上海浦东生物医药研发外包服务中心(精)

引导语：目前，我国生物服务外包业进展仍较为缓慢，市场发育尚不够成熟，研发服务信息和服务质量不高，产业内容建设滞后，甚至在很多领域的市场竞争中还处于被动地位。

以下是lw54的小编为大家找到的生物医药服务外包概念探究。

希望能帮助大家!1、全球生物医药产业现状生物制药产业的迅速发展，已成为当今世界发展最快、经济效益最显着的高新技术支柱产业之一。

1998至2009年期间，全球生物医药产业平均增长率达到18.57%,远高于同期世界经济3.81%的平均增长率，成为全球新的经济增长点。

2010年，全球药品市场规模为8560亿美元，其中生物制药产品的市场规模超过1400亿美元，占制药产品的17%.作为新兴产业，生物医药产业正在引领全球经济的快速增长.我国生物医药产业同样具有广阔的市场前景，保守估计，到2020年我国广义生物与医药市场规模将达4万亿元。

2、生物医药企业正在将研发采取服务外包形式生物医药产业属于高技术、高投人、高风险的行业。

近年来由于医药研发成本的大幅上升，而发展中国家具有廉价的劳动力、高质量的医药研发人才以及新兴的医药市场等多种因素作用，大量生物医药公司将研究工作转移至印度、中国、巴西等发展中国家，以求大幅度降低研发成本、缩短研发周期、开拓新兴国家药品市场。

据调查，2007年生物医药公司的新药研发(R&D)费用合计约为600亿美元，其中25%采取外包服务形式，其增长率与往年相比高达19%一20%,远高于R&D的增长速度.BusinesSInsights公司的研究报告称，预计今后3年里，全球生物医药服务外包市场每年将增长14%,到2013年将成为一个350亿美元的行业。

3、生物医药服务外包概念生物医药服务外包业是指运用生物医药研发所涉及的相关知识和技术，为生物医药研发活动提供研发策划、技术支撑和成果转化服务的产业。

服务的主体主要包括研究院所、高校、行业协会、医药信息咨询机构、研究型企业和服务型企业、临床药品研究基地、销售企业、管理顾问公司、知识产权事务所等;以制药公司、研究院所、高校、生物技术公司、风险投资公司和专利持有人等为服务客体。

顺手牵羊来的新药研发秘密作者：潘文婕来源：《检察风云》2016年第23期生物医药行业的硕士研究生吴广，为了炫耀自己的研发能力，在老东家的保密电脑硬盘上“做手脚”后，获取了老东家开发的一大批保密的新药化合物信息，并私自以自己创办的公司名义公布到了互联网上。

最终，这个高级“搬仓鼠”被浦东新区检察院以侵犯商业秘密罪提起公诉，法院判处其有期徒刑三年六个月，并处罚金10万元。

注册在上海自由贸易试验区的上海药明康德新药开发有限公司在生物医药行业颇有名气，承接了多家国际医药行业巨头的研发订单，其中就包括知名跨国医药公司辉瑞制药公司。

2012年5月，辉瑞制药公司赫然发现，有人在两家国际知名化工网站“ACDFIND”和“SCIFINDER”上陆续发布了一批新药化合物结构式信息，总共89个。

这些新药化合物均是该公司委托上海药明康德新药开发公司斥巨资开发合成的主打产品，在医药行业处于领先地位，属于该公司的“商业秘密”。

是谁偷走了公司价值不菲的商业秘密？目标最终锁定在了上海药明康德新药开发公司已辞职的研究员吴广身上。

32岁的吴广毕业于某大学的生物医药专业，毕业后曾在药明康德新药开发公司担任合成研究员。

2010年年底，吴广工作合同期到后便辞职，并自立门户成立了一家名叫艾娜科的生物医药科技公司。

然后，他将重新编辑后的化合物结构式上传到“ACDFIND”和“SCIFINDER”两个国际知名化工网站之上，并留下艾娜科公司的信息作为这些化合物的权利人。

面对外国客户和上海药明康德新药开发公司的指控，吴广对自己的行为供认不讳。

吴广称，他之所以在网络上发布这些新药化合物结构式等信息，正是为了标榜自己的研发能力，一来给自家新成立的科技公司打广告，二来自己辞职后即使不开公司而另谋高就，也便于在应聘时增加筹码。

