(档案管理)兽药GSP档案记录

兽药gsp文件管理制度一、制度目的为了规范兽药的生产、流通和使用过程，确保兽药质量和安全，保障动物健康，制定兽药GSP文件管理制度。

二、管理范围本制度适用于我公司兽药生产、经营和使用过程中的GSP文件管理。

三、文件管理1. 制定GSP文件的主要负责人应当是公司质量管理部门的负责人，并由相关职员协助完成。

2. 兽药GSP文件包括但不限于：质量管理手册、标准操作程序(SOP)、生产工艺流程、质量控制记录等。

3. GSP文件应当经过质量管理部门审核、批准，并在生产、经营过程中严格执行。

4. GSP文件应当定期进行更新、修订，并及时通知相关岗位的人员。

四、GSP文件存档1. 兽药GSP文件的存档由质量管理部门负责，必须建立完整的存档档案管理制度。

2. GSP文件的存档要求：存储环境干燥通风、光线适中、不受潮、不受污染，以确保文件的完整性和可读性。

3. 存放GSP文件的文件柜要设置密码，只有经过授权的人员才能查阅文件。

五、文件保密1. 所有GSP文件属于公司的机密资料，未经授权不得向外部机构或个人泄露。

2. 任何员工在离开公司之前都应当交还所有GSP文件，公司负责销毁离职员工的文件副本。

3. 在内部使用GSP文件时，严禁直接复印或外传文件内容，必须经过相关审批程序。

六、文件使用1. 各部门使用GSP文件时应当严格按照文件的规定执行，不得擅自篡改、修改文件内容。

2. 如有文件需要调整，必须经过质量管理部门的审核、批准并及时通知相关岗位人员。

3. 文件使用过程中如发现问题，应当及时向质量管理部门报告并配合调查处理。

七、监督检查1. 公司内设质量管理督查部门，负责对GSP文件的执行情况进行监督检查。

2. 定期对各部门进行GSP文件的执行情况进行抽查，如发现问题应当及时整改并制定改进措施。

3. 对于严重违反文件管理制度的部门或员工，依公司规定给予相应处理。

八、制度宣教1. 兽药GSP文件管理制度须定期向员工进行宣教普及，确保员工了解并严格遵守规章制度。

培训计划(培训方案)编号：核准：审查：拟定：教育培训档案兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。

（1）企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；年度培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。

（2）员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。

《健康检查档案》——个人档案个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。

一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。

作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。

员工个人健康档案编号：建档时间：《健康检查档案》——企业档案企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。

设施设备一览表编号：兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区：表号：适宜温度范围～℃适宜相对湿度范围～% 年月养护设备检修维护记录编号：购货合同与购进记录1、购货合同方式①标准书面合同②质量保证协议（必须明确有效期，一般有效期为一年）③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定2、书面合同的项目与内容①合同项目购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。

②合同正文内容A.兽药名称、规格、批准文号、供货价、单位、数量及总金额；B.交货时间、方式、地点；C.结算方式与付款期限；D.质量标准、质量条款及各自承担的质量责任；E.违约处理方式。

3、购进合同评审①合同评审人员：A.负责该品种的采购进货人员；B.质量管理部负责人；C.企业主要负责人；D.主管兽药购进的负责人；E.财务及物价人员。

②合同评审内容：A.供货方是否为合法的兽药供货企业；B.待购兽药及其规格，是否为合法的、质量可靠的药品；C.进货价格，是否与市场行情及本公司要求相适应；D.购进数量，是否与市场要求及本公司销售能力与库存情况相适应；E.付款方式与付款期限，是否与本公司财务能力与有关规定相符；F.货物运输交付方式与交付时间，是否与本公司要求相符；G.质量条款或质量保证协议书、质量责任是否合法，清楚可行，是否能满足法规要求与本公司需要；H.其他条款是否公平公正，并符合法规要求与本公司权益。

