中药的知识产权保护对策(doc 11页)(1)
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中医药传统知识保护
中医药传统知识保护是指保护和传承中医药传统知识,防止其被侵权、盗用和失传。
中医药传统知识保护的重要性可体现在以下几个方面:
1. 文化遗产保护:中医药是中国传统文化的重要组成部分,具有丰富的历史和文化价值。
保护中医药传统知识有助于传承和弘扬中华优秀传统文化。
2. 创新研发支持:中医药传统知识是研发中医药新药和治疗方法的重要基础。
保护传统知识可以为科学研究和医药创新提供参考和依据,促进中医药学科的发展。
3. 维护民族利益:中医药是中国民族的宝贵财富,保护传统知识有助于维护国家和民族的利益,防止中医药知识被其他国家或个人侵权和掠夺。
为了保护中医药传统知识,可以采取以下一些措施:
1. 法律保护:建立相关法律法规,明确中医药传统知识的保护范围和保护措施,加强知识产权保护,严惩知识侵权行为。
2. 教育培训:加强中医药传统知识的教育培训,培养专业人才,提高中医药传统知识的传承力和创新力。
3. 国际合作:加强与其他国家的交流与合作,保护中医药传统
知识免受侵权和盗用,维护我国在中医药领域的国际声誉。
4. 数据库建设:建立中医药传统知识的数据库,收集和整理传统知识,提供便捷的查询和使用服务,促进传统知识的传承和利用。
中医药传统知识保护是一个综合性的工作,需要政府、专业机构、学术界和社会各方的共同努力。
只有加强保护措施和意识,才能有效保护中医药传统知识的独特价值和学术权益。
药物研发中的知识产权保护策略药物研发是一个复杂而漫长的过程,需要大量的投资和研究。
在这个过程中,知识产权的保护策略至关重要。
本文将探讨,包括专利保护、商业秘密保护、技术转让等方面。
一、专利保护专利是一种最常用的知识产权保护方式,对于药物研发来说尤为重要。
药物的专利保护可以确保研发者对其研发的药物拥有独占权,从而保护其投资回报。
在药物研发过程中,研发者可以申请药物的化学结构专利、药物的制备方法专利、药物的用途专利等不同类型的专利,以确保在竞争中保持优势地位。
值得注意的是,药物的专利申请需要在研发的早期阶段进行规划,以确保在药物上市前能够获得专利保护。
此外,药物的专利保护还需要在不同国家之间进行申请,以确保在全球范围内有效保护药物的知识产权。
二、商业秘密保护除了专利保护,商业秘密也是一种重要的知识产权保护方式。
在药物研发中,研发者可能会涉及到一些商业机密,如药物的配方、制备方法等。
这些商业秘密可能无法通过专利来保护,但可以通过保密协议、谨慎选择合作伙伴等方式来保护。
值得一提的是,商业秘密的保护需要公司内部建立起一套完善的保密制度,包括对员工的保密培训、对商业机密的访问控制等措施。
只有这样,研发者才能有效地保护其商业秘密,确保其在市场竞争中的优势地位。
三、技术转让在药物研发的过程中,研发者可能会面临到一些技术难题,需要与其他公司或研究机构进行合作。
在这种情况下,技术转让成为了一种重要的策略。
通过技术转让,研发者可以将自己的技术优势与合作伙伴共享,从而加速药物的研发进程。
在进行技术转让时,研发者需要签订合同,规定技术的转让条件、费用分配等事项。
此外,研发者还需要注意保护自己的知识产权,防止技术被滥用或泄露。
综上所述,药物研发中的知识产权保护策略至关重要。
通过专利保护、商业秘密保护、技术转让等方式,研发者可以确保自己在竞争中的优势地位,从而获得更好的投资回报。
希望本文对药物研发领域的从业者有所帮助,引起他们对知识产权保护的重视。
合同范本/知识产权试析中药的知识产权保护以及对策一、前言世界上有四大医药体系:中国、埃及、印度、罗马。
随着历史的变迁,后三个传统医药体系均已消亡,只有我国的中药经历了岁月的洗礼,却依然以其独特的魅力得以世代相传,渐渐形成了博大精深的理沦体系、独特深刻的医疗技巧和丰富完备的临床经验,为中华民族和世界人民的健康做出了巨大的贡献。
20世纪80年代,中药开始走向全世界,以前排斥中药的西方国家先是出现了针灸热,后来又出现了中药热。
在国外,德国人预约住中药医院、英国人排队看中医的现象越来越普遍,而我国丰富的传统中药知识,也成为其觊觎的对象。
凭借着现代化技术和知识产权制度创建方面的优势地位,我国传统中药正受到“洋中药”严重的威胁。
因此,保护我国传统中医药不被非法侵犯,研究中医药知识产权保护机制具有重要的现实意义。
二、我国中药知识产权保护的现存问题(一)着作权方面首先,我国《着作权法》对着作权实行自动保护原则。
着作权只保护作品的表达形式,而不保护作品反映的具体内容。
对于中药来说,最需要得到法律保护的就是其配方、处方,以及中成药制药方法与关键技术,因而,我国着作权制度并不能保护中药的实质内容,不能依法阻止他人对中药知识的不当使用和占领行为。
其次,着作权保护期是创作者有生之年加死后50年。
