031-标准物质存放领用一览表
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标准物质的分级、分类及用途欧阳家百(2021.03.07)为了保证分析测试结果具有一定的准确度,并具有可比性和一致性,常常需要一种用来校准仪器、标定溶液浓度和评价分析方法的物质,这种物质被称为标准物质。
标准物质要求材质均匀,性能稳定,批量生产,准确定值,有标准物质证书。
标准物质的分级:一般分为两个级别,一级标准物质代号为GBW,二级标准物质代号为GBW(E)。
一级标准物质主要用于研究和评价标准方法,对二级标准物质定值等。
二级标准物质常被称为工作标准物质,主要用于工作标准,以及同一实验室或不同实验室间的质量保证。
我国参照国际上常用的分类方式将标准物质分为13类:①钢铁;②有色金属;③建筑材料;④核材料与放射性;⑤高分子材料;⑥化工产品;⑦地质;⑧环境;⑨临床化学与医药;⑩食品;⑪能源;⑫工程技术;⑬物理学与物理化学。
主要的国产标准试剂类别主要用途容量分析第一基准工作基准试剂的定值容量分析工作基准容量分析标准溶液的定值杂质分析标准溶液仪器及化学分析中作为微量杂质分析的标准容量分析标准溶液容量分析法测定物质的含量一级pH基准试剂pH基准试剂的定值和高精密度pH基准试剂pH计的校准(定位)热值分析标准热值分析仪的标准气相色谱标准气相色谱法进行定性和定量分析的标准临床分析标准溶液临床化验农药分析标准农药分析有机元素分析标准有机元素分析标准物质的用途:⑴用于校准分析仪器⑵用于评价分析,方法具体做法:在被测样品中加入已知量的标准物质,然后作对照试验,计算标准物质的回收率,根据回收率的高低,判断分析过程是否存在系统误差及该方法的准确度。
⑶用于实验室内部或实验室之间的质量保证。
标准物质还有一些其他的用途,如制作标准曲线、制定标准检验方法、产品质量仲裁等。
史上最全溶液、试剂、药品有效期一览表实验室常用化学药品、试剂,由于性质的不同,有效期也有所不同,比如我们常用的有缓冲液,有机试剂,标准溶液,流动相,标准品,配制溶液,留样等等,都有一定的有效期,如何正确把握使用期限?常用的标准溶液、缓冲液的有效期,你记住了吗?本文列出了有效期一览表,供大家参考。
滴定用标准溶液的有效期为多长?其实跟贮存的条件有关,正常室温下贮存时间见下表。
表1.常见滴定用标准溶液的有效期相比标准溶液的有效期,各种缓冲液、试液、指示液也有其有效期限制,多数实验室都是根据前辈的经验来规定期限,也有的实验室为了防止过期现象导致的样品分析结果误差的产生,尽量都是现配先用,或者最多使用一个月。
对于某些较稳定的溶液来说,不必矫枉过正,一方面会造成浪费,一方面也增加了分析人员的工作量,那么,到底如何规定各种缓冲液、试液、指示液的使用期限呢,请参考下表!表2:各种缓冲液、试液、指示液使用期限表表3.一般溶液有效期一览表名称浓度有效期名称浓度有效期淀粉指示剂5g/L5天硝酸盐氮标准溶液/1个月淀粉指示剂10g/L5天硫酸锌535g/L1个月盐酸氨水缓冲溶液PH=9.6-9.77天硫酸锰380g/L1个月乙醇溶液78%7天硫酸铜溶液20g/L1个月乙醇溶液75%7天六水氯化铁0.25g/L1个月乙醇溶液72%7天碱性试剂/1个月乙醇溶液70%7天重铬酸锌12.285g/L1个月碘指示剂/7天重铬酸钾12.258g/l1个月氧化镁2%7天磺胺5g/L1个月间苯二酚盐酸溶液/7天七水硫酸镁22.5g/L1个月氨水溶液1:47天三乙醇胺溶液1:31个月溴甲酚紫水溶液 1.60%7天韦氏液13g/L1个月酚酞指示剂5g/l7天硼酸溶液20g/L1个月酚酞指示剂10g/l7天喹钼柠铜溶液/1个月除蛋白试剂/7天柠檬酸溶液0.1moL/L1个月饱和苦味酸溶液/7天氯化铵-EDTA溶液/1个月硝酸银溶液9.6g/L7天硫酸镉溶液/1个月硝酸银溶液50g/L7天氢氧化铵-氢化氨缓冲液/1个月淀粉溶液1%7天碘贮备液/1个月玫红酸0.5g/L7天碘化钾溶液1moL/L1个月使用液(检测尿素)/7天碘化钾溶液10%1个月碘-碘化钾/7天碘化钾溶液15%1个月盐酸N-(1-萘基)-乙烯二胺0.1%10天碘化钾溶液饱和1个月萘胺盐酸盐1g/L10天碘酸钾标准溶液10mmoL/L1个月亚甲基兰饱和溶液/14天碘溶液0.005moL/L1个月显色剂(原料奶掺假用)/15天氯化镁2%1个月次甲基兰指示剂1g/L、10g/L1个月氯化钙27.5g/L1个月甲基红指示剂0.1g/l、2g/L1个月碱性酒石酸钾钠/1个月甲基红指示剂1g/L 1个月纳氏试剂/1个月溴百里酚蓝指示剂1%1个月费林试剂甲、乙液0.5g1个月溴甲酚绿指示剂1g/L 1个月三氯甲烷-冰乙酸溶液2:31个月溴甲酚绿指示剂2g/L 1个月氯化钡溶液25g/L1个月铬酸钾指示剂50g/L 1个月乙醚-乙醇2:11个月铬酸钾指示剂100g/L 1个月毒鼠强溶液/1个月试亚铁灵指示剂/1个月七水硫酸镁22.5g/l1个月钙羧酸指示剂(1:100)1个月氨氮标准溶液10.0ug/ml1个月结晶紫水溶液0.20%1个月氨氮标准溶液1000ug/ml1个月荧光黄指示剂0.5g/100ml 