一、文件管理档案a)现行文件目录；b)所有文件原件和一套存档拷贝件(受控鲜章)分开存放，并按文件编码分类排列；c)文件发放记录、关键文件会稿记录(如：文件管理程序、物料管理、供应商管理、退货等涉及部门多和规定范围广的文件)；d)文件变更台帐和变更记录；e)过时、作废文件回收、销毁记录，过时、作废文件原件加盖过时、作废印章并与现行文件原件分开存放。

二、质量档案：按《质量档案管理程序》执行，包括各品种生产批件三、印包档案a)印刷包材药监部门批件；b)供应商印刷前彩稿（或墨稿）的QA签字审核件；c)标准样张：i.包材实样经QA签字盖章后按文件分发并记录，旧版本除标识后留档一份外回收并销毁记录。

ii.QA制作分发：QA、QC、采购、库房、车间各一份，作为采购、验收、检验、使用的标准；四、机构职责i.公司组织机构图、质量管理机构图、各部门组织机构；ii.各级机构职能、岗位职责；iii.员工花名册，可再细分管理人员列表、质量管理人员列表、技术人员列表；内容包括编号、岗位、姓名、性别、出生年月、学历、毕业院校、专业、从药年限、职称、入司时间、备注。

五、人事健康档案a)人事档案i.个人简历(包括毕业院校、专业和工作经验、从药年限)、毕业证、职称证；ii.中级干部及以上的任免文件，总经理授权副总主管质量的授权委托书。

iii.关键岗位外部资格证：化验员、锅炉工、电工、计量员、中药购销员。

iv.主管质量的企业负责人、质量部门负责人、生产部门负责人要求有相关专业本科以上和一定工作经验，其他重要岗位包括QA主管、车间主任、中药采购等。

b)健康档案i.员工健康卡、历年县级以上单位健康体检证明(体检表、健康证等)ii.体检结果异常处理情况证明、复岗体检合格证明iii.注意：包括整个生产质量系统(生产、质量、库房、采购、动力、机修、行政后勤)，容易漏掉清洁工、临时工、机修、厨师等；生产质量系统每年至少体检一次，其他建议两年一次。

兽药GSP档案记录兽药GSP档案记录随着动物养殖业的快速发展，兽药使用越来越普遍。

然而，由于兽药的化学成分和性质与人类药物有所不同，如果使用不当会对动物健康和食品安全造成严重影响。

因此，加强对兽药管理的监管已成为养殖业必须面对的重要问题。

为此，国家和相关机构通过制定相关兽药管理监管政策，有针对性地对兽药生产流程、销售渠道、投药管理等各个环节进行监管，其中GSP档案记录就是其中一个重要措施。

1. 兽药GSP档案记录的定义GSP，Good Supply Practice，意为“良好供应规范”，是指在生产和销售兽药的过程中，企业应遵循的一系列良好行业实践和规范。

GSP档案记录是指在兽药生产和经营过程中，企业应当建立，完善和保管的一套档案材料。

其目的是在保证兽药安全、有效性和合法性的基础上，确保在兽药供应链的每个环节都能追溯产品来源、质量、销售等关键信息。

2. 兽药GSP档案记录的内容为确保兽药的质量和合法性，企业建立和保管兽药GSP档案记录时，需要包含以下内容：（1）生产管理记录包括兽药原料的合法购入记录，药品生产的过程记录，检验记录、检验结果等相关数据，这些数据都应当真实、客观、详细和准确，以保证证明兽药生产符合相关规定，是合法的和合格的。

