IATF16949-13生产过程控制程序
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IATF16949生产与服务过程控制程序
1.生产计划与控制:企业应确保制定合理的生产计划,并进行有效的
生产控制。
生产计划的制定应考虑到客户需求、生产能力和资源管理等因素,以确保交付时间的准确性和产品的质量。
生产控制应包括对关键过程
参数和特性的监控,并进行合理的调整和纠正措施。
2.设备和测量工具控制:企业应制定严格的设备和测量工具控制程序,包括设备和工具的标定、维护和保养。
这些程序应确保设备和工具的准确
性和可靠性,以及测量结果的一致性和准确性。
3.过程改进和持续改进:企业应建立过程改进和持续改进的机制,以
提高生产过程的效率和产品的质量。
这包括对生产过程中的缺陷和问题进
行分析和纠正,并通过采取预防措施,防止类似问题的再次发生。
持续改
进还包括员工培训和意识提升,以建立质量意识和培养团队合作精神。
5.客户投诉和产品召回管理:企业应建立客户投诉和产品召回管理程序,及时响应客户的投诉,并采取适当的纠正和预防措施。
这包括对客户
投诉的分类和分析,以及对相关产品和过程的调查和改进。
6.文件控制和记录管理:企业应建立完善的文件控制和记录管理程序,确保文件的准确性、完整性和及时性。
这包括文件的版本控制、变更管理
和文档的流程、流量和存档管理。
7.供应商评审和管理:企业应定期对供应商进行评审和管理,确保供
应商能够满足产品和服务的质量要求。
这包括对供应商质量管理体系的审核,以及对供应商的绩效监控和评估。
IATF16949-13生产过程控制程序1. 简介IATF16949-13生产过程控制程序是一种符合IATF16949标准的管理程序,用于管理生产过程质量控制。
该程序主要涵盖了从原材料采购到制造过程中每一环节的质量控制要求。
本文将从以下几个方面详细探讨该程序的制定和实施。
2. 程序制定2.1 目标该程序的制定目的是为了确保生产过程质量中的每一个环节都得到控制和优化,以提高生产过程效率和产品质量,降低采购、生产和售后服务的成本。
同时,这项管理程序要求贯穿整个供应链,包括原材料采购、制造、运输和售后服务等各个环节。
2.2 制定过程该程序的制定过程必须遵循以下规定: - 根据IATF16949标准的要求,将每一项质量控制和实施要求细分到每一个操作流程中,以确保生产过程所涉及的每一个操作点都得到充分的监控和优化。
- 将制定的操作流程和质量控制要求经过内部评审和审查,并邀请相关方参与评论和修改,从而确保制定质量控制要求的可靠性和有效性。
- 发布并培训该程序的相关方,包括原材料供应商、生产操作者、质量管理人员等,以确保质量控制要求得以顺利实施。
3. 实施方案3.1 工作指导书该管理程序必须在工作指导书中详细说明,其中必须包含以下内容: - 对每个操作流程的详细解释,包括控制要求、标准操作流程、不合格品处理和相应的测试要求等。
- 对重要的操作流程进行重点监控和质量控制。
3.2 测试标准和限制IATF16949-13生产过程控制程序的测试标准和限制必须符合ISO质量标准。
每个操作流程的测试标准和限制必须明确,以确保每个生产过程都得到充分监控和管理。
3.3 过程监控和记录每个操作流程都必须建立相应的过程监控和记录系统,以追踪每个操作步骤的执行情况和产生的数据。
操作流程的监控和记录系统可以采用手工、自动或直接链接到计算机系统等多种方式进行。
3.4 评估和修订IATF16949-13生产过程控制程序必须每年进行一次评估和修订。
生产过程控制程序IATF169491.目的对生产过程中直接影响产品质量的人、设备、材料、方法和环境等因素加以控制,确保整个生产过程在受控状态下进行,以确保满足客户的需求和期望。
2.适用范围适用于对本厂生产过程的质量控制、确认与管理。
3.职责及定义3.1 技术部3.1.1 负责指导车间进行生产和过程控制、确认。
3.1.2 负责协助生产部对生产设备、工装夹具、模具的维护保养及简单工装、模具的设计、制作和管理。
3.1.3 负责编制相应的工艺规程及作业指导书和各类检验规程、标准。