但是中药历史悠久,世代传承,许多传统中药知识如中药复方等,大都已经超出了法定的保护期限且已经文献化。
这些知识已经被无偿地翻译为各种外国文字,流传到国外为他们所免费利用。
所以,现行的着作权制度并不能很好的对中医经典古籍提供有效的保护。
(二)专利权方面首先,我国《专利法》第25条规定:“对于疾病的诊断和治疗方法,不授予专利权。
”这一条在制度上就排斥了中药中比较有特色的诊断和治疗方法。
且我国专利法主要保护可商业化或产业化的智力成果,这就造成了拥有商业开发能力的组织往往抢先利用我国传统医药知识取得专利权,从而谋取利益。
例如日本效仿我国传统中药“六神丸”开发了“救心丸”,谋取了大量的经济利益。
中医药知识产权保护存在的问题及对策概述说明1. 引言1.1 概述中医药作为中国传统医学的重要组成部分,在世界范围内都享有广泛影响和认可。
随着全球医疗需求的增加,中医药产业也日益壮大。
然而,中医药知识产权保护却面临着许多问题,这直接威胁到了中医药的传承、创新和市场发展。
因此,本文旨在探讨中医药知识产权保护存在的问题,并提出一些对策来解决这些问题。
1.2 文章结构本文主要内容分为六个部分。
引言部分介绍文章的背景和目的,从整体上概述了中医药知识产权保护的问题和对策。
第二部分将重点分析现阶段中医药知识产权保护所面临的问题,包括历史背景、法律法规不完善以及盗版和侵权问题。
第三部分将强调中医药知识产权保护对于中医发展的重要性,涉及促进传承与创新、维护形象与声誉以及保障市场秩序和健康发展等方面。
第四部分会对中医药知识产权保护的现状进行详细分析,包括知识产权保护框架建设进展情况、面临的挑战和问题,以及成就和不足的总结评价。
在第五部分,将提出一些解决问题的对策与建议,包括完善法律法规制度建设、加强监管执法力度以及提升中医药行业自身保护意识和能力等。
最后,在结论部分将对已提出的对策与建议进行总结,并展望未来中医药知识产权保护的发展趋势。
1.3 目的本文的目标是全面了解中医药知识产权保护存在的问题,并找出解决这些问题的有效途径和方法。
通过深入剖析中医药知识产权保护现状,探索其对于中医发展的重要性,我们可以为相关政策制定者、企业家和从业人员提供有针对性的意见和建议,从而推动中医药行业健康、持续地发展。
2. 中医药知识产权保护存在的问题2.1 历史背景:在中国传统医学中,中医药扮演着重要的角色,并积累了丰富的知识和经验。
然而,随着社会经济发展和国际交流的加强,中医药面临着知识产权保护的问题。
历史上,中医药知识往往以口传心授的方式传承给后代,并没有进行系统的记录和保护,这导致了许多中医秘方和独特治疗方法无法被有效地保护。
2.2 法律法规不完善:目前,尽管有一些相关的法律法规用于保护中医药知识产权,但整体上来说还存在不完善之处。
中药知识产权的几种保护方式-; ; 由于过去对中药保护的轻视,导致我国一些有价值的古方、验方和祖传秘方长期流落于民间,有的甚至被国外厂商无偿或低价掠走赚取巨额利润。
据统计,在我国目前的中药专利申请中,80%以上为个人申请,企业专利申请尚不足20%。
这种状况极大地影响了我国中药专利的成果转化及获取最大利益。
目前,全球每年中成药销售额约为110亿美元,而中国只占了其中5%。
不重视对中药的保护,已经给我们造成了一些难以挽回的损失,而国际市场竞争的加剧,又使中药产业面临更加严峻的挑战,因此在我国加强中药保护势在必行。
当前我国中药保护主要有以下八种方式:; 中药品种行政保护为了加强中药知识产权的行政保护,国务院于1993年出台了中药品种保护条例。
作为专利法的补充和完善,中药保护条例是行政法规。
中药保护局限于品种,其保护期限从二级保护的7年至一级保护的10年到30年不等。
相对于专利保护,中药品种保护是一种弱保护和缓宜之计,一旦其他企业改变剂型申报新药,其市场将被瓜分甚至被取代。
; 中药发明专利保护近年来,中药的专利保护越来越受中药企业和研究院所青睐,这既有加入WTO的原因,也与新的药品注册管理办法出台的三个不侵犯专利条款有关,还与我国新修订的专利法适度放松对药品保护有关。
; 早在1985年4月1日,我国实施的第一部专利法规定,对药品和用化学方法获得的物质不授予专利权。
1993年1月新修订的专利法扩大了对药品专利权的保护范围,可以通过对药品的制备工艺给予中药保护,发明专利保护期20年。
加入WTO 后,世贸组织要求我国修改专利法,其中对医药知识产权所作承诺包括:降低药品进口关税税率、放开药品分销业务、延长药品专利保护期等条款。
因此,中药专利保护具有强制性,也是国际上认可的法律保护体系,是企业无形资产的组成部分。
; 中药商标保护我国加入WTO后,企业自我保护意识加强,崛起了一大批中药品牌,其势直逼百年老品牌,显现了商标品牌的独特魅力。