（2）销售管理记录包括兽药销售的所有数据，如销售地区、销售数量、销售价格等信息。

并且，企业应该建立客户档案，记录下客户的基本信息、产品销售情况等多方面的信息。

（3）产品追踪记录产品追踪记录是指通过管理档案系统可以得到的兽药产品各个环节的记录及过程。

追溯记录需要包含诸如生产时间、生产批次、出库入库日期、监管批号、产品型号等信息。

（4）人员资质管理记录企业应该建立一个兽药人员管理档案，记录每个人员的基本信息、培训情况、考试等级等，以确保人员能力和资质能够满足相关规定。

3. 兽药GSP档案记录对企业的影响通过建立完善的兽药GSP档案记录，企业能够实现全程追踪兽药产品质量和供应情况，从而优化生产和销售过程，提高客户满意度。

兽药经营记录、档案和凭证管理制度一、兽药经营记录管理制度1.1 兽药经营记录应当真实、准确、完整、清晰，包括以下内容：（1）兽药品种及规格、生产批号、生产日期、有效期等信息；（2）进货日期、进货数量、供货单位名称、联系方式等信息；（3）销售日期、销售数量、销售对象名称、联系方式等信息；（4）兽药库存量、库存日期、存储位置等信息；（5）兽药车间加工使用记录及兽药材料消耗记录；（6）报废、退货、损耗等情况的记录。

1.2 兽药经营记录应当按照品种、规格、批号等进行分类、编号，并保留至少两年。

1.3 兽药经营记录应当采用电子化方式进行管理，确保安全可靠，备份储存至少两年。

二、兽药经营档案管理制度2.1 兽药经营档案应当真实、准确、完整、清晰，包括以下内容：（1）兽药品种及规格、生产批号、生产日期、有效期等信息的购进、销售、库存、使用等记录；（2）供货单位、销售对象名称、协议、合同、发票等文件；（3）兽药检测报告、质量合格证明文件等相关资料；（4）兽药车间卫生、环境、设备等相关检测记录；（5）公司兽药经营许可证、GSP、GMP等文件；（6）其他与兽药经营有关的文件资料。

2.2 兽药经营档案应当按照品种、规格、批号等进行分类、编号，并保留至少五年。

2.3 兽药经营档案应当采用电子化方式进行管理，确保安全可靠，备份储存至少五年。

三、兽药经营凭证管理制度3.1 兽药经营凭证应当真实、准确、完整、清晰，包括：（1）进货凭证，如进货单、采购合同、发票等证明文件；（2）销售凭证，如销售单、销售合同、发票等证明文件；（3）库存记录凭证，如库存清单、进货单、销售单等证明文件。

3.2 兽药经营凭证应当按照品种、规格、批号等进行分类、编号，并保留至少五年。

3.3 兽药经营凭证应当采用电子化方式进行管理，确保安全可靠，备份储存至少五年。

兽药GSP各类记录兽药GSP（Good Storage and Distribution Practices for Veterinary Medicinal Products）是一种指导性原则，旨在确保兽药在存储和分销过程中的合规性和质量控制。

