胶囊内镜系统

HT型胶囊式内窥镜系统：HT型胶囊式内窥镜系统是由杭州华冲科技有限公司开发并生产，是国内率先采用自主知识产权主控芯片为核心，利用无线射频传输技术，通过胶囊内置摄像头，获取消化道内部图像。

HT型胶囊式内窥镜系统是微电子技术、MEMS(Micro Electro Mechanical Systems)技术、图像处理、无线通信技术等与生物医学相结合的一项高科技成果。

由胶囊、数据记录仪、工作站组成。

其中，胶囊部分主要依靠微电子及光学技术，在人体消化道内拍摄动态照片，通过无线射频技术将其转换成无线型号，由天线接收储存在数据记录仪中。

将其在工作站中进行数据还原，并处理。

最后将成像的图片提供给医生作为辅助诊断依据。

HT型胶囊式内窥镜系统参数：胶囊式内窥镜:工作时间：＞8小时视场角：140°景深：0-50毫米光学分辨力：＞5线对/毫米尺寸：A规格11.4 mm×26.7mm B规格13.4mm×28.0mm重量：3.7克数据记录仪:接口：USB 2.0电源：5.0伏直流电源工作时间：≥10小时工作站:软件：口服内视镜图像与报告处理系统（自主版权）动态图像播放速度：1-30帧/秒可同时显示的图像数：最多12幅输出方式：BMP图像、AVI动态图像、独有文件、专有格式病历报告输出媒介：显示器，打印纸，存储卡数据输出：图像，采集时间及其他诊断数据，支持静态图像显示和动态图像播放数据库：病人信息库，病检图片库，报告模版库，用户信息库实时显示：支持实时监视HT胶囊式内窥镜的特点：HT型胶囊式内窥镜系统是以单芯片低功耗控制及无线收发系统、无损图像压缩技术、智能数据接收系统为核心，集多学科技术为一体的高科技产品，其特点有：（1）安全卫生：HT型胶囊式内窥镜外壳采用不能被消化液腐蚀的医用高分子材料，对人体无毒、无刺激性，能够安全排出体外；胶囊外壳封装达到国标外壳防护等级最高的IPX8，可确保胶囊内的电子系统不会被体液所侵蚀，也不会有任何有毒有害物质外泄；胶囊经灭菌后为无菌产品，且是一次性使用，检查过程无创，不会给使用者带来任何感染的风险。

胶囊内镜人体通信原理
胶囊内镜是一种医学设备，也称为智能胶囊消化道内镜系统或医用无线内镜。

它用于检查消化道，尤其是小肠。

受检者通过口服内置摄像与信号传输装置的智能胶囊，胶囊内镜会在消化道内运动并拍摄图像，这些图像通过无线传输方式传送到体外的图像记录仪进行存储记录。

在胶囊内镜的工作过程中，主要涉及以下人体通信原理：
1. 无线信号传输：胶囊内镜内置的摄像机将拍摄到的图像转换为数字信号，然后通过无线方式将这些数字信号传输到体外的图像记录仪。

这个过程中涉及到信号的调制和解调、信号的编码和解码等通信原理。

2. 电源供应：胶囊内镜的电源由一个外部的磁力充电器提供。

当磁力充电器在体外的特定位置时，它会通过磁力为胶囊内镜的电池充电。

3. 运动控制：胶囊内镜在消化道内的运动主要由消化道的蠕动驱动。

但医生可以通过外部的磁场来控制其在某些特定位置的停留，以便更详细地观察某些部位。

请注意，虽然胶囊内镜为消化道疾病的诊断提供了便利，但也有其局限性。

例如，它不能对所有消化道区域进行全面检查，对于某些病变可能需要进一步检查。

在使用这种设备时，医生会根据具体情况进行判断。

以上信息仅供参考，如需了解更多信息，建议查阅医学文献或咨询专业医生。

一文了解胃镜、肠镜、胶囊内镜、无痛胃肠镜胃镜、肠镜、胶囊内镜和无痛胃肠镜统称为内镜，它们是检查消化系统疾病的重要方法。

那么，这些检查的目的都是什么？检查的适应症和禁忌症又是什么？下面为您一一介绍。

一、胃镜胃镜检查主要是明确食管、胃、十二指肠是否发生病变，明确诊断，获得病变组织，为临床治疗提供可靠的数据参考。

胃镜不仅可以直接观察到口咽、食管、胃、十二指肠黏膜病变，针对可疑病变部位，还能进行病理活检及细胞学检查，实现疾病的准确判断，提高早期口咽癌、食管癌、胃癌以及十二指肠肿瘤的检出率。

