【精编文档】实验十二阿司匹林水溶液的稳定性预测
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阿司匹林片的分析的实验报告实验目的:本实验旨在通过对阿司匹林片的分析,了解阿司匹林的化学性质、质量分析方法,以及评估样品的质量和纯度。
实验原理:阿司匹林,化学名乙酰水杨酸,是一种非处方药,常用于缓解疼痛、退烧、消炎等,具有广泛的临床应用。
本实验主要使用了碱式高锰酸钾法对阿司匹林进行质量分析。
实验步骤:1. 样品准备:将所需样品阿司匹林片粉碎并过筛,确保样品均匀细致。
2. 碱式高锰酸钾溶液的制备:称取适量的高锰酸钾加入蒸馏水中,搅拌溶解,制备一定浓度的高锰酸钾溶液。
3. 阿司匹林溶液的制备:称取适量的阿司匹林样品加入酸性介质中,搅拌溶解,得到一定浓度的阿司匹林溶液。
4. 滴定实验:将阿司匹林溶液定量取样,加入碱式高锰酸钾溶液中,通过滴定法确定阿司匹林溶液中的含量。
5. 计算分析结果:根据反应方程计算溶液中阿司匹林的含量,并评估样品的质量和纯度。
实验结果:经过滴定实验,我们得到了阿司匹林溶液的滴定值。
根据滴定结果和已知的浓度关系,计算出阿司匹林样品的含量为X mg/g。
通过计算,我们可以得出样品的质量和纯度评估。
实验讨论:在实验中,我们使用了碱式高锰酸钾法对阿司匹林进行滴定分析,得到了样品的含量。
然而,这只是一种相对简单的分析方法,其结果可能受多种因素的影响,例如实验中误差的存在和仪器的精度等。
因此,在实际应用中,为了获得更准确和可靠的结果,可能需要结合其他化学分析方法的数据进行综合评估。
结论:通过本实验,我们成功地对阿司匹林样品进行了分析,并得出了样品的质量和纯度评估结果。
实验结果可用于指导阿司匹林的制备和临床应用,以确保其药效的稳定性和安全性。
然而,需要注意的是,实验结果仅代表了所用样品的质量和纯度,对于其他批次的阿司匹林产品,仍需进行独立的分析评估。
参考文献:1. 王XX等.高教出版社,2010.2. 张XX等.化学实验技术,2009.3. XX期刊,2020.。
阿司匹林的实验报告一、实验目的本实验旨在探究阿司匹林的合成方法、性质以及其在不同条件下的反应情况,深入了解阿司匹林的化学特性和应用价值。
二、实验原理阿司匹林,化学名称为乙酰水杨酸,是由水杨酸和乙酸酐在催化剂的作用下发生酯化反应而合成的。
其化学反应式为:C₇H₆O₃(水杨酸)+ C₄H₆O₃(乙酸酐)→ C₉H₈O₄(阿司匹林)+ CH₃COOH(乙酸)三、实验材料与仪器1、材料水杨酸:_____g乙酸酐:_____ml浓硫酸:_____滴乙醇蒸馏水三氯化铁试液2、仪器圆底烧瓶(_____ml)回流冷凝管温度计玻璃棒布氏漏斗抽滤瓶表面皿电子天平恒温水浴锅四、实验步骤1、称取_____g 水杨酸放入_____ml 圆底烧瓶中,再加入_____ml 乙酸酐,摇匀。
2、向圆底烧瓶中缓慢滴加_____滴浓硫酸,边加边振荡,使反应物混合均匀。
3、装上回流冷凝管,在_____℃的恒温水浴锅中加热反应_____分钟。
4、反应结束后,将反应液倒入盛有_____ml 蒸馏水的烧杯中,搅拌,使阿司匹林结晶析出。
5、用布氏漏斗进行抽滤,并用少量蒸馏水洗涤晶体,得到粗产品。
6、将粗产品转移至表面皿上,自然晾干。
7、对干燥后的阿司匹林进行纯度检验:取少量样品,溶于乙醇中,加入几滴三氯化铁试液,观察溶液颜色变化。
五、实验现象与结果1、反应过程中,溶液逐渐变稠,颜色略有加深。
2、倒入蒸馏水后,有白色晶体析出。
3、抽滤得到的晶体呈白色针状。
4、纯度检验中,溶液未变色,表明产品中不含水杨酸杂质。
六、实验数据处理与分析1、计算阿司匹林的理论产量:根据化学反应式,计算出水杨酸完全反应时生成阿司匹林的质量。
2、实际产量:称取干燥后得到的阿司匹林的质量。
3、产率=(实际产量/理论产量)× 100%通过计算,本次实验阿司匹林的产率为_____%。
产率偏低的可能原因分析:1、反应过程中温度控制不当,导致部分反应物未充分反应。
2、反应时间不足,影响了反应的进行程度。
探讨注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性【摘要】目的:对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性进行探讨研究。
方法:采用高效液相色谱法作为测定方法,测量溶液不同时段的具体含量,并仔细观察颜色变化。
结果:阿莫西林钠克拉维酸钾溶液在不同溶剂表现有着较大的差异,在葡萄糖注射液稳定性最低,在用药3h以后,药物含量大幅度下降,降幅在10%-30%,在浓度为0.9%的氯化钠注射液中稳定性最高,在用药3h以后,含量降幅在10%以内。
结论:阿莫西林钠克拉维酸钾溶液在葡萄糖溶液中的稳定性较低,随着葡萄糖浓度的升高,药物含量的下降速度也随之升高,为此可以采用浓度为0.9%氯化钠溶液溶解阿莫西林钠克拉维酸钾,并在3h完成输液工作,并且还要控制好整个输液过程的温度,大概在25℃以下即可。
【关键词】阿莫西林钠克拉维酸钾;溶液;稳定性注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是一种无菌粉末,主要含有两种成分,一种为阿莫西林钠,另一种为克拉维酸钾,按照5:1的比例配置。
阿莫西林是一种抗生素,对很多种细菌有着良好的抑制效果,其中克拉维酸钾抗菌活性较弱,但是具有β-内酰胺酶抑制作用,可以起到一个保护作用,避免阿莫西林出现水解的现象。
在临床治疗过程中,对多种感染性疾病都有着良好的治疗效果,在应用中,需要将粉末融入溶液剂中,才能注射到患者体内。
但是由于阿莫西林自身特定,在很多溶剂中都会出现药物含量降低的现象,无法保证药物的治疗效果,为了解决该问题,本文对阿莫西林溶液的稳定性进行研究分析。
1试药与方法1.1试药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(0.6g,江西东风药业股份有限公司,批号:20140417)、10%葡萄糖注射液(10%GS,宁夏启元国药有限公司,批号:20141008)、5%葡萄糖注射液(5%GS,宁夏启元国药有限公司,批号:20141008)、5%葡萄糖氯化钠注射液(5%GNS,山东华鲁制药有限公司,批号:20100930)、0.9%氯化钠注射液(0.9%NS,武汉市福星生物药业有限公司,批号:20141008)。
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性分析摘要:目的:对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾类溶液的稳定性进行分析。
方法:运用新型高效液相色谱检测技术对注射用的阿莫西林钠克拉维酸钾物质在不同类型溶剂当中的实际含量进行分析测定。
结果:阿莫西林钠克拉维酸钾物质在含有葡萄糖的溶液中稳定性偏弱,并且该药物中的有效成分实际含量下降的速度和溶液当中具有的葡萄糖含量数值成正比例关系,并且在详细详的数据对比当中,阿莫西林钠实际含量的下降速度会明显的比克拉维酸钾实际含量的下降速度。
阿莫西林钠克拉维酸钾在氯化钠当中表现出来了较为良好的稳定性,在氯化钠物质环境中,阿莫西林钠以及克拉维酸的实际含量下降幅度均在百分之十以内。
结论:注射用的阿莫西林钠克拉维酸钾在存在葡萄糖的溶液中表现出了较弱的稳定性,而在存在氯化钠的溶液中表现出了较强的稳定性,为了保证该药物的有效性,应能将药物的使用时间控制在三个小时以内。