1个月酒石酸钾钠500g/L1个月铬黑T固体指示剂/1个月碱性碘化钾(检测BOD5)/1个月氨缓冲溶液PH=10.01个月硫酸-硫酸银溶液100:11个月PH值校正液PH=9.181个月无水二价硫酸锰溶液340g/L1个月PH值校正液PH=4.0031个月叠氮钠试剂/1个月PH值校正液PH=6.861个月硫代硫酸钠0.01moL/L1个月三乙醇胺-盐酸缓冲溶液14.92g/L 1个月硫酸亚铁铵0.1moL/L1个月溴百里香草酚兰0.04%1个月无水氯化钙溶液27.5g/L1个月结晶紫染液/1个月α-萘酚乙醇溶液1%1个月沙黄染液/1个月高碘酸/1个月碘液/1个月硫代硫酸钠 1.0moL/L1个月氢氧化钠溶液4%1个月硫代硫酸钠溶液0.35%1个月氢氧化钠溶液40%1个月双氧水10%1个月氢氧化钠溶液25%1个月溴甲酚紫乙醇溶液 1.6%1个月氢氧化钠溶液10%1个月溴甲酚紫水溶液0.04%1个月氢氧化钾乙醇溶液28g/L 1个月硝酸银2%1个月氢氧化铝悬浮液/1个月硝酸钾标准贮备液 1.468g/L1个月煌绿溶液0.10%1个月亚硝酸钠标准溶液/1个月氯化钾溶液3mol/L 1个月氢氧化钠溶液饱和2个月氯化钾溶液饱和1个月刚果红指示剂1g/100mL2个月亚铁氰化钾溶液172g/l 1个月硝酸溶液1:12个月乙酸锌溶液219g/L 1个月高锰酸钾溶液0.1moL/L3个月乙酸铅溶液200g/L 1个月硫酸溶液0.1moL/L3个月醋酸溶液1:41个月硫酸溶液 1.0moL/L3个月对氨基苯磺酰胺溶液1%1个月硫酸溶液0.5moL/L3个月硼酸溶液20g/L 1个月盐酸溶液0.5moL/L3个月二磺酸酚试剂/1个月盐酸溶液2moL/L3个月氯化钡溶液0.1moL/L 1个月硝酸银溶液0.1moL/L3个月氯化钡溶液100g/L 1个月硫酸溶液1:153个月草酸钾-磷酸氢二钠溶液3:7:1001个月硫酸溶液90%3个月柠檬酸铜溶液/1个月硫酸溶液2moL/L3个月乙酸铅溶液200g/L 1个月盐酸溶液2mol/L3个月草酸铵溶液4%1个月二乙酰一肟2%6个月三乙醇胺溶液1:21个月酸性试剂/6个月硝酸钾标准溶液/1个月硝酸盐氮贮备液7.218g/L6个月备注:以上药品是常规检验药品,在有效期内浓度必须符合要求。
国家质量监督检验检疫总局关于批准“氮中一氧化氮气体标准物质”等31种国家二级标准物质的通知文章属性•【制定机关】国家质量监督检验检疫总局(已撤销)•【公布日期】2006.12.01•【文号】国质检量函[2006]937号•【施行日期】2006.12.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】标准化正文国家质量监督检验检疫总局关于批准“氮中一氧化氮气体标准物质”等31种国家二级标准物质的通知(2006年12月1日国质检量函[2006]937号)各省、自治区、直辖市质量技术监督局,国务院有关部门,各有关单位:根据《中华人民共和国计量法》和《标准物质管理办法》的有关规定,现批准“氮中一氧化氮气体标准物质”等31种标准物质为国家二级标准物质(见附件1),列入中华人民共和国标准物质目录(见附件 2 ),并统一编号,颁发“国家标准物质定级证书”和“制造计量器具许可证”。
本次批准的标准物质,有用于煤矿安全控制的氮中一氧化碳、空气中甲烷等,它们对提高煤矿安全生产水平、确保矿工生命安全具有重要作用;有用于流变学测量和医疗卫生领域的非牛顿流体粘度标准物质,它可保证医院检测人体血液粘度量值的统一和准确,对确保人体健康具有重要作用。
截至目前,我国共有国家一级标准物质1316种,国家二级标准物质2310种。
各有关单位要积极做好标准物质的推广、使用工作,加强对制造、销售和使用标准物质的监督管理。
附件1国家标准物质项目表(二级标准物质)┌──┬────────┬──────────────────┬──────────┐│序号│编号│名称│研制单位│├──┼────────┼──────────────────┼──────────┤│ 1│GBW(E)060714│氮中一氧化氮气体标准物质│佛山分析仪有限公司│├──┼────────┼──────────────────┤││ 2│GBW(E)060715│氮中二氧化氮气体标准物质││├──┼────────┼──────────────────┼──────────┤│ 3│GBW(E)060716│空气中甲烷气体标准物质│新泰市长城通风安全仪│││││器仪表有限公司│├──┼────────┼──────────────────┼──────────┤│ 4│GBW(E)060717│氮中氧气体标准物质│肇庆市高能达化工有限│├──┼────────┼──────────────────┤公司││ 5│GBW(E)060718│氮中二氧化硫气体标准物质││├──┼────────┼──────────────────┤││ 6│GBW(E)060719│氮中一氧化氮气体标准物质││├──┼────────┼──────────────────┤││ 7│GBW(E)060720│氮中一氧化碳、二氧化碳和丙烷混合气体│││││标准物质││├──┼────────┼──────────────────┤││ 