隧道式热风循环灭菌烘箱使用、维护与检修

热风循环烘箱标准操作与维护保养规程目的：建立热风循环烘箱操作与维护标准规程，确保产品质量符合工艺要求。

范围：适用于RXH-54C热风循环烘箱、CT-C-IV型热风循环烘箱、CT-C-VI热风循环烘箱的操作与维护。

职责：现场操作人员、维修人员、车间主任、工艺员、QA控员。

规程：1 设备性能简介热风循环烘箱是通用的干燥设备，适用于各种原料、粉剂、散剂、胶囊、低水份浸膏、颗粒、冲剂、中药饮片等烘干及软瓶、玻璃瓶、器皿器械等物料的烘干灭菌之用，符合“GMP”标准。

2 主要技术参数见表RXH-54C热风循环烘箱技术参数表CT-C-IV型热风循环烘箱、CT-C-VI热风循环烘箱技术参数表3 设备工作原理在强制通风的作用下，通过循环风机送来预热过的强风，经调风板调节，热风均匀分布后加热物料，再经循环、加热，与此同时，洁净的空气通过进风口进一步补充，部分湿空气由排湿口被自动或强制排出箱外，如此往复达到烘干、脱水、灭菌的要求。

4 操作前准备：4.1 检查工作室内清洁情况是否符合规定，设备是否挂有“已清洁”、“完好”和“待用”状态标志，如有不符合规定，应进行清洁完善。

4.2 检查烘箱门的密闭情况是否良好。

4.3 使用前须检查本箱的电气性能，并注意是否有短路、断路和漏电现象，检查风机是否碰撞，如果不灵活或噪音过大，必须调整，待风机自由转动后才能工作。

4.4 如蒸汽加热，蒸汽管道通入蒸汽后，必须检查是否漏气，如有漏气现象，须重新拧紧各连接件。

5 开机操作：5.1 如电加热，须先接通电源，电源红灯亮，同时，控温仪上的红灯亮，再开启加热开关，交流接触器接通主电路，控温仪上的绿灯亮，此时，箱内开始升温。

5.2待一切装备就绪，将装满物料的料盘放入烘车推进烘箱内，关好箱门，再调节控温仪至所需工作温度上（略低于工作温度值），此时可接通电源或开蒸汽阀门，开始工作。

5.3烘车进入烘箱进行物料烘干时，先启动风机，打开蒸汽阀门，再打开旁通蒸汽阀门，启用电磁阀。

目的：建立隧道式灭菌干燥机操作规程，保证洗瓶机的正确使用。

范围：适用丁KSZ620/60B型隧道式灭菌干燥机的操作。

职责：1. 标准操作规程由车间技术人员制定，车间负责人、质量保证部部长和设备管理部部长审核，生产管理负责人和质量管理负责人批准；2. 岗位操作工负责本规程的实施；3. 设备主任、设备员负责对本规程的实施进行监控管理；4. 质量保证部、设备管理部对本规程的实施情况进行监督和指导。

内容：1. 主要结构工作原理本机应用空气层流原理和热空气高速消蠹工艺，采用物理干热灭菌法对玻璃瓶灭菌、去除热原，物理干热灭菌法是当前国内外制药工业中对玻璃瓶灭菌、去除热原采用最可靠，最广泛的工艺方法：它技术理论己日趋成熟；设备构造简单；设备运转使用成本低廉，是各大、中、小型制药厂家最基本、最主要的生产设备。

本设备正常工作运行中对温度、风压等均设有自动监控，实现了整个输送隧道在一密封系统内自动、连续完成玻璃瓶的输入、预热、灭菌、干燥、冷却和输出。

按隧道系统的结构可分为三部分，第一部分为预热部分，第二部分为干燥、灭菌部分，第三部分为冷却部分。

2. 主要规格及技术参数2.1输瓶网带有效宽度：600mm2.2干燥灭菌最高温度：＜350 C2.3洁净度：达到国标A级2.4动力能耗：72.1 kW预热层流电机 1.1kW 1台文件类型：工作标准文件名称：隧道式灭菌干燥机标准操作规程文件编号:Z03.01.02版本号：00替代文件编号/版本号：加热层流电机 1.5kW3台冷却层流电机 1.1kW 2台抽湿排风电机0.18kW1台网带输送电机0.37kW 1台网幡声波活洗 1.2 kW 1台电热管耗能：不锈钢翅片电热管 1.2kW X 54= 64.8kW2.5加热层流风机冷却耗水量：0.2t/h 0.2MPa（自来水）2.6超声波活洗耗气量：0.3MPa 2m3/h（保证1小时）2.7超声波活洗耗水量：3t/次（纯化水）2.8 外形尺寸：4310m林1700m林2340mm2.9净重：4200kg （含电器箱）3. 操作前确认：3.1人员要求：本设备操作工需进行专业技术培训，合格后方可上岗，确保安全。

