抗菌药物的分级管理

抗菌药物的分级管理
抗菌药物分级管理分为三级：
1.非限制使用级。

一般为临床最常用、最常见，疗效肯定，不良反应较少，低格适宜的抗菌药物。

只要具备临床职业医师资格就可使用。

2.限制使用级。

临床疗效好，但价格较高，不良反应较多，使用需说明理由，并经主治及以上医师签字才可使用。

3.特殊使用级。

疗效好，价格高昂，用于特殊耐药菌或临床使用时间较短，安全性等临床资料较少，使用要求有严格指征或依据，应有专家或科主任会诊，开具处方需由副高或以上职称医师签名才能使用。

抗菌药物实行分级管理分哪三级
抗菌药物的使用一直备受关注，随着抗菌耐药性的增加，为了合理使用抗菌药物、避免滥用和产生耐药菌株，许多国家和地区实行了抗菌药物的分级管理。

根据管理的严格程度，抗菌药物的分级管理通常分为三个级别。

一级管理
一级管理主要针对一些常见的、容易治疗的感染性疾病，如普通感冒、轻度腹
泻等。

这些疾病通常使用一些广谱抗生素即可治疗，不需要使用高级别的抗菌药物。

一级管理中的抗菌药物多为口服给药，使用方便，副作用相对较小。

二级管理
二级管理适用于一些中度疾病或高风险人群的感染性疾病，如肺炎、腹膜炎等。

这类疾病有一定的复杂性，需要更具有针对性的抗菌药物来治疗。

二级管理中的抗菌药物往往需要通过静脉给药，需要医生的指导和监督使用，以防止药物滥用或产生耐药菌株。

三级管理
三级管理针对一些重症感染性疾病，如败血症、重症肺炎等。

这类疾病对抗菌
药物的选择和使用有很高的要求，往往需要使用高级别的广谱抗生素或联合用药，以有效控制感染病原体的扩散。

三级管理中的抗菌药物常常需要在重症监护病房等特殊环境下使用，医护人员需要严格执行防控措施，以避免交叉感染和耐药菌株的产生。

综上所述，抗菌药物的分级管理分为一级、二级、三级三个级别，分别针对不
同类型和严重程度的感染性疾病进行管理，旨在确保抗菌药物的合理使用，减少抗菌耐药性的发生。

在实际应用中，医务人员和患者应严格按照管理要求使用抗菌药物，以达到最佳的治疗效果。

抗菌药物分级管理制度为进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，落实抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药合使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和安全，根据原卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第____号)和《重庆市抗菌药物临床应用分级管理目录(____年版)》特制定我院抗菌药物分级管理制度。

一、本院目录根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

二、本院目录是抗菌药物分级管理的最低要求。

各科室可根据本科室具体情况将“非限制使用级”品种提升为“限制使用级”，或将“限制使用级”品种提升为“特殊使用级”以加强管理，但不得下调抗菌药物管理级别。

三、各科室应加强医师抗菌药物使用权限分级管理，建立培训、考核和权限授予机制，有效控制限制级和特殊级抗菌药物使用。

(一)我院按以下原则授予抗菌药物使用权限：各级医师均具有非限制使用级抗菌药物处方资格。

主治级以上专业技术职称医师具有限制使用级抗菌药物处方资格。

副高级以上专业技术职称医师具有特殊使用级抗菌药物处方资格；无副高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。

(二)医务科要定期组织对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核，合格者方可获得相应的处方和调配权限。

(三)严格控制特殊使用级抗菌药物使用。

特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

住院病人使用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。

(四)因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。

越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于____小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

抗菌药物分级管理制度根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级;医疗机构应当严格按照有关规定建立本机构抗菌药物分级管理目录和医师抗菌药物处方权限，并定期调整;医疗机构应当建立全院特殊使用级抗菌药物会诊专家库，按照规定规范特殊使用级抗菌药物使用流程;医疗机构应当按照抗菌药物分级管理原则，建立抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理制度和具体操作流程。

多省已发文明确____年____月____日，国办发布____办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见国办发〔____〕____号。