对于外国客户和上海药明康德新药开发公司来说，这些化合物结构式、合成信息被公之于众后，已然不能申请药品专利，前期所有的研发投入都“打了水漂”。

上海市生物制药行业企业名录151家随着科技的飞速发展和人类对健康需求的日益增长，生物制药行业在全球范围内都扮演着重要的角色。

作为中国的主要经济中心之一，上海市的生物制药行业在全国范围内具有显著的影响力。

本文将为大家介绍上海市生物制药行业中的151家企业名录。

在上海市的生物制药行业中，企业数量众多，涵盖了从研发、生产到销售的整个产业链。

这些企业中，既有大型跨国公司，也有充满活力的本土创新企业。

以下为您展示的151家企业，是在上海市生物制药行业中具有一定代表性的部分企业。

以上仅是上海市生物制药行业中的部分代表性企业，排名不分先后，仅供参考。

这些企业在生物制药领域的研发、生产、销售等方面都有着丰富的经验和较强的实力，对上海市乃至全国的生物制药行业的发展起到了积极的推动作用。

上海市在发展生物制药行业方面具有得天独厚的优势。

作为全国的科技中心和金融中心，上海市拥有丰富的人才资源和资金支持，为生物制药行业的发展提供了强有力的保障。

上海市政府也出台了一系列优惠政策，鼓励和支持生物制药行业的发展和创新。

上海市的生物制药行业在全国乃至全球范围内都具有重要的地位和影响力。

这151家企业在行业中各具特色和优势，共同推动了上海市生物制药行业的繁荣和发展。

我们也期待着上海市的生物制药行业在未来能够继续保持快速发展的势头，为人类的健康事业做出更大的贡献。

北京市作为中国的首都，拥有丰富的科技资源和人才储备，也是中国生物制药行业的重要发展基地。

本文将详细介绍北京市生物制药行业的企业名录，共计155家。

在北京市的生物制药行业中，有许多领军的大型企业。

这些企业拥有较强的研发实力和生产能力，是中国生物制药行业的重要支柱。

以下是其中一些大型企业：除了大型企业，北京市还有许多具有创新能力和发展潜力的中小企业。

这些企业在技术创新、产品研发和市场开拓方面表现出色，是中国生物制药行业的重要补充。

以下是其中一些中小企业：北京市的生物制药行业还涌现出一批具有创新能力和技术优势的创新型企业。

2021-2020年中国医药研发外包（CRO）行业市场供需形势及投资机遇研究报告Special Statenent专门声明本报告由华经视点独家撰写并出版发行，报告版权归华经视点所有。

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Report Description报告描述本研究报告由华经视点公司领衔撰写。

报告以行业为研究对象，基于行业的现状，行业运行数据，行业供需，行业竞争格局，重点企业经营分析，行业产业链进行分析，对市场的进展状况、供需状况、竞争格局、获利水平、进展趋势等进行了分析，预测行业的进展前景和投资价值。

在周密的市场调研基础上，通过最深切的数据挖掘，从多个角度去评估企业市场地位，准确挖掘企业的成长性，为企业提供新的投资机遇和可借鉴的操作模式，对欲在行业从事资本运作的经济实体等单位准确了解目前行业进展动态，把握企业定位和进展方向有重要参考价值。

