ISO内审标准步骤
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ISO内审工作流程1. 简介ISO(国际标准化组织)内审工作流程是指组织为了评估和审核其质量管理体系、环境管理体系或其他管理体系是否符合ISO标准要求,采取的一系列内审活动和流程。
本文将介绍ISO内审的基本概念和工作流程。
2. 内审准备阶段2.1. 确认内审目的和范围内审前,需明确内审的目的和范围。
目的可包括评估管理体系的符合性、发现潜在问题和风险、改进体系性能等。
范围则根据组织的具体情况和需求确定。
2.2. 制定内审计划制定内审计划是确保内审顺利进行的关键步骤。
内审计划应包括内审的时间安排、审查的文件和记录、内审的目标和准则等内容。
内审计划需通知相关人员,并遵循时间表执行。
2.3. 内审团队组建内审团队的组建需确保成员具备专业知识和内审经验。
团队成员应包括内审负责人、主审和内审员。
内审负责人负责协调整个内审过程,主审负责组织和执行内审活动,内审员负责收集和分析相应的信息。
3. 内审实施阶段3.1. 召开内审会议内审会议是内审过程中的核心环节,主要用于介绍内审目的和范围,确认内审计划,确定内审的具体流程和时间表,以及提供所需文件和记录。
3.2. 收集信息和资料内审员需要收集和分析内审所需的信息和资料,包括管理体系文件、记录、员工培训记录等。
内审员可以通过检查文件、观察工作流程、访谈员工等方式进行信息收集。
3.3. 进行内审评估内审评估是核心的内审活动,主要包括对文件和记录的检查、实地观察、员工访谈和流程审核等环节。
评估过程中,内审员需记录发现的问题和非符合项,并提出相应的改进建议。
3.4. 编写内审报告内审报告是内审活动的总结和归档,它记录了内审过程中的发现、评估结果、建议和改进措施等内容。
内审报告应详尽、准确,并及时提交给组织的管理层。
4. 内审后续阶段4.1. 内审报告评审管理层需评审内审报告,并根据报告提出的改进建议和措施,制定相应的行动计划。
评审过程应确保内审报告的准确性和可靠性,以及改进措施的可行性和有效性。
ISO90012024版内审计划及管理评审内审计划及管理评审是企业实施ISO9001:2024版质量管理体系的重要环节,有助于发现和纠正体系中存在的问题,提高组织的质量管理能力。
下面是一个关于ISO9001:2024版内审计划及管理评审的例子,供参考。
一、内审计划1.内审目的本次内审的目的是评估组织的质量管理体系是否符合ISO9001:2024版的要求,并找出质量管理体系中的问题和改进机会。
2.内审范围3.内审周期本次内审计划为每年进行一次,内审周期为5天。
4.内审团队内审团队由以下人员组成:-主审:负责组织和领导内审活动,审核内审报告和提出改进建议。
-辅助审计员:负责参与内审活动,协助收集和分析数据。
-观察员:负责观察内审活动,并提供反馈和建议。
5.内审计划根据ISO9001:2024版的要求,本次内审计划包括以下步骤:阶段一:准备阶段-确认内审目标、范围和周期。
-进行内审团队的培训和准备工作。
-组织内审文件和模板。
-审核相关文件和记录。
阶段二:执行阶段-进行内审通知和召集。
-进行内审前会议,明确内审计划和流程。
-进行内审采样,收集相关数据和文件。
-进行现场观察和记录。
-进行员工访谈,了解员工对质量管理体系的了解和反馈。
-进行内审结果分析和总结。
阶段三:报告阶段-编写内审报告,包括内审结果、发现的问题和改进建议。
-内审报告的审核和批准。
-分发内审报告给管理层和相关部门。
阶段四:改进阶段-对发现的问题进行整改和跟踪。
-确认改进措施的有效性。
-对内审过程进行评估和反思。
二、管理评审1.管理评审目的管理评审的目的是对质量管理体系的有效性和适应性进行评估,并确定和实施改进措施。
2.管理评审周期管理评审计划为每年进行一次,评审周期为1天。
3.管理评审内容根据ISO9001:2024版的要求,本次管理评审将包括以下内容:-分析组织内外部环境变化对质量管理体系的影响。
-评估质量目标的达成情况。
-分析质量管理绩效指标的趋势和变化。
体系内审和管理评审基础知识及流程目录contents132内部审核4管理评审纠正和预防措施管理体系审核概论PART ONE管理体系审核概论什么是审核?◆审核:即为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。
◆质量管理体系审核:为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观评价,以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。
