七叶皂苷钠的临床应用、不良反应及药理学研究

β-七叶皂甙钠的临床应用和不良反应
魏燕华;成差群
【期刊名称】《现代医药卫生》
【年(卷),期】2004(20)17
【摘要】β-七叶皂甙钠，是从七叶科植物的天师粟(aesulus wilsonii rehd)干燥成熟果实娑罗子提取的一种含多脂键三萜皂甙。

β-七叶皂甙钠自研制到用于临床已有40多年历史。

本品是具有抗渗出、消肿胀、增加静脉张力、改善循环、促进脑功能恢复等作用。

根据大量国内外临床资料表明本药是治疗范围广、安全有效的药物。

现将其临床应用、不良反应及使用注意事项介绍如下：
【总页数】2页(P1778-1779)
【作者】魏燕华;成差群
【作者单位】广州市芳村区中医院,广东,广州,510360;广州市芳村区中医院,广东,广州,510360
【正文语种】中文
【中图分类】R28
【相关文献】
1.静脉用β-七叶皂甙钠局部不良反应防治的临床研究 [J], 肖静蓉
2.恒温输液加生理盐水前导后冲预防β－七叶皂甙钠不良反应 [J], 杨福弟;莫菊荣
3.生理盐水加维生素C前后冲管用于预防七叶皂甙钠致不良反应的效果观察 [J], 李如美
4.七叶皂甙钠的临床应用及不良反应 [J], 孙为民;张力;宋琪雯;杨继红
5.恒温输液加生理盐水前导后冲预防β-七叶皂甙钠不良反应 [J], 杨福弟; 莫菊荣因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

注射用七叶皂苷钠不良反应／事件报告675例分析吴迪;黄萍【摘要】目的：探讨注射用七叶皂苷钠不良反应／事件（ADR／ADE）发生的特点和规律。

方法采用回顾性研究方法，对国家药品不良反应监测系统安徽省数据库中2015年1月至2015年12月的675例注射用七叶皂苷钠不良反应报告，按患者性别与年龄、用药剂量、发生时间、ADR 累及系统－器官及不良反应转归等资料进行统计分析。

结果675份药品不良反应报告中，86例（12．7％）存在超最大推荐剂量用药；74．22％不良反应发生在用药30 min 内；不良反应表现主要为过敏反应，累及系统－器官主要为皮肤及其附件损害（28．16％）、全身性损害（19．16％）和用药部位损害（18．59％）；不良反应转归好转与痊愈占99．85％。

结论临床应重视注射用七叶皂苷钠的不良反应，加强用药监测，确保安全用药。

【期刊名称】《安徽医药》【年(卷),期】2016(020)006【总页数】2页(P1223-1224)【关键词】七叶素;药物副反应报告系统;药物毒性;回顾性研究【作者】吴迪;黄萍【作者单位】安徽省药品不良反应监测中心，安徽合肥 230051;安徽省药品不良反应监测中心，安徽合肥 230051【正文语种】中文七叶皂苷钠是由七叶树科植物-天师栗的干燥成熟种子娑罗子中提取得到，是一类结构相似的三萜皂苷钠盐[1]，七叶皂苷钠 A和七叶皂苷钠 B为其主要成分。

七叶皂苷钠是一种消肿抗炎药，具有抗渗出及增加静脉张力、消肿、抗炎和改善血液循环的作用。

注射用七叶皂苷钠临床上主要用于各种病因引起的脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。

近年来不良反应/事件(ADR/ADE)报告逐渐增多，因此有必要对其安全性进行再评价，为临床安全用药提供依据。

1.1 资料来源检索安徽省2015年1月至2015年12月期间上报到国家药品不良反应监测系统数据库中注射用七叶皂苷钠ADR/ADE报告675例，进行统计分析总结。

