三甲--药事和药物使用管理与持续改进

十四、药事和药物使用管理与持续改进
【概述】
药事和药物临床应用管理，是指医院临床预防、诊断和治疗用药全过程的管理，包括向病人提供药物治疗的系统和流程。

遵循安全、有效、经济的用药原则，促进药物的合理使用，保护病人的用药权益。

医院应当逐步建立医学、药学、护理学等多专业技术联合诊疗的制度与程序，充分体现三级医院在实施临床路径、单病种质控、肿瘤
医院对药剂科有明确的质量与安全指标，科室能开展定期评价活动，解读评价结果，有持续改进效果的记录。

1.医院对药学部门有明确的质量与安全指标。

2.科室能开展定期评价活动，有记录。

3.随机抽查相关人员知晓本科/室/组的质量与安全指标要求。

【达到“B/A”级】
除符合“C”要求外，还应
1.医院对药学部门有明确的质量与安全指标，通报医院药物安全性监测结果。

2.对存在问题与缺陷有改进的措施和落实情况评价。

3.药剂科能够开展药品质量管理和药服务管理的评价活动，包括自我评价和外部评价。

4.药剂科各专业组/或室能运用质量管理工具，评价与分析监管中发现的问题与缺陷，有记录，有取得成效的事实。

3
4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
16
17
18
19、一个犀利并朦胧眼神，传递心中纠结情感，我们的距离愈近或愈远。

发条简朴并低调的信息，尽享真情互动，指尖点点，送你的却是心中真情满满。

20、上帝给了我这份缘，所以我每天都在天堂。

生活里因为有了爱，所以我身边幸福弥漫。

日子里面有了你，所以天天我都很美。

（十五）药事和药物使用管理与持续改进
注：
1、核心制度应包括：药事管理委员会工作制度；《基本药物供应目录》管理制度、新药评审引进采购管理制度；药库管理工作制度；药品召回制度、住院药房工作制度；门诊调剂室工作制度；门诊中药房工作制度；药品保管养护制度；特殊药品管理制度；危险品和易制毒化学药品管理制度；药品价格管理制度；临床药师工作制度；药物不良反应报告制度；药物咨询工作制度；医院处方管理和处方点评制度；用药错误监测管理制度；药学人员继续教育培训制度；药剂科安全保卫和卫生等制度及相关岗位的SOP。

二、患者安全目标
（五）规范特殊药物的管理
2、索证指：
（一）从药品生产企业首次采购药品的，应当查验《药品生产许可证》、药品批准证明文件；
（二）从药品批发企业企业首次采购药品的，应当查验《药品经营许可证》、药品批准证明文件；
（三）采购进口药品，应当查验药品进口批准证明文件和进口检验质量报告书；
（四）采购实行批签发的生物制品，应当查验生物制品批签发证书。

3、药品验收记录（省政府令第238号令规定）：药品验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容。

验收记录由验收人员签字或者盖章后，归档保存。

验收记录以及相关凭证应当至少保存３年；有产品有效期的，应当保存至超过产品有效期１年。

2024年药事质量管理与持续改进方案一、背景介绍作为一家致力于药品研发、生产和销售的医药企业，我们秉承着以品质为本的理念，始终把药事质量管理放在首要位置。

药事质量管理是保证我们产品质量和安全的基础，也是提高我们竞争力的关键。

为此，我们制定了2024年的药事质量管理与持续改进方案，以确保我们在质量管理方面保持持续的进步和创新。

二、目标和原则1. 目标：提高产品质量，确保药品的安全和有效性；提高质量管理的实效性和灵活性，适应市场需求和法规变化。

2. 原则：质量第一，安全至上；持续改进，创新发展；法规遵从，诚信经营。

三、方案内容1. 强化质量文化建设- 加强员工培训，提高质量意识和专业素质；- 建立和完善质量管控机制，加强质量审核和监控，确保流程规范和制度落实；- 加强内外部沟通，提高团队合作和共识。

2. 提高质量管理体系- 完善标准操作规程（SOP），确保各项操作符合规定和最佳实践；- 强化质量控制和风险管理，加强样本检测和数据分析；- 优化质量信息管理，建立健全质量记录和档案。

3. 加强供应链质量管理- 与供应商建立紧密合作关系，共同确保原材料和包装材料的质量安全；- 定期评估供应商的质量能力和合规性，并制定相应的管理措施；- 加强供应链风险管理，依托信息技术，实现供应链的可追溯性和可控性。

