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GSP培训试题含答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 药品生产企业在药品生产质量管理中，应当建立健全药品生产质量管理体系，该体系应遵循的原则不包括（）。
A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案：B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求（）。
A. 批发企业应当制定质量管理制度，并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录，并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案：D3. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不需要进行质量控制（）。
A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案：D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为（）。
A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案：C5. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D7. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D9. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
法律法规及新版GSP培训考试题分店：姓名：成绩：一、填空题（共54分）（每空1分）1、在中华人民共和国从事药品的，，，和的或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
2、《药品经营许可证》有效期年，应当标明，和，到期重新审查发证。
3、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的；b、具有与所经营药品相适应的或者；c、具有与所经营药品相适应的，，，；d、具有保证所经营药品质量的。
4、公司新修订的质量管理制度（填日期）正式执行。
5、药品经营企业购进药品必须建立并执行。
6、药品入库和出库必须执行。
7、药品广告的内容必须，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有。
8、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。
9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为年。
10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有，，疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。
11、从事验收、养护工作的，应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有以上专业技术职称。
12、从事中药饮片验收工作的，应当具有专业中专以上学历或者具有以上专业技术职称，从事中药饮片养护工作的应当具有以上学历或具有以上专业技术职称。
13、新版GSP对记录与凭证的保存要求至少年。
14、待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为色；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为色；不合格药品库（或区）为色。
15、新版GSP对库房温湿度要求，冷库度，阴凉库度，常温库度，各库房的相对湿度均应保持在之间。
16、本规范是药品经营管理和质量的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ）A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有（ B ）A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m28.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ）A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ）A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的（ B ）A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ）A 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ）A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）A 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为（ C ）A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D ）A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ B ）A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括（ C ）A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ）A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有（ D ）A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题：（２０分）在题后（）内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。