�综述�七叶皂苷钠的不良反应及防治�����������������D O I :10.3877/c ma.j .i ssn .1674-0785.2012.24.134作者单位:100053北京，首都医科大学宣武医院神经内科(梅珊珊�宋海庆�丁建平);北京市海淀医院功能神经科(梅珊珊�李云林�王晓飞);航天中心医院神经内科(程明)通讯作者宋海庆，E mai l son g hq @vi p .si n a.c om 七叶皂苷钠，是从七叶树科植物天师栗的干燥成熟种子娑罗子中提取得到的三萜皂苷的钠盐�研究表明，其具有抗炎�抗渗出�改善血液循环�促进血肿吸收�促进脑功能恢复等广泛的药理作用，同时具有促进肾上腺皮质分泌皮质激素及清除氧自由基的作用�临床上，七叶皂苷钠被广泛运用于各种原因引起的脑水肿及伴发的脑神经功能失调，此外还应用于创伤�骨折�烧伤�手术后肿胀与血肿以及慢性静脉功能障碍相关性疾病等［1］�随着临床的广泛应用，该药的不良反应也逐渐被发现和报道�现将近年来文献报道的七叶皂苷钠所致的严重不良反应及其防治综述如下，为临床的合理�安全用药提供参考资料�一�不良反应1.静脉炎:静脉输注七叶皂苷钠局部不良反应临床最常见的是不同程度的静脉炎�主要表现为局部静脉穿刺处沿静脉走向的皮肤出现红肿�疼痛�血管条索状，对药物敏感的患者可在用药当天即出现症状，反应严重的会出现血管纤维化及萎缩消失�手指青紫，甚至皮下坏死［2］�产生上述表现的原因可能为:(1)药物浓度的影响�研究发现当七叶皂苷钠浓度>40g/ml时可对内皮细胞产生明显毒性，抑制血管内皮细胞的生长，并呈浓度依赖性［3］�(2)溶液p H 值�血浆正常p H 值为7.357.45，七叶皂苷钠可能导致血浆酸化，干扰血管内膜的正常代谢�李葆华等［4］的研究发现通过提高七叶皂苷钠溶液的p H 值可有效降低静脉炎的发生率�(3)七叶皂苷钠可能导致血浆渗透压明显增高，也可干扰血管内膜的代谢和功能�(4)穿刺针对静脉的刺激可导致血管内皮细胞的损伤，与采用聚四氟乙烯材料的导管输液相比，使用生物材料的导管输液，静脉炎发生率可减少一半以上�(5)输液速度过快，超出血管的缓冲应激能力，导致药物在受损血管堆积，刺激内膜�(6)七叶皂苷钠为纯中药制剂，受到提取纯度的影响，可能携带包括玻璃屑�金属�橡皮屑等各种结晶物质，导致血管内膜受到刺激［5］�(7)患者自身因素�研究显示，老年人�女性�中性粒细胞减少症�营养不良�免疫力低下及循环不良的患者，静脉炎发生的风险较高［6］�临床应用观察发现，可通过以下手段预防静脉炎的发生:保护性使用静脉;适当提高药液温度;加用碳酸氢钠，调整药液p H ;控制输液速度;采用精细过滤输液器［7］;加强巡视，及时处理;预防性给药�静脉炎一旦发生，应立即采取措施，抬高患肢，局部冷敷，药物外敷如硫酸镁�云南白药�复方七叶皂苷钠凝胶等，紫外线照射�电磁场疗法等也有消炎镇痛作用�研究发现使用红花酒精局部外敷，静脉炎的治愈率达86%，有效率达100%�而使用山莨胆碱湿敷患处，对于减轻静脉损伤�保护静脉�减少静脉炎的发生效果显著�在静脉穿刺成功后，输注10mi n 时，静脉注射1%利多卡因3ml ，能有效减轻静脉输入七叶皂苷钠引起的疼痛，起效迅速，并能维持1�2h �此外使用新鲜马铃薯片�益母草液�新鲜芦荟�湿润烧伤膏�伤科黄水纱布等局部外敷也可有效预防和治疗静脉炎［5］�2.肝损害:肝损害主要发生在用药开始后的7�12d ，报道的用药剂量在10�20mg ，发病前患者均无原发肝脏疾病或传染病史�主要表现为恶心�乏力�纳差�黄疸，查体可见肝大�肝区压痛，转氨酶增高数倍到数十倍不等�目前导致肝损害的机制尚不明确，临床发现后应及时停药，加用保肝药物7�10d 后转氨酶可基本恢复正常［8-9］�由于静脉给药后七叶皂苷钠在各器官中的分布以胃肠道最高，其次为肝脏和肾脏，并主要通过胆汁和尿液排出�在肝脏的高分布及其排泄特点，可能与其所致的肝功能损害相关［10］�通过对SD 大鼠的研究发现，腹腔注射七叶皂苷钠，中高剂量组转氨酶�血糖等显著增高，病理显示，肝脏肿大，出现片状坏死�光镜检查提示肝细胞出现颗粒变性�水泡变性并有脂滴出现，部分肝细胞坏死�对血糖�血脂代谢有明显的毒性反应，并有可能导致脂肪肝，对肝组织毒性主要表现在对肝细胞破坏的作用，具体机制有待进一步研究［11］�因此，在使用七叶皂苷钠的过程中，应避免超量使用，减少与具有肝毒性的药物合用，能在一定程度上预防肝损害的发生�定期监测肝功能，发现黄疸�肝大和肝区疼痛等肝损害表现时应立即停药，加用保肝药物�3.