授权签字人考核表
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附件2 任务编号:实验室授权签字人评审记录No.1·具有相应的职责和权利,对检测/校准/鉴定结果的完整性和准确性负责参考新版质量手册第5章结构要求的5.4.1之15授权签字人及职责1)授权签字人:由公司总经理进行授权,通过公司认可现场评审通过考核后生效;本公司授权签字人名单及签字识别见手册附录四。
2)授权签字人的主要职责(1)熟悉和掌握被检产品判定依据;(2)熟悉公司认可的准则及相关技术文件要(3)掌握有关仪器设备的校准状态;(4)是审查检验检测报告的完整性,项目齐全性,依据的正确性和结论的准确性,授权签字人有权拒绝签署不符合有关规定的检验检测报告,并要求报告编制人对报告的错误进行改正;(5)核查检验检测报告,如发现不符合,需立即采取措施(包括立即纠正,暂停工作,扣发报告及向上报告);(6)负责最终批准签发检验检测报告。
2·与检测/校准/鉴定技术接触紧密,掌握有关的检测/校准/鉴定项目限制范围首先强调本人是本公司在职人员,可以全程监督检测工作,参考申请书附表4-1,最好在授权范围内举例说明,某产品、某项目有何限制,如采用某标准的什么方法、只检测什么项目、什么数据范围等等3·熟悉有关检测/校准/鉴定标准、方法及规程参考质量手册附录8检测能力一览表、申请书附表4-14·有能力对相关检测/校准/鉴定结果进行评定,熟悉不确定度评定熟悉检测项目及其结果数据范围,对离群数据敏感,了解测试结果的不确定度,测量不确定度评定有深刻理解,会评定,熟记贝塞尔公式、方和根公式和扩展不确定度公式,熟悉A类评定方法和B分量的选取方式方法5·了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态,参考设备保养计划、记录,熟悉仪器设备检定校准计划,第一原则是所有仪器设备全部在检定校准有效期内,举例说明如xxx有效期是2019年x月x日6·十分熟悉记录、报告及其核查程序,记录和检测报告首先要求信息点全面,注意新版认可准则对检测报告的信息点有新的要求,记录二级审核--检测、审核,至少2人签字;检测报告由3个不同的人签字--编制(主检)、审核、批准,批准人就是授权签字人。
现场评审时对授权签字人的考核实验室可根据检测工作所涉及的专业技术范围,授权不同的人员作为不同专业技术领域的签字人。
“授权签字人”是经过实验室的授权,并通过评审组考核合格,具备代表实验室签批某专业技术领域检验报告能力的人员。
评审组长负责主持对授权签字人的现场考核,相关评审员或技术专家协助组长完成对相关授权签字领域范围的授权签字人的考核。
考核的方式是面对面地进行,辅助以查阅人员业绩档案或其他渠道了解,考核时应主要从以下几个方面进行:1.查阅授权文件按照实验室提供(申请书中)的授权签字人名单,首先查阅其是否有规范、正式的授权文件,各授权签字人的签字范围或领域是否明确;其次审阅质量体系文件(包括质量手册和程序文件)是否规定了授权签字人的职责和权限。
2.面对面考核a 考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确;b 考核授权签字人所学专业和工作经历,重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合,若不吻合,要注意通过后续的问题,来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。
c 考核授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了,其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致;d 结合《评审准则》款和本实验室的规定,考核其对检验报告的内容、信息是否清楚,检验报告的填写规定和要求是否明白。
什么情况下相关的栏目必须填写,如何填写;什么情况下有的栏目可以不必填写,如何处理等问题是否熟悉和掌握;e 以评审员或技术专家为主,考核授权签字人对授权专业范围内的相关专业基础知识是否掌握;对本实验室申报检验项目所使用的标准和规范是否了解,对标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则(如检测结果处于临界状态时如何处置等)以及相关基础知识是否掌握,对检验项目的限制范围是否明确等。
f 考核授权签字人对签字范围内所使用的检测设备的技术状况是否清楚,关键设备的相关技术指标处于什么状态(完全正常/曾经维修过/性能不稳定,经常出现故障/服役期限,应当更换了等等)是否掌握,在使用过程中应当特别注意的事项是否明确等。
CNAS、CMA如何现场考核授权签字人
CNAS、CMA如何现场考核授权签字人
CMA现场考核授权签字人
①是否具备中级以上(含中级)职称或准则规定的同等能力;