____号文中就提出健全医疗质量安全管理制度。

其中包括严格落实首诊负责、三级查房、分级护理、手术分级管理、抗菌药物分级管理、临床用血安全等医疗质量安全核心制度等。

随后不少省份都跟进发文。

____年____月，陕西省政府办公厅发布《陕西省建立现代医院管理制度实施方案》。

____年____月____日，内蒙古自治区人民政府办公厅____自治区建立现代医院管理制度实施方案____内政办发〔____〕____号。

____年____月____日，河南省发布河南省人民政府办公厅关于建立现代医院管理制度的实施意见豫政办〔____〕____号。

豫政办〔____〕____号提出，到____年，全面建立现代医院管理制度。

抗菌药物使用大幅下降国家卫生计生委公布近____年的全国范围监测数据显示，我国抗菌药物临床使用率和平均费用呈下降趋势。

笔者从国家卫生计生委出版的《中国抗菌药物临床应用管理和细菌耐药现状》报告中了解到:从____年到____年，全国住院患者平均抗菌药物使用率从____%下降到____%;门诊患者抗菌药物使用率从____%下降到____%;抗菌药物占药品总收入比例从____%下降到____%，人均抗菌药品费用呈现递减趋势。

多地基层抗菌药物限制使用北京市卫生和计划生育监督所发布的____年____月《北京卫生监督行政处罚公示》显示:北京家圆医院有限公司因违反《抗菌药物临床应用管理办法》第五十条第(一)项相关规定，被警告、罚款____元。

抗菌药物分级管理制度抗菌药物分级管理制度1一、分级原则（一）“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：疗效好，副作用小，细菌耐药性小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。

（二）“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用和细菌耐药性都具有一定局限性的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。

（三）“特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。

（四）本院“抗菌药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理委员会根据指导原则和卫办医发〔〕38号）的规定制定，该目录涵盖全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。

药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组织实施。

二、使用原则与方法（一）总体原则：严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。

（二）具体使用方法1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。

2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。

3、三线药物使用必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

4、下列情况可直接使用二级及以上药物。

（1）重症感染患者：包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴发感染。

考核办法（一）药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；依据《指导原则》和《实施细则》，定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

（二）将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。

抗菌药物临床应用的分级管理制度(一)“非限制使用”药物(即首选药物、一线用药):疗效好，副作用小，细菌耐药性小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。

(二)“限制使用”药物(即次选药物、二线用药):疗效好但价格昂贵或毒副作用和细菌耐药性都具有一定局限性的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。

(三)“特殊使用药物”(即三线用药):疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。

(四)本院“抗菌药物分级管理目录”(见附件)由医院药事管理委员会根据指导原则和卫办医发〔____〕____号)的规定制定，该目录涵盖全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。

药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组织实施。

二、使用原则与方法(一)总体原则:严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。

(二)具体使用方法1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。

2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。

3、三线药物使用必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过____日用量，并做好相关病历记录。

4、下列情况可直接使用二级及以上药物。

(1)重症感染患者:包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴发感染。

考核办法(一)药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作;依据《指导原则》和《实施细则》，定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