肾损害:临床观察中可发现，在应用七叶皂苷钠1周内，可出现血尿�少尿�肾区扣痛�肾功能异常等急性肾损害表现，严重时可出现肾功能衰竭�在与肾毒性药物(如庆大霉素�阿米卡星�哌拉西林他唑巴坦�甘露醇�呋塞米�双氯芬酸等)合用时则可使肾毒性作用叠加，甚至导致死亡［8，12-14］�李春梅等［15］通过对SD 大鼠腹腔注射不同剂量的七叶皂苷钠观察，发现中高剂量组大鼠血肌酐�尿素氮显著增高，病理显示肾脏明显肿胀，并有少量针尖样出血�光镜下可见，肾小管上皮细胞坏死，肾间质出血�沈晓帆等［16］使用成人肾近曲小管上皮细胞(H K-2)进行体外研究也有类似发现，该药物对H K-2细胞的存活率呈浓度依赖性的抑制作用，浓度越高细胞损伤越明显�说明七叶皂苷钠对肾脏有明显的毒性作用且成剂量-效应关系�究其原因，与七叶皂苷钠的作用机制密切相关�它的抗炎治疗的作用环节与非甾体类抗炎药物相近，可明显刺激前列腺素P G F 2�的生成，又可以拮抗P G E 1的血管扩张作用，与双氯芬酸等机制类似�另一方面，七叶皂苷钠可直接促进机体促肾上腺皮质激素(adr e n o-c or t i c o-t r op i c -hor mon e ，ACTH )的分泌来增加血浆中内源性糖皮质激素水平�研究发现，注射七叶皂苷钠后血浆的促肾上腺皮质激素可增高10倍，肾上腺皮质激素增高20倍，因此临床应用中可观察到它的类激素效应，这是其导致肾损害的原因之一�同时，收缩微小血管而对肾脏的血液供应产生不利影响，也是它导致肾功能损害的重要原因［17］�::因此，为了预防肾损害，可在使用七叶皂苷钠过程中，避免与阿司匹林�吲哚美辛�布洛芬�氯芬黄敏片等常用抗炎药物合用，也要减少与氨基糖苷类�内酰胺类等具有肾毒性的药物合用�即使单独使用，也要注意避免用于血容量减少和电解质失衡的患者�嘱患者多饮水，增加尿量�一旦发现肾损害，应立即停用，给予利尿�纠正酸碱平衡等治疗［18-19］�4.变态反应:七叶皂苷钠的应用中，变态反应发生率仅次于静脉炎，主要表现包括局部或全身的皮疹�肢端的水疱和喉头水肿［20］，多发生于药物开始应用后的37d ，及时停用药物�对症治疗即可缓解�也有报道在静脉输注七叶皂苷钠5mi n 后即开始出现呼吸困难�寒战�大汗�四肢湿冷�昏迷等过敏性休克表现，停用药物，给予升压�抗过敏处理后好转［21］�七叶皂苷钠作为植物提取物，很难避免溶液成分中的杂质�国家药典委员会组织制定的新的国家标准规定:七叶皂苷钠中含七叶皂苷A 和七叶皂苷B 分别为25.0%45.0%和20.0%35.0%�其中还含有20%以上的糖原�苷元�脱酰基的降解产物和其他杂质�药物中的微粒很可能成为致敏原导致过敏反应的产生�在无法减少致敏原的情况下，避免过敏反应的发生尤为重要�因此，使用前应详细询问过敏史，对于过敏体质的患者此药应慎用�如果出现皮疹�水疱等过敏表现时，应及时停用药物，给予抗过敏药物治疗，避免休克等严重过敏反应的发生�5.心血管系统不良反应:心血管系统方面的不良反应报道较少�姚鲁也等［22］报道了6例颅脑外伤患者，应用七叶皂苷钠34d 后，心率减慢约20%40%，律齐无杂音，心电图示窦性心动过缓�2例给予阿托品治疗，余未给予特殊治疗，均停用七叶皂苷钠，36d 后心率恢复正常�出现心动过缓的同时，部分患者还出现了窦性心律不齐及完全性房室传导阻滞�苗广宇等［23］还报道了1例老年女性，注射药物后立刻出现了头晕�恶心�呕吐�抽搐�尿便失禁等高血压脑病样症状，停用药物，应用异丙嗪和卡托普利后，症状略有缓解�究其原因，可能与药物滴注过快�联合应用阿法骨化醇及患者自身的冠心病史有关，因此，在给老年人和有心血管疾患等的特殊人群应用该药时，应更加慎重�心血管系统不良反应的防治措施包括，在使用过程中避免与A TP �青霉素等可能导致心动过缓的药物共同使用，在给老年人和心血管病患应用时应慎重给药，监测血压和心率，如出现上述不良反应，应及时停药，给予对症治疗，大多可有效缓解�6.