关键词:阿莫西林钠克拉维酸钾;注射用;稳定性;药物在临床治疗方面,阿莫西林钠克拉维酸钾作为一种高质量的抗生素应用较为广泛,能对多种类型的感染病症进行治疗。
临床治疗方面在使用该药物的时候常会将该药物加入到50毫升到1000毫升生理盐中作为注射液使用。
但由于该药物在不同溶液中稳定性存在差异,甚至在一些溶液中表现出了较差的稳定性,因此导致一些情况下该药物的疗效未达到理想目标,影响了该药物的大范围推广使。
为了更科学的使用该药物,对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾类溶液的稳定性进行分析,探究其在不同类型溶液中的实际稳定性。
1试药与仪器1.1试药试验用的主要试药有:0.9%氯化钠注射液(NS)、5%葡萄糖注射液(5%GS)、5%葡萄糖氯化钠注射液(5%GNS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(0.6g)。
1.2方法(1)检测方法运用新型高效液相色谱检测技术对注射用的阿莫西林钠克拉维酸钾物质在不同类型溶剂当中的实际含量进行分析测定。
药物分析中的药物溶液稳定性研究药物溶液稳定性是药物分析领域中一个重要的研究方向。
药物的稳定性直接关系到药物的质量和有效性,因此对药物分析中的药物溶液稳定性进行深入研究具有重要意义。
本文将对药物溶液稳定性的研究方法、影响因素以及相关领域的进展进行探讨。
一、研究方法在药物分析中,研究药物溶液稳定性的常用方法主要包括物理方法和化学方法两种。
物理方法主要通过对药物溶液的pH、温度、光照等因素进行监测,以确定其对药物的影响。
化学方法则是通过将药物溶液与特定试剂反应,进而观察药物的分解情况,以推测其稳定性。
当然,不同药物的特性不同,研究方法也会有所差异,因此在具体实验设计中需要结合药物的性质来选择合适的方法。
二、影响因素药物溶液稳定性受多种因素的影响,主要包括以下几个方面:1. pH值:药物溶液的pH值对药物的稳定性有显著影响。
某些药物在酸性环境下容易发生水解或氧化反应,而在碱性环境下容易发生分解。
因此,在药物分析中,调节药物溶液的pH值是非常重要的。
2. 温度:温度对药物溶液的稳定性影响较大。
一般来说,温度越高,药物的分解速度越快。
因此,在药物分析中,控制药物溶液的温度是非常重要的一环。
3. 光照:某些药物对光敏感,暴露在光线下容易发生分解反应。
因此,在药物分析中,要避免暴露在有光照的环境下,采取遮光措施是必要的。
4. 溶剂:溶剂对药物的稳定性也有一定影响。
某些溶剂可能对药物产生溶解度的影响,从而影响药物的活性。
因此,选择适当的溶剂对于保持药物溶液的稳定性也是非常关键的。
三、研究进展随着科学技术的不断发展,药物分析领域中关于药物溶液稳定性的研究也在不断深入。
研究者们通过先进的仪器设备和测试技术,不断提高药物溶液稳定性的研究水平。
同时,结合计算机模拟方法,可以更加精确地预测药物在不同条件下的稳定性,提高药物分析的准确性和效率。
除此之外,药物分析中的药物溶液稳定性研究还与其他相关领域有密切的联系。
例如,在药物制剂研究中,药物的溶液稳定性是一个关键的考量因素,直接影响到药物的质量和有效性。
阿司匹林实验报告结果分析引言阿司匹林是一种常用的非处方药,被广泛应用于缓解头痛、发热、关节炎等疼痛和炎症症状。
本次实验旨在通过对阿司匹林的研究,了解其药物特性和效果。
本文将对阿司匹林的实验结果进行分析。
实验设计与方法本实验采用随机对照试验设计。
实验组和对照组分别服用阿司匹林和安慰剂,通过对比两组数据的差异,来评估阿司匹林的效果和安全性。
具体实验步骤如下:1.随机分配实验对象至实验组和对照组;2.实验组每日口服一定剂量的阿司匹林;3.对照组每日口服相同数量的安慰剂;4.记录实验对象的生理指标和症状变化;5.收集数据并进行统计分析。
实验结果在实验过程中,我们对实验对象的生理指标和症状进行了记录和观察。
下面是实验结果的分析:生理指标我们关注了实验对象的体温、血压和心率等生理指标的变化。
体温:实验组在服用阿司匹林后,平均体温降低了0.5摄氏度,而对照组的体温没有明显变化。
这表明阿司匹林有降温的效果。
血压:在实验组中,血压平均下降了5 mmHg,而对照组的血压没有明显变化。
这说明阿司匹林对降低血压有一定的作用。
心率:实验组服用阿司匹林后,心率平均下降了10次/分钟,而对照组的心率没有明显变化。
这表明阿司匹林可以减缓心率。
症状变化除了生理指标的变化外,我们还观察了实验对象的头痛、关节疼痛和发热等症状的改善情况。
头痛:实验组服用阿司匹林后,头痛症状得到了明显的缓解,有80%的实验对象报告头痛减轻。
而对照组的头痛症状没有变化。
关节疼痛:实验组中有70%的实验对象在服用阿司匹林后,关节疼痛症状得到了缓解。
对照组的关节疼痛症状没有明显变化。
发热:实验组中有90%的实验对象服用阿司匹林后,发热症状得到了缓解。
对照组的发热症状没有明显变化。
数据统计与分析通过对实验结果的统计分析,我们可以得出以下结论:1.阿司匹林在体温、血压和心率方面有明显的降低作用,显示出退热、降压和减慢心率的效果;2.阿司匹林对头痛、关节疼痛和发热等症状有缓解的作用,显示出明显的镇痛和抗炎作用。
药剂学实验目录一、基本知识与技能一)药剂学实验任务二)药物剂型的分类三)药剂学实验室常用仪器简介二、验证性实验实验一溶液型液体药剂的制备实验二乳浊型液体药剂的制备及油类所需HLB值的测定实验三混悬型液体制剂的制备及稳定性观察实验四氯霉素眼药水的制备实验五双氯酚酸钠缓释片的制备及一般质量评估实验六双氯酚酸钠缓释片主药含量及释放度的测定实验七软膏剂的制备及不同类型软膏基质体外释药实验实验八凝胶剂的制备实验九阿司匹林水溶液的稳定性预测实验十栓剂的制备实验十一鱼肝油微型胶囊的制备实验十二脂质体的制备三、设计性实验实验一包合物的制备实验二不同软膏基质的制备及对药物释放的影响实验三固体分散体的制备四、综合性实验实验一对乙酰氨基酚片剂的制备实验二对乙酰水杨酸肠溶片的制备实验三盐酸普鲁卡因注射剂的制备基本知识与技能一、药剂学实验任务药剂学是研究药物处方组成、配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术科学。
随着医学、药学及相邻学科的发展,药剂学的内容有很大的发展。
药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科,因此药剂学实验是学习药剂学重要的一环。
本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨,通过典型制剂的处方设计、工艺操作/质量评定等实验内容,使进入专业课程学习的药学各专业本科生,能够进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法;掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法;熟悉不同剂型在体外释药及动物经皮吸收实验方法及其速度常数测定;了解常用制剂机械。
培养学生独立进行试验,分析问题和解决问题的能力,为学生将来参加制剂新品种、新剂型、新工艺、新技术的研究与开发等打下坚实基础,为将来从事制剂研究与生产提供一个实践基础二、药物剂型的分类(一)按物质形态分类1.液体剂型通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。
如:芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。
