化妆品检查要点105条~质量管理规范要求

化妆品105项-12-产品质量管理制度1. 介绍本文档旨在制定一套完善的化妆品产品质量管理制度，以确保产品符合相关法规和标准，保护消费者权益。

2. 质量管理责任2.1 高层管理人员应对化妆品产品质量管理负责，并确保组织执行相关制度和流程。

2.2 质量管理团队应指定专人负责化妆品质量管理，包括制定质量目标、策划评估和改进措施等。

3. 质量控制3.1 化妆品生产过程应符合相关法规和标准，确保产品质量。

3.2 从原材料采购到成品出厂的整个生产过程应建立严格的质量控制措施。

3.3 进行产品质量检验和测试，并记录相应数据和结果。

4. 产品溯源4.1 所有原材料应具备相关溯源信息，包括供应商信息、生产日期和批次号等。

4.2 成品也应有相应的溯源信息，以便追溯和排查问题。

5. 不良品管理5.1 对于不合格产品的处理应符合相关法规和标准。

5.2 不良品应进行分类、记录和处理，并及时采取纠正措施。

5.3 不良品原因分析和改进措施应制定，并记录实施情况。

6. 技术文档管理6.1 所有相关技术文档应完整保存，并定期进行复查和更新。

6.2 技术文档包括但不限于产品规格书、生产工艺流程和质量控制标准等。

7. 培训和教育7.1 化妆品质量管理人员应接受相关培训，保证其具备相应知识和技能。

7.2 其他员工也应接受相应的质量管理培训，提高产品质量的意识和理解。

8. 改进和防范措施8.1 建立质量管理改进流程，定期进行内部质量审核和评估，发现问题并提出改进建议。

8.2 针对质量管理过程中存在的风险，制定相应的防范措施，并定期检查和更新。

9. 外部沟通和合作9.1 与相关监管机构和标准组织保持密切联系，及时获取最新法规和标准的信息。

9.2 主动参与行业交流和合作，提升产品质量管理水平。

10. 紧急事件管理10.1 制定紧急事件应对预案，及时应对和处理突发质量问题。

10.2 紧急事件应有明确的管理流程和责任分工。

11. 法规合规11.1 针对化妆品行业相关法规，确保产品合规性。

化妆品生产xx检查要点
注：
1．本《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目，其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项；其中标注“*”的项为关键项，标注“推荐”的项为推荐项，其他为一般项，推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。

2．检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”，缺陷项目分为“严重缺陷”和“一般缺陷”。

其中关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，
一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。

3．结果评定：
（1）如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料，隐匿、销毁或提供虚假资料的（包括计算机系统资料），直接判定不通过。

（2）严重缺陷项目达到5项以上（含5项），判定不通过。

（3）所有缺陷项目之和达到20项以上（含20项），判定不通过。

（4）对于申请换发生产许可证的企业，检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正；不能立即改正的,必须提供整改计划。

企业在提交整
改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的，方可获得通过。

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105条化妆品管理规范一、总则化妆品是人们日常生活中不可或缺的一部分，合理管理和安全使用化妆品对于保护消费者的健康具有重要意义。