以下是兽药GSP各类记录的详细说明。

1.温度记录兽药在存储和分销过程中的温度控制至关重要。

温度变化可能会导致兽药的易变性和降解。

因此，记录和监控温度是关键步骤。

应当检测和记录每个储存区域的温度，包括冷藏和冷冻设施。

这些记录应在每天或每周进行，并保留一段可查证的时间。

如果温度超出指定范围，必须记录并采取纠正措施。

2.湿度记录湿度对一些兽药产品的稳定性和存储条件也非常重要。

高湿度可能导致兽药的变色、分解或变质。

厂商的建议的湿度范围应该遵循，并且湿度记录应进行和保存。

3.环境记录环境记录包括兽药存储区域的洁净度和卫生条件。

这些记录应包括检查卫生和清洁措施是否得到执行的日期和签名，确保各种区域（如接收区、拣货区和装载区）保持整洁。

还应该记录门的状态、照明、通风和消防设备的检查情况。

4.库存记录库存记录是记录兽药存储和分销的重要组成部分。

这些记录应该包括兽药的批号、过期日期、入库日期和出库日期。

以及每个兽药产品的数量和位置。

库存记录应进行定期核查和审计，并确保库存旋转的原则得到遵循。

5.追溯记录追溯记录是指兽药从供应链的起始点到最终使用者的全过程记录。

这些记录应包括兽药的生产和分销情况，以及产品批次、数量和日期的信息。

追溯记录的目的是确保在兽药发生质量问题时可以追溯到问题的根源。

6.报废记录7.投诉记录投诉记录是关于患者或客户对兽药产品质量的投诉的记录。

这些记录应包括投诉的日期、投诉内容、投诉兽药的详细信息等。

对于收到的投诉，必须采取适当的措施，并记录所采取的纠正和预防措施。

总结：兽药GSP各类记录的目的是确保兽药的质量和安全性。

这些记录应包括温度、湿度、环境、库存、追溯、报废和投诉等方面的信息。

兽药GSP各类记录兽药是指治疗、预防或诊断动物疾病而使用的药物。

如同人用药一样，兽药也需要严格管理和监管。

其中，GSP（Good Supply Practice）是药品质量管理制度的一部分，是指由国家卫生行政部门认可的药品流通质量管理规范。

下面我们来详细了解一下兽药GSP的各类记录。

1. 采购记录采购记录是指兽药采购过程中的相关记录，包括供应商信息、采购数量、批次号、有效期等信息。

这些记录有利于追溯药品的来源和流向，确保药品的质量和安全。

2. 入库记录入库记录是指在兽药入库时所做的记录，包括兽药品种、生产日期、产地、批号、数量、有效期等信息。

这些记录有利于管理兽药库存，保障兽药品质和安全。

3. 出库记录出库记录是指兽药出库时所做的记录，包括出库时间、数量、领用人、用途等信息。

这些记录有利于管理库存，追踪兽药的使用情况，确保兽药使用的合法性和安全性。

4. 库存记录库存记录是指兽药库存的记录，包括兽药品种、数量、生产日期、产地、批号、有效期等信息。

这些记录有利于掌握兽药的库存情况，便于药品管理和质量控制。

5. 销售记录销售记录是指兽药销售的相关记录，包括兽药品种、数量、使用单位、销售日期等信息。

这些记录有利于掌握兽药销售情况，便于监管和管理。

6. 投诉记录投诉记录是指消费者针对兽药投诉的相关信息，包括投诉人信息、投诉内容、投诉日期等。

这些记录有助于追踪兽药的质量问题，防止同类问题再次发生。

7. 不良反应记录不良反应记录是指兽药使用过程中发生的不良反应的记录，包括患者信息、兽药品种、使用剂量、使用时间、不良反应情况等信息。

这些记录有助于识别和解决问题，防止同类问题再次发生。

在兽药GSP各类记录方面，不同的记录内容有不同的重要性和目的，但它们都是为了确保兽药的质量和安全。

对于兽药生产企业和经营单位而言，建立健全的记录管理制度，不仅是法律和行业规范的要求，也是保证兽药产品质量的有效措施。

培训(péixùn)计划核准(hézhǔn)：审查：拟定：培训(péixùn)档案兽药经营(jīngyíng)企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。

(1)企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括：年度培训教育计划；历次培训内容；培训教育记录；培训教育考核结果等。

(2)员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；历次培训教育考核证明；其它资料。

员工个人培训教育档案建档时间(shíjiān)：实施设备检修(jiǎnxiū)维护记录编号(biān hào)：兽药陈列/储存(chǔcún)环境温湿度记录表适宜温度(wēndù)范围－℃适宜(shìyí)相对湿度范围－％年月2、不在适宜范围内应标明实际温度或湿度(shīdù)，并填写措施和相应项目.设施(shèshī)设备一览表编号(biān hào)：6 / 27兽药质量(zhìliàng)评估记录7 / 27注：1）兽药批准文号具备(jùbèi)的可填“√”、外观(wàiguān)检查项目中药品合格可填“无异常(yìcháng)”、质量检查项目(xiàngmù)中无质量状况的可填“正常(zhèngcháng)”、评估结论项目中可填“合格”或“不合格” 2)附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。

