EuroQol健康指数量表ED
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附件急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则一、概述脑卒中(1989年WHO定义)为:突然发生的神经功能局灶性缺损的临床症状,症状持续超过24小时,无血管原因外的其他原因。
按病理分类可分为缺血性和出血性脑卒中。
脑卒中是我国成年人主要死亡原因之一,同时也是单病种致残率最高的疾病,给社会和家庭带来沉重的负担。
国内外对于治疗脑卒中药物的研发活跃,临床对脑卒中治疗药物的需求较大。
本指导原则旨在为治疗急性脑卒中的化学药物和治疗用生物制品临床试验的设计、实施和评价提供方法学指导,以期通过规范的临床试验,评价药物的有效性和安全性,为临床治疗的选择提供证据支持。
本指导原则主要适用于急性缺血性脑卒中(急性脑梗死)。
缺血性卒中是卒中最常见的类型,其次为出血性脑卒中(脑出血和蛛网膜下腔出血)。
缺血性脑卒中和出血性脑卒中是两个不同的病理生理学概念,治疗及预后均有不同,对此应有考虑。
本指导原则也可以作为脑出血药物治疗临床试验的参考,但不讨论蛛网膜下腔出血的治疗或短暂性脑缺血发作的复发预防。
—1 —对本指导原则的理解首先要基于临床试验的一般要求,包括相关法规的规定和《药物临床试验质量管理规范》以及业已发布的其他相关临床试验技术指导原则。
本指导原则属于建议性的,不作为新药上市注册的强制性要求。
随着医学科学和医疗实践的发展,疾病诊断、治疗的手段不断改进,药物临床试验的设计评价方法也会随之更新。
因而,本指导原则的观点为阶段性的,如果随着医学科学的发展出现了更加科学合理和公认的方法,临床试验中也可以采用,但需要提供相关依据。
需要特别说明的是,本指导原则的建议不能代替研究者根据具体药物的特点进行有针对性的、体现药物作用特点的临床试验设计。
研究者应根据所研究药物的理化特点、作用机制和临床定位,在临床前研究结果基础上,结合学科进展以及临床实际,并遵照《药物临床试验质量管理规范》要求,以科学的精神、严谨的态度,合理设计临床试验方案。
二、治疗目标与试验目的急性缺血性脑卒中治疗的中心环节是尽早恢复血液循环,尽量减少缺血所致的神经细胞病变程度及范围;临床达到减少死亡率及残障率、改善生活质量的目的。
常用生命质量测定量表简介常用生命质量测定量表简介中国行为医学科学 2000年第1期第9卷方法与技术作者:万崇华生命质量是英文Quality of Life(QOL)的中文译文。
有的学者又译为生存质量、生活质量等。
生命质量研究目前已如日中天,形成一国际性研究热点,并被广泛用于癌及慢性病临床治疗方法筛选、预防性干预措施效果评价以及卫生资源分配决策等方面[1]。
生命质量测定的核心是研制适宜的测定量表。
目前已报道的生命质量测定量表有数百种,其适用的对象、范围和特点各异。
这里按时间先后简介一些较有代表性的量表。
1.KPS量表即Karnofsky(1948)的行为表现量表(Karnofsky Performance Status, KPS)[2],是医学领域中使用较早的测定量表。
由医务人员根据病情变化对癌症病人的身体功能状况进行测评。
尽管该法有较好的重复性,但却不包括病人的主观感受,因此严格说来它所反映的并非生命质量,只能算作生命质量的一部分。
2.ADL量表即Kats(1963)的日常生活独立活动指标(Index of Independence in Activity of Daily Life, ADL)[3]。
指标包括6项日常活动:洗澡、穿衣、去厕所、用餐、室内走动、大小便自我控制。
经修正和扩充后的ADL分两大部分:躯体活动(physical ADL)和日常家务活动(Instrumental ADL)。
其中,前者是维持躯体活动的基础,后者是维持社区活动的基础,如购物、打电话等。
主要应用于慢性疾病病人和老年人。
3.GHQ量表即Berwick等(1966)的总体健康状况量表(General Health Questionnaire,GHQ)[4]。
该量表于60和70年代在英国开发出来,原来主要用于精神心理评定,后来推广于一般的医学评定。
最初的量表从140个条目中选出60个构成。
随后开发出30、28、20和12个条目的不同简化版。