1.适应症（1）存在上消化道症状，如烧心、吞咽困难、上腹痛、呕吐等，疑似食管、胃、十二指肠病变的患者。

（2）已经确诊有消化性溃疡、食管癌、胃癌等上消化道病变，经治疗后需要随访或观察治疗效果的患者。

（3）上消化道出血，病因及部位无法明确的患者。

（4）影像学检查发现上消化道病变，需要对性质进行明确的患者。

（5）需要行内镜下治疗，如食管胃底静脉曲张行套扎或注射硬化剂治疗，胃癌早期行内镜下黏膜剥离术（ESD）等。

（6）存在幽门螺杆菌（Hp）感染，需要明确是否有胃黏膜病变，或是需要行幽门螺杆菌（Hp）培养及药物敏感性试验，然后指导治疗的患者。

2.禁忌症（1）绝对禁忌：严重心肺功能不全、处于休克等危重状态者，无法合作者，内镜插入途径有严重急性炎症和内脏穿孔者。

（2）相对禁忌：心肺功能不全，出血倾向伴血红蛋白低于50g/L，高度脊柱畸形，食管或十二指肠巨大憩室等。

二、肠镜肠镜可协助诊断患者肠道出现的疾病，根据诊断结果制定个性化的治疗措施，比如：协助诊断肠炎、肠息肉、肠癌等。

结肠镜是检查肠道疾病的最常见、最直接、最有效的方法，包括结肠镜和小肠镜。

除了诊断疾病外，肠镜还可以用于临床治疗，如肠镜下止血、肠镜下息肉切除等。

1.适应症（1）没有明确原因的下消化道出血，如便血、持续性便潜血阳性。

（2）有腹痛、腹泻、便秘、腹部包块、大便习惯改变等疑似结直肠疾病。

OMOM胶囊内镜_系统保养及维护系统维护及保养智能胶囊的维护和保养（1）智能胶囊应存放于温度为0～50℃，湿度不高于90%，无放射的环境中；（2）智能胶囊应远离磁场，并且存放期间不能损坏外包装；（3）智能胶囊应储存在小孩不能触及的地方；（4）智能胶囊开封后应立即使用，开封而未立即使用的，下次使用前应先消毒；（5）智能胶囊有效期为十四个月，超过有效期应停止使用。

图像记录仪的保养（1）图像记录仪应存放于温度-40～70℃，湿度不高于90%的干燥环境中；（2）存放前应确定电源处于关闭状态；（3）在使用或存储时，应远离火源；（4）在使用或存储时，应避免渗入水或其它液体；（5）在图像记录仪长期不使用时，应每月对图像记录仪充电一次，每次充电时间不少于2个小时；（6）图像记录仪背心因与人体频繁接触，应定期对其消毒。

影像工作站的维护及保养（1）注意防尘、防潮、防静电干扰；（2）其他保养措施请参阅“计算机用户手册”；（3）影像工作站工作环境：温度-20～50℃、湿度低于90%。