肌源性损害:楼小琳［24］报道了1例患者用药过程中出现横纹肌溶解和肌红蛋白尿，不良反应发生在用药开始后5d ，主要表现为肌肉剧烈疼痛，肌酸激酶显著增高，出现肉眼血尿，肌电图显示肌源性损害�停药2d 后症状改善，3周后完全恢复�国内有动物实验证明，七叶皂苷钠具有明显的体内外溶血作用，可使游离血红蛋白增加，并与用药浓度明显相关［25］�因此使用大剂量七叶皂苷钠时应注意观察肌源性损害，加以避免�如遇类似反应，应及时停药，对症处理�7.神经系统损害:程明等［26］报道了药物使用过程当中出现了耳鸣及听力下降，行纯音电测听检查示，双耳高频听力(左耳50dB ，右耳40dB )中度受损，感音神经性听力减退，给予维生素C �复合维生素B 营养神经治疗，2个月后随访，患者听力较住院期间相比明显恢复�V oge l 等［27］研究证实七叶皂苷钠存在利尿作用，可以使体内水分及钾�钠的排出明显增加，同时国内金光等［28］通过动物模型研究指出，其对钙离子通道有阻断作用，并能影响细胞膜�Na +-K +-ATP 酶与离子通道的活性�利尿剂可通过引起耳蜗淋巴液中电解质浓度的改变，影响耳蜗外毛细胞和血管纹内的Na +-K +-ATP 酶�琥珀酸脱氢酶及乳酸脱氢酶活性，从而引起内耳病理改变，进而影响功能［29］�再者，七叶皂苷钠对致炎物质磷酸组胺�激肽引起的血管通透性增加有抑制作用，从而减轻炎症反应，在降低血脑屏障通透性的同时，此药物可能通过血脑屏障，对中枢神经产生不良作用，产生耳毒性［30］�此类不良反应较为罕见，但在七叶皂苷钠使用过程中，仍应注意避免与利尿剂等合用，一旦发现，应及时停药，给予营养神经等对症治疗�二�用药注意事项综上所述，七叶皂苷钠在使用过程中，可能出现皮肤�肝肾�免疫�心血管�肌肉�神经等多系统损害，多发生在用药后的1周内，主要与其输注方法�用药剂量�药物纯度�联合用药及其药理机制等方面相关�因此，在使用过程中，应注意预防�1.详细了解病史:天师栗种子中除皂苷外，尚含有脂肪油�淀粉�纤维�粗蛋白等，很难除尽杂质得到七叶皂苷纯品�这些成分都有可能成为过敏反应的致敏原�因此使用之前，应详细询问患者有无过敏史，对家族中有类似过敏史的患者，也应十分谨慎�2.注意用法用量:七叶皂苷钠在使用过程中，常因浓度高�速度快�滴入时肢体温度低�药物刺激等原因引起输液肢体的静脉痉挛，造成不同程度的静脉损害及其心血管系统的不良反应�因此在给药过程中，应注意降低药物浓度，控制滴注速度，适度加温，可有效地减少不良反应的发生�在需要与非甾体类抗炎药�氨基糖苷类及�内酰胺类抗生素和其他可能存在肝肾毒性�耳毒性药物联合应用时，应更加慎重选择�3.儿童�妇女及老年人慎用:儿童对七叶皂苷钠比较敏感，使用时要特别注意�儿童虽然已有成熟的酶系统，可进行有效药物代谢，但是，某些药物对于特殊体质的儿童仍可产生严重的特异反应�如病情确实需要使用，建议减少用量，避免造成肝肾损害�张金龙等报道的该药导致急性肾功能衰竭的患儿体重25kg ，用药竟然达正常用量的3倍，用药3d ，累计剂量达45mg ，开始出现了少尿及肾功能衰竭�研究发现女性患者使用七叶皂苷钠容易发生不良反应，尤其30�62岁多见，因此使用中应更关注�老年患者代偿适应能力较差，对药物的耐受性差，合并疾病及联合使用药物较多，因此应适当减少用药剂量及用药时间�密切观察输液时患者的反应，一旦出现不良反应，应及时停药，给予对症处理，多数不良反应都能在1周内恢复�参考文献［1］郝钊，尹晓林，李杰平，等.自身免疫性溶血性贫血合并广泛静脉血栓形成一例［J /CD 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七叶皂苷钠作用是什么呢手术疗法可以治疗非常多非常多的疾病，严重一些的比如癌症，也可以尝试这种疗法。