8│GBW(E)060721│氮中甲烷、乙烷、乙烯、乙炔、一氧化碳│││││、二氧化碳和氢混合气体标准物质││├──┼────────┼──────────────────┼──────────┤│ 9│GBW(E)060722│氮中一氧化氮气体标准物质│南京伟创气体有限公司│├──┼────────┼──────────────────┤││ 10 │GBW(E)060723│空气中丙烷气体标准物质││├──┼────────┼──────────────────┤││ 11 │GBW(E)060724│氮中一氧化碳、二氧化碳、甲烷混合气体│││││标准物质││├──┼────────┼──────────────────┤││ 12 │GBW(E)060725│氮中甲烷、乙烷、乙烯、乙炔、丙烷、丙│││││烯、丙二烯、丙炔、正丁烷、异丁烷、│││││1-丁烯、异丁烯、顺-2-丁烯、反-2丁烯│││││、1.3-丁二烯、异戊烷混合气体标准物质││├──┼────────┼──────────────────┼──────────┤│ 13 │GBW(E)060726│空气中丙烧气体标准物质│济南德洋特种气体有限│├──┼────────┼──────────────────┤公司││ 14 │GBW(E)060727│空气中氢气标准物质││├──┼────────┼──────────────────┤││ 15 │GBW(E)060728│空气中环戊烷气体标准物质││├──┼────────┼──────────────────┤││ 16 │GBW(E)060729│空气(氮)中氨气体标准物质││├──┼────────┼──────────────────┤││ 17 │GBW(E)060730│空气(氮)中二氧化硫气体标准物质││├──┼────────┼──────────────────┤││ 18 │GBW(E)060731│氮中氢、一氧化碳、二氧化碳、甲烷、乙│││││烷、乙烯、乙炔混合气体标准物质││├──┼────────┼──────────────────┤││ 19 │GBW(E)060732│氮中氧、氢、一氧化碳、二氧化碳、甲烷│││││、乙烷、乙烯、乙炔、丙烷混合气体标准│││││物质││├──┼────────┼──────────────────┼──────────┤│ 20 │GBW(E)060733│氮中氧气体标准物质│青岛合利气体有限公司│├──┼────────┼──────────────────┤││ 21 │GBW(E)060734│空气中甲烷气体标准物质││├──┼────────┼──────────────────┼──────────┤│ 22 │GBW(E)060735│氮中氧气体标准物质│上海成功气体工业有限│├──┼────────┼──────────────────┤公司││ 23 │G BW(E)060736│氮中一氧化碳气体标准物质││├──┼────────┼──────────────────┤││ 24 │GBW(E)060737│空气中甲烷气体标准物质││├──┼────────┼──────────────────┼──────────┤│ 25 │GBW(E)060738│氮中氧气体标准物质│上海宝来特气体有限公│├──┼────────┼──────────────────┤司││ 26 │GBW(E)060739│氮中一氧化碳气体标准物质││├──┼────────┼──────────────────┤││ 27 │GBW(E)060740│氮中一氧化氮气体标准物质││├──┼────────┼──────────────────┤││ 28 │GBW(E)060741│空气中甲烷气体标准物质││├──┼────────┼──────────────────┤││ 29 │GBW(E)060742│空气中丙烷气体标准物质││├──┼────────┼──────────────────┤││ 30 │GBW(E)060743│空气中异丁烷气标准物质││├──┼────────┼──────────────────┼──────────┤│ 31 │GBW(E)130241│非牛顿流体粘度标准物质│北京赛科希德科技发展│││││有限公司│└──┴────────┴──────────────────┴──────────┘附件2:中华人民共和国标准物质目录(新发布部分)┌───────────────────────────────────────────┐│中华人民共和国标准物质目录││(新发布部分)││││││││国家质量监督检验检疫总局││中国北京││2006年11月│└───────────────────────────────────────────┘┌────────────┬────────┬───────────────┬────────┐│名称│编号│物质的量分数(×(10的-2次方)) │相对不确定度(%)│├────────────┼────────┼───────────────┼────────┤│氮中一氧化氮气体标准物质│GBW(E)060714│50×(10的-4次方)~0