4. 强化良品率管理- 设立良品率目标，建立良品率监控和改进体系，持续提高产品质量；- 强化过程控制和数据分析，及时发现和解决质量问题；- 建立健全评价机制，对质量改进成果进行评估和认可。

5. 加强药品安全管理- 提高药品质量溯源能力，确保药品的来源可控和真实性；- 完善药品安全监测和报告机制，及时处理药品安全事件和事故；- 制定应急预案，提高应对突发事件的能力和效率。

6. 强化质量管理信息化建设- 加快质量管理信息化进程，提高质量管理的自动化和智能化水平；- 利用大数据和人工智能技术，加强数据分析和预测能力；- 建立质量管理信息平台，实现质量管理的全面监控和精细化管理。

标准ABCD均有递进关系
章与章之间均有内在联系 系统与系统之间均有系统性关联
怎么评？---原则和方法
以医疗品质和医疗服务成效作为评审的重点；
评审工作目标转换：
各专业技术评价
“以病人为中心” 的医院系
统性评价；
医院人财物等硬件条件达标
对医院人财物配
置合理性、使用效率等过程项目的评价。
强调日常评价和医院自评
各个评价委员以会议形式讨论和交换评价结果， 再深入追查有疑问的部分。
急诊入 院胸痛 患者
急 诊
导 管 室
病 区
手 术 室
I C U
药 剂 科
门 诊
门诊入 院肿瘤 患者
门 诊
病 区
检 验 科
手 术 室
麻 醉 科
I C U
病 理 科
营 养 科
门诊 入院 骨关 节置 换术 患者
门 诊
病 区
影 像 科
手 术 室
A 优秀 有改进有成效 PDCA
B 良好 有监管有分析 PDC
C 合格 有实施有执行 PD
D 不合格 有计划有制度 有P或无P
评审结果表达
第一章至第六章基本标准
其中，48项核心条款
等级
C级
B级
A级
C级
B级
A级
甲等
≥90%
≥60%
≥20%
≥100%
≥70%
≥20%
乙等
≥80%
≥50%
≥10%
≥100%
新标准涵盖的内容与特点
☆符合医改政策与医改的总体目标； ☆涵盖了近几年来的法律办法规范； ☆有强大的国际安全质量运动背景； ☆采用了国际公认的医院评价标准； ☆以病人为中心以安全质量为主线； ☆使老百姓得实惠医务人员受鼓舞。

药事和药物使用管理与持续改进整改情况报告两年来我院认真贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《处方管理办法（试行）》等有关规定，加强各规章制度的执行力度，逐步完善各软硬件的建设，取得了一定的成绩，报告如下：一、药学专业技术人员配备情况.注重药学专业技术人员队伍建设，药剂科现在共有员工 15 人，占全院卫生技术人员的 7 %（未达标），其中副主任药师1人，主管药师1人，药剂师1人，药剂士 4 人，尚未取得专业技术职称的药学专业人员5 人，其他医护专业3人；本科学历2人，专科学历 4人，中专学历 9 人。

较评审时有所改善。

二、药品管理信息系统与医院整体信息系统联网运行，并设置了医师权限，以控制抗菌药物及其他特殊药品的使用；同时医师可在该系统中查询药品属性，优先使用基本药物。

三、加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测1、2015年度住院患者共送检培养各类标本1397人次，使用抗菌药物4580人次，其中治疗性应用抗菌药物3924人次，治疗性应用抗菌药物送检率达35.6%，其中特殊使用级抗菌药物使用25人次，送检25人次，送检率100%；限制使用级治疗性应用送检率未统计。

2、2015年共检出多重耐药菌45株，发布细菌耐药预警信息及细菌耐药分析对策各2次。

四、开展以病人为中心、合理用药为核心的临床药学工作为开展临床药学工作，我院在药剂科成立了临床药学室，指定具有较高药学专业技术职称的2人从事专职临床药师工作（副主任药师1人、主管药师1人），并送2人先后到临沧市第一人民医院和昆明市第一人民医院进修学习临床药学技能，现在其中一人正在昆明医学院第一附属医院接受临床药师规范化培训。

