工程变更控制程序

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受文单位 发行管制章

部门 总经办 制造中心 研发部 销售部 财务部

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核准: 审核: 制订: 项次 修订日期 版本 页次 修订内容 备注

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1.目的:

为了使认证产品持续符合法规的要求,使公司在工程变更时有执行遵循之依据.避免因工程变更所造成之客户抱怨、退货、重工,甚至报废发生,影响公司信誉与成本之损失.

2.范围:

本程序适用于公司自物料采购、生产、检验、测试、包装、储存至出货等各阶段因客户的变更要求,或公司内部的变更要求,皆须依此程序办理之.

3.定义:

4.职责:

4.1相关部门完成有关产品变更信息的收集并向研发部传递.

4.2研发部负责产品设计和变更的文件形成,并保持记录.

4.3相关部门负责设计和开发变更的实施.

5.程序:

5.1工程变更的时机:

a.在设计和开发过程中,经过评审阶段的输出要求变更.

b.在生产过程中发生的纠正和预防措施要求变更.

c.客户要求变更或产品功能、性能要求变更.

d.与产品有关的法律/法规要求发生变更.

5.2在生产过程中发生的纠正和预防措施要求的变更:

如因相关单位于生产过程中,发现其模具、BOM、图面有变更之必要时,得由该单位主管填具《内部联系单》、《工程变更申请单》并签章后,送研发部评估分析.如果评估需要变更,经过验证后,研发部发出《工程变更通知单》。

5.3客户要求变更或产品功能、性能要求的变更:

5.3.1客户以书面或传真文件联络业务部要求变更时,业务部填写《工程变更申请单》签核后发给研发部评估分析,研发部须于收到客户要求后,依其变更内容填具《工程变更通知单》,并经单位主管签章后发送客户承认.

5.3.2 客户承认、会签:

5.3.2.1研发部将需变更文件(BOM、图面等),务必通知客户.在尚未取得客户承认以前或客户不接受时,须先暂时禁止作变更动作.

5.3.2.2取得客户承认后,研发部应立即将《工程变更通知单》与相关文件发送给各相关单位签核执行,必要时需召集相关部门责任人安排具体变更事宜.

5.4设计和工程的变更:

5.4.1物料变更:

a.供应商变更:由采购依《采购与供应商控制程序》提出供方变更申请,研发部对新供应商样品进行确认与验证OK后发出工程变更通知。

b.供应商材质及规格变更:由供应商提出物料变更,经由采购提出申请, 研发部对新样品进行确认与验证OK后发出工程变更通知。

5.4.2生产流程、生产工艺的变更:

生产过程中生产流程、生产工艺变更:由生产部或品质部提出工程变更申请,研发部或工程部确认并发出工程变更通知,研发部经理核准.

5.4.3产品涉及的法规、规格及标准的变更:

因客户特殊需求或因技术、市场趋势、产品法律法规的更新等,对现有产品或正开发产品的规格及标准提出变更,经核准后,开发单位则依《设计开发控制程序》执行.

---- 对于CCC、CE认证与RoHS产品变更的控制程序(或类似文件),无论由于何种原因引起CCC、CE认证与RoHS产品发生变更,都应在变更前向认证机构提出变更申请.

---- 凡涉及CCC、CE认证与RoHS产品的变更应向认证机构做出申报,提供相应的变更详细资料.

---- 通过CCC、CE认证与RoHS之产品如有变更,必须经认证机构批准.

5.5文件及资料的变更:

a.由研发部组织实施相关文件及资料的变更.【尚未发行但需变更时,可直接将变更后正确的文件/资料替换需变更的文XX有限公司 文件编号

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件和资料.若遇有其它不适宜直接替换原因时,可在原件上直接变更,但必须签上变更者姓名及变更日期】

b.文件和资料变更后,各相关部门依自己职责跟进设计和开发变更.

c.项目负责人组织对变更后的文件/资料进行评审验证.

5.6变更执行时的切换监督:

5.6.1各相关单位于收到《工程变更通知单》后,即应展开各项切换动作,并须防止出现新旧(料)之混用,旧品(仓库在库品,制程在库品)一律在标示卡上划一红斜线(右上左下),以示区分.经变更后,在仓库中成为呆置物料则用于其它相应产品上或联系厂商,尽量退回厂商或报废.

5.8.2开发部细化工程变更程序:要求每一个《工程变更通知单》都必须写明用于哪个订单号或是生产批次号,同时注明在库成品、半成品的处理方式。

5.8.3核准编号发行:

5.8.3.1研发部在《工程变更通知单》核准后,须将变更部份之模具、BOM、图面等加以变更。

5.8.3.2如有修改图面、BOM 时,则于正式修改后,连同《工程变更通知单》一并交研发部发行并收回原旧有之文件(图面),以防止误用;如作业标准有变更时,则由各相关单位自行变更其标准书.

5.8.3.3《工程变更通知单》之执行由品管部负责监督.

5.8.3.4在变更涉及的新旧正式切换时,各部门须严格按照《工程变更通知单》的要求执行.

5.9设计和开发变更核准后的相关原稿资料,依《文件控制程序》处理,并由研发部进行相关文件修订及归档管理作业(修订文件包括BOM表、作业指导书、图纸等相关文件).每次进行相关文件的修改时,必须注明修改日期以及修改人,必要时应更新版本.

6.工程变更流程图:

NO NO 开始

工程变更申请单

工程变更通知单 审核

申请编号

会签

同意

修改文件

编号存档

结束 OK

OK XX有限公司 文件编号

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7.相关文件:

7.1《文件控制程序》

7.2《设计和开发控制程序》

7.3《采购与供应商控制程序》

8.记录:

8.1《工程变更申请单》

8.2《工程变更通知单》