(二)将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。

抗菌药物分级管理和分级明细1. 简介本文档旨在介绍抗菌药物的分级管理和分级明细，以帮助医疗机构和从业人员更好地理解和应用这一制度。

2. 分级管理的目的抗菌药物的分级管理旨在确保合理使用抗菌药物，减少耐药性的发展和传播。

通过对抗菌药物进行分级管理，可以更好地引导医生和患者的用药行为，促进抗菌药物的合理使用。

3. 分级明细3.1 一级抗菌药物一级抗菌药物是指对多种细菌具有良好疗效且耐药性相对较低的药物。

一级抗菌药物通常用于治疗常见的细菌感染，且在临床实践中应用广泛。

3.2 二级抗菌药物二级抗菌药物是指对某些细菌具有一定疗效但耐药性较高的药物。

二级抗菌药物的使用需要谨慎，应根据具体情况进行临床判断和选择。

3.3 三级抗菌药物三级抗菌药物是指对少数细菌具有疗效但耐药性非常高的药物。

三级抗菌药物的使用应遵循严格的适应症和使用指导，且通常作为最后的治疗选择。

3.4 限制级抗菌药物限制级抗菌药物是指对特定细菌或特定感染适用的药物，但因其耐药性和副作用较大，仅在特定情况下使用。

限制级抗菌药物的使用需遵守严格的监管规定。

3.5 非抗菌药物非抗菌药物指的是不具有直接杀菌或抑菌作用的药物，如抗病毒药物、抗真菌药物等。

非抗菌药物在临床上的使用需根据具体病情和病原体类型进行合理选择。

4. 使用原则医疗机构和从业人员在使用抗菌药物时，应遵守以下原则：- 合理使用：根据感染类型、临床特征和药物效果选择合适的抗菌药物。

- 个体化用药：根据患者的情况和药物的作用机制进行个体化用药，尽量减少耐药性和副作用的发生。

- 监测评估：定期监测细菌耐药性和抗菌药物的使用情况，评估抗菌药物使用的效果和安全性。

5. 结论抗菌药物分级管理和分级明细是指导医疗机构和从业人员合理使用抗菌药物的重要依据。

我们应积极推广该制度，提高大众对抗菌药物合理使用的认识，共同抵制耐药性的发展和传播。

该文档以简明的方式介绍了抗菌药物的分级管理和分级明细，旨在帮助读者更好地理解和应用该制度。

抗菌药物分级管理制度一、定义指根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，对抗菌药物临床应用进行分级管理的制度。

二、基本要求1.根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。

2.医疗机构应当严格按照有关规定建立本机构抗菌药物分级管理目录和医师抗菌药物处方权限，并定期调整。

3.医疗机构应当建立全院特殊使用级抗菌药物会诊专家库，按照规定规范特殊使用级抗菌药物使用流程。

4.医疗机构应当按照抗菌药物分级管理原则，建立抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理制度和具体操作流程。

三、抗菌药物分级为进一步加强抗菌药物临床应用管理，落实抗菌药物临床应用管理，根据原卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号），根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级。

非限制使用级：经过长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

特殊使用级：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。

四、不同级别抗菌药物如何使用临床选用抗菌药物应根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药品价格等因素加以综合分析考虑，参照《抗菌药物临床应用指导原则》中的要求合理选择。

不同级别的抗菌药物使用原则如下：01非限制使用级预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物。

02限制使用级严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。

抗菌药物的分级管理原则抗菌药物的分级管理原则是根据药物的疗效和安全性将其划分成不同级别，以确保药物的合理应用和管理。

以下是抗菌药物分级管理原则的主要内容：1. 一线、二线和三线药物：根据药物的使用频率和临床价值，将抗菌药物划分为一线、二线和三线药物。

一线药物是常见且疗效较好的广谱抗菌药物，临床上首选使用；二线药物是常见但疗效较一线药物弱的广谱抗菌药物，一般作为一线药物无效或耐药菌感染的替代药物；三线药物是疗效较好但使用频率较低的特定用途、有严格适应症限制的抗菌药物。

2. 抗菌药物的优先级：将抗菌药物划分为关键用药、重要用药和一般用药三个优先级。

关键用药一般是用于治疗重要或威胁生命的感染，其疗效确切且无其他治疗选择；重要用药是用于治疗一般感染，如对耐药菌种有较好活性且具有一定安全性；一般用药是用于治疗轻度、常见或对细菌种类不具选择性的感染。

3. 避免滥用和不当使用：抗菌药物应遵循合理使用原则，避免滥用和不当使用。

医生应根据细菌药物敏感性、感染类型和患者情况等因素合理选择和使用抗菌药物，避免不必要的使用和药物过量，以减少细菌耐药性的发展。

4. 广谱和狭谱抗菌药物的选择：在治疗感染时，应根据临床需要和细菌的敏感性选择合适的抗菌药物。

广谱抗菌药物对多种细菌具有活性，但容易导致耐药菌株的产生；狭谱抗菌药物只对特定细菌有效，减少了细菌耐药性问题，但选择范围较窄。

5. 药物监测、评估和更新：对抗菌药物实施监测和评估，及时掌握其在临床应用中的有效性和安全性。

根据不断更新的疾病流行情况、细菌耐药性和新药开发等因素，及时更新抗菌药物的分级管理原则。

总之，抗菌药物的分级管理原则旨在合理应用和管理抗菌药物，以减少耐药性的发展，确保药物的有效性和安全性。

抗菌药物分级管理制度一、分级标准（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。

二、使用原则与方法（一）使用原则：严格使用指证、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。

医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。

预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。

（我院抗菌药物分级管理目录见附件1。

）（二）具体使用方法1、非限制使用级抗菌药物--处方及医嘱所有医师均可以根据病情需要选用。

2、限制使用级抗菌药物--应根据病情需要，处方及医嘱由主治及以上医师签名方可使用。

3、特殊使用级抗菌药物--使用必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，处方及医嘱由副主任、主任医师签名方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

