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仪器SOP模版

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血小板散射图异常
Trombocytosis
血小板增加
PLT怀疑
PLT Clumps?
血小板凝集
PLT Clumps(S)
血小板凝集
6.样品要求
用真空采血管（紫色盖头）采集EDTA-K2抗凝的静脉血。采血后立即与抗凝剂混匀，在试管外壁贴上单据号等病人信息或检验联号后，放置室温立即送检。
穿刺时须防止穿刺针刺扎采血员，以避免血液中传染性病原如肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒等以及血液中未知的可致病成分污染采血员。
7.5.6注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。但避免冻结。
7.6有核红细胞染色液（STROMATOLYSER－NR）
7.6.1试剂品牌：Sysmex代码：SNR-800包装规格：12ml×3袋
试剂成份：
聚次甲基染料0.01%
1，2-亚乙基二醇99.9%
7.6.2储存条件：须存储于干净的环境中，避光，适宜温度为2~35℃。
7.5.2试剂成份：
聚次甲基染料0.002%
甲醇3.0%
1，2-亚乙基二醇96.9%
7.5.3储存条件：须存储于干净的环境中，避光，适宜温度为2~35℃。
7.5.4使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。
7.5.5安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。
Monocytosis
单核细胞增加
Eosinophilia
嗜酸性粒细胞增加
Basophilia
嗜碱性粒细胞增加
Leukocytopenia
白细胞减少
Leukocytosis
白细胞增加
NRBC present
有核红细胞增加
WBC怀疑：
Blasts?
原始细胞
Immature Gran?
未成熟粒细胞
Left Shift?
7.4.5安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。
7.4.6注意事项：在试剂使用前须确认是否有污染或颜色的变化，一经发现，须速更换。若试剂出现冻结现象，用前将其解冻充分混匀后使用。
7.5白细胞分类染液（STROMATOLYSER-4DS）
7 .5.1试剂品牌：Sysmex代码：FFS-800A包装规格：42ml×3袋
标本在室温下最多保留4小时。不能在4小时内检测的标本，放置于冷藏冰箱（2℃~8℃）中保存，8小时内有效，使用前从冰箱中取出回复室温后检测。
7试剂
7.1稀释液（CELLPACK）
7.1.1试剂品牌：Sysmex代码：PK-30L包装规格：20L
试剂成份：
氯化钠6.38g/L
硼酸1.00g/L
四硼酸纳0.20g/L
MPV
根据血小板直方图和PLT算出
大血小板比率
P-LCR
根据血小板直方图算出
血小板压积
PCT
根据血小板直方图算出
网织红细胞百分比
RET%
流式细胞计数
网织红细胞数
RET#
幼稚网织红细胞比率
IRF
低荧光强度网织红细胞比率
LFR
中荧光强度网织红细胞比率
MFR
高荧光强度网织红细胞比率
HFR
网织血小板比率
IPF
7.6.3使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。
7.6.4安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。
7.6.5注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。但避免冻结。
7.7血红蛋白溶血素（SULFOLYSER）
7.7.1试剂品牌：Sysmex代码：SLS-220A包装规格：5L
仪器档案
仪器名称：
制造厂家：
供应商：
安装日期：
启用日期：
仪器存放科室：
仪器管理负责人：电话：
维修工程师：电话：
仪器手册
仪器手册提供者：
手册名称：
相关资料
姓名
住址
电话
编写者
审批者
操作者
主任
每年回顾表
回顾者
日期
修改日志：
日期
修改内容
签字
1目的
检测血液中血细胞（红细胞、白细胞和血小板）数量，白细胞分类及相关参数（HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW及MPV等）的变化对临床有关疾病的诊断、观察疾病的变化及治疗效果具有重要参考价值。
Abn Scattergram
RET散射图异常
Reticulocytosis
RET增加
Anisocytosis
红细胞大小不均
Microcytosis
小红细胞症
Macrocytosis
