供24小时急诊检查服务不得分。

诊疗管理 2. 建立科室危重病抢救应（20分）急预案；配备必要的紧急意外抢救药品和器材，相关人现场检查相关物品、资料；考核员能够熟练使用；具有对比10 医师护士各1名。

每发现1处不剂过敏反应的处理能力及对附和要求扣2分意外危重病基本应急抢救的能力；使用对比剂前要签署知情同意书现场抽查20份诊断报告，阳性率3.大型设备检查阳性率：CT、 10 每小于规定的5个百分点，扣2 MRI、大型X线机≥70% 分（四）有设备保养、检修合格记录。

医学影像学影像质量手册第一章影像质量概述 (2)1.1 影像质量的概念 (2)1.1.1 视觉效果 (2)1.1.2 信息含量 (3)1.1.3 清晰度 (3)1.1.4 稳定性 (3)1.2 影像质量的重要性 (3)1.2.1 医疗领域 (3)1.2.2 安全监控 (3)1.2.3 娱乐产业 (3)1.2.4 科研领域 (3)第二章影像质量评价标准 (3)2.1 国际标准 (3)2.2 国家标准 (4)2.3 行业标准 (4)第三章影像设备与影像质量 (4)3.1 影像设备分类 (5)3.1.1 医学影像设备 (5)3.1.2 工业影像设备 (5)3.1.3 科研影像设备 (5)3.1.4 民用影像设备 (5)3.2 设备功能对影像质量的影响 (5)3.2.1 分辨率 (5)3.2.2 动态范围 (5)3.2.3 信噪比 (5)3.2.4 采样频率 (5)3.3 设备维护与影像质量 (6)3.3.1 定期检查与保养 (6)3.3.2 清洁保养 (6)3.3.3 环境因素 (6)3.3.4 软件更新 (6)第四章影像技术参数与影像质量 (6)4.1 曝光参数 (6)4.2 空间分辨率 (6)4.3 时间分辨率 (7)第五章影像处理与影像质量 (7)5.1 影像增强 (7)5.2 影像重建 (7)5.3 影像压缩与传输 (8)第六章影像质量控制方法 (8)6.1 影像质量检测 (8)6.2 影像质量评价 (9)6.3 影像质量改进 (9)第七章影像诊断与影像质量 (10)7.1 影像诊断的基本原则 (10)7.2 影像质量对诊断的影响 (10)7.3 影像诊断的误差分析 (11)第八章影像存储与归档 (11)8.1 影像存储介质 (11)8.2 影像归档管理 (11)8.3 影像数据备份与恢复 (12)第九章影像传输与远程诊断 (12)9.1 影像传输技术 (12)9.2 远程诊断系统 (13)9.3 影像传输安全与隐私保护 (13)第十章影像质量教育与培训 (14)10.1 影像质量意识培养 (14)10.2 影像技术培训 (14)10.3 影像质量控制培训 (15)第十一章影像质量法规与政策 (15)11.1 影像质量相关法规 (15)11.2 影像质量政策制定 (15)11.3 影像质量监管 (16)第十二章影像质量改进案例 (16)12.1 典型案例介绍 (16)12.2 改进措施与效果分析 (17)12.2.1 案例一的改进措施与效果分析 (17)12.2.2 案例二的改进措施与效果分析 (17)12.3 经验总结与启示 (17)第一章影像质量概述影像质量是评价和衡量图像好坏的重要标准，它涉及到图像的视觉效果、信息含量和可用性等方面。

医学影像诊断中心基本标准（试行）医学影像诊断中心指独立设置的应用X射线、CT、磁共振（MRI）、超声等现代成像技术对人体进行检查，出具影像诊断报告的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学影像诊断部门。

一、诊疗科目医学影像科以及与检查项目相关的药剂科。

不含产科超声诊断专业、介入放射学专业和放射治疗专业。

二、科室设置可设置放射科、超声科、心电图室，以及信息科、药剂科、设备科和消毒供应室。

其中，消毒供应室可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务。

三、人员（一）放射科至少有8名中级以上职称、注册范围为医学影像和放射治疗专业的执业医师，放射科医师、技师应当具备医用设备使用相关技术能力。

其中，至少有1名正高、1名副高和2名中级职称的执业医师注册在本机构，其余4名医师可以多点执业的方式在本机构执业（每台DR至少有1名执业医师、每台CT至少有2名执业医师、每台MRI至少有2名执业医师）。

至少有8名放射科技师（每台DR至少1名技师、每台CT MRI各至少有2名技师）。

（二）超声科至少有4名注册范围为医学影像和放射治疗专业的执业医师，其中1名应具有正高专业技术职务任职资格、3名应具有中级及以上专业技术职称资格（每台超声至少1名医师）。