兽药购进记录8 / 27购进兽药验收(yànshōu)记录9 / 2710 / 27ng)”、质量(zh ìli àng)检查项目中无质量状况的可填“正常(zh èngch áng)”、验收结论项目中可填“合格”或“不合格”兽 药 入库 记 录兽药出库记录11 / 27兽药销售(xiāoshòu)记录12 / 27业务员：库存(kùcún)兽药记录13 / 27陈列/库存(kùcún)兽药质量检查记录14 / 27检查(jiǎnchá)日期：年月日*入库时间达到三个月的药品应列入被检查之列； *如被检查药品没有质量(zhìliàng)问题，在质量情况一栏中，只填“无异常(yìcháng)”即可；*数量(shùliàng)栏填库存实数。

兽药gsp自查报告兽药gsp清查记录表兽药gsp自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于20XX年3月15日，企业性质为个人独资企业，注册地址为正安县班竹乡街上，注册资金为1万元。

营业场所20平方米，仓库20平方米，目前共有人员3人，其中专业技术人员1人，中专学历，职称为中级，养护员2人，中专学历。

经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂，经营品种达20个，为确保GSP认证，企业花费近1万元，对企业软、硬件进行了较大规模的改造，并进一步建立和完善了各项管理制度。

二、企业GSP质量体系自查情况(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证工作，企业结合实际和GSP要求，修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责，并对全体员工进行学习和传达，为确保各项制度能够不折不扣地执行，企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。

(二)人员与培训企业目前共有人员3人，企业负责人熟悉有关法律法规。

质量负责人为：大专学历，中级职称(资格)，质管部经理中专学历职称(资格)，其他员工均经培训考核合格后上岗。

企业自成立以来,每年初制定xx培训计划,并按计划实施。

一年来，自行组织各类培训3次，其中法制培训1次，质量管理制度培训1次，专业知识培训1次，参加管理部门GSP培训1次。

(三)销售与服务企业在销售中，遵守有关法律法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。

文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄。

对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理，并做好记录。

店内无非法药品广告。

仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区（四区），并按要求实行了色标管理。

企业于20XX年4月份按照GSP条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家检查指导并对我们的工作进行核查。

周永银兽药经营部20XX年5月1日受理编号：黔兽药GSP《贵州省兽药GSP检查验收》申请表申请企业名称：周永银兽药经营部申请日期：20XX年5月1日受理部门：受理日期：年月日填报说明1、申请书应为原件，用钢笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。

第一章总则第一条为加强兽药生产、经营、使用等环节的监督管理，确保兽药质量安全，保障动物健康和公共卫生，根据《中华人民共和国兽药管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于兽药生产、经营、使用单位及相关部门。

第三条兽药记录档案管理应遵循真实性、完整性、可追溯性、保密性原则。

第二章档案管理范围第四条兽药生产、经营、使用单位应建立以下档案：（一）兽药生产档案：包括兽药生产许可证、兽药批准文号、生产批号、生产日期、有效期、生产记录、质量检验报告等。

（二）兽药经营档案：包括兽药经营许可证、兽药经营批号、进货记录、销售记录、库存记录、过期兽药处理记录等。

（三）兽药使用档案：包括兽药使用许可证、兽药使用批号、兽药使用记录、兽药不良反应报告、兽药使用效果评价等。

第三章档案管理要求第五条档案资料应真实、完整、准确，不得伪造、篡改、损毁。

第六条档案资料应分类存放，便于查阅和管理。

第七条档案资料应妥善保管，防止丢失、损坏、变质。

第八条档案资料保存期限应按照国家有关规定执行。

第四章档案查阅与使用第九条兽药生产、经营、使用单位及相关人员有权查阅本单位的兽药记录档案。

第十条查阅档案应遵循以下原则：（一）依法查阅，不得泄露档案内容。

（二）查阅档案应填写查阅登记表，记录查阅时间、查阅人、查阅内容等。

（三）查阅档案应保护档案完整，不得随意摘抄、复制。

第五章档案管理责任第十一条兽药生产、经营、使用单位负责人对本单位的兽药记录档案管理负总责。

第十二条兽药生产、经营、使用单位应设立档案管理员，负责档案的收集、整理、归档、保管、查阅等工作。

第十三条档案管理员应具备以下条件：（一）熟悉兽药法律法规和档案管理知识。

（二）责任心强，具有良好的职业道德。

（三）具备一定的文字功底和沟通能力。

第六章附则第十四条本制度自发布之日起施行。

第十五条本制度由兽药监督管理部门负责解释。

第十六条本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。

兽药GSP各类记录兽药GSP（Good Storage Practice，良好储存规范）是指在兽药储存过程中，遵守一系列规定和操作，以保证兽药的质量、安全和有效性。