为此，制定本规范，旨在规范化妆品的生产、销售和使用环节，保障公众的健康与权益。

二、生产环节规范1. 化妆品企业应遵守国家相关法律法规，建立完善的生产管理体系，确保产品质量和安全。

2. 生产企业应具备必要的生产条件和设备，符合消防、卫生、环保要求，确保生产过程的卫生和安全。

3. 生产企业应建立严格的原辅料管理制度，确保采用的原辅料符合国家标准和安全要求。

4. 化妆品生产过程中应进行严格的质量控制，强化产品的检验和抽样检测。

5. 生产企业应建立完善的产品溯源制度，确保产品质量可追溯。

6. 生产企业应按照国家标准，对产品进行正确的包装、标识和说明。

三、销售环节规范1. 化妆品销售企业应遵守国家相关法律法规，建立健全销售管理制度，加强对产品的监管和控制。

2. 销售企业应确保销售场所符合卫生要求，保障消费者的用品卫生安全。

3. 销售企业应建立完善的库存管理制度，确保产品的合理储存和销售。

4. 化妆品销售企业应对经销商和零售商进行管理，确保其销售行为合规，并对其进行培训和指导。

5. 销售企业应建立健全的售后服务制度，及时处理消费者投诉和退换货事宜。

四、使用环节规范1. 消费者在使用化妆品前应仔细阅读产品标签、说明书，并按照说明正确使用。

2. 个人应遵循个人卫生习惯，在使用化妆品前应清洗双手，避免细菌交叉感染。

3. 使用化妆品时应注意避免接触眼睛、口鼻等黏膜部位，以免引起不适或过敏。

4. 遇到使用化妆品后出现不适或过敏反应，应立即停止使用，如情况严重应尽快就医。

5. 涉及到化妆品的分享和转让应符合法律法规和产品的使用要求。

6. 妊娠期女性应慎重选择化妆品，并咨询医生的建议。

五、监督与管理1. 国家相关部门应加强对化妆品行业的监管，加大对生产、销售企业的检查和处罚力度。

2. 媒体应加强对化妆品信息的发布和宣传，提高消费者的化妆品安全意识。

七、检验管理制度一、目的：通过对原材料、包装材料、中间产品和成品的检验，保证本企业的产品质量。

二、适用范围本制度适用于所有原料、包装材料的进料检验，生产过程中的半成品检验，成品的检验、返工产品的检验管理、半成品灌（包）装、成品的检验，以及生产用水、环境、人员等卫生指标的检验、管理和监控。

三、职责3.1质量管理部：负责所有来料、半成品、成品的入库检验及其库存成品重检；半成品灌（包）装过程巡检；质量不合格品、市场退货、返工产品的重新检验；生产用水、环境、人员等卫生指标的检验、检测。

3.2相关责任部门：负责上述需检品的报检及质量不合格品的跟踪处理。

3.3质量管理部：负责制订“原料检验标准”、“包装检验标准”、《成品检验标准》、《生产用水检验标准》《半成品检验标准》。

3.4采购、仓储：负责原料、包材来料异常的处理。

3.5生产制造部负责生产过程半成品、成品的异常处理，技术研发部确定处理方案，质量管理部负责跟踪验证。

四、内容4 .1原料检验标准及检验要求4.1.1原料标准依据：建立原料的检验项目的依据主要是与生产商的出厂（COA）报告为依据，对微生物敏感的原料增加微生物卫生指标。

4.1.2抽样管理规定：进厂原料按批（进厂件数）取样，设总件数为x，当x w3时每件取样；当3<X W5O时，抽4件，取样随机取样；当51W X W100时，抽5件，依此类推，随机取样，抽取取样量。

4.1.3主要检测理化指标、卫生指标，由质检员抽样后分别检验，并出具检验报告。

4.1.4检测流程：按物料验收流程执行，验收合格方可入库。

1）原材料到仓后，仓库对其名称规格、型号、等级、数量、批号等进行核对，并检查来料COA报告，检查运输车辆的卫生状况和包装的完整性后将其置放于“原材料待检区”，并以通知质量管理部检验员检验。

2）质量管理部检验员接到《送检单》后按照原材料检验及抽样要求准备相应的取样工具、器皿等。

3）质量管理部检验员按照相关要求到现场抽样，并依据原材料检验标准对各项指标进行分析检查录，并填注原辅材料原始检验记录，整理检查结果填在原辅材料检验报告中，由质量管理部经理审核签字，然后通知仓库、生产等相关人员。

化妆品生产许可检查要点
注：
1．本《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目，其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项；其中标注“*”的项为关键项，标注“推荐”的项为推荐项，其他为一般项，推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。

2．检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”，缺陷项目分为“严重缺陷”和“一般缺陷”。

其中关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。

3．结果评定：
（1）如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料，隐匿、销毁或提供虚假资料的（包括计算机系统资料），直接判定不通过。

（2）严重缺陷项目达到5项以上（含5项），判定不通过。

（3）所有缺陷项目之和达到20项以上（含20项），判定不通过。

（4）对于申请换发生产许可证的企业，检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正；不能立即改正的,必须提供整改计划。

