内审检查表培训文件
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SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”,开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题?这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑?考□合格□不合格□建议项虑是否充分?这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据?□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方?□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现?□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围?是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立?□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行?是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层?各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现?6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?又是如何转化为各项工作的要求并实施?达到顾客□合格□不合格□建议项满意了?是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜?是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求,持续改进的精神?如何向全体员工传达的?采取了什么方式?询问□合格□不合格□建议项员工,看员工是否了解质量方针?是否有定期评审质量方针的规定?是否开展评审□合格□不合格□建议项活动?是否任命管理者代表?管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用?是否有内部沟通的程序?程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定?有没有沟通的记录及证据?是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定?□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施?□合格□不合格□建议项目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神?目标的实现受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结□合格□不合格□建议项果,确认目标是否得到实现?目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进?□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求?策划的要求?形成了多少程序文件?是否满足要求?体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件?现持续改进了?职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构?相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定,并充分沟通?6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法?□合格□不合格□建议项管理评审定期进行,评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行,输入要充分内容符合体系要求吗?评审内容覆盖全面吗?□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性,后续评审结论有输出吗?有无后续工作?如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的?结果验证并反馈最高管理者了?内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
内审员培训方案及流程以下是内审员培训方案及流程的更口语化描述:一、培训方案设计培训目标:懂体系:让大家深入理解质量管理体系(比如ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001这些标准),知道怎么在公司里用。
会审核:教大家从头到尾做内部审核,包括计划怎么做、怎么现场查、报告怎么写、问题怎么改。
培训内容:理论知识:讲讲体系标准、法律规定、公司规定这些基础知识。
实战技能:教大家怎么制定审核计划、做检查表、现场查问题、分析证据、判断问题、写报告、跟踪改进措施。
案例分析:通过具体的例子,让大家明白标准条款在实际工作中怎么用,怎么发现问题、解决问题。
互动交流:让大家分组讨论、分享经验、角色扮演,提高团队合作和沟通能力。