随着科学技术的提升，传统手术疗法都已经在原先的基础上进行改良，治疗效果都很不错。

但是不能否定的是，某些患者在术后会出现不良反应，而医生往往会让患者服用七叶皂苷钠。

那么它的作用是什么呢?【适应症】本品用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。

★【用法用量】静脉注射或静脉滴注。

成人按体重一日0.1～0.4mg/kg，或取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中供静脉滴注;也可取本品5～10mg溶于10～20ml 10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中供静脉推注。

重症病人可多次给药，但一日总量不得超过20mg。

疗程7～10天。

【不良反应】1. 可见注射部位局部疼痛、肿胀，经热敷可使症状消失。

2. 偶有过敏反应，可按药物过敏处理原则治疗。

【禁忌】1. 肾损伤、肾衰竭、肾功能不全患者禁用。

2. 孕妇禁用。

3. 对本品成分过敏者禁用。

★【注意事项】1. 马丁代尓大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg;如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。

有文献记载在接受心脏外科手术治疗的患者中如静脉注射大剂量七叶皂苷钠可能导致急性肾功能衰竭：其中70位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为340μg/Kg时未观察到肾功能损坏;16位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为360μg/Kg 时可观察到轻度肾功能损坏;40位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为510μg/Kg可发生急性肾功能衰竭。

因此本品应严格限制日用量。

若一旦出现肾功能受损，应立即停止用药，并作全面的肾功能检查，根据检查结果，按受损伤程度进行治疗。

2. 本品只能用于静脉注射和滴注，禁用于动脉、肌肉或皮下注射。

3. 注射时宜选用较粗静脉，切勿漏出血管外，如出现红、肿，用0.25%普鲁卡因封闭或热敷。

关于注射用七叶皂苷钠导致静脉炎的原因分析及预防措施我院骨科在临床使用中发现部分患者在静脉输注七叶皂苷钠过程中有不同程度的静脉炎发生。

输液性静脉炎的出现往往会给患者带来生理和心理上的痛苦，干扰正常的临床治疗，并将直接影响患者的用药依从性。

因此药剂科联合护理部对七叶皂苷钠引起静脉炎的原因进行调查分析，采取有效的护理措施尽可能减轻病人痛苦，降低静脉炎发生率。

注射用七叶皂苷钠是从婆罗子的干燥成熟种子中提取到的一种含酯键的三萜皂苷的钠盐，主要成分为七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B，此外还有少量的糖元、苷元、脱酰基的降解产物和其他杂质。

该药具有抗炎、抗渗出、抗水肿、增强静脉张力、抗氧自由基和改善血液循环等方面的作用。

常用于颅内水肿、脑功能失调、骨折、烧烫伤、脊椎骨关节病、静脉血回流障碍等疾病，以及各种创伤和手术后水肿、血肿。

由于其疗效确定，临床上应用较广泛。

口服该药不易被胃肠道吸收，肌内注射易引起组织坏死，故仅供静脉注射或滴注使用。

但在临床使用过程中，七叶皂苷钠所致静脉炎的发生率非常高。

据报道80％以上的病人使用该药3-5d出现不同程度的血管条索状红肿、疼痛，对药物较敏感的病人甚至在用药当天即出现症状，反应严重者出现血管硬化。

30％的病人因疼痛难忍终止治疗。

一、七叶皂苷钠导致静脉炎的原因1、pH值正常人体血液pH 7.35～7.45，在此范围以外的溶液均会干扰血管内膜的正常代谢和机能，对血管内皮细胞造成损伤，导致静脉炎的发生。