隧道式灭菌干燥机安全操作及保养规程前言隧道式灭菌干燥机是一种广泛应用于制药、食品、化工等行业的设备，用于将物品进行高温高压灭菌后进行干燥，保证物品的质量和安全。

然而，由于操作不当或者保养不良会导致设备故障或者使用不当而造成安全隐患。

为了确保设备及工作人员的安全，以下将为大家介绍隧道式灭菌干燥机的安全操作及保养规程。

安全操作规程1. 确保设备处于安全状态在打开设备后，应当先检查设备的温度、压力传感器是否正常，确保设备已经降温、降压到安全状态时再进行操作。

2. 使用合适的工具在拆装设备、更换零配件等操作时一定要使用合适的工具，不要随意修改设备结构或进行非法改装，防止设备使用安全隐患。

3. 使用规定压力容器隧道式的灭菌干燥机为规定压力容器，不要在其它场合下进行使用或者改装，否则会带来严重的安全问题。

4. 确认压力容器开关在开放设备时，应当确保压力容器开关已经关闭，并用手筐工具展开压力容器门，在展开门时仔细检查门的密封性，否则设备在运行期间可能出现泄漏导致事故。

5. 防止热传递在设备运行过程中，如果发现灭菌干燥机特别热，而周围空气温度很低的话，则应当停机检查设备是否存在漏风或者能量消耗过度的问题，必要时应当及时处理问题。

6. 确保设备通风为了防止设备内壁出现冷凝水，需要在灭菌干燥机工作时确保设备通风，避免冷凝水在设备运行过程中堆积而形成安全隐患。

7. 增加安全监控对于灭菌干燥机需要增加安全监控，为设备的安全运行提供保障。

在检验设备时，应当从压力容器开关、温度、阀门及验收报告等实现安全运作。

8. 加强维护保养为了确保设备的安全运作，在每次灭菌干燥机工作前，都应进行维护保养，包括清理设备内部残留物，检查设备有无异常现象等，确保设备清洁，配件完整无缺。

保养规程1. 定期清洁设备为了保护设备及其相关零部件，每周应该对设备进行一次详细的清洗工作。

清洗时需要检查设备有无磨损或锈蚀现象，并检查其相关零部件有无丢失及其界面有无裂纹等瑕疵情况，确保设备在下次使用前处于完好的状态。

热风循环烘箱操作及维护保养规程（蒸汽加热）1.目的：建立热风循环烘箱操作及维护保养的标准程序，规范操作人员的操作和维修人维护保养工作。

从而确保人员的安全及设备的正常运行。

2.范围：本标准适用于公司热风循环烘箱操作及维护保养。

3.职责：3.1.操作人员：严格按照该SOP对热风循环烘箱进行操作和日常维护。

3.2.维修人员：严格按照该SOP对热风循环烘箱进行定期维护保养。

4.内容：4.1.操作前准备4.1.1.确认热风循环烘箱内已清洁、无异物。

4.1.2.确认循环风均流板完好，无阻塞。

4.1.3.确认电、蒸汽供应正常。

4.1.4.确认蒸汽电磁阀门动作正常，箱体密封良好。

4.1.5.确认蒸汽总管安全阀完好，已校验，并在有效期内。

4.1.6.确认近排风口畅通，进风滤网完好无阻塞。

4.1.7.确认循环比例调节阀操作灵活。

4.1.8.打开蒸汽疏水阀前截止阀确保疏水管路畅通。

4.1.9.确认蒸汽压力表、箱体温度计已校验，并在有效期内，显示正常无损坏。

4.2.使用操作步骤4.2.1.将物料平整装盘后，放入烘箱架上，关闭大门，轻轻带上门栓。

为了保障干燥效果，箱底两层烘盘最好不要放入物料。

4.2.2.开启排风机，根据工艺要求设置冷吹时间。

（此条根据工艺选做）4.2.3.冷吹结束后开启循环风机，再开启温度控制器（设定好加热温度）。

待蒸汽电磁阀打开后，缓慢微开设备蒸汽总阀（微微的听得流水声即可）同时可打开疏水阀旁通排水，待疏水管路出现汽水混合时关闭旁通，然后全开设备蒸汽总阀。

4.2.4.当物料达到设定干燥温度时开始计时，同时排风风机定时自动开启进行排湿。

干燥过程随时观察干燥温度。

4.2.5.根据工艺要求定时开箱，对物料进行翻料，烘盘的位置也要进行上下对调。

每次翻料前要关闭加热，排风降温至40℃以下方可开箱门，以免烫伤操作人员。

但工艺有特殊要求时，人员在做足防护的情况下可进行较高温度的翻料。

4.2.6.干燥完毕后先关闭蒸汽阀门和电磁阀，开启排风机降温，待物料温度降至40℃以下时再打开烘箱门进行出料。

隧道式烘箱安全操作及保养规程一.前言本文档旨在规范隧道式烘箱的安全操作及保养，以确保该设备能够正常工作，减少事故发生，并延长设备使用寿命。

二.安全操作规程1.使用前检查在使用设备之前，应该检查以下各项：•烤箱门是否正常关闭，并检查门胶密封是否良好；•清除烤箱内部任何物体及异味；•确保烤箱的排气通道畅通，也可在使用前进行通风操作；•检查加热系统是否正常，并测试温度控制系统。

2.操作中需要注意在使用烤箱时，注意以下几点：•烤箱运转时，应该将烤箱门关紧；•切勿在烤箱内使用易燃、易爆物品；•切勿在烤箱内使用金属制品或器具，以免造成烤箱故障；•在烤制过程中，不要直接接触烤箱内部或设备外壳以免烫伤；•烤制过程中，应常注意温度计读数，确保烘烤温度正确。