培训形式:线上线下结合:一部分内容在线上学习(比如看视频、在线问答),一部分内容线下实践(比如模拟审核、实地参观)。
老师讲课:请有经验的老师系统地讲理论知识,用多媒体辅助教学。
实战模拟:让大家亲自做模拟审核、角色扮演,体验审核过程。
小组讨论:围绕实际问题或案例,让大家分组讨论,提升分析和解决问题的能力。
师资力量:内部讲师:请公司里的资深内审员或管理层来教,分享公司的实践经验。
外部专家:请行业里的权威专家或认证机构的老师来讲,提供专业的理论知识和行业趋势。
培训周期与时间安排:安排合理:根据要学的内容,定个合适的培训周期,比如一周的集训或分几次的系列培训。
详细日程:定个详细的培训日程表,写清楚每天的主题、谁讲课、怎么教、时间怎么分配。
二、培训流程启动阶段:通知大家:发个培训通知,说清楚培训的目标、内容、形式、时间和地点,让大家做好准备。
报名确认:收集大家的报名信息,确认参加培训的人,发预习资料。
实施阶段:开班仪式:介绍一下培训的目标、课程安排、纪律要求,让大家有学习的动力。
理论教学:按照课程计划系统地讲理论知识,让大家提问、讨论。
实战演练:让大家做模拟审核、角色扮演,让大家在实践中学习、提升。
QC080000-2017内部审核检查表(QC080000内审检查表)受审部门审核员审核日期审核组长审核准则IS09001:2015标准、IECQ QC08000:2017标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求涉及条款审核内容审核记录审核结果Y/N备注4.1理解组织及其环境1. 公司是否识别、确定影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的各种外部和内部因素?2. 是否对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审?4.2理解相关方的需求和期望1. 公司是否确定了与HSPM体系有关的所有相关方的HS和相关要求?2. 是否持续监视和评审环境法律法规要求,以及相关方HS 要求的更新信息?4.3确定HSPM 体系的范围1. 公司是否确定了HSPM体系的范围?2. 是否对这些信息形成了成文信息?4.4 HSPM体系及其过程1.公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进HSPM体系?2.公司内与HSPM体系有关的过程是否被确定和管理?3.对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更是否进行了专门考虑?4公司是否存在影响产品符合要求的外包过程?5是否明确了控制的方式?5.1领导作用和承诺5.1.1总则1. 是否将HSF 纳入管理评审?2. 公司HSF方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准颁发?3.建立实施保持改进HSPM 体系所需资源,最高管理者是否确保提供?有否实例佐证?4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性?5.1.2以顾客为关注焦点1. “以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立?2. 公司是否努力确保顾客的HSF 要求得到确定和满足?5.2方针1.HSF方针是否与公司的宗旨相适应?2.HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺?是否包含持续改进HSPM体系的承诺?3.HSF方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解,并协调一致、深入人心?5.3组织的岗位、职责和权限1.公司各个部门、各级人员与HSF 相关的职责和权限及其相互关系是否确定?2.公司所有员工是否清楚本职范围内与HSF 相关的职责和权限,并被有效沟通履行?3.是否了任命一名指定管理者代表(DMR)?6策划6.1应对风险和机遇的措施1.公司确定HSPM 体系的风险和机遇时,是否从内部、外部两个方向全面考虑?2.为应对这些风险和机遇公司是否策划了所必需的措施?对这些措施的有效性进行评价?6.2HSF目标及其实现的策划1.在公司的各层次上是否已建立HSF目标?所建立HSF目标与HSF方针和持续改进的承诺,是否一致?2.所建立HSF目标是否可测量?目标之间是否协调,是否相互保证?3. HSF 目标是否包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS 的时间表?4.公司为实现HSF目标是否进行策划?分析确定实现目标所需的资源,时间要求、责任人落实明确,并对目标实现结果有评价?5.公司HSF目标实施时,过程是否受控,并及时更新?6.3变更的策划1.公司HSPM体系进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后果?2.公司在进行HSPM体系变更前是否考虑了资源的可获得性?3.是否考虑了管理体系的完整性?为实施HSPM体系变更,是否有充足的资源保证实现必要的变更?7支持7.1 资源7.1.1 总则1.为实施、保持、改进HSPM体系过程,达到顾客满意,公司是否能够及时确定并提供所需资源?7.1.2人员1.为保证HSPM体系的有效实施,公司是否确定和配备各岗位所需人员?7.1.3基础设施1.公司为满足HSF过程和产品的要求,是否确定、提供并维护了所需的基础设施?2.是否有台账,是否有维护保养计划,能够持续满足运行要求?7.1.4过程运行环境1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境,以获得HSF 产品?7.1.5监视和测量资源1.