②是否具备相应的工作经历;
③是否熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态;
④是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;
⑤是否熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序;
⑥是否具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力;
⑦是否熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求。
现场考核由评审组长主持,评审组成员参与,对每个授权签字人填写一张《检验检测机构现场考核授权签字人评价记录表》,记录的内容如下:
①考核中提出的主要问题,以及被考核人的回答情况;
②主考人的评价意见。
CNAS对授权签字人的现场考核
1检查实验室申请认可的授权签字人应是否由实验室明确其职权,对其签发的报告/证书具是否有最终技术审查职责,对于不符合认可要求的结果和报告/证书是否具有否决权
2 授权签字人是否具备相应技术工作经历。
如果实验室基于行业管理的规定,报告或证书必须由实验室负责人签发,而该负责人没有获得CNAS相应范围内的授权签字人资格,报告或证书必须有经CNAS认可的实验室授权签字人签字,该人员可以复核人(或其他称谓)。
授权签字人考核内容1.授权签字人的工作经历;2.是否明确授权签字人的职责和权利;3是否熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序;4是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5.是否熟悉检测报告审核签发程序;6.是否具备对检测结果做出相应评价的判断能力;7.是否熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。
现场评审时对授权签字人的考核实验室可根据检测工作所涉及的专业技术范围,授权不同的人员作为不同专业技术领域的签字人。
“授权签字人”是经过实验室的授权,并通过评审组考核合格,具备代表实验室签批某专业技术领域检验报告能力的人员。
评审组长负责主持对授权签字人的现场考核,相关评审员或技术专家协助组长完成对相关授权签字领域范围的授权签字人的考核。
考核的方式是面对面地进行,辅助以查阅人员业绩档案或其他渠道了解,考核时应主要从以下几个方面进行: 1.查阅授权文件按照实验室提供(申请书中)的授权签字人名单,首先查阅其是否有规范、正式的授权文件,各授权签字人的签字范围或领域是否明确;其次审阅质量体系文件(包括质量手册和程序文件)是否规定了授权签字人的职责和权限。
2.面对面考核 a 考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确; b 考核授权签字人所学专业和工作经历,重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合,若不吻合,要注意通过后续的问题,来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。
c 考核授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了,其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致; d 结合《评审准则》5.10 款和本实验室的规定,考核其对检验报告的内容、信息是否清楚,检验报告的填写规定和要求是否明白。
什么情况下相关的栏目必须填写,如何填写;什么情况下有的栏目可以不必填写,如何处理等问题是否熟悉和掌握;e 以评审员或技术专家为主,考核授权签字人对授权专业范围内的相关专业基础知识是否掌握;对本实验室申报检验项目所使用的标准和规范是否了解,对标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则(如检测结果处于临界状态时如何处置等)以及相关基础知识是否掌握,对检验项目的限制范围是否明确等。
对授权签字人的考核现场评审时对授权签字人的考核实验室可根据检测工作所涉及的专业技术范围,授权不同的人员作为不同专业技术领域的签字人。
“授权签字人”是经过实验室的授权,并通过评审组考核合格,具备代表实验室签批某专业技术领域检验报告能力的人员。
评审组长负责主持对授权签字人的现场考核,相关评审员或技术专家协助组长完成对相关授权签字领域范围的授权签字人的考核。
考核的方式是面对面地进行,辅助以查阅人员业绩档案或其他渠道了解,考核时应主要从以下几个方面进行:1.查阅授权文件按照实验室提供更多(申请书中)的许可盖章人名单,首先查询其与否存有规范、正式宣布的许可文件,各许可盖章人的盖章范围或领域与否明晰;其次校对质量体系文件(包含质量手册和程序文件)与否规定了许可盖章人的职责和权限。