生活质量QOL评分量表报告我国于 1990 年参考国外的指标制定了一个草案,其标准如下(括号内为得分):1. 食欲:①几乎不能进食;②食量<正常 1/2;③食量为正常的1/2;④食量略少;⑤食量正常。
2. 精神:①很差;②较差;③有影响,但时好时坏;④尚好;⑤正常,与病前相同。
3. 睡眠:①难入睡;②睡眠很差;③睡眠差;④睡眠略差;⑤大致正常。
4. 疲乏:①经常疲乏;②自觉无力;③有时常疲乏;④有时轻度疲乏;⑤无疲乏感。
5. 疼痛:①剧烈疼痛伴被动体位或疼痛时间超过 6 个月;②重度疼痛;③中度疼痛;④轻度疼痛;⑤无痛。
6. 家庭理解与配合:①完全不理解;②差;③一般;④家庭理解及照顾较好;⑤好。
7. 同事的理解与配合(包括领导):①全不理解,无人照顾;②差;③一般;④少数人理解关照;⑤多数人理解关照。
8. 自身对癌症的认识:①失望,全不配合;②不安,勉强配合;③不安配合一般;④不安,但能较好的配合;⑤乐观,有信心。
9. 对治疗的态度:①对治疗不抱希望;②对治疗半信半疑;③希望看到疗效,又怕有副作用;④希望看到疗效,尚能配合;⑤有信心,积极配合。
10. 日常生活:①卧床;②能活动,多半时间需卧床;③能活动,有时卧床;④正常生活,不能工作;⑤正常生活工作。
11. 治疗的副作用:①严重影响日常生活;②影响日常生活;③经过对症治疗可以不影响日常生活;④未对症治疗可以不影响日常生活;⑤不影响日常生活。
12. 面部表情:分①—⑤个等级。
目前试用的生活质量分级:生活质量满分为 60 分,良好的为 51—60 分,较好的为 41—50 分,一般为 31—40 分,差的为 21—30分,生活质量极差的为<20 分。
如果用5级量表的赋值方法求取结果,即5分表示“非常满意”,依次递减,1分表示“非常不满意”,排除回答“说不清”及“拒答”等不确定指标后求取均值,则目前中国居民对自己生活的总体满意度是3.50分,处于“一般”和“比较满意”的中间水平。
欧洲健康指数(EQ-5D)引言欧洲健康指数(EQ-5D)是一种常用的医学评估工具,用于测量个体的健康状态和生活质量。
它被广泛应用于临床研究、卫生经济学以及健康政策制定领域。
本文将详细介绍EQ-5D的内容和使用方法。
EQ-5D的构成EQ-5D包含五个部分,分别是:1. 功能维度(Functional Dimension): 包括行动力、自理能力、日常活动、疼痛/不适以及焦虑/抑郁等方面。
2. 状态维度(State Dimension): 分为五个等级,用于评估受访者在上述功能维度中的健康状态。
3. EQ VAS: 通过可视模拟量表(Visual Analogue Scale)来评估受访者对自身整体健康状况的主观感觉。
4. 描述问题:用于了解受访者的健康问题具体表现及其严重程度。
5. 标准值:一些国家或地区已为EQ-5D开发了标准值,用于比较和评估不同群体的健康状态。
EQ-5D的使用方法使用EQ-5D时,受访者需要根据问题描述自己的健康状况,并选择适当的等级。
根据受访者的回答,可以计算出EQ-5D指数和EQ VAS分数。
EQ-5D指数是根据受访者对每个维度的回答,结合相应的权重进行计算得出的一个综合评估指标。
指数的范围从1(完全健康)到0(死亡),负值表示状态更糟糕。
EQ VAS是通过受访者在可视模拟量表上标记自己整体健康状况的主观感觉得分。
分数从0到100,越高表示受访者主观感觉越好,健康状况越佳。
EQ-5D的应用领域EQ-5D广泛用于临床试验、健康经济学分析、流行病学研究等领域。
它可以用于评估不同治疗方式的效果、不同健康政策的影响,并对不同群体的健康状况进行比较和分析。
结论欧洲健康指数(EQ-5D)是一种重要的医学评估工具,可以评估个体的健康状态和生活质量。
它的应用广泛,可以帮助研究人员和决策者更好地了解不同治疗方式和健康政策对人群健康的影响。
eq5d5l评分量表评分标准EQ-5D-5L(EuroQol 5维问卷5级量表)是一种用于评估个体生活质量的常用量表。
它包括以下五维问题:步行能力、自理能力、日常活动、疼痛/不适以及焦虑/抑郁,每个维度都有五个级别,从无困难到极度困难/无能力。
根据这些问题,EQ-5D-5L可以计算出一个个体的总体健康状态指数。