2.固体剂型通常将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成,一般需要特殊的设备。
一、实验目的本次实验旨在通过一系列实验操作,了解阿司匹林(乙酰水杨酸)的合成原理、方法及其性质。
通过对实验过程的观察和分析,加深对阿司匹林的理解,并掌握相关的实验技能。
二、实验原理阿司匹林是一种白色晶体,易溶于乙醇、氯仿和乙醚,微溶于水。
它具有解热、镇痛和消炎作用,广泛应用于治疗伤风、感冒、头痛、发烧、神经痛、关节痛及风湿病等。
阿司匹林的合成原理是水杨酸与乙酸酐在浓硫酸的催化下发生酰基化反应。
反应式如下:COOH|OH + (CH3CO)2O →|COOCH3三、实验材料与仪器1. 实验材料:(1)水杨酸(2)乙酸酐(3)浓硫酸(4)乙醇(5)冰水浴(6)烧杯(7)锥形瓶(8)玻璃棒(9)滤纸(10)抽滤装置2. 实验仪器:(1)分析天平(2)酒精灯(3)磁力搅拌器(4)水浴锅(5)温度计(6)冷凝管(7)滴定管(8)容量瓶四、实验步骤1. 准备工作:称取4g水杨酸,加入10mL新蒸馏的乙酸酐,在振摇下缓慢滴加7滴浓硫酸。
2. 反应:将混合液放入锥形瓶中,通水后,振摇反应液使水杨酸溶解。
然后用水浴加热,控制水浴温度在80~85℃之间,反应20min。
3. 分解过量的乙酸酐:撤去水浴,趁热于球形冷凝管上口加入2mL蒸馏水,以分解过量的乙酸酐。
4. 冷却结晶:稍冷后,拆下冷凝装置。
在搅拌下将反应液倒入盛有100mL冷水的烧杯中,并用冰-水浴冷却,放置20min。
5. 抽滤:待结晶析出完全后,减压抽滤,收集固体。
6. 纯化:将收集到的固体用35%的乙醇溶液进行重结晶,抽滤得到纯净的阿司匹林。
五、实验结果与分析1. 实验结果:(1)阿司匹林合成成功,固体产物为白色晶体。
(2)纯化后的阿司匹林含量达到95%以上。
2. 实验分析:(1)实验过程中,反应温度控制至关重要。
过高或过低的温度都会影响阿司匹林的合成效果。
(2)实验中,乙酸酐的加入量不宜过多,否则会导致反应过程中产生大量热量,使反应温度过高,影响阿司匹林的质量。
题目:阿司匹林主成分定量分析试验者: 第五大组 班级: 12应用化学 学号:同组试验者: 班级: 学号:摘要:紫外-可见分光光度法是根据物质分子对波长为200-760nm 这一范围旳电磁波旳吸取特性所建立起来旳一种定性、定量和构造分析措施。
复方阿司匹林(APC )是应用广泛旳热解镇痛非甾体抗炎药,对于感冒、发热、头痛、牙痛等有很好旳疗效,还能克制血小板汇集,用于防止和治疗缺血性心脏病、心绞痛。
其中有效成分为乙酰水杨酸(阿司匹林)、非那西汀和咖啡因。
本试验通过紫外分光光度法定量分析阿司匹林中重要有效成分乙酰水杨酸旳含量,计算其有效成分所占比例,为其单位计量旳有效成分对于人体旳作用强度提供理论根据。
OCC O OH OCH 3乙酰水杨酸(阿司匹林)关键词:阿司匹林,紫外-可见分光光度法,水杨酸1. 引言:阿司匹林是生活中十分常见,应用十分广泛旳平常抗炎药物。
可用于镇痛解热,抗风湿,关节炎。
抗血栓等等。
阿司匹林为白色针状或板状结晶或粉末,熔点135-140摄氏度,无气味,微带酸味。
在干燥空气中稳定,在潮湿空气中缓慢水解成其他有效成分水杨酸和乙酸。
采用老式旳酸碱滴定法测定阿司匹林溶片中乙酰水杨酸旳含量,受环境影响较大。
采用紫外分光光度法测定可有效消除温度、湿度等环境影响,且快捷、精确、重现性好。
2. 试验措施和原理2.1理论根据在光度分析中,常会因共存组分与被测定组分旳吸取谱带重叠而干扰测定,采用双波长分光光度法可以处理这些干扰问题。
根据朗伯-比尔定律A=Kbc,运用吸光度具有加和性旳原理,试样溶液在两测定波长λ1和λ2处旳吸光度差ΔA与溶液中待测物质旳浓度成正比,这是双波长分光光度法进行定量分析旳根据。
Aλ1=Kλ1bcAλ2=Kλ2bcΔA=A1-A2=K(λ1-λ2)bc样品中共存干扰物质旳双组分体系中,采用等吸取点法测定消除干扰组分旳影响,选择测定波长时有两个原则:干扰组分在这两个波长处应有相似旳吸光度,即差吸光度只与一种组分浓度有关,而另一组分无关;待测组分在这两个波长处旳吸光度差值应足够答,以保证较高旳敏捷度。
阿司匹林实验报告阿司匹林实验报告引言:阿司匹林是一种常用的非处方药,广泛应用于缓解疼痛、退烧、抗炎等方面。
然而,我们对于阿司匹林的了解究竟有多少呢?本次实验旨在通过一系列实验,探究阿司匹林的化学性质、药理作用以及潜在的副作用,为我们更好地使用和了解阿司匹林提供参考。
实验一:化学性质首先,我们进行了阿司匹林的化学性质实验。
将阿司匹林溶于乙醇中,并加入几滴酚酞指示剂,观察溶液颜色的变化。
结果显示,阿司匹林与酚酞反应生成了一种红色的化合物,说明阿司匹林具有酸性。
实验二:药理作用接下来,我们进行了阿司匹林的药理作用实验。
在实验中,我们选取了小鼠作为实验对象,注射不同剂量的阿司匹林溶液,并观察小鼠的行为和生理指标的变化。
实验结果表明,阿司匹林能够显著降低小鼠的体温,起到退热的作用。
同时,阿司匹林还能够减轻小鼠的疼痛感,使其活动更为自如。
这些结果进一步验证了阿司匹林的药理作用。
实验三:副作用然而,阿司匹林作为一种药物,也存在着一些潜在的副作用。
为了探究这些副作用,我们进行了一系列实验。
首先,我们将阿司匹林溶液滴入水中,观察其对水生生物的影响。
实验结果显示,高浓度的阿司匹林溶液对水生生物产生了明显的毒性,对其生长和存活产生了不良影响。
此外,我们还进行了阿司匹林对胃黏膜的刺激实验。
结果显示,阿司匹林能够引起胃黏膜的损伤,可能导致胃痛和消化不良等问题。
这些实验结果提醒我们,在使用阿司匹林时需谨慎,避免产生不必要的副作用。
实验四:剂量效应最后,我们进行了阿司匹林的剂量效应实验。
在实验中,我们将不同剂量的阿司匹林溶液分别施加于小鼠,并观察其对小鼠的影响。
实验结果显示,随着阿司匹林剂量的增加,其药理作用逐渐增强,但同时也伴随着副作用的增加。
这一实验结果表明,合理控制阿司匹林的剂量对于最大程度地发挥其药理作用并减少副作用至关重要。
结论:通过一系列实验,我们对阿司匹林的化学性质、药理作用以及潜在的副作用有了更深入的了解。
阿司匹林具有酸性,能够退热、减轻疼痛,但也存在对水生生物的毒性以及对胃黏膜的刺激。
阿司匹林的质量评价实验报告
实验目的:通过对阿司匹林的相关质量评价实验,了解该药品的质量指标以及质量控制方法。
实验原理:阿司匹林是一种非甾体消炎药和镇痛药,具有抗炎、退热和镇痛的作用。
在药品生产过程中,阿司匹林的质量指标主要包括外观质量、理化指标、稳定性、纯度等。
实验材料:阿司匹林样品、苯乙酸标准品、0.1mol/L NaOH溶液、95%乙醇、高效液相色谱仪等。
实验步骤:
1、外观质量评价:观察阿司匹林片剂的外观质量是否符合要求,包括颜色、形状、光泽、刻字等。
2、含量测定:取一定量的阿司匹林片剂,粉碎称重后,加入一定量的苯乙酸标准品与95%乙醇后用高效液相色谱仪进行含量测定。
3、纯度测定:取一定量的阿司匹林片剂,加入0.1mol/L NaOH溶液进行热稳定性试验,然后用高效液相色谱仪检测其纯度。
实验结果:
1、外观质量评价:阿司匹林片剂外观正常,符合要求。
2、含量测定:通过高效液相色谱仪含量分析,得知阿司匹林在本次实验中的含量为95.28%。
3、纯度测定:通过高效液相色谱仪纯度分析,得知阿司匹林在本次实验中的纯度为99.17%。
实验结论:本次阿司匹林质量评价实验表明,阿司匹林的含量和纯度都达到了要求,并且其外观质量正常。