3.使用结束后在结束隧道式烘箱使用后，进行以下操作：•断开烤箱电源；•关闭烤箱门；•清理烤箱内部；•检查烤箱排气口是否清洁，通风是否畅通。

三.保养规程1.定期清洁隧道式烘箱应该定期清理，包括：•清洗烤箱内部，并移除附着物；•清理烤箱门的密封胶，确保密封性良好；•切勿使用化学物品清洁设备，以免损坏设备。

2.保养系统•定期检查电线和插头的连接是否松动；•检查压力表是否正确；•定期检查加热元件，并适时更换；•定期进行电器、电机等设备部件的清洗和维护。

四.总结本文档列出了隧道式烘箱的安全操作和保养规程。

这些规则的目的是确保隧道式烘箱设备的安全、有效性和可靠性，并延长设备的寿命。

实施这些规则需要按照生产商提供的指南进行，并进行定期维护，以确保所有的操作和保养程序的有效性和正确性。

热风循环干燥箱安全操作及保养规程热风循环干燥箱是广泛应用于实验室、医院、药厂等领域的一种实验设备，其使用起来简单方便，但其安全性也极为重要。

本文将介绍热风循环干燥箱的安全操作规程和保养规程。

一、安全操作规程1.使用前准备1.1 在使用热风循环干燥箱前，应先查看设备是否正常，确认设备的表面和内部是否干净。

如有污垢应及时清理。

1.2 在打开热风循环干燥箱之前，应检查箱门锁定是否牢固，塞子盖是否紧密。

1.3 在使用热风循环干燥箱前，应先仔细阅读《热风循环干燥箱使用说明书》。

2.使用过程中的注意事项2.1 在使用热风循环干燥箱时，应保持操作者的双手干燥，以免触碰设备导致短路或其他安全事故。

2.2 在运行热风循环干燥箱时，应确保箱内不要有易燃、易爆等物品放置，以免发生不可控的安全事故。

2.3 在使用热风循环干燥箱进行实验时，应注意不要使箱内的温度过高或者过低，以免影响实验结果。

2.4 在使用热风循环干燥箱时，应注意不要使用酸碱性较强的腐蚀性物质进行清洗，以免损坏设备。

2.5 若遇到热风循环干燥箱出现异常情况，如温度不稳定、设备发生故障等，应立即停止使用，并及时联系专业的维修人员进行维修。

3.使用后的清洁和维护3.1 在每次使用热风循环干燥箱后，应及时进行清洗，避免设备内部和外部出现积尘和杂质。

3.2 清洗时，应使用中性洗涤剂或清水擦拭，以免对设备造成腐蚀或损坏。

3.3 在清洁过程中，应注意不要将设备内部和外部的温控系统、加热器等电子元件浸泡在水中，以免造成设备故障或安全事故。

3.4 在进行定期维护时，应先彻底清除设备内外的杂质，并对全部设备进行检查。

二、保养规程1.热风循环干燥箱使用寿命1.1 根据设备的使用情况，可以大概推算出设备的使用寿命。

1.2 如发现设备的使用寿命已经结束，应根据环保规定，使用专业的处理方法对设备进行报废和处理。

2.热风循环干燥箱的保养2.1 热风循环干燥箱的保养，应经常对设备内部和外部进行清理，以防积存污垢及锈蚀。

1．目的：制定安瓿隧道式灭菌干燥机维护、保养标准操作规程，防止设备损坏，确保生产质量。

2．范围：适用于安瓿隧道式灭菌干燥机维护、保养标准操作。

3．职责：设备操作员及工程维修人员对本规程实施负责。

4．内容：4.1检修类别：小修（1500-1800小时）中修（3400-3600小时）大修（7000-7400小时）4.2检查内容：4.2.1小修4.2.1.1检查箱体各开口处，连接处的密封装置。