2.面对面考核a考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确;b考核授权签字人所学专业和工作经历,重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合,若不吻合,要注意通过后续的问题,来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。
c考核许可盖章人对本实验室检验报告构成的过程和各环节与否确切和清了,其了解的情况与文件规定、实际运行状况与否一致;d结合《评审准则》5.10款和本实验室的规定,考核其对检验报告的内容、信息是否清楚,检验报告的填写规定和要求是否明白。
什么情况下相关的栏目必须填写,如何填写;什么情况下有的栏目可以不必填写,如何处理等问题是否熟悉和掌握;e以评审员或技术专家居多,考核许可盖章人对许可专业范围内的有关专业基础知识与否掌控;对本实验室申报检验项目所采用的标准和规范与否介绍,对标准和规范具体内容重点内容和特定情况处置的原则(例如检测结果处在临界状态时如何处理等)以及有关基础知识与否掌控,对检验项目的管制范围与否明晰等。
f考核许可盖章人对盖章范围内所采用的检测设备的技术状况与否确切,关键设备的有关技术指标处在什么状态(全然正常/曾经修理过/性能不平衡,经常出现故障/服役期限,应更改了等等)与否掌控,在采用过程中应特别注意的事项与否明晰等。
检测实验室授权签字人考核内容说明实验室是进行科学研究和技术验证的场所,为保证实验数据的准确性和可靠性,必须对实验室工作人员进行严格的考核。
其中,检测实验室授权签字人的角色至关重要,他们在实验数据报告中扮演着签署者与责任者的双重角色。
为确保签字人具备必要的能力与责任,对其进行考核是必要且有效的。
本文将探讨检测实验室授权签字人考核的内容和要求,以保障实验室工作的质量及准确性。
一、背景说明在实验室工作中,往往需要多个人员参与,其中,授权签字人是对实验结果负有最终责任的主要人员,其签字代表了对实验数据的确认和验收。
授权签字人的考核可以确保其具备良好的专业素养、细致的工作态度以及可靠的决策能力。
通过考核,可以促使签字人在实验室工作中更加谨慎、负责,为实验结果的准确性和可信度提供保障。
二、考核内容2.1 专业知识与技能考核授权签字人应具备相关的专业知识和技能。
考核内容包括但不限于实验室操作流程、实验设备操作和维护知识、实验数据分析与解读等。
通过对签字人的专业知识与技能的考核,可以确保其在实验过程中的操作无误,辨识实验数据的准确性以及对实验结果的判断能力强。
2.2 质量管理能力考核授权签字人需要具备一定的质量管理能力,包括对实验室的内部管理、质量控制和风险管控的能力。
考核内容可以包括管理规范的制定与执行、质量控制标准的监督和落实、应急响应与风险管控等。
通过对签字人的质量管理能力的考核,可以确保实验室工作的整体质量水平,减少实验误差和数据造假的风险。
2.3 自律与责任心考核实验室授权签字人应具备高度的自我要求和责任心。
他们应该具备工作严谨、细致、认真的品质,并且能够承担实验结果的准确性和可靠性。
考核内容可以包括签字人对实验数据的核对与校验、对结果的负责与解释等。
通过对签字人的自律与责任心的考核,可以提高实验室人员的工作意识和敬业精神,进而保障实验数据的准确性和实验室的信誉。
三、考核要求3.1 定期考核实验室授权签字人应定期接受考核,以检验其是否符合相关要求。
授权签字人考核内容序考核内容及要考核记录号求技术负责人职责:全面负责公司技术运作,经理职责:具有相应的职1 全面负责公司工作,授权签字人职责:审核签发检测报责和权力告并对审核签发结果负责。
从什么学校毕业第一学历是什么专业~第二学历是什么具有相应的工2 专业~从事汽车行业多少年~从事机动车检测工作多少作经历年,什么时间考的工程师。
3和6结合一块答~首先要知道检测的过程~先登录、后熟悉相应的检外检、检测尾气~检查检测报告~1、看报告信息全不全~验管理程序及有无异常数据。
2、看人员是否持证上岗、是否按照规程3 记录、报告的检操作,3、看设备是否检定有效、运行正常,4、看车辆查程序状态是否完好,5、看依据标准是否准确,6、环境影响不大。
掌握有关的检知道那些项目不能检测、如轴重超10吨的、稳态4 验项目的限制工况法不能检。
范围仪器设备有三种状态:1、合格证、绿色标识~标识检定、校准或检查合格的设备,2、准用证~黄掌握有关仪器5 设备的校准/检色标识~表示准许使用部分量程或功能及降级使定状态用的设备,3~停用证~红色~表示检定或检查不合格及损坏的设备。