GSP培训试题及答案一、选择题（每题3分，共30分）1. GSP是指以下哪一项？A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案：B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标？A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案：C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项？A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案：D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案：D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案：D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案：A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质？A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案：C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理，以下哪项不属于这些环节？A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案：D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核的主要内容？A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案：C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案：D二、填空题（每题3分，共30分）1. GSP是________的缩写，中文译名为________。
一：质量管理及职责（一）诚实守信，依法经营药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
（二）建立质量管理体系企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
质量管理体系1、组织机构与人员企业应根据自身的经营规模和经营管理的实际需要，按照精简高效、事权明确、管理科学的原则，合理设置组织机构、配备相关人员（框架图）。
一级企业法定代表人或企业负责人必须具备高中（含）以上学历且具有3年以上药品经营管理经历；二级企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师或从业药师或药学中级（含）以上专业技术职称，并配备执业药师或从业药师或药学中级（含）以上专业技术职称的药学技术人员负责处方审核，指导合理用药；三级企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格，县以下乡镇、农村三级药品零售企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师或从业药师资格。
2、设施设备（1）相适应的面积。
药品零售企业的经营场所的面积除满足《药品经营许可证》的开办条件外，还应与企业经营的经营范围、经营规模以及品种数量、品种类别相适应。
经营处方药、中药饮片、非药品与医疗器械的应有专区，不得与其他药品共同摆放在同一区域内。
一级：营业场所面积不少于20平方米；二级：县（含县）以上城区不少于60平方米，县以下乡镇、农村不少于40平方米；三级：县（含县）以上城区不少于80平方米，县以下乡镇、农村不少于60平方米；经营中药饮片及处方药的，应在营业场所内分别设立相对独立的中药饮片营业专区及处方药营业专区，面积均不少于10平方米；设仓库的，应独立，使用面积不少于20平方米。
（2）相适应的陈列设备。
陈列设备要根据营业场所面积大小与经营品种合理设置，应能满足药品及各类商品的陈列要求，不能太松散，也不能堆叠太挤造成药品的坍塌，影响药品质量。
（3）符合药品储存条件的设备。
要根据所经营的冷藏药品、阴凉储存药品的数量合理配备冷藏柜及专用的药品阴凉柜或设置阴凉区，保证所经营药品都能按照规定的要求陈列或储存。
重庆有限公司质量管理体系文件知识考试题姓名：岗位：分数：一、单项选择题：15分1.质量管理制度代码用英文字母( )表示。
A. QMB. QDC. QPD. QR2.质量岗位职责用英文字母( )表示。
A. QMB. QDC. QPD. QR3.质量操作规程用英文字母( )表示。
A. QMB. QDC. QPD. QR4.质量记录代码用英文字母( )表示。
A. QMB. QDC. QPD. QR5.质量方针目标的检查考核时间为每年的（）。
A. 1月份B. 3月份C. 10月份D. 12月份6.首营企业审批由（）负责。
A. 业务部B. 质量管理部C. 行政部D. 财务部7.首营企业审批由（）负责。
A. 业务部B. 质量管理部C. 行政部D. 财务部8.需要进行年度体检的岗位有（）。
A. 会计B. 出纳员C. 行政部文员D. 质量验收员9. 按经营情况和GSP的要求，我公司共设置（）个部门1A. 2B. 3C. 4D. 510.直接接触药品的人员（）年体检一次。
A. 1B. 2C. 3D. 411.质量管理基础数据库由（）部门负责建立和更新A.质管部B.采购部C.销售部D.信息管理部12.计算机数据应（）备份A.每天B.每周C.每月D.每年13.数据的更改由（）部门负责A.信息管理部B.行政人事部C.质管部D.使用部门自行修改14.含麻黄碱类复方制剂应由（）负责验收A.1人B.2人C.3人D.4人15.（）部门的工作不得由其他部门兼任。
A.质量管理部B.采购部C.销售部D.信息管理部二、多项选择（每题2分，共12分）1.质量方针目标的管理程序分为( )阶段。
A. 策划B. 执行C. 检查D. 改进2.首营企业审核内容包括以下（）A.加盖企业原印章的《药品生产（经营）许可证》复印件；B.加盖企业原印章的《营业执照》复印件及上一年度企业年报公示情况；C.加盖企业原印章的《药品生产（经营）质量管理规范》认证证书复印件；D.加盖企业原印章的《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；3. 公司哪些要素发生变化需要内审（）2A.企业的组织机构B.企业负责人C.质量负责人D.质量管理体系文件4.购货单位（经营企业）审核内容包含以下（）A.加盖企业原印章的《药品经营许可证》复印件；B.加盖企业原印章的《营业执照》复印件及上一年度企业年报公示情况；C.加盖企业原印章的《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；D.企业固定交易帐号信息（开户户名、开户银行及账号）；5.哪些岗位的人员需要继续教育（）A.质量验收员B.企业负责人C.质量负责人D.质量管理员6.质量信息收集归口管理部门（）A.质量管理部B.行政信息部C.业务部D.储运部三、判断题（每题2分，共20分）1.首营企业审核不包括加盖供货单位公章原印章的药品销售人员身份证复印件及上岗证。