4.2.1.2检修网带的边缘及串条焊点。

4.2.1.3检查网带跑偏情况，调整或修理调偏装置。

4.2.1.4检查网带拉紧情况，调整流拉紧装置，更换磨损零件。

4.2.1.5清洁、紧固加热器接线铜排、电导线接点螺钉。

4.2.1.6检修传运系统的链条。

4.2.1.7检查电热管元件，如果损坏重新更换。

4.2.2中修：4.2.2.1包括小修内容：4.2.2.2检查箱内风速、必要时更换初级过滤器。

4.2.2.3检查进口层流，出口层流风速，必要时更换初级过滤器。

4.2.2.4当风机以最佳转速运转时，风速仍未达到要求，更换高效过滤器、高温高效过滤器。

4.2.2.5检查网带损坏情况，必要时更换。

4.2.3大修：4.2.3.1包括中修内容：4.2.3.2检查、更换传动各部分的轴承。

4.2.3.3减速机二年应修一次，拆开后检查蜗轮副磨损情况，必要时要更换蜗轮。

同时换上新的润滑油。

4.2.3.4烘箱热风机运行一年后，补充进口耐高温润滑脂，运行三年后，拆开风机，更换轴承，补充新的进口耐高温润滑脂，重新装配风机。

4.2.3.5进、出口层流风机运行三年后，也应将风机拆开，换上新的钙基润滑脂，重新装配风机。

4.2.3.6底座排风机运行三年后，也应将风机拆开，拆开电机，换上新的钙基润滑脂，重新装配风机。

4.2.3.7补风机运行三年后，也应将风机拆下，拆下电机更换新的进口耐高温润滑脂。

4.3检修前的准备4.3.1技术准备：4.3.1.1使用说明书、图标、技术标准等资料。

热风循环烘箱操作及维护保养规程（热水加热）1.目的：建立热风循环烘箱操作及维护保养的标准程序，规范操作人员的操作和维修人维护保养工作。

从而确保人员的安全及设备的正常运行。

2.范围：本标准适用于公司热风循环烘箱操作及维护保养。

3.职责：3.1.操作人员：严格按照该SOP对热风循环烘箱进行操作和日常维护。

3.2.维修人员：严格按照该SOP对热风循环烘箱进行定期维护保养。

4.内容：4.1.操作前准备4.1.1.确认热风循环烘箱内已清洁、无异物。

4.1.2.确认循环风均流板完好，无阻塞。

4.1.3.确认电、热水供应正常，热水设置温度符合工艺要求。

4.1.4.确认温度控制电磁阀门动作正常，箱体密封良好。

4.1.5.确认近排风口畅通，进风滤网完好无阻塞。

4.1.6.确认循环比例调节阀操作灵活。

4.1.7.确认箱体温度计已校验，并在有效期内，显示正常无损坏。

4.2.使用操作步骤4.2.1.将物料平整装盘后，放入烘箱架上，关闭大门，轻轻带上门栓。

为了保障干燥效果，箱底两层烘盘最好不要放入物料。

4.2.2.开启排风机，根据工艺要求设置冷吹时间。

（此条根据工艺选做）4.2.3.冷吹结束后开启循环风机，打开热水回水阀，再打开热水进水阀，然后开启温度控制器（设定好加热温度）。

4.2.4.当物料达到设定干燥温度时开始计时，同时排风风机定时自动开启进行排湿。

干燥过程随时观察干燥温度。

4.2.5.根据工艺要求定时开箱，对物料进行翻料，烘盘的位置也要进行上下对调。

每次翻料前要关闭加热，排风降温至40℃以下方可开箱门，以免烫伤操作人员。

但工艺有特殊要求时，人员在做足防护的情况下可进行较高温度的翻料。

4.2.6.干燥完毕后先关热水进回阀门和电磁阀，开启排风机降温，待物料温度降至40℃以下时再打开烘箱门进行出料。

（如有降温管道，可采取盘管加速降温。

）注：如为自动控制的设备且为不需要翻料的物料，在设置好温度和干燥时间以及相关的参数之后，一键启停即可。

热风循环烘箱操作及维护保养操作规程目的：建立型热风循环烘箱的标准操作及维护保养规程,保证操作人员规范使用该设备。

范围: 本规程适用于CT-C-Ⅰ型热风循环烘箱的操作及维护保养责任：热风循环烘箱的操作人员及相关人员内容：1. 开机前准备：1.1. 检查热风循环烘箱状态标示是否符合开机规定。

如不符合则按相关规定处理。

1.2. 检查热风循环烘箱的烘盘、内外壁是否光洁。

2. 投料：2.1. 将待烘物料均匀平铺于烘盘中，将烘盘置于推车上。

2.2. 将推车推入烘箱内，并将两侧门密闭锁好。

3．开机：3.1. 将电汽两用开关置于“电”的位置,打开电源空气开关，将烘箱开关置于“开”的位置。

3.2. 按下风机“开”按钮，启动风机。

3.3. 将“自动”、“手动”、“停止”开关切换成“自动”状态加热或“手动”状态,按下电加热“开”按钮加热3.4. 将温度控制按钮置于“最低”位置,设定最低温度,然后置于“最高”位置,设定最高温度,然后将其置于中间“测量”位置。

3.5. 将报警开关置于“报警”位置。

3.6. 烘箱开始运行后，观察其运转情况是否正常。

如不正常，则按规定停机处理。

3.7. 加热过程中根据被加热物料的要求调整排湿口的大小,开关置于左边时为最大, 置于右边时为最小。

4. 停机：4.1. 操作完毕后，将“自动”、“手动”、“停止”开关切换成“停止”状态或按下电加热“关”按钮，停止加热。

4.2. 按下风机“关”按钮，停止供风。

4.3. 将烘箱开关置于“关”的位置，切断电源空气开关。

4.5. 及时将烘盘清洗干净并注意保持烘箱的洁净度。

5. 使用注意事项：5.1. 烘箱门应关闭严密，烘箱内百叶窗叶片应调整适当。

5.2. 加热过程中排湿口应根据需要进行调整，调整排湿口时必须在烘箱内的温度达到设定温度时才可进行调整。

5.3. 烘箱内左右两侧的百叶窗在调正叶片角度时，尽量使热风流通面积大，请注意最下部两张叶片不要打开，从第三张开始向上，其叶片开启角度应逐渐增大，因百叶窗叶片调正正确与否，影响箱内温度。