.5│2│├────────────┼────────┼───────────────┼────────┤│氮中二氧化硫气体标准物质│GBW(E)060715│100×(10的-4次方)~0.5│2│└────────────┴────────┴───────────────┴────────┘研制单位:佛山分析仪有限公司(佛山市)┌───────────┬───────┬───────────────┬────────┐│名称│编号│物质的量分数(×(10的-2次方)) │相对不确定度(%)│├───────────┼───────┼───────────────┼────────┤│空气中甲烷气体标准物质│GBW(E)060716│0.5~3.0│3│└───────────┴───────┴───────────────┴────────┘研制单位:新泰市长城通风安全仪器仪表有限公司(新泰市)┌───────────────────┬───────┬───────────────────┬────────┐│名称│编号│物质的量分数(×(10的-2次方))│相对不确定度(%)│├───────────────────┼───────┼───────────────────┼────────┤│氮中氧气体标准物质│GBW(E)060717│10│2│├───────────────────┼───────┼───────────────────┼────────┤│氮中二氧化硫气体标准物质│GBW(E)060718│200×(10的-4次方)│2│├───────────────────┼───────┼───────────────────┼────────┤│氮中一氧化氮气体标准物质│GBW(E)060719│200×(10的-4次方)│2│├───────────────────┼───────┼────────┬──────────┼────────┤│││一氧化碳│1.6││││├────────┼──────────┤││氮中一氧化碳、二氧化碳和丙烷混合气体│GBW(E)060720│一氢化碳│8│2││标准物质│││││││├────────┼──────────┤││││丙烷│0.5││├───────────────────┼───────┼────────┼──────────┼────────┤│││甲烷│100×(10的-4次方)││││├────────┼──────────┤││││乙烷│100×(10的-4次方)││││├────────┼──────────┤││││乙烯│100×(10的-4次方)││││├────────┼──────────┤││氮中甲烷、乙烷、乙烯、乙炔、一氧化碳、│GBW(E)060721│乙炔│100×(10的-4次方)│2││二氧化碳和氢混合气体标准物质│││││││├────────┼──────────┤││││一氧化碳│200×(10的-4次方)││││├────────┼──────────┤││││二氧化碳│900×(10的-4次方)││││├────────┼──────────┤││││氢│500×(10的-4次方)││└───────────────────┴───────┴────────┴──────────┴────────┘研制单位:肇庆市高能达化工有限公司(肇庆市)┌────────────────────┬───────┬──────────────────┬────────┐│名称│编号│物质的量分数(×(10的-6次方))│相对不确定度(%)│├────────────────────┼───────┼──────────────────┼────────┤│氮中一氧化氮气体标准物质│GBW(E)060722│100~5000│2│├────────────────────┼───────┼──────────────────┼────────┤│空气中丙烷气体标准物质│GBW(E)060723│100~5000│2│├────────────────────┼───────┼──────────────────┼────────┤│氮中一氧化碳、二氧化碳、甲烷混合气体│GBW(E)060724│10~100│3││标准物质││││├────────────────────┼───────┼──────────────────┼────────┤│氮中甲烷、乙烷、乙烯、乙炔、丙烷、丙烯、│││││丙二烯、丙炔、正丁烷、异丁烷、1-丁烯、│GBW(E)060725│100│3││异丁烯、顺-2-丁烯、反-2-丁烯、1.3-│││││丁二烯、异戊烷混合气体标准物质││││└────────────────────┴───────┴──────────────────┴────────┘研制单位:南京伟创气体有限公司(南京市)┌───────────────────┬───────┬───────────────────┬────────┐│名称│编号│物质的量分数(×(10的4次方))│相对不确定度(%)│├───────────────────┼───────┼───────────────────┼────────┤│││ (0.1~1.2)×(10的6次方)│1.5││空气中丙烷气体标准物质│GBW(E)060726│││││├───────────────────┼────────┤│││100~1000│2│├───────────────────┼───────┼───────────────────┼────────┤│空气中氢气体标准物质│GBW(E)060727│ (0.5~3.0)×(10的4次方)│1.5│├───────────────────┼───────┼───────────────────┼────────┤│空气中环戊烷气体标准物质│GBW(E)060728│ (0.1~1.0)×(10的4次方)│1.5│├───────────────────┼───────┼───────────────────┼────────┤│││100~2000│2││空气(氮)中氨气体标准物质│GBW(E)060729│││││├───────────────────┼────────┤│││10~100│3│├───────────────────┼───────┼───────────────────┼────────┤│││100~1000│2││空气(氮)中二氧化硫气体标准物质│GBW(E)060730│││││├───────────────────┼────────┤│││10~100│3│├───────────────────┼───────┼───────┬───────────┼────────┤│││氢│50~1000│││││││2│││├───────┼───────────┤││││一氧化碳│50~1000││││├───────┼───────────┼────────┤│││二氧化碳│100~2000│3│││├───────┼───────────┼────────┤│氮中氢、一氧化碳、二氧化碳、甲烷、乙│GBW(E)060731│甲烷│50~1000│││烷、乙烯、乙炔混合气体标准物质│││││││├───────┼───────────┤││││乙烷│50~1000│││││││2│││├───────┼───────────┤││││乙烯│50~1000││││├───────┼───────────┤││││乙炔│50~1000││├───────────────────┼───────┼───────┼───────────┼────────┤│││氧│(16~22)×(10的4次方) │1│││├───────┼───────────┼────────┤│││氢│50~1000│2│││├───────┼───────────┤││││一氧化碳│50~1000││││├───────┼───────────┼────────┤│氮中氧、氢、一氧化碳、二氧化碳、甲烷、││二氧化碳│100~2000│3│││├───────┼───────────┼────────┤│乙烷、乙烯、乙炔、丙烷混合气体标准物│GBW(E)060732│甲烷│50~1000││││├───────┼───────────┤││质││乙烷│50~1000││││├───────┼───────────┤││││乙烯│50~1000│2│││├───────┼───────────┤││││乙炔│50~1000││││├───────┼───────────┤││││丙烷│50~1000││└───────────────────┴───────┴───────┴───────────┴────────┘研制单位:济南德洋特种气体有限公司(济南市)┌───────────┬─────────┬───────────────┬────────┐│名称│编号│物质的量分数(×(10的-2次方)) │相对不确定度(%)│├───────────┼─────────┼───────────────┼────────┤│氮中氧气体标准物质│GBW(E)060733│1~21│2│├───────────┼─────────┼───────────────┼────────┤│空气中甲烷气体标准物质│GBW(E)060734│0.5~3│2│└───────────┴─────────┴───────────────┴────────┘研制单位:青岛合利气体有限公司(青岛市)┌────────────┬───────┬───────────────┬────────┐│名称│编号│物质的量分数(×(10的-2次方)) │相对不确定度(%)│├────────────┼───────┼───────────────┼────────┤│氮中氧气体标准物质│GBW(E)060735│1~21│2│├────────────┼───────┼───────────────┼────────┤│氮中一氧化碳气体标准物质│GBW(E)060736│0.2~10│2│├────────────┼───────┼───────────────┼────────┤│空气中甲烷气体标准物质│GBW(E)060737│0.1~2.5│2