执业药师资格制度暂行规定 (1)模拟题

药事管理考试模拟题（含答案）一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、禁止在大众媒介对处方药进行广告宣传的时间是A、2001年2月1日B、2002年12月1日C、2001年12月1日D、2002年2月1日正确答案：B2、治疗作用初步评价阶段属于A、IV期临床试验B、II期临床试验C、I期临床试验D、III期临床试验正确答案：B3、药品批准文号中S代表A、新药B、生物制品C、化学药品D、中药正确答案：B4、药品生产必须按照A、国家药品标准和地方药品标准B、局颁标准C、国家药品标准D、中国药典正确答案：C5、与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是A、化验室B、取样室C、更衣室D、称量室和备料室正确答案：D6、药品广告须经A、省级药监部门批准，发给证书B、企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号C、国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告D、市级药监部门审批，发给药品广告批准文号正确答案：B7、新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必须在A、6小时内B、24小时内C、12小时内D、18小时内正确答案：B8、国务院主管药品监督管理的行政执法机构是A、公安局B、法院C、SFDAD、卫生局正确答案：C9、我国药品检验的最高技术仲裁机构是A、SFDAB、最高人民法院C、医疗鉴定部门D、中国药品生物制品检定所正确答案：D10、《中国药典》现行版是A、1995年版B、1998年版C、2010年版D、2015年版正确答案：D11、药品批准文号中Z代表A、中药B、生物制品C、化学药品D、新药正确答案：A12、标志着我国药事管理进入法制化阶段的是A、2001 年《中华人民共和国药品管理法》B、《中国药典》2005 年版C、1984 年《中华人民共和国药品管理法》D、1995 年执业药师制度正确答案：C13、下列关于精神药品的论述，错误的是A、邮寄精神药品时，寄件人应当提交药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B、精神药品制剂可以在药店零售C、精神药品经营单位不得自行调剂精神药品D、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产正确答案：B14、《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为A、药品研制、药品生产、药品经营B、药品生产、药品经营药品检验C、药品经营、药品使用、药品检验D、药品生产、药品经营、药品使用正确答案：D15、精神药品分为一、二类的依据A、使人产生依赖性和对身体的危害程度B、精神药品的安全性C、精神药品的疗效D、精神药品的不良反应正确答案：A16、下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是A、麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要B、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C、麻醉药品可以进行委托生产D、罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，禁止单位零售正确答案：C17、根据专业技术职称，可将药师分为A、药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师B、药师、执业药师C、药师、主管药师、执业药师D、药师、执业药师、临床药师正确答案：A18、第（）临床试验在新药上市后监测A、Ⅲ期B、Ⅱ期C、Ⅳ期D、Ⅰ期正确答案：C19、专利保护是指A、完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护B、是以全国人大通过的“专利法”为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的C、相对排他性，并非由权利人独占成果D、一般保护，绝对以行政命令予以保护正确答案：B20、从事药品经营的销售人员的学历应在下列哪种之上A、中专B、初中C、高中D、大专正确答案：C21、非处方药专有标识的固定位置在A、非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名（商品名）的一面的右上角B、中间位置C、醒目位置D、左下角正确答案：A22、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指A、参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为B、参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为C、参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为D、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为正确答案：D23、新药是指A、我国未生产过的药品B、未曾在中国境内上市销售的药品C、未收入国家标准的药品D、未曾进口的药品正确答案：B24、医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是A、县以上药品监督管理局B、市级药品监督管理局C、省、自治区、直辖市药品监督管理局D、省、自治区、直辖市卫生行政部门正确答案：D25、国家对野生药材资源实行A、严禁采猎的原则B、保护和采猎相结合的原则C、限量采猎的原则D、人工种养代替采猎的原则正确答案：B26、我国药品价格的管理形式包括A、药监部门定价和发改委定价两种B、药监部门定价和企业定价两种C、政府定价和市场调节价两种D、国家定价和地区定价两种正确答案：C27、《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立的厂房的是A、生产激素类化学药品B、生产抗肿瘤类化学药品C、生产青霉素等高致敏性药品D、生产强毒微生物及芽孢菌制品正确答案：D28、医疗单位调配毒性药品的处方剂量为不得超过A、2日剂量B、2日极量C、3日极量D、3日剂量正确答案：B29、《药品生产质量管理规范》规定，洁净室的温度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时A、应控制在16~26℃B、应控制在18~26℃C、应控制在0~30℃D、应控制在18℃以上正确答案：B30、药品质量的含义是A、在符合生产质量管理规范的基础上，药品质量的各项指标均合格B、化学指标和物理指标合格即可C、一片药或一粒药的质量合格，则该药合格D、即是药品的含量正确答案：A31、药品质量的检验方法选择原则是A、“合理、安全、简单、快递”的原则B、“准确、灵验、简便、快速”的原则C、“准确、简便、合理、快速”的原则D、“安全、先进、经济、合理”的原则正确答案：B32、药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以A、宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用B、吊销《药品生产许可证》C、撤销药品的批准证明文件D、处二万元以上十万元以下罚款正确答案：A33、国家卫生行政部门设置的药品监督员是由A、行政管理人员担任B、卫生技术人员担任C、专业技术人员担任D、药学技术人员担任正确答案：D34、药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是A、企业质量管理部门B、企业负责人C、企业总工程师D、企业生产管理部门正确答案：A35、新的药品不良反应是指A、正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、药品说明书中未载明的不良反应D、正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应正确答案：C36、国家实行药品不良反应A、逐级、定期报告制度B、登记制度C、审批制度D、注册制度正确答案：A37、国际禁毒日是A、每年的5月1日B、每年的10月1日C、每年的6月26日D、每年的7月1日正确答案：C38、有效期至2013.10的药品，其有效的终止日期是A、2013年9月30日B、2013年10月31日C、2013年11月1日D、2013年10月1日正确答案：B39、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A、在进价的基础上加价10% 销售B、全国零售指导价销售C、零差率销售D、在进价的基础上加价5%销售正确答案：C40、入国家药品标准的是药品的A、通用名B、商品名C、化学名D、标准名正确答案：A二、多选题（共30题，每题1分，共30分）1、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业领域包括A、药品的使用领域B、药品的生产领域C、药品的研究领域D、药品的经营领域正确答案：ABD2、以下属于生产区个人卫生要求的是A、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查B、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的生产C、任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣D、生产区，仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、和个人用药品等非生产用物品正确答案：ABCD3、药品生产许可证应当载明许可证的编号和A、企业的名称、法定代表人B、企业负责人、企业类型C、生产范围、发证机关、发证日期D、注册地址、生产地址、有效期正确答案：ABCD4、药品的质量特性有A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性正确答案：ABCD5、我国药品质量监督检验的类型包括A、注册检验B、抽查检验C、委托检验D、指定检验正确答案：ABCD6、《中华人民共和国广告法》规定，广告审批和监督管理机关是A、省级药品监督管理部门B、县级以上工商行政管理部门C、省级质量技术监督部门D、广告经营者上级主管部门正确答案：AB7、《中华人民共和国广告法》规定，药品和医疗器械广告不得含有A、说明治愈率或者有效率的B、利用医生、患者的形象作证明的C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的D、使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的正确答案：ABC8、《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药品是A、毒性药品B、生物制品C、麻醉药品D、第一类精神药品正确答案：ACD9、《药品管理法》规定：按劣药论处的情形有A、未标明有效期或更改有效期的B、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D、不注明或更改生产批号的正确答案：ABCD10、我国基本药物目录中的药品分为A、生物制品B、中成药C、化学药品D、原料药正确答案：ABC11、中药材是指药用的（）的药用部分采收后经产地加工形成的原料药材。