我院临床药学室通过不定期参加查房、参加会诊、处方病历点评、接受药物治疗咨询、组织用药知识培训、编写药历、药讯、不良反应监测上报等方式开展临床药学工作。

每月将点评结果反馈到各科室并报医务科对开具不合理处方、医嘱的医师进行适当经济处罚。

4.调剂室负责人应具有有药师以上职称并任职五年以上；西药调剂室审核处方和用药交待、指导岗位人员应具有药师以上职称，药物咨询岗位人员应具有主管药师以上职称。
一项不符扣0.1分；
5.查记录、课件：药学技术人员继续教育、三基训练和专业岗位培训≥6次/年，考核成绩合格。现场抽查2人技能考核成绩合格
考核不合格（人）或培训少一次扣0.2分
一人不合格扣0.2分
（二）医院药事管理组织组织机构健全，职责明确，相关的工作、会议制度与工作记录规范。
1.查阅医院公布的药事管理组织组成及任务的正式文件，人员组成、工作职责应符合有关规定。
一项不符扣0.2分
2.查阅资料：药事管理相关制度健全，促进临床合理用药的管理和干预措施健全、可操作性强，与相关法规、规章、文件的要求一致。
8.查侯药处、病区有患者安全用药宣传教育措施与设施。
一项不符扣0.1分
（五）本院处方管理制度遵循《处方管理办法》，建立动态用药监测制度。
1.按药品通用名开具处方，开具处方符合有关规定与规范，书写无缺项。（随机抽查住院病历5份、门急诊处方30张，符合率应达100%）
不符合规定扣0.02分/张（份）
2.开具处方的医师、调剂处房的药学技术人员具备相应的资质，医师和药师签名或签章式样与留样一致。（查阅30张处方）
1.根据本医疗机构功能、任务、规模设置药学部门，药学部门设置完整性，凡与药品有关的技术事项均由药学部门统一管理。
一项不符扣0.2分；
2.由药学专业技术人员从事药学专业技术工作，药学部门负责人由药学专业技术人员担任，并具主管药师及以上任职资格。
非药学技术人员担任药剂科主要负责人扣2分；其余达不到每人每项扣0.1分，）
3.综合医院药学专业技术人员数不低于医院卫生技术人员总数的8%（静脉用药调配中心、临床药师另行配备），药学技术人员结构合理。药学部门具药学及相关专业专科及以上学历人员应达50%以上（其中本科以上学历人员应占药学专业技术人员20%以上）。

第一章总则第一条为了加强医院药事管理，确保药品质量，保障患者用药安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有药品采购、储存、调配、使用、监督等环节。

第三条我院药事管理应遵循以下原则：（一）依法管理，确保药品质量；（二）合理用药，保障患者用药安全；（三）科学管理，提高医疗质量；（四）服务至上，关注患者需求。

第二章组织机构与职责第四条成立医院药事管理委员会，负责制定、修订和监督实施药事管理制度，协调各部门工作，保障药事管理工作顺利进行。

第五条药事管理委员会组成人员：（一）主任：由院长或其授权的副院长担任；（二）副主任：由药剂科主任担任；（三）委员：由相关科室主任、临床药师、药剂科人员等组成。

第六条药事管理委员会职责：（一）制定、修订和监督实施药事管理制度；（二）负责药品采购、储存、调配、使用等环节的监督和管理；（三）组织药品质量检查和不良反应监测；（四）协调各部门工作，保障药事管理工作顺利进行。

第三章药品采购与验收第七条药品采购应严格按照国家药品采购政策执行，遵循公开、公平、公正的原则。

第八条药品采购前，药剂科应根据临床用药需求，制定采购计划，经药事管理委员会审核批准后实施。

第九条药品采购应选择具有合法经营资格、药品质量合格的供应商。

第十条药品验收应严格按照国家药品标准进行，验收合格后方可入库。

第四章药品储存与养护第十一条药品储存应按照药品性质、剂型、规格等要求，分类存放，确保药品质量。

第十二条药品储存环境应符合国家药品储存要求，温度、湿度、光照等条件应控制在规定范围内。

第十三条药品养护应定期检查，发现质量问题应及时处理。

第五章药品调配与使用第十四条药品调配应严格按照处方要求进行，确保药品准确无误。

第十五条药师应掌握药品知识，对临床用药提出合理化建议。

第十六条临床医师应遵循合理用药原则，规范开具处方。

药事与药物治疗管理持续改进效果案例标题：药事与药物治疗管理的持续改进效果案例研究引言：药事与药物治疗管理是医疗领域中至关重要的部分，它对于患者的治疗效果和安全性有着重要的影响。