报告还对下游行业的进展进行了探讨，是企业、投资部门、研究机构准确了解目前中国市场进展动态，把握行业进展方向，为企业经营决策提供重要参考的依据。

Report Directory报告目录第一章医药研发外包产业概述第一节医药研发外包基础论述一、医药研发外包意义涵盖二、传统新药研发外包模式三、医药外包的优势四、医药外包业务范围五、选择外包合同商的做法第二节医药研发外包产业链分析一、医药产品研发二、医药产品临床三、医药产品注册四、医药产品化五、投入流通市场第二章2021-2021年全世界医药研发市场运行状况分析第一节2021-2021年全世界医药市场运行综述一、全世界医药并购分析二、全世界医药产业多元化布局分析三、医药研发外包权重加大四、新药进入市场分析五、仿造药竞争加重第二节2021-2021年全世界制药企业运行分析一、全世界药品销售规模浅析二、医药巨头经营分析三、医药企业排名分析四、医药企业研发投入情形分析第三节2021-2021年全世界医药企业研发动态分析一、研发投入热潮涌动二、利益决定研发取舍三、拯救研发产品线第四节2021-2020年世界新药研发趋势分析一、研发投入不断增加二、研发风险不断增加三、新药上市数量持续减少四、新药研发的技术动向五、热点开发药物第三章2021-2021年全世界医药研发外包CRO产业运行分析第一节CRO产业进展背景分析一、跨国公司研发方式演变二、跨国公司研发外包动因第二节2021-2021年全世界CRO市场规模分析一、全世界新药研发费用投入情形分析二、CRO业务市场结构分析三、新药研发外包业务分析四、全世界新药研发外包进展前景分析第三节2021-2021年CRO区域市场分析一、美国CRO产业分析二、印度CRO市场分析三、中国台湾地域CRO市场分析第四节全世界顶级CRO企业扫描分析一、Quintiles Transnational二、Covance三、PAREXEL International第四章2021-2021年中国医药研发外包效劳行业市场运行环境解析第一节2021-2021年中国经济环境分析一、国民经济运行情形GDP二、消费价钱指数CPI、PPI三、全国居民收入情形四、恩格尔系数五、工业进展形势六、固定资产投资情形七、财政收支状况八、社会消费品零售总额九、对外贸易&进出口十、中国医药产业在国民经济中的地位分析第二节2021-2021年中国医药研发外包效劳行业政策环境分析第三节2021-2021年中国医药研发外包效劳行业技术环境分析一、国际标准的技术操作标准欠缺二、中国缺乏足够的知识产权爱惜意识和方法第四节2021-2021年中国医药研发外包效劳行业社会环境分析一、中国疾病谱的变迁二、世界疾病谱发生转变三、中国动物实验门坎低四、中国医药研发人材储蓄丰硕第五章2021-2021年中国效劳外包产业整体运行状况分析第一节2021-2021年中国效劳外包行业运行总况一、中国效劳外包业务尚处于起步时期二、中国效劳外包业进展规模三、中国效劳外包业务增加明显，但进展速度仍不够快四、中国效劳外包产业呼唤国家品牌第二节中国效劳外包业区域市场运行分析一、综合情形占优且战略地位显要的北京和上海二、国际地缘优势明显和产业体会丰硕的大连、深圳和广州三、达到质量和本钱最正确平稳的杭州、南京、天津、苏州、无锡等四、本钱优势明显的西安、成都、武汉、济南、长沙、南昌、合肥、大庆等五、长三、角效劳外包城市内部竞争猛烈第三节2021-2021年阻碍中国效劳外包业进展的因素分析第四节2021-2021年中国效劳外包产业进展的新举措分析第六章2021-2021年中国生物制药产业整体运行状况分析第一节2021-2021年中国生物医药的进展环境分析一、生物医药进展政策环境二、阻碍生物医药产业进展的政策三、生物医药进展法律环境四、生物医药进展金融环境五、生物医药进展信息效劳环境第二节2021-2021年中国生物制药产业的进展综述一、中国生物医药重大科研成绩二、中国生物医药产业面临前所未有进展机缘三、中国生物医药产业化进程缓慢第三节2021-2021年中国生物制药业深度剖析一、中国生物制药产业规模与效益分析二、中国生物制药产业区域散布整体分析三、中国生物制药技术研发取得的成绩四、中国生物制药业的并购风潮五、国内生物制药最大合作开启单抗药战事第四节2021-