：·在未经相关人员允许的情况下，请勿擅自拆卸或维修本系统，当系统发生故障时，应及时与我公司售后服务工程师联系以获取帮助。

·应避免系统各部件受到挤压、碰撞或跌落；图像记录仪不得接近高温物体或置于火中。

·影像工作站计算机使用交流电源供电，默认电压为220V。

如在中国以外的地区使用本系统，请根据当地的交流电压更改设置（设置方法请参照“计算机用户手册”执行）。

·影像工作站计算机为OMOM胶囊内镜检查专用设备，请勿安装本说明书规定以外的软、硬件，否则计算机发生故障时将不能享受免费上门服务。

磁控胶囊胃镜工作原理
磁控胶囊胃镜是一种新型的无痛胃镜检查方法，它是利用微型胶囊镜头及磁控技术来
观察胃内病变情况的医疗器械。

磁控胶囊胃镜的工作原理主要分为三个部分：胶囊镜头、磁力系统和显像系统。

1. 胶囊镜头
磁控胶囊胃镜内置有微型摄像头、LED灯及电池等部件，呈胶囊状，其直径为11毫米，长度为23毫米，重约3克。

胶囊外壳由可溶解材料制成，可以被胃液、胆汁等消化液体溶解，不会对人体产生任何损伤。

2. 磁力系统
磁力系统由外部磁铁和磁控器组成，主要用于控制胶囊镜头的运动轨迹，使其在胃内
行进。

磁控器内置有电子控制单元、电池、通讯模块等部件，可通过无线信号控制磁铁的
位置和强度，从而控制胶囊的运动。

在无线信号的作用下，磁铁会在胃部从外部控制，磁
铁的位置和强度决定了胶囊镜头的运动方向和速度。

3. 显像系统
显像系统由电视监视器、计算机及运动控制软件等组成，主要负责接收和解读从胶囊
镜头采集到的图像信息，并将其转化为视频信号输出。

显像系统可以对病变点、粘膜等进
行显微分析，通过传送数据到计算机，拍摄、记录图像，使医生能够更准确地了解胃内病
变情况。

以上三个部分相互配合，完成磁控胶囊胃镜的检查任务。

在进行检查前，医生会要求
患者服用清肠剂，并于早晨空腹吞下胶囊，待检查结束后，胶囊自动排出体外。

整个过程
无需麻醉，不会带来任何疼痛或不适感，也免除了传统胃镜检查的不适和恐惧感。

第 1 章遥控胶囊内镜系统介绍1 简介遥控胶囊内镜系统，又称Navicam TM胶囊内镜机器人，是由上海安翰医疗技术有限公司和安翰光电技术（武汉）有限公司（统称“安翰公司”）研发并生产的，是目前全球首家首次应用于临床的可主动精确控制的消化道胶囊内镜系统。

该系统的原理主要是在第一代胶囊内镜的基础上，内植永久性微型磁极，依靠体外磁场，精确控制进入人体内的胶囊内镜的运动、姿态和方向，实现主动控制、精准拍摄的功能，主要用于胃部疾病的诊断，也可用于小肠等消化道疾病的诊断。

该系统共由五部分组成：定位胶囊内镜、巡航胶囊内镜控制系统、ESNavi软件、便携记录器和胶囊定位器。

2 系统组成2.1 定位胶囊内镜Navicam胶囊（图1-1）为胶囊形状的内镜，外壳为符合生物相容性的高分子材料，内置有摄像头、无线收发装置、发光二极管和磁感应单元等300余个元器件，主要功能为智能拍摄人体消化道内部影像，并实时002消化道遥控胶囊内镜图谱无线传输到体外。

磁控胶囊内镜可以在体外磁场的控制下实现五个维度（前后、左右、上下、水平旋转、垂直旋转）的运动，从而实现对胃部腔体的全方位观察。

2.1.1 主要参数主要参数：长27mm，直径11.8mm，视角140°（摆动范围为±10%），图像原始分辨率为480×480，拍摄帧率为2张/秒，拍摄时长10小时，有5个LED 照明闪光灯。

2.1.2 主要功能（1）医学影像采集：胶囊进入人体消化道内，置于胶囊内部的闪光灯以自适应的模式闪烁发光，提供照明，前部的摄像头同步进行拍摄，完成对消化道黏膜的图像记录。

（2）图像处理：通过影像采集系统拍摄得到图像后，图像处理系统将图像进行处理，并转换成阅片系统可以识别的图像格式。

（3）无线传输：胶囊内镜将经过图像处理的图像通过胶囊内部的无线传输系统，实时传输到体外的接收装置中，并进行储存。

（4）磁力控制：胶囊内镜内置磁感应单元，外部的控制设备通过自身的磁场与磁感应单元相互作用，能精确控制胶囊在五个维度方向上的运动，包括上下运动、左右运动、前后运动、水平旋转和竖直旋转。