企业在提交整改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的，方可获得通过。

化妆品生产质量控制相关记录（批记录）制订解释：按《化妆品生产许可检查要点》105条中各项条款所提的相关要求，企业应该建立从人员管理、质量管理、设施设备管理、物料管控、生产管理、验证以及产品销售与投诉、不良反应与召回、不合格处置的化妆品生产全过程的记录，以保证质量管理体系的有效实施、定期评审和持续改进。

记录类通用表格是指化妆品质量管理中的日常记录使用的、各部门、各工序可共用的记录表格，表格编号以“文件编号”形式编号。

如：“HL-JL-abc”中的：“HL”代表“企业名称”拼音的首位“JL”代表“记录”拼音的首位“abc”代表表格序列编号，从001起顺延以下表格中如有2种或以上格式的，企业按实际操作需要选择使用。

但应做到统一格式，不要在一种记录中用“A”格式表格，而在另一记录中用“B”格式表格。

表格中的部分要求企业应按实际情况进行修订、增加、减少等能够反应真实情况和过程的详细记录，以保证质量管理的可追溯，以符合化妆品生产许可规范和许可核查合格要求。

记录清单（表3）文件编号：HL-JL-001序号记录编号记录名称备注61HL-JL-061产品留样记录表62HL-JL-062产品销售台账63HL-JL-063运输车辆安全卫生检查表64HL-JL-064紧急情况联系名录65HL-JL-065客户投诉记录表66HL-JL-066顾客满意度调查表67HL-JL-067不良反应监测报告68HL-JL-068报告结果异常处理单69HL-JL-069返工产品处置情况报告70HL-JL-070返工产品重新检验报告71HL-JL-071召回记录72HL-JL-072模拟召回记录73HL-JL-073不合格品汇总记录表74HL-JL-074不合格品及废弃物处置记录表75HL-JL-075生产指令及计划通知单76HL-JL-076工艺文件明细表77HL-JL-077配方表78HL-JL-078物料（半成品）入出库记录表79HL-JL-079包装组装记录表80HL-JL-080微生物检验原始记录表81HL-JL-081净含量检测记录表82HL-JL-082取样抽样记录表83HL-JL-083员工培训需求调查表84HL-JL-084生产环境质量监控记录85HL-JL-085水处理生产使用记录表86HL-JL-086消毒剂、杀虫剂台账87HL-JL-087消毒剂、杀虫剂使用记录88HL-JL-088设备清洁消毒记录89HL-JL-089检验室设备使用记录90HL-JL-090成品入出库记录表召回记录文件编号：HL-JL-071召回产品名称规格型号生产批号本批次产品数量现库存数量已发放数量应回收数量实回收数量召回原因：发出部门及意见质量负责人原因分析及处理建议：技术部：处理方案：总经理：处理结果：生产部：纠正措施：责任部门：验证：验证人：备注：瀚龙企业管理有限公司模拟召回记录文件编号：HL-JL-072日期：模拟回收开始时间：召回小组成员：产品名称：生产日期：产品净含量：订单号：回收等级：项目单位(例如pcs/箱)生产数量：库存数量：出库数量：完成时间：注：模拟回收必须在4小时内完成纠正措施：A总的生产数量B运输中的数量C经销商库存数量D零售商库存数量E已销售的数量模拟回收的效果（%）公式：(B+C+D+E)÷A×100%=回收率%如果回收率大于105%或小于95%,则找出原因并制定纠正措施：计算：回收结论：完成时间：记录人：不合格品汇总记录表文件编号：HL-JL-073记录项目批次1批次2批次3批次4批次5批次6产品名称生产批号生产日期规格型号生产总数量不合格数量不合格状况申请处置方式移交人接收人备注文件编号：HL-JL-074序号日期名称/种类批次/规格处置原因处置方式处置数量环保要求及处置去向受委托处置方责任人审核人文件编号：HL-JL-074序号日期名称/种类批次/规格处置原因处置方式处置数量环保要求及处置去向受委托处置方责任人审核人瀚龙企业管理有限公司生产指令及计划通知单文件编号：HL-JL-075产品名称制单日期订单号品牌/标志规格要求质量要求定单总数生产数量实施部门配方编号计划生产周期计划入库日期包装要求附标样 附图□设计稿□其他□包材规格编制人：审核人：批准人：注：本表1式（）份。