为了提高药物治疗效果，提升患者的生命质量，各医疗机构不断推进药事与药物治疗管理的改进工作。

本文将通过一个实际案例来探讨药事与药物治疗管理持续改进的效果，并分析该案例所取得的成果。

1. 案例简介1.1 案例背景1.2 目标设定1.3 改进措施1.4 实施过程2. 深度评估与分析2.1 基于深度和广度标准的评估2.2 提升患者安全性的改进措施2.3 提高患者遵从性的改进措施2.4 提升治疗效果的改进措施3. 从简到繁，由浅入深的探讨主题3.1 药事管理的基本原则与要求3.2 药物治疗管理的核心理念3.3 基于团队合作的药物治疗管理3.4 运用数据分析提升药物治疗管理3.5 患者教育与药物咨询的关键性4. 总结与回顾性内容4.1 药事与药物治疗管理的持续改进对医疗质量的重要性4.2 案例分析带给我们的启示和经验4.3 持续改进药事与药物治疗管理的未来前景观点与理解：在这篇文章中，我们从实际案例出发，对药事与药物治疗管理的持续改进效果进行了深入研究。

通过对案例的评估和分析，我们发现，通过团队合作、数据分析以及患者教育与咨询等措施，可以显著提升药物治疗的效果和患者的生命质量。

我们也意识到，不断推动药事与药物治疗管理的改进是医疗机构提升整体质量的重要手段。

只有不断追求改善，才能满足患者的需求，并不断适应医疗领域的新发展。

结论：药事与药物治疗管理的持续改进对医疗行业至关重要。

通过案例的分析，我们清楚地看到了改进措施的价值和效果。

在未来，我们应该继续关注药事与药物治疗管理的创新，加强团队合作，利用数据分析等技术手段，提高患者的治疗效果和生活质量。

通过不断改进药事与药物治疗管理，我们可以为更多患者带来更好的医疗体验和治疗效果。

注意：以上内容为模拟生成的例子，仅用于指导，实际文章内容应根据您的要求进行撰写。

感谢观看
处方管理
药品使用监测与评价
制定严格的处方管理制度，规范处方开具 、审核、调配、发药等环节，确保用药安 全、合理。
建立药品使用监测与评价体系，对药品使 用情况进行实时监测和定期评价，及时发 现和解决药品使用中的问题。
评审要求解读
强调患者安全
等级医院评审要求将患者安 全放在首位，确保药品使用 过程中不发生用药错误、不 良反应等不良事件。
降低医疗成本
合理的药品采购和库存管 理能够降低医疗成本，提 高医院的经济效益和社会 效益。
药事管理的历史与发展
历史回顾
药事管理起源于药品的储存和使用管理，随着医疗技术的发展和患者需求的提 高，药事管理逐渐发展成为一门独立的学科。
发展趋势
未来药事管理将更加注重信息化、智能化技术的应用，提高药品管理的效率和 安全性。同时，药事管理将更加关注患者用药的个性化需求和精准治疗的发展。
等级医院评审-药事 和药物使用管理与持
续改进
目录
• 药事管理概述 • 药物使用管理 • 持续改进药事管理 • 等级医院评审标准与要求 • 等级医院评审实践与案例
01
药事管理概述
药事管理的定义与目标
定义
药事管理是指对医院内药品的采购、 储存、使用等环节进行科学、规范、 高效的管理，以确保药品质量和安全 ，提高医疗质量和患者满意度。
02
药物使用管理
药物选择与采购
药物选择
根据医院诊疗需求，结合临床实 践，制定合理的药品目录，确保 药品质量和安全。
采购管理
建立完善的药品采购管理制度， 规范采购流程，确保药品来源合 法、质量可靠。
药物存储与分发
存储管理
制定药品存储标准，确保药品在规定的温湿度条件下保存， 防止药品变质、损坏。