（三）严格控制特殊使用级抗菌药物使用。

特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的抗菌药物临床应用管理专家会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

（四）有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物：①感染病情严重者；②免疫功能低下患者发生感染时；③已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。

使用时间限定在24小时之内，其后需要由具有处方权限的医师完善处方。

（五）根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。

抗菌药物分级管理制度是为了合理使用抗菌药物，防止抗菌药物滥用，减少耐药菌株的产生而制定的一套规范管理措施。

本文将对抗菌药物分级管理制度进行详细介绍，并分析其意义和实施方法。

一、抗菌药物分级管理制度的意义1. 合理用药：抗菌药物分级管理制度可以帮助医务人员根据不同疾病的感染情况，选择合适的抗菌药物，避免不必要的使用和滥用。

2. 减少耐药菌株的产生：抗菌药物分级管理制度可以限制将高效、广谱的抗菌药物作为首选药物，从而减少抗菌药物对细菌的选择压力，降低耐药性的发生风险。

3. 促进新型抗菌药物的研发：抗菌药物分级管理制度可以鼓励药企投入更多研发资源，开发新型抗菌药物，以满足医疗机构在治疗多重耐药菌感染时的需求。

4. 降低医疗费用：抗菌药物分级管理制度可以推广使用价格较低的一线抗菌药物，降低患者的治疗费用，减轻社会负担。

5. 保护公共卫生安全：合理使用抗菌药物可以减少抗菌药物的排放，降低环境中抗菌药物的浓度，减少对环境中细菌多样性的破坏，有利于生态平衡的维持。

二、抗菌药物分级管理制度的实施方法1. 制定抗菌药物分类标准：根据药物的抗菌谱、临床应用价值和临床安全性，将抗菌药物分为不同级别，如一线药物、二线药物和三线药物。

2. 设立抗菌药物使用审查委员会：医疗机构应设立抗菌药物使用审查委员会，负责制定和更新抗菌药物使用指南，对临床使用抗菌药物进行评估和审查。

3. 制定抗菌药物使用指南：医疗机构应根据国家和地方卫生部门的有关规定，制定本地区的抗菌药物使用指南，并加强对医务人员的培训和宣传，提高其合理用药意识。

4. 建立抗菌药物使用监测系统：医疗机构应建立抗菌药物使用监测系统，定期收集和分析抗菌药物使用情况，及时发现和纠正滥用和不当使用的行为。

5. 开展药师参与抗菌药物使用工作：医疗机构应积极推广药师参与抗菌药物使用的工作，通过对患者的病情评估、抗菌药物选择和剂量调整等方面的指导，提高医务人员的用药水平。