3.2 生产部3.2.1 负责生产计划的编制、修改、调整比并对生产计划的正常运行进行跟踪、实施监督。
3.2.2 负责生产进度的管理和生产节拍的掌控,按计划和流程合理安排生产。
3.2.3 负责培训及协助行政部培训员工和对生产技术岗位的技能进行考核。
3.2.4 负责产品的防护及产品实现策划的具体实施。
3.2.5 负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。
3.2.6 负责对关键工序、特殊工序的确认和设备的管理。
3.2.7 负责对特殊工序的过程参数进行监视和测量,负责确保工序处于受控状态。
3.3 品管部3.3.1 负责产品的检验(进料检、首检、巡检、完工检、出库检等)和验证及对生产过程的质量监控。
3.3.2 负责标识及可追溯性控制。
3.3.3 负责产品及服务交付后有关质量方面的服务及沟通。
3.4 营销部3.4.1 负责订单的记录及传达。
3.4.2 负责产品的交付及售后服务及对账开票、货款收回及其他的业务沟通等工作。
3.5 采购部3.5.1 负责生产所需物料的采购控制与管理。
3.6 定义3.6.1 过程:将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动;3.6.2 环境:过程周围条件或影响零件和产品制造及质量因素的总和;3.6.3 首件:包括每批产品的首件、每天开工(时间、环境等产生影响)时的首件、操作者更换、材料变更、更改工艺、更换工装和调整设备后的首件产品;3.6.4 特殊过程:产品的结果到以后的时刻才能验证或完全不能验证的过程;3.6.5 首未件比较:生产运行中制造的末件与下次生产运行的首件的比较,以验证新零件的质量水平至少像上次运行那样地可接受。
XX 汽车部件股份有限公司产品批准过程控制程序文件编号:XX2.0805—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1目的确保本公司产品在正式投入批量生产前满足顾客的所有要求,并在执行所要求生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜在能力。
2 范围适用于本公司为顾客提供的产品的所有生产件的批准和供方为公司提供的产品的所有生产件的批准。
3 术语及定义PPAP:指Production Part Approval Process(生产件批准程序)的英文简称,规定了生产零件批准的一般要求,包括生产和散装材料。
生产件:在生产现场,用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置(如:进给量/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置)下被制造出来的产品。
4 职责4.1质控部质量工程师负责与顾客联系落实各种情况下提交PPAP的各项要求;负责PPAP 资料的审核和批准;负责将产品的PPAP相关资料提交给顾客进行批准。
4.2各部门负责配合质控部执行顾客对PPAP的各种要求,并提供相关资料。
4.3供应商管理部负责跟进供方PPAP状态并收集供方的PPAP文件,负责供方PPAP的批准。
5 工作流程及内容6 相关文件6.1 《生产件批准程序》第四版6.2《产品质量先期策划和控制计划》第二版6.3《潜在的失效模式及后果分析》第五版6.4《统计过程控制》第二版6.5《测量系统分析》第四版6.6XX2.0706—2020《文件控制程序》6.7 XX2.0707-2020《记录控制程序》6.8 XX2.0703—2020《实验室管理程序》6.9 XX3.0806—2020《早期生产遏制控制程序》7 附件7.1附件一:PPAP文件保存/提交要求表8 记录8.1零件提交保证书Q/JL080501-C8.2生产件批准—产品尺寸结果报告Q/JL080502-C8.3生产件批准—产品材料测试报告Q/JL080503-C 8.4生产件批准—产品性能测试报告Q/JL080504-C 8.5供应商提交PPAP批准资料台账清单Q/JL080505-C 8.6临时偏离许可申请表Q/JL080506-C8.7临时偏离许可通知单Q/JL080507-C编制/日期:/ 2020.1.6审核/日期:/ 2020.1.6批准/日期:/ 2020.1.7附件一:PPAP文件保存/提交要求表XX汽车部件股份有限公司供应商提交PPAP批准资料台账清单Q/JL080505-C14XX汽车部件股份有限公司临时偏离许可申请表Q/JL080506-CXX汽车部件股份有限公司临时偏离许可通知单Q/JL080507-C。