隧道层流灭菌干燥机维护与维修1维修1.1小修、大修1.1.1小修（间隔期1500~2000h）(1)检查各转动部位的润滑及紧固各部位螺栓。

(2)检查箱体各开口处、连接处的密封装置。

(3)检查网带两头连接片与网带面平整情况。

(4)检查网带拉紧情况与网带定位槽，调整相应位置。

(5)检查层流风机的运行状况及风机轴承润滑情况。

(6)清洁和检查石英电热管、紧固电热器接线排、电导线接点螺钉。

(7)检查减速机、电动机传动系统的链条、联轴器。

(8)检查前后段风闸位置及滑动情况。

(9)检查和清理高效过滤器，发现不完整时即调换。

(10)检查PLC控制系统中程序设定和控制显示，有故障应请专业单位排除。

(11)针对出现的故障进行排除。

1.1.2大修（间隔期6000~7000h）(1)包括小修内容。

(2)解体检修箱体。

(3)检修网带两头连接片、网带面平整性等损坏情况，必要时更换。

(4)检修网带拉紧托辊及网带定位槽，必要时更换(5)检修网带主、被动辊及传动机构。

(6)检查机体变形并消除，检查各焊缝并修复。

(7)检查、更换各部分轴承。

(8)检查、更换损坏的石英电热管。

(9)检查、更换高效过滤器，并做好层流箱的密封。

(10)检查风机的运行状况，更换风机轴承。

(11)清洗、检修减速机及检修电机。

(12)检修全部控制系统。

(13)组装、调试、试车。

1.2维修前的准备1.2.1物资准备(1)更换的备件和检修用材料。

(2)拆装及修理工具、仪器、量具。

1.2.2技术准备(1)产品说明书、图样、技术标准等资料。

(2)了解隧道层流灭菌干燥机故障发生部位、次数及设备运行精度等技术状况。

(3)对隧道层流灭菌干燥机的主要技术参数及性能进行实测，并做记录。

(4)制定维修方案。

1.2.3安全技术准备(1)应将更换件和检修工具、仪器等物品及材料进行消毒处理，然后带入设备所在现场。

(2)清除设备上的碎玻璃瓶及其他异物。

(3)切断电源，并悬挂《禁止开启》警示牌。

隧道式灭菌⼲燥机隧道式灭菌⼲燥机预防性操作维护⼿册⽬录第⼀章设备维护与保养⼀、综合描述 (2)⼆、维护时间表 (3)三、⼀般维护表 (4)（⼀）设备的清洁维护 (4)（⼆）开机前的静态检查 (5)（三）设备空载运⾏检查 (6)（四）⽣产过程动态监测←D (6)（五）⽣产结束设备维护←D (6)第⼆章机械设备关联⼯作站维护与保养⼀、⽹带输瓶⼯作站 (7)（⼀）主要部件以及建议使⽤寿命 (7)（⼆）常见不良现象和分析 (7)（三）⽇常维护和保养 (8)⼆、传动系统⼯作站 (8)（⼀）主要部件以及建议使⽤寿命 (8)（⼆）常见不良现象和分析 (9)（三）⽇常维护和保养 (10)三、在线清洗⼯作站 (11)（⼀）主要部件以及建议使⽤寿命 (11)（⼆）常见不良现象和分析 (12)（三）⽇常维护和保养 (12)四、预热层流⼯作站 (13)（⼀）主要部件以及建议使⽤寿命 (13)（⼆）常见不良现象和分析 (13)（三）⽇常维护和保养 (16)五、⾼温系统⼯作站 (17)（⼀）主要部件以及建议使⽤寿命 (17)（⼆）常见不良现象和分析 (18)（三）⽇常维护和保养 (22)六、冷却系统⼯作站 (24)（⼀）主要部件以及建议使⽤寿命 (24)（⼆）常见不良现象和分析 (25)（三）⽇常维护和保养 (29)七、冷却系统⼯作站（⽔冷） (31)（⼀）主要部件以及建议使⽤寿命 (31)（⼆）常见不良现象和分析 (31)（三）⽇常维护和保养 (35)⼋、在线灭菌⼯作站 (38)（⼀）主要部件以及建议使⽤寿命 (38)（⼆）常见不良现象和分析 (39)（三）⽇常维护和保养 (42)九、⽹速测速装置⼯作站 (45)（⼀）主要部件以及建议使⽤寿命 (45)（⼆）常见不良现象和分析 (45)（三）⽇常维护和保养 (45)第三章其它常见不良现象及注意事项⼀、其它常见不良现象 (46)⼆、注意事项 (48)第四章电⽓控制系统的预防性维护和检查⼀、电⽓控制系统安全注意事项 (53)（⼀）安全注意事项 (53)（⼆）“危险”提⽰信息 (53)（三）“警告”提⽰信息 (54)⼆、电控制系统主要电器元件的预防性检查和维护 (55)（⼀）电器柜（操作箱）的预防性检查与维护 (55)（⼆）电器柜内部的预防性检查与维护 (55)（三）电器柜散热风扇的预防性检查和维护 (56)（四）接地和绝缘的预防性检查和维护 (56)（五）操作开关按钮的预防性检查和维护 (57)（六）电⼯仪表的预防性检查和维护 (57)（七）接线端⼦排的预防性检查和维护 (58)（⼋）⼈机界⾯的预防性检查和维护 (58)（九）PLC的预防性检测和维护 (59)（⼗）变频器预防性检测和维护 (60)（⼗⼀）加热控制部分预防性检查和维护 (60)（⼗⼆）开关电源的预防性检查和维护 (61)（⼗三）记录仪的预防性检查和维护 (61)（⼗四）接触器的预防性检查和维护 (62)（⼗五）断路器的预防性检查和维护 (63)（⼗六）中间继电器的预防性检查和维护 (63)第五章设备常见故障处理⽅法⼀、变频器常见故障原因分析 (64)⼆、变频器驱动的电机不运转故障排除⽅法 (65)三、加热管不加热故障排除⽅法 (66)四、⽹带不运转排除⽅法 (67)五、设备常见报警处理⽅法 (68)第⼀章设备维护与保养⼀、综合描述说明：1. 此⽂本中“→、→”，表⽰特别指明，颜⾊随指⽰部件环境所改变；2. 此⽂本中的图⽚为参考图⽚，请以现场实物为依据；3. 此⽂本中的内容我们已认真核对，如有差错，敬请谅解，欢迎您提出宝贵意见。