胶囊内窥镜系统-胶囊内窥镜技术参数1.1 一体化实时监控显示屏，能够实时显示胶囊拍摄的图像。

*1.2记录仪与胶囊为双工双通道工作，胶囊进入小肠后能自动提示并报警并自动改变胶囊内镜拍摄频率。

1.3 可切换摄像头图像，可实时截取图像。

1.4 记录仪自动分析图像，能为临床医师提供真实的胶囊定位轨迹图。

1.5 在结肠检查中可对患者检查期间用药程序进行自动提醒管理1.6 无线记录仪记录储存空间：210G;1.7 无线记录仪有效记录时间：215小时；2传感器:配有贴片式传感器3工作站：高配置电脑,四核CPU,显示器＞20寸,分辨率1280X1024或以上4工作站软件4.1 图文输出格式:软件至少支持中英日韩文，输出格式包括JPEG图像MPEG视频剪截、HTML报告、PDF报告格式内镜报告数据；4.2 图像显示：421单一和多图像（双图、四图、24图）*4.2.2显示胶囊在消化道的移动轨迹，真实的肠道定位4.2.3 具有消化道颜色分段提示的时间棒、组织色谱条4.2.4 对可疑红色病灶及出血自动提示（FDA认可）4.2.5 胶囊在小肠进度提示，显示胶囊在小肠内真实进度；4.2.6 软件浏览速度:5—40fps;427浏览模式:可单幅、双幅、四幅、二十四幅浏览;4.2.8 快速读片功能：软件具有自动叠加相似的图像功能。

4.2.9 智能快进功能：仅选出可能有意义的图像供快速浏览。

4.3图像处理：4.3.1 清晰度调整、亮度调整4.3.2 蓝色电子染色处理*433FlCE三波段电子光学染色4.3.4 周长评估标尺（估测静脉曲张及溃疡大小）；4.3.5 息肉大小估测工具:可估测大肠内息肉大小4.3.6 小肠进度条显示:可显示小肠胶囊进入小肠深度4.3.7 具有Lewis评分功能，可帮助医生对克罗恩病等肠道炎症疾病进行诊断及治疗方案评估.4.3.8 软件参考图库:要求软件自带图库、可直接调取对比：4.3.9 可对可疑病灶点注释标记；二、配套参数要求：1.∙小肠胶囊尺寸:直径＜12mm,长度＜27mm;重量W3克；2 .小肠胶囊工作时间28小时、结肠胶囊工作时间N15小时3 .胶囊光学要求：*3.1小肠胶囊视野角度:156°或以上（IS08600标准）,结肠胶囊视野角度172°（IS08600标准）；3.2景深:0-3Omm;*3.3拍摄频率:小肠胶囊消化道工作全程2-6M乳酸测定干片技术参数1.*预期用途:用于体外定量测血浆或体液中乳酸的含量，试剂适用于奥森多Vitros5600仪器。

胶囊内镜“胶囊内镜”全称为“智能胶囊消化道内镜系统”，又称“医用无线内镜”。

其工作原理是：受检者通过口服内置摄像与信号传输装置的智能胶囊，借助消化道蠕动使之在消化道内运动并拍摄图像，医生利用体外的图像记录仪和影像工作站，了解受检者的整个消化道情况，从而对其病情做出诊断。

胶囊内镜具有检查方便、无创伤、无导线、无痛苦、无交叉感染、不影响患者的正常工作等优点，扩展了消化道检查的视野，克服了传统的插入式内镜所具有的耐受性差、不适用于年老体弱和病情危重等缺陷, 可作为消化道疾病尤其是小肠疾病诊断的首选方法，被医学界称为21世纪内镜发展的革命与方向。

在此之后，世界上许多国家的研究人员纷纷开始了对消化道胶囊式微型诊疗系统的研究开发工作，推动着消化道疾病的诊断和治疗朝着无痛、无创的方向发展。

各类智能胶囊产品纷纷亮相，而且在功能上各有各的特长。

比如，有能在消化道内完成定点给药的“遥控释放胶囊”；还有能在消化道内进行采样的胶囊；美国Diagnostics公司开发的产品“聪明药丸”(Smart pill)则专门用于探测消化道内部的压力、PH值等指标，这些数据对于“胃食管反流症”等胃肠动力性疾病的诊断很重要；韩国科技部组织研制的“胶囊式机器人”更是能在体外遥控下完成药物释放、图像采集、组织活检和治疗等多种功能，不过，这样的全能胶囊还处于样机研究阶段。