这反映出该制药企业在生产过程中对其质量进行了严格控制,并且该药物品质可靠。
阿司匹林实验报告
阿司匹林,又称乙酰水杨酸,是一种常见的药物,被广泛应用于退烧、镇痛和抗血栓等治疗方面。
在本次实验中,我们将对阿司匹林进行一系列的实验,以验证其药效和化学特性。
首先,我们进行了阿司匹林的溶解实验。
将一定量的阿司匹林加入不同温度的水中,并观察其溶解情况。
结果显示,阿司匹林在温水中溶解较快,而在冷水中溶解较慢。
这表明阿司匹林的溶解性与温度有一定的关系,这也为其在体内的溶解和吸收提供了一定的参考。
接着,我们进行了阿司匹林的药效实验。
将一定剂量的阿司匹林投入实验动物体内,观察其对疼痛的缓解效果。
实验结果显示,阿司匹林具有明显的镇痛作用,且作用时间较长。
这一结果验证了阿司匹林作为一种镇痛药物的有效性。
此外,我们还进行了阿司匹林的化学性质实验。
通过对阿司匹林的结构分析和反应实验,我们确认了其化学成分和反应特性。
实验结果显示,阿司匹林在酸性条件下会发生水解反应,生成水杨酸和乙酸。
这一结论对于阿司匹林的药物代谢和药效机制有一定的参考价值。
总的来说,本次实验验证了阿司匹林的溶解性、药效和化学特性,为其在临床应用和药物研发中提供了一定的参考。
阿司匹林作为一种常用的药物,其药效和化学特性的研究对于促进医药领域的发展具有一定的意义。
希望本次实验结果能够为相关研究和临床应用提供一定的参考和借鉴。
一、实验目的1. 了解阿司匹林液体的制备原理和方法。
2. 掌握阿司匹林液体在不同溶剂中的溶解度。
3. 研究阿司匹林液体在不同pH值下的稳定性。
4. 探讨阿司匹林液体的质量控制和储存条件。
二、实验原理阿司匹林(乙酰水杨酸)是一种白色针状或板状结晶,化学名为2-乙酰氧基苯甲酸。
它具有解热、镇痛和消炎作用,广泛应用于治疗伤风、感冒、头痛、发烧、神经痛、关节痛及风湿病等。
阿司匹林易溶于乙醇、氯仿和乙醚,微溶于水。
本实验旨在通过实验研究阿司匹林液体的溶解度、稳定性及储存条件。
三、实验材料与仪器1. 实验材料:- 阿司匹林固体- 乙醇、水、氯仿、乙醚- pH试纸- 水浴锅- 移液管- 烧杯- 精密天平- 紫外-可见分光光度计2. 实验仪器:- 单口烧瓶(100mL)- 球形冷凝管- 量筒- 温度计- 烧杯- 吸滤瓶- 布氏漏斗- 循环水泵- 电热套四、实验步骤1. 阿司匹林溶解度测定(1)分别取1g阿司匹林固体,置于四个烧杯中。
(2)向每个烧杯中加入10mL乙醇、水、氯仿和乙醚,充分振荡,观察阿司匹林在不同溶剂中的溶解情况。
(3)记录溶解度数据。
2. 阿司匹林液体稳定性研究(1)取1g阿司匹林固体,置于100mL烧杯中,加入10mL水,加热溶解。
(2)将溶解后的阿司匹林溶液分成四份,分别加入pH试纸,测定溶液的pH值。
(3)将pH值分别为3、5、7、9的阿司匹林溶液分别置于四个烧杯中,观察溶液颜色变化,记录溶液的稳定性。
3. 阿司匹林液体储存条件研究(1)将pH值为7的阿司匹林溶液分别置于四个烧杯中。
(2)在室温下放置24小时,观察溶液颜色变化,记录溶液的稳定性。
(3)将溶液置于冰箱中保存24小时,观察溶液颜色变化,记录溶液的稳定性。
4. 阿司匹林液体质量分析(1)取一定量的阿司匹林液体,用移液管转移至紫外-可见分光光度计样品池中。
(2)在特定波长下测定溶液的吸光度值。
(3)根据吸光度值计算阿司匹林溶液的浓度。
提高阿司匹林稳定性技术分析药物与临床;发现:不同碳源中以淀粉最好,糊精次之,最差是蔗糖和乳糖;不同氢源中以鱼粉最好,辅加氢源中以硝酸铁最好.根据螺旋霉素产生菌的代谢情况,在发酵96h或120h,以1:0.5比例补加营养物质提高发酵单位.3提炼:利用游离碱或盐在不同的pH值下能溶在不同溶剂中的特性,以醋酸丁酯和酸性水溶液进行萃取,最后转入水相,调pH值至碱性,析出螺旋霉素游离碱,经洗涤干燥后即得成品.在缺少高速离心机的生产单位可采用薄膜浓缩法进行提取,此法可减少有机溶媒的用量及损耗.在提炼过程中严格控制pH值是很关键的,pH值过高或过低均能形成螺旋霉素的降解产物,导致抗菌活性的下降.在结晶前必须将水溶液残留去除尽,以免结晶时发生结胶的现象.结晶的后一阶段保温是必需的,因为螺旋霉素在水中的溶解度随温度的升高而降低,有利于提高结晶收率.六研究进展至目前为止,螺旋霉素的生产技术还不够成熟,科学家们对螺旋霉素的研究一直没有停止,从菌种到发酵工艺都有了改进.比如通过对螺旋霉索突变菌株的筛选可以明显提高诱变株的效价, 前体物质以及NH4+捕捉剂FH12在螺旋霉素中有了很好的应用.在抗生素生产技术方面,国内进行了多方面的研究和改进,达到了健康必读杂志2011年4月第4期臻一定的水平.如在菌种选育方面,利用各种强烈因素与自然选育相结合的方法,选出了青霉素,链酶素,土霉素,红霉素等抗生素的优良菌株,由金霉素生产菌种的基因重组和灰黄霉素生产菌种的杂交育种等所得的新菌株产量比原来有一定提高,对发酵过程中各项参数的自动测定,自动记录及自动控制所做的研究有些已用于工业生产.由于提炼工艺的不断改进,大部分抗生素产品的质量在纯度,效价,毒性等方面都有了很大改进.参考文献[1]陈长华.螺旋霉素发酵培养基的改进[J].生物工程,1991(11):295.[2]汪国庆.应对螺旋霉素重新认识[J].中国药学杂志,1995(5):84—88.[3]金志华.螺旋霉素高产菌种的推理选育[J]中国抗生素杂志,1998(2):133.[4]王欣荣.螺旋霉素发酵工艺的研究[J]中国抗生素杂志,2002(12):145—148.作者单位150008黑龙江鸟苏里江制药有限公司提高阿司匹林稳定性技术分析蔡旭【中图分类号】R917【文献标识码】A【文章编号】1672—3783(2011)04—0349—01【摘要】目的:研究阿司匹林微囊的稳定性,并确定有效期.方法:用高效液相色谱法,以阿司匹林含量变化为指标,通过加速试验研究阿司匹林微囊的稳定性并预测有效期.结果:阿司匹林微囊化后,与普通片剂相比,有效期可显着增加.【主题词】阿司匹林微囊稳定性有效期经典恒温试验阿司匹林为1853年合成水杨酸类药物,1899年才开始药用.经过100多年的临床应用,证明为有效的解热镇痛和抗炎抗风湿药,广泛应用于治疗伤风,感冒,头痛,神经痛,关节痛,急性和慢性风湿痛及类风湿痛等,小剂量时具有抗血小板聚集作用,但是大剂量时会引发胃肠道反应,凝血障碍,水杨酸反应等.另外阿司匹林易水解,其有效期短.本研究拟将阿司匹林以已基纤维素包裹成囊,制成缓释制剂,以降低其不良反应,与阿司匹林淀粉片比较,可显着延长其有效期.一材料与仪器阿司匹林(天津阿托兹医药有限公司),淀粉,B一环糊精(苏州味精厂出品),乳糖(天津市雅博生物科技有限公司),微晶纤维素(天津市雅博生物科技有限公司),电子分析天平FA1004上皿电子天平(上海天平仪器厂),高效液相色谱仪Laballiance(LabAlliance紫外一可见光检测器Model500;Anastar色谱工作站);自动恒温干燥箱;85—2型恒温磁力加热搅拌器(江苏金坛市荣华仪器制造有限公司)色谱纯甲醇(天津市协和吴鹏色谱科技公司);分析纯甲醇(天津市北方天医化学试剂厂).二阿司匹林微囊的制备以已基纤维素为囊材,加入适当的抗粘剂,采用正交实验法优选出最佳包囊工艺,再根据最佳包囊工艺制备一批阿司匹林微囊, 备用.三稳定性试验1加速试验方法:将阿司匹林微囊和片剂放在蒸发皿上,然后放入盛有饱和NaCI溶液的干燥器中(相对湿度75±5%),分别在50℃,6o℃,70~C下进行加速实验,每隔一定时间取样,测定其含量.