│└────────────┴───────┴───────────────┴────────┘研制单位:上海成功气体工业有限公司(上海市)┌────────────┬───────┬───────────────┬────────┐│名称│编号│物质的量分数(×(10的-2次方)) │相对不确定度(%)│├────────────┼───────┼───────────────┼────────┤│氮中氧气体标准物质│GBW(E)060738│0.1~21│2│├────────────┼───────┼───────────────┼────────┤│氮中一氧化碳气体标准物质│GBW(E)060739│0.025~0.45│2│├────────────┼───────┼───────────────┼────────┤│氮中一氧化氮气体标准物质│GBW(E)060740│0.025~0.25│2│├────────────┼───────┼───────────────┼────────┤│空气中甲烷气体标准物质│GBW(E)060741│0.1~2.5│2│├────────────┼───────┼───────────────┼────────┤│空气中丙烷气体标准物质│GBW(E)060742│0.1~1.2│2│├────────────┼───────┼───────────────┼────────┤│空气中异丁烷气体标准物质│GBW(E)060743│0.1~0.9│2│└────────────┴───────┴───────────────┴────────┘研制单位:上海宝来特气体有限公司(上海市)┌───────────┬───────┬──────────────────┬──────────┐│名称│编号│动力粘度的标准值(mPa·S)│ 不确定度(mPa·S)││││(37℃)││├───────────┼───────┼────┬───────┬─────┼──────────┤││││1S~1│22.1 │1.5││││├───────┼─────┼──────────┤││││10S(-1上标)│6.1│0.4││非牛顿流体粘度标准物质│GBW(E)130241│切变速率│││││││├───────┼─────┼──────────┤││││60S(-1上标)│3.6│0.3││││├───────┼─────┼──────────┤││││ 200S(-1上标)│2.8│0.2│└───────────┴───────┴────┴───────┴─────┴──────────┘研制单位:北京赛科希德科技发展有限公司(北京市)。
制订部门业务部页次 1 / 4修订记录版本号修订摘要编制审核批准A/0 初版制订部门业务部页次 2 / 4目录1.目的 (3)2.定义 (3)3.适用范围 (3)4.管理职责 (3)5.工作程序 (3)6.相关文件 (4)7.相关表单 (4)8.分发部门 (4)1.目的制订部门业务部页次 3 / 4确定样品送样流程,随样品制作全检尺寸报告,以提供给客户之用,并确保样品质量能符合客户要求。
2.定义无。
3.适用范围凡本公司生产销售的冲压件、压铸件、工装类全部适用。
4.管理职责业务部:业务需依客户需求在信息系统上填写样品需求单,并负责后续追踪客户样品的承认状况。
技术部:依据业务需求判定样品种类属于全新产品或现有产品,并制作规格承认书供客户承认。
技术部:若样品为现有产品则依据客户需求进行相关前置作业。
技术部:若为新产品则进行新产品开发流程。
采购部:样品所需材料及零件之采购与制造工单开立。
制造部:协助技术部完成样品制作。
品质部:检验样品确认规格符合客户要求。
5.工作程序5.1 样品试样及送样流程:如附件一。
5.2 业务单位依据客户需求(包含规格、测试条件、附加要求、数量、需求日期),在信息系统-样品需求单上填写需求,送交业务主管审核。
5.3 业务主管需针对样单申请内容做审核及确认,经核准后转技术部。
5.4 技术部依样单申请内容与规格,判断是否为现有产品或新产品。
若为新产品则另外提出『新产品开发需求单』,转新产品开发程序。
在转新产品开发程序前,技术部必须针对业务部的新产品开发需求单及开发部所提之预计投入人力成本预估研发周转率,依照周转率判断是否开发及优先级之排定。
若为现有产品则将样品需求单转给技术部进行前置作业。
若确认无法制作或规格有问题时,则将需求单退回给申请人,并说明退件原因。
技术部同时依客户需求制作规格承认书(如附件四)给业务供客户承认,其内容需包含测试计划及包装等要求。
5.5 如为现有产品,采购部依业务所开立的需求进行成品或原料库存确认,并依据备料时间与样品制作排程回复交期给业务及技术部。
