医药设备管理思路的新探讨

关于医疗器械管理及维护措施的探讨摘要：现阶段，各行各业建设的发展迅速，在当前的发展阶段下，随着医疗科技的发展，医护人员在疾病预防诊治方面有了更加多元的手段，而使用医疗器械就是现代医学完善医疗服务的重要手段。

医疗器械具有一定的精密性，具有较为严格的使用要求。

在使用医疗器械的过程中，需要注重对医疗器械的维护保养，确保医疗器械性能可靠，随时可用。

但是在医疗产业不断发展的过程中，医疗器械的种类和功能也更加丰富，这在一定程度上增加了医疗企业使用管理以及维护保养的难度。

针对这一问题需要建立更加完善的医疗器械使用管理以及维护保养体系，从而提升医疗器械的管理水平。

基于以上认识，本文从我国医疗企业维护保养以及使用管理实际情况出发，探讨提升医疗企业维护保养以及使用管理水平的对策。

关键词：医疗器械管理；维护措施；探讨引言医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。

其具有显著特点，包括多学科交叉、知识密集、资金密集、高壁垒、高集中度等，是衡量国家医疗科技和制造业发展水平的标准之一。

欧美国家和日本目前共同占据全球医疗器械市场的主导地位。

近年来，全球医疗器械市场保持稳定、快速增长，平均增幅达4%左右。

中国目前已成为全球第二大医疗器械市场，未来10年是中国医疗器械市场发展的黄金时期，预计2022年我国医疗器械市场规模将超过9000亿元。

1我国医疗器械维修保养以及使用管理情况近些年，随着我国医疗市场逐渐发展成熟，医疗器械的种类有了很大的丰富，同时性能也有了很大的进步，我国医疗器械的整体水平逐渐与世界接轨，2020年我国医疗器械行业市场规模达到了4774亿美元。

由于医疗器械种类多样，本身具有较高的精密度，因此在维护管理上存在很大的难度，由于在当前的发展阶段下，随着各类医疗器械被大量应用于临床实践中，各大医院在医疗器械维护方面有了更大的压力。

针对种类丰富，数量庞大的医疗器械没有建立起完善的管理维护体系，同时缺乏有效的监管确保维护管理措施能够有效落实。

浅谈医药设备管理新思路【摘要】本文结合当下各制药企业的医药设备管理现状着重探讨了医药设备管理的要点和其中的创新思维。

【关键词】医药设备；管理；创新前言：设备管理是制药企业的一项重要工作，也是企业整体管理中的一个重难点。

医药设备管理思维的革新和管理方式的创新对于促进制药企业平稳发展来说意义重大，是一个值得思考的课题。

一、医药设备管理现状当下，国内的制药企业其医药设备使用与管理现状主要呈现以下几类特点：首先，我国是一个医药用品使用大国，制药企业在正常的生产过程中，所涉及使用的医药设备不但数量巨大，而且种类繁杂，给医药设备的现实管理增加了不少困难。

其次，我国很多制药企业的医药设备在使用与维护上存在着较大的矛盾，具体表现为过些医药设备必须应对高强度的生产任务，却很少接受系统的维护，甚至有些药厂不到设备损坏影响生产，必须进行维修的情况就不对设备展开维护。

可以见得国内的制药企业对医药设备的管理意识还非常薄弱，为数不多的设备管理现象也非常的形式化，并没有起到太多实质性的作用。

最后，从制药企业的医药管理参与人员的情况来看，直接与设备接触的一线生产工人并没有太多医药设备维护与管理的概念，他们与设备的关系多停留在工作中对设备的使用上。

而企业的管理层对设备管理的意识又没有达到应有的水平，医药设备管理现状堪忧。

造成医药设备管理不当的原因很多，方方面面。

总结地说可以大致归结为制药企业管理目标与原则的缺失，以及由这种缺失引起的管理与维护体系的不成熟。

这些问题极大地困扰着医药设备的管理效率，间接地阻碍了企业的发展，必须引起重视。

二、医药设备管理思路与办法（一）确定管理目标对于制药企业来说，医药设备的重要性是不言而喻的，这至少可以体现在以下三个方面：一，从企业资产的角度来说，医药设备在其中占有相当份额，属于企业的关键性物资；二，从企业的整体管理工作来看，医药设备管理是其中重要的一方面，是衔接企业各项日常运营工作中的不可忽视的一环；最后，医药设备与企业的主要劳务，也就是医药产品生产密切相关，对企业的发展壮大及竞争力的提升有直接影响，必须妥善管理。