能够看明白检测报告~知道依据标准如常规检测项目依据的是柴油车尾气依据GB3847-2005,汽油车尾气检测依据GB18285-2005~GB18565-2001、GB7258-2004知道报告上的计量单位怎么读~是什具有对相关检6 验结果进行评么单位~什么样合格~什么是异常数据~一、是定的能力超设备量程~2、按照常规不可能出来的数据~如制动效果超过100%的以上。
检测站出的产品就是检测报告~检测报告要进行三级审核~一是检验人员、二是监督人员、三是授权签字人。
公司体系编写依据的是《评审准则》、分两部分~一是管理要求~二是技术要求~其中包括十九个要素~153个条款。
19要素:组织、管理体系、文件控制、检测和/或校准分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施/预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审、人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告质量体系文件组成文件包括:质量手册、程序性文件、作业指导书以及质量记录。
实验室授权签字⼈考核7道题参考答案附件2 任务编号:实验室授权签字⼈评审记录No.1·具有相应的职责和权利,对检测/校准/鉴定结果的完整性和准确性负责参考新版质量⼿册第5章结构要求的5.4.1之15授权签字⼈及职责1)授权签字⼈:由公司总经理进⾏授权,通过公司认可现场评审通过考核后⽣效;本公司授权签字⼈名单及签字识别见⼿册附录四。
2)授权签字⼈的主要职责(1)熟悉和掌握被检产品判定依据;(2)熟悉公司认可的准则及相关技术⽂件要(3)掌握有关仪器设备的校准状态;(4)是审查检验检测报告的完整性,项⽬齐全性,依据的正确性和结论的准确性,授权签字⼈有权拒绝签署不符合有关规定的检验检测报告,并要求报告编制⼈对报告的错误进⾏改正;(5)核查检验检测报告,如发现不符合,需⽴即采取措施(包括⽴即纠正,暂停⼯作,扣发报告及向上报告);(6)负责最终批准签发检验检测报告。
2·与检测/校准/鉴定技术接触紧密,掌握有关的检测/校准/鉴定项⽬限制范围⾸先强调本⼈是本公司在职⼈员,可以全程监督检测⼯作,参考申请书附表4-1,最好在授权范围内举例说明,某产品、某项⽬有何限制,如采⽤某标准的什么⽅法、只检测什么项⽬、什么数据范围等等3·熟悉有关检测/校准/鉴定标准、⽅法及规程参考质量⼿册附录8检测能⼒⼀览表、申请书附表4-14·有能⼒对相关检测/校准/鉴定结果进⾏评定,熟悉不确定度评定熟悉检测项⽬及其结果数据范围,对离群数据敏感,了解测试结果的不确定度,测量不确定度评定有深刻理解,会评定,熟记贝塞尔公式、⽅和根公式和扩展不确定度公式,熟悉A类评定⽅法和B分量的选取⽅式⽅法5·了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态,参考设备保养计划、记录,熟悉仪器设备检定校准计划,第⼀原则是所有仪器设备全部在检定校准有效期内,举例说明如xxx有效期是2019年x⽉x⽇6·⼗分熟悉记录、报告及其核查程序,记录和检测报告⾸先要求信息点全⾯,注意新版认可准则对检测报告的信息点有新的要求,记录⼆级审核--检测、审核,⾄少2⼈签字;检测报告由3个不同的⼈签字--编制(主检)、审核、批准,批准⼈就是授权签字⼈。
授权签字人员基础试题(时间60分钟)单位:姓名:分数:一、填空题(20分、每空1分)1、你机构的质量方针()和质量目标()。
2.机动车检验检测机构管理管理体系文件主要有()、()、()、()组成。
3.仪器设备的状态标识分为()、()、(),通常以()、()、()三种颜色表示。
4、检验检测方法包括()、()。
应优先使用()方法,并确保使用标准的()版本。
5、检验检测机构应()、()、()、()地出具检验检测结果,并符合检验检测方法的规定。
二、选择题(每空1分,共10分)1. 检验检测机构的授权签字人不能正常在岗时,其代理人的设置应为( ) 。
A、最高管理者B、技术负责人C、质量负责人D、不能设置2.检验检测机构的()应履行其对管理体系中的领导作用和承诺:负责管理体系的建立和有效运行。
A、最高管理者B、技术负责人C、质量负责人D、内审员3. 检验检测机构应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工()。
A、进行培训B、持续教育C、进行监督D、进行确认4.检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,并包含授权和能力确认的()。
A、项目B、日期C、资格D、方法5.检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测()时,应监测、控制和记录环境条件。
A、结果B、设备C、状态D、方法6.检验检测机构应建立和保持检验检测场所的()程序,该程序应考虑安全和环境的因素。