大红细胞症
Hypochromia
低血红蛋白症
Anemia
贫血
Erythrocytosis
红细胞增多症
RBC怀疑：
RBC Agglutination
XE-5000异常报警信息：40项
WBC异常：
WBC
Abn Scattergram
WBC散射图异常
NRBC Abn Scattergram
NRBC散射图异常
Neutropenia
嗜中性粒细胞减少
Neutrophilia
嗜中性粒细胞增加
Lymphopenia
淋巴细胞减少
Lymphocytosis
淋巴细胞增加
网织红细胞血红蛋白含量
RET－He
有核红细胞百分比
NRBC%
有核红细胞数
NRBC#
未成熟粒细胞百分比
IG%
未成熟粒细胞数
IG#
造血祖细胞数
HPC＃
直流＋射频
白细胞数－体液
WBC－BF
流式细胞计数
红细胞数－体液
RBC－BF
单个核细胞比例－体液
MN％
单个核细胞数－体液
MN＃
多个核细胞比例－体液
PMN％
单个核细胞数－体液
一个半导体激光束通过该流动池照射到血细胞上。前向散射光由光电二极管接收，侧向散射光和侧向荧光则由光电倍增管接收。光信号被转化为电脉冲，从而可以得到有关血液细胞的信息。
前向散射光（FSC）和侧向散射光（SSC）
当一束激光照射到血细胞颗粒上时，就产生光散射。XE-5000检测前向散射光和侧向散射光，前向散射光的强度反映血液细胞体积大小。侧向散射光的强度反映细胞内部（如细胞核的体积大小）的信息。
7.3.2试剂成份：非离子表面活性剂0.4%
7.3.3储存条件：须存储于干净的环境中，适宜温度为5~30℃。
7.3.4使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。3.5安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。
7.3.5注意事项：在试剂使用前须确认是否有污染或颜色的变化，一经发现，须速更换。若试剂出现冻结现象，用前将其解冻充分混匀后使用。
红细胞凝聚
Turbidity/HGB
Interference?
乳糜/HGB影响
Iron Deficiency?
缺铁性贫血
HGB Defect?
HGB异常
Fragments?
碎片
PLT异常
PLT
Abn Scattergram
血小板减少
PLT Abn Distribution
血小板直方图异常
Thrombocytopenia
试剂成份：月桂洗硫酸钠1.7g/L
7.7.2储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为5~30℃。
7.7.3使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。
EO%
嗜碱性粒细胞百分比
BASO%
中性粒细胞数
NEUT#
淋巴细胞数
LYMPH#
单核细胞数
MONO#
嗜酸性粒细胞数
EO#
嗜碱性粒细胞数
BASO#
红细胞分布宽度－标准差
RDW-SD
根据红细胞直方图算出
红细胞分布宽度－变异系数
RDW-CV
根据红细胞直方图算出
血小板分布宽度
PDW
根据血小板直方图算出
平均血小板体积
侧向荧光（SFL）
当光照射到经过荧光染色的血液细胞上时，就产生比入射光波长更长的光。随着染色集团浓度的增加，荧光强度也增加。通过测量荧光强度，可以得到有关血细胞染色的信息，XE-5000检测侧向荧光。
SLS-血红蛋白测定法
在稀释的血液中加入溶血素，红细胞中的血红蛋白被释放出来。血红蛋白在月桂洗硫酸钠的作用下，二价铁转变成三价铁，并与月桂洗硫酸钠结合形成SLS-Hb，SLS-Hb进入血红蛋白检测系统。测定SLS-Hb在555nm波长下的吸光度值，并通过与加入样品前稀释液的吸光度进行对比进行计算。
使用半导体激光器的流式细胞计数方法
使用流式细胞计数法检测细胞和其它生物粒子的物理和化学性质。使用流式细胞计数法只需很少的样品就可对这些细胞和粒子进行检测。
一个血液样品经过吸液和定量、稀释至指定的稀释比，并进行染色。然后将该样品送入流动池中。
这种鞘流装置改进了细胞计数的准确性和重现性。同时，由于血细胞颗粒成行通过该流动池的中心，故而防止产生异常血液脉冲并可减少流动池的污染。
PMN＃
4检验原理
RF/DC检测方法
通过直流电阻的变化测定血细胞的大小，并通过射频电阻测定血细胞内的密度。一个血液样品经过吸液、定量、稀释为指定比，然后输送给相应的检测室。检测室内有一个称为“小孔”的圆孔，两侧均为电极。两个电极之间施以直流电和射频电流。稀释后样品中悬浮的血液细胞通过该孔，使两个电极之间的直流电阻和射频电阻发生变化。通过直流电阻的改变测定血细胞的体积大小，而射频电阻的变化检测血细胞内的密度（细胞核大小与其它信息），这种检测是以电脉冲的形式进行的。根据这些脉冲大小的不同，可得到血细胞大小和内部密度的二维分布（散点图）。通过对这些分布的检测，可得到各种测量数据。