医院医疗设备管理要点(1)在医院中，医疗设备的使用和管理是至关重要的，它直接关系到医院的医疗质量和患者的生命安全。

因此，科学合理地管理医疗设备是每个医院都必须重视的问题。

下面我们来总结一下医院医疗设备管理的一些要点。

设备采购医院的医疗设备采购应严格按照国家相关政策法规和医疗器械管理规定进行。

在采购过程中，应该做好供应商的资质审核工作，确保设备的质量和性能符合要求。

同时，要制定详细的采购计划，合理安排采购预算，并定期对设备的使用情况进行评估，及时更新设备。

设备验收医院对新购进的医疗设备应进行严格的验收工作。

在验收过程中，要注意检查设备的生产厂家、注册证书、性能参数等信息，确保设备的安全性和有效性。

对于符合要求的设备，应制定详细的验收记录，并安排专业人员进行培训，保证设备的正确使用。

设备保养医院的医疗设备需要定期进行保养维护工作，以确保设备的稳定运行和延长设备的使用寿命。

保养工作包括日常清洁、定期检修、零部件更换等内容，具体操作应按照设备的使用说明书进行。

保养记录应及时更新，对于出现故障的设备要及时报修，并安排专业技术人员进行维修。

设备标识对医疗设备进行正确的标识是设备管理的重要环节。

在设备上应清晰标注设备的名称、型号、使用方法、保养周期等信息，方便用户正确操作和维护设备。

同时，要对设备进行编码管理，建立设备档案和台账，做好设备的日常监控工作，及时发现和解决问题。

设备处置对于到达报废年限或无法维修的医疗设备，医院应制定合理的处置方案，依法依规进行设备的报废或转让。

在设备处置过程中，要注意保护环境、保护患者和医护人员的安全，防止设备的二次利用而带来的潜在风险。

综上所述，医院医疗设备管理是一项复杂而细致的工作，要求医院工作人员严格遵守管理规定，确保设备的安全有效使用。

只有做好医疗设备管理工作，医院才能提供更加优质和安全的医疗服务，保障患者的健康和生命安全。

制药企业设备管理的问题与对策随着全球医药行业的发展，制药企业在生产过程中需要大量的设备来保障生产的顺利进行。

制药企业在设备管理方面也面临着一系列的问题，这些问题不仅影响了生产效率，同时也可能导致产品质量和安全性的问题。

制药企业迫切需要寻找解决设备管理问题的对策，以确保生产的高效、安全和可靠。

问题一：设备维护管理不完善制药企业生产过程中使用的设备种类繁多，包括生产设备、检测设备、清洁设备等。

而这些设备需要不定期的维护和保养，以确保其正常运行和性能稳定。

部分制药企业在设备维护管理方面存在问题：一是没有建立完善的设备维护记录和档案，二是缺乏专业的维护人员进行设备的定期检修。

这些问题导致了设备的故障率增加、寿命缩短，从而影响了生产的正常进行。

对策一：建立健全的设备维护管理制度为了解决设备维护管理不完善的问题，制药企业可以建立健全的设备维护管理制度，包括建立设备维护档案和记录表，制定设备维护计划和周期，配备专业的维护人员进行设备的定期检修和保养，并进行设备维护培训，提高员工的技能和知识水平。

问题二：设备更新换代不及时随着科学技术的不断进步，新一代的制药生产设备不断涌现，其具有更高的生产效率和更好的性能表现。

部分制药企业在设备更新换代方面存在问题：一是对新设备的认识不足，缺乏引进和更新换代的意识，二是资金和投资不足，无法及时更新和更换设备，导致生产过程中设备性能落后、效率低下。

对策二：加强设备更新换代计划的制定和实施为了解决设备更新换代不及时的问题，制药企业应加强设备更新换代计划的制定和实施，包括定期调研新设备的性能和效益，评估设备的更新换代需求，制定相应的更新换代计划，并逐步引进新设备，更新生产设备，提高生产效率。

问题三：设备管理信息化水平低随着信息时代的到来，信息化已成为企业提高管理效率和生产效率的重要手段。

部分制药企业在设备管理信息化方面存在问题：一是设备管理信息化水平低，缺乏设备管理信息系统，信息化建设不够完善，二是缺乏专业的设备管理信息化人员，从而导致了设备管理工作效率低下、运行成本高。