XX 汽车部件股份有限公司生产过程控制程序文件编号:XX2.0806—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1 目的本程序规定了生产和服务提供过程中的人、机、料、法、环各因素的控制方法,确保生产和服务过程在受控状态下进行,以保证产品质量和服务质量的提供满足要求。
2 范围适用于公司所有产品的生产和服务提供的过程处于受控状态。
3 术语和定义3.1特殊过程:指产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的过程;产品质量进行破坏性试验或采取复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监视的过程;不合格的质量特性要在产品使用后才能暴露的过程。
如:铸造铁水熔炼、铝合金熔炼,轴淬火处理等。
3.2 关键过程:对形成产品质量起决定作用的过程,一般包括形成关键、重要特性的过程。
如:精镗壳体轴承孔,泵轴探伤,加工进/排气管大面平面度等。
3.3 生产停工:制造过程空闲的情况,时间跨度可从几个小时到几个月不等。
3.4作业准备验证:指一种推荐的方法。
为应用统计过程控制而生产足够的产品以组成分组数。
对零件进行测量,并将结果绘制成控制图表。
如果这些测量结果落在控制极限区域的中间1/3范围内(如X-R控制图、彩虹图等),则作业准备可获批准。
如果测量结果落在其余控制区域的2/3范围内,应对第二分组零件进行测量并绘制控制图表;如结果仍落在其余控制区域的上述2/3的范围内,则作业准备应作调整并重复过程;如这些测量结果落在中间1/3控制区域内,则生产作业准备获得批准。
3.5制造:制作或加工的过程。
包括生产原材料、生产件或服务件、装配或热处理、焊接、涂装、电镀或其他表面处理服务。
3.6现场:发生增值的制造过程的场所。
3.7外部场所:支持现场并且为非生产过程发生的场所。
3.8支持功能:对同一组织的一个(或多个)制造现场提供支持的(在现场或外部场所进行的)非生产活动。
4 职责4.1制造部是生产和服务提供控制的归口管理部门。
a)负责编制具体的生产作业计划及组织实施;b)负责组织相关部门对生产和服务所有过程的确认;c)负责策划生产和服务提供的条件,包括:保持生产环境的管理;保持安全文明生产;提供适宜的设备,做好设备保养、预防性和预见性的维护等管理;负责实施生产线的布局,配置合适的流转器具和工位器具,组织流转器具和工位器具制造。
IATF16949生产件批准控制程序1 目的确保公司相关部门正确理解顾客工程设计规范的所有要求,证明本公司具有按规定的生产节拍提供满足顾客要求的产品潜在能力。
2 范围新的和更改过的产品过程以及《PPAP参考手册》1.3节所规定的所有情况。
3 定义无4 职责4.1 技术部负责产品过程开发和更改。
4.2 技术部负责与顾客取得批准联系(也可委托业务部进行)。
4.3 技术主管经理负责生产件批准相关文件的批准。
4.4 各相关部门负责生产件批准文件的拟制或填报(参见5.2.2“保留提交要求表”)。
4.5 技术部负责内部认可。
5 程序内容5.1总则针对《PPAP参考手册》1.1和1.3要求的各种情况,在首批产品提交顾客前,均应进行生产件批准。
如顾客放弃批准,则技术部应记录放弃的相关内容,并启动内部认可程序(参见5.6条)。
5.2 提交等级5.2.1 提交等级由顾客确定,一般等级3作为默认提交等级。
5.2.2 保留提交要求表及提供部门。