化妆品生产许可检查要点105条化妆品生产许可检查要点序号项目检查项目评价方法机构与人员第一节原则1 * 企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构，规定各机构职责、权限。

企业应保证组织架构及职责权限的良好运行。

检查组织架构图，职责权限描述是否建立。

检查整体组织架构，全面评价组织的各个岗位是否履行自己的职责，从而保证整个组织架构的良好运作。

检查过程中，通过观察、与员工交流，了解企业对于保证产品质量的资源投入。

检查后综合评价，企业是否提供了足够的资源保证要点的实施。

检查质量负责人授权书或其他证明文件。

检查组织架构图和实际运作，质量部门是否独立。

质量管理部门负责人是否专职。

质量负责人是否同时兼任生产负责人。

综合评价，人员的数量是否满足企业的生产运营、品质管理等。

现场抽查人员档案建立情况。

抽查不同岗位的员工，观察操作或询问如何开展工作，核对相应的作业文件要求。

第二节人员职责与要求4 * 企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。

主要职责：4.1 本要点的组织实施；4.2 质量管理制度体系的建立和运行；4.3 产品质量问题的决策。

质量管理部门负责人应具有相关专检查质量负责人的档案，是否具有相应的资历；检查是否明确规定质量负责人的职责；了解其某一职责是如何开展的。

了解其履职的能力是否胜任。

业大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。

主要职责：4.4 负责内部检查及产品召回等质量管理活动；4.5 确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施；4.6 确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准；4.7评价物料供应商；4.8 负责产品的放行；4.9 负责不合格品的管理；4.10 负责其他与产品质量有关的检查质量管理部门负责人学历证书或职称证书及档案，是否具有相应资质及经验。