公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置?所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求?2.公司的HSF特性的测量设备是否得到有效的管理?3.公司的HSF特性的测量设备是否可溯源?是否按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证?7.1.6组织的知识1.公司是否确定必要的知识,以保证实现HSF产品和服务的符合性?这些知识是否得到保持,并能在所需的范围内得到?7.2能力1如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任的?2.是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的能力?3.查培训计划,看是否按计划对人员进行了相应的培训,如何评价培训的有效性,实际培训效果如何?4.是否保持了相关的教育、培训、技能和经验的记录?7.3意识1.公司总经理是否知晓违反HSF 法律法规和顾客要求的后果?2.各相关岗位的工作人员是否知晓将HS引入过程输出或产品的风险,以及他们对实现HSF目标的贡献?7.4沟通1.公司是否确定了与HSPM 体系相关的内部和外部的沟通?7.5形成文件的信息7.5.1总则1.公司所建立HSPM体系文件是否包括了HSF方针和HSF目标、管理体系手册、程序、记录及其他所要求的文件?2.HSPM体系文件是否包括了产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表?3. HSPM体系文件是否包括了适用法律法规和顾客要求的与HSF控制相关的成文信息?7.5.2创建和更新1.在创建和更新成文信息时,组织应考虑与程序、内容和格式相关的法律法规或顾客要求?7.5.3成文信息的控制1.公司是否按照根据法律法规或顾客要求(如关于持续可用性和保留期限的要求)保持或保留成文信息?8运行8.1运行策划和控制1.公司是否对HSF产品实现所需的过程进行了策划??2.这些策划如何体现?8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通1.公司是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式?2.与客户沟通主要有哪些内容?3.发生顾客投诉后,公司是否立即沟通、处理、解决顾客的问题?`8.2.2产品和服务HSF要1对于产品和服务HSF的要求主要有哪些?求的确定8.2.3产品和服务HSF要求的评审1.针对产品和服务HSF的要求公司是否进行了评审?这些评审方式是否有效?2.这些评审结果及由评审引发的措施是否形成了记录,并得以保持?8.2.4产品和服务HSF要求的更改1.当顾客提出产品HSF要求更改时,公司是否进行确认、评审和沟通?8.3产品和服务的设计和开发1.开展产品的设计开发时是否进行了策划?2.设计开发的输入信息关于HSF要求的有哪些?3.设计开发过程中对HSF 要求怎么进行控制的?4.设计开发输出有哪些内容?5.设计开发的更改怎么控制?8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.11.公司是否努力确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求?2.公司对产品的HSF符合性有负面影响的供应商怎样控制?总则 3.公司如何选择、评价供应商,使其提供的产品和服务满足HSF要求?4.公司是否建立合格供应商名单?名单是否得到批准并分发至有关部门?采购是否依据名单进行?8.4.2控制类型和程度1.公司在策划控制类型和程度时,组织需考虑哪些因素?2.公司是否只从合格供应商名单中的供应商处采购确认过的HSF产品和服务?3.公司是否确定了必要的验证活动?4.公司确保任何HSF采购产品没有污染或混杂的可能?5.供应链更改时,公司是否能重新确认对产品HSF 的符合性?8.4.3提供给外部供方的信息公司与供应商沟通HSF要求时,是否包括以下内容:1.待提供的产品和服务?2.需要本公司批准的内3.公司或顾客拟在供应商现场为HSF符合性实施的验证和审核活动?4.确保可追溯性的HSF产品标识?5.符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息,例如HS 分析报告或化学成分数据?8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制1.生产是否在受控条件下进行?2.生产过程中,是否使用规定的材料和技术,基础设施和环境是否符合要求?3.是否在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF接收准则?4.当没有作业指导书,不能有效进行生产和服务时,有关人员是否能获得作业指导书?作业指导书是否清楚、适用、正确、5.是否采取措施,防止可能引入HSF风险的人为错误?8.5.2标识和可追溯性1.公司是否在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF状态?2.公司是否按照HS控制方面的要求标识产品?3.公司是否在必要时控制输出的唯一性标识,并保留所需的成文信息以实现可追溯性?8.5.3顾客或外部供方的财产1.公司是否确保来源于供应商的材料在使用前其HSF符合性已得到验证?2.