提交等级序号要求等级1等级2等级3等级4等级5提供部门1产品设计记录R S S★R技术部2工程更改文件(如有)R S S★R技术部3顾客工程批准(如有)R R S★R技术部4设计FMEA R R S★R技术部5工艺流程图R R S★R技术部6工艺FMEA R R S★R技术部7尺寸检验结果R S S★R品管部8材料性能试验结果(要求时)R S S★R品管部9初始工序分析R R S★R技术部/品管部10测量分析研究R R S★R品管部11实验室的资格证明文件R S S★R技术部12控制计划R R S★R技术部13零件提交保证书S S S S R技术部14外观批准报告(AAR)(如有)技术部15散装材料要求审核单(如有)技术部16产品样品R S S★R技术部17标样技术部18检验辅具(如有)R R R★R品管部19符合顾客特殊要求的记录(如有)R R S★R技术部注: S 必须向顾客指定的产品批准部门提交,并在相应场所(包括制造场所)保存一份记录或文件复印件。
生产过程控制程序(IATF16949-2016)1目的本标准规定了生产过程操作符合规范或顾客的要求,并达到持续稳定受控,以确保产品质量。
2范围本标准适用于本公司轮辋生产过程的控制。
3定义无4职责4.1技术部负责过程控制的策划,并负责提供生产作业指导书及其它所需的足够详细的可理解的文件/资料。
4.2技术部负责特殊工序的工艺验证。
4.3生产部负责编制作业指导书,并负责将产品标准和作业指导书等必要的技术文件发放至各相关的生产岗位。
4.4生产部门负责产品实现过程的管理。
4.5保全课负责生产设备的维修和保养。
4.6生管课负责生产计划的制定安排。
4.7品管部负责生产过程的品质检验、监督和控制。
4.8人事行政部负责组织对特殊工序及影响产品和过程特殊特性的操作人员的重点培训,并负责组织对特殊工序的操作人员的资格评定工作。
5程序内容5.1技术部应确定并策划直接影响质量的生产过程,确保这些过程在受控状态下进行。
5.1.1生产部应使用合适的生产设备,并安排适宜的工作环境。
5.1.1.1各相关的生产部门应保持有序、清洁的生产场所。
5.1.1.2生管课应准备应急计划(如公用事业中断、劳动力短缺、关键设备失效等情况)以便在突发灾害性事件时合理保障顾客的产品供应。
5.1.1.3各相关部门应制定有关的文件,确保符合所有适用的政府的安全和环境法规的要求,包括有关搬运、回收、消除或处置危险物品的规定。
5.1.2生产部应确保生产过程符合有关的标准和技术文件的规定。
5.1.3各相关的生产部门应对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制。
5.1.4特殊工序和特殊特性的确定5.1.4.1根据本公司产品的特殊特性和过程特性等因素,确定浇铸、热处理和喷漆等过程为特殊工序。
5.1.4.2当顾客要求时,技术部应在特殊特性的确定、文件化和控制方面满足顾客的要求,并提供表明符合这些要求的文件。
5.1.5需要时,技术部和保全课应对过程和设备进行认可。
5.1.6品管部和生产部应以最清楚的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则。
生产过程控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的对从投料开始到制成成品的整个过程进行控制,以确保产品的生产质量满足顾客的要求。
2.0范围适用于本公司所有生产过程的控制。
3.0职责3.1 生产部经理: 负责生产管理的统筹策划;3.2 生产部负责生产设备的管理;3.3 物控部:负责所有生产物资和生产设备的采购与管理;3.4 生产车间:负责本部门的生产按工序作业指导书的要求进行实施,并负责对部门的设备进行日常维护保养,并对本部门各岗位的设备日常维护保养进行监督检查;3.5 工程部负责所有产品的工艺流程、文件和操作技能培训等工作;3.6 质管部:负责对计量仪器的管理;并对生产过程中所有产品的检验、试验和生产过程中工艺的执行情况进行监督管理。
4.0工作程序责任业务流程要点描述及记录部门销售部 4.1.1 销售部根据年度经营计划目标编制销售计划。
物控部生产部4.1.2生产部经理根据销售部的《销售计划》,组织本部门管理人员按各岗位职责做好各环节准备工作。