“新版GSP”培训试题部门：姓名：填空题：1.新版GSP（总局令第28号）自年月日起施行。
2.药品经营企业应当坚持______、______。
禁止任何虚假、欺骗行为。
3.企业应当依据有关法律法规济本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、______和等活动。
4.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括_______________、部门及岗位职责、___________、档案、报告、______和_______等。
5. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核6. 药品经营企业应当参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应。
7. 新版GSP要求企业负责人具有________以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容。
8. 企业质量负责人应当具有_________以上学历、________资格和___年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
9. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_____以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有_______以上文化程度。
10. 从事验收、养护工作的人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_______以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的企业，验收人员应当具有__________以上专业技术职称。
11. 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的______、______等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
GSP培训试题及答案多练出技巧巧思出硕果新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________岗位____________分数____________一、填空题（70分）1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。
2、为加强药品______________，规范药品____________，保障___________________，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。
禁止任何虚假、欺骗行为。
5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制订质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。
6、企业质量管理体系应当与其经营范围和范围相适应，包孕构造机构、职员、办法设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿等。
7、企业应当接纳前瞻或者回顾的方式，对药品畅通流畅进程中的________进行评判、控制、沟通和审核。
8、企业应当_____参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担____________。
9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性和供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行___________。
10、11、12、13、14、15、16、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并＿＿＿＿＿＿＿。
企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的从事质量管理事情的，应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相干专业从事验收、养护事情的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相干专业＿＿从事采购事情的职员应当具有药学或者医学、生物、化学等相干专业中专以上企业制订质量管理体系文件应当符合企业实际。
GSP题库一．单择题1.对于药品库房温度湿度记录应该( D )A每2时一次 B每两天一次 C每天1次 D每天2次2.怕热药品的贮存温度是( C )A 0-30℃B 1-20 ℃C 10-20℃D 2-10℃3.药品经营企业的冷库温度为( B )A 0-10℃B 2- 10℃C <10℃D 0-30℃4.药品的有效期是指( C )A 药品在规定的贮存条件下保持安全使用的期限B 药品在规定的贮存条件下保寺稳定的期限C 药品在规定的贮存条件下保持质量合格的期限D 药品在规定的贮存条件下保持不变的期限E 药品在规定的贮存条件下保持改变的期限5.超过有效期的药品应( B )A 检验合格后可继续销售B 一律不能在库销售C 可在城乡集贸市场销售D 降价销售E 在OTC 专柜销售6.药品储存的基本原则是( C )A 按包装大小储存 B按进货时间储存C 分类储存D 按生产区域储存7.储存注射剂时，来自外界的影响因素主要是( D )A 温度、湿度B 日光、温度C 应加强澄明度检查D 温度、湿度、日光，应加强澄明度检查E 温度、压力8.防止药品霉坏变质的最基本条件是( B )A 改进库房的通风条件B 商品保持一定的墙距、垛距和地面的距离C 定期抽检药品D 建立养护记录、养护档案9.药品零售企业的销售对象是（ A ）A、消费者B、医疗机构C、药品批发企业D、药品零售企业10.企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（C）A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面11.