中国通风换气标准一览
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洁净室换气次数标准(一)在各国洁净室标准中,相同级别非单向流洁净室经验换气次数并不相同。
我国《洁净厂房设计规范》(GB 50073-2001)中明确规定了不同级别非单向流洁净室洁净送风量计算所需经验换气次数,见下表:备注:① 换气次数适用于层高小于4.0m洁净室。
② 室内人数少、热源小时,宜采用下限值。
③ 大于100000级洁净室换气次数不小于12次。
另外:实验动物环境及设施国家标准 GB 14925-2001规定普通环境 8~10次/h屏障环境10~20隔离环境 20~50(二)温度和相对湿度洁净室(区)温度和相对湿度应及药品生产工艺相适应。
无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对温度应控制在45%~65%。
(三)压差(1)洁净室必须维持一定正压,可通过使送风量大于排风量办法达到,并应有指示压差装置。
(2)空气洁净度等级不同相邻房间之间静压差应大于5Pa,洁净室(区)及室外大气静压差应大于10Pa,并应有批示压差装置。
(3)工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易烯易爆物质及生产青霉素类强致敏性药物,某些甾体药物,任何认为有致病作用微生物生产工序,其操作室及其相邻房间或区域应保持相对负压。
(四)新鲜空气量洁净室内应保持一定新鲜空气量,其数值应取下列风量中最大值:(1)非单向流洁净室总送风量10%~30%,单向流洁净室总送风量2%~4%;(2)补偿室内排风和保持正压值所需新鲜空气量;(3)保证室内每人每小时新鲜空气量不小于40 m3。
(五)其他标准说明:1、无菌医疗器械管理规范(YY 0033—2000):十万级洁净区换气次数:ㄒ15次/h 万级洁净区换气次数:ㄒ20次/h.2、体外诊断试剂实施细则:没有具体规定,只规定了压差范围。
3、药品生产质量管理规范:没有规定,只规定了压差范围。
4、洁净厂房设计规范(GB50073-2001):十万级洁净区换气次数:10次/h—15次/h 万级洁净区换气次数:15次/h—25次/h。
洁净室换气次数标准(总4页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除洁净室换气次数标准(一)在各国的洁净室标准中,相同级别的非单向流洁净室的经验换气次数并不相同。
我国《洁净厂房设计规范》(GB 50073-2001)中明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数,见下表:备注:① 换气次数适用于层高小于的洁净室。
② 室内人数少、热源小时,宜采用下限值。
③ 大于100000级的洁净室换气次数不小于12次。
另外:实验动物环境及设施国家标准 GB 14925-2001规定普通环境 8~10次/h屏障环境10~20隔离环境 20~50(二)温度和相对湿度洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。
无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对温度应控制在45%~65%。
(三)压差(1)洁净室必须维持一定的正压,可通过使送风量大于排风量的办法达到,并应有指示压差的装置。
(2)空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10Pa,并应有批示压差的装置。
(3)工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易烯易爆物质及生产青霉素类强致敏性药物,某些甾体药物,任何认为有致病作用的微生物的生产工序,其操作室与其相邻房间或区域应保持相对负压。
(四)新鲜空气量洁净室内应保持一定的新鲜空气量,其数值应取下列风量中的最大值:(1)非单向流洁净室总送风量的10%~30%,单向流洁净室总送风量的2%~4%;(2)补偿室内排风和保持正压值所需的新鲜空气量;(3)保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40 m3。
(五)其他标准说明:1、无菌医疗器械管理规范(YY 0033—2000):十万级洁净区换气次数:ㄒ15次/h 万级洁净区换气次数:ㄒ20次/h.2、体外诊断试剂实施细则:没有具体规定,只规定了压差范围。
洁净室换气次数标准(一)在各国的洁净室标准中,相同级别的非单向流洁净室的经验换气次数并不相同。
我国《洁净厂房设计规范》(GB 50073-2001)中明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数,见下表:工序,其操作室与其相邻房间或区域应保持相对负压。
(四)新鲜空气量洁净室内应保持一定的新鲜空气量,其数值应取下列风量中的最大值:(1)非单向流洁净室总送风量的10%~30%,单向流洁净室总送风量的2%~4%;(2)补偿室内排风和保持正压值所需的新鲜空气量;(3)保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40 m3。
(五)其他标准说明:1、无菌医疗器械管理规范(YY 0033—2000):十万级洁净区换气次数:ㄒ15次/h 万级洁净区换气次数:ㄒ20次/h.2、体外诊断试剂实施细则:没有具体规定,只规定了压差范围。
3、药品生产质量管理规范:没有规定,只规定了压差范围。
4、洁净厂房设计规范(GB50073-2001):十万级洁净区换气次数:10次/h—15次/h 万级洁净区换气次数:15次/h—25次/h。
5、GMP验证指南(2000版)建议:十万级洁净区换气次数:ㄒ15次/h 万级洁净区换气次数:ㄒ25次/h.文字6、生物污染控制(ISO14644)国际标准第一章洁净等级划分:十万级洁净区换气次数:10次/h—15次/h 万级洁净区换气次数:15次/h —25次/h。
也就是说,换气次数问题可以商榷。