BalsalagideBLDD-fruetose-1-6-DiphosphateDHEADHEA-SFluramFMOC CHLORIDEGlykogen G-1508(荧光机器校正)Hydrochloride FWIfosfamide(异环磷酰胺)Inosine 5-monophosphate disodium salt(5-磷酸肌苷二钠盐)L-苯丙氨酸L-酪氨酸L-门冬氨酸钾Main serinProteasexanthosine 5-mono phosphate disodium saltβ-萘酚γ-氨基丁酸阿普唑仑(精二)阿司匹林艾司唑仑(精二)安坦氨磷汀半胱氨酸苯巴比妥(精二)苯基哌啶苯甲酸雌二醇苯妥英(钠)Betahistine dihydrochloride(SIGMA)盐酸倍他司汀巴比妥酸(精二)冰片补骨脂素茶碱橙皮苷次乌头碱(毒性药品)醋酸泼尼松醋酸泼尼松龙大黄素大黄酸丹参酮I丹参酮IIA丹参酮IIA磺酸钠丹酚酸A原料地塞米松磷酸钠地西泮(精二)靛蓝靛玉红对氨基苯甲酸对茴香酸多索茶碱福多司坦甘草次酸甘草酸单铵盐甘草次酸单铵盐葛根素鬼臼毒素华蟾酥毒基(毒性药品)环孢素A环孢素D黄芩苷黄体酮华法林钠甲氨蝶呤甲苯磺丁脲甲磺酸帕珠沙星甲硝唑酒石酸罗格列酮甲芬那酸咖啡因(精二)卡铂卡马西平卡维地洛克拉霉素苦参碱拉呋替丁兰索拉唑磷酸苯丙哌林绿原酸氯氮卓氯化钯氯化钠氯霉素氯硝西泮(精二)罗红霉素罗哌卡因洛伐他汀氯沙坦钾马来酸氯苯那敏没食子酸霉酚酸美洛昔康咪唑斯汀皿治林莫沙必利萘啶酸萘普生尼卡地平尼美舒利尼莫地平尿苷牛磺酸N-phenylpiperazine (SIGMA)N-苯基哌嗪潘生丁扑热息痛齐墩果酸氢化可的松氢氯噻嗪氢溴酸东莨菪碱(毒性药品)去氧胆酸青霉素三水物三唑仑(精一)芍药苷士的宁(毒性药品)舒巴坦水杨酸顺铂他克莫司替尼达普钠替硝唑天麻素酮洛芬头孢克肟头孢噻肟钠托吡酯维A酸五味子甲素五味子乙素乌头碱(毒性药品)西布曲明西罗莫司西沙必利西酞普兰西洋参总皂苷硝酸铅硝西泮(精二)辛伐他汀辛弗林辛烷磺酸钠溴莫普林血竭(药材对照品)血竭素高氯酸盐新乌头碱(毒性药品)盐酸倍他司汀盐酸苯海拉明盐酸苯海索盐酸吡格列酮盐酸川芎嗪盐酸丁螺环酮盐酸丁卡因盐酸伪麻黄碱盐酸西布曲明盐酸右美沙芬异补骨脂素异环磷酰胺乙酰苯胺(试剂)酯蟾毒配基(毒性药品)子囊霉素左羟丙哌嗪佐米曲坦佐匹克隆泼尼松龙泼尼松去甲万古霉素孟鲁司特钠硫酸氢氯吡格雷水杨酸匹伐他汀9-FMOC-Cl存放位置批号使用时间使用量(mg)使用人塑料盒4号纸盒1号塑料盒2号纸盒6号纸盒1号塑料盒1号塑料盒2号塑料盒6号塑料盒6号纸盒6号纸盒1号塑料盒6号塑料盒2号塑料盒2号塑料盒2号纸盒6号纸盒6号纸盒6号塑料盒1号纸盒4号塑料盒1号塑料盒1号、纸盒1号、塑料盒5号塑料盒1号塑料盒2号塑料盒2号塑料盒4号塑料盒2号、纸盒5号塑料盒4号塑料盒1号塑料盒5号纸盒4号干燥器塑料盒2号塑料盒3号塑料盒2号、纸盒1号、纸盒5号塑料盒3号塑料盒2号塑料盒1号、塑料盒5号塑料盒1号、塑料盒5号塑料盒3号塑料盒3号塑料盒3号塑料盒3号塑料盒2号纸盒5号塑料盒1号塑料盒2号塑料盒3号塑料盒3号塑料盒1号塑料盒4号塑料盒4号塑料盒2号塑料盒3号塑料盒3号塑料盒3号塑料盒3号纸盒1号塑料盒3号塑料盒6号塑料盒2号、塑料盒6号塑料盒3号塑料盒1号塑料盒5号塑料盒5号、纸盒1号纸盒3号纸盒2号塑料盒1号塑料盒4号塑料盒5号塑料盒2号塑料盒5号塑料盒5号塑料盒1号、纸盒2号塑料盒4号塑料盒3号纸盒3号塑料盒4号塑料盒2号、纸盒3号塑料盒3号塑料盒2号纸盒3号、纸盒4号塑料盒4号塑料盒1号塑料盒2号塑料盒4号纸盒3号塑料盒5号韩美制药提供塑料盒2号、纸盒3号塑料盒3号塑料盒6号塑料盒1号塑料盒1号塑料盒1号塑料盒4号纸盒4号塑料盒5号塑料盒5号塑料盒2号塑料盒1号、塑料盒5号塑料盒5号塑料盒4号塑料盒4号、纸盒3号塑料盒3号纸盒1号塑料盒2号塑料盒1号塑料盒3号干燥器塑料盒4号塑料盒3号塑料盒2号塑料盒1号塑料盒1号、纸盒4号塑料盒5号塑料盒6号纸盒1号纸盒1号塑料盒3号塑料盒5号塑料盒4号、纸盒2号塑料盒4号塑料盒6号纸盒6号塑料盒3号塑料盒3号小对照品瓶纸盒1号纸盒6号塑料盒1号塑料盒4号塑料盒3号塑料盒4号塑料盒2号塑料盒5号塑料盒2号纸盒4号纸盒3号塑料盒3号塑料盒3号小对照品瓶塑料盒4号塑料盒2号塑料盒2号纸盒3号塑料盒3号纸盒3号塑料盒5号塑料盒2号塑料盒4号纸盒4号塑料盒3号纸盒5号塑料盒6号塑料盒1号、纸盒3号塑料盒1号塑料盒1号塑料盒5号塑料盒5号塑料盒6号塑料盒5号塑料盒5号塑料盒5号塑料盒5号2-8℃冰箱。
仪器设备标准物质配置一览表1. 引言仪器设备是科研实验室中必不可少的工具,其精度和准确性对实验结果的可靠性和有效性起着至关重要的作用。
而标准物质则是仪器设备校准和质量控制的基础,通过与标准物质的比较,可以确保仪器设备的准确性和可靠性。
为了方便实验室的工作,我们总结了一份仪器设备标准物质配置一览表,以供参考和使用。
2. 仪器设备标准物质配置一览表仪器设备标准物质电子天平标准砝码pH计pH标准缓冲溶液温度计标准温度计电导率计标准电导溶液分光光度计标准吸收溶液离心机标准离心管压力表标准气压计体积计标准容量瓶电动搅拌器标准转速计色谱仪标准混合溶液恒温槽标准温度控制液电化学工作站标准电池生物安全柜标准菌种水质分析仪标准水样粒度仪标准颗粒物料浓度计标准溶液毛细管电泳系统标准核酸样品光纤拉力计标准力传感器3. 标准物质的选择原则在选择标准物质时,需要考虑以下几个原则:•纯度:标准物质的纯度越高越好,以确保仪器设备的测量结果准确无误。
•稳定性:标准物质应具有较长的稳定性,以确保长期使用时结果的一致性。