了解其某一职责是如何开展的。

了解其履职的能力是否胜任。

化妆品管理105条详细规定【化妆品管理105条详细规定】1. 引言化妆品管理是确保化妆品质量和安全性的重要措施。

中国化妆品管理105条详细规定是中国国家食品药品监督管理总局颁布的一项重要法规，旨在加强对化妆品产业的监管和管理。

本文将深入探讨这一法规的多个方面，帮助读者更全面地了解和理解化妆品管理的重要性。

2. 规范化生产化妆品管理105条详细规定对化妆品生产过程进行了全面规范。

生产企业必须具备一定的生产条件和设备，并遵循严格的生产流程和标准。

规定对原料的选择、使用和储存也提出了明确的要求，以确保化妆品的质量和安全性。

3. 产品标签规定中明确要求化妆品的标签必须清晰、准确、易于理解。

标签上需要包含化妆品的名称、规格、使用方法、成分、产地等信息，并且要求全部使用中文进行标注。

这样有助于消费者更好地了解和使用所购买的化妆品。

4. 成分安全化妆品中的成分安全直接关系到产品的质量和安全性。

规定明确了禁用和限用成分的范围，并对特定成分的用量和使用条件提出了要求。

规定还对纳米颗粒和污染物等成品进行了限制，以保障化妆品的安全性。

5. 产品测试为确保化妆品的质量和安全性，规定对化妆品的各项指标进行了详细的检测要求。

这包括微生物限度、重金属含量、荧光增白剂等多个方面。

规定还对不同类型的化妆品进行了区分，对其特定指标提出了相应要求，以适应不同产品的特点。

6. 不良反应监测与报告规定要求生产企业建立化妆品不良反应监测和报告制度。

一旦发现使用化妆品后产生不良反应，企业应及时报告，并采取相应的措施进行调查和处理。

这一要求进一步保障了消费者的权益和安全。

7. 审批与备案制度在规定中，明确了化妆品的审批与备案制度。

企业在生产和销售化妆品前，需按照规定提交相关材料进行审批或备案。

这一制度有效规范了企业的生产经营行为，加强了对化妆品市场的监管。

8. 进口与出口规定中还涉及化妆品的进口与出口管理。

进口化妆品需要符合中国国家的质量标准和要求，同时提供相关资料进行备案或审批。

105条化妆品管理规范105 条化妆品管理规范化妆品作为人们日常生活中常用的产品之一，对于其管理和监管的要求也越来越高。

为了确保化妆品的质量和安全性，各地纷纷制定了一系列规范和管理措施。

本文将介绍一些重要的化妆品管理规范，以确保化妆品的质量和安全性。

一、产品质量1. 化妆品企业应遵守国家和地方相关的法律法规，确保产品质量符合标准。

2. 化妆品企业应建立科学的化妆品质量管理体系，制定一套完整的质量控制流程。

3. 化妆品企业应采取必要的措施，防止化妆品在生产、贮存、运输和销售过程中变质或污染。

二、原料控制4. 化妆品企业应从合法渠道采购化妆品原料，严禁使用禁用物质。

5. 化妆品企业应建立原料采购台账和库存台账，确保原料的追溯能力。

6. 化妆品企业应定期对原料进行质量抽检，并妥善保存检测记录。

三、生产管理7. 化妆品企业应制定严格的生产工艺和操作规程，并确保员工按照标准操作。

8. 化妆品企业应建立生产记录，包括生产时间、人员、原料批号等信息。

9. 化妆品企业应定期对生产设备进行维护，确保设备处于良好状态。

四、质量控制10. 化妆品企业应建立化妆品质量控制实验室，并配备相应的设备和人员。

11. 化妆品企业应对每个生产批次的化妆品进行质量抽检，并妥善保存检测样品。

12. 化妆品质量抽检结果应准确、可靠，并及时做出相应的处理和报告。

五、安全评估13. 化妆品企业应对新产品进行安全评估，确保产品对人体无害。

14. 化妆品企业应委托具备资质的第三方机构进行安全评估，并妥善保存评估报告。

15. 化妆品企业应根据安全评估结果做出相应的调整和改进。

六、标签和说明书16. 化妆品企业应在产品标签和说明书上准确标明产品名称、生产日期、使用方法等信息。

17. 化妆品标签和说明书应使用明确、准确的语言，避免虚假宣传和误导消费者。

18. 化妆品标签和说明书应配备标准的中文标识，便于消费者了解产品信息。

七、包装和储存19. 化妆品企业应对产品包装进行质量抽检，确保包装完好，无泄漏和变质。

化妆品生产许可检查要点
注：
1．本《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目，其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项；其中标注“*”的项为关键项，标注“推荐”的项为推荐项，其他为一般项，推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。

2．检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”，缺陷项目分为“严重缺陷”和“一般缺陷”。

其中关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。

3．结果评定：
（1）如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料，隐匿、销毁或提供虚假资料的（包括计算机系统资料），直接判定不通过。

（2）严重缺陷项目达到5项以上（含5项），判定不通过。

（3）所有缺陷项目之和达到20项以上（含20项），判定不通过。

（4）对于申请换发生产许可证的企业，检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正；不能立即改正的,必须提供整改计划。