药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（ C ）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人12. 企业负责药品召回的管理部门是（ C ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员13.药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有（ C ）A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称14.从事质量管理、验收工作的人员应当（ C ）A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员B、在职在岗，不得在其他单位兼职C、在职在岗，不得兼职其他业务工作D、在职在岗，可以兼职其他业务工作15.经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（ C ）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年16.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（ C ）A、维护B、检查C、校准或者检定D、保养17.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前（ C ）A、检查B、记录C、验证D、保养18.验收药品应当按照药品批号查验同批号的（ C ）A、药品购进票据B、随货同行单C、检验报告书D、条形码19.采购中药材、中药饮片的还应当标明（ A ）A、产地B、规格C、质量标准D、价格20.供货单位提供的检验报告书应当加盖（ A ）A、质量管理印章B、企业法人公章C、生产厂质量管理印章D、出库印章21.饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（ A ）A、清斗B、装斗C、出晒D、检查22.40、销售近效期药品应当向顾客告知（ A ）A、有效期B、储存方法C、服用方法D、注意事项23.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（ A ）A、35%～75%B、45%～75%C、30%～70% D30%～80%24.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（ A ）A、色标管理B、动态管理C、定人管理D、规范化管理25.中药材和中药饮片应当（ C ）A、分区存放B、分库存放C、单独存放D、分类保管26.发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（ C ）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门27.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当（ B ）A、达到相应的温度要求B、验证C、检测D、调试28.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP29.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ）A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色30.非处方药分为（ C ）A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B 两类31.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色32.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品33.下列关于质量管理部门职责不正确的是（ D ）A、负责药品的验收B、负责不合格药品的处理C、负责药品质量投诉D、负责药品的采购34.患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作（ C ）A、肺结核、病毒性肝炎B、精神病C、低度近视D、疥疮、癣35.库房内部区域一般分为（ D ）A、辅助作业区B、储存作业区C、办公、生活区D、合格品区36.企业与供货商签订的质量保证协议包含内容是（ D ）A、质量保证协议的有效期B、供需双方的质量责任C、运输的质量保证及责任D、以上都是37.关于药品采购计划编制原则不正确的是（B ）A、按需进货B、价格为前提C、质量为前提D、择优选择38.出具随货同行单的是（ B ）A、收货单位B、供货单位C、药品监管部门D、药品生产单位39.对于特殊药品的验收，应当实行（ C ）A、一人验收B、一人复核C、双人验收D、双人验收，双人复核40.不符合药品堆垛要求的是（ D ）A、按批号堆垛B、不同批号的药品不得混垛C、跺间距为5cmD、跺间距为10cm41.关于药品分类储存不正确的是（ D ）A、药品与非药品分开B、外用药与其他药分开C、中药材与其他药品分开D、特殊管理药品单独存放于阴凉库企业到货药品130件，依据质量检查验收操作，应抽取多少件药品检查（ C ）A、3件B、4件C、5件D、6件2016版GSP共分为章，条（ C ）A、四，187B、四，178C、四，184D、三，18442.药品经营应当定期检定或校准的仪器设备（ D ）A、天平B、戥称C、自动温湿度监测仪D、以上都是43.企业销售药品，应当如实开具发票，做到( A )一致A、票；帐；货；款B、票；帐；货；批号C、票；帐；货号；批号D、单；票；货；钱44.在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是。
（ A ）A、依法促销，诚信推广B、以德为先，尊重生命C、团结协作，尊重同仁D、科学严谨，实事求是45.药品召回的类别分成（ C）个级别。
A.1B.1. 2C.1.2. 3D. 1.2.3.446.特殊管理药品出库需要（D）签字A发货人 B.复核人 C.发货人复核人双人 D.发货人、双复核人47.自运化学危险物品时，必须持有哪个部门核发的准运证（C）A药监部门 B.交通管理部门 C.公安部门 D.检察院48.在计算机系统的操作流程中，进行药品采购的操作，主要对哪两项进行申报（B）。