当发现顾客财产的HSF特性不合格时,公司是否向顾客报告此事并保留相关记录?8.5.4防护1.公司是否对产品进行防护,以确保对相应要求的HSF的符合性?2.公司是否确保产品的HSF 符合性的标签和标识的完整性?8.5.5交付后活动1.公司是否保留适宜的记录作为HSF符合性的证据,用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性?2.当法律法规主管部门或顾客提出要求时,公司是否与之合作,采取确保符合HSF要求所需的任何措施8.5.6更改控制1.公司是否对可能改变产品HSF特性的更改进行评审、验证(必要时)和控制,以确保对HSF要求的持续符合性?2.评审、验证和批准更改的结果是否作为记录予以保留?8.6产品和服务的放行1公司是否在适当阶段验证产品的HSF要求已得到满足?2.标识或标签都在产品放行前正确地附于产品上?8.7不合格输出的控制1.公司是否对HSF不合格产品进行识别,将其与合格产品隔离,并防止误用或误交付?2.如果在交付后发现了HSF不合格产品,公司是否按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门?3.不合格产品是否进行跟踪?是否从顾客处撤回?4.对不合格品的处置是否保持记录?9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则1.公司为确保产品和HSPM 体系符合性并实现持续改进,需监视和测量什么?2.公司需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价,以确保结果有效?3.公司需要在何时实施监视和测量?4.公司是否依靠自身能力或通过外部检测机构(或在适宜时通过其它方式)证明其产品和服务的HSF 符合性?9.1.2顾客满意1.公司是否监视顾客在HS 控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受?9.1.3 1.公司为证实HSPM体系的分析与评价适宜性、有效性并识别持续改进机会,确定、收集、分析了哪些数据?2.公司是否利用分析结果评价:a)产品的HSF符合性及趋势;b)在HS控制方面的顾客满意度;c)HSPM体系的绩效和有效性;d)供应商在HS控制方面的绩效;e)HSPM体系改进的需求。
内部审核检查表1. 引言内部审核是组织对自身质量管理体系或其它管理体系进行评估的重要工具。
内部审核的目的是保证组织的运营符合相关法律法规和标准的要求,发现问题并提供改进机会。
本文档介绍了内部审核的准备工作、审核过程和审核结果的记录。
2. 准备工作在进行内部审核之前,需要完成以下准备工作:2.1 确定审核范围和目标首先,确定需要进行内部审核的范围,可以是整个组织或者特定部门/流程。
然后,明确审核的目标,例如检查质量管理体系的运行情况、发现潜在问题或改进机会等。
2.2 确定审核计划根据审核范围和目标,制定详细的审核计划。
包括审核时间、地点、审核人员、审核方法等。
确保每个被审核部门/流程的负责人都知晓审核计划,并配合提供必要的文件和信息。
2.3 指派审核人员从不同部门或团队中选派适当的人员担任审核人员。
审核人员应当具备相关专业知识和审核技巧。
同时,应该避免与被审核部门/流程存在利益冲突的情况。
2.4 审核培训和联络为审核人员提供相关的培训,包括内部审核程序、审核标准和技巧等。
与被审核部门/流程进行联络,明确审核计划,确认所需的文件和信息,并解答被审核人员的疑问。
3. 审核过程内部审核通常包括以下步骤:3.1 准备工作审核人员在离开办公室之前要对审核计划进行再次确认。
确保已经准备好所有的文件、表格和记录,以便在审核过程中使用。
3.2 议程制定在开展审核活动之前,与被审核部门/流程负责人协商确定会议议程。
确保会议的时间安排合理,包括对不同主题的讨论和文件审查。
3.3 文件审查审核人员通过查看文件、记录和报告等来了解被审核部门/流程的运营情况。
他们将检查是否符合相关法律法规和标准要求,以及是否存在问题或改进机会。
3.4 现场检查在实地检查中,审核人员会观察工作环境、设备、操作流程等,并与相关人员进行访谈。
他们会记录所发现的问题、风险和机会,以备后续分析。
3.5 结果分析根据文件审查和现场检查的结果,审核人员对所发现的问题、风险和机会进行分析。
内部质量审核员培训教材审核方案:针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或者多次)审核。
审核准则:用作根据的一组方针、程序或者要求。
审核证据:与审核准则有关的同时能够证实的记录、事实陈述或者其他信息。
注:审核证据能够是定性的或者定量的。
审核发现:将收集到的审核证据参照审核准则进行评价的结果注:审核发现能说明是否符合审核准则,也能指出改进的机会。
审核结论:审核组考虑了审核目标与所有审核发现后得出的最终审核结果。
1、审核的类型审核的类型由审核员与被审核组织的关系来确定。
因此有-第一方审核(内部审核)由供方组织内人员或者在某些特殊情况下聘请分包人员来完成。
通常由客户指定的一方对供方或者可能的供方进行审核。
由经认可的认证机构、授权机构或者其它认可的第三方来进行。
2、内部审核目的---内审是ISO 9001系列与所有其他的质量保证标准的要求,根据标准,质量体系要定期地同意审核即内审。
---内审是质量体系自我完善的一个非常有力的工具。
通过内审来保证文件化的质量体系有效执行,通过纠正措施的执行来确保消除不合格与防止类似事件发生。
---内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法。