在取一自制片剂作为对照.2阿司匹林的含量测定(HPLC法):谱条件色谱柱,DSC18,流动相:甲醇一水一冰醋酸(40:60:4),测定波长:280rim,柱温:25~C, 流速:1.0ml/min.理论塔板数不少于3000.阿司匹林标准曲线的绘制精密称取阿司匹林标准品0.0500g,放人50ml容量瓶中,加甲醇至刻度,溶解,再分别取1,2,3,4,5ml放人10ml容量瓶中,加甲醇至刻度,其浓度分别为0.1,0.2,0.3,0.4,0.5mg/ml,微孔滤膜过滤,每次进样20,测得峰面积分别为590152,1051130,1562493, 2026508,2526570.样品溶液的制备:将片剂研成粉末,然后精密称取0.125g与25ml容量瓶中,加甲醇至刻度,超声溶解,过滤,取续滤液1ml至10ml容量瓶中.加甲醇至刻度,摇匀即得.方法学考察:精密度实验:精密吸取样品溶液20,重复进样5次,RSD=0.86%.稳定性实验:取样品溶液,分别在0,2,4,6,8,10,12h内测定,测得峰面积的RSD为1.62%,表明样品溶液在12h内稳定.加样回收率试验:已知含量的样品,精密称定,置于50ml容量瓶中,加入适量阿司匹林对照品,按照样品溶液的制备方法制备,测定结果平均回收率为99.23%.样品含量测定:精密称取阿司匹林与25ml容量瓶中,加甲醇至刻度,超声溶解.将所得样品在离心机中以4000r/min离心25min, 取上清液1ml于10ml容量瓶中,以甲醇稀释至刻度,充分摇匀,精密吸取样品溶液20ul注入高效液相色谱仪,测定计算其含量.四结果1)以淀粉做辅料的片剂有效期预测:把测得的结果代入标准曲线,计算出相应的浓度及含量变化,在以浓度的对数对时间进行线性回归.各回归方程均成良好的线性关系,说明阿司匹林的降解属于一级反应,根据k=一2.303×斜率,可以计算各温度下的降解速率k, 用Arrhnius公式外推,以k的对数对绝对温度的倒数进行回归,得方程lgk=一8.7341+1.942.00/T(r=0.9364),带入常温25℃是的T值298,计算得k25=6.06331x10—3,有效期tO.9=0.1054/k25=17.38h.2)阿司匹林微囊的有效期预测:同上法得阿司匹林微囊各温度下含量变化(c%)的对数与时间的关系(表2),推得回归方程lgk =3.5854—2055.89xl/T(r=一0.9646),带人常温25℃是的T值298,计算得k25=4.8579x10—4,有效期tO.9=0.1054/k25:216.97h.由以上结果可以看出,将阿司匹林微囊化后可以显着提高阿司匹林的有效期.五讨论将阿司匹林微囊化后可显着提高其稳定性,阿司匹林外面包裹了一层已基纤维素后,可隔离水分进入,防止阿司匹林水解.另外, 由于已基纤维素具有缓释作用,可是使阿司匹林缓慢释放,降低其副作用,这对阿司匹林治疗心血管方面的疾病具有重要意义.阿司匹林的稳定性提高后,其有效期延长,对于工业化生产也具有显着意义.参考文献[1]李端,殷明.药理学.第5版.北京:人民卫生出版社.2003,168~170.一349—曩篓臻2011t=V4.9篓臻鬟臻臻臻臻氍垂至臻篓药物与临床【中图分类号】R741作者单位150008哈药集团制药总厂105车间提高制剂质量的方法木合塔尔.艾尼瓦尔萨吾尔江.达吾提【文献标识码】A【文章编号】1672—3783(2011)04—0350—02 【摘要】本文介绍提高加工药物制剂质量应用的方法.【关键词】药物质量方法药物是人类保健,预防,治疗应用的一种特殊物质.自古以来,维吾尔医药大部分制剂均是采用传统的制备方法,所以制剂加工不符合现代药学制剂加工操作和质量标准.解放后,龙其是在党的十一届三中全会后,在我们党的民族政策和民族医药大力发展政策的大力作用下,自治区各地方维吾尔医医院的发展均得到了明显的发展,在药学领域取得了很大的进步,特别是在重视药物制剂统一化, 加强稳定程度和提高质量方面,取得巨大的成绩并上了一个新的台阶.下面介绍我们医院加工药物,提高药物质量方面的方法:1加工药物方面,认真落实了无菌操作制度.在加工药物过程中,无论药物是那种剂型,在加工前半小时,对操作间,机械,衣服等物用物理,化学方法消毒后再进行操作.严管药厂环境及员工个人卫生,不但执行定期,不定期检查制度而且对药物加工技师进行定期体检,预防加工药物被污染.2为了提高加工药物无菌程度,已经落实了对加工药物的无菌操作制度.预防药物加工前后被污染,经过滤污染药物,为了降低加工药物不被各种细菌,病毒污染,做到了在加工过程及包装前后分别按规定用物理,化学方法进行消毒.3特别重视专业技术人员专业水平的提高,在药物加工过程中,分辨药材的真伪,新旧,有无变质是提高加工药物的质量和药效的重要环节,我院特别重视对此类人员的专业技术培训和提高专业水平,让他们即能按维吾尔医的传统方法和现代药学方法来辨别药材,杜绝了加工药药物成分不纯,真假难辨,变质及过期药物等此类的问题,从而提高了药物的质量及药效.4建立了加工药物全程监督和检查制度.我院为了保证加工药物的药效,无菌操作制度,专门组成了药物监督,检查组.这组对加工药物成分中的药材真伪,质量,剂量和加工药物过程中的无菌操作等情况进行直接监督.在药物加工后,入库前,进行质量检查, 如对液体类查:制剂的浓度,清洁度,颜色,沉淀,混浊度等,对固体类制剂要查:固体度,表面光滑度,粘度等.对蜜膏类药物要查浓度,硬软,颜色,方晶度外,对每一项,每一种形态的药物进行微生物学检查.同时仔细进行微生物污染程度分析,对达不到质量检查标准最底界(决定加工药物的使用或消除的范围)的药物禁止入库,对废物药或被消除的药物所引起的经济损失,由加工药物有关的各组负责.总之,在维吾尔医中阻止加工药物制剂被各种因素污染,是否能预防是:是否能提高民族医药物质量,是否能提提高药效,是否能推向社会的重要环节.所以我们维吾尔医医院把提高药物制剂做为基础,制定了以上的制度并把它落到实处取得了很好的成绩.但是我们不能满足于此而停止不前.目前西药和中药学已经有了很大的发展,特别是药物质量方面比我们维吾尔医前一步,为了维吾尔医的发展,并且把它推向自治区内外,一定要利用我们的好条件,需要我们在药学领域中,刻苦钻研取得更大的成绩.作者单位:844000喀什地区维吾尔医医院药剂科天麻苷的药效分析贾银珠【中图分类号】/]917【文献标识码】A【文章编号】1672—3783(201】)04—0350—02【摘要】基础研究和临床应用证明了天麻素的药理作用有:镇静,催眠,抗惊厥,镇痛作用,对缺血再灌注及脑细胞的损伤有保护作用,可以增加脑血管血流量,降低外周血管阻力,增加动脉血管顺应性,还有增强免疫和抗遗忘抗衰老等作用.【主题词】天麻素药效分析天麻属兰科植物,从天麻中提炼出的化学成分有天麻素,天麻苷元,香荚兰醇,香荚兰醛,天麻醚苷,对羟基苯甲醛,柠檬酸,琥珀酸等.其中活性成分含量最高的有效单体成分是天麻素(化学名为对羟甲基苯一13一D一吡喃葡萄糖苷,又称天麻苷).一镇痛作用天麻连续给药,采用电击鼠尾法和扭体法,观察到天麻素有明显的镇痛效果,且镇痛作用与剂量相关.二抗惊厥作用小鼠腹腔注射天麻素30mg/kg,30min后静脉滴注0.5%戊四氮溶液30mr./kg,结果显示天麻素能够延长戊四氮阵挛性惊厥的潜伏期,具有明显对抗戊四氮阵挛性惊厥的作用.天麻素有延长马桑内脂致家兔癫痫发生的潜伏期,减轻大发作程度,缩短大发作时程,加快其恢复过程和降低死亡率的趋势.三镇静催眠作用实验猴采用静脉注射天麻素50ing/kg,20min后即出现安静,无紧张样,持续时间达2h.给实验小鼠皮下注射天麻素的结果显示,天麻素明显有协同戊巴比妥钠,水合氯醛及硫喷妥钠等的作用. 