中药知识产权保护的现状及对策作者:白洋来源:《法制与社会》2020年第30期关键词中药 知识产权 专利权 商标权 商业秘密一、保护中药知识产权的目的和必要性(一)中药保护的发展现状以《本草纲目》为典型代表的中药知识体系在古代早已形成,一个验方往往凝结了众多医师或几代医师的心血和努力。
但这一特点也造成了该验方归属权难以辨明的弊端,也是这一弊端间接地导致了目前中药难以形成体系化的知识产权保护。
至今为止我国中药发展过程中存在许多问题:第一,生产中药的厂家众多,并且往往相互仿制。
以六味地黄丸为例,生产此药的厂家就有仲景、君山、九芝堂、同仁堂等数十家,十分不利于药物配方的推陈出新。
第二,许多中医大夫依据自身知识经验并在长期的实地验证下会形成很多卓有成效的验方,但因其仅仅适用于个人行医的范围,即使公开也有可能因没有得到权威验证而不被承认,以至于渐渐消亡。
温和”的特性逐渐被世界各国人民关注。
就使得很多海外企天然”“第三,中药以其“绿色”“业将目光投入到了中国的医药市场。
以日韩为代表,日本在20世纪70年代将我国210个经典古方批准为医疗用药,汉方制剂的销量每年都在以10%左右的速度递增。
同时,韩国对我国中药古方的研究早在20世纪80年代就早已展开。
国内中药市场经常会受到舶来药品的冲击。
(二)中药知识产权概念中医药知识产权就是知识产权在中医药领域内的应用。
但具体什么是中药知识产权,目前仍没有一个统一确定的概念对其加以定义。
根据世界卫生组织定义,“传统医药”只是在民族发展的过程当中综合了信念、经验、文化传统等形成的知识理论体系和实践经验的总结。
并将其运用于保障身体健康、预防治疗疾病等方面。
因此将中医药纳入了传统医药的范畴。
目前已有国家把“传统知识”列为知识产权保护的范围之内,例如安第斯组织。
我国知识产权战略第12专题中定义:现行知识产权制度中所规定可以直接保护中医药传统知识的专利,及无法直接利用现行知识产权制度实现保护的中医药知识权利都称之为中医药知识产权。
中医行业工作中的中医药知识产权保护在当今世界范围内,知识产权保护已经成为各个行业不可忽视的重要议题。
在中医行业中,中医药知识产权的保护显得尤为重要。
本文将就中医行业工作中的中医药知识产权保护进行探讨。
I. 中医药知识产权的定义和重要性中医药知识产权是指与中医药相关的知识、技术、经验、文献等在法律框架下的保护和运用。
中医药知识的独特性和良好的疗效使其在世界范围内备受关注。
保护中医药知识产权对于推动中医药事业的发展,保证中医药疗效的安全和有效具有重要意义。
II. 中医药知识产权的现状和挑战中医药知识产权的保护面临着多方面的挑战。
其中包括以下几个方面:1. 盗版和盗用:中医药知识产权的盗版和盗用已经成为严重的问题。
通过网络和其他途径,未经授权进行传播和使用中医药知识的现象屡见不鲜。
2. 外国专利的侵权:一些国外企业通过申请专利,将中医药的经典疗法和方剂包装为自己的专利技术,从而获得了商业利益。
这种行为对中医药知识产权的保护构成了威胁。
3. 缺乏标准化:中医药知识在传承中存在着个别化、非标准化的风险。
这导致了中医药知识产权保护的困难,也使中医药的临床应用面临一定的风险。
III. 中医药知识产权保护的策略和措施为了保护中医药知识产权,以下是一些可以考虑的策略和措施:1. 强化法律保护:制定和完善相关法律法规,明确中医药知识产权的权益和保护措施,加大侵权行为的打击力度。
2. 建立知识产权数据库:建立中医药知识产权的数据库,记录和归档中医药相关的专利、文献和研究成果,便于检索和管理。
3. 加强合作和交流:通过与国际组织和企业的合作,提高中医药知识产权的国际影响力和竞争力,共同抵制侵权行为。
4. 推广标准化:加强对中医药知识的标准化培训和宣传,提高中医药知识产权的规范性和可操作性。
IV. 成功案例分析在中医药知识产权保护方面,已经涌现了一些成功的案例。
例如,通过与世界知识产权组织的合作,中国中医科学院成功地将中医经典著作列入世界记忆名录,从而保护和传承中医药知识。
中医药知识产权保护存在的问题
中医药知识产权保护存在的问题包括:
1. 法律保护不完善:相比西药,中医药的保护在法律层面仍存在不足。
目前,中医药相关的专利、商标、著作权等知识产权保护的法律法规不够完善,导致中医药知识产权的保护难度较大。
2. 非标准化生产与质量控制问题:中医药的生产过程中存在较大的非标准化现象,导致药品质量参差不齐。
这使得中医药的“产地”和“质量”难以界定,不利于知识产权的保护和市场竞争。
3. 盗版和山寨药品:中药复方的配方常被泄露或仿制,盗版和山寨药品的出现,严重侵犯了中医药的知识产权,造成了中药产业的不正当竞争。
4. 缺乏有效监管:中医药行业缺乏一套完整的监管机制,导致监管不到位。
这使得一些侵权行为难以查处和追究,加大了中医药知识产权保护的难度。
5. 国际市场竞争不利:中医药在国际市场上面临着严峻的竞争,包括西方药物和其他传统医药体系的竞争。