2021年中国医药产业R&D分析一、医药行业R&D现状二、生物制药R&D现状第五节2021-2021年中国医药研发外包行业问题分析一、企业数量多，规模小，技术含量低二、中国医药研发外包行业显现价钱战苗头三、缺乏符合国际检测水准的医学临床实验室第七章2021-2021年中国医药研发外包CRO市场运行剖析第一节中国医药研发外包行业最新动态一、诺凡麦完成第二轮融资二、桑迪亚医药完成第二轮风投融资三、NovaSecta公司首入我国医药研发外包公司联盟四、CRO泰格医药科技获启明创投第一轮注资五、张江集团联手桑迪亚医药新药研发外包捆绑风投六、泰格医药与启明创投联合注资生物统计CRO美斯达七、珠江三角洲物医药研发供给链联盟广州成立第二节2021-2021年中国医药研发外包（CRO）运行综述一、CRO在国内的运行特点分析二、中国CRO市场规模三、临床实验CRO市场规模四、中国CRO市场分类及结构层次分析五、中国CRO企业数量迅速增加并涌现很多优秀企业六、各类CRO联盟迅速显现第三节2021-2021年中国医药研发外包（CRO）市场竞争格局一、国内CRO企业性质分析二、国内CRO企业业务分析第四节国内CRO产业联盟一览一、中国生物技术外包联盟（ABO）二、中关村CRO联盟三、浦东新区生物医药研发外包效劳联盟四、医药研发外包联盟CROSA第八章2021-2021年中国医药研发外包区域市场运行分析第一节华东地域第二节华南地域第三节华北地域第四节华中地域第五节东北地域第六节西北地域第七节西南地域第九章国外医药外包重点企业分析第一节美国科文斯公司（COVANCE）一、公司简介二、美国科文斯公司经营状况第二节PAREXEL INTERNATIONAL一、公司简介二、Parexel International经营状况第三节日本EPS株式会社一、公司简介二、日本EPS株式会社经营状况第四节其它公司介绍一、美国昆泰公司二、美迪生药业三、PPD,Inc.四、CRONOVA株式会社第十章国内医药研发外包CRO重点企业竞争力分析第一节无锡药明康德新药开发一、公司概况二、药明康德经营状况分析三、医药研发外包进展的优势条件四、医药外包领域开拓情形第二节桑迪亚医药技术（上海）一、公司概况二、医药外包进展被认可三、医药研发外包资源浅析四、海关便利通关试点成效突出第三节依格斯（北京）医疗科技一、公司简介二、进展动态分析三、医药外包进展的优势与战略第四节万全科技一、企业概况二、业务结构分析三、CRO优势四、运营状况分析五、进展战略分析第五节其他企业扫描一、上海睿智化学二、桑迪亚医药技术（上海）三、北京美迪生四、北京凯维斯医药五、北京依格斯医药技术进展六、泰格医药科技八、广州博济国家新药临床研究中心九、康龙化成（北京）新药技术十、保诺科技（北京）第十一章2021-2020年中国医药研发外包产业进展趋势与前景展望第一节2021-2020年全世界医药研发外包进展趋势分析一、全世界CRO以发达国家为主，但进展中国家迅速增加二、全世界医药研发外包涉及到更普遍的领域三、全世界药企大并购降低企业对CRO的依托性四、全世界CRO企业纷纷增强技术力量，尤其是生物技术第二节2021-2020年中国医药行业进展前景分析一、中国医药行业以后进展潜力庞大二、医药产业以后进展重点三、2021-2020年中国医药市场进展预测第三节2021-2020年中国医药研发外包行业进展前景展望一、以后全世界医药外包增加潜力庞大二、医药外包进展前景预测三、2021-2020年中国医药外包行业预测分析四、中国医药外包以后进展形势五、生物医药研发外包进展前景乐观六、医药外包市场以后进展方向第十二章2021-2020年中国医药研发外包行业投资前景预测第一节2021-2020年中国医药研发外包投资概况一、中国医药研发外包投资特性二、中国医药研发外包投资环境第二节2021-2020年中国医药研发外包行业投资潜力一、医药外包是大势所趋二、全世界看好中国医药研发外包领域三、中国医药外包行业投资环境向好四、我国医药外包产业蛋糕正在成型五、我国医药外包行业还有专门大增加空间第三节医药外包行业投资状况与风险一、医药外包领域已成投资热点二、风投热衷临床实验CRO三、生物医药外包企业获风投投资情形四、医药外包行业投资风险及方向第四节华经视点投资观点。