EQ-5D-5L评分量表的评分标准参考内容如下:一、步行能力维度级别一:没有问题,能够行走级别二:有一些困难,如长时间行走或爬坡级别三:中度困难,如需要使用助行器或靠墙行走级别四:严重困难,如行走需要他人帮助级别五:无能力,需要卧床或轮椅二、自理能力维度级别一:没有问题,能够洗脸、刷牙、梳头级别二:有一些困难,需要使用一些辅助工具级别三:中度困难,需要他人帮助或者延长时间来完成级别四:严重困难,需要他人的帮助级别五:无能力,不能自理三、日常活动维度级别一:没有问题,能够完成日常活动级别二:有一些困难,需要更加努力才能完成级别三:中度困难,需要更多的时间和努力来完成级别四:严重困难,需要他人的帮助级别五:无能力,不能完成常规日常活动四、疼痛/不适维度级别一:没有问题,无疼痛/不适级别二:有轻微疼痛/不适级别三:中度疼痛/不适,但不影响正常活动级别四:严重疼痛/不适,影响正常活动级别五:无法忍受的疼痛/不适,影响常规活动五、焦虑/抑郁维度级别一:没有问题,不感到焦虑/抑郁级别二:有一些焦虑/抑郁级别三:中度焦虑/抑郁级别四:严重焦虑/抑郁级别五:极度焦虑/抑郁根据上述评分标准,对于每个维度,根据被受访者选中的等级,分别给出该等级的得分,最高为5分,最低为1分。
然后将所有维度的得分相加,得到整个评分量表的得分,最高为25分,最低为5分。
EQ-5D-5L评分量表的评分标准参考内容可以帮助医生、研究人员和政策制定者了解个体的生活质量,从而为防治、治疗和改善常见疾病提供更好的指导和决策,也可以为公共卫生管理工作提供参考。
欧洲五维健康量表中文版应用介绍一、本文概述随着健康理念的深入人心,健康评估工具在人们的生活中扮演着越来越重要的角色。
作为一种全面、系统的健康评估工具,欧洲五维健康量表(EuroQol-5 Dimensions,EQ-5D)在全球范围内得到了广泛的应用。
为了更好地满足中文用户的需求,欧洲五维健康量表中文版应运而生。
本文旨在对欧洲五维健康量表中文版的应用进行全面的介绍,包括其背景、特点、使用方法以及在实际应用中的优势和局限性,以期为中文用户在使用该量表时提供有益的参考和指导。
通过本文的阅读,读者将能够了解欧洲五维健康量表中文版的基本情况,掌握其使用方法,从而更好地评估自身或他人的健康状况,为健康管理和决策提供依据。
二、欧洲五维健康量表概述欧洲五维健康量表(EQ-5D)是一种广泛应用于全球的健康测量工具,它简洁而全面地评估了个体在五个维度上的健康状况:行动能力、自我照顾能力、日常活动能力、疼痛/不适以及焦虑/抑郁。
每个维度都有三个等级,从“无困难”到“有极大困难”,使得量表能够细致入微地捕捉到健康状态的细微变化。
EQ-5D不仅关注身体健康,还纳入了心理健康的评估,使得其评估结果更为全面。
EQ-5D还有一个视觉模拟评分(VAS),让受访者在一个0-100的标尺上评价他们的整体健康状态,这一设计增加了量表的灵活性和敏感性。
自上世纪90年代由欧洲生活质量组织(EuroQol Group)开发以来,EQ-5D已在全球范围内得到了广泛的应用和验证。
其优良的测量性能和跨文化适用性使得它成为了政策制定者、研究人员和医疗服务提供者的重要工具,用于评估健康状态、监测疾病进程、评价治疗效果以及为卫生资源的分配提供依据。
近年来,随着健康研究的深入和卫生政策的变革,EQ-5D也在不断地发展和完善。
其中文版的应用,无疑将为我国的健康研究和卫生服务提供有力的支持。
三、中文版欧洲五维健康量表的开发与验证随着全球健康研究的不断深入,跨文化、跨语言的健康评估工具的需求也日益凸显。
(完整版)中风患者生活质量评分(QOL)(完整版)中风患者生活质量评分(QOL)简介中风(脑卒中)是一种常见但危险的疾病,严重影响患者的生活质量。
为了评估中风患者的生活质量,科学家和医生们开发了一系列的评分量表。
本文档旨在介绍中风患者生活质量评分的完整版(QOL),该量表常被用于临床研究和健康管理中。
QOL量表的构成QOL量表由多个维度和项目组成,用于综合评估中风患者的生活质量。
以下是QOL量表的主要维度:1. 身体功能:评估中风患者的肢体运动和感觉功能是否受损。
2. 情感状态:评估中风患者的心理状态、情绪波动和社交支持。
3. 社交功能:评估中风患者的社会交往和人际关系。
4. 被动功能:评估中风患者在日常生活中是否需要他人的帮助和照顾。
5. 心理因素:评估中风患者的认知能力、记忆力和注意力是否存在问题。
每个维度下都有具体的项目,例如身体功能维度下的项目包括肢体活动能力、平衡控制和感觉异常等。
评分指标和计算方法针对每个项目,QOL量表通过给出几个选项,让中风患者选择最符合自己状况的答案。