至少应有1名副高、1名中级职称的执业医师注册在本机构。

按照国家有关规定，从事相应专业的医师必须取得相应的上岗证，医师助理人员数量应不少于医师数量。

每台超声设备至少有1名执业医师。

增加超声设备应按照以上标准增加相应的医师、助理人员数量。

（三）心电图室至少有1名执业医师，并按照每2xx心电图机配备1名执业医师的标准配备执业医师。

按照国家和地方的有关规定，从事相应专业的医师应取得相应的上岗证。

（四）护士至少3人。

（五）所有医、护人员必须熟练掌握心肺复苏等急救操作。

配备3名以上质量安全管理人员，可由医护人员兼职，接受过系统的急救培训，熟练掌握影像检查中患者可能出现的急危症状和急救技能，确保业务时间至少有1名质量安全人员在岗。

医学影像诊断中心基本标准（试行）医学影像诊断中心指独立设置的应用X射线、CT磁共振（MRI）、超声等现代成像技术对人体进行检查，出具影像诊断报告的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学影像诊断部门。

一、诊疗科目医学影像科以及与检查项目相关的药剂科。

不含产科超声诊断专业、介入放射学专业和放射治疗专业。

二、科室设置可设置放射科、超声科、心电图室，以及信息科、药剂科、设备科和消毒供应室。

其中，消毒供应室可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务。

三、人员（一）放射科至少有8名中级以上职称、注册范围为医学影像和放射治疗专业的执业医师，放射科医师、技师应当具备医用设备使用相关技术能力。

其中，至少有1名正高、1名副高和2名中级职称的执业医师注册在本机构，其余4名医师可以多点执业的方式在本机构执业（每台DR至少有1名执业医师、每台CT至少有2名执业医师、每台MRI至少有2名执业医师）。

至少有8名放射科技师（每台DR至少1 名技师、每台CT MRI各至少有2名技师）。

（二）超声科至少有4名注册范围为医学影像和放射治疗专业的执业医师，其中1名应具有正高专业技术职务任职资格、3名应具有中级及以上专业技术职称资格（每台超声至少1名医师）。

至少应有1名副高、1名中级职称的执业医师注册在本机构。

按照国家有关规定，从事相应专业的医师必须取得相应的上岗证，医师助理人员数量应不少于医师数量。

每台超声设备至少有1名执业医师。

增加超声设备应按照以上标准增加相应的医师、助理人员数量。

（三）心电图室至少有1名执业医师，并按照每2台心电图机配备1名执业医师的标准配备执业医师。

按照国家和地方的有关规定，从事相应专业的医师应取得相应的上岗证。

（四）护士至少3人。

（五）所有医、护人员必须熟练掌握心肺复苏等急救操作。

配备3名以上质量安全管理人员，可由医护人员兼职，接受过系统的急救培训，熟练掌握影像检查中患者可能出现的急危症状和急救技能，确保业务时间至少有1名质量安全人员在岗。

医技科室质量评估细则—医学影像（放射科）评估项目评估要素分值评估方法评分标准科室设置1.放射科各部门设置应与医院功能与规模相适应，独立设置为一级科室。

原则上要求放射科统一管理：普放、CT及MRI统一管理，人员提倡进行轮换。

51.实地查看科室设置；查看医院主任及副主任任职文件，查看排班表。

1.不是独立设置扣3分；各部门完全分开管理扣2分。

2.放射科人员资质要求：放射诊断医师必须为本专业或者临床专业大中专毕业，要求有医师资格证书及执业注册证书方可从事放射诊断医师工作；技术投照人员原则上要求为本专业毕业人员，且必须持有放射技师（士）相关资格证书。

52.现场检查，抽查近6个月来放射、CT、介入和超声等专业24小时急诊医、技人员值班表，检查放射科医、技人员各5人。

2.抽查1人未达到要求扣1分，扣完为止。

3.大型设备上岗证要求：CT诊断医生和技术员必须有相应的CT上岗证；MRI诊断医生和技术员必须有相应的MRI上岗证（MRI上岗证兼容操作CT）。

53.现场检查，抽查近6个月来放射、CT、介入和超声等专业24小时急诊医、技人员值班表，检查放射科医、技人员各5人。

3.抽查1人未达到要求扣1分，扣完为止。

4.科室人员结构：科室要注重学科梯队建设，正高、副高、中、低级职称比例是否合理（推荐1：3：5：7）；专科学历层次结构能适应专科发展的需要（高学历人才比例）；年龄结构（老、中、青专业技术人才的比例，合理比例推荐为老：中：轻=1：3：5）3 4.查人事科档案。