4.1.3生产部依据《销售计划》,编制《生产计划》和《物料需求单》。
4.1.4生产部为作业计划的落实做好人员、设备与工装的调配。
如果生产安排有变动,应随时进行调整。
生产部4.2.1行政部根据生产需要,按《人力资源管理控制程序》的规定,配备经过培训合格的上岗人员。
4.2.2各生产班组负责人根据工艺流程及工艺文件规定的质量特性要求安排合适的生产设备,落实相应的工装、生产用料及定量的设备等。
并落实调度安排各岗位的生产人员。
生产部4.2.3负责本部门工艺的工艺人员根据生产安排,做好生产前的技术文件的确认,确保本部门的各个生产工序所对应的工艺或作业指导书为最新有效的受控技术文件。
向操作人员进行技术交底,以保证作业人员真正掌握工艺流程。
并按相关文件的规定做好文件的保管和领用等工作。
4.3.1生产前的各类文件,如作业指导书、检验标准等文件应按《文件管理控制程序》的规定进行发放和控制,确保各使用场所的文件都到位和齐全。
过程分析工作表(乌龟图)
1目的
本标准规定了生产过程操作符合规范或顾客的要求,并达到持续稳定受控,以确保产品质量。
2范围
本标准适用于本公司轮辋生产过程的控制。
3定义
无
4职责
4.1技术部负责过程控制的策划,并负责提供生产作业指导书及其它所需的足够详细的可理解的文件/资料。
4.2技术部负责特殊工序的工艺验证。
4.3生产部负责编制作业指导书,并负责将产品标准和作业指导书等必要的技术文件发放至各相关的生产岗位。
4.4生产部门负责产品实现过程的管理。
4.5保全课负责生产设备的维修和保养。
4.6生管课负责生产计划的制定安排。
4.7品管部负责生产过程的品质检验、监督和控制。
4.8人事行政部负责组织对特殊工序及影响产品和过程特殊特性的操作人员的重点培训,并负责组织对特殊工序的操作人员的资格评定工作。
5程序内容
5.1技术部应确定并策划直接影响质量的生产过程,确保这些过程在受控状态下进行。
5.1.1生产部应使用合适的生产设备,并安排适宜的工作环境。
5.1.1.1各相关的生产部门应保持有序、清洁的生产场所。
5.1.1.2生管课应准备应急计划(如公用事业中断、劳动力短缺、关键设备失效等情况)以便在突发灾害性事件时合理保障顾客的产品供应。
5.1.1.3各相关部门应制定有关的文件,确保符合所有适用的政府的安全和环境法规的要求,包括有关搬运、回收、消除或处置危险物品的规定。
5.1.2生产部应确保生产过程符合有关的标准和技术文件的规定。
5.1.3各相关的生产部门应对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制。
5.1.4特殊工序和特殊特性的确定
5.1.4.1根据本公司产品的特殊特性和过程特性等因素,确定浇铸、热处理和喷漆等过程为特殊工序。
5.1.4.2当顾客要求时,技术部应在特殊特性的确定、文件化和控制方面满足顾客的要求,并提供表明符合这些要求的文件。
5.1.5需要时,技术部和保全课应对过程和设备进行认可。
5.1.6品管部和生产部应以最清楚的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则。
5.1.7保全课应对新设备或大修后的设备进行设备能力调查,以确保满足要求。
5.1.8技术部应在新产品和产品发生更改时进行过程能力调查,使其与顾客的要求相一致。
5.1.9过程能力如不能满足顾客的要求,品管部应对产品进行100%的检验,并保存检验记录。
5.1.9.1保全课应按《设备管理程序》对生产设备进行适当的维护,以保持过程能力。
5.1.10铸造课和涂装课应对本部门的铸造、热处理和喷漆等特殊工序的过程参数进行连续的监视和控制,确保满足规定的要求。
5.1.11人事行政部应规定特殊工序和影响产品、过程特殊特性的操作人员的上岗资格,并组织对此类人员的上岗资格进行培训考核。
5.1.12各相关部门应保存特殊工序的过程、设备和人员鉴定合格的记录。
5.1.13技术部应提供生产作业指导书所需的足够详细的可理解的资料(包括技术图纸、产品标准等必要的技术文件)。
5.1.14技术部、品管部和生产部共同制定工序控制技术文件,必要时,其内
容应包括:
5.1.14.1工序的名称和编号;