由于中医药知识产权保护不完善,导致中医药在国际市场上的竞争力相对较弱,难以获得更多的市场份额。
为了解决中医药知识产权保护存在的问题,需要加强相关法律法规的制定和完善,加强中医药质量控制和标准化生产,加大对侵权行为的监管力度,并加强国际合作,保护和推广中医药的知识产权。
中药材知识产权保护
中药材是中医药产业的重要组成部分,其知识产权保护对于促进中药材产业的健康发展具有重要意义。
以下是中药材知识产权保护的几个方面:
1. 品种保护:中药材品种的保护主要包括国家级、省级、市级等不同级别的保护。
通过对中药材品种进行保护,可以有效地保护中药材的遗传资源,促进中药材的品种改良和产业升级。
2. 地理标志保护:地理标志是指特定地理区域内生产的产品所具有的地理特征、人文特征和质量特色等。
通过对中药材地理标志进行保护,可以有效地保护中药材的质量和声誉,促进中药材的产业化和国际化。
3. 专利保护:中药材的生产工艺、制备方法、药物组合等方面的技术创新可以通过专利进行保护。
通过专利保护,可以有效地保护中药材的技术创新成果,促进中药材产业的技术升级和发展。
4. 商标保护:中药材商标的保护可以有效地保护中药材的品牌形象和声誉。
通过商标保护,可以促进中药材品牌的建设和推广,提高中药材的市场竞争力。
5. 版权保护:中药材的药材文献、方剂、制药工艺等方面的知识可以通过版权进行保护。
通过版权保护,可以促进中药材知识的创新和传承,推动中药材产业的发展。
总之,中药材知识产权保护是中药材产业发展的重要保障。
在中药材的知识产权保护中,需要加强法律法规建设、加强知识产权意识和保护能力的培养、加强知识产权的管理和维护等方面的工作。
《论中医药的知识产权保护》学院:民商经济法学院专业:法学班级:1308姓名:屠国江学号:2013201364内容摘要中医药是中华民族的宝贵财富,它经过特别长的历史发展,历经沧桑,以独特的疗效和独立的理论保持着强大的生命力,为中华民族的繁衍做出了巨大贡献。
自改革开放以来,中医开始走向全世界,受到越来越多国家的欢迎。
但同时也受到了许多挑战,主要集中在中医药的知识产权的保护问题。
本文从中医药知识产权的概念与范围入手,分析了我国中医药知识产权保护存在的问题,提出中医药知识产权保护的建议。
关键词:传统中医药知识产权专利商标引言中医药是中国传统文化的珍宝之一,以其独特的诊疗手段以及完整的理论体系在世界医学历史中独树一帜,对世界医学发展产生了不可磨灭的影响。
尤其进入现代以来,伴随现代药物毒副作用的增加,中药以其毒副作用小,安全可靠,更加受到了世界范围的重视,中医理论逐渐被世界接受与广泛利用。
但全球化的发展,中国加入WTO,中医药的知识产权保护面临巨大挑战,很多中药被外国公司无偿仿制,中医药传统知识正在被大量无偿使用。
本文正是从中医药知识产权的概念和保护范围入手,分析了中医药产权保护面临的状况,提出中医药知识产权保护的建议,期望对中国中医药知识产权保护有所帮助。
一.中医药知识产权的概念与保护范围根据世界卫生组织的定义,“传统医药”指基于本土的不同民族的文化理论,原理,,信念与经验而形成的一整套知识,技能和实践的总结,用于保持健康和预防,诊断,改善或治疗身体和精神方面的疾病。
这将中医药纳入了传统医药的范畴,故称“传统中医药”,与西方传统医药相对。
而仔细剖析这一概念,我们发现中医药包括中医和中药两大范畴。
狭义的中医是指以传统的中医理论为基础,在医疗实践中形成,发展的一整套关于疾病诊断,治疗,康复,养生等方法和知识理论。
中药是指在中医学理论指导下用以防治疾病的药物,主要为天然药物及其加工品,包括植物药,动物药和矿物药。
中药资源的保护方法
中药资源的保护是确保中药材的可持续利用、保护中药文化遗产以及维护生态平衡的重要任务。
以下是几种常见的中药资源保护方法:
1. 野生资源保护:野生中药材是中药资源的重要组成部分,保护野生中药材资源是确保中药产业可持续发展的关键。
政府应加强野生资源的管理,确立野生资源保护区,限制采摘数量,并制定相关法规和政策来保护野生中药材。
2. 引种栽培:为了降低对野生中药材的依赖,可适当引种栽培中药材。
通过科学的种植技术,选择适宜的地理环境和气候条件,进行有序的中药材种植。
这有助于减轻对野生中药材的压力并确保中药资源的可持续供应。
3. 保护中药文化遗产:中药不仅是一种药物,更是一种文化传承。
保护中药文化遗产是保护中药资源的重要方面。
应加强对传统中药知识的记录和保护,培养中药药师和中药学者,并在推广中药的过程中强调中药文化的价值,以确保中药文化被广泛传承和发展。
4. 提倡可持续采集:中药材的采集应遵循可持续发展的原则,避免过度采集和破坏野生植物的生态环境。
应制定相关规定,限制采集数量和方式,并加强对采集者的教育和培训,提高他们的采集技术和环保意识。
综上所述,中药资源的保护需要政府、科研机构、社会组织和广大民众的共同努力。