4.3项指标各占1分，一项不达标扣1分。

5.仪器设备及开展检查项目要求：仪器设备：三级医院：①全125.现场检查仪器设备情况；现场检查开展的医学影像服务项目5.设备一项不达要求缺一台扣1分。

不能提供床旁照片扣1分；普身各部位透视、摄影应备有多台普通拍片机，CT断层设备、1.0T以上超导MRI设备、移动式床旁拍片机；②乳腺摄影：应备有专用钼靶软线X线机；③胃肠道造影：应备有多功能胃肠机；④心脏、大血管造影技术及介入性放射技术：应备有大型心血管检查专用X光机及其他辅助设备，如高压注射器等。

医学图像质量控制标准一、医学图像质量的基本要求医学图像质量是精准医学的基础，其基本内容包括：检查体位是否正确、检查方法是否正确、图像上的相关信息是否记录有效、图像中解剖结构是否显示清晰和有、无伪影等。

由于医学及医学影像技术的发展，目前能够反映医学影像检查的图像一般可由两种方式体现，即医学照片和医学显示器，但不管采用何种方式显示，其图像的基本要求应包括：1.检查体位正确、检查方法得当、解剖结构显示清晰、组织对比度良好，能满足临床诊断要求。

2.图像上必须的文字信息记录完整、清晰、无误。

不同的检查设备和检查类型，必须的文字信息包括：受检者姓名、年龄、性别、检查日期、时间、检查ID号、检查参数、单位名称、左右标识和标注等。

3.图像中被检部位布局合理，照射野/扫描野大小适当，图像无失真、变形；4.图像中诊断区密度范围一般在0.25～2.0（医学照片）。

5.照片无技术性操作缺陷，包括无划伤、无污染、无静电及伪影等影响图像清晰显示的缺陷（医学照片）。

6.需要分格的照片，图像分格符合分格规范，保证图像大小能满足诊断要求（医学照片）。

7.医学专业显示器（LCD）一般要求尺寸为18~22英寸（1英寸=2.54cm）；亮度≥400cd/m2；灰阶≥10~12比特（bit）（1024~4096灰阶）；对比度600：1~1000：1（软阅读显示器）。

8.显示器分辨率①CT和MR图像100万~200万像素，如CT和MR图像≥4分格阅读，则显示器分辨率应≥300万像素（软阅读显示器）；②DR和CR图像300万~500万像素；③乳腺图像≥500万像素。

二、医学图像质量的评价指标（一）图像解剖结构及细节评价观察标准是通过目测评价图像是否能显示一些主要解剖结构及其细节，并且用可见程度等级来评价其质量。

可见程度通常分为三级：①隐约可见，是指观察的解剖结构可见，但细节不能很好地显示，即为总体可见；②可见，即观察的解剖结构的细节能够显示，但不能清晰辨认，即为细节可见；③清晰可见，观察的解剖结构细节能清晰辨认，即为细节清晰。

医学影像诊断中心基本标准（试行）医学影像诊断中心指独立设置的应用X射线、CT、磁共振（MRI）、超声等现代成像技术对人体进行检查，出具影像诊断报告的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学影像诊断部门。

一、诊疗科目医学影像科以及与检查项目相关的药剂科。

不含产科超声诊断专业、介入放射学专业和放射治疗专业。

二、科室设置可设置放射科、超声科、心电图室，以及信息科、药剂科、设备科和消毒供应室。

其中，消毒供应室可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务。

三、人员（一）放射科至少有8名中级以上职称、注册范围为医学影像和放射治疗专业的执业医师，放射科医师、技师应当具备医用设备使用相关技术能力。

其中，至少有1名正高、1名副高和2名中级职称的执业医师注册在本机构，其余4名医师可以多点执业的方式在本机构执业（每台DR至少有1名执业医师、每台CT至少有2名执业医师、每台MRI至少有2名执业医师）。

至少有8名放射科技师（每台DR至少1名技师、每台CT、MRI各至少有2名技师）。

（二）超声科至少有4名注册范围为医学影像和放射治疗专业的执业医师，其中1名应具有正高专业技术职务任职资格、3名应具有中级及以上专业技术职称资格（每台超声至少1名医师）。

至少应有1名副高、1名中级职称的执业医师注册在本机构。

按照国家有关规定，从事相应专业的医师必须取得相应的上岗证,医师助理人员数量应不少于医师数量。

每台超声设备至少有1名执业医师。

增加超声设备应按照以上标准增加相应的医师、助理人员数量。

（三）心电图室至少有1名执业医师，并按照每2台心电图机配备1名执业医师的标准配备执业医师。

按照国家和地方的有关规定，从事相应专业的医师应取得相应的上岗证。

（四）护士至少3人。

（五）所有医、护人员必须熟练掌握心肺复苏等急救操作。

配备3名以上质量安全管理人员，可由医护人员兼职，接受过系统的急救培训，熟练掌握影像检查中患者可能出现的急危症状和急救技能，确保业务时间至少有1名质量安全人员在岗。