A、内务管理B、人员培训C、设备和设施管理D、期间核查7.设备在投入使用前,应采用()等方式,以确认其是否满足检验检测的要求,并标识其状态。
A、设备比对B、标准物质C、检定或校准D、期间核查8.样品的贮存环境条件如通风、防潮、控温、洁净等满足(),还应做好记录。
A、检验检测机构实际情况B、相关技术规范或标准要求C、仪器设备的要求9. 检验检测机构应建立和保持()程序,定期参加能力验证或机构之间比对。
检验检测机构授权签字人考核单位:姓名:分数:一、填空题(每空0.5分共 20分)1、生态环境监测机构及其监测人员应当遵守的法律、法规:及其实施细则、、等。
答案:《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《中华人民共和国环境保护法》2、检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部外部文件的程序,明确文件的标识、、、变更和废止,防止使用和的文件。
答案:批准、发放、无效、作废3、检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序,检验检测方法包括标准方法和非标准方法(含自制方法),应优先使用,并确保使用标准的,在使用标准方法前应进行;在使用非标准方法(含自制方法)前应进行。
答案:标准方法、有效版本、验证、确认4、生态环境监测机构应建立防范和惩治弄虚作假行为的制度和措施,确保其出具的监测数据准确、客观、真实、。
生态环境监测机构及其负责人对其监测数据的真实性和准确性负责,采样与分析人员、审核与授权签字人分别对、的真实性。
答案:、可追溯、原始监测数据、监测报告、终身负责5、检验检测机构及其人员从事检验检测活动应当遵守法律、行政法规、部门规章的规定,遵循客观独立、、的原则,恪守职业道德,承担社会责任。
答案:公平公正、诚实信用6、应及时记录样品采集、现场测试、样品运输和保存、样品制备、分析测试等监测全过程的技术活动,保证记录信息的、和规范性,能够再现监测全过程。
所有对记录的更改(包括电子记录)实现。
答案:充分性、原始性、全程留痕7、实验室数据精密度控制主要包括分析、准确度主要控制包括、等,数据的可比性可通过实验室内比对、实验室间比对、方法比对分析和质量控制图等进行质量控制。
答案:平行样、标准样品分析、加标回收率分析8、加速溶剂萃取法又称为压力溶剂萃取法(PSE),是一种在较高温度(50~200)℃和较大压力(10.3~20.6)MP下用溶剂萃取固体或半固体中有机物样品的处理方法,可用于代替、、等提取方法。
检验检测机构授权签字人考核试卷机构名称:姓名:分数:一、判断题(每题2分,共20分,对错X)1.检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
()2.《检验检测机构资质认定能力评价-检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)实施后,《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)自行作废。
()3.法律法规、技术标准等文件规定禁止分包的项目,不得分包。
()4.检验检测机构可具体情况抽取部分标准物质进行期间核查。
()5.非授权签字人不得签发检验检测报告或证书,但授权签字人委托的代理人除外。
()6.设备在投入使用前,应采用核查.检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求。
()7.只要法律法规没有特殊要求,检验检测机构可向第三方透露相关信息,不用征得客户同意。
()8.当试剂空白值明显偏高是,可将检测值减去空白值后报告结果。
()9.从事检验检测活动的人员,不得同时在两个以上检验检测机构从业。
()10.检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的,应当在其检验检测报告上加盖检验检测专用章,并标注资质认定标志。
()二、单项选择题(单个选项,每空2分,共20分)1.检验检测原始记录.报告或证书的保存期限不少于()年。
A.3年;B.6年;C. 10年;D.可自行规定。
2.检验检测机构建立管理体系必须满足()的要求。
A.检验检测机构资质认定评审准则(试行);B.实验室资质认定评审时准则;C. RB/T 214-2017;D.检验检测机构资质认定评审准则(正式版)。
3.检验检测机构修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书,并注以()标识。
A.原报告;B.唯一性;C.原编号;D.原样品。
4.内审的首末次会议由()主持。
A.质量负责人;B.最高管理者;C.授权签字人;D.技术负责人。