•可追溯性:标准物质应具有可追溯性,即能够追溯到国家或国际标准物质。
•质量认证:标准物质应经过相关机构的质量认证,以保证其质量可靠。
4. 标准物质的管理和使用为了保证标准物质的准确性和可靠性,在实验室中需要做好标准物质的管理和使用,具体措施包括:•标签标识:在标准物质上贴上标签,标明物质的名称、批号、生产厂家等信息,以便管理和追溯。
•储存条件:根据标准物质的要求,将其储存在适当的条件下,避免受潮、变质等影响。
•定期检查:定期对标准物质进行检查,检查其纯度、稳定性等指标,如果出现异常情况应及时处理或更换。
•适量使用:在使用标准物质时,根据需要使用适量的物质,避免浪费和污染。
5. 结论仪器设备标准物质配置一览表对于实验室的科研工作具有重要的指导意义。
通过合理配置标准物质,可以使仪器设备的测量结果更加准确可靠,提高实验的可重复性和可比性。
附录 A
(规范性)
标准物质使用指引
表A.1给出了针对不同使用场景,采用不同类别标准物质的指引。
表A.1 标准物质使用指引
(资料性)
无证标准物质存储条件/保存期限指南
表B.1给出了无证标准物质存储条件/保存期限。
表B.1 无证标准物质储条件/保存期限指南
(资料性)
标准物质使用注意事项
标准物质使用过程中宜注意:
a)配制标准溶液的稀释剂除了对空白进行必要的控制外,还宜考虑稀释剂的稳定效果,原则上按照检测标准方法中规定的稀释剂品种及浓度进行配制。
b)根据标准物质性质确定标准样品使用范围。
示例1:
实验室内排风系统不佳,导致空气污浊,会干扰元素汞的测定。
示例2:
在沿海地区,潮湿的空气中有大量的氯化物,会影响氯离子含量的测定,需注意检测环境的干燥。
示例3:
糖皮质激素类药物曲安西龙在乙腈中易异构化,中国药典2015版推荐甲醇作为曲安西龙标准物质的配
制溶剂。
示例4:
氢氧化钠标准溶液、硅标准溶液宜贮存在塑料瓶内。
示例5:
二氧化硫分析校准用标准样品100 mg/L(GSB07-1273-2000)仅适用于甲醛吸收-副玫瑰苯胺分光光度法。
注:微生物类标准物质的使用规则见文件GB/T 27405。
(资料性)
农产品质量安全检测标准物质合规性评价表
表D.1给出了农产品质量安全检测标准物质合规性评价内容。
表D.1 农产品质量安全检测标准物质合规性评价表
表D.1 农产品质量安全检测标准物质合规性评价表(续)
表D.1 农产品质量安全检测标准物质合规性评价表(续)。
对照品(对照药材)、对照液管理制度文件编号:G10-SMP-031 文件版本 1.01.目的确保所用对照品、对照药材、对照液准确无误,确保检验数据准确、可靠。
2.范围检验所用对照品、对照药材、对照液的管理。
3.职责 QC检验员4.内容4.1对照品、对照药材:系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
对照品(不包括色谱用的内标物质)、对照药材均由国家药品监督管理局指定的单位如中国生物制品检定所制备、标定、供应。
除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。
4.2购买对照品、对照药材所有计划量要合理,做到既不浪费,又保证正常的检验工作。
报质量管理部部长批准。
4.3编写购置计划,填写《请购单》,说明对照品、对照药材规格、数量、用途,质量管理部长签名批准后报财务部门做资金预算,同时办理定购手续。
4.4国内购买一般到当地药检所或中国生物制品所直接购买或邮购。
国外购买可在当地代理处购买或直接求购。
4.5因某种原因临时需要购买对照品、对照药材,说明理由,经质量管理部长批准后,管理员可直接购买。
4.6对照品、对照药材的接收4.6.1对照品、对照药材买来后,检查外包装是否完好,洁净、封扣是否严密。
4.6.2复核与《请购单》的一致性,准确无误。
4.6.3填写对照品、对照药材登记记录,内容包括:品名、批号、规格、数量、购进日期、来源、存放地点等。
4.7对照品、对照药材的贮存4.7.1应根据对照品、对照药材的理化性质、贮存要求的不同,选择适当的容器中,置于适宜贮存环境中。
4.7.2贮存环境:贮存室应尽量保证室内阴凉、干燥、避光、通风、特殊品种要严格按照规定的贮存条件妥善保存。
必要时贮存在温度为10℃以下环境。
4.7.3对照品包装、放置应稳妥,避免碰撞破碎。
4.7.4管理员每周检2次温度、湿度并做记录。
凡不符合规定要求的,应及时调整纠正。
霉雨委节要增加去湿措施。
4.7.5已开启的对照品,应立即用封口膜封口,恢复原包装,以保证质量。
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普洱市疾病预防控制中心标准物质存放/领用一览表
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普洱市疾病预防控制中心标准物质存放/领用一览表
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普洱市疾病预防控制中心环境标准样品存放/领用一览表
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