二、审核准备1、确定审核目的,范围与根据由企业管理层根据其需要来决定审核的目的、范围。
在策划审核阶段,还需要定审核的有关文件(如审核计划、检查表等)。
-早期目标企业的质量手册首次公布时,最初的审核目标是验证文件的执行人员是否懂得文件的要求;作为操纵的手段,文件是否可行并得以持续执行。
因此将会用检查表把程序中的要紧要求记录下来;-体系变更当组织,工序,设备,产品或者人员有变更时,部门的质量体系也要作相应的调整以习惯这些变更。
关于这些变更实施的有效性的验证务必包含再下一次的审核中,也能够对这些变更安排附加审核;-问题区域质量体系完全建立以后,内部审核的重点也随之改变,审核的要点将会是如何改进体系并使之运行的更加有效。
质量管理体系现场审核检查表一、高层管理者周总、管理者代表4.1QMS总要求(1)组织于何时,以什么方式决策采用GB/T19001-2000标准建立QMS的?(知道决策时间和方式)(2)如何识别和确定了QMS所需的基本过程和相关子过程。
如:a、QMS包含哪些产品?这些产品实现过程的总体流程是什么?(回答:从接受合同开始、进行设计、形成图纸及工艺、有工艺流程图,采购部进行采购,生产部配备设备设施、人力、物力,按工艺文件组织生产加工、质量部进行检验、实行自检、专检、交接检、巡检、必要时进行首件检验、期间如发现有不合格品,则按不合格品控制程序执行)b、流程中每个过程的输入、输出是否明确?依据标准有无删减的过程?有无外包的过程?(记录总体流程、删减的过程与理由及外包的过程及理由)回答:输入、输出明确。
有删减过程,为电力杆的设计过程。
有外包过程,为镀锌、喷塑、喷漆等过程)c、QMS的文件要求(标准4.2)、管理者职责(5章)、资源管理过程(6章)、测量分析和改进过程(8章)与标准的规定要求有否不同?在识别和确定的过程中遇到过什么问题?是如何解决的?(记录所阐明的不同点,遇到的问题,解决的思路,留待现场审核中关注与核查)回答:2000版标准遵循PDCA的循环过程,本公司的手册描述与标准的要求相一致。
遇到过资源问题,如人力资源d、是否明确了每个大小过程的“所有者”(管理的责任者)?5.1管理承诺(1)是否明确与理解管理承诺的内容? (即: 建立、实施QMS并持续改进其有效性) (2)否明确与理解如何为管理承诺提供证据?(即:实施“四个确保”。
确保向组织的员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;确保制定质量方针和质量止目示;确保适时进行管理评审;确保资源的获得)(3)围绕以上内容为实现管理承诺列举证据,(4)采取了哪些措施掌握顾客和法律法规要求?又如何向员工传达这些要求?5.2 以顾客为关注焦点(1)最高管理者是否理解并做到一切以增强顾客满意为目的?(2)组织采取了哪些措施力求掌握顾客的需求?(3)如何确保顾客的要求得到确定? (与7.2.1有关)(4)怎样将顾客的要求转换为组织自身的要求? (与7.1、7.3有关)(5)组织是否监视和测量顾客满意的程度? (8.2.1)(6)组织是否对顾客的满意程度追求持续的改进? (与8.4、8.5有关)(7)管理者代表是否确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识? (5.5.2)(8)人力资源管理部门是否关注并做好员工这种意识的培训? (6.2.2)5.3 质量方针(1)最高管理者对质量方针内涵的说明;(2)询问最高管理者组织的宗旨或运营的总方针是什么? 质量方针是否与之相适应?(3)质量方针如何体现出为制定和评审质量目标提供了框架?(4)如何在适当的层次上进行了质量方针的沟通并使其理解,达成共识?(5)如何对质量方针的适宜性进行评审使之受控?5.4.1质量目标(1)组织总的质量目标是如何设定的? 是否在相关职能和层次上得到了适宜的分解和落实?(本公司的《质量方针、质量目标考核管理办法》中有分解目标。
最新版质量管理体系内审检查表内部审核检查表Q4.1 理解:组织及其所处的环境审核内容:1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制(文件)。
2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。
例如经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)以及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、信息渠道等(外部因素)。
3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。
4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素,动态更新。
注意:该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q4.2 理解:相关方的需求和期望审核内容:1.是否建立了识别相关方及其需求的机制(文件)。
2.如何识别、评价相关方;所识别的相关方是否适宜。
3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。
4.是否对这些相关方及其要求的信息进行分析、监视和评审。
注意:该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q4.3 确定:质量管理体系的范围审核内容:1.质量管理体系是否规定了明确的边界和范围。
2.公司在确定体系范围时是否考虑了内外部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。