隧道式灭菌烘箱采用热风循环技术，能够均匀加热物料表面隧道式灭菌烘箱作为一种高效、可靠的灭菌设备，广泛应用于生物制品、食品、药品等领域。

它采用热风循环技术，使内部温度均匀分布，充分打破了物料表面的油脂结构，实现灭菌的目的。

隧道式灭菌烘箱的基本原理：1.加热启动：烘箱内放入物料后，烘箱通过加热器和风机产生热风循环，使热风在烘箱内均匀分布。

2.预热阶段：烘箱内的物料开始被高温热风加热，表面的油脂结构被打破，对菌株产生灭菌效果。

3.稳定阶段：当烘箱内温度实现设定的稳定温度后，恒温掌控器自动开启，并对温度进行实时监测和调整，确保物料的灭菌。

4.冷却阶段：灭菌完成后，热风循环系统停止工作，热风渐渐降温，直至室温。

物料在烘箱内冷却后即可取出。

功能特点：1.高效灭菌：采用热风循环技术，能够均匀加热物料表面，打破油脂结构，充分发挥灭菌效果。

2.广泛适用：该设备适用于生物制品、食品、药品等各个领域中的灭菌需求，可有效保证产品的质量和安全性。

3.高温恒温掌控：配备恒温掌控器，能够实时监测和调整烘箱内的温度，确保稳定的灭菌温度。

4.自动掌控：该设备采用自动掌控技术，操作简便，无需专业人员操作，降低了人为错误和潜在风险，提高了设备可靠性和安全性。

5.多样化的物料适配性：内部设计为多层网带结构，可以依据不同的物料形状和尺寸进行调整，提高了设备的适用范围和通用性。

隧道式灭菌烘箱的应用领域：1.生物制品：如医疗器械、外科用品、血液制品等，需要通过灭菌技术杀灭细菌、病毒等有害微生物，确保产品的安全性和质量。

2.食品加工：像米面制品、糖果、卤制品、豆制品等食品加工领域，要求对加工过程中的有害微生物进行有效灭菌处理，以确保食品质量和食品安全性。

3.化妆品与日化用品：如口罩、湿巾等日常生活中使用的物品，通过灭菌烘箱能够对这些物品进行有效的杀菌灭菌，确保产品质量和卫生安全。

4.电子电器：如电路板、移动电话配件等，在制造过程中需要进行灭菌处理，以确保产品性能和可靠性。

用及维护保养规程
1.目的：日常维护保养规程，使其操作规范化，标准化。

操作。

⑴。

点击初始化界面后，人机界面显示“功能选择界面”。

⑵在“功能选择界面，点击，自动操作按钮，进入自动操作界面。

⑶．在控制高温1，高温2灭菌温度的温控仪上，设定高温段的灭菌温度。

⑷．根据工艺要求，在网带变频器上设定网带运行速度。

⑸．点击，“运行启动”，“联动”，按钮，烘箱开始升温工作
⑹．当洗瓶结束后，需要将烘箱内的瓶子排空时，点击“停止运行”联动按钮停止工作，再点击，“排空按钮”，进行排空。

⑺在生产结束后，烘箱内的瓶子全部排空时，点击“排空”按钮停止排空，这是烘箱开始降温。

用及维护保养规程
⑻连接打印机，点击“显示曲线”进入温度曲线界面，选取所需的曲线段，点击打印按钮，进行打印。

⑼．结束。

⑽在自动界面中所有按钮，都处于关闭状态，各风机处于停止工作状态时，点击“返回”按钮，回到系统功能选择界面。

⑾．关闭电源钥匙开关，按下紧急按钮。

哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司GMP文件MSH-400高温灭菌隧道烘箱使用、维护与维修、清洁标准操作规程
种类：标准----操作标准编码： 1307•605-00
起草：日期：年月日
修订：日期：年月日
审核：日期：年月日
批准：日期：年月日
共 3 页生效日期：年月日
颁发部门：工程部
分发部门：工程部、生产部、质量保证部、归档
变更记录：
目的：建立MSH-400高温灭菌隧道烘箱使用、维护与维修、清洁标准操作规程，保证仪器的灵敏、准确、有效、安全、可用。