通过加强管理、推行可持续发展原则、保护中药文化遗产等措施,我们可以确保中药资源的有效保护,促进中药产业的可持续发展。
中医行业中的中医药中医药中医药知识产权保护中医行业中的中医药知识产权保护知识产权是现代社会中的重要资源,对于中医药行业来说同样不可忽视。
中医药作为中国的传统医学,拥有丰富的医疗经验和独特的治疗方法,在全球范围内备受关注。
然而,由于中医药的特殊性,其知识产权保护面临着一系列的挑战和困境。
本文将就中医行业中的中医药知识产权保护问题进行探讨。
一、中医药的独特性与知识产权中医药作为中国特有的传统医学,其疗效和疗法源远流长。
中草药、针灸、推拿等疗法都是中医药的重要组成部分,这些疗法和技术形成了中医药的独特性。
然而,这些疗法和技术的保护并不像传统的发明创造那样简单。
根据现行的知识产权法律,草药本身并不能获得专利保护,因为它们被认为是自然界存在的物质。
而传统的针灸、推拿等技术也缺乏独特性,因为这些技术大部分只是简单的操作方法,并没有创造性的成分。
因此,中医药的独特性使得其在知识产权保护方面面临一定的困境。
二、加强中医药行业的知识产权保护尽管中医药在知识产权保护方面存在困境,但这并不意味着无法采取任何措施加强保护。
以下是一些建议:1.加强立法和政策支持。
政府部门应加大对中医药知识产权保护的立法和政策支持力度,明确法律法规的适用范围和保护力度,创造良好的知识产权保护环境。
2.建设中医药知识产权数据库。
中医药行业内存在大量的中草药、方剂等知识,应建设中医药知识产权数据库,便于管理和维护相关知识产权。
3.加强知识产权意识教育。
中医药从业人员应加强对知识产权保护的意识教育,加强对中医药知识产权的保护和管理,防止侵权行为的发生。
4.加强国际合作。
中医药在国际上备受瞩目,应加强国际合作,与其他国家共同研究、保护和推广中医药知识产权。
三、建立中医药知识产权保护的有效机制为了更好地保护中医药行业中的知识产权,需要建立一整套有效的机制:1.加强监测和监管。
加强对中医药市场的监测和监管,发现和打击侵权行为,维护中医药行业的知识产权利益。
中药保护有效措施近年来,中药的保护逐渐受到人们的重视。
中药以其独特的药理作用和丰富的药学价值,在医疗保健领域发挥着重要的作用。
然而,随着环境的恶化和市场需求的提高,中药的安全性和可持续发展面临许多挑战。
为了确保中药的质量和有效性,采取一系列的安全措施势在必行。
本文将从中药资源的保护、生产质量的监管、科技创新和消费者教育等方面,详细阐述中药保护的有效措施。
一、中药资源的保护中药资源是中药产业链的基础,保护中药资源是中药保护的关键。
以下是相应的有效措施:1.法规制度:建立和完善中药资源的法律法规,明确中药资源的保护责任和义务,规范中药资源采集、种植和贸易行为。
2.生态保护:加强中药材的生态环境保护,严禁乱砍滥伐、过度开垦等破坏中药材生态环境的行为。
3.种植基地建设:加大对中药材种植基地的建设和管理,优化土壤质量,提高中药材的种植效率和质量。
4.野生资源保护:加强对野生中药材的保护,设立自然保护区和野生中药材种植示范基地,保护野生中药材的生态系统。
二、生产质量的监管中药的质量安全直接关系到人们的健康,因此,对中药生产质量进行全方位的监管具有重要意义。
以下是相应的有效措施:1.生产许可证:加强对中药生产企业的准入许可审查,确保中药企业的生产设备、生产流程和人员素质达到标准要求。
2.质量控制:建立中药质量控制体系,包括中药材的质量控制和中药制剂的质量控制,确保中药产品的质量安全。
3.药材质量检测:加强对中药材的质量检测,建立药材质量标准和检测方法,确保中药材的质量符合规定要求。
4.药品监管:加强对中药制剂的质量监管,建立中药制剂的药品注册制度,对未注册的中药制剂进行禁售和淘汰。
三、科技创新科技创新是中药保护的重要手段,通过科技手段改进和提高中药的质量和效果。
以下是相应的有效措施:1.标准化生产:采用先进的生产技术,优化生产工艺,提高中药的质量和稳定性。
2.现代化包装:采用安全可靠、易于运输和储存的现代化包装材料,保护中药的质量和功效。
中医药知识产权保护制度一、中医药发展面临的机遇和挑战随着经济全球化带来的多元文化相互交流的不断扩展,中医药在世界范围的传播与影响日益扩大,中医药医疗、教育、科研和产品开始全面走向国际。
因为原有的疾病没有得到充分治疗,新的疾病不断出现,医疗费用不断上涨,许多发展中国家和发达国家都在重新关注传统医药的作用和价值,世界卫生组织也提出,为了实现“人人享有卫生保健”的目标应当推广使用传统医药,从而给以中医药为代表的传统医药带来了广阔的发展前景。
中医药是目前我国在国际上占有优势的少数学科领域之一,其蕴含着中华民族的智慧和几千年的实践经验。
中医药具有一套与西药完全不同的理论体系,近年来随着中医药在防治重大疾病,常见病,疑难病方面优势的发挥,中医药的科学性已逐步得到全球各地区认可。