低pH值的溶液更容易引起输液性静脉炎，是输液诱发静脉炎的危险因素之一。

七叶皂苷钠溶液pH 4.6，明显低于人体正常的pH值，可能是导致输液性静脉炎的主要原因之一。

2、微粒因素七叶皂苷钠主要成分为七叶皂苷钠A和B，是一种含酯键的三萜皂苷，属大分子物质。

此外，还含有少量的糖元、核苷、脱酰基的降解产物和其他杂质。

微粒在短时间内进入静脉有可能引起血栓，造成局部堵塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿、炎性反应。

文献综述收稿日期:2005 01 10; 修订日期:2005 09 07作者简介:刘明洁(1965 ),女(汉族),内蒙古人,现任内蒙古民族大学临床医学院药理教研室副教授,学士学位,主要从事药理学教学与研究工作.七叶皂苷钠的临床应用、不良反应及药理学研究刘明洁(内蒙古民族大学临床医学院药理教研室,内蒙古通辽 028000)摘要:目的:了解文献报道有关注射用七叶皂苷钠的各种临床应用、不良反应,为临床合理用药提供参考。

方法:对国内近几年来应用注射用七叶皂苷钠的临床应用、不良反应进行整理归纳和分析。

结果:注射用七叶皂苷钠的临床应用主要有脑梗塞、格-巴综合征和面神经炎等。

不良反应主要有静脉炎、过敏反应和肾损害等。

结论:注射用七叶皂苷钠因其独特的药理作用,在临床上仍然是不可缺少的药物。

临床医师、药师应提高警惕,加强对其不良反应的监测和防治以确保用药安全。

关键词:七叶皂苷钠; 临床应用; 不良反应中图分类号:R285.5;R285.6 文献标识码:A 文章编号:1008 0805(2005)11 1158 02C linical U ses ,Adverse Reactions and Phar m acological Researches about Sodiu m Aesci nate InjectionL I U Mi n g Jie (Depart m ent of Phar m acology,C linica lM edical College ,Inner M ongolia Universit y for N ationalities ,Tongliao 028000,China)Abst ract :O bjective :To study var i ous cli n i ca l uses and adve rse reacti ons caused by sod i u m aesc i nate i njecti on i n the litera t ures ,and to g i ve som e references f o r ra ti ona l drug usage in c li nic .M ethods :A na l yzing and su mm i ng up the repo rts of c li nical uses and adverse reacti ons caused by sod i u m aesc i nate i n j ec ti on i n recent years .R esu lts :C li n i ca l uses have cerebral i nfarction ,G u illa i n-Barre syndrome (G BS)and face neur iti s ,etc .A dve rse reactions w ere as f o ll ow s :ph l ebitis ,all erg i c reacti on and ki dney dam age .Conc l u sion :Sodiu m aescina te i njecti on are still a ind i spensab l e m ed i c i ne .C li n icians and pha r m acists shoul d be v i g ilant and streng t hen to mon i to r ,prevent and cure these adverse reactions ,i n orde r to ensure the sa f e ty of t h is drug use .K ey w ords :Sod i u m aesc i nate i n j ec tion ; C li nical use ; A dverse reacti on 七叶皂苷钠为中药婆罗子的干燥成熟果实中提取的三萜皂苷的钠盐,属于抗渗出、增加静脉张力药物,具有抗炎和改善血液循环的作用。

七叶皂苷钠注射液致不良反应151例李远;孙溆棋【摘要】目的探讨七叶皂苷钠注射液所致不良反应特点及相关因素,为临床合理用药提供参考. 方法在南京大学医学院附属鼓楼医院2008年4月22日—2014年4月22日上报的不良反应报表中,检索由七叶皂苷钠注射液引起的不良反应,对患者用药情况、性别、年龄、不良反应表现等方面进行统计分析. 结果检索到七叶皂苷钠注射液引起的不良反应151例,男80例,女71例. 151例不良反应统计中记载单独用药145例(96.03%),联合用药6例(3.97%). 结论临床应重视七叶皂苷钠注射液发生的不良反应,用药时注意患者的临床表现,监测患者肝、肾功能.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2015(034)012【总页数】2页(P1675-1676)【关键词】七叶皂苷钠;不良反应;合理用药【作者】李远;孙溆棋【作者单位】南京大学医学院附属鼓楼医院药学部,南京 210008;南京玄武湖社区卫生服务中心药剂科,南京 210042【正文语种】中文【中图分类】R286;R969.3七叶皂苷钠注射液的主要成分为七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B，是七叶树科植物天师栗的干燥成熟果实(娑罗子)提取物得到的皂苷钠盐。