制药企业设备管理存在的问题及解决方案探讨【摘要】文章对制药企业设备管理中存在的主要问题进行分析，提出制药企业设备管理问题的解决方案。

【关键词】制药企业；设备管理；制药设备前言随着医药产业的快速发展和制药设备自动控制技术的快速提高，制药设备管理如何在先进的设备管理理论的指导下，不断提高管理水平，满足药品生产和质量管理对制药设备的要求，已经成为各制药企业关注的重大问题。

良好的设备管理方法对药品生产、药品质量的保障作用日益凸显。

1制药企业设备管理中存在的主要问题分析1.1设备验证仅由设备工程师负责，存在专业局限性，质量低我公司的工程设备验证，原来仅由分管设备的设备工程师负责。

由于设备验证是对设备性能的全面检验、测试、确认，既涉及到设备制造和控制技术，也涉及到微生物学、物理化学分析、产品质量检验知识和设备的安全操作以及生产工艺的可靠性等的检测。

因而，设备工程师很难独自完成设备验证方案的编写、验证过程数据的获取、验证数据的分析，并得出合理的结论。

设备验证工作质量低，没能真正起到为产品质量稳定的保障作用。

1.2设备验证质量处于失控状态制药设备验证工作中，由于相同设备在不同制药企业的使用工艺条件各异，使得相同设备的验证没有统一的合格标准，各公司对设备验证是否合格的判断存在差异。

各公司应当由质量、技术和工程部门根据GM尸规范、产品工艺条件和产品的特性，制定出能保证药品质量、符合工艺要求的设备验证合格标准，以指导设备验证工作。

由于设备验证仅仅是设备工程师负责，生产部门把设备验证当作一种负担，并认为设备验证工作影响了他们的生产，在设备验证上缺少积极有效配合；质量部门虽然要求工程部门要按时完成设备验证计划，但对实际的设备验证工作参与不够，在缺少制药设备验证合格标准的规范性文件的情况下，设备验证合格判别存在一定的随意性，使设备验证质量处于失控状态。

1.3设备验证计划缺少与生产、质量工作计划的协调，无法按期完成设备验证工作中的多项工作需要停机检查、测试以获取数据，经常与生产计划发生冲突，造成设备验证计划的延迟；设备验证中一些微生物检测和产品质量检测，也需要质量部门的配合。

制药企业设备管理的问题与对策随着医疗技术的不断发展和制药行业的快速增长，制药企业设备管理显得尤为重要。

良好的设备管理不仅可以提高生产效率，减少生产成本，还可以保障产品质量，确保医药安全。

目前在实践中，制药企业设备管理仍然存在一些问题，需要加强对策。

问题一：设备维护不及时很多制药企业在设备维护上存在一些问题，部分企业可能只进行事后维护，而忽略了设备的预防性维护。

一旦设备出现故障，会导致生产中断，损失巨大。

对策一：建立完善的设备维护体系制药企业应该建立完善的设备维护体系，包括定期检查设备运行状态，及时发现和解决设备故障，延长设备的使用寿命。

企业还可以采用设备管理软件，进行设备维护的计划和跟踪管理，确保设备的正常运行。

随着科技的不断进步，设备更新换代的速度也在不断加快。

但是很多制药企业在设备更新方面存在一些困难，可能是资金上的问题，也可能是技术上的问题，导致设备无法及时更新。

对策二：加大投入，及时更新设备制药企业应该及时投入资金，更新设备，引进先进的生产设备和技术，提高生产效率，降低生产成本，提高产品质量，增强企业的竞争力。

问题三：缺乏设备操作人员的培训设备操作人员的素质和技能直接影响到设备的使用效率和产品质量。

一些制药企业对设备操作人员的培训投入不足，导致设备操作人员的技术水平不能得到有效提升。

制药企业应该加强对设备操作人员的培训，提高其操作技能和管理水平，确保设备的安全运行和高效生产。

可以通过开展内部培训或者邀请外部专业人员进行培训，提高设备操作人员的技术水平。

问题四：设备验收不严格一些制药企业在设备采购时，验收标准不够严格，导致购买的设备质量无法得到保障，影响到后续的生产。

制药企业在设备采购时应制定严格的验收标准，对进货的设备进行全面的检查和测试，确保设备的质量可以满足生产的需求，降低后续的风险和问题。

问题五：设备管理系统不完善一些制药企业的设备管理系统比较落后，存在信息不透明，难以实现对设备运行情况的监控，导致设备管理效率低下。