三、抗菌药物分级管理制度的具体措施1. 一线药物的推广使用：一线药物是安全有效的药物，应作为首选药物使用。

抗菌药物分级管理随着抗菌药物的广泛使用，抗菌药物耐药性的问题日益突出。

为了更好地管理抗菌药物的使用，保护公众健康，各国纷纷出台了抗菌药物分级管理制度。

本文将介绍抗菌药物分级管理的概念、意义、实施情况以及存在的问题。

一、抗菌药物分级管理的概念抗菌药物分级管理是指将抗菌药物按照其临床应用价值和药物耐药性风险等级进行分类，制定相应的管理措施，以达到合理使用抗菌药物的目的。

抗菌药物分级管理的目的是保护公众健康，减少抗菌药物的滥用和误用，防止抗菌药物耐药性的发生和传播。

二、抗菌药物分级管理的意义抗菌药物分级管理的意义在于：1. 保护公众健康。

抗菌药物的滥用和误用会导致抗菌药物耐药性的发生和传播，从而影响公众健康。

抗菌药物分级管理可以减少抗菌药物的滥用和误用，保护公众健康。

2. 促进合理使用抗菌药物。

抗菌药物分级管理可以根据药物的临床应用价值和药物耐药性风险等级，制定相应的管理措施，促进合理使用抗菌药物。

3. 促进抗菌药物的研发和创新。

抗菌药物分级管理可以促进抗菌药物的研发和创新，提高抗菌药物的临床应用价值，减少抗菌药物的耐药性风险。

三、抗菌药物分级管理的实施情况目前，全球各国都在积极推进抗菌药物分级管理制度的实施。

例如，美国食品药品监督管理局（FDA）已经将抗菌药物分为三个等级：第一线药物、备用药物和后备药物。

欧洲药品管理局（EMA）也将抗菌药物分为三个等级：高度关键、关键和其他。

中国国家卫生健康委员会也在积极推进抗菌药物分级管理制度的实施。

四、抗菌药物分级管理存在的问题抗菌药物分级管理制度的实施还存在一些问题，主要包括：1. 抗菌药物分级标准不统一。

不同国家和地区对抗菌药物的分级标准不一致，导致管理措施的不同，影响了抗菌药物的合理使用。

2. 抗菌药物分级管理制度的执行不到位。

一些医疗机构和医生对抗菌药物分级管理制度的执行不到位，导致抗菌药物的滥用和误用仍然存在。

3. 抗菌药物分级管理制度的监管不足。

一些地区对抗菌药物分级管理制度的监管不足，导致一些不合格的抗菌药物流入市场，影响公众健康。

抗菌药物临床应用的分级管理制度抗菌药物是一类用于治疗和预防细菌感染的药物。

由于细菌的耐药性问题日益严重，为了合理使用和管理抗菌药物，临床应用抗菌药物的分级管理制度逐渐被建立和完善。

该制度旨在保护抗菌药物的有效性，延缓和减少耐药菌株的产生，同时确保抗菌药物的合理使用。

本文将介绍抗菌药物临床应用的分级管理制度的基本原则和具体内容。

一、抗菌药物临床应用的分级管理制度的基本原则1. 优先使用低级别抗菌药物：在治疗细菌感染时，应首先优先选择低级别的抗菌药物进行治疗，以确保对细菌的选择压力较小，减少耐药菌株的产生。

2. 临床需要为导向：抗菌药物的使用应以患者的具体临床情况为依据，根据细菌感染的严重程度和耐药情况，合理选择和使用抗菌药物。

3. 合理的联合使用：对于复杂和严重的感染，可以考虑合理的联合使用抗菌药物，以增加治疗的有效性。

4. 多学科合作：抗菌药物的临床应用需要多学科的合作，包括临床医生、药师、微生物学家等，共同制定治疗方案，确保抗菌药物的合理使用。

二、抗菌药物临床应用的分级管理制度的具体内容根据抗菌药物的抗菌谱和耐药性情况，通常将抗菌药物分为不同级别，具体包括以下几个方面：1. 一线药物：一线药物是指对大多数细菌感染有效的抗菌药物，包括广谱青霉素、头孢菌素、氟喹诺酮类、氨基糖苷类等。

这些抗菌药物在细菌感染治疗中应首选使用，因其广谱性，疗效较好，并且耐药性相对较低。

2. 二线药物：当一线药物无效或耐药时，可以考虑使用二线药物进行治疗。

二线药物包括宽谱青霉素、β-内酰胺酶抑制剂复合物、林可霉素、喹诺酮类、四环素类等。

这些抗菌药物对某些细菌具有较好的疗效，但其广谱性较一线药物要差，耐药性较高，因此使用时应慎重考虑。

3. 三线药物：三线药物是指对少数耐药细菌具有特殊疗效的抗菌药物，包括利奈唑胺、万古霉素、替考拉宁、林可酰胺等。

这些抗菌药物主要用于治疗耐药菌株引起的严重感染，并且通常仅作为后备药物使用。

4. 限制使用药物：限制使用药物包括某些特定的抗菌药物，如万古霉素、替考拉宁等，这些药物使用时需要经过严格的审核和审批，通常仅用于严重耐药菌株感染的治疗。

抗菌药物分级管理规定 Ting Bao was revised on January 6, 20021
抗菌药物分级管理制度根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、当地经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。

（一）分级原则
1．非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2．限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。

3．特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。

（二）分级管理
1．“限制使用”的抗菌药物，须由主治医师以上专业技术职务任职资格的医师开具处方（医嘱）。

2．“特殊使用”的抗菌药物，须经抗感染或医院药事管理委员会认定的专家会诊同意后，由具有高级专业技术职称的医师开具处方（医嘱）。

3．临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照
“各类细菌性感染的治疗原则”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。

4．紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，并做好相关病历记录。

医院抗菌药物临床应用的分级管理制根据《抗菌药物临床应用管理办法》《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》精神，要求医疗机构按照“非限制使用”“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