作为兽药储存管理的标准，GSP对于各类记录的要求非常严格。

下面将介绍兽药GSP中各类记录的内容和要求。

1.货物接收记录货物接收记录主要包括以下内容：-货物的数量和品种：记录每批到货兽药的数量和具体品种。

-货物的质量检验结果：记录对每批兽药进行质量检验的结果，包括外观检查、包装完整性等。

此外，还应该记录检验人员的姓名和签字。

2.货物入库记录货物入库记录主要包括以下内容：-入库日期、时间：记录兽药入库的具体日期和时间。

-入库仓库、仓位：记录兽药入库的具体仓库和具体仓位。

-货物的数量和品种：记录每批入库兽药的数量和具体品种。

-入库人员的姓名和签字：记录执行兽药入库操作的人员的姓名和签字。

3.货物出库记录货物出库记录主要包括以下内容：-出库日期、时间：记录兽药出库的具体日期和时间。

-出库仓库、仓位：记录兽药出库的具体仓库和具体仓位。

-货物的数量和品种：记录每批出库兽药的数量和具体品种。

-出库对象及用途：记录兽药出库的对象，以及出库的用途，如销售、生产等。

-出库人员的姓名和签字：记录执行兽药出库操作的人员的姓名和签字。

4.兽药盘点记录兽药盘点记录主要包括以下内容：-盘点日期：记录兽药盘点的日期。

-仓库及仓位：记录进行兽药盘点的仓库和具体仓位。

-兽药的品种和批号：记录盘点的兽药品种和具体批号。

-兽药的数量：记录盘点时的兽药库存数量。

-盘点人员的姓名和签字：记录进行兽药盘点的人员的姓名和签字。

5.兽药损耗记录兽药损耗记录主要包括以下内容：-损耗日期：记录兽药损耗的具体日期。

-仓库及仓位：记录兽药损耗发生的仓库和具体仓位。

-兽药的品种和批号：记录损耗的兽药品种和具体批号。

-兽药的损耗原因：记录兽药损耗的具体原因，如过期、损坏等。

-损耗数量：记录每次损耗的兽药数量。

人的记忆力会随着岁月的流逝而衰退，写作可以弥补记忆的不足，将曾经的人生经历和感悟记录下来，也便于保存一份美好的回忆。

那么我们该如何写一篇较为完美的范文呢？这里我整理了一些优秀的范文，希望对大家有所帮助，下面我们就来了解一下吧。

兽药gsp清查记录表篇一2、明细申报数据中纳税人的姓名、身份证号码填报正确（有误）。

（错误的信息具体是）3、xx年扣缴义务人的`基础信息有（没有）发生变更，发生变更的已及时更改（基础信息尚未更改）。

4、xx年（税款所属期为xx年12月至xx年11月）个人所得税实际入库数据与明细申报数据核对全部一致（6月不一致）。

5、xx年（税款所属期为xx年12月至xx年11月）单位发放收入总人次人（每月发放收入人数之和），已申报总人次人（每月申报人数之和）。

6、我单位已知道要于xx年1月1日至1月10日之间申报xx年度印花税。

7、我单位已知道xx年1月1日至1月31日之间向管理员报送《xx市地方税务局综合申报表》（申报期为xx年度1月到12月）8、我单位已知道到地税局办理涉税事宜时必须携带有效身份证件，除法人代表、财务负责人、办税人员以外其他本单位员工一律由单位出具委托授权书或单位介绍信（必须有首席代表或财务负责人签字）有效身份证件，并由单位负责人签字加盖公章，同时提供办事人员身份证明复印件。