9对病房（区）不需要使用的药品定期办理退药，按照有关规定对退药进行有效管理，确保质量并有记录。
【达到“B/A”级】
除符合“C”要求外，还应
调剂室（不含中药饮片调剂）面积符合标准和有关规定：
1.门诊调剂室面积：1501-2500人次/日，面积200-280m2:每增加1000人次/日，面积递增60m2:门诊量>4500人次/日，每增加1000人次/，面积递增40m2：另设生活区12-30m2。
5.防腐剂、外用药、消毒剂等药品与内服药、注射剂区分储存。
6.药品名称、外观或外包装相似的药品应分开放置，并作明确标示。
7.药品采购、验收、储存、保管与供应；药品库存量及进出量，调剂室库存量及使用量实行计算机帐目管理，定期盘点，帐物相符。员负责。
【达到“B”级】
2.医院药学部门负责人应具有药学专业或临床药学专业本科以上学历、副高以上药学专业技术职务任职资格，是医院药学学科带头人。
3.各二级科室负责人应具有主管药师以上专业技术职称、审核处方和用药交代应为药师以上专业技术职称、用药咨询岗位应为主管药师以上专业技术职称人员。
4.药学专业技术人员编制符合卫生部公布的《综合医院组织编制原则（试行）》规定，药学专业技术人员占全院卫生技术人员占10%以上。
2.大学本科以上学历人员占药学专业技术人员总数≥35%，副高以上药学专业技术职称人员占15%以上。
3.教学资质和科研人才梯队合理：有临床药师人才培养和梯队建设计划：教学、科研工作结合临床，每年至少有2项局级以上研究课题，有检查、有总结。
4.有纳入医院继续教育计划的全院医务人员合理用药培训，有教学纪录。
MQI.14.1医院药事管理工作和药学部门设置以及人员配备符合国家相关法律、法规、及规章制度的要求；建立完善医院药事管理组织。

药事管理委员会持续改进措施一、认真组织学习《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《处方管理办法》等有关法律法规并贯彻落实，健全药品质量保障及药品供应管理体系，为病人提供安全、及时、人性化的临床药学服务。

二、制订各项规章制度，禁止非药学专业技术人员从事药学技术工作；药品供应以保证质量、满足临床需要为目的；进一步完善突发事件药品供应与药事管理机制，完善药品监控体系。

三、坚持抗菌药物分级使用，开展抗菌药物临床应用监测，实施医院《抗菌药物临床应用实施细则》，加强抗菌药物临床应用的管理与培训。

四、逐步建立药品用量动态监测及超常预警制度，控制药品收入占医院总收入的比例，每季度对用药金额排名前10名的药品采取重点监测、限制使用等措施。

五、药剂科建立“以病人为中心”的药事管理工作模式，对病人服务热情细致，认真交待药品的用法用量及使用注意事项；为病人提供合理用药的咨询服务；要制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进。

六、药学专业技术人员负责合理用药的监督、指导、评价，开展药物安全性监测，特别是对用药失误、滥用药物的监测；充分发挥药剂科作为医院药品不良反应监测科室的职能，指导、协助医师开展药物不良反应监测。

七、要加强对特殊药品的管理，包括毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品购置、使用与安全保管。

八、药剂科主任须向医院药事管理委员会定期或不定期报告药事管理工作，提出意见和整改措施；每月开展科内质量管理与持续改进的活动，研究药事管理整改措施。

药事管理与药物治疗学委员会2018年12月30日药事管理委员会持续改进措施（一）医院药事管理工作和药剂科设置以及人员配备符合国家相关法律、法规及规章制度的要求；建立与完善医院药事管理组织。