1.1过程是否被识别并适当规定;职责是否已经被分配; 程序是否得到实施和保持;在实施所要求的结果方面,过程是否有效。
审核的特点:被审核的质量管理体系必须是正规的。
是一种正式有序的活动(系统性)是一种独立的活动(独立性)是形成文件的过程是一种抽样过程1.2即第一方审核:由组织自己或以组织的名义进行。
目的:1、依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系是否满足规定的要求。
2、验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并正在运行;3、作为重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,进行纠正或预防,使体系不断改进、不断完善;4、在第二、三方审核前作好准备内部审核外部审核包含:第二方审核由组织的相关方或由其他人员以相关方的名义进行。
目的:1、当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。
2、作为制定或调整合格供方的依据之一。
第三方审核由外部独立的组织进行,这类组织提供符合要求的认证或注册。
目的:1、决定受审核方质量管理体系是否可以注册/认证。
2、提高受审核组织的声誉,增强竞争力。
1.3体系覆盖的所有产品、过程和场所。
申请的产品范围及其涉及的过程和场所。
限制于顾客所购的产品范围、及其所涉及的过程和场所 。
内部审核PART TWO2.1现场审核实施阶段纠正和预防措施的跟踪和验证阶段审核策划和准备阶段10审核组长管理者代表审核组长审核组长审核组审核组长审核员质管部门负责部门/人提出内审制定审核计划编制检查表首次会议现场审核末次会议编制审核报告跟踪审核步骤内审的阶段准备阶段P现场审核阶段D总结阶段C 跟踪验证阶段A质量管理体系内部审核流程图2.2审核的策划与准备:•组成审核组•审核范围的确定•文件审查•初访(必要时)•制定审核计划•编制检查表第一阶段审核策划:即一个组织对其内部在一年内应进行的所有审核活动作出安排,审核策划的结果形成文件就是审核方案。
ISO9001内审流程ISO9001是国际标准化组织制定的一种质量管理体系标准。
为了确保质量管理体系的有效运行和持续改进,组织需要进行内审。
ISO9001内审是一种对组织质量管理体系的独立评估和验证,旨在确定其是否符合ISO9001标准的要求。
ISO9001内审通常由一支内部审核团队执行,该团队由经过培训和资质认证的内部审计员组成。
内审的目的是评估质量管理体系的有效性、合规性和可持续性,以及为持续改进提供机会。
以下是ISO9001内审的一般流程:1.确定内审目标和范围:在开始内审之前,内审团队应与组织的管理层进行沟通,了解内审的目标、范围和重点。
内审的目标可以是确保质量管理体系的有效性,发现潜在的问题和改进机会。
2.准备内审计划:内审团队根据内审目标和范围,制定内审计划。
内审计划应包括审查的文件、流程和区域,以及内审日期、时间和地点等信息。
3.实施内审准备工作:内审团队进行审计准备工作,包括对相关文件和记录进行审查,收集和分析相关数据,并编制内审程序和检查清单。
4.开展内审活动:内审团队根据内审计划和检查清单,对组织的质量管理体系进行现场审核。
内审活动可以包括文件审查、流程审查、员工访谈、观察活动等。
5.记录内审发现:内审团队在内审过程中,应记录所有的内审发现,包括符合和不符合要求的情况,以及发现的改进机会。
6.撰写内审报告:内审团队根据内审发现和评估结果,撰写内审报告。
报告应详细描述内审的范围、目的、方法、发现和建议,并提供相应的证据和数据支持。
7.提出改进建议:内审报告中应包括改进建议,以帮助组织进一步提升质量管理体系的有效性和效率,并满足ISO9001标准的要求。
8.审核报告审核和批准:内审团队的负责人应对内审报告进行审核,并确保报告的准确性和完整性。
内审报告还需要经过组织的管理层批准,以确保找出的问题得到及时解决和改进。
9.跟踪内审改进行动:组织应根据内审报告中的改进建议,制定和实施相应的改进行动计划,并跟踪和审查改进的进展和效果。
iso9001质量体系认证的具体步骤ISO9001质量体系认证是指通过对组织内部的质量管理体系进行审核和认证,确保其符合国际标准ISO9001的要求。
下面将详细介绍ISO9001质量体系认证的具体步骤。
一、认证准备阶段1.明确认证目标:组织应确定为何需要进行ISO9001质量体系认证,是否是为了提高市场竞争力、提升质量水平等。
2.建立项目团队:组织应组建ISO9001认证项目团队,负责认证过程的规划、组织和协调。