执业药师考试模式试题法规题库一、根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业必须遵守的规定？A. 应当建立药品生产质量管理体系B. 可以随意更改生产工艺和处方C. 应当对生产的药品进行质量检验D. 应当按照批准的生产工艺进行生产（答案：B）二、关于执业药师的注册管理，下列哪项描述是正确的？A. 执业药师注册有效期为三年，到期自动续注B. 执业药师只能在注册地所在的省份执业C. 执业药师变更执业单位后，应重新办理注册手续D. 执业药师注册后，无需进行继续教育（答案：C）三、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时应当遵循的原则是？A. 先产先出，近期先出B. 随意销售，无需问询C. 只销售高利润药品D. 优先推荐进口药品（答案：A）四、关于药品广告的管理，下列哪项是错误的？A. 药品广告应当经药品监督管理部门批准B. 药品广告不得含有虚假内容C. 非处方药广告可以在大众媒体上发布D. 处方药广告可以在电视、广播等大众媒体上发布（答案：D）五、根据《执业药师职业资格制度规定》，下列哪项不属于执业药师的职业范围？A. 药品零售企业的药品质量管理和药学服务B. 医疗机构处方审核和药物调配C. 药品生产企业的药品研发D. 药品批发企业的药品采购和销售（答案：C）六、关于药品召回的管理，下列哪项描述是正确的？A. 药品生产企业可以随意召回药品，无需报告B. 药品召回后，可以重新销售C. 药品召回应当制定召回计划，并报告药品监督管理部门D. 药品召回只针对质量问题严重的药品（答案：C）七、根据《药品管理法》，下列哪项属于假药的定义？A. 药品成分含量不符合国家药品标准的B. 药品被污染的C. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D. 药品超过有效期的（答案：C）八、关于执业药师的继续教育，下列哪项描述是错误的？A. 执业药师应当接受继续教育，保持专业知识更新B. 继续教育的内容应当与执业药师的职业范围相适应C. 执业药师可以选择性地参加继续教育课程D. 执业药师每年应当参加一定学时的继续教育（答案：C，注：实际上执业药师继续教育是强制性的，但此选项表述为“可以选择性地参加”，故为错误）。