结合我院实际，特制定如下抗菌药物分级管理制度：1.分级管理原则1.1非限制使用级抗菌药物：是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

1.2限制使用级抗菌药物：是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

1.3特殊使用级抗菌药物：是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。

2.分级管理目录医院药事管理与药物治疗学委员会根据有关规定制定《医院抗菌药物分级管理目录》，该目录涵盖医院全部抗菌药物。

新药引进时应同时明确其分级管理级别。

医院药事管理与药物治疗学委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组织实施。

3．使用原则与方法3.1总体原则严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、电脑设权。

3.2使用方法3.2.1非限制使用级抗菌药物：所有医师均可以根据病情需要选用。

3.2.2限制使用级抗菌药物：应根据病情需要，由主治及以上医师处方/录入医嘱方可使用。

3.2.3特殊使用级抗菌药物：使用必须严格掌握指针，经会诊专家同意，由本科室高级专业技术职称医师录入医嘱方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

4.督导考核办法4.1医院药事管理与药物治疗学委员会、药剂科及医务处定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；依据《指导原则》和《实施细则》，定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

抗菌药物分级管理制度药物相比较,这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制药物使用。

(三)“特殊使用药物”(即三线用药):不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物者;药品价格昂贵,使用应有严格的指征或确凿的依据。

(四)本院“抗菌药物分级管理目录”(见附件二)由医院药事管理委员会制定,新药引进时应同时明确其分级管理级别。

药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用,具体由药剂科组织实施。

二、使用原则与方法(一)总体原则:严格使用指征、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。

(二)具体使用方法1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。

2、二线抗菌药物应有用药依据,根据病情需要由主治及以上医师签名方可使用。

3、三线药物使用必须严格掌握指征,需经过相关专家讨论,由医疗组长或科主任签名方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。

4、下列情况可直接使用一线以上药物进行治疗,但若培养及药敏证实第一线药物有效时应尽可能改为第一线药物。

(1)感染病情严重者如:①败血症、脓毒血症等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并症;②中枢神经系统感染;③脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心内膜炎、化脓性心包炎等;⑤严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等;⑥重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者;⑦有混合感染可能的患者。

(2)免疫功能低下患者发生感染时,包括:①接受免疫抑制剂治疗;②接受抗肿瘤化学疗法;③接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者;④血wbc<1x109/l或中性粒细胞<0.5x109/l;⑤脾切除后不明原因的发热者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷者;⑧老年患者。

简述抗菌药物分级管理原则抗菌药物分级管理原则一、根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

二、非限制使用级是指经过长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

这类药物在临床应用时间较长，疗效确切，不良反应较少，适用于临床常见病原菌引起的各种感染疾病。

三、限制使用级是指经过临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

这类药物在临床应用时间较短，疗效确切，但不良反应较多，价格较高，适用于临床常见的严重感染疾病。

四、特殊使用级是指具有明显的不良反应和（或）较高的毒性作用，或者新上市的抗菌药物，或者疗效和安全性方面的临床资料较少，或者价格昂贵等不宜普遍使用的抗菌药物。

这类药物应当严格掌握适应症和禁忌症，并在有经验的医师指导下使用。

五、医疗机构应当根据本机构实际情况，制定抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的权限。

当使用限制使用级和特殊使用级抗菌药物时，应当组织专家进行论证，并经本机构抗菌药物管理工作组审批。

六、对于使用非限制使用级抗菌药物的，应当由具有初级及以上专业技术职务任职资格的医师提出，并在病历中记录。

七、医疗机构应当加强对抗菌药物临床应用的管理和监督，建立和完善抗菌药物临床应用预警机制，定期对本院抗菌药物的应用进行评估，接受卫生行政部门的监督检查。

八、医疗机构应当建立抗菌药物的不良反应监测报告制度，对不良反应的发生情况及时进行报告。

九、医疗机构应当结合临床实际，按照国家规定，严格执行抗菌药物预防性应用的相关规定，防止抗菌药物的滥用。

十、医疗机构应当加强抗菌药物合理使用的宣传和教育，提高医务人员抗菌药物合理使用意识和能力，并接受上级卫生行政部门的培训和考核。

十一、医疗机构应当将抗菌药物合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系，定期公布考核结果，接受社会监督。

以上就是抗菌药物分级管理原则的主要内容，希望能够帮助您更好地了解和管理抗菌药物的使用。