2023年医药研发外包(CRO)行业市场调研报告医药研发外包(CRO)行业是指将医药研究与开发的一系列活动外包给专业机构，以降低研发成本、缩短研发周期、提高研发效率以及获取专业技术服务等目的。

随着医疗技术不断发展和临床治疗需求的不断增加，CRO行业得到了快速发展。

一、CRO行业市场总体情况2019年，全球CRO市场规模达到520亿美元，预计到2027年将增长至1500亿美元，年复合增长率为11.5%。

CRO行业发展地区主要集中在北美、欧洲和亚洲地区。

目前，全球CRO市场竞争主要集中在10家大型跨国公司，包括QuintilesIMS、LabCorp、PAREXEL、ICON、INC Research、PPD等。

此外，还有一些专业的国内CRO公司正在崛起。

二、CRO行业发展趋势1. 亚洲市场发展迅速：亚洲地区在CRO行业的重要性越来越受到重视。

中国、印度等国家在临床试验领域表现突出，亚洲市场正在成为全球CRO行业的重要增长点。

2. 合并与收购势头强劲：为了保持市场竞争力和提高综合服务能力，多家CRO企业通过合并与收购扩张市场，提高自身的市场占有率。

3. 创新技术的广泛应用：高通量筛选，基因组学、药物分析和计算机仿真等技术的应用，加速了新药研发的速度和效率。

4. 开始注重医疗大数据：医疗大数据的开发和研究成为CRO企业的发展新方向，它不仅为医疗行业提供了更多的研究方法和方向，也为其他领域带来了无限的机遇与挑战。

三、CRO行业的机遇和挑战1. 机遇：a. 市场空间广阔：随着医药行业的发展和人们对健康的重视程度不断提高，CRO行业市场需求持续扩大，未来发展前景广阔。

b. 国家政策支持：政府对于CRO行业的发展非常重视，将相应的政策出台来支持这个行业的发展。

c. 高新技术的应用：高通量筛选、基因组学等技术的应用，加速了新药研发的速度和效率，为CRO企业的发展提供了更多的机遇。

2. 挑战：a. 行业规范尚未健全：相比于发达国家，我国CRO行业的规范建设还有待完善。

新药门槛提高 GLP成药品安全新起点2009-09-21 01:302006年11月20日，国家食品药品监督管理局（SFDA）宣布：为进一步推进药物非临床研究实施GLP，从源头上提高药物研究水平，保证药物研究质量，经研究决定，自2007年1月1日起，规定种类的新药非临床安全性评价研究必须在经过《药物非临床研究质量管理规范》（简称GLP）认证、符合GLP要求的实验室进行，否则，其药品注册申请将不予受理。

至此，在中国制药行业，一条从研发、生产到销售的GLP-GCP-GMP-GSP药品安全链条真正完整地串联起来。

而GLP的强制推行，也从源头上为长期以来政府全力推进保证群众安全有效用药工作提供了有力的保障。

新药门槛提高GLP认证的目的在于，通过对药品研究的设备设施、研究条件、人员资格与职责、操作过程等的严格要求，来保证药品安全性评价数据的真实性和可靠性。

GLP认证要求实验室有严格的硬件和软件设施，要具备合乎规范的试验环境和检测设备，同时还要配备高素质的药检人才。

新建立的实验室，总投资甚至超过5000万元。

一般一种普通的药品，需要进行长期毒性试验、急性毒性试验、“三致”（致畸、致癌、致突变）毒性试验等多个项目，整体检测周期至少要8~10个月，而GLP认证实验室运转一天的水电等基本费用就超过万元。

保守估计，一个药品的检测费用要在50万元左右，而如果新药品种属于新化合物类，其安全性试验费要超过200万元。

实施强制认证之后，未通过GLP认证的药物研究机构，依然可以从事新药初期的筛选和研发业务，但新药报批业务就只能通过有GLP认证实验室的研发机构进行。

在提高了新药安全性检测门槛后，一些药品研发的不法行为将会得到遏制。

我国从1991年起开始起草GLP，1993年原国家科委颁布了GLP，于1994年1月生效。

1998年，原国家药品监督管理局根据国际上GLP的发展和我国的实际情况，以14号局令颁布了《药品非临床研究质量管理规范》（GLP），于1999年11月起施行。

国内研发型企业药物创新的基本思路陈春麟蔡金娜，邢玉喆邵颖许思彬王国林上海美迪西生物医药有限公司摘要通过结合创新药物研发和开发流程以及国内创新药物研发的特点，系统介绍了创新药物研发服务企业（CRO）业务模式；介绍了CRO公司在国内的发展历程，并通过分析比较CRO公司与其他药物研发平台的优劣势，提出了未来国内企业需充分利用CRO平台提高药物研发质量和效率的创新药研发思路；最后结合上海美迪西生物医药公司与国内企业合作创新药开发的案例，介绍国内企业与CRO公司新药研发的合作模式。

关键词创新药物药物研发研发服务企业（CRO）当前，医药研发管理方法和研发模式发生了巨大变化，人们认识到技术创新不一定来自于企业自身的资源能力，以策略联盟来推动技术创新反而更符合企业的利益。

如美国研发模式的发展趋势是大型制药企业和生物技术企业及大学、美国国家卫生研究院(NIH)的合作开发，而企业自身更注重于研究开发的绩效、研究开发和市场的结合、研究开发的战略性等。

为了在激烈的竞争中求得生存与发展，制药企业必须提高新药研发的效率，降低成本和风险。

在此环境下，促进了CRO的产生和发展。

本文结合创新药物研发的流程，介绍CRO公司的业务模式，探讨国内制药借助CRO公司进行创新药物研发的思路。

1.创新药发现与开发流程1.1药物研发基本流程创新药物的发现和研发是一个复杂精细有机结合的系统生物工程，从目标化合物的发现、确认，到先导化合物、先导化合物的优化、确定候选化合物、临床前的研究、临床试验、上市等，大概平均需要10-15年的时间，花费约3-6亿美元，并在每个阶段都需要整合不同领域的专业人才及相应的技术和先进的仪器设备和试验场所相配套。

如图1所示，从药物研发到普通药品上中须经过以下几个过程:①药物发现（Drug Discovery）；②临床前研究（Preclincal Studies）；③新药临床试验申请（IND Submitted）④临床阶段（Clinical Phases）；⑤新药上市许可申请（NDA Submitted）；⑥新药批准上市（New Drug Approval）；⑥Ⅳ期临床试验（PhaseⅣ）。