执业药师药事管理与法规模拟题563最佳选择题1. 2018年，李某取得了国家规定的药学专业高级职称，受聘于某药店。

他准备参加2019年执业药师职（江南博哥）业资格考试。

根据《执业药师职业资格考试实施办法》，他可以参加的考试类别和成绩有效期分别为A.药学类免试两科，4年B.中药学类免试两科，4年C.药学类免试两科，2年D.中药学类免试两科，2年正确答案：C[考点] 考查执业药师职业资格考试与注册管理。

[解析] 按照国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作的，可免试药学专业知识(一)、药学专业知识(二)，只参加药事管理与法规、药学综合知识与技能两个科目的考试。

免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目。

免试两科人员不允许跨专业考试，药学专业高级职称只能参加药学免试两科，成绩有效期为2年，也就是2019年、2020年通过两科考试即合格。

2. 根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师职业资格证书》(除三区三州地区颁发)的有效范围是A.在全国范围内有效B.在颁发机关所在省份内有效C.在取得者的居住地省份内有效D.在取得者的就业所在地有效正确答案：A[解析] 《执业药师职业资格证书》在“全国范围内”有效。

继续教育学分证明“全国范围内”有效。

《执业药师注册证》在“省内”有效。

3. 以下关于执业药师参加继续教育的说法，正确的是A.取得《执业药师注册证》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育B.接受继续教育取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统D.执业药师必须参加继续教育、学历能力提升工程以及实训培养正确答案：B[考点] 考查执业药师继续教育。

[解析] 执业药师取得《执业药师职业资格证书》之后就需要进行继续教育，而不是进行注册在岗后才进行继续教育，A错误。

取得《执业药师职业资格证书》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育。

西药执业药师药学专业知识(一)分类模拟题1最佳选择题1. 关于剂型的表述错误的是A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式（江南博哥）B.剂型系指某一药物的具体品种C.二甲双胍片、扑热息痛片、克拉霉素片和尼莫地平片等均为片剂剂型D.同一种剂型可以有不同的药物E.同一药物也可制成多种剂型正确答案：B[解析] 剂型是不同给药形式，不是某一药物的具体品种。

2. 头孢类抗生素遇钙离子、镁离子等离子会产生头孢四烯-4-羧酸钙或镁沉淀，是由于A.直接反应引起的B.氧与二氧化碳的影响引起C.离子作用引起D.盐析作用引起E.成分的纯度引起正确答案：A[解析] 头孢类抗生素与钙离子、镁离子直接反应产生头孢四烯-4-羧酸钙或镁沉淀。

3. 药物剂型按形态分类不包括A.气体剂型B.固体剂型C.乳剂型D.半固体剂型E.液体剂型正确答案：C[解析] 药物剂型根据形态进行分类，可分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气体剂型。

4. 不属于药物制剂化学性质配伍变化的是A.维生素C泡腾片放入水中产生大量气泡B.头孢菌素遇氯化钙溶液产生头孢四烯-4-羧酸钙沉淀C.维生素C与烟酰胺混合变成橙红色D.多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍后会变成粉红色至紫色E.两性霉素B加入复方氯化钠输液中，药物发生凝聚正确答案：E[解析] 本题考查药物制剂化学性质的配伍变化。