一、世界胶囊内镜的发展史被尊为医学之父的希波克拉底在古希腊时代就曾描述过一种“直肠诊视器”。

自从1806年德国人波兹尼制造了以蜡烛为光源的膀胱直肠镜以来，内窥镜随着人类科技的进步而不断发展：从硬管式内窥镜、纤维内窥镜，到超声和电子内窥镜，医生利用这些设备已经能够越来越方便、越来越清晰地窥视到人体内部的器官。

近二十年来，随着当今科学相关技术的不断进步，消化内镜技术发展是日新月异，尤其内镜介入治疗技术更是突飞猛进，已成为消化系疾病诊治中不可缺少的技术，在一定程度上取代了某些消化系疾病传统的外科手术治疗。

胶囊内镜使用介绍胶囊内镜全称为“智能胶囊消化道内镜系统</view/951636.htm>”，又称“医用无线内镜”。

原理是受检者通过口服内置摄像与信号传输装置的智能胶囊，借助消化道蠕动使之在消化道内运动并拍摄图像，医生利用体外的图像记录仪和影像工作站，了解受检者的整个消化道情况，从而对其病情做出诊断。

胶囊内镜具有检查方便、无创伤、无导线、无痛苦、无交叉感染、不影响患者的正常工作等优点，扩展了消化道检查的视野，克服了传统的插入式内镜所具有的耐受性差、不适用于年老体弱和病情危重等缺陷，可作为消化道疾病尤其是小肠疾病诊断的首选方法。

1.1 国产胶囊内镜系统？包括一次性胶囊内镜、OMOM数据记录仪、OMOM胶囊内镜影像工作站、图像记录仪天线单元分布示意图、冲电器。

1.2 操作方法？（1）受检者穿戴图像记录仪，按天线单元分布示意图要求，检查和调整天线单元图。

（2）连接图像记录仪和影像工作站，开启图像记录仪。

（3）登录影像工作站软件，建立受检者信息档案，下载所使用胶囊的序列号及通道号，核对图像记录仪资料。

（4）（4）从包装中取出胶囊，此时胶囊LED应闪烁，图像记录仪的ACE灯应同步闪烁，操作者手持胶囊在影像工作站的实时监视界面，可观察到胶囊所拍摄的图像。

（5）（5）将胶囊放入口中，在实时监视功能中可观看到口腔内的图像。

（6）（6）用一杯水送服胶囊。

（7）（7）根据需要调整胶囊运行的相关参数，比如图像的亮度、闪光的强度、采样频率等参数。

（8）（8）断开图像记录仪与影像工作站的连接，受检者即可离开，离开后医生向其强调检查过程中的注意事项，以确保检查成功。

（9）（9）8 h后，当图像记录仪ACE指示灯停止闪烁10 min后，结束检查，关闭记录仪，交还给医生。

（10）（10）打开图像记录仪，登录影像工作站软件，导出图像记录仪保存的图片数据到影像工作站硬盘中。

2 护理2.1 检查前护理2.1.1 详细查看和询问病史，正确掌握适应证，排除禁忌证？胶囊内镜检查属于无创性侵入性检查方法，胶囊吞入后是借助消化道的蠕动在全消化道内移动，适用于不明原因消化道出血；其他传统检查提示小肠影像学异常；慢性腹痛、疑是小肠器质性疾病所致者；慢性腹泻；了解克罗恩病及乳糜泻的累及范围；观察小肠手术吻合口情况；监控小肠息肉病综合征的发展等。