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检测机构仪器操作规程（SOP）模板

检测机构仪器操作规程（SOP）模板

7.不要触摸探头内部传感器部位。
8.风速计长期不使用时，请取出内部的电池。否则，将电池可能漏液，导致风速计损坏。
9.不要将风速计放置在高温、高湿、多尘和阳光直射的地方。否则，将导致内部器件的损坏或风速仪性能变坏。
10.不要用挥发性液体来擦拭风速计。否则，可能导致风速仪壳体变形变色。风速计表面有污渍时，可用柔软的织物和中性洗涤剂来擦拭。
3.待仪器读数稳定后点击测量，即可得出当时的风速；
4.关闭电源，收回探头。
5、每次使用前对对仪器的功能进行核查，各项功能指标正常后才能用于检测。
二、风速计维护及使用注意事项ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1.禁止在可燃性气体环境中使用风速计。
2.禁止将风速计探头置于可燃性气体中。否则，可能导致火灾甚至爆炸。
3.不要拆卸或改装风速计。否则，可能导致电击或火灾。
检测机构仪器操作规程（SOP）模板
XXX单位 XXX检测室操作指导书第X版
文件名：风速仪操作与维护规程实施日期：2014年X月X日共1 页第1页文件编码：OG-XX-2014 修订日期：第 0 次修订
风速仪操作与维护规程
一、操作规程
1.装上电池，推出探头；
2.将传感器垂直拿在手中置于被测环境中，再打开电源；
11.不要摔落或重压风速计。否则，将导致风速计的故障或损坏。
12.不要在风速计带电的情况下触摸探头的传感器部位。否则，将影响测量结果或导致风速计内部电路的损坏。
4.请依据使用说明书的要求正确使用风速计。使用不当，可能导致触电、火灾和传感器的损坏。
5. 在使用中，如遇风速计散发出异常气味、声音或冒烟，或有液体流入风速计内部，请立即关机取出电池。否则，将有被电击、火灾和损坏风速计的危险。
6.不要将探头和风速计本体暴露在雨中。否则，可能有电击、火灾和伤及人身的危险。
1800仪器SOP文件(详实材料)

1800仪器SOP文件(详实材料)

COATRON 1800血凝仪SOP文件一、仪器性能介绍1.仪器名称：德国美创全自动血凝仪仪器型号：Coatron1800生产厂家：德国TECO MEDICAL INSTRUMENTS2.检测范围血凝实验PT、APTT、TT、FIB，单一因子，发色底物及免疫比浊实验（如抗凝血酶-III，D-二聚体等）。

3.检测原理Coatron1800具有高灵敏的4通道LED光路，波长400nm。

反应开始后，放大器针对不同清亮程度的标本寻找出最佳透射设置。

启动试剂加入后仪器自动测量过程中数据的记录。

当凝固开始时，光的透射下降，由此改变了反应曲线的形状。

从测量启动到改变（转折点）的时间（用秒表示）即为结果。

软件可将结果转换为其他单位。

4.仪器基本技术性能分析仪:测量系统:4个独立的测量通道波长:400 nm的LED测量计时器:最大540秒, 偏差<0.1秒比色杯:用于光学检测的4通道，比色杯容量:150–1000 μl定标:自动定标或手工输入定标，每个试验方法最多6个定标点试剂位:4个试剂位温度为37.2°C2个试剂位温度为室温(≈25°C)，6个试剂位温度约为15.0°C3个预热位，2个冲洗液的位置，2个缓冲液的位置，反应容积:总容积为150 μlXYZ 机械臂:运动X = 383mm, 1714步, v = 894mm/sY = 150mm, 1054步, v = 569mm/sZ = 167mm, 3400步, v = 181mm/s液面感应器:有,检测液面探针:-容积为380 μL-内部为防水陶瓷涂层-寿命为25000次测定泵:-1000μl 注射器，可做250000次循环-最大速率= 500μL/秒不精密度:3μL时为15%5μL时为5%10μl 时为1%条码扫描器:激光级别:2–EN60825-1:2001-11.最大功率=1.3 mW脉冲期=420μs波长=650 nm可接受的条码Code 39,Codabar,Interleaved 2 of 5,Code 128 , EAN 128 and Code 93电源:电输入:频率为45–60 Hz时为85–264V AC,120–340 VDC 电消耗:最大200V A尺寸:大小(WxDxH): 650x1020x630 毫米重量:55公斤大小(WxDxH): 650x1065x765 毫米操作噪音:最大65dBA采样:分析物:新鲜或冻的人类血浆;4小时之内测定离心:1500g x10-15分钟抗凝剂:3.2%(0.105M)柠檬酸钠1份柠檬酸钠与9份静脉血混匀最大允许胆红素浓度:25mg/dL最大血红蛋白浓度:1000 mg/L5.仪器运行环境温度:18–30°C,避免日光直射储存温度:10–40°C湿度:最大80%相对湿度,无凝结水海拔高度:0–3,000米冲击抵抗能力:2G,在原始包装箱中从1米高自由降落二、检测参数设定三、开关机程序开机：1. 确保仪器接好电源。