不同的选项对应不同的分数,各维度的得分将综合反映出中风患者的生活质量水平。
根据不同的量表版本和维度权重的设置,计算方法可能有所不同。
举个例子,对于身体功能维度的项目,可能会有以下选项和分数:- 完全正常活动:5分- 轻度活动受限:3分- 严重活动受限:1分- 完全无法活动:0分通过不同项目的得分,可以计算出某个维度的总分、平均分和百分比得分。
整个QOL量表的总分也可以由各个维度的得分综合计算得出。
应用和意义QOL量表的应用不仅限于临床研究,还可以用于评估中风患者在康复期间的生活变化和治疗效果。
QOL量表的评分结果能够直观地反映出中风患者的生活质量水平是否有所改善,帮助医生和患者做出相应的康复和治疗决策。
通过QOL量表的评分,医生还可以对中风患者的不同维度进行定量分析,为康复方案的制定提供依据。
同时,QOL量表的应用还可以帮助科学家和研究人员收集更多的中风患者生活质量数据,以推动中风治疗和康复的研究进展。
中文版欧洲五维度健康量表健康是人们追求和维持的重要目标之一。
为了更好地评估一个人的健康状况,研究者们开发了一种量表,即欧洲五维度健康量表(European Quality of Life-5 Dimensions,简称EQ-5D)。
该量表涵盖了五个维度,分别是:运动能力、自理能力、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
运动能力是评估一个人身体活动水平的重要指标。
在EQ-5D量表中,运动能力被分为三个等级:能够进行正常的活动、能够进行一些活动但有一些困难、不能进行任何活动。
通过评估一个人的运动能力,可以更好地了解他们的身体健康状况。
自理能力是评估一个人日常生活自理能力的指标。
在EQ-5D量表中,自理能力也被分为三个等级:能够独立自理、需要一些帮助或依赖他人、完全需要他人帮助。
自理能力的评估可以帮助医生和护理人员了解一个人的生活自理情况,为他们提供更好的照顾和支持。
日常活动是评估一个人在日常生活中的活动能力的指标。
在EQ-5D 量表中,日常活动被分为三个等级:没有问题、有一些问题、严重问题。
通过评估一个人的日常活动能力,可以更好地了解他们在日常生活中是否受到活动能力的限制。
疼痛/不适是评估一个人身体疼痛或不适感受的指标。
在EQ-5D量表中,疼痛/不适被分为三个等级:没有疼痛/不适、有一些疼痛/不适、严重疼痛/不适。
通过评估一个人的疼痛/不适感受,可以更好地了解他们的身体健康状况和生活质量。
焦虑/抑郁是评估一个人心理健康状况的指标。
在EQ-5D量表中,焦虑/抑郁也被分为三个等级:没有焦虑/抑郁、有一些焦虑/抑郁、严重焦虑/抑郁。
通过评估一个人的焦虑/抑郁感受,可以更好地了解他们的心理健康状况和生活质量。
总结来说,欧洲五维度健康量表(EQ-5D)是一种评估人们健康状况的工具。
它涵盖了运动能力、自理能力、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁这五个维度。
通过评估这些维度,可以更全面地了解一个人的身体健康和心理健康状况。
E u r o Q o l健康指数量表
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Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
EuroQol 健康指数量表 EQ-5D
通过在以下各组的方框中打勾,请指出最能描述您目前身体状况的语句。
活动能力
走路没问题□
走路有些问题□
卧床不起□
自理能力
可以完全自理□
洗澡或穿衣服有些问题□
无法自己洗澡或穿衣服□
日常活动(如,工作,学习,家务,家庭或闲暇活动)
进行日常活动没有问题□
进行日常活动有些问题□
无法进行日常活动□
疼痛/不舒适
没有疼痛/不舒适□
有中度疼痛/不舒适□
极度疼痛/不舒适□
焦虑/抑郁□不焦虑/抑郁□轻度焦虑/抑郁□中度焦虑/抑郁□
为帮助患者描述其健康状态的好坏,我们绘制了一个比例尺(很像温度计),在这上面您可以看到最佳健康状态标记为100及最坏健康状态标记为0。
我们希望您按照您的观点在这个比例尺上标出您目前健康状况的好坏。
请从比例尺上任一点下方的方框开始划线,来表明您目前健康状况的好坏。
您的评分是:最佳健康状态
最坏健康状态。