由于发达国家在技术、资金方面的优势,我国传统中医药的知识产权流失非常严重。
中医药知识产权目前基本随着资本在流动。
一方面我国在技术方面落后于发达国家,难以在传统的中医药验方中按照西药的开发模式开发出符合西药的新药,另一方面,一些企业即使开发出来了,也往往在产业化之前由于资金方面的问题而被国外的公司参股或控股。
1月11日,科技部、卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局等国务院十六个部门联合发布《中医药创新发展规划纲要(2006-)》。
从中医药创新发展的全局出发,《中医药创新发展规划纲要》确定了“继承,创新,现代化,国际化”四个方面的基本任务。
如何在中国加入wto后对中医药的知识产权保护制度进行,以促进中医药的创新和防止国外发达国家在这一领域的攫取是一个急切需要解决的问题。
二、我国中医药知识产权保护的现状知识产权的保护涉及专利、版权、商标等。
就传统药品而言,主要涉及专利保护、商标保护、著作权保护、商业秘密保护和行政保护,其中影响较大的是专利保护和行政保护。
1984年我国颁布的专利法规定对药品和用化学方法获得的物质不授予专利权。
1993年我国专利法第一次修订,增加了对药品的保护,保护的内容包括:(一)作为药物活性成分的药品化合物、生物制品和药物组合物可依法获得产品专利(二)制备药品的方法(三)药品的用途专利2000年第二次修订后的专利法沿袭了1993年的规定,也就是说所有医药领域的发明都可在中国依法得到专利保护。
目前中药知识产权保护存在的问题及采取的对策一、目前存在的问题1.知识产权保护意识薄弱(1)个人申请量多,科研院所及企业申请量少(2)科研成果重视发表论文,而忽视申报专利(3)生产厂家在产品质量标准公布后才申报专利导致的问题:知识产权流失,尤其是向国外流失,由于申请日之前的公开而丧失新颖性或创造性2.保护方式单一很少有厂家对同一产品进行多种方式的保护,而各种保护方式有各自的优势3.中药专利申请多为复方制剂(1)保护范围小(2)侵权判定困难(3)后续新剂型的研发空间小(4)不利于走向世界4.专利申请要求的保护范围窄5.代理比例低(1)撰写水平低(2)不善于充分合理地利用专利申请程序(3)对审查意见的应对不利二、提高知识产权保护的意识和运用水平(一)提高知识产权保护的意识1.知识产权保护的作用收益权:对市场的排他性占有识别性标记权:引起关注,提高信誉2.时代的发展使知识产权保护成为必然趋势加入WTO,全球经济一体化科研生产中的合作日益广泛,人员流动日益活跃生产社会化3.药品注册和科研管理中日益强化知识产权保护《药品注册管理办法》11-13,70-72,76-78《关于加强国家科技计划知识产权管理工作的规定》完备的知识产权管理制度,专门的机构或人员,专门的经费(二)熟练掌握知识产权保护的策略1.知识产权的种类专利:发明实用新型外观设计商标地理标志商业秘密以专利保护为主导,捍卫中药核心技术;以商标保护为形象,树立中医药的国际品牌;以商业秘密保护为点缀,保护中医药特殊技巧。
2.申请的时机专利法的先申请原则技术成熟程度充分享有保护期(三)搞好科研设计,提高专利申请的技术含量1.全面了解相关领域现有技术的水平及发展趋势常用数据库专利德温特(WPI)中国专利数据库国外期刊CA 生物学文摘国内期刊药学文摘中文科技期刊数据库另外:各级药品质量标准、书籍2.选择正确的研发方向新颖性创造性市场前景3.不断完善科研设计充分体现技术方案的创造性和可实现性探索多种技术方案和优选技术方案拓展研究领域发掘研究深度(四)中药专利申请的种类和研发途径产品专利:组合物部位提取物有效成分剂型方法专利:提取、制剂、加工用途专利:研发途径:改变和优选三、提高专利申请的撰写水平技术方案的发明点,及现有技术的区别,期望的保护范围申请文件:提出请求保护的范围及支持这种请求的证据和理由权利要求书:确定保护范围,在说明书记载范围的基础上概括出合理的范围,要有尽可能多的从属权利要求保证权利的稳定性。
论中药的专利保护对策[摘要] 中医药是我国的国粹,目前中药的专利保护现状堪忧,大部分的中药没有申请国际专利,其原因主要有立法缺陷、企业保护意识淡薄等诸多原因造成的,因此提高中国企业中药专利保护的角度出发,希望通过国家加强立法,健全中药专利保护制度;全行业加强宣传,帮助企业树立保护意识;企业提高重视,分阶段具体保护三方面结合,促进国内企业中药的专利保护。
[关键词] 中药保护中药专利对策中医、中医药是我国各族人民发明、发现的智慧结晶,是中华民族发展过程中不断积累、更新的优秀成果,可以说是我们的国粹。
到目前为止,中医药在不少领域特别是慢性病的防治方面,仍显示着西医药无法比拟的优势。
但是我国中药产业产品附加值低、易仿制、专利保护意识淡薄,一直没有快速有效地发展。
一、中药的专利保护现状在有限的中药专利申请案例中,pct(国际专利)申请凤毛麟角。