范围：适用于MSH-400高温灭菌隧道烘箱进行操作的全过程。

职责：MSH-400高温灭菌隧道烘箱操作人员按本规程操作，班组长、车间主任负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。

内容：。

1.适用范围：本标准适用于GMS800-5隧道式热风循环灭菌烘箱的使用、维护检修。

2.职责：操作工：严格按照本SOP进行GMS800-5隧道式热风循环灭菌烘箱的操作；维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护与检修工作；QA现场监控员：负责检查本SOP的执行情况。

3.内容：3.1工作原理：GMS 型隧道灭菌烘燥箱利用远红外和电加热作为热能源，由远红外和电加热元件产生热量，利用风机进行对流换热，对瓶子和物料进行热量传递，并不断补充新鲜空气，排出潮湿空气，从而对物料进行干燥。

本机采用低噪音进风机和排风机，烘箱内空气经石英镀金加热管和不锈钢电热加管加热，含水的湿热空气通过排风口排出箱外。

烘箱内置测温点，其所需温度可自动调节控制。

操作方法十分简单。

远红外隧道灭菌烘燥箱有下列结构部分组成：GMS800-5型隧道灭菌烘燥箱采用优质碳钢做骨架，内部和外部用低碳奥氏体不锈钢制造。

保温绝缘材料为无碱超细玻璃棉，加热元件为石英镀金加热管和不锈钢电加热管，换热面积大，效率高。

在烘箱前部有百级保护装置及预热和排湿口，中部有高温灭菌区，后部有百级冷却箱。

干燥运行时不断给箱内补充经过净化的新鲜空气，通过排湿风机排出潮湿空气而达到瓶子和物料干燥的目的，再通过排热风机排出热空气而达到瓶子和物料冷却的目的。

瓶子进入GMS 隧道灭菌烘箱后，在PLC程序控制下，瓶子随链条进入预热区、高温区、冷却区。

链条无级调速，层流风速变频调节，温度由彩色显示屏调节监控。

干燥灭菌后瓶子自动进入生产线后续设备3.2主要参数：➢电压： 380V 50Hz➢总功率： 43kw➢适用范围：安瓿瓶、抗生素瓶、口服液瓶等➢进风量： 3500m3/小时➢排风量： 3500m3/小时➢耗气量： 0.1m3/小时➢风压： 150~450Pa➢气压： 3~4.5Kg/cm2➢链条速度：变频调速 30~350mm/分钟➢风速控制：变频调速➢温度调节范围：60~350℃➢空载温度分布：≤±5℃➢满载温度分布：≤±7.5℃➢净化等级： 100级➢噪音：≤70dB3.3使用3.3.1操作前检查3.3.1.1检查设备状态标志是否完好；3.3.1.2检查相关设备是否齐备；3.3.1.3检查需润滑部是否润滑；3.3.1.4试运转，检查所有电机是否正常运转，有无异常响声；3.3.1.5检查前段压差是否大于140Pa，中段压差是否大于190 Pa，后室压差是否大于90 Pa。

1. 适用范围：本标准适用于CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱的使用、维护与检修；2. 职责：操作工：严格按照本SOP进行CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱的操作；维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护与检修工作；QA现场监控员：负责检查本SOP的执行情况。

3.内容3.1主要技术参数：●蒸发面积：28.3㎡●有效容积：4.9m³●电加热功率：30KW●风机风量：9020m³/h●烘盘数量：48●机重：1960kg3.1结构介绍3.1.1烘箱箱体热风循环烘箱配用电加热，电加热元件产生热能，利用风机进行对流换热，对物料进行热量传递，并不断补充新鲜空气和排出潮湿空气，干燥时箱内能保持适当的相对温度和湿度，箱体外壁用不锈钢板拼接而成，内壁用不锈钢板满焊，最大优点在于大部分热风在箱内进行循环，从而增加传质与传热，节约能源。

3.1.2.热风循环在烘箱顶开有一个进气口，当轴流循环风机运行时产生负压将洁净空气吸入烘箱内，靠循环风机运转使箱内空气循环。

3.1.3 排湿排湿管装在烘箱的顶部，里面装有一块阀板，通过排湿手柄转动阀板来调节空气的流通量。

排湿阀板仅仅在物料干燥期间打开，而温度在排湿时将会有所下降。

3.1.4 温度控制烘箱内温度由温度传感器控制，温控器控制电磁阀开关以达到恒温的目的。

3.2开工前准备3.2.1设备须清洁，有设备完好状态卡和清洁状态标识，且在有效期内。

3.2.2然后将挂在上面的状态标识牌换成‘运行中’的状态标识牌。

3.2.3空车运转检查机器有无异常杂音，如有，应立即切断电源检查，待修复后才能使用。

3.3.使用3.3.1启动运行3.3.1.1将被干燥物料放入烘盘内，厚度必须均匀。

3.3.1.2将烘盘置于小车上，推入烘箱内，并关上烘箱门。

3.3.1.3打开总电源开关。

设定加热温度及报警温度，报警温度大于设定温度。

3.3.1.4 打开循环风机开关，加热至设定温度时，适时打开排湿阀。

3.3.2 出料3.3.2.1干燥至符合要求时关闭加热控制，打开排湿开关，循环风机继续运行，烘箱内热空气流排出烘箱外并带走大量热量，使烘箱内温度下降。

热风循环通用干燥箱标准操作与维护保养规程目的：建立TG-Z-I热风循环通用干燥箱的操作与维护保养规程范围：适用于TG-Z-I热风循环通用干燥箱职责：TG-Z-I热风循环通用干燥箱操作员与维护人员执行本规程规程：1 设备性能简介本设备主要由箱体、烘车、烘盘、蒸汽加热装置、电加热装置、循环风机、排湿风机、温度、湿度传感器以及PLC控制柜等组成。