5.为了防止对检测样品的混淆,检验检测机构对样品应有(A.唯一识别系统;B.型号规格标识;C.样品名称标识;D.用户标识;6.以下对分包的描述错误的是()oA.可以是有能力的分包;B.可以是无能力的分包;C.可以二次分包;D.分包应取得委托人的同意。
授权签字人考核题1.质量方针本中心实验室的质量方针是科学、规范、公正、高效。
科学——检验检测活动建立在科学的基础上,保证检验检测结果的准确可靠。
规范——实行规范化管理,确保质量管理体系持续、有效运行。
公正——以法律法规为准绳,独立开展检验检测业务,确保检验检测工作的公正性。
高效——强化客户观念,树立服务意识,在确保检验结果准确可靠的前提下,缩短检验周期,提高工作效率,为客户提供及时、优良的服务。
XXX将以《食品安全法》《药品管理法》为准绳,以质量第一为原则,以准确无误的技术支撑为己任,树立爱岗敬业、依法检验、科学求实、团结奉献的精神;坚持严谨细致,公正可靠,质量至上,诚信服务的作风;持续不断改进质量体系,强化质量管理,抓好质量控制,确保质量运行;实现为社会提供优质服务,为食品药品监督工作提供科学依据,确保人民群众饮食用药安全有效的根本宗旨。
2.质量目标2.1检验差错率<0.3%2.2检验事故率<0.1%2.3抽验全检率>70%2.4检品(无故)超周期率<1%2.5应留样品收库率100%2.6检验原始记录与检验报告书书写正确率≥99%2.7强制检定受检率100%2.8计量器具校准率100%2.9监督抽验检品准期上报率100%2.10顾客赞扬实时处理率<0.5%质量手册,程序文件,作业指导书的作用是什么?质量手册:质量体系框架及总纲,统领整个体系文件;程序文件:各职能机构运作指南;作业指导书:实际操作指导概括而言:质量手册是告诉你干什么,程序文件是告诉你如何作,作业指导书是告诉具体怎么作内部审核:即对管理体系的各个环节组织开展有计划的、系统的、独立的检查,以对管理体系运行的符合性进行自我评价。
内审作用:为保证质量管理体系按体系文件要求规范有序的运行,以期达到预期的目的和要求2.职责2.1最高管理者负责批准内审计划及内审报告。
2.2质量负责人及内审组成员体例内审计划和内审报告、组织内部审核、整理内审记录,组织对内审中的不吻合项的整改,跟踪整改等事情。
检测实验室授权签字人考核内容说明总体要求(1)是否具备中级以上(含中级)职称或准则规定的同等能力;(2)是否具备相应的工作经历;(3)是否熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态;(4)是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;(5)是否熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序;(6)是否具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力,了解检测/校准结果的不确定度;(7)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责;(8)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围;(9)是否熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求.问题举例1.授权签字人的含义授权签字人首先由实验室法人代表按《检验检测机构资质认定评审准则》条件授权,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建上报,进行最终批准认可.经中心主任授权并且得到评审认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人.又称“获准签字人"。
指经过评审机构授权(或批准),对被认可实验室出具的检验报告签字负有责任的主要技术人员,即批准检验报告的的人。
2.授权签字人必须具有哪些资格条件(1)从事相关行业工程师以上职称(或同等能力)(2)熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程(3)熟悉计量法律法规及相关知识(4)熟悉有关记录、报告及其核查程序。
3.怎样理解“具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责”①相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。
②权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。
③具体地讲可以从以下各方面了解本单位的相关技术能力。
a.人员技术水平,学历资历和技术资格证书情况;b.实验设施和环境条件;c.检测设备配置情况,设备的完好性、量值溯源的有效性、正确的使用维护和有效运行及运行状态检查;d.技术标准、技术规范和检测方法的有效性;e。