法人代表：财务负责人：年月日（单位公章）兽药gsp清查记录表篇二根据卫生局安全生产会议精神要求，结合实际状况，我院及时召开会议，周密部署各项工作，在全院内开展安全医疗大检查工作。

现将自查状况总结如下：一、组织动员由院长召开主管领导及科室会议，将院内重点科室，重点岗位进行检查，主管领导亲自到岗进行现场查看，并教育职工人人做好安全工作，以免意外事故的发生，消除影响医疗安全的隐患。

二、检查资料院办公室对全院进行了一次彻底检查，包括各项安全生产规章制度制定及落实状况。

用电及消防状况，易燃、易爆、麻毒药品等危险品管理以及医疗安全管理等项目，具体状况如下：（一）组织领导领导职责制落实状况良好，成立了由卫义能院长、科主任为成员的安全生产领导小组，值班人员到位，各项规章制度健全。

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------*****兽药销售公司GSP文件为规范公司档和凭证案管理，增强公司档案和凭证的实用性和有效性，特制定本制度。

一、归档范围公司的规划、年度计划、统计资料、财务审计、会计档案、劳动工资、经营情况、人事档案、会议记录、决定、委托书、协议、合同、项目方案、通知等具有参考价值的文件资料。

二、公司的档案和凭证管理由总经理办公室档案室档案管理员负责。

三、档案和凭证管理员的职责：保证公司及各部门的原始资料及单据齐全完整、安全保密和使用方便。

四、资料的收集与整理1. 公司的归档资料实行“季度归档”及“年度归档”制度，即：每年的四、七、十和次年的一月和每年二月份为公司档案资料归档期。

2. 在档案资料归档期，由档案管理员分别向各主管部门收集应该归档的原始资料。

各主管部门经理应积极配合与支持。

3. 凡应该及时归档的资料，由档案管理员负责及时归档。

4. 各部门专用的收、发文件资料，按文件的密级确定是否归档。

凡机密以上级的文件必须把原件放入档案室。

五、资料的分类与归档1. 公司档案资料的分类依据有关规定执行。

2. 公司档案资料的归档每年一次，属于平时立卷归档的不在此规定范围内。

六、档案的借阅1. 总经理借阅非密级档案可直接通过档案管理员办理借阅手续。

2. 因工作需要，公司的其他人员需借阅非密级档案时，由经理办理《借阅档案申请表》送经理核批。

3. 公司档案密级分为绝密、机密、秘密三个级别，绝密级档案禁止调阅，机密级档案只能在档案室阅览，不准外借；秘密级档案经审批可以借阅，但借阅时间不得超过4小时。

秘密级档案的借阅必须由总经理批准。

4. 档案借阅者必须做到：①爱护档案，保持整洁，严禁涂改。

畜牧兽医档案管理制度一、档案管理的基本原则（一）依法管理遵循国家有关法律、法规和规章的档案管理制度，确保档案管理的合法合规。

（二）分类管理根据档案的性质、用途和保存期限等因素，对档案进行分类管理，明确责任部门和责任人。

（三）规范管理建立和健全档案管理制度，规范档案的收集、整理、交接、借阅、利用和销毁等环节，确保档案管理工作的规范和有序进行。

（四）保密管理严格遵守档案保密制度，确保档案的保密性，防止档案泄露及非法利用。

（五）利用管理鼓励和规范档案的有效利用，保证档案信息的及时、准确提供，为决策和服务提供可靠的依据。

（六）现代化管理引进先进的档案管理技术和设备，提高档案管理工作的效率和水平。

二、档案管理的基本职责（一）领导责任负责档案管理工作的领导单位应当建立档案管理制度，确保档案管理工作的开展，加强对档案工作的领导和监督，并为档案管理工作提供必要的支持。