药物制剂化学性质配伍变化的原因可能是发生了氧化、还原、分解、水解等反应，产生变色、浑浊、沉淀、产气和爆炸等现象。

维生素C泡腾片放入水中产生大量气泡是由泡腾剂产生的，是利用化学配伍的变化。

两性霉素B注射液为胶体溶液，加入大量氯化钠会使其因盐析作用而令胶体粒子凝聚产生沉淀，属于物理配伍变化。

5. 属于制剂的化学稳定性改变的为A.混悬剂中药物颗粒结块B.乳剂的分层、破裂C.片剂崩解时间延长D.颗粒剂的吸潮E.片剂含量下降正确答案：E[解析] 药物发生化学反应，存在物质变化的即为化学稳定性的改变。

西药执业药师药学专业知识(一)模拟题241 药理学部分一、A型题(最佳选择题)1. 四环素的抗菌机制为。

A.影响细菌蛋白质的合（江南博哥）成B.影响细菌细胞膜的通透性C.影响细菌细胞壁的合成D.影响细菌DNA的合成E.影响细菌RNA的合成正确答案：A[解析] 四环素类药物的抗菌机制2. 普萘洛尔禁用于支气管哮喘患者的原因是由于A.β1受体阻断作用B.膜稳定作用C.β2受体阻断作用D.抑制代谢作用E.抑制心脏作用正确答案：C3. 异烟肼的作用特点是。

A.结核杆菌不易产生耐药性B.高度选择性地作用于结核杆菌C.对多数革兰阳性菌有效D.不良反应的发生率与剂量无关E.对细胞内结核杆菌无效正确答案：B[解析] 抗结核病药—异烟肼(INH，雷米封)的作用特点4. ED50表示的意思是。

A.半数致死量B.半数有效量C.治疗指数D.半数惊厥量E.效价强度正确答案：B[解析] 药物量数关系5. 下列药物中不属于大环内酯类的是A.克林霉素B.罗红霉素C.螺旋霉素D.克拉霉素E.阿奇霉素正确答案：A6. 关于阿托品，下列叙述错误的是A.用于感染中毒性休克B.可迅速缓解胃肠道绞痛C.可用于有机磷酸酯类中毒的解救D.用药后可使排尿困难E.对于眼可有扩瞳、降低眼内压、调节麻痹的作用正确答案：E7. 下列药物中，主要经肝代谢的是。

A.地高辛B.毛花苷CC.毒毛花苷KD.洋地黄毒苷E.去乙酰毛花苷丙正确答案：D[解析] 本题考查要点是“主要由肝脏代谢的药物种类”。

强心苷药物中洋地黄毒苷极性最小，主要由肝代谢，地高辛、毛花苷C、毒毛花苷K、去乙酰毛花苷丙的极性均大于洋地黄毒苷，较难进入肝脏，其中毒毛花苷K极性最大，难以进入肝，几乎以原形经肾排泄。

因此，本题的正确答案为D。

8. 硝酸酯类无下列哪项作用A.冠状动脉血流量重新分配B.改善缺血区的供血C.扩张容量血管而降低前负荷D.增加室壁张力E.增加心率正确答案：D9. 伴有冠心病的支气管哮喘发作者宜选用A.异丙肾上腺素B.沙丁胺醇C.色甘酸钠D.地塞米松E.氨茶碱正确答案：E10. 仅对浅表真菌感染有效的药物是。

药师法规考试模拟题+参考答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.化学药品或治疗用生物制品说明书【用法用量】项下要求的内容不包括A、用药的剂量B、计量方法C、药品的装量D、疗程期限正确答案：C2.“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于A、尊重同仁，密切协作B、进德修业，珍视声誉C、尊重患者，平等相待D、依法执业，质量第一正确答案：C3.根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。