3.实施现场巡检:组织应对内部现有的质量管理体系进行现场巡检,识别潜在的问题和不符合要求的地方,以便在后续的改进过程中加以改进。
二、体系建立与文件编制阶段1.制定质量手册:根据ISO9001的要求,组织应制定质量手册,明确质量政策、质量目标和相关流程。
2.建立程序文件:根据质量手册中确定的流程,组织应编制相应的程序文件,包括管理评审程序、内部审核程序、纠正和预防措施程序等。
3.建立工作指导文件:组织应编制工作指导文件,指导员工如何进行工作,确保工作按照质量管理体系要求进行执行。
三、体系文件实施阶段1.组织内部文件发放和培训:组织应确保质量管理体系文件得到有效的发放,并对相关人员进行培训,使其了解并能正确使用文件。
2.质量管理体系的实施:组织应根据编制的质量管理体系文件进行工作的实施,确保所有流程按照要求进行执行。
3.内部审核准备:组织应对质量管理体系进行内部审核准备,包括审核计划的编制、审核员的培训等。
四、内部审核阶段1.内部审核执行:组织应根据审核计划,对质量管理体系进行内部审核,包括对文件的审核和对实际工作流程的审核。
2.编制内审报告:内部审核完成后,组织应根据审核情况编制内审报告,记录内审的结果和发现的问题。
五、管理评审阶段1.管理评审召开:组织应召开管理评审会议,对质量管理体系进行总体评估,确定体系的有效性和改进方向。
2.编制管理评审报告:管理评审会议结束后,组织应根据会议内容编制管理评审报告,记录会议的结果和决策。
ISO质量管理体系内审检查表概述ISO质量管理体系是一个由国际标准化组织制定的标准,旨在帮助组织建立一套科学、规范的质量管理体系,实现持续改进和客户满意度的提升。
ISO体系的内审是其实施过程中必不可少的一环,通过内审检查可以及时发现问题和不足,有效促进体系的持续改进。
ISO质量管理体系内审检查表是内审的重要工具,可用于指导内审人员开展检查,评价体系中各项要求的符合情况。
检查表内容ISO质量管理体系内审检查表包含了ISO体系中所有标准要求,以及其他审核指南中的审查要点,主要包括以下内容:1.管理体系文件–管理手册、程序文件是否符合要求,是否有有效性评估、更新控制机制等;2.质量方针、目标、指标–质量方针是否能反映对客户的承诺、信任和满意度的考虑;质量目标是否能引导并促进质量改进;指标是否能衡量改进进展情况;3.业务流程与相关文件–是否有标准化的业务流程,包括流程图和相关文件;是否过于复杂或不实用;是否符合标准的一致性要求;4.资源管理–是否有有效的人员、设备、场地、环境、信息技术、文件和资料等资源的管理和控制机制;5.产品与服务的实施–产品和服务管理措施是否能够满足客户需求和标准要求;是否有持续改进措施;是否有验证、记录和审批机制等;6.测量、分析及改进–测量、分析和改进措施是否能够及时发现问题和不符合要求的情况;是否有根本原因分析的方法;是否有实施纠正和预防措施的机制等。
使用方法内审检查表可以将标准要求及审核指南的审查点具体化,使内审人员能够有针对性地开展内审,快速识别问题点并提出改进建议。
使用ISO质量管理体系内审检查表时,一般按照以下步骤进行:1.按照要求及审核指南,制定内审计划;2.查阅质量管理体系文件,准备相关记录、指标等信息;3.按照检查表中的问题点,逐项开展内审检查;4.在检查表相应栏目中记录检查结果,并评价其符合情况;5.如发现问题或不符合要求的情况,立即记录和提出改进建议;6.汇总检查结果,形成评审报告,并提交相应管理层审核。
质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别.由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的.1.1第一方审核(内部审核)的步骤内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。
内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转。
审核步骤通常如下:1.1.1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核.工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件,通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等.标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施.它们主要有:a)ISO9001标准;b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录;c) 合同要求;d) 社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e) 有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准)。