（二）部门责任负责档案管理工作的部门应当制定档案管理制度，明确档案管理的工作职责和工作程序，按照规定的权限和程序，组织开展档案管理工作。

（三）个人责任从事档案管理工作的人员应当按照有关规定，认真履行档案管理的职责，遵守档案管理规定，维护档案的完整性和安全性。

三、档案管理的基本要求（一）立足实际档案管理工作要与畜牧兽医工作相结合，以畜牧兽医工作需要为依托，确保档案管理工作的质量和效果。

（二）全程管理档案管理工作要从档案的产生开始，贯穿整个档案生命周期，确保档案的完整性和真实性。

（三）科学管理采用科学的管理手段和方法，提高档案管理工作的效率和水平，不断完善档案管理工作的体系和机制。

（四）信息化管理推行档案管理信息化，充分利用现代信息技术手段，提高档案管理的效率和质量。

四、档案管理的基本流程（一）档案收集畜牧兽医工作产生的各种档案应当及时收集、整理、装订和归档，确保档案的完整性和真实性。

（二）档案保管建立档案管理系统，明确档案的保管责任人和保管地点，确保档案的安全和完好。

兽药质量管理档案药品采购记录药品采购记录应包括采购药品的名称、规格、数量、生产厂家、供应商、采购日期等信息。

这些记录可以帮助我们了解药品的来源和供应商的可靠性，为后续的质量控制和审计提供依据。

药品检验报告药品检验报告是确保产品质量的重要依据，包括药品的化学成分、生物活性、纯度等方面的检测结果。

这些报告应该由具有相应资质和设备的专业实验室出具，作为药品入库和放行的依据。

药品库存管理药品库存管理应按照兽药管理的相关规定执行，包括建立药品库存档案、定期盘点库存、确保药品储存和使用安全等方面。

库存档案应记录药品的名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息，以便于对药品进行追踪和管理。

药品生产、加工、包装药品生产、加工、包装过程中应当遵守相关法规和标准，建立完善的质量控制体系。

生产过程中的各项记录，如生产工艺规程、批次记录等，应作为产品质量的重要档案进行保存。

药品储存与养护药品储存与养护应按照兽药储存的相关规定执行，包括确保药品储存环境干燥、通风、阴凉、防火等措施。

此外，还应定期对药品进行质量检查和养护，及时处理变质、损坏的药品，确保产品质量稳定。

药品销售与流向药品销售与流向应建立完善的追踪制度，记录药品的销售对象、数量、发货日期等信息。

这些记录有助于追踪药品的使用情况和流向，及时发现和解决可能存在的问题。

药品不良反应报告当发现药品不良反应时，应按照相关规定及时向有关部门报告。

报告内容应包括药品名称、规格、生产厂家、供应商、不良反应症状、发生时间、涉及动物种类和数量等信息。

这些信息有助于对药品的安全性进行评估和改进。

产品质量培训定期对员工进行产品质量培训，提高员工的质量意识和技能水平。

培训内容可以包括兽药管理法规、质量标准、操作规程等方面，以便员工了解和掌握产品质量相关知识，确保产品在整个生产和流通环节的质量控制。

产品质量审计定期进行产品质量审计，对产品的质量进行检查和评估。

审计人员应由具备专业知识和经验的人员组成，对产品的原料、生产工艺、包装等方面进行检查，确保产品符合相关质量标准。

（档案管理）兽药GSP档案记录表格________年度质量培训计划
培训记录（签到表）
培训考核表
员⼯个⼈培训教育档案
年度企业员⼯健康检查汇总表
填报单位：（盖章）填报⽇期：年⽉⽇
注：1、填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2、表中的质量管理机构负责⼈或主管质量负责⼈应在备注栏中注明。

设备管理台帐
编号：JL02-001
设施、设备情况表
填报单位：（盖章）填报⽇期：年⽉⽇
年度企业员⼯健康检查汇总表
质量⼿册修改记录表
⾸营企业审批表
⾸营品种审批表
注：附兽药产品批准⽂号、标签说明书批件、质量标准、出⼚检验报告书等相关资料复印件。

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退货兽药处理情况记录
编号：
编号：。