罚款计算时,药品货值金额不足十万元的,按十万元计算的情况是A、药品生产企业生产劣药货值金额为6万元的B、单体药店零售劣药货值金额为12万元的C、药品零售连锁企业门店零售劣药货值金额为1000万元的D、疫苗生产企业生产劣疫苗货值金额为8万元的正确答案：A4.国家市场监管总局“国市监网监〔2019〕46号” 文件明确,整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话,电话号是A、12311B、12315C、12351D、12320正确答案：B5.中国香港、澳门和台湾地区生产药品的批准文号的格式为A、国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号B、国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号C、国药准字H(Z、S)G+四位年号+四位顺序号D、国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号正确答案：A6.列入第二类精神药品管理的是A、药品类易制毒化学品单方制剂B、含麻黄碱类复方制剂C、含可待因复方口服液体制剂D、复方甘草片正确答案：C7.药品广告审查机关是A、国家市场监督管理部门、药品监督管理部门B、省级市场监督管理部门、药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门D、设区的市级药品监督管理部门正确答案：B8.境内生产药品的批准文号的格式为A、国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号B、国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号C、国药准字H(Z、S)G+四位年号+四位顺序号D、国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号正确答案：B9.根据《疫苗管理法》由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购的疫苗是A、超过有效期的疫苗B、包装无法识别的疫苗C、非免疫规划疫苗D、国家免疫规划疫苗正确答案：D10.企业销售药品应当开具销售凭证,开具销售凭证的内容至少应包含A、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格B、药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号C、药品名称、生产厂商、数量、价格D、药品名称、生产厂商、数量、规格、价格正确答案：A11.以下有关医保药品目录制定与调整的内容,说法错误的是A、各地不得自行调整目录内药品的限定支付范围和甲乙分类B、目录调整工作由国家医疗保障局牵头,会同工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、国家药品监督管理局、国家中医药管理局研究制定工作方案,研究确定目录调整的原则、程序,协调政策问题C、目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判或准入竞价、公布结果5个阶段D、国家卫生健康委负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施正确答案：D12.以下关于执业药师职业资格证与执业药师注册证的有效范围说法正确的是A、前者注册所在地范围有效,后者全国范围有效B、前者全国范围有效,后者全国范围有效C、前者注册所在地有效,后者注册所在地有效D、前者全国范围有效,后者注册所在地有效正确答案：D13.根据《药品管理法》,生产、销售假药的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括A、没收违法行为发生期间自本单位所获收入B、并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款C、十年内不得从事药品生产经营活动D、由公安机关处五日以上十五日以下的拘留正确答案：C14.中成药通用名称命名,错误的是A、“体现传统文化特色”原则B、名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最前C、“规范命名,避免夸大疗效”原则D、“科学简明,避免重名”原则正确答案：B15.以下属于第一类精神药品的是A、氢可酮B、氢吗啡酮C、马吲哚D、阿片正确答案：C16.以下关于药品说明书的格式和书写要求,说法正确的是A、存在专用标识的药品,专有标识在说明书首页左上方标注B、核准日期为该药品生产的时间C、修改日期应当印制在说明书首页左上角D、核准日期应当印制在说明书首页右上角正确答案：C17.药品生产企业应当具备的条件,不包括A、有新药研发的团队和仪器设备B、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员C、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人等D、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境正确答案：A18.有关公民健康权的说法,错误的是A、健康是人生存的基本条件,具体是指人的躯体、精神、社会适应能力的良好状态B、健康权是指公民以其机体生理机能正常运作和功能完善发挥,维护人体生命活动的利益为内容的人格权C、健康权包括两个方面,即健康维护权和心理健康D、健康权是人类人权中自然拥有的一种权利正确答案：C19.根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》,申请医保定点的医疗机构应当同时具备的基本条件,说法错误的是A、正式运营至少3个月B、至少有1名取得医师执业证书、乡村医生执业证书或中医(专长)医师资格证书且第一注册地在该医疗机构的医师C、主要负责人负责医保工作,配备专(兼)职医保管理人员D、10张床位以上的医疗机构应设内部医保管理部门,安排兼职工作人员正确答案：D20.负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准、制定部门规章并组织实施的部门是A、工业和信息化部门B、医疗保障主管部门C、卫生健康主管部门D、中医药管理部门正确答案：B21.国家基本药物工作委员会的职能不包括A、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案B、制定国家基本药物指导价C、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序D、审核国家基本药物目录正确答案：B22.我国医疗机构药品的采购方式中最常用的是药品集中采购。

社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店;处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为;故本题选D;
题号：29
答案：C
解答：本题出自中华人民共和国广告法;根据第六条,县级以上人民政府工商行政管理部门是广告监督管理机关;故本题选C;
题号：30
答案：A
解答：本题出自中华人民共和国价格法;根据第十三条,经营者销售、收购商品和提供服务,应当按照政府价格主管部门的规定明码标价,注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、收费标准等有关情况;经营者不得在标价之外加价出售商品,不得收取任何未予标明的费用;故本题选A; 题号：31
答案：D
解答：本题出自关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释;根据第三条,经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定,生产、销售的假药具有下列情形之一的,应认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：一含有超标准的有毒有害物质的；二不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的三所标明的适应症或者功能主治超出规定范围,可能造成贻误诊治的；四缺乏所标明的急救必需的有效成份的;生产、销售的假药被使用后,造成轻伤、重伤或者其他严重后果的,应认定为“对人体健康。