（二）经医院合理遴选的药品有适宜的贮备，并能有效控制药品质量，随时可供临床使用。

（三）正确、安全地贮存药品；药品调剂、制剂配制及临床静脉用药调配符合相关规定，保证在安全、清洁或洁净的环境中进行。

药事质量管理与持续改进方案(一)标准学习和文件准备《手术及高风险有创操作确定分级分程序》《手术/高风险操作授权流程》《手术(有创操作)分级管理制度》《手术及高风险有创操作确定分级程序图》手术医师资格准入制度手术分级授权管理制度手术医师分级授权管理制度与程序《评估管理制度》《术前病例讨论制度》《手术工作流程》《医师进行手术/高风险诊疗操作的资格许可授权制度》《医师完成手术/高风险操作授权流程》《病历书写管理规定》《高危险性、高难度操作项目》《医师告知、患者知情同意制度》《急危重患者抢救及报告制度》重大手术报告审批制度急诊手术管理制度与流程《抗菌药物分级管理规定》《抗菌药物临床应用指导原则》《医院抗菌药物分级管理目录》《围手术期管理规定》《医院统计分析报告、评价与管理制度》手术后并发症的风险评估和预防措施重大手术并发症的安全分析报告《医院质量改进与安全管理要点》“非计划再次手术”管理制度与流程(二)管理重点1、医院手术分级覆盖全院各手术科室2、施行手术医师资格准入和手术分级授权动态管理3、管理制度完善、手术流程合理，各项安全措施最大限度规避手术风险4、与手术相关人员遵从安全宗旨，落实规范5、监管文件完整麻醉管理(一)标准学习与文件准备《手术及高风险有创操作确定分级程序》《手术/高风险操作授权流程》《手术(有创操作)分级管理制度》麻醉医师资格分级授权管理制度麻醉医师执业能力评价与再授权制度麻醉医师专业理论及技能培训制度《评估管理制度》《评估重点项目表》《麻醉前评估记录，麻醉后随访管理》《麻醉诱导前评估》《术前病历讨论制度》《中-深度镇静前风险评估管理规定》《医师告知、患者知情同意制度》《重要评估后告知、患者参与治疗决策明细表》麻醉知情同意制度《确保手术部位正确、操作正确、患者正确规程》《手术安全核查制度》《急危重患者抢救及报告制度》《中深度镇静检查/治疗管理规定》《常用镇静药物使用及注意事项》《患儿检查前使用水合氯醛管理规定》麻醉过程中意外与并发症处理规范麻醉效果评定的规范和流程麻醉复苏患者转入、转出标准与流程《疼痛管理规定》慢性疼痛镇痛治疗管理规范《输血管理规定》《临床用血工作流程》自体输血管理规定手术中用血制度与流程《____品及精神药品管理制度》手术安全检查与手术风险评估制度(二)管理重点1、麻醉医师资格分级授权、动态管理2、麻醉评估、方案制订3、麻醉安全核查与知情同意4、实施麻醉的观察、记录与风险、并发症的防范5、安全输血6、监管文件完整药事和药物使用管理与持续改进(一)标准学习与文件建立《医院药物治疗学与药事管理委员会制度》《药物管理和使用制度》《临床用药管理制度》《〈医院药品目录〉制定和修订制度》《病区备药管理制度》血液制剂临床使用管理办法生物制剂及高危药品临床使用管理办法《新药采购申请制度》《急救药品采购制度》《断药管理》《药品质量监控制度》《药品购进、储存和养护制度》《药品效期管理制度》《高危药品管理制度》《____品及精神药品管理制度》《第二类精神药品管理规定》《急救车管理制度》《合理用药审核监测制度》《处方管理制度》《调剂工作管理制度》《静脉用药调配质量管理制度》《静脉配置人员管理制度》《全静脉营养液管理》《药品召回制度》《非临床科室储备药品管理制度》《药品报损制度》《退药管理制度》《药物存入安全管理制度》肠外营养液和危害药物等静脉用药调配规定《医嘱管理制度》《处方权限管理制度》《医院处方点评制度》《给药人员权限管理规定》《查对制度》《住院病人自查药品制度》《门、急衣西药处方调配流程》《prn 医嘱管理》《儿科用药管理制度》《出院带药管理规定》《重点药物观察制度及程序》《胰岛素使用规定》《抗菌药物分级管理规定》《抗菌药物临床应用指导原则》《抗菌药物分级管理目录》医院抗菌药物临床应用的监测与评价分析报告围术期预防性应用抗菌药物管理规定围术期抗菌药物使用监控管理《非临床科室备药管理制度》药事管理应急预案药物安全性监测管理制度《药品不良反应报告和检测管理制度》《不良反应重点监测情况表》《药物不良反应报告和监测制度》____药事管理应急预案____医疗救治药品目录药事质量管理与持续改进方案（二）十、药事管理质量安全和持续改进方案____中山骨科医院药事质量控制与持续改进方案会议学习内容如下：检查标准一。

8未实行药品采购、贮存、供应计算机管理，药品库 存量及进出量、调剂室库存量及使用量定期盘点、账 物不相符。扣0.5分。
9药库管理未由药学专业人员负责，科室或病区备用 药品未指定专人管理。扣0.5分。
5
3、执行“特殊管理药品” 管理的有关规疋。
1麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品 等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管理 制度，缺一项扣0.5分。
损坏或近效期药品及时报损或更换。做不到一项扣0.5分。
3药事管理委员会对急救等备用药品管理情况定期检 查，对存在冋题及时整改，持续改进有成效，做不到 一项扣0.5分。
5
5、落实药品调剂制度， 遵守药品调剂操作规程， 保障药品调剂的准确性。
1无按《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》 等有关规定制定药品调剂制度和操作规程。扣0.5分。
2药师未按照《处方管理办法》对处方进行适宜性审 核和调配发药，扣0.5分。未根据具体情况对患者进行 用药交代的制度与程序，扣0.5分。
3无超说明书用药管理的规定与程序。扣0.5分。
4无对临床超说明书用约的监控措施和记录。扣0.5
分。
5医院每年用药金额排序前十位的药品与医院性质及 承担的主要医疗任务不相符合。扣0.5分。
2“特殊管理药品”无安全设施，扣0.5分。
3无“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与 程序。扣0.5分。
4有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序，开具的 药品可溯源到患者，缺一项扣0.5分。
5无“特殊管理药品”管理的应急预案，扣0.5分。
6药事管理委员会定期对“特殊管理药品”检查，至少每 月1次。缺一次扣0.5分。
4协助医院对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识
和规范化管理培训、考核工作有记录，缺一项扣0.5