ＨiTroｎ胶囊式内窥镜系统操作培训手册1．HiTron胶囊式内窥镜系统构成(1)胶囊内镜:尺寸:A规格１1ｍm X 26ｍm B规格13ｍm X 2８ｍｍ。

工作时间：A规格≥8h B规格≥１０h；(2)数据记录仪(天线马甲):电源：可充电电池;工作时间:≥1５小时。

（３）工作站(胶囊式内窥镜图像与报告处理系统)：动态图像播放速度：1－20帧/秒；实时显示:支持在线查看。

2．胶囊式内窥镜适用范围产品供医疗机构对1８岁以上患者进行小肠内镜诊察。

３.禁忌症及使用环境(１)经检查证实或怀疑患有消化道畸形、胃肠道梗阻、消化道穿孔、狭窄或瘘管者;（2）体内植入心脏起搏器或其他电子仪器者；(3)有严重吞咽困难者，对高分子材料过敏者;（4）各种急性肠炎、严重的缺血性疾病及放射性结肠炎，如细菌性痢疾活动期、溃疡性结肠炎急性期,尤其是爆发者;（5）精神病患者，孕妇，婴幼儿及未满18周岁者不得使用本产品进行诊察；(６）病情危重,难以对器械的有效性和安全性作出确切评价者；（7）不能和MRI、ＣT等同时使用。

ﻬ4.检查前准备(见《胶囊检查前准备流程图》）（1)心理护理:了解胶囊构造、应用原理、检查步骤、安全可靠性等，并签署知情同意书。

（2）肠道清理：流食、忌食、禁食、清肠。

使用者必须严格执行以下事项,否则会直接影响检查的效果。

●在检查前一天吃少渣半流质食物，三餐吃米粥,忌食蔬菜水果、油腻物、牛奶、坚果、紫色或红色的食物;●检查前一天和检查期间,不允许抽烟;●服用清肠剂前２小时禁食,检查当天早晨禁食;●检查前12小时服用清肠剂,检查前3小时再次服用清肠剂,检查前2小时禁止服用任何药物，检查前1小时禁止饮水，检查前１5分钟服用去泡剂；●大便排出清水样时方可进行检查;●检查当天,检查者应着装宽松，避免穿腰部过紧的衣裤,不要贴身佩戴金属饰品。

(3)物品准备：检查物品是否备齐，数据记录仪电量是否充足，使用物品是否消毒。

5.软件准备(见《胶囊内窥镜系统使用流程图》）（1)系统登录启动胶囊式内窥镜图像与报告处理系统，选定用户名,输入登陆密码。

胶囊胃镜原理胶囊胃镜是一种用于胃肠道检查的微型内窥镜，其原理是利用胶囊内部搭载的摄像头和光源，通过患者口服后自然排出的方式，对胃肠道进行全程拍摄。

胶囊胃镜的出现，极大地方便了医生对患者胃肠道疾病的诊断和治疗，同时也减轻了患者的痛苦和不适感。

胶囊胃镜的原理主要包括胶囊结构、成像系统、传感器和数据传输等几个方面。

首先，胶囊胃镜的结构设计十分精巧，一般由外壳、成像系统和电池组成。

外壳通常由生物可降解的材料制成，患者可以直接口服，无需担心异物残留。

成像系统包括摄像头、LED光源和图像传感器，摄像头负责拍摄胃肠道内部的图像，LED光源提供光线条件，图像传感器负责将图像转换成数字信号。

电池则提供胶囊胃镜所需的电力。

其次，胶囊胃镜的成像系统是其核心部分，也是实现胃肠道内部拍摄的关键。

摄像头负责将胃肠道内部的图像传输到图像传感器，LED光源提供足够的光线条件，以确保图像的清晰度和亮度。

通过这一成像系统，医生可以清晰地观察胃肠道内部的情况，发现异常病变或病灶。

此外，胶囊胃镜内部还搭载了传感器和数据传输系统，传感器可以监测胃肠道内部的温度、PH值等生理参数，为医生提供更多的诊断信息。

数据传输系统则负责将胶囊拍摄的图像和监测数据传输到外部设备，如此一来，医生可以通过电脑或其他设备对胃肠道进行全面的分析和诊断。

综上所述，胶囊胃镜通过精巧的结构设计和高效的成像系统，实现了对胃肠道的全程拍摄和监测。

其原理简单清晰，操作方便快捷，成为现代胃肠道检查的重要工具之一。

相信随着科技的不断进步和创新，胶囊胃镜在未来会有更广泛的应用，为医生和患者带来更多的便利和益处。