1、关于药品的储存与保管，下列哪项描述是错误的？A. 应根据药品的理化性质和贮藏要求分类分库或分区存放B. 所有药品均需冷藏保存以保持其活性C. 药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛D. 药品与非药品应分开存放（答案）B2、下列哪项不属于药师在药物治疗管理中的主要职责？A. 审核医生开具的处方，确保用药合理B. 监测患者用药后的不良反应C. 直接为患者诊断疾病并开具处方D. 向患者提供用药咨询和教育（答案）C3、关于抗菌药物的合理使用，下列说法不正确的是：A. 应根据病原菌种类及药敏试验结果选用抗菌药物B. 尽量避免局部应用抗菌药物，特别是创伤性操作C. 为预防术后感染，应在手术前常规使用抗菌药物D. 抗菌药物疗程应足够，但不宜过长（答案）C4、下列哪项不是药品不良反应监测的目的？A. 保障患者用药安全B. 促进合理用药C. 提高药品销售价格D. 为新药研发提供安全信息（答案）C5、关于处方药与非处方药的分类管理，下列说法错误的是：A. 处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可调配、购买和使用B. 非处方药不需要医师处方，消费者可自行判断、购买和使用C. 处方药和非处方药都应在药品包装上印有相应的警示语或忠告语D. 非处方药绝对安全，无任何副作用（答案）D6、下列哪种药物不宜与牛奶同服？A. 维生素DB. 钙片C. 抗生素类药物中的四环素类D. 鱼肝油（答案）C7、关于药品有效期的管理，下列哪项说法是错误的？A. 药品有效期是指在规定储存条件下，药品能保持其质量的期限B. 药品一旦超过有效期，即视为劣药C. 药品有效期的标注格式通常为“有效期至XXXX年XX月”D. 药品在有效期内，无论是否开封，均可放心使用（答案）D8、下列哪项不属于药师在患者教育中的角色？A. 提供用药指导，确保患者正确用药B. 解答患者关于药品的疑问C. 替代医生进行疾病诊断和治疗D. 教育患者识别药品的不良反应（答案）C9、关于药品召回的管理，下列说法不正确的是：A. 药品生产企业是药品召回的责任主体B. 当发现药品存在安全隐患时，应立即启动召回程序C. 召回的药品可以进行再次销售或使用D. 药品召回信息应当在国家食品药品监督管理总局网站公布（答案）C10、下列哪项不属于药师在医疗机构中的职责？A. 负责药品的采购、储存和供应B. 参与临床药物治疗，提供药学服务C. 负责医疗设备的维护和保养D. 监测和报告药品不良反应（答案）C。

西药执业药师药学专业知识(一)分类模拟题10一、配伍选择题指出下列处方中各成分的作用A.醋酸氢化可的松微晶25gB.氯化钠8gC.吐温80 3.5gD.羧甲基纤维素钠5gE.硫化汞0.01g制成1000ml1. 防腐剂为答案：E2. 助悬剂为答案：D3. 渗透压调节剂为答案：B4. 润湿剂为答案：C[解答] 混悬剂的处方分析。

硫柳汞是抑菌剂和防腐剂，羧甲基纤维素钠是助悬剂，葡萄糖和氯化钠是等渗调节剂，吐温80是润湿剂。

A.溶液型B.胶体溶液型C.乳浊型E.芳香水剂5. 药物以分子状态分散于液体中的是答案：A6. 油滴分散于液体介质中的是答案：C7. 难溶性固体药物分散于液体的是答案：D[解答] 各类液体制剂的特征。

药物以分子状态分散于液体中为溶液型液体制剂，油滴分散于液体介质中为乳浊型液体制剂，难溶性固体药物分散于液体中为混悬型液体制剂。

A.HLB值在1～5B.HLB值在3～8C.HLB值在7～9D.HLB值在8～16E.HLB值在13～188. 最适合作润湿剂的HLB值是答案：C9. 适合作W/O型乳剂的乳化剂的HLB值是答案：B10. 适合作O/W型乳化剂的HLB值是11. 最适合作为增溶剂的HLB值是答案：E[解答] 增溶剂的HLB值在13～18；乳化剂的HLB值为3～8时为W/O型乳化剂，8～16时为O/W型乳化剂；润湿剂的HLB值通常为7～9；起泡剂具有较高的HLB 值；消泡剂的HLB值通常为1～3；去污剂、消毒剂及杀菌剂的HLB值为13～16。

