1049枳壳生产工艺规程

麸炒枳壳的炮制操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL511301 麸炒枳壳生产关键工序质量监控要点”。

5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 枳壳原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。

5.2 麸炒枳壳中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。

5.3 麸炒枳壳成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。

6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：麸炒枳壳规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数9.3 包装材料消耗定额（按投料100kg计算）10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。

10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。

10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。

在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。

10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。

10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。

xxxxxxxxxx有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：枳壳1.2 汉语拼音：Zhiqiao2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品、三氯甲烷、3%三氯化铝乙醇、乙腈、水。

7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、水浴锅、紫外光灯、烘箱、超声波清洗器、紫外-可见分光光度计、高效液相色谱仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1 取本品粉末制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2 取本品粉末0.2g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：6：2）下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

7.5检查：7.5.1水分：不得过12.0%（附录15第四法）。

7.5.2总灰分：不得过7.0%（附录17）。

7.5.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。

色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20：80）（用磷酸调节pH值至3）为流动相；检测波长为283nm。

理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备：取柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品适量精密称定，加甲醇分别制成每1ml含柚皮苷和新橙皮苷各80μg的溶液，即得。

目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL539601 枳壳生产关键工序质量监控要点”。

5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 枳壳原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。

5.2 枳壳中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。

5.3 枳壳成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。

6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：枳壳规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。

10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。

10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。

在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。

10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。

10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。

11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。

枳壳生产技术规程一、引言枳壳是一种中药材，具有广泛的药用价值。

为了保证枳壳的质量和生产效率，制定了枳壳生产技术规程，该规程涵盖了枳壳的种植、采摘、加工等方面的内容，以确保生产的规范性和稳定性。

二、枳壳的种植原料选择1.选择适宜的地理环境和气候条件，枳壳的种植地应具备充足的阳光照射和湿润的土壤条件。

2.选择符合标准的种植原料，枳壳的种植原料必须是无污染且具备良好生长潜力的。

三、枳壳的种植技术要点1.土壤处理–清除杂草和病虫害–施用有机肥料和矿物质肥料，保持土壤肥沃度–保持适宜的土壤湿度，避免水分过多或过少2.播种和移栽–选择健壮的枳壳种子，并进行适当处理–合理控制种植密度和行距，保证每株枳壳植物能够得到足够的养分和阳光3.病虫害防治–定期检查和清除病虫害，采取防治措施，如喷洒农药等–加强病虫害监测和预防工作，及时发现和处理问题4.管理与修剪–定期修剪枳壳植物，保持良好的形态和生长状态–进行适当的支撑和固定，以防止植物倒伏四、枳壳的采摘和储存1.采摘时机–根据枳壳的生长周期和成熟度，选择适当的采摘时机–避免恶劣天气和病虫害高发期进行采摘2.采摘方法–使用适当的工具进行采摘，避免损伤枳壳植物–尽量避免采摘过程中对果实的挤压和摩擦，以保持枳壳的完整性3.储存条件–枳壳应储存在干燥通风的地方，避免受潮和霉变–控制储存温度和湿度，以延长保质期并保持其药效五、枳壳的加工技术要点1.清洗和晾干–将采摘好的枳壳进行清洗，去除杂质和表面的污垢–进行初步晾干，以去除多余的水分2.破壳和分选–将晾干的枳壳进行破壳处理，以取出内部的果实–对不同规格和质量的果实进行分选和分类3.烘干和贮存–将分选好的果实进行烘干处理，以去除余留的水分–将烘干好的枳壳进行贮存，确保其质量和药效六、结论通过制定和执行枳壳生产技术规程，可以有效规范和提高枳壳的生产质量和效率。

枳壳的种植、采摘、加工等各个环节都需要严格按照规程进行操作，以确保枳壳的质量和药效。

目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL539701 枳实生产关键工序质量监控要点”。

5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 枳实原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。

5.2 枳实中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。

5.3 枳实成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。

6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：枳实规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。

10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。

10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。

在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。

10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。

10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。

11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。

XXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立枳壳、麸炒枳壳生产工艺规程，用于指导现场生产。

2 范围：枳壳、麸炒枳壳生产过程。

3 职责：生产部、生产车间、质保部。

4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。

5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：枳壳、炒枳壳5.1.2规格：薄片5.1.3性状：枳壳：本品呈不规则弧状条形薄片。

切面外果皮棕褐色至褐色，中果皮黄白色至黄棕色，近外缘有1-2列点状油室，内侧有的有少量紫褐色瓤囊。

麸炒枳壳：本品形如枳壳片，色较深，偶有焦斑。

5.1.4企业内部代码：5.1 5性味与归经：苦、辛、酸，微寒。

归脾、胃经。

5.1.6功能与主治：理气宽中，行滞消胀。

用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，脏器下垂。

5.1.7用法与用量：3～10g。

5.1.8贮藏：置阴凉干燥处，防蛀。

5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。

5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：麸皮（每100kg枳壳，用麸皮10-15kg）。

5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图6.1 枳壳生产工艺流程图：6.2麸炒枳壳生产工艺流程图：6.3生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取枳壳原料。