设备与物料接触的部分为不锈钢材质。

本设备主要用于中药饮片的干燥。

2 设备工作原理以翅片式散热器和不锈钢加热管为热源，利用风机对加热总成对流换气的方式加热空气，热空气通过烘盘与物料的热量传递，空气通过进风口不断补充，湿空气排出箱外，使箱内的温度不断提高，物料逐渐烘干。

3 操作前准备工作3.1检查干燥箱工作室内清洁情况是否符合规定，设备是否挂有“已清洁”、“完好”和“待用”状态标志，如有不符合规定，应进行清洁完善。

3.2检查干燥箱门的密封情况是否良好。

开、关门时，是否灵活。

3.3检查蒸汽压力应在0.2~0.6MPa。

3.4检查风机是否正常。

4 干燥操作：4.1开机操作：4.1.1打开干燥箱门，拉出架子车，将装好待干燥药材的托盘放在架子车上把车推入干燥箱内，将干燥箱门关好。

4.1.2接通总电源开关，把控制面板上电源开关推向“ON”，电源指示灯亮。

4.1.3用蒸汽干燥，把控制面板上的开关推向“汽”侧，（若用电作为干燥热源，开关推向“电”侧）。

开蒸汽阀门，排冷凝水。

4.1.4按工艺要求设定干燥温度。

设定方法：在XMTA数显调节仪上，把开关推向“设定”方位，扭旋钮开关向“低”或“高”方向，调节至所需要设定的温度，然后，把开关推向“测量”方位，数显即为当时箱内温度。

4.1.5按下"风机开"按钮，风机运行，电磁阀同时打开，加热器进蒸汽加热，通过热风循环，箱内温度升高，对药材进行干燥。

4.1.6当温度升至设定的温度时，即开始计算干燥时间，干燥时间应根据不同的药材、含水分的高低，由生产工艺拟定。

隧道灭菌箱安全操作及保养规程引言隧道灭菌箱是常用于医院、药品生产企业等场所的消毒设备之一。

其作用是通过高温高压灭菌来使物品达到消毒的目的。

然而，由于使用场所特殊，操作困难度较大，因此在使用前需要掌握正确的操作方法，避免发生安全事故。

本文就隧道灭菌箱的安全操作及保养规程进行详细介绍。

安全操作规程一、操作前的准备1.根据灭菌箱的使用说明查看该产品的适用范围及注意事项；2.检查隧道灭菌箱的出水接口、进水口及压力表等管路设施，确保其无堵塞或渗漏情况；3.检查箱体及内饰表面是否有腐蚀、松动、变形、开裂等现象；4.检查加热元件、温度传感器、压力表等各项设备是否正常；5.根据要消毒的物品的特性，正确选择灭菌温度、时间和压强等参数。

二、放入物品1.放入物品前，首先检查物品的表面是否干净。

如果表面附着有细菌、霉菌等物质，将会影响灭菌效果；2.使用双手将物品从顶部放入灭菌箱，并将顶部密封，确保箱体密闭；3.确认灭菌箱中的所有物品的位置。

注意：物品不宜过多，以免影响灭菌效果。

三、灭菌过程1.开始灭菌前，确定门已经关闭且密封；2.将设计好的温度、时间和压强参数设置到设备上，打开隧道灭菌箱的供气阀门、排气阀门和调节阀门，让灭菌箱按照设定的时间、温度和压强进行灭菌；3.灭菌箱在运行过程中，要保证操作人员靠近灭菌箱时，不能触动灭菌箱表面，防止烫伤；4.灭菌完成后，等待其自然冷却至温度适宜的程度后再做取出处理。

四、灭菌完成后物品的取出1.等待灭菌箱自然冷却后再打开灭菌箱的门；2.使用手套或特制钳子等工具将物品取出；3.确认物品是否已成功灭菌，并将其包装放置到干净的区域中。

保养规程一、清洗1.灭菌箱每使用10次左右，需彻底清洗消毒灭菌箱,防止细菌滋生,影响灭菌效果；2.清洗时应带手套，从上往下清洗，避免影响废液流入进水口造成二次污染；3.清洗应先用清水进行清洗，再用中性洗涤剂进行冲洗，再用清水进行最后的冲洗；4.清洗完成后要检查水箱是否清洗干净，干燥；二、维护1.灭菌箱运行后，及时清理水箱、过滤器等设备，保持设备灭菌效果和整体清洁度；2.灭菌箱长时间不使用时，要松开进水、出水管道上的管接口，使压力平衡，以延长其使用寿命；3.注意保养灭菌箱所使用的各类配件，比如加热棒、温度传感器、压力表及密封材料等，保持其功能性能，防止设备损坏或故障。