A.吐温类B.司盘类C.卵磷脂D.季铵化物E.肥皂类12. 可作为油/水型乳剂的乳化剂的非离子型表面活性剂是答案：A13. 可作为水/油型乳剂的乳化剂的非离子型表面活性剂是答案：B14. 主要用于杀菌和防腐的阳离子型表面活性剂是答案：D15. 一般只用于皮肤用制剂的阴离子型表面活性剂是答案：E[解答] 考查表面活性剂的归属。

二、多项选择题1. 下列哪组中全部为片剂中常用的崩解剂A.淀粉、L-HPC、HPCB.HPMC、PVP、L-HPCC.PVPP、HPC、CMS-NaNa、PVPP、CMS-NaE.干淀粉、L-HPC、CMS-Na答案：DE[解答] 崩解剂有干淀粉、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、羧甲淀粉钠(CMS-Na)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)以及泡腾崩解剂(碳酸氢钠和枸橼酸)。

2021年执业药师考试药事管理与法规模拟题含答案一、单项选择题（每题1分）第1题依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是A.本单位临床需要的品种B.市场上供应较少的品种C.本单位科研需要的品种D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种E.市场上没有供应的品种正确答案：D,第2题.依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E.行业药品标准规范炮制正确答案：C,第3题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有A.真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要C.药品采购部门D.真实、完整的药品购销记录E.药品采购中介组织正确答案：A,第4题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的A.《药品生产质量管理规范》认证证书B.《药品生产卫生许可证》C.药品批准文号D.《受托生产药品许可证》E.《药品生产合格证》正确答案：A,第5题《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.省级人民政府的药品监督管理部门D.设区的市级人民政府卫生行政部门E.设区的市级人民政府药品监督管理部门正确答案：D,第6题依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的A.管理情况B.储存情况C.使用情况D.购入情况E.保管情况正确答案：C,第7题依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》，麻醉药品、精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方，须载明A.处方编号B.患者姓名、性别、年龄C.患者身份证明编号D.门诊病历号 E.专科要求的项目正确答案：C,第8题《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的A.方便性B.普及性C.有效性D.经济性E.安全性正确答案：E,第9题依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外包装D.乙类非处方药E.药品经营企业的指南性标志正确答案：B,第10题依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的A.通用名称B.商品名称C.别名D.化学名称E.汉语拼音名称第11题《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书E.地域环境正确答案：C,第12题按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的A.外包装B.内包装C.大包装D.小包装E.所有包装正确答案：D,第13题依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应第14题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应A.及时报告药品不良反应B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应E.按规定反映所在地发生的药品不良反应正确答案：D,第15题依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指A.国内首次进口的药品B.国内首次生产上市的药品C.当地首次上市的药品D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品E.本企业首次出口的药品正确答案：D,第16题依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是A.日B.周C.月D.季E.年正确答案：C,第17题依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A.按药品的剂型或用途分类陈列B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C.处方药与非处方药分柜摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列正确答案：E,第18题《药品经营许可证管理办法》适用于A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理正确答案：D,第19题《处方管理办法(试行)》规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括A.以Rp或RR标示，分列药品名称、组分、数量、用法B.处方编号，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量C.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量D.以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量E.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量正确答案：D,第20题《处方管理办法(试行)》适用于A.开具、审核、调剂、制剂相应机构和人员B.开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员C.开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员E.开具、审核、保管处方的相应机构和人员正确答案：D,第21题依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是A.分类管理、分类销售B.分级管理、分类销售C.分类管理、分级销售D.分别管理、分类销售E.分类管理、分别销售正确答案：A,第22题依照《处方管理办法(试行)》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性E.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格正确答案：D,第23题依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行A.考核制度B.考试制度C.核准制度D.登记制度E.注册制度正确答案：D,第24题《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.滴眼剂E.栓剂正确答案：C,第25题《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人E.医疗机构类别，配制范围，有效期限正确答案：B,第26题按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，下列情况中不按无证经营处理的是A.非处方药经营单位经营处方药的B.伪造药品购销或购进记录C.有《药品经营许可证》从事异地经营的D.兽用药品经营单位经营人用药品的E.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的正确答案：B,第27题《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由A.执业医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.社区医护人员开具D.定点医疗机构医师开具E.定点零售药店药师开具正确答案：D,第28题依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是A.处方药B.非处方药C.精神药品D.化学原料药E.中药饮片正确答案：C,第29题依照《中华人民共和国价格法》，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码标价，并注明商品的A.品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等B.品名、产地、规格、合格证、用途、价格等C.品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等D.品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等E.品名、产地、合格证、性能、制作成本、价格等正确答案：A,第30题依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A.生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的B.生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的C.生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的D.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的E.