临床适应证为脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。

笔者对南京大学医学院附属鼓楼医院2008年4月22日—2014年4月22日间由七叶皂苷钠注射液导致的药品不良反应151例，进行统计、分析，为临床用药提供参考。

1.1 资料来源从南京大学医学院附属鼓楼医院2008年4月22日—2014年4月22日上报给国家药品不良反应监测系统的合格不良反应报表中，检索出七叶皂苷注射液引起的药品不良反应151例。

1.2 方法分析151例药品不良反应报表，对患者性别、年龄、原患疾病、不良反应表现、用法用量等方面进行统计分析。

2.1 性别和年龄 151例患者，其中男80例，女71例，患者年龄15～102岁。

β-七叶皂甙钠的临床应用及不良反应β-七叶皂甙钠是从中药娑罗子的干燥成熟果实中提取的三萜皂甙的钠盐,在抗炎、抗渗出、消肿胀方面作用显著,能恢复毛细血管的正常通透性,增加静脉张力,改善静脉回流,改善微循环,纠正脑功能失常。

在临床各科均有广泛的应用, 现总结如下。

1 脑水肿、脑血肿的治疗颅脑外伤(脑震荡、脑挫伤、颅骨骨折)、脑出血、脑梗死、手术及一氧化碳中毒引起的脑血肿和脑水肿均可用β-七叶皂甙钠治疗。

以上这些疾病,由于脑组织缺血缺氧以及血肿的刺激均有明显的脑水肿,脑水肿又加重了脑组织的缺血缺氧, 形成了恶性循环。

所以控制脑水肿就成了控制疾病发展的关键环节。

以往常用甘露醇和糖皮质激素控制脑水肿。

但甘露醇易引起肾功能损害,特别是老年人更易出现。

糖皮质激素易引起血压增高和应激性溃疡等并发症,使病情进一步加重。

β-七叶皂甙钠无明显副作用,对这些疾病的治疗有良好的作用。

值得在临床广泛推广使用。

2 用于急性面神经炎的治疗急性面神经炎是由于炎症直接压迫神经干或受风寒导致局部营养神经的血管痉挛,神经组织缺血、水肿、受压而产生周围性面神经瘫痪。

治疗原则是改善局部血循环,消除炎症及水肿,促进神经松懈恢复。

β-七叶皂甙钠具有抗炎,局部抗肿胀,恢复毛细血管正常通透性,抗渗出,提高静脉张力, 增加静脉回流量,改善循环等功能,很适合急性面神经炎的治疗。

与以往用糖皮质激素治疗相比,β-七叶皂甙钠具有缩短病程,无激素副作用及禁忌症等优点,可替代糖皮质激素用于急性面神经炎的治疗。

3 静脉回流障碍病的治疗静脉血回流发生障碍时并发的肿胀如血栓形成后的淤血、血栓性静脉炎、下肢溃疡、静脉曲张、痔疮等均可用β-七叶皂甙钠治疗, 能够使肿胀和炎症很快消退。

淤血性静脉炎水肿严重时,可加用利尿剂协同消肿,水肿消退后,停用利尿剂,继续用β-七叶皂甙钠治疗。

β-七叶皂甙钠对治疗各种原因引起的肛管水肿有明显疗效。

能消除水肿, 改善疼痛、排便不利等症状,促进血栓吸收。

注射用七叶皂苷钠的不良反响综合分析【摘要】目的探讨注射用七叶皂苷钠所致的不良反响。

方法对1998～2006年文献报道进行归纳分析。

结果七叶皂苷钠的不良反响有静脉炎、静脉血管萎缩，手指青紫及皮下坏死，过敏反响，过敏性休克，肾损害，肝损害，心动过缓，喉头水肿，横纹肌溶解，呼吸困难等。

结论医护人员应重视注射用七叶皂苷钠的不良反响，促进合理用药。

【关键词】七叶皂苷钠不良反响七叶皂苷钠是从七叶树科植物天师粟的枯燥成熟种子中提取的一种含酯键的三萜皂苷的钠盐。

具有促使机体提高ATH和可的松血浆浓度，能促进血管壁增加PGF2α的分泌，能去除机体内自由基，从而起到抗炎、抗渗出，提高静脉张力，加快静脉血流，促进淋巴回流，改善血液循环和微循环，并有保护血管壁的作用。