根据国家知识产权局公布的数字显示,2003年,中药领域的pct申请仅占国内申请总量的0.6%,国内中药申请占96%左右,但向国外申请专利保护的仅占国内申请数量的0.35%。
也就是说,国内大部分的中药没有申请国际专利,完全放弃了国际市场。
相比中国中药企业对国际市场的冷淡,国外制药企业来华申请中药专利的热忱却居高不下。
目前,向中国申请中药专利最多的国家依次是日本、韩国、美国、德国等。
于是,两种对待中药专利完全不同的态度,使处于中药发源地的中国企业陷入尴尬处境。
根据国家知识产权局此前公布的数字,目前中草药国际市场上,日本和韩国已经成了绝对的赢家,品种占80%~90%,其原料70%~80%来自中国,而中国有4000多种制剂,在国际市场仅占3%~5%。
[1]二、中药专利申请困境成因(一)现行《专利法》有待完善由于中药专利保护主要借助于现行的专利法,而现行专利法主要是借鉴为西药提供保护的西方国家专利制度,再加上中药自身特殊性的缘故,使其在一定程度上不能完全按照西药保护体制来保护。
我国中药的知识产权保护对策
我国的中药正面临着严峻的局面。
当前,我国中药在理论发展与技术创新方面与西药相去甚远,在中药的生产、管理与质量方面落后于日本和韩国;在国际市场上,我国生产的中药产品无足轻重,只占中药国际贸易的5% 左右;而且,即使是在国内市场上也正面临着外国中药产品的强烈竞争。
因此,国产中药正处于生死攸关的转折点。
这种严峻局面已经引起我国有关部门的高度重视。
从1998年开始,国家将“中药现代化研究与产业化开发”列入“九五”重中之重项目,对“九五”、“十五”期间的中药现代化计划提出了具体的目标与方案;在“十五”计划里,中医药产业化发展工程又被列入国家高技术产业发展计划中的生物技术产业的22个重大专项之一,对中医药的产业化给予了多方面的支持。
但是,实际上,由于加入WTO 后的市场环境的变化以及中药自身的特殊性,中药的知识产权问题将组成中药现代化的核心,对于如何实现中药由传统向现代的对接、如何实现中药从中国向世界的传播与扩散,都具有重要意义。
因此,必须从战略高度重视中药的知识产权问题,制定切实可行的政策措施。
一、以知识产权作为中药现代化的表现形式及有效工具
千百年来,我们的祖先根据中医理论,经过无数次的实验与改进,已经形成了非常完整的中药制造体系,在植物的药学属性与药用植物选择、中药材栽培、种植、炮制、成药的加工等所有方面都已经初步建立了自己的规范。
这些都组成中
华民族造福于全人类的宝贵的知识财富。
因此,中医药同样也是一种知识产权。
中药知识产权涉及的范围非常广泛,包括专利、商标、著作权等诸多方面;内容包含中药材、饮片、处方、制药工程、文献及信息资源等。
例如,由动植物原料制造成中成药,要经过诸多生产制作工序,像中药材生产、中药炮制与饮片、组方(处方与配方)、中药制药工程技术等,其中的每个工序都可能包含诸多的知识产权内容,涵盖知识产权的各个方面。
因此,中药知识产权应该组成中药现代化的核心内容。
但是,对于中药现代化,人们强调得更多的是如何采用各种规范以及何种新技术应用于中药产业,而对于知识产权在中药现代化中的作用却认识不够。
实际上,知识产权已经成为物力、财力和人才之后的又一种新的经营资源,被人们称为“第四经营资源”。
中药现代化将产生众多的技术创新与市场价值,而现代化的这些成果只有固化为受到法律保护的各种知识产权,才能真正保护中药企业的合法利益、规范中药市场秩序。
中医药理论与知识产权制度并不矛盾。
专利制度的“三性(创造性、新颖性、实用性)”要求适用于所有行业,中医药行业也不破例。
实际上,知识产权不仅可以作为中药现代化的表现形式,而且可以成为推进中药现代化的有效工具。
经过数百年的发展,以专利保护制度为代表的知识产权制度已经发展成为一种促进产业步入良性循环发展的有效机制,成为促进技术创新的加速器。
因为,一方面,知识产权制度通过给予发明人一定期限的垄断权利而鼓励人们发明创造的积极性;另一方面,通过公开发明内容,后人可以在更高水平的基础上进行新的发明与创造,既避免了社会的低水平重复,又减少了资源的浪费,从而推动社会快速向前发展。
二、继承和发扬中医药理论传统是中药现代化及其知识产权保护的基本原则
以知识产权制度作为中药现代化的工具,并不表明可以无须坚持中医药的基本特征了。
目前,对中药未来的发展,有这样一种看法,就是认为中药应该按照西药的人体解剖学以及生化生理理论来加以改造,强调中药西药化,要求中药“与国际接轨”。
其实,这样一种观念不但不会使中药得到发展,还可能导致中药与中医相分离,最终使中药走入死胡同。
这是因为,中药知识产权具有不同于西药的特征,它与中医理论密不可分,脱离了中药的基本原则,药物也就不成其为中药了。
实际上,在中医药的国际化与现代化过程当中,绝大部分标准规范,只能由中国自己利用知识产权制度的有效机制、依据几千年的中医药理论与实践来制定;并且要在此基础上,通过国际交流与合作,使之获得国际认可并成为国际植物药的规范与标准。