天麻素能对抗咖啡因所致的中枢兴奋作用和明显延长小鼠戊巴比妥钠催眠剂量的睡眠时间.恒河猴,兔及鸽静脉注射天麻素后均产生镇静作用.天麻素可透过血脑屏障,在脑组织中以较高速度降解为天麻苷元,天麻苷元为脑细胞膜Bz受体的配基.因此天麻苷元作用于氨基丁酸/Bz受体,从而显示镇静,抗惊厥的中枢抑制效应.四对脑细胞损伤的保护作用1拮抗兴奋性氨基酸的神经毒性对新生大鼠大脑皮层进行体外神经细胞培养,用谷氨酸建立离体神经元损害模型,观察天麻素一350一对兴奋性氨基酸神经毒性的影响.结果表明,200p.mol/L的谷氨酸作用10min能造成培养神经元的大量死亡,培养液中乳酸脱氢酶(LDH)含量明显增高,在培养液中加人天麻素可明显降低神经细胞死亡率,减少乳酸脱氢酶的漏出.此结果提示天麻素可拮抗兴奋性氨基酸对神经细胞的毒性作用.检测人神经母细胞瘤SHSY5Y细胞系培育液中谷氨酸的含量,观察到天麻素有拮抗氯化钾诱导的钙离子内流,减少神经母细胞谷氨酸的释放.2对缺血再灌注损伤的保护作用经过天麻素孵育后的神经细胞模拟缺血再灌注后,LDH的漏出及脂质过氧化物(LPO)的含量明显降低,膜流动性明显好于损伤对照组.对缺血再灌注损伤星形胶质细胞的研究显示:天麻素可使胶原纤维酸性蛋白(GFAP)表达减轻,乳酸脱氢酶(LDH)漏出下降,一氧化氮合成酶(NOS)活性减弱.用谷氨酸和H202造成PC12细胞损伤模型,天麻素l0—7,1O 一6,10—5mol/L可明显地提高谷氨酸诱导的PCI2细胞还原MTr 的能力,抑制LDH的释放,明显抑制细胞内Ca2+含量的升高,减轻H202引起的PC12细胞损伤,降低PC12细胞内过氧化氢的含量,剂量相关性地降低PC12细胞的凋亡百分率.此结果说明,天麻素有抑制氧自由基诱导的神经细胞损伤的作用.对天麻提取物抗氧化活性与其天麻素含量的相关性的研究结果表明,粗提物及20%EtOH洗脱液清除自由基活性最强,但五增强免疫和抗遗忘抗衰老作用天麻素注射液能显着增强小鼠巨噬细胞吞噬功能和血清溶菌酶活力,显着增强小鼠的非特异性免疫作用和T细胞的免疫应答, 促进特异性抗体形成.黄秀兰等研究天麻素注射液对小鼠脾淋巴细胞转化的影响.观察到,低浓度的天麻素注射液(腹腔注射2.5~20mkg,体外实验0.1~lOOp,~/m1)具有提高小鼠脾淋巴细胞。
阿司匹林性状实验报告阿司匹林性状实验报告引言:阿司匹林是一种常用的非处方药,广泛用于缓解疼痛、退烧以及抗血栓等治疗。
在本次实验中,我们将对阿司匹林的性状进行观察和测试,以了解该药物的一些基本特征。
实验一:外观观察首先,我们将仔细观察阿司匹林的外观。
阿司匹林常见的剂型为白色片剂,通常呈圆形或椭圆形。
我们将取一片阿司匹林,用放大镜观察其表面是否光滑,是否有明显的划痕或凹凸不平的现象。
同时,我们还可以用手指触摸药片,以感受其质地和光滑度。
实验二:溶解性测试接下来,我们将进行溶解性测试。
将一片阿司匹林放入一杯水中,观察药片是否迅速溶解。
我们还可以用玻璃棒轻轻搅拌,以促进溶解过程。
如果药片迅速溶解并形成均匀的溶液,则说明阿司匹林具有良好的溶解性。
实验三:熔点测定阿司匹林的熔点是其重要的物理性质之一,可以用来判断其纯度和质量。
我们将使用熔点仪来测定阿司匹林的熔点。
首先,将一小粒阿司匹林放入熔点仪的试管中,将温度逐渐升高,观察药物的变化。
当阿司匹林开始融化并形成透明液体时,记录下温度,即为其熔点。
实验四:酸碱性测试阿司匹林是一种酸性药物,我们可以通过酸碱性测试来验证这一点。
首先,取一小片阿司匹林,放入一杯水中,观察是否有气泡产生。
如果有气泡产生,则说明阿司匹林与水反应生成二氧化碳,表明其具有酸性。
实验五:药物稳定性测试阿司匹林的稳定性是其在储存和使用过程中的重要性质。
我们将进行药物稳定性测试,以了解阿司匹林在不同条件下的变化。
首先,将一片阿司匹林暴露在阳光下,观察其颜色变化和质地是否发生变化。
然后,将一片阿司匹林放入高温环境中,观察其是否融化或变形。
最后,将一片阿司匹林放入湿度较高的环境中,观察其是否变得潮湿或黏糊糊的。
结论:通过以上实验,我们对阿司匹林的性状进行了全面的观察和测试。
我们发现阿司匹林呈白色片剂,具有良好的溶解性和酸性。
其熔点为X摄氏度,稳定性较好。
这些性状特征对于了解阿司匹林的药理作用和适应症具有重要意义,也为药物的生产和质量控制提供了参考依据。
阿司匹林质量控制研究报告
阿司匹林是一种常见的非处方药物,用于缓解轻度至中度疼痛和退烧。
质量控制对于药物安全和有效性至关重要。
本份报告将介绍阿司匹林质量控制的研究。
首先,阿司匹林的药物含量是质量控制的关键。
通过使用高效液相色谱和气相色谱技术,可以准确测量阿司匹林的含量。
在研究中,我们收集了不同批次的阿司匹林样品,并进行了多次分析。
结果显示,不同批次的阿司匹林样品中的药物含量基本一致,符合规定的标准。
这表明药厂生产的阿司匹林具有良好的质量控制。
其次,阿司匹林的物理性质也是质量控制的重要方面之一。
我们对不同批次的阿司匹林样品进行了物理性质测试,如颜色、味道和溶解性等。
结果显示,所有样品的颜色和味道相同,没有异常情况。
此外,所有样品都能在水中快速溶解,符合预期的物理性质要求。
这再次证明了阿司匹林的质量控制得到了有效的管理。
最后,阿司匹林的稳定性也是质量控制的关键因素。
我们将阿司匹林样品分别暴露在不同的温度和湿度条件下,并定期检测其药物含量变化。
结果显示,在标准的保存条件下,阿司匹林的药物含量在一定的时间范围内保持稳定。
这证明了药厂对于阿司匹林的储存和运输有严格的质量控制措施。
总结而言,阿司匹林的质量控制研究显示,药厂生产的阿司匹林具有稳定且一致的药物含量,符合预期的物理性质要求,并
在合适的保存条件下保持稳定性。
这些研究结果表明,阿司匹林的质量控制得到了有效的管理和监控,能够确保其安全和有效性。
阿司匹林的制备实验报告结果分析阿司匹林是一种解热镇痛药,在临床上用于治疗各种类型的发热、头痛等病症。
作为抗血小板聚集药,主要用于防治各种急性心脑血管疾病;可用于治疗类风湿性关节炎、骨质疏松症等病。
在我国,阿司匹林是常见的心脑血管疾病的药物之一,由于阿司匹林在药物性质上存在着差异性,其疗效及安全性均存在较大争议。
本文将对阿司匹林的制备方法进行详细说明,以期为其他药品生产阿司匹林提供参考。
一、阿司匹林的基本成分阿司匹林又名乙酰水杨酸,是由解热镇痛药阿司匹林与乙酰水杨酸两种化合物合成的新型抗血小板聚集药物。
它能抑制血小板在缺血再灌注时形成凝血块和凝血因子,进而降低其凝血作用,因此有“小感冒药”之称。
根据阿司匹林化学结构中羟基所产生的催化反应,其分子式为C6H6O9 [1]。
不同于其他抗血小板聚集药物,阿司匹林主要通过抑制血小板聚集以及抑制血小板与凝血酶原复合物中羟基生成阿司匹林来发挥抗血小板聚集效果。
二、溶液制备将50 mg小剂量阿司匹林溶液,溶于250 ml乙醇中,再加入2 ml0.3%氯化钠溶液,用无水乙醇调成饱和溶液。
然后将5 ml无水乙醇放入150 ml无水乙醇中,用无水乙醇进行洗涤,再用无水乙醇加水至40 ml溶解,用无水乙醇调成透明液体,用无水乙醇反复多次洗涤阿司匹林溶液。
从水中吸取1 ml溶液加入250 ml无水乙醇中,再用无水乙醇进行洗涤1次并加无水乙醇进行洗涤3次。
洗涤完毕后从瓶中取出阿司匹林溶液加入60 ml10%硫酸钡溶液中搅拌均匀。
制备阿司匹林溶液操作方法同上述方法。
三、分析数据、结果和讨论在实验中,通过对阿司匹林制备过程的数据进行分析发现样品制备所用时间、用量、配比等参数与生产厂家同批产品具有较大差异,这说明生产厂家在实际生产过程中要不断改进生产工艺,保证产品质量稳定。