检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。
必要时受审核方应准备基本情况的介绍.1.1.2 审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制。
1.1.3 审核报告现场审核结束后,应提交审核报告。
工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
1.1.3 跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理,以推动连续的质量改进。
广东华云X X建设工程有限公司
年度内部审核方案
审核目的:
验证公司环境管理体系标准的符合性(是否符合GB/T24001-2016标准要求),并查验公司环境管理体系实施的有效性。
并为第三方审核做好准备。
审核范围:
公司与环境、职业健康安全有关的部门、人员、活动、场所。
包括:领导层、生产部、财务部、行政部、业务部等各部门。
审核准则:
1、GB/T24001-2016标准。
2、公司的一体化管理手册、程序文件。
3、本行业与环境管理体系有关的技术标准、规范、法律、法规及其他要求。
4、公司的第三层次文件、合同。
审核时间安排:
2022年公司计划组织一次内审,计划于2022-11-15至2022-11-16。
审核组组建:
由财务部从已取得内审员资格人员中抽取内审员,经体系负责人确认后组成内审组。
在审核中都要审核相关人员、部门、现场等以下内容:(要求:每次审核都按照《内部审核控制程序》严格进行,审核组长编制《内审日程安排》。
对发现的不合格,内审员会以《内审不合格报告》的形式下发到责任部门/人员,责任人都应认真分析原因,按照审核员的要求采取纠正/纠正措施。
内审员按时验证,将结果反馈给审核组长,审核组长总结后(形成《内审报告》),将内审完整资料递交到财务部。
编制:李** 审核:黄** 日期:2022-11-10。
IS09001质量体系认证流程的22个步骤介绍IS09001质量体系认证,看上去有点虚,尤其对新进入的品质人来说,理解和操作起来都比较头疼。
下而这批文章按条款的罗列步骤,从制泄推行计划到最后拿证,中间究竟有哪些流程,每个流程又要注意什么?希望对广大品质人有帮助。
第1步:制泄IS09001质量管理体系推行计划推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部审核培训、第一次内部审核会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。
第2步:成立IS09001质量管理体系推行小组确定小组人员及各成员的职能分工。
特别是确左''管理者代表"和''ISO推行小组组长"。
管理者代表一般由IS09001质屋管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职第3步:组织IS09001质量管理体系培训对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训。
中鸿认证服务认为通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。
同时让成员淸楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。
第4步:IS09001质量管理体系文件结构策划策划内容包括:一是确圧整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质虽管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。
一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。
但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重,最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
第5步:确定IS09001质量管理体系条款删减删减的原则是:不能影响满足客戸的要求和保证产品质戢的责任。