三甲医院药剂科工作制度一、在院长或分管副院长直接领导下，认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》及有关法律法规，建立健全本院药事工作相关的各种工作制度，不断完善技术操作规程，负责全院药品管理工作和药学技术服务。

二、做好“药事管理与药物治疗学委员会”的日常工作，深入科室及时了解和掌握药品使用管理情况，根据医疗、科研、教学的需要，按照《医院基本用药目录》编制药品采购计划，遵照药品管理法的规定，并做好采购、保管、供应工作，科学地管理好各类药品。

三、加强药品调剂工作管理，负责对医生所开的处方进行调剂，遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系更正后再行调配。

经核对后方可发给患者，并应耐心向患者说明服用方法及注意事项。

四、为确保药品质量，建立建全药品质量检查、检验和监控制度，定期组织人员检查药品质量及流通环节情况，防止霉烂变质、过期、失效，以保证药品质量。

并对毒、麻、精神药品按照规章制度进行管理。

五、积极开展临床药学工作，负责收集和上报本院发生的药物不良反应。

参与会诊、查房、疑难病例讨论，建立药历，开展治疗药物监测工作，做好临床合理用药的咨询，协助医师制定个体给药方案，确保患者的用药安全、有效。

六、协助临床医师做好药品疗效评价工作。

七、实行全面质量管理，建立健全药剂科对班组的考核、奖惩制度。

加强职工的医德医风教育和业务人员的专业“三基”（基础理论、基本知识、基本技能）教育。

八、逐步开展药学信息化管理，收集与管理工作药学相关信息，确保各种药学资料准确、合法、规范、新颖、先进、实用。

九、承担医药院校学生及药学人员进修的教学任务、在职人员培训和基层单位的技术指导。

药事和药物使用管理与持续改善4．15．1 医院药事管理工作和药学部门设置以及人员配置符合国家有关法律、法规及规章制度旳规定；建立与完善医院药事管理组织。

4．15．1．1 医院设置药事管理与药物治疗学委员会，健全药事管理体系。

【Ｃ】1．按照《医疗机构药事管理规定》旳有关规定，设置药事管理与药物治疗学委员会及若干有关旳药事管理小组，职责明确，有对应工作制度，平常工作由药学部门负责。

2．根据本机构功能、任务、规模设置对应旳药学部门。

3．药学部门负责药物管理、药学专业技术服务和药事管理以及临床药学工作。

4．医务部门指定专人，负责与医疗机构药物治疗有关旳行政事务管理工作。

【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．药事管理与药物治疗学委员会人员构成符合规范，定期召开专题会议，研究药事管理工作，每年不少于4 次，有完整旳有关资料。

2．医务部门与药学部门职责明确，有协调机制。

【Ａ】符合“Ｂ”，并有药事管理工作计划和年度工作总结，可以体现药事管理旳持续改善。

4．15．1．2 有药事管理工作制度。

【Ｃ】1．医院根据国家药事管理法律法规，建立对应旳药事管理制度。

2．医院根据医院旳药事管理规定，制定对应旳工作制度、操作规程，并组织实行。

3．有药物遴选制度，遵照“一品两规”规定，制定本医院“药物处方集”和“基本用药供应目录”。

4．有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药物临床使用管理措施。

1．有药事法律法规及有关制度旳宣传、教育、培训。

2．医务人员熟悉药事管理法律法规及有关制度。

3．有保证上述制度贯彻旳有关措施。

4．有临床用药详细评价措施，有改善措施和干预措施。

【Ａ】符合“Ｂ”，并1．优先使用国家基本药物符合有关规定。

2．抗菌药物等临床使用符合有关规定。

4．15．1．3 根据医院功能任务及规模，配置药学专业技术人员，岗位职责明确。

【Ｃ】1．药学专业技术人员满足工作需要，按有关规定获得对应药学专业技术职务任职资格。

2．各级药学专业技术人员职责明确。

XXXX医院三甲评审药事管理检查要点（2020）一、药事管理与药物治疗学委员会检查要点药事会开展情况：抽查当年或上一年药事会会议记录→随机抽取参加签到参会人员3名进行提问会议内容，考核会议记录是否真实可信→查看会后是否有相应工作执行与落实→执行效果→是否体现持续改进。

