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设备设施及工作环境管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的：为指导设备设施保养及维修,保持正常使用状态,延长使用寿命,特制定本程序；2.范围：凡本公司的设备(不包含检测设备)设施均适用本程序；3.权责：3.1采购课：负责对设备采购选材的控制管理；3.2生产课设备负责人：对设备的维护保养进行督导制作管理设备资料，负责各类周、月、年度维护和保养计划的编制，并组织设备维修人员执行计划和各类维修，控制设备管理过程中出现的各类费用；3.4生产车间班组长：负责生产设备外观清洁保养的监督执行，对设备按照[设备保养计划]或[设备维护保养规程]进行点检、保养及维护，并填写<设备保养记录表><设备每日点检记录>，需维修设备时填写<设备维修记录表>；4.定义：4.1维护保养(含一、二级保养)：A.一级保养：对设备规定部位进行清洗，紧固螺栓，除尘等；B.二级保养：对设备进行部分拆解检查，更换或修复磨损件；加注或更换液压油，机油，润滑油等；检查电气部分，确保接线螺丝紧固，线路完好，各部件功能完好；进行精度调整；4.2三级保养：对设备主体拆解，进行全面检查、大修；4.3设备分类：A.关键设备：生产过程中承担关键工序的设备，设备故障将导致生产停止；B.重要设备：生产过程中承担主要工序的设备，设备故障将导致产量减少；C.一般设备：生产辅助类设备，故障停机后可以随时更换或维修简单快速，不会对生产造成影响；5.作业内容：5.1设备编写《设备安全操作规程》；针对我厂结构功能简单的设备，可不提供相应之指导书；5.2设备编号：5.2.1所有非检测设备统一编号造册,填写在〈设备一览表〉〈设备管理履历表〉内；5.2.2编码原则：具体编号规则详见《设备编码规则》5.3维修（护）保养：5.3.1依照〈设备保养计划书〉在设备的保养周期内做好保养工作；日常使用过程中,操作员应对所使用的设备进行日常维护、擦拭、清洁；清洁保养时所使用的材料如清洁剂和润滑剂必须是环保产品；5.3.2对设备的维修保养情况进行记录，填写<设备保养记录表><设备每日点检记录>；5.3.3结构功能简单的设备,不直接影响产品质量,只做日常的维护,不列入定期保养计划内；5.3.4使用单位对设备的特殊部位定期润滑,定期换油,机件易松动部位查检或调整，设备的电路、气路、油路、或其它整机性功能加以检查或维修、保养；5.3.5如果同一生产设备既用于环保产品的生产，也用于非环保产品的生产，则在更换时，需要对设备进行清洗清理，确保不因设备污染而引起产品污染；5.4三级保养之维修在本公司能力范围内不能维修的，必须委外维修厂商处理之；5.5设备异常的维修：生产过程中发现设备异常时，由各小组负责人填写〈设备维修记录表〉，并提交设备主管；5.5.1由生产课设备人员或外部维修人员对设备进行功能测试或零件更换及功能改善；5.5.2实施各级保养时,或在生产中发现异常,则自行修复;如无法修复时,立即向上级主管汇报,请求协助委外修复；5.5.3设备故障修复后,需由生产课设备人员进行检测确认，确认合格后方可正常生产；5.5.4设备经检测后,如果不合格则退回上一作业重新处理;如检测通过,则由设备维修人员将维修结果记录在工〈设备维修记录表〉中；5.6设备的报废：5.6.1设备严重损坏,已不能修复或没有修复价值的,由使用单位进行报废并填写〈设备/工装报废申请单〉；5.6.2报废时,由使用单位依〈报废申请单〉提出报废申请,由组主管审批，上级主管核准；5.7设备的购买：5.7.1当有新增设备需求时,由需求组主管审批，上级主管核准；5.7.2采购课在采购设备时，必须考虑设备是否可能引起产品的有害物质特性的改变，确保不因设备引起产品特性改变；所以，采购设备必须要求设备供应商签定《售后服务保证书》5.7.3设备人员在设备进厂的开箱、安装和测试，安装测试合格后，设备人员并会同供应商验收并填写〈设备验收移交清单〉；若不合格，是设备本身的问题要退回供认应商，换回新的设备后再次进行测试确认；若同时对设备引入有害物质的可能性进行验证，必要时进行产品试制，通过对产品有害物质的检验来证明设备的符合性；5.8模治具/夹具的控制：5.8.1模治具/夹具的制造：5.8.1.1开发部根据产品生产需要，提出所需模治具/夹具，经总经理同意后提出加工方案。
设备维护及保养管理程序（ISO13485-2016/ISO9001-2015）1.0目的规范设备维修、保养、点检、预检预修管理，提高生产效率，保证设备维保的有序操作。
2.0适用范围适用于本规定适用于公司日常突发性的生产设备、化验仪器和生产辅助设备的维修、保养、点检、预检预修。
3.0职责3.1设备使用部门3.1.1负责提出设备故障维修请修要求，填写《设备报修单》。
3.1.2 负责对使用设备每天的日常保养，周保，月保，年保；班前、过程的关键设备点检，并填写《关键设备点检记录》。
3.1.3 负责协助突发故障设备的维修，对维修效果进行确认。
3.2设备组3.2.1 设备组负责日常设备突发故障的维修、抢修，设备的预检预修。
3.2.2设备维修人员进行每天的日常点检并记录，并监督使用部门的关键设备点检。
3.2.3 设备组负责制定保养内容，保养标准和对保养的协助、监督。
3.2.4 设备组负责提供保养所需的特殊工具。
3.2.5 设备组负责实施关键设备年检计划并记录。
3.2.6 设备管理员/设备主管对每天的交接班记录、点检记录查看，发现问题及时安排人员进行处理。
3.2.7 设备管理员在年初做好下一年的《年度关键设备点检计划》，计划经部门领导审批实施，设备主管根据年度点检计划合理安排人员进行点检，点检完毕做好点检记录，交由设备管理员验证和保存。
4.0工作流程(见后页)4.1 设备维修工作流程、设备维修工作流程说明4.2 点检工作流程、点检工作流程说明4.3 预检预修工作流程、预检预修工作流程说明4.4 设备保养流程、设备保养工程流程说明5.0记录《设备操作、点检、保养标准书》《设备报修单》《设备保养记录》《关键设备点检记录》《关键设备年度点检计划》《年度点检记录》设备维修工作流程职责岗位流程作业指导书、记录等设备使用部门设备使用部门生产部生产部设备使用部门《设备报修单》设备突发故障4.1.24.1.1设备故障报修设备故障维修设备修复确认设备投入使用4.1.34.1.44.1.5设备维修工作流程说明序号流程块工作标准期量标准4.1.1设备发生故障当设备发生故障后，操作者必须停机，并且保留设备的故障现场。