三、建立中药知识产权的创造、保护、有效利用以及人才培养体系
中药知识产权本身是个完整的体系,包括知识产权的创造、保护、有效利用以及人才培养等诸多环节,而每个环节又都包含众多的内容。
因此,中药知识产权不仅仅是个保护的问题,必须将其作为一个完整的体系来对待。
(一)中药知识产权的创造
中药知识产权具有长链性(中药主要以动植物资源作为自己的原料来源。
由动植物原料制造成中成药,必须经过诸多生产制作工序,其中的每个工序都可能包
含诸多的知识产权内容,涵盖知识产权的各个方面。
这就是中药知识产权的长链性)。
由于历史传统,我国在这个长链中的每个环节都未能建立起现代规范科学的知识产权体系。
与此同时,许多有关中药的知识与技术大都还是以比较原始的方式存在着,面临着如何以现代技术进行表述与改造的问题。
因此,我国在中药知识产权方面将大有可为。
1.理清中药知识产权的链条,明确各环节的具体情况、技术创新内容以及知识产权的表述方式(专利、商标、著作权)。
根据特点,可以将中药知识产权的链条连结成中药材资源及其生产、中药炮制与饮片加工制造、处方与配方管理、中药制药工程技术、中药质量控制与保障技术、中药产品的包装、中药基础研究、中药临床用途等几个环节。
每个环节都可结合不同特点,选用不同形式的知识产权方式,对中药知识产权链条进行全方位的保护,使我国能够在一定程度上对中药的国际贸易加以控制。
2.中医药知识产权要以现代科学技术为工具,选择那些共性的关键技术(根据有关专家的意见,这些共性技术主要包括指纹图谱技术、超临界二氧化碳萃取技术、大孔吸附树脂分离技术以及膜提取分离技术等)为突破口,以克服中药知识产权的难表达性,并在一些重要领域取得战略性的知识产权优势。
我国已有民方和验方十万个之多,我国必须在此基础上对所有民方和验方进行单方分解,对每种药材的有效部位、有效组分甚至是化合物结构及其各类药物特性进行分析,完成“现代李时珍”的创举。
与此同时,按照现代科学技术,以现代科学范式对四气、五味、归经以及“君、臣、佐、使”等中医药基础理论与原则进行重新表述,为中医药知识产权的现代化与国际化提供操作规范以及可供国际交流的平台。
3.中医药信息资源将是创造中医药知识产权的重要领域,也将为中医药知识产权的创新和保护提供有效工具。
目前,我国中医药信息资源的分布比较散乱,因此中医药信息资源的系统化将是一项非常紧迫的任务。
建议由国家中医药管理机组成立医药分类以及数据库软件系统开发与管理的权威组织,建立包括中药材资源分布和中成药等在内的各类中医药信息标准数据库,完善数据库加工与检索系统,使中医药的知识产权的创造、利用与保护建立在现代信息技术的基础之上。
(二)中药知识产权的有效利用
我国中药行业的知识产权一直未能得到有效利用,造成这种状况的主要原因,一是我国中药企业习惯于以商业秘密的方式进行保护,知识产权的数量少、质量不够,专利、商标等意识也强烈;二是非职务发明比例远远高于职务发明,不利于知识产权的利用;三是行政保护为企业提供了过度的保护,企业对现行的行政保护过于依赖;四是中医药的研发与产业化相互脱节。
因此,要提高中药知识产权的利用效率,必须在这些方面加以改进与提高。
与此同时,要充分利用信息网络技术的优势,以加快中医药知识产权信息的检索、查新以及知识产权申请工作步伐。
此外,进一步完善各类已完成与政府机构脱钩的中介性知识产权服务机构,建立健全中药知识产权服务体系。
(三)中药知识产权的人才培养体系
中药知识产权的人才培养体系由知识产权申请、代理、中药企业的知识产权管理以及司法等几个方面。
我国知识产权的专业人员本来就非常缺乏,由于中医药行业的专业性,这方面的人才就更是稀少。
为此,除了加快高等院校的中医药知识产权人才培养之外,还应当加快相关的人才培训步伐。
四、完善中药知识产权保护体系
完善中药知识产权保护体系的关键在于根据中医药知识产权特征,协调知识产权法律与行政保护法规之间的关系。
(一)中药知识产权的法律保护
从最近对商标法、著作权法以及专利法的修改情况来看,我国已经建立起了与WTO的TRIPS相一致的新的知识产权法律体系。
现在的问题在于,知识产权这套制度如何与中医药行业自身的特点相结合。
就专利制度而言,在中药专利的申请过程当中,可以考虑将中医药的理论与原则融入到专利的“创造性、新颖性、实用性”要求之中,制定适合中药专利审批的具体规则(为此,国家专利局可以考虑将隶属于“化学发明审查一部”的“中药处”单列出来,成为专司中药专利审查工作的“中药发明审查部”,从组织上保证中药专利审批制度的建立与完善),使得中医理论与中药本身都可借助专利机制而获得创新与发展(中医药理论的专利化问题,可以参考世界上某些国家的软件专利化的做法)。
只有与现代专利制度对接,古老的中医药才能真正地获得新生。
强化商标保护对中药产业的发展至关重要。
当前,尤其要解决中药企业的“老字。