企业在提交整改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的，方可获得通过。

105条化妆品管理规范化妆品，作为我们日常生活中不可或缺的一部分，其质量和安全直接关系到我们的健康和美丽。

为了保障消费者的合法权益，规范化妆品市场秩序，国家出台了一系列严格的化妆品管理规范，共计105 条。

这些规范涵盖了化妆品的研发、生产、经营、使用等各个环节，为化妆品行业的健康发展提供了坚实的保障。

首先，在化妆品的研发环节，管理规范强调了科学性和安全性。

研发单位必须具备相应的技术条件和专业人员，遵循科学的方法和程序进行研发。

对于新原料的使用，需要经过严格的评估和审批，确保其安全性和有效性。

同时，研发过程中要进行充分的实验和测试，包括稳定性测试、安全性评估、功效测试等。

只有经过科学验证，符合相关标准的化妆品配方才能进入生产环节。

在生产环节，管理规范对生产企业提出了诸多要求。

生产企业必须取得相应的生产许可证，具备符合标准的生产场地、设备和人员。

生产过程要严格遵守质量管理体系，确保每一道工序都符合规范。

对于原材料的采购，要建立严格的供应商审核制度，保证原材料的质量和安全性。

生产过程中要做好记录，包括原材料的使用、生产工艺的执行、产品的检验等，以便追溯产品的质量问题。

化妆品的经营环节也是管理规范的重点之一。

经营者必须取得营业执照，遵守相关的经营规定。

在进货时，要查验产品的合法性和质量证明文件，确保所销售的化妆品来源合法、质量合格。

不得销售过期、变质、假冒伪劣的化妆品。

同时，经营者要建立销售台账，记录产品的销售去向，以便在出现问题时能够及时召回。

在化妆品的标签和说明书方面，管理规范也有明确的规定。

标签和说明书必须真实、准确、完整，不得含有虚假、夸大的内容。

要标明产品的名称、成分、功效、使用方法、注意事项、生产日期、保质期等重要信息。

标签和说明书的语言要清晰易懂，便于消费者正确使用产品。

对于化妆品的广告宣传，管理规范同样进行了约束。

广告内容必须真实、合法，不得误导消费者。

不得宣传未经证实的功效，不得使用医疗术语或者暗示产品具有医疗作用。

化妆品105项-12-质量问题管理制度1. 简介本制度旨在规范化妆品生产和销售中的质量问题管理，确保产品符合质量标准，保障消费者的利益和安全。

2. 质量问题的定义质量问题指化妆品在生产、存储、运输和销售过程中出现的任何不符合质量标准的情况。

3. 质量问题的分类根据严重程度和影响范围，质量问题分为以下三类：- A类问题：对消费者的安全造成严重威胁，如含有禁用成分等；- B类问题：对消费者的健康造成一定的危害，如存在过敏原等；- C类问题：对消费者的体验或外观造成的问题，如包装破损、颜色不一致等。

4. 质量问题的处理流程当发现质量问题时，应按照以下流程进行处理：1. 收集问题样品和相关证据。

2. 确定问题的类别和严重程度。

3. 进行根本原因分析，找出问题的源头。

4. 立即采取措施，停止生产或销售受影响的产品。

5. 正确记录处理过程和结果，确保追踪和监控。

6. 制定纠正措施，消除问题的根本原因。

7. 经过纠正后的产品需要经过严格的测试和检验，确保品质符合标准。

8. 沟通和解决与质量问题相关的客户投诉。

5. 质量问题的风险评估与防控措施为了防止质量问题的发生，应进行风险评估，并采取相应的防控措施。

具体步骤如下：1. 分析生产和销售环节可能存在的风险点。

2. 制定相应的预防措施，包括质量控制、培训和监督等。

3. 检查执行情况，并不断改进和完善措施。

6. 质量问题的监督和报告为了监督和管理质量问题，应建立有效的监督和报告机制。

具体要求如下：- 每个生产环节都应有质量检测记录，并定期进行质量溯源。

- 设立质量问题报告制度，对所有质量问题进行记录和报告。

- 上级单位要及时收到下级单位的质量问题报告，并根据情况采取相应的措施。

7. 处罚和纠纷处理对于严重违反质量问题管理制度的单位或个人，应依法进行处罚。

对于涉及纠纷的情况，应及时处理并妥善解决，确保消费者的权益。

8. 审核和改进为了保证质量问题管理制度的有效性和持续改进，应定期进行审核和改进。

化妆品生产许可检查要点
1.聿（化妆品生产许可检鳗点）共磔直桧查项目■其中关箍项目26翼一艘项目71莫摘翔［目8项；其中磔♦*"的妫关匐5■标
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化妆品管理105条明细一、引言化妆品是现代人日常生活中不可或缺的一部分，对于个人形象的修饰和保养起着至关重要的作用。

然而，由于化妆品的特殊性质，其管理工作变得尤为重要。

本文将深入探讨化妆品管理的105条明细，以确保化妆品的安全性、质量与合规性。

二、化妆品管理的基本要求2.1 安全性化妆品的安全性是化妆品管理工作的首要任务。

化妆品在使用过程中应尽量避免对人体造成伤害，因此在化妆品管理中需要做到：1.确保化妆品原材料的安全性，严格执行相关法规和标准，禁止使用有毒、有害或可能引起过敏的物质。