影像科质量控制制度引言概述：影像科质量控制制度是医疗机构中非常重要的一环，它涉及到患者的诊断准确性和治疗效果，对医疗机构的声誉和信誉也有着直接影响。

建立完善的影像科质量控制制度，能够有效提高影像科的工作效率和质量，保障患者的安全和权益。

一、设立质控小组1.1 确定质控小组成员：质控小组应由医院影像科主任、影像科医师、技师和质控专员等人员组成，确保各方利益得到充分考虑。

1.2 制定质控小组工作流程：明确质控小组的职责和工作流程，包括定期召开会议、制定质控计划、收集和分析质控数据等。

1.3 建立质控档案：建立质控档案，记录质控小组的工作内容和成果，为后续的质控工作提供参考依据。

二、制定质量控制标准2.1 制定影像质量标准：根据国家和行业相关标准，制定影像质量控制标准，明确各种影像检查的质量要求和评价指标。

2.2 制定设备维护标准：制定影像设备的维护标准和保养计划，确保设备的正常运行和影像质量的稳定性。

2.3 制定操作规范：制定影像科医师和技师的操作规范，包括影像检查的流程、操作步骤和注意事项，提高操作的准确性和一致性。

三、实施内部质量控制3.1 定期质量评价：定期对影像科的工作进行质量评价，包括影像质量、工作效率和服务态度等方面，及时发现问题并进行改进。

3.2 进行质控培训：定期组织影像科医师和技师进行质控培训，提高他们的质控意识和操作技能，确保影像质量的稳定性。

3.3 建立质控反馈机制：建立质控反馈机制，及时收集患者和医务人员的意见和建议，改进工作流程和服务质量。

四、外部质量评价与认证4.1 参与质量评价活动：影像科应积极参与国家和行业组织组织的质量评价活动，接受外部专家的评估和指导，提高影像科的整体水平。

4.2 参加质量认证：影像科应参加相关的质量认证活动，如ISO认证、医院评审等，提高医疗服务的质量和水平。

4.3 持续改进与提升：根据外部质量评价和认证的结果，及时调整和改进影像科的工作流程和管理制度，持续提升服务质量和患者满意度。

医学影像诊断规范与质控标准第一节概述医学影像检查的最终诊断结果体现在诊断报告及影像介质(胶片、光盘)上。

诊断报告是临床医师医疗处理的客观依据，对医疗过程起着决定性的作用。

因此，诊断报告的质量，直接体现医疗技术的水平和质量。

医学影像诊断报告是放射科医师与临床医师之间互相沟通并负有一定医学法律责任的一份文件。

放射科医师观察图像中呈现的各种正常解剖结构和异常情况，分析异常征象，获得诊断依据，得出正确的阅片结果。

一份医学影像诊断报告相当于一篇论文，描述部分是论据，诊断意见是论点，不仅反映报告书写者的诊断能力，更体现其敏锐的观察能力、严谨的逻辑思维以及深厚的临床基本功。

医学影像诊断报告的书写应该由具备资质要求的专业医师完成，书写过程应遵循一般规律和专业要求，客观分析受检者的影像所见，最大限度地运用专业的知识，提供完整的、专业的诊断。

医学影像诊断报告应紧密结合临床，要经常与受检者面对面交流，询问病情或治疗过程，检查受检者体征，客观分析、参考受检者的临床症状、体征，特别要结合其他的临床检查结果，如实验室检查、其他影像学检查，甚至病理学的检查结论，进行参考和综合分析，以利于正确诊断。

诊断报告的征象描述和诊断结果都必须遵循“循证影像学”的原则和方法，力求准确、清晰、简明、中肯。

医学影像诊断报告是通过影像医师运用所掌握的知识发现和分析图像上的各种影像表现，并结合受检者的具体情况来做出判断的结果，所以必须承认知识差距和医师认知的局限性。

另一方面，由于受检者个体差异和同一疾病不同时期征象不同及某些影像表现对疾病诊断的特异性不足等情况，医学影像诊断不可能达到符合受检者最终手术或活检病理、细胞学或细菌学确切诊断的要求。

第二节医学影像诊断报告格式和内容的基本要求无论是用结构式报告( structural report)模板，还是用自由式报告( free text report)的方式书写报告，给送检医师和(或)受检者的医学影像诊断报告都应包括以下项目:受检者人文资料(demo-graphic data)、临床诊断、检查要求或目的、检查部位和名称、检查方法、医学影像学表现、医学影像学诊断(包括报告书写医师的建议)。