生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的正确答案：D,第31题申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.I期临床试验B. II期临床试验C.III期临床试验D. IV期临床试验E.各期临床试验正确答案：E,第32题GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国务院药品监督管理部门审查D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E.设区的市级药品监督管理部门审查正确答案：B,第33题根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，要解决的主要问题是A.医疗服务价格B.医疗机构药品采购方式C.以药养医D.药品价格过高E.药品招标采购正确答案：C,第34题依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种B.中药注射剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.本单位临床需要的固定处方制剂正确答案：E,第35题我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是A.对药品价格实施宏观管理B.对药品广告进行综合监督管理C.实施国家医药储备D.宏观规划管理医药经济发展E.保证人民用药安全、有效正确答案：E,第36题依法实行许可证管理的药事活动不包括A.药品研究B.药品生产C.药品批发D.药品零售E.医院制剂正确答案：A,第37题实行市场调节价的药品A.由经营者自主定价B.由行业协会定价C.由省级政府物价部门定价D.由省级药品监督管理部门定价E.由国务院物价部门制定指导价正确答案：A,第38题从事药品调剂、调配工作的药学人员道德责任为A.保证科室的经济效益B.保证个人的经济效益C.保证医院的经济效益D.保证药房的经济效益E.保证病人用药安全、有效、经济正确答案：E,第39题药学职业道德的基本内容不包括A.遵守社会公德B.慎言守密C.坚持社会效益和经济效益并重D.重视病人对药品不良反应的诉说E.不可轻信病人对病症的诉说正确答案：E,第40题执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是A.不得作或认可虚假的陈述B.按规定保存有效处方C.制定安全、有效、合理的用药方案D.接受行业协会等自律性组织的约束E.参与制定、修订相关法律、法规文件正确答案：D,第41题《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构应当向患者提供所用药品的A.价格B.价格清单C.购进价格D.出厂价格E.批发价格正确答案：B,第42题《中华人民共和国药品管理法》规定医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用药品的A.价格B.价格清单C.购进价格D.出厂价格E.批发价格正确答案：A,第43题《中华人民共和国药品管理法》规定国家对药品实行品种保护制度的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案：B,第44题《中华人民共和国药品管理法》规定经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案：E,第45题《中华人民共和国药品管理法》规定不得在市场销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案：A,第46题《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案：D,第47题依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案：B,第48题依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案：D,第49题依照《中华人民共和国药品管理法》A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案：A,第50题依照《中华人民共和国药品管理法》A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案：C,第51题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口单位向海关办理报关验放手续A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案：E,第52题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在台湾地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案：B,第53题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在英国的生产企业生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案：A,第54题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在港澳地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案：B,第55题《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，足以严重危害人体健康的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：A,第56题《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：B,第57题《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在5万元以上不满20万元的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：D,第58题《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：C,第59题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案：C,第60题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业由于特殊地理位置的原囚，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案：D,第61题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案：C,第62题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门第63题按麻醉药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D. 士的宁E.可卡因正确答案：E,第64题按第一类精神药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D. 士的宁E.可卡因正确答案：A,第65题按第二类精神药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D. 士的宁E.可卡因正确答案：B,第66题按毒性药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D. 士的宁E.可卡因正确答案：C,第67题依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过A. —次用量B. 1日用量C. 3日用量D. 5日用量E. 7日用量第68题依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过A. —次用量B. 1日用量C. 3日用量D. 5日用量E. 7日用量正确答案：E,第69题依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》麻醉药品、第一类精神药品非注射剂剂型处方不得超过A. —次用量B. 1日用量C. 3日用量D. 5日用量E. 7日用量正确答案：C,第70题依照国家对药品标签、说明书规定应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用正确答案：B,第71题依照国家对药品标签、说明书规定应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用正确答案：A,第72题依照国家对药品标签、说明书规定应列出与该药合并用药的注意事项的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用正确答案：E,第73题依照国家对药品标签、说明书规定应列出服药期间需要慎用的情况的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用正确答案：A,第74题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：B,第75题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：A,第76题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：E,第77题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：D,第78题依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理待发药品库(区）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.橙色色标正确答案：C,第79题依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理退货药品库(区）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.橙色色标正确答案：B,第80题依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理不合格药品库(区）。