ISO17025内审实施的基本步骤1. 确定内审目的和范围•确定内审目的:明确为什么要进行内审,如持续改进、合规性要求等。
•确定内审范围:界定内审的对象和范围,如某个部门、某个流程或整个组织。
2. 制定内审计划•确定内审的时间:根据实际情况确定内审的起止时间。
•确定内审的地点:确定内审活动的实施地点。
•确定内审的主题和目标:明确内审的重点、方向和目标。
•确定内审的参与者:确定内审的组织和参与人员。
•制定内审的流程和工具:规划内审的流程和使用的工具。
3. 进行内审准备•收集内审相关文件和记录:查找和收集与内审相关的文件和记录,如管理手册、流程文件、工作指导书等。
•审查内审准备工作:审查准备工作是否符合要求,确保所需的文件和记录完备。
4. 进行内审活动•进行内审开会:召集内审参与者开会,介绍内审目的、范围和计划,确保所有参与者理解并达成一致。
•进行内审检查:根据内审计划逐项对被审查对象进行检查。
这包括文件审查、记录审查和实地检查等。
•进行内审记录:记录内审过程中所发现的问题、建议和意见。
5. 评审内审结果•进行内审结果评定:根据内审发现的问题、建议和意见,对内审结果进行评定。
评定应基于事实、准则和相关要求。
•编制内审报告:根据评定结果编制内审报告,包括内审发现的问题、建议和意见,以及对内审结果的评定。
6. 跟踪内审纠正措施•确定纠正措施:针对内审中发现的问题,制定符合要求的纠正措施。
•跟踪纠正措施的实施:监督和指导相关人员按照规定的纠正措施进行实施。
•验证纠正措施的有效性:评估纠正措施的实施情况和效果,确保问题得到解决并不再重复。
7. 进行内审总结和改进•进行内审总结:对内审过程进行总结和评价,包括内审计划的执行、内审活动的效果和内审结果的评价。
•提出内审改进意见:根据总结和评价结果,提出内审改进的意见和建议,以促进持续改进。
•制定改进措施:制定符合要求的改进措施及相应的实施计划。
通过以上步骤的实施,能够帮助组织有效进行ISO17025内审。
4编制检查表
审核前,内审员应根据分工编制检查表,检查表应突出审核区域的主要职能,选择典型关键的质量问题。
检查表应覆盖质量管理方面的全部职能,包括本公司、顾客的一些特殊要求。
检查表使用一段时间后形成相对稳定的内容,作为标准检查表,为以后内审提供参考。
5通知审核
内审前至少提前一周通知受审核部门,通知可采用文件或口头两种形式。
审核应得到受审核部门负责人的确认。
6首次会议
6.1现场审核前召开首次会议,由审核组全体成员和受审核部门负责人及有关人员参加,会议由审核组长主持,与会人员需签到。
6.2首次会议时间不超过0.5小时。
6.3规模较小,时间较短或常规性内审,可不召开首次会议,是否需要
首次会议由审核组长决定。
6.4首次会议召开的主要内容
a)向受审核部门介绍审核组成员分工;
b)声明审核范围、目的和依据;
c)简要介绍实施审核所采用的方式和程序;
d)在审核组和受审核部门之间联系;
e)宣读审核计划,澄清审核计划中的不明确内容。
7现场审核
7.1现场审核原则
内审人员应坚持以下审核原则:
a)以客观事实为依据的原则。
客观事实以证据为基础,可陈述、验证,不含有任何个人猜想、推理成份;
b)标准与实际核对的原则。
凡标准与实际未核对地的项目,都不能判为合格或不合格;
c)依次递进审核的原则。
审核包括:实际有没有、做没做、做得怎样三个方面依次递进。
d)独立公正原则。
7.2收集客观证据
内审员应根据审核计划、检查表有目的、有重点地收集客观证据、下列情况可作为客观证据:
a)存在的客观事实;
b)与被审核的质量活动负有责任的人的谈话;
c)现行有效的文件和记录。
内审应将收集的客观事实及时分析,形成审核证据(与审核有关的客观事实)并记录,避免事后追忆。
7.3形成审核发现
内审员对所记录的审核证据进行整理、分析后形成审核发现,填入
“现场审核记录表”(Q/ABC 1029-04)。
7.4编制不合格项报告
7.4.1内审员对审核发现进行评审后编制“不合格项报告”(Q/ABC
1029-05)。
7.4.2 不合格项按其性质分为严重、一般、轻微三种。
a)严重不合格项:
——质量活动和结果与ISO9001:2000文件要求严重不符;
——造成系统性失效;
——造成区域性失效;
——会造成严重后果的失效。
b)一般不合格项
凡明显不符合规定要求或对产品质量管理特性有显著影响的不合格。
c)轻微不合格
凡明显不符合规定要求或对产品质量特性有显著影响的不合格。
7.4.3内审员应当天把所有不合格项向审核组长通报,审核组长当天对不合格项进行审查。
审核结束前,所有的不合格项都应得到受审核部门负责人的确认并签字,凡证据确凿的不合格项,受审核部门负责人必须确认并签字,不得强调客观理由,拒绝确认签字。
X。