2.在化妆品生产过程中，严格控制生产环境的卫生和工艺流程，防止交叉污染。

3.严格执行化妆品质量控制标准，确保每一批次产品的质量和安全性。

2.2 质量化妆品的质量直接关系到产品的效果和使用者的满意度。

为保证化妆品质量，需要注意以下几个方面：1.对每一批化妆品原材料进行质量检验，确保原材料符合质量标准。

2.实施严格的化妆品生产过程控制和质量管理，确保产品合格率高。

3.建立健全的质量抽检制度和产品追溯体系，确保产品合格率和售后服务的质量。

2.3 合规性化妆品管理应严格遵守相关法规和标准，确保产品的合规性。

以下是化妆品合规管理的几个重点内容：1.根据国家相关法规和标准，申请化妆品生产许可证和产品备案。

2.对产品标签进行审核和验收，确保产品标签的准确性和合规性。

3.主动关注化妆品法律法规的变化，及时调整管理措施，保持合规性。

三、化妆品管理的105条明细3.1 原材料管理1.购买原材料前，进行供应商的资质审核和风险评估。

2.对购买的原材料进行分装和标识，确保原材料的准确性和可追溯性。

3.建立原材料库存管理制度，及时更新库存信息。

3.2 生产工艺管理1.设计化妆品生产流程，明确各个环节的责任和政策。

2.对生产设备进行定期维护和检修，确保设备正常运行。

3.建立生产记录和报告的档案管理，确保质量全程可追溯。

3.3 成品管理1.对每一批次的化妆品产品进行质量抽检。

化妆品生产许可检查要点
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注：
1．本《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目，其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项；其中标注“*”的项为关键项，标注“推荐”的项为推荐项，其他为一般项，推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。

2．检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”，缺陷项目分为“严重缺陷”和“一般缺陷”。

其中关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，
一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。

3．结果评定：
（1）如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料，隐匿、销毁或提供虚假资料的（包括计算机系统资料），直接判定不通过。

（2）严重缺陷项目达到5项以上（含5项），判定不通过。

（3）所有缺陷项目之和达到20项以上（含20项），判定不通过。

（4）对于申请换发生产许可证的企业，检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正；不能立即改正的,必须提供整改计划。

企业在提交整
改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的，方可获得通过。

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105条化妆品管理规范105条化妆品管理规范：为消费者保驾护航近年来，化妆品行业的蓬勃发展吸引了越来越多的消费者的关注。

然而，由于缺乏明确的管理规范，一些低质量甚至有害物质含量超标的产品频频出现，对消费者的健康造成了潜在威胁。

为了保障市场秩序，中国国家药监局于2016年出台了《化妆品行业标准化管理规范（试行）》（以下简称“105条”），为消费者提供了更加严格的质量保证。

首先，105条规范化妆品产品质量标准。

合格的化妆品应符合国家及行业制定的产品质量标准，如外观、气味、理化指标等。

通过规范化妆品产品质量标准，消费者可以更加清晰地了解产品的质量，并对其安全性有更加准确的判断。

然而，单纯的质量标准规范并不足以应对日益复杂多变的市场需求。

因此，105条规范化妆品产品信息标签。

产品信息标签应清晰准确地标明产品的名称、成分、使用方法以及生产厂商等必要信息。

这样一来，消费者可以根据自身需求和对成分的了解做出更加明智的消费决策。

同时，对于对某些成分过敏或有特定需求的消费者来说，产品信息标签也能提供有针对性的参考，确保他们选购到适合自己的化妆品。

另外，105条还规范了化妆品产品的使用说明。

对于消费者来说，使用说明是了解产品如何正确使用的关键。

通过详细的使用说明，消费者可以更好地掌握化妆品的使用方法、使用频率和使用时的注意事项等。

这对于化妆品的有效使用以及避免使用不当导致的问题都至关重要。

除了产品本身的规范，105条也提出了对生产企业的要求。

要求企业建立完善的质量管理体系，并承担与产品质量相关的责任。

这不仅对企业的发展和声誉提出了更高的要求，也从根本上保障了消费者的权益。

消费者可以通过选择符合规范和标准的企业的产品，获得更大程度上的质量保障。

此外，针对市场监管的需求，105条加强了对化妆品市场的监督管理。

它规定了化妆品的生产、流通和销售环节的行为规范和标准。

各级监管部门将依法加强对化妆品市场的监督，对违法行为进行查处和处罚，确保市场秩序良好有序。