SOP计量器具管理SOP

SOP计量器具管理SOP

颁发部门：QA部生效日期：[ 年月日]复审日期：[ 年月日]分发清单QA 部[]QC 部[]生产部 [] 一车间 [] 二车间 [] 营销部 [] 财务部 [] 供应部 []设备工程部 [] 人力资源部 [] 综合办 [ ] 其他 [ ]1 目的1.1 规范计量器具管理、保证计量单位的统一和测量的准确。

1.2 规范计量器具的购置、验收、校准、分类、编号等管理。

2 范围公司所有的计量器具、仪器、仪表等。

3 定义N/A4 职责4.1 设备工程部负责本规程的制定、修订、培训、执行。

4.2 各相关部门负责审核此规程。

4.3 质量副总负责本规程的批准。

4.4 各相关部门负责按本规程执行。

4.5 QA部负责监督本规程执行。

5 引用标准《药品生产质量管理规范（2010年修订）》6 材料N/A7 流程图见附录18 内容8.1 计量器具的采购计量器具由使用部门提出申请，按照《采购管理SOP》执行。

8.2 计量器具分类。

依据计量器具的质量、性能及公司实际情况，按照使用地点、使用要求和程度，将计量器具分A、B、C三类。

8.2.1 A类计量器具8.2.1.1 公司最高计量标准，包括标准器及标准物质。

8.2.1.2 用于贸易结算、安全防护、医疗卫生和环境监测方面，并列入强检计量器具目录的工作计量器具。

8.2.1.3 对企业生产参数有直接影响的计量器具。

8.2.2 B类计量器具8.2.2.1 用于工艺控制、质量检测中计量数据有准确度要求的计量器具。

8.2.2.2 公司内核算的能源、物资管理用的计量器具。

8.2.2.3 固定安装在连续运转装置或生产线上，计量数据准确度要求较高，但平时不允许拆装的计量器具。

8.2.2.4 使用频次低、性能稳定的计量器具。

8.2.2.5 作专用的通用计量器具。

8.2.3 C类计量器具8.2.3.1 对计量数据无严格准确度要求的指示用计量器具。

8.2.3.2 固定安装与设备配套不可拆卸的计量器具。

全自动生化仪SOP文件

全自动生化仪SOP文件

KHB ZY--- 1280全自动生化仪标准操作指南一，开机：1，检查外部去离子水是否足够，仪器开机及运行过程中禁止外部停水。

2，检查清洗液是否足够：包括酸碱清洗液桶（按1:6的配方），样品盘119，200位（配好的酸碱清洗液），2个试剂盘的W1（配好的酸性清洗液），2个试剂盘的W2位（配好的碱性清洗液），2个试剂盘的W3位，（抑制菌）。

3，检查打印纸是否足够。

4，按顺序打开水机，打印机，显示器，音响和打开生化分析仪的主机→等电机上电后→打开电脑开关→进入生化仪操作程序→等待显示屏显示“待机”→等到反应盘的温度达到36.8度左右才可以开始标本测定。

二，运行前的准备：1，进入“试剂”菜单察看试剂余量，若试剂不够则加满（若试剂有很少的残余时，则先倒掉，不能直接添加，否则会影响试剂的效期质量）。

检查所有试剂瓶的位置是否放正，最后对准位置盖上试剂盘的盖子。

2，准备病人的标本，血量尽量多采，检查每个标本是否离好心（必须看清保证血清里面没有纤维蛋白，乳糜血和凝血，脂血要反复充分离心），按顺序插入样品盘，若使用试管并且血清量比较少时，加到微量杯中做。

脂血的标本稀释后放到微量杯中做。

三，生化仪日常操作步骤：1，进入“样本”→“样本申请”，样本号一般从1号开始（若做同样项目，样本号输入一个起始号和一个终止号，当天的样品号不能重复）→“测试类型”选“常规”后选择杯号（一般从1号位开始），“杯类型”一般选择“标准杯”（通常选择试管，若使用离心杯则选择“离心杯”）→依次选择测试项目或项目组合后点“测试申请”→若条件允许则可每天跟一个质控→所有测试编排后，依次将离好心的血清标本放入样品盘选中的样本位中，点“运行”按钮，等复位动作完成后，再点“测试”。

2，在“开始”菜单的“报告列表”中，依次输入病人信息和添加“手工项目”，所有病人信息输入完毕并且等所有结果一起出来后一起打印报告单。

3，在运行测试中若追加申请，一定要先将需要增加的标本放入样品盘相应位置后，再点申请。