(六)一般的洁净区换气次数说明: 编号房间名称风口长(m)宽(m)房间面积M2房间高度m风口风速(m/s)换气次数 1男一更10.4840.484 6.9325 2.60.5224.33 2男二更10.4840.484 4.92 2.6 0.00 3女一更10.4840.484 6.9325 2.6 0.00 4女二更10.4840.484 4.92 2.6 0.00 5缓冲间10.4840.484 6.1425 2.6 0.00 6走道10.4840.484312.6 0.00 20.4840.484 2.6 30.4840.484 2.6 40.4840.484 2.6 7万级洗衣10.630.6311.6875 2.6 0.00 8万级洗衣灭菌10.630.6315.5125 2.6 0.00万9万级整衣间10.4840.4848.5 2.6 0.00级10轧盖间10.4840.48434.722.6 0.00区 20.4840.484 2.6 30.4840.484 2.6 40.4840.484 2.6 11灌装传递10.9850.5253.4582.6 20.9850.525 2.6 3 1.2350.72 2.6 4 1.2350.72 2.6 12脱皮10.320.32 1.581 2.6 0.00 13更衣10.320.32 2.475 2.6 0.00 14缓冲10.320.32 4.06 2.6 0.00 15配药间10.630.63142.6 0.00 20.630.63 2.6 16容器灭菌间10.4840.48415.8 2.6 0.00 17洁具清洗间10.4840.4848.2 2.6 0.00 18配药辅助间10.4840.4847.8 2.6 0.00 19万级传递间10.4840.484 4.675 2.6 0.00 编号房间名称风口长(m)宽(m)房间面积m2房间高度m风口风速(m/s)换气次数 1精制更衣间10.4840.484 2.475 2.60.3444.56 2精制缓冲间10.4840.484 4.06 2.60.3830.36 3过滤间10.4840.48416.952.60.3817.80 20.4840.484 2.60.55超4浓缩间10.4840.48415.812.60.520.11滤 20.4840.484 2.60.48 5超滤间10.4840.48413.62.60.4821.46 20.4840.484 2.60.42 6称量间10.4840.4848.12.6 0.00 20.4840.484 2.6 7容器清洗间10.4840.484 4.06 2.6 0.00 编号房间名称风口长(m)宽(m)房间面积m2房间高度m风口风速(m/s)换气次数 1洗瓶更衣间10.4840.484 6.29 2.60.3216.50 2洗瓶缓冲间10.4840.484 4.255 2.60.322.87洗3洗瓶内走道10.4840.484 6.3825 2.60.4221.34瓶4洗瓶间10.4840.484522.60.717.47间 20.4840.484 2.60.7 30.4840.484 2.60.7 40.4840.484 2.60.7 50.4840.484 2.60.7 5洗胶塞间10.630.63282.60.623.55 20.630.63 2.60.55 30.630.63 2.60.6 6洁具清洗间10.4840.484 3.5 2.6 0.00 编号房间名称风口长(m)宽(m)房间面积m2房间高度m风口风速(m/s)换气次数 1一更衣间10.320.32 2.7 2.60.631.51 2二更衣间10.320.32 2.45 2.60.634.72 3缓冲间10.320.32 2.45 2.60.5732.99 410.4840.484 2.6 1.1走道20.5433.16 20.4840.484 2.61 5气闸110.320.32 2.7 2.60.9549.89 6气闸210.320.32 2.4 2.60.423.63 7周转间10.320.3216.642.6 1.117.89纯 20.320.32 2.61化8粉碎间10.320.3213.22.6120.41车 20.320.32 2.60.9间9烘干间10.320.3218.182.6 1.0518.33 20.320.32 2.6 1.3 10洗酸间10.4840.48423.762.6 1.231.40 20.4840.484 2.6 1.1 11前室10.320.32 2.88 2.6 1.259.08 12纯化间10.630.6343.35 3.5 1.129.19 20.630.63 2.61 30.630.63 2.61 13操作间10.630.6337.1130.7528.24 20.630.63 2.60.7 30.630.63 2.60.75 14称量间10.320.328.36 2.6 1.220.35 15容器清洗间10.4840.48411.98 2.60.9525.72 16洁具存放间10.320.32 3.3 2.60.730.08。
一、不同类型建筑新风量标准(新风量:m3/h.人)
办公建筑类空调室娱乐建筑类空调室宾馆类建筑空调室民居类建筑空调室
房间类型新风量房间类型新风量房间类型新风量房间类型新风量一般办公
室30
练功房/健身
房
60~80 客房30~50 一般别墅公寓30
高级办公室30~50 壁球/网球40 接待室30~50 高级别墅公寓50
会议/接待室30~50
棋牌室/台球
室40~50
餐厅/宴会
厅
15~30 商场15~25
电话总机房30 游泳池50 咖啡厅20~50
计算机房30 游戏机房40~50 多功能厅15~25 教室30~40
`复印机房30 休闲/录像厅30~40 商务中心10~20 展览馆20~30
实验室20~30 按摩室30~40 门厅/大堂10 影剧院15~25
更衣室30~40 美容室35
酒吧17 歌厅/KTV 30~50
夜总会20 舞厅30
二、不同场合换气频率要求
房间类型不吸烟少量吸烟大量吸烟
一般房间体育馆影院商场办公室计算机房高级宾馆餐厅会议室
房间换气次数
1~2 1~2 1~2 1~3 2~4 2~3 2~3 3~8
选型时还应遵循以下原则
1 住宅、办公建筑其新风不小于30m3/h.人。
综合考虑换气次数和最少新风量两个因素,取两者计算最大值新风量作为选型依据。
2 体育场馆、大会议厅、影院等,可根据上座率结合换气次数确定新风量选型。
3 对于大型商场可以按中央空调系统总送风量的30%确定新风量进行选型。
4 工厂、车间等有毒、有害物散发场所,按稀释浓度所需风量确定新风量,结合换气次数进行选型。