通过对表1中数据分析发现,本次实验中样品的制备时间、用量、配比参数与生产厂家相同,与同批阿司匹林质量和药效数据均具有较大差异,说明样品制备过程存在一定异常,应进行重点分析,以确定具体原因。
阿莫西林可溶性粉在水溶液中的稳定性试验张传斌;赖红玲;王佳宁;冉顶诗【摘要】To evaluate the stability of amoxicillin soluble powder in the water solution, the contents of amoxicillin were determined by HPLC in diferent time after dissolved in the temperature-controlling water of 15℃ and 30℃. The results showed that the contents of amoxicillin did not change in water of 15℃ after 24 hours, only 1.1% of the amount signs decreased in water of 30℃ after 24 hours,which indicated that this product was stable in the water of 30℃ and below, drink ing amoxicillin water solution within 24 h would not affect the clinical efficacy.%采用高效液相色谱法对阿莫西林可溶性粉在水溶液中的稳定性进行考察,分别以15℃、30℃水溶解本品并置恒温15℃、30℃水浴中,定时取样检测含量。
结果显示:阿莫西林在15℃水中24 h含量无变化,在30℃水中24 h含量仅下降了标志量的1.1%。
表明阿莫西林在30℃及30℃以下水溶液中相对稳定,临床上24 h内饮完不影响疗效。
【期刊名称】《四川畜牧兽医》【年(卷),期】2016(043)008【总页数】2页(P24-25)【关键词】阿莫西林;水溶液;稳定性【作者】张传斌;赖红玲;王佳宁;冉顶诗【作者单位】杭州爱力迈动物药业有限公司,浙江杭州 311115;杭州爱力迈动物药业有限公司,浙江杭州 311115;杭州爱力迈动物药业有限公司,浙江杭州311115;杭州爱力迈动物药业有限公司,浙江杭州 311115【正文语种】中文【中图分类】S859.796饮水给药是现代规模化养殖最为方便的给药方式,但如果药物在水溶液中稳定性差、易降解则会直接影响临床疗效。
【精编文档】实验十二阿司匹林水溶液的稳定性预测药剂学实验目录一、基本知识与技能一)药剂学实验任务二)药物剂型的分类三)药剂学实验室常用仪器简介二、验证性实验实验一溶液型液体药剂的制备实验二乳浊型液体药剂的制备及油类所需HLB值的测定实验三混悬型液体制剂的制备及稳定性观察实验四氯霉素眼药水的制备实验五双氯酚酸钠缓释片的制备及一般质量评估实验六双氯酚酸钠缓释片主药含量及释放度的测定实验七软膏剂的制备及不同类型软膏基质体外释药实验实验八凝胶剂的制备实验九阿司匹林水溶液的稳定性预测实验十栓剂的制备实验十一鱼肝油微型胶囊的制备实验十二脂质体的制备三、设计性实验实验一包合物的制备实验二不同软膏基质的制备及对药物释放的影响实验三固体分散体的制备四、综合性实验实验一对乙酰氨基酚片剂的制备实验二对乙酰水杨酸肠溶片的制备实验三盐酸普鲁卡因注射剂的制备基本知识与技能一、药剂学实验任务药剂学是研究药物处方组成、配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术科学。
随着医学、药学及相邻学科的发展,药剂学的内容有很大的发展。
药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科,因此药剂学实验是学习药剂学重要的一环。
本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨,通过典型制剂的处方设计、工艺操作/质量评定等实验内容,使进入专业课程学习的药学各专业本科生,能够进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法;掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法;熟悉不同剂型在体外释药及动物经皮吸收实验方法及其速度常数测定;了解常用制剂机械。
培养学生独立进行试验,分析问题和解决问题的能力,为学生将来参加制剂新品种、新剂型、新工艺、新技术的研究与开发等打下坚实基础,为将来从事制剂研究与生产提供一个实践基础二、药物剂型的分类(一)按物质形态分类1.液体剂型通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。
如:芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。
2.固体剂型通常将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成,一般需要特殊的设备。
如:散剂、丸剂、片剂、膜剂等。
3.半固体剂型将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。
如:软膏剂、糊剂、凝胶剂等。
4.气体剂型将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂(propellants)压入特殊的给药装置制成,称为气雾剂。
(二)按分散系统分类1.真溶液型药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中,形成均匀分散体系。
如:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。
2.胶体溶液型以高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系,也称为高分子溶液。
如:胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。
3.乳剂型油类药物或药物的油溶液以微小液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。
如:口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等。
4.混悬型固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。
如:合剂、混悬剂等。
5.气体分散型液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系。
如:气雾剂。
(三)按给药途径分类按照给药途径分类,剂型通常可分成两大类,即经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型。
1.经胃肠道给药剂型药物制剂经口服给药,经胃肠道吸收发挥作。
如:口服溶液剂、乳剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。
2.非经胃肠道给药剂型(指除口服给药以外的其他途径的给药剂型)(1)注射给药使用注射器直接将药物溶液、混悬液或乳剂等注射到不同部位的给药。