3.体系范围是否形成文件,在什么文件中进行明确。
4.若体系标准的某些要求不适用,公司是否进行了声明,声明是否适宜。
审核发现结果:1.删除此段落,因为没有提供任何信息。
Q4.4 理解:质量管理体系及其过程审核内容:1.公司是否确定体系的整个过程,包括:是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出;是否确定了这些过程的顺序和相互作用;是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标);是否确定这些过程所需的资源;是否分配这些过程的职责和权限;是否按照6.1的要求识别风险和机遇;是否有改进过程;是否对上述过程进行评价。
2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容,是否包括了变更的策划。
3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。
形成了哪些记录以证明体系的正常运行。
内部审核检查表1. 引言内部审核是组织内部的一种管理工具,旨在评估和改进组织的运营效率、合规性和风险管理。
内部审核检查表是内部审核过程中使用的工具,用于帮助审核员收集、记录和分析相关信息,以评估组织的运营状况和符合性。
2. 审核对象在进行内部审核前,需要明确定义审核对象。
审核对象可以是整个组织,也可以是特定的部门、项目或流程。
根据审核对象的不同,内部审核检查表的内容和重点也会有所不同。
3. 内部审核检查表内容内部审核检查表通常包括以下内容:3.1 流程和程序此部分包括组织的各项流程和程序是否按照规定执行,并评估其有效性和合规性。
以下是一些可能需要考虑的内容: - 流程和程序的编写和更新 - 流程和程序的执行情况 - 流程和程序是否满足法规和标准的要求 - 流程和程序的改进措施和实施情况3.2 内部控制此部分评估组织的内部控制系统,以确保资产的保护、业务运营的有效性和合规性。
以下是一些可能需要考虑的内容:- 内部控制的设计和实施情况 - 内部控制的有效性和合规性评估 - 内部控制的改进措施和实施情况3.3 风险管理此部分评估组织的风险管理体系,以确保风险得到合理的识别、评估和应对。
以下是一些可能需要考虑的内容: - 风险管理的策略和政策 - 风险识别和评估方法与工具 - 风险应对和控制措施 - 风险管理的改进措施和实施情况3.4 绩效评估此部分评估组织的绩效管理系统,以确保组织的目标得到有效管理和实现。
以下是一些可能需要考虑的内容: - 绩效评估的目标和指标 - 绩效评估的方法和工具 - 绩效评估结果的分析和反馈 - 绩效评估的改进措施和实施情况4. 审核程序内部审核检查表的使用需要进行一系列的审核程序,以确保有效地收集、记录和分析相关信息。
以下是一些常用的审核程序: - 文件和记录的审查 - 口头和书面的询问 - 观察和检查 - 样本抽取和测试5. 审核结果分析审核员需要根据内部审核检查表收集的信息进行分析,以确定组织的强项、弱项和改进机会。
内部审核培训资料一、内部审核的概念1、与审核有关的术语和定义审核:为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的的过程。
(GB/T19000: 20163.13.1)注1: 审核的基本要素包括由对被审核客体不承担责任的人员,按照程序对客体是否合格的测定。
注2: 审核可以是内部(第一方))审核,或外部(第二方或第三方)审核,也可以是多体系审核或联合审核。
注3:内部审核是由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审或其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。
2、内部审核实验室或检验检测机构自行组织或以自身的名义,为验证管理体系满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
内部审核的主体:实验室或检验检测机构自身;内部审核的目的:验证管理体系满足审核准则的程度;内部审核的过程:系统的、独立的并形成文件的过程。
3、内部审核的意义审核是一种评价质量管理体系有效性的方法,以识别风险和确定是否满足要求。
为了有效的进行审核,需要收集有形和无形的证据。
在对所收集的证据进行分析的基础上,采取纠正和改进的措施。
(GB/T19000:2016 2.4.2)审核是一种方法—评价管理体系有效性的方法;审核应确定是否满足要求和识别风险;有效的审核需要收集有形和无形的证据;在分析所有证据的基础上采取纠正和改进的措施。
二、内部审核要求1、应建立和保持管理体系内部审核程序,对内部审核过程进行控制。
2、内部审核的周期通常为一年,可以一次或多次进行。
3、内部审核方案应根据风险评估的结果确定,包括对遵守法律法规和实验室活动风险的评估结果。
4、质量负责人应是内部审核的组织者和内部审核方案的管理者。
5、内审员应熟悉相关法律法规、实验室业务、认可准则及相应领域的应用说明和自身管理体系要求,接受过审核过程、审核方法和审核技巧方面的培训。
只要资源允许,内审员应独立于被审核活动,不审核自己所从事的活动或自己承担责任的工作。
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内审检查表
编号:JXJLZJ-21
注:“评价结果栏”:符合——不标注,不符合——N,观看项——O
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