A.供货单位和品种B.首营企业和首营品种C.录入批号和数量D.购货单位和销售人员49.根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品零售叙述正确的是（ D ）A、药品零售均可采用开架自选的销售方式B、药品销售可以附赠适量药品或礼品C、对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理D、监督号话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目50.《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期是（C）A、2年B、3年C、5年D、永久51.负责药品经营企业GSP认证工作的部门是（A）A、国家食品药品监督管理总局B、省级食品药品监督管理总局C、市级食品药品监督管理总局D、中国食品药品检定研究所52.检定和验证至少每年（A）次。
A、1次B、2次C、3次D、根据企业实际情况定53.患有下列哪种疾病的人不得从事直接接触药品的工作。
（ A ）。
A、乙肝B、糖尿病C、高血压54.处方药，是指凭（ A ）处方方可购买、调配和使用的药品。
A、执业医师和执业助理医师B、执业医师和执业助理医师及执业药师C、执业药师55.药品零售企业的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（ B ）药。
A、非处方药B、处方药C、处方药和非处方药D、处方药和甲类非处方药56.变质的或被污染的的药品为（B ）。
A劣药 B假药 C 不合格药品 D 合格药品57.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品为（B ）。
A劣药 B假药 C 不合格药品 D 合格药品58.未标明有效期或者更改有效期的药品为（A ）。
A劣药 B假药 C 不合格药品 D 合格药品59.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品为（A）。
A劣药 B假药 C 不合格药品 D 合格药品60.不注明生产批号的药品为（B ）。
A假药 B劣药 C 不合格药品 D 合格药品二、多项选择题（共43题，每题1分）：61.药品批发企业的销售对象是（ BCD）A、消费者B、医疗机构C、药品批发企业D、药品零售企业62.我国制定的一系列保证药品质量的法规包括（ABCDE）A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP63.严格遵守（ ABC ）等法律法规，依法经营。
A、《药品管理法》B、《药品经营质量管理规范等》（新版GSP）C、《药品管理法实施条例》D、《药品质量管理体系》64.下列哪些药品不得在零售企业出售（ ABCE ）。
A.麻醉药品B.疫苗C.第一类精神药品D非处方药品 E.放射性药品65.制订GSP的目的是（ABC ）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效66.药品经营企业对员工进行年度培训，其内容包括（ ABCD ）A、相关法律法规B、企业质量管理制度C、岗位职责和操作规程D、药学专业知识及技能67.药品经营企业实行质量控制措施的环节有（ABCD ）A、采购验收B、储存养护C、出库运输D、销售和售后68.企业质量管理体系包括的内容有（ABCDE）A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统69.药品仓库防鼠可选用（ABD ）A、挡鼠板B、捕鼠笼和捕鼠板C、灭鼠药D、粘鼠板70.关于书面记录和凭证的填写应做到（ ABCDE ）A、及时填写B、字迹清晰C、不随意涂改D、不撕毁E、准确71.供货单位销售人员的授权书应当载明的内容（ ABCDE ）A、被授权人姓名B、身份证号码C、授权销售的药品D、地域E、期限72.药品出库应该遵守（ABD）原则。
A.后进先出B.近期先出C.随机发货D.按批号出库73.74.采购药品应当建立采购记录，内容包括（ ABCDE ）A、药品通用名、剂型、规格B、数量、价格C、购货日期D、生产厂商、供货单位E、采购中药材和中药饮片应注明产地75.药品验收应当做好验收记录，内容是（ ABCDE ）A、药品通用名、商品名、剂型、规格B、批准文号、生产日期、有效期C、生产厂家、供货单位D、到货数量、到货日期、验收日期E、验收合格数量、验收结果、验收人员76.药品批发企业质量负责人要求是（ABC ）A、大学本科以上学历B、执业药师资格C、3年以上药品经营质量管理工作经历D、药学专业中级以上职称77.企业的采购活动应当符合要求的是（ABCD ）A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性C、核实供货单位销售人员的合法资格D、与供货单位签订质量保证协议78.新版GSP对首营企业的审核（ABCDE ）A、营业执照及其年检证明复印件B、《药品经营许可证》C、《药品经营质量管理规范》D、开户户名、开户银行及账号E、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件79.企业应当核实供货单位销售人员的资料有（ABC）A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章的授权书C、供货单位及供货品种相关资料D、联系方式和电话号码80.企业可采用直调方式购销药品的情形有（ABCD）A、发生灾情B、疫情C、突发事件D、临床紧急救治81.冷藏、冷冻药品到货时，应当重点检查并记录其（ABCD）A、运输方式B、运输过程的温度记录C、运输时间D、送货人82.药品零售时，不得陈列的品种有（ CD ）A、第二类精神药品B、毒性中药品种C、罂粟壳D、危险品83.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（BCDE ）A、拆零药品B、易变质C、近效期D、摆放时间较长的药品E、中药饮片84.陈列药品检查中发现有质量疑问的药品应当（ABCD ）A、及时撤柜B、停止销售C、由质量管理人员确认和处理D、保留相关记录85. 应当进行重点养护的药品是（ABCD ）A、储存条件有特殊要求B、有效期较短的品种C、血液制品D、生物制品86. 对质量可疑的药品应当（ABC ）A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案87.企业委托运输药品应当（ABC ）A、与承运方签订运输协议B、明确药品质量责任C、遵守运输操作规程和在途时限88.在药品企业的营业地（药房），应在明显位置挂牌明示“三证”是什么（ ABC ）。