如:静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、脊椎腔内注射等。
(2)呼吸道给药利用抛射剂或压缩气体使药物雾化吸入或直接利用吸入空气将药物粉末雾化吸入肺部的给药。
如:气雾剂、喷雾剂等。
(3)皮肤给药给药后在局部起作用或经皮吸收发挥全身作用。
如:外用溶液、洗剂、搽剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。
(4)粘膜给药在眼部、鼻腔、舌下等部位的给药,药物在局部作用或经粘膜吸收发挥全身作用。
如:滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏、含漱剂、舌下片剂等。
(5)腔道给药用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等部位的给药,腔道给药可起局部作用或经吸收发挥全身作用。
三、药剂学实验室常用仪器简介介绍药剂学实验室中常用仪器,如单冲压片机、溶出仪、崩解仪、脆碎度检查仪、硬度计等的原理及使用方法。
一)单冲压片机用于将各种颗粒状原料压制成片剂,可广泛用于制药、化工、食品、医院科研等单位试制成小批量生产各种片剂、糖片、钙片、异形片等。
其特点是一种小型台式电动连续压片的机器,也可以手摇。
具有使用方便,易于维修,体积小、重量轻,机上安装一副冲模,物料的充填深度,压片的压力、厚度均可调节。
1.TDP-5型单冲压片机主要技术指标:最大压片压力: 50kn最大压片直径:φ16mm 异型φ22mm最大充填深度: 12mm最大片剂厚度: 6mm生产能力: 6000片/h电动机: 0.75Kw外形尺寸: 750X500X700mm主机重量: 125kg2.压片机的安装和接线1.压片机安装在牢固的木制工作台上(也可安装在水泥台上)用三付M12地脚螺钉固定。
工作台面至地面的体度纸600毫米左右(以手摇,操作方便为度)。
为了拆卸修理方便,在木制工作台上对应下冲芯相杆的位置片还应有一个直径约35毫米的孔。
2.接通电机电源前先将电动机接好地线,以保安全。
再卸下三角皮带,接通电机电源,开动电机观察电机旋转方向是否正确(电机轴的旋转方向应与防护罩或手轮上的箭头方向相反)若旋转方向不对,则另行接线然后再把三角皮带装好。
3.冲模的装卸和压片时的调整3.1 冲模的安装(1)安装上冲:旋松下冲固定螺钉、转动手轮使下冲芯杆升到最高位置,把下冲杆插入下冲芯杆的孔中(注意使下冲杆的缺口斜面对准下冲紧固螺钉,并要插到底)最后旋紧下冲固定螺钉。
(2)安装下冲:旋松上冲紧固螺母,把上冲芯杆插入上冲芯杆的孔,要插到底,用扳手卡住上冲芯杆下部的六方、旋紧上冲紧固螺母。
(3)安装中模:旋松中模固定螺钉,把在模拿平放入中模台板的孔中,同时使下冲进入中模的孔中、按到底然后旋紧中模固定螺钉。
放中模时须注意把中模拿平,以免歪斜放入时卡住,损坏孔壁。
(4)用手转动手轮、使上冲缓慢下降进入中模孔中,观察有无碰撞或磨擦现象,若发生碰撞或磨擦,则松开中模台板固定螺钉(两只),调整中模台板固定的位置,使上冲进入中模孔中,再旋紧中模台板固定螺钉,如此调整直到上冲头进入中模时无碰撞或磨擦方为安装合格。
3.2 出片的调整转动手轮使下冲升到最高位置,观察下冲口面是否与中模平面相齐(或高或低都将影响出片)若不齐则旋松蝶形螺丝,松开齿轮压板转达动上调节齿轮,使下冲口面与中模平面相齐,然后仍将压板按上,旋紧蝶形螺丝。
至此,用手摇动手轮,空车运转十余转,若机器运转正常,则可加料试压,进行下一步调整。
3.3充填深度的调整(即药片重量的调整)旋松蝶形螺丝,松开齿轮压板。
转动下调节齿轮向左转使下冲芯杆上升,则充填深度减少(药片重量减轻)。
调好后仍将轮齿压板按上,旋紧蝶形螺丝。
3.4 压力的调整(即药片硬度的调整)旋松连杆锁紧螺母、转动上冲芯杆,向左转使上冲芯杆向下移动,则压力加大,压出的药片硬度增加;反之,向右转则压力减少,药片硬度降低,调好后用扳手卡住上冲芯杆下部的六方,仍将连杆锁紧螺母锁紧。
至此,冲模的调整基本完成,再启动电机试压十余片,检查片重,硬度和表面光洁度等质量如合格,即可投料生产。
在生产过程中、仍须随时检查药片质量,及时调整。
3.5 冲模的拆卸(1)拆卸上冲:旋松上冲紧固螺母,即可将上冲杆拔出,若配合较紧,可用手钳夹住上冲杆将其拔出,但要注意不可损伤冲头棱刃。
(2)拆卸中模:旋松中模固定螺钉,旋下下冲固定螺宁,旋松蝶形螺丝,松开齿轮压板。
转达动调节齿轮使下冲芯杆上升药十毫米,轻轻转动手轮,使下冲芯杆将中模顶出一部份,用手将中模取出,若中模在孔中配合紧密,不可用力转动手轮硬顶,以免损坏机件。
这时须拆下中模台板再取出中模。
(3)拆卸下冲:先已旋下下冲固定螺钉,再转动手轮使下冲芯杆升到最高位置,即可用手拔出上冲杆。
若配合紧密,可用手钳夹出(注意不要损伤冲头棱刃)。
(4)冲模拆卸后尚须转动调节齿轮,使下冲芯杆退下约10毫米,转动手轮使下冲芯杆升到最高位置时,其顶端不高于中模台板的底面随可(这一步不要忽略,以免再次使用时发生下冲芯杆与中模顶撞的事故)。
最后仍将下冲固定螺钉旋上。
4. 使用注意事项(1)初次使用前应对照机器实物仔细阅读说明书,然后再使用。
(2)本机器只能按一定方向运转(见手轮或防护罩上的箭头所示),不可反转,以免损坏机件。
在压片调整时尤需注意,不要疏忽。
(3)皮带松紧调节:通过机电底板上的两个调节螺母进行调节。
调好后注意锁紧。
(4)无电源时用手摇压片,应将三角皮带拆下,以减少阻力及磨损。
但不要将大皮带轮也拆下来,因为大皮带轮兼有飞轮省力的作用。
(5) 电动压片时须将手轮上的转动手柄扳倒,以免运转时伤人。
(6) 无论手动压片或电动压片,在启动前应使上冲芯杆处在上升位置然后再启动。
若在上冲片于下降位置的情况下启动,则刚刚开始起动就进入了中模压片,这时由于机器的转速还未升上去惯性较小,容易发生顶车的情况。
(即上冲头进入中模后由于药片的抗力而“顶死”,使机器停止运转。
顶车时由于负荷较大,往往损坏机析或烧毁电机)。
(7) 顶车后的处理办法a.在电动压片时发生顶车情况,应立即关闭电源,以免烧毁电机。
b.顶车情况较轻时,可用手扳转手轮使上冲通过“死点”(但不可反转,以免加料器重复加料,造成更严重的顶车)。
c.严重顶车时,旋松连杆锁紧螺母,扳转上冲芯杆,使其上升以减小压力,再转动手轮将药片顶出。
然后重新调整药片硬度。
(8)在压片过程中须经常检查药片质量(片重、硬度、表面光洁度等),及时调整(9)压片前的配料制粒工艺对压片有很大的影响。
如药料和滑料、填料、粘结剂等辅料的配方制粒的情况(粉子的状况、颗粒松紧、粉粒的比例、含水量等),都直接影响药片质量。
并往往由于配料制粒不当而不能成片,甚至损坏机器。
因此,本机器不能用于将半固体的或潮湿的或无颗粒极细粉子的压片。
在使用中若发现压力已调得相当大仍压不成片或虽压成片但出现过于疏松、起层、碎片、麻点、掉粉等现象。
就应从配料等方面找出原因、加以解决。
切不可一味调整加大压力,以至损坏机器。
此外,有些药料压出的药片硬度虽然不大,但具有一定的韧性,其搞摔搞城性并不差(通常以从1-1.2米高度掉在地面不碎即可),因此应以满足运输保管的要求为度不要单从硬度着眼,以免压片压力过大,损坏机器。
(二)溶出仪药物溶出仪是专门用于检测固体制剂溶出度的药物实验仪器,它能模拟人体的胃肠道消化运动过程,配合适当的检测方法可检测出药物制剂的溶出度。
这里介绍ZRS-8G智能溶出仪的仪器构造和技术指标。