6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

6.3.2净制：6.3.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质，将净枳壳置净料袋或周转箱。

6.3.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。

第１期（总第５７期）重庆中草药研究二○○八年六月枳壳为芸香科柑桔属（ＣｉｔｒｕｓＬ．）多种植物及枸橘属（ＰｏｎｃｉｒｕｓＲａｆ）枸橘ＰｏｎｃｉｒｕｓｔｒｉｆｏｌｉａｔａＲａｆ的干燥近成熟果实，别名枸头橙、香橙、臭橙、酸橙。

《中国药典》２００５年版收载的枳壳为芸香科植物酸橙ＣｉｔｒｕｓａｕｒａｎｔｉｕｍＬ．及其栽培变种黄皮酸橙、代代花、朱栾、塘橙的未成熟果实。

主产于江西、重庆、湖南、四川、湖北、贵州等省，江苏、浙江、广东等省亦产，多系栽培。

１枳壳原植物生长习性枳壳药材原植物（主要是酸橙）喜温暖湿润、雨量充沛、阳光充足的气候条件，一般在年平均温度１５℃以上生长良好。

枳壳对土壤的适应性较广，红、黄壤均能栽培，以中性砂壤土为最理想，过于黏重的土壤不宜栽培。

种子室温袋藏１年后发芽率为零，生产上宜沙藏，发芽时的有效温度为１０℃以上，生长适温为２０～２５℃，但可暂时忍受－９℃左右低温，水分充足条件下，最高可忍耐４０℃高温而不落叶。

枳壳结果年龄，因品种、产地和种苗来源而异，一般空中压条或嫁接苗在栽植后４～５年，种子繁殖在栽后８～１０年才开始开花结果，树龄结果期可达５０年以上。

２枳壳繁殖２．１种子繁殖技术２．１．１圃地应选择地势较高，排灌方便，土质疏松的肥沃地。

苗床可用０．１％高锰酸钾液或石灰消毒。

秋播苗床，可在夏季覆盖塑料薄膜进行高温消毒。

覆土最好用河沙，不要用一般的土杂肥。

覆土厚度适宜和均匀一致。

播种覆土后喷代森锌５００倍液进行土壤消毒。

２．１．２播前精选种子，然后用０．１％高锰酸钾液浸１０分钟，０．３％硼酸或硫酸锕浸２０分钟或２００倍托布津液速浸。

２．１．３苗床应施足底肥，播种前灌足底水，发芽前及幼苗出土后则控制灌水。

２．２嫁接繁殖嫁接用的砧木可用种子繁殖２～３年的幼株。

每年２月，５～６月，９～１０月均可。

嫁接一般采用腹接法为最好，也可采用丁字形芽接等，嫁接时要求刀利，手稳，削口要平，错芽要准，包扎紧实，成活ｌ～２年后，发育正常即可定植。

枳壳生产技术规程
一、前言
枳壳是一种常用的中药材，具有疏肝理气、降逆止呕等功效。

本文将
介绍枳壳的生产技术规程，以供相关从业人员参考。

二、原料选用
1. 枳壳的品种应为优质的青壳或黑壳。

2. 枳壳应选用新鲜、完整、无虫蛀、无霉变、无破损的原料。

三、加工方法
1. 清洗：将采摘回来的枳壳放入清水中浸泡30分钟，然后用流动清水冲洗干净，晾干备用。

2. 烘干：将清洗好的枳壳放入烘箱中进行烘干，温度控制在60℃左右，时间约为8小时，直至枳壳干燥。

3. 破碎：将烘干好的枳壳放入打碎机中进行粉碎，粉碎程度可根据需
要进行调整。

4. 筛分：将粉碎好的枳壳通过筛网进行筛分，去除杂质和较大颗粒。

四、质量控制
1. 外观要求：色泽黄棕或棕黑，质地坚硬、脆性好，无异味。

2. 水分含量：不超过10%。

3. 重金属含量：铅、镉、汞、砷含量应符合国家标准。

五、包装储存
1. 包装要求：采用无毒、无味的塑料袋或纸袋进行包装。

2. 储存条件：应置于阴凉干燥处，避免阳光直射和潮湿环境。

储存期限为一年。

六、安全注意事项
1. 加工过程中应佩戴口罩和手套，以避免吸入粉尘和接触化学物质。

2. 烘干时应注意温度控制，避免过高温度导致原料变质。

3. 储存时应注意防潮防虫。

七、总结
本文介绍了枳壳的生产技术规程，包括原料选用、加工方法、质量控制、包装储存以及安全注意事项等方面。

希望能对从事相关行业的人员提供参考。