5.1.14.2零件的名称和编号、零件族;
5.1.14.3现行工程阶段/日期;
5.1.14.4所需的工具、量具和其它设备;
5.1.14.5材料的确认和处理指导书;
5.1.14.6顾客指定的特殊特性;
5.1.14.7统计过程控制要求;
5.1.14.8产品的制造标准;
5.1.14.9检验作业指导书;
5.1.14.10反应计划;
5.1.14.11修订日期和批准;
5.1.14.12目检辅具;
5.1.14.13工具更换周期和调整指导书。
5.1.15生产部所属生产部门应根据技术部提供的技术文件制定本部门各岗位的作业指导书,并发放至各相关的生产岗位。
5.2维持过程控制
5.2.1技术部和生产部应维持(或保持)经PPAP批准的过程能力或运行状态,并确保控制计划和工艺流程的实施,包括以下主要内容:
5.2.1.1工序控制技术文件/标准处于受控状态;
5.2.1.2特殊工序有明确的控制参数和控制范围;
5.2.1.3对生产现场应进行5S控制。
5.2.1.4作业准备的验证;
5.2.1.5产品测试技术;
5.2.1.6对于投入工序使用的原材料和半制品,应按抽样计划实施取样,并按接收准则进行验收。
当原材料和半制品没有满足接收准则时,应有相应的反应计划;
5.2.1.7对生产过程中的特殊工序应实施有效监控;
5.2.1.8当执行由顾客评审和批准的控制计划时,应确保过程的稳定和达到顾客要求的过程能力.如控制计划中标明的特性不稳定和能力不足时,应初步拟定适当的反应计划,包括控制过程输出和100%检验;
5.2.1.9为确保过程稳定和达到要求的能力,技术部和品管部应完成一份纠正措施计划,具体指明完成期限和规定责任。
必要时,可与顾客一起评审这些计划,并由顾客批准。
5.2.1.10技术部应开展工序分析活动,分析生产过程中存在的问题,提高工序控制合格率。
5.2.2异常情况下,应急处理的要求
5.2.2.1当生产出现异常情况时应生产部应及时通知品管部和技术部找出原因,作出分析,同时应做好标识记录(包括质量记录、质量台帐),及时通知下道工序。
5.2.2.2当异常情况未根本解决时,生产部门采取相应的防范措施。
5.2.3异常情况的原因分析和纠正措施的要求
5.2.3.1异常情况发生后,品管部应组织开会了解情况、分析原因、采取纠正措施。
5.3修改过程控制要求
5.3.1技术部应定期开展技术分析活动,特别对特殊工序应利用SPC进行过程能力分析,判断其是否处于稳定状态,寻找存在缺陷,采取纠正措施,不断提高工序控制能力及控制质量。
5.3.2当顾客对过程能力的要求高于或低于规定的要求时,技术部应在APQP控制计划的有关栏目内作相应的注释。
5.3.3对于关键过程参数生产部应进行连续监控,确保过程符合要求。
5.4作业准备的验证
5.4.1生产部门在开展作业准备时,均应进行验证(如:作业试运转、更换材料、改变作业、运转周期发生显著差异等情况)。
5.4.2生产部应向作业准备人员提供工作说明书,可进行末件比较。
必要时,可使用统计方法验证。
5.5过程更改
5.5.1经顾客批准的生产件任何因素的更改,都应获得顾客生产件批准部门的批准。
5.5.2技术部应保存过程更改生效日期的记录。
5.6外观项目
5.6.1对由顾客指定为“外观项目”的产品,生产部应:
5.6.1.1在产品评定区内有合适的照明;
5.6.1.2有适当的检查颜色、光泽度等形象特征的标准样件。
5.6.1.3提供外观标准样件和评定用设备的维护;
5.6.1.4对外观检验人员资格进行验证。
6 记录方式
6.1技术部保存过程控制记录。
6.2生产部保存过程控制的生产和监控记录。
6.3品管部保存过程控制的工序参数监控和品质检验记录。
7 相关文件
7.1设备管理程序
7.2文件和资料管理程序
7.3质量记录管理程序
7.4生产计划管理程序
7.5监视和测量过程控制程序
7.6人力资源管理程序
7.7纠正/预防及持续改进管理程序
7.8应急计划管理程序
7.9产品防护管理程序
7.10统计技术及数据分析管理程序
7.11作业指导书(详见《作业指导书清单》)
7.12生产过程流程图
8 记录表式
8.1 详见《记录表式清单》
生产过程流程图。