二、抗菌药物管理检查要点（☆）1、抽查住院病历（包含预防性使用抗菌药物的手术病历），是否符合《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》2、对于失血量＞1500ml或手术时间超过3小时的病历，查阅是否术中追加符合规定的抗菌药物；I类切口手术，预防性抗菌药物使用率≤30%。

3、访谈手术科室医生，是否熟悉手术预防性抗菌药物临床应用管理制度及执行情况；访谈医务人员抗菌药物管理制度（抗菌药物分级管理、特殊使用级抗菌药物使用流程）。

4、访谈本科室及全院培养出的前五位病原微生物及耐药情况（见院感季度信息简报），细菌耐药预警机制。

5、本科室相关合理用药监测指标目标值具体是多少：国家基本药物比例、抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度、微生物送检率等。

6、根据抽取病历的诊断（如尿路感染、肺部感染、颅内感染），询问感染常见致病菌有哪些；7、根据病历中使用的药物进行随机提问：⑴用法用量、溶媒选择、滴注时间、用药疗程、配伍禁忌；⑵如遇联合用药，会详细询问是否有必要联合用药；联合用药的适应症有哪些，优势是什么？⑶皮试药品如何使用，过敏性休克抢救流程；⑷咨询其它辅助用药情况，重点是雾化药物、中药注射剂等；三、药品不良反应与药害事件监测检查要点1、从严重的药品不良反应/不良事件（ADR/ADE）报告中抽取1例住院患者的ADR/ADE报告（原始记录）→调阅该患者的住院病历是否有相应的记录→核实ADR/ADE记录真实性和判断的正确性、处理措施和效果、逐级上报情况以及医疗救治情况→询问1名医生和护士对药品不良反应与药害事件监测报告管理制度与程序的知晓率，有无鼓励药品不良反应与药害事件报告的措施→追溯护理部对院内出现的输液质量问题和患者用输液后的严重不良反应报告情况→查看药学部门对院内出现的输液质量问题和患者用输液后的严重不良反应分析报告、改进措施等相关记录→查看药品不良事件报告信息平台建设情况。

三甲评审检查内容分类汇总药事药事工作是医疗卫生机构的重要组成部分，对于提高医疗质量、保障患者用药安全起着至关重要的作用。

为了规范药事行为，保障患者权益，三甲医院每年都会进行评审检查，对药事工作进行全面的评估。

下面将对三甲评审检查内容进行分类汇总，以便医务人员更好地了解相关要求，完善药事管理工作。

一、药事管理制度1. 药事管理制度完善情况评审团将审查医院的药事管理制度，包括药物采购、储存、配送、使用、报废等各环节的规定。

医院应制定相应的制度文件，并明确相关责任部门和人员。

2. 建立药事管理制度的落实情况医院应确保制定的药事管理制度得到有效执行，并进行定期的审核与更新。

3. 相关药事管理制度的宣传与培训医院应加强对相关药事管理制度的宣传与培训，使所有从业人员都能够熟悉并遵守相关规定。

二、药品采购与供应管理1. 药品采购的程序和流程评审团将审查医院的药品采购程序和流程，包括采购计划、采购方式、评选供应商等，以确保药品的质量和合理价格。

2. 药品供应保障与库存管理医院应确保药品的供应保障，包括合理的库存管理、临期药品处理、安全保管等。

3. 药品质量控制与不良反应报告评审团将关注医院药品的质量控制措施，包括药品质量的检验与验证、不良反应的监测与报告等。

三、药师队伍建设1. 药师队伍数量及专业素质评审团将对医院的药师队伍进行评估，包括药师的数量、专业素质、继续教育等。

2. 药师参与临床用药的情况医院应鼓励药师参与临床用药，提供药物咨询服务，并与医师共同制定合理的治疗方案。

3. 药学服务的开展情况评审团将关注医院的药学服务项目，如药物审查、不良反应监测、合理用药指导等，以提高药物治疗效果。

四、药物处方与审查1. 药物处方的合理性与准确性评审团将对医院的药物处方进行审核，确定其合理性与准确性，避免发生药物错误使用等问题。

2. 药物处方审核与审查的开展情况医院应建立药学部门与临床科室之间的协作机制，开展药物处方的审核与审查工作。