临床上用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾玻在该药品说明书中不良反响表述为：注射部位局部疼痛、肿胀，偶有过敏反响。

但在临床应用中还存在其他不良反响，应引起临床医护人员的广泛重视，现将近几年的文献总结后综述如下。

1可引起静脉炎、静脉血管萎缩静脉滴注七叶皂苷钠后，于输液开始后3～5d发生静脉炎，对药物较敏感的患者甚至用药当天即出现病症。

表现为沿输液静脉上行5～50的皮肤暗红，伴有灼热感和放射性疼痛，血管弹性消失，呈条索状，有硬结，反响严重者会出现血管硬化，甚至出现双手背部静脉萎缩。

有的患者因此终止治疗，给患者造成不可挽回的损失［1～6］。

李葆华等［7］通过将40例患者随机分为两组，试验组在配液时参加5%碳酸氢钠1l，将溶液pH值调整至7.4左右；对照组无干预，pH值约4.6。

两组患者均接受1次/d该药物静脉输液治疗，连续治疗7d。

判断并比较两组患者输液后静脉炎的发生情况，结果试验组静脉炎的发生率为35.6%，对照组静脉炎的发生率为60.9%，两组差异有统计学意义，将七叶皂苷钠输液用5%碳酸氢钠注射液调整pH值至7.4左右，可以显著减少静脉炎的发生。

β―七叶皂苷钠的药理毒理作用新研究及不良反应对比分析摘要：由于疗效确切,临床上广泛用于脑出血或脑梗死引起的脑水肿、血栓性静脉炎、静脉回流障碍性疾病、创伤和手术后引起的肿胀等疾病。

关键词：七叶皂苷钠；药理作用；不良反应；对比分析β-七叶皂苷钠是临床上较常见的一种药物,遮光、密封保存,属注射剂,为非医保类处方药。

主要成分为中药七叶树科植物天师栗（Aesculus Wilsonii Rehd.）成熟果实中提取的三萜皂苷的钠盐,白色粉末或结晶性粉末,味苦涩而辣,具引湿性,注射剂为本品为白色冻干疏松块状物,其主要作用机制是抗炎、抗渗出、抗氧自由基、抗水肿、增加静脉张力,改善血液循环以及神经保护等作用,因该药口服在胃肠道不吸收,肌肉注射易引起组织坏死,故仅供静脉注射使用。

β-七叶皂苷钠因具有明显抗渗出,由于疗效确切,临床上广泛用于脑出血或脑梗死引起的脑水肿、血栓性静脉炎、静脉回流障碍性疾病、创伤和手术后引起的肿胀等疾病。

一、药理本品能促使机体提高ACTH和可的松血浆浓度,能促进血管壁增加PGF2α的分泌,能清除机体内自由基,从而起到抗炎、抗渗出,提高静脉张力,加快静脉血流,促进淋巴回流,改善血液循环和微循环,并有保护血管壁的作用。

二、毒理在日剂量每公斤体重0.5mg以下未发现溶血现象。

急性毒性研究：静脉注射LD50剂量,动物发生急性中毒,主要表现为实质性器官（心、肝、肾）的溶血性缺氧坏死；对黏膜和肌肉组织有较强的刺激作用。

慢性毒性研究：每天静脉给予家兔相当于LD50的1/5剂量,连续30天,未发生动物死亡,其实质器官也未发生任何病理性变化。

致畸试验：无致畸作用,观测到孕妇头3个月羊水中药物含量较高,故建议孕妇禁用。

七叶皂苷钠的半衰期仅为1.5小时,但因能促进机体增加ACTH、前列腺素F2α的分泌,使生物效应维持时间较长,静脉注射16小时后,仍有抗渗出、消肿作用。

静脉给药,几乎没有生物转化,注射1小时后,有1/3剂量排泄,其中2/3通过胆汁排入肠道,1/3进入尿中。