潜在的失效模式及后果分析(FMEA第三版)

潜在的失效模式及后果分析FAME 潜在的失效模式及后果分析Potential Failure Modeand Effects AnalysisFMEA第三版潜在的失效模式及后果分析POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS （FMEA）参考手册概要概述：本手册介绍了失效模式及后果分析（FMEA）这一专题，给出了应用FMEA技术的通用指南。

什么是FMEA：FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：（a）认可并评价产品/过程中的潜在失效以及失效的后果；（b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；（c）将全部过程形成文件。

FMEA是对确定设计或过程必须做那些事情才能使顾客满意这一过程的补充。

所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计或者是过程设计。

手册格式：本参考文件介绍了两种类型的FMEA：设计FMEA和过程FMEA。

采用QS－9000或其等效的公司的供应商应使用本手册。

FMEA小组可以使用手册中给出的指南，但要以对于给定情况最有效的方式使用。

FMEA的实施：由于一般的工业倾向是尽可能持续改进产品和过程的质量，所以将FMEA作为专门的技术应用以识别并帮助最大程度地减少潜在的隐患一直是非常重要的。

对车辆召回的研究结果表明，FMEA项目的全面实施可能会防止很多召回事件的发生。

成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性。

其含义是指“事件发生前”的措施，而不是“事实出现后”的演练。

为实现最大价值，FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行。

事先化时间很好地完成FMEA分析，能够最容易、低成本地对产品或过程进行更改，从而最大程度地降低后期更改的危机。

FMEA能够减少或消除实施可能会带来更大隐患的预防/纠正性更改的机会。

应在所有的FMEA小组间提倡交流和协作。

图1描述了进行FMEA的顺序。

这并不是简单地填写一下表格，而是要理解FMEA的过程，以便消除风险并策划适宜的控制方法以确保顾客满意。

FMEA潜在失效模式及后果分析FMEA（Failure Mode and Effects Analysis）即潜在失效模式及后果分析，是一种常用的风险管理工具，用于识别和评估系统、产品或过程中潜在的失效模式及其可能的后果。

它通过系统性的方法，帮助组织识别潜在的风险，采取预防和纠正措施，以减少失效风险并改善产品或过程的可靠性和品质。

FMEA分析主要包括三个方面：失效模式、失效原因和失效后果。

失效模式是指系统或产品出现失效的方式或形式，它可以是故障、缺陷、损坏等。

失效原因是导致失效模式出现的根本原因，包括设计、制造、运营、环境等方面的因素。

失效后果是指失效模式可能带来的影响和后果，包括安全风险、质量问题、客户满意度下降等。

FMEA分析的步骤一般包括：1.确定分析的对象：确定需要进行FMEA分析的系统、产品或过程。

2.建立团队：组建一个跨部门的团队来进行FMEA分析，包括设计、制造、质量、供应链等相关部门的代表。

3.识别失效模式：对系统、产品或过程进行全面的分析和评估，识别可能出现的所有失效模式。

4.确定失效原因：对每个失效模式进行深入的分析，确定导致该失效模式出现的根本原因。

5.评估失效后果：对每个失效模式的可能后果进行评估，包括影响范围、严重程度、频率、可能性等。

6.确定风险优先级：根据失效后果的评估结果，为每个失效模式确定一个相应的风险优先级。

7.提出改进措施：根据风险优先级，制定相应的改进措施，包括预防措施、检测措施和纠正措施。

8.实施改进措施：将制定的改进措施付诸实施，并监控其有效性。

9.评估改进效果：评估实施改进措施后的效果，以判断改进措施是否有效，是否需要进一步优化。

FMEA分析具有许多优点，包括：1.早期预防：FMEA可以在产品设计和开发阶段开始进行，发现和解决潜在的风险和问题，避免在后期造成更大的损失和成本。

2.风险管理：FMEA可以帮助组织识别已知和未知的风险，评估其严重程度和可能性，制定相应的控制措施，以降低风险。

前言第三版FMEA第三版(QS-9000)是戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司的供方所使用的参考手册，为协助他们在开发设计和过程FMEA提供了指导方向。

本手册意图澄清有关FMEA开发上的技术问题。

本手册符合供方质量要求推动小组(Supplier Quality Requirement Task Force) 的授权，将戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司在其各自的供方质量体系中应用的参考手册、程序、报告格式和技术术语进行标准化处理。

由于FMEA第三版手册是用来提供给供方的泛用指导，本手册并不规定要求，它意图在设计阶段或过程分析阶段准备FMEA的时候，提供涵盖了一般的概括指导。

本手册等同于SAE J1739为设计和过程FMEA的技术。

然而，他并不包含机械装置的FMEA 应用。

对机械装置FMEA方面有兴趣，可参考SAE J1739的相关范例。

供方质量要求工作小组感谢下列每个人，和他们的公司，他们贡献时间和努力开发了FMEA 新版手册和较早的版本。

第三版Kevin A. Lange-DaimlerChryslerSteven C. Leggett-General Motors CorporationBeth Baker-AIAG较早版本Howard Riley-DaimlerChrysler Mark T. Wrobbel-- DaimlerChryslerGeorge R. Baumgarther-Ford Motor Company Rebecca French-General MotorsLawrence R. McCullen-General Motors Mary Ann Raymond--BoschRobert A. May-Goodyear William Ireland-Kelsey-HayesTripp Martin-Peterson Spring此外，供方质量要求小组感谢下列在SAE J1739工作小组的个人，他们在这次改版中对技术的变更和改进，有卓越的贡献。

潜在的失效模式及后果分析(FMEA)讲座第一节什么（What）是潜在的失效模式及后果分析?潜在的失效模式及后果分析是一门技术,它源于美国三大汽车公司的QS9000标准，英文是Potential failare Mode and Effects Anaiysis：缩写为FMEA。

它的是在产品/工艺/方案的设计/设想阶段，事先对设想（设计）的系统/零件/各工序进行分析，找出所有的潜在的失效模式，并分析它们可能出现的后果及其危害，从而事先采取措施，以提高产品质量/工序的可靠性。

这是一种事先预测的系统行为。

一、定义：FMEA 1. 发现评价产品/过程潜在的失效与可能后果.2. 找出能避免/减少潜在失效发生的措施.3. 将上述文件化.二、FMEA的特点是：1、是事先的行为，不是事后的行为（出事故以后的分析技术是FTA，即失效树分析）；2、FMEA按分析对象分为设计DFMEA、过程（工艺）PFMEA、系统SFMEA、材料MFMEA等。

第二节为什么（Why）作潜在的失效模式和后果分析（FMEA）？作FMEA的七个理由：1、事先预防，低成本的修改完善；2、对不同的设计方案可以用科学的评价与优选；3、有助于可靠性和可制造性（可装配性）的设计；4、为制定试制计划与开发项目提供信息；5、对失效模式排序，建立设计与开发的优选控制系统6、提供公开论坛，争取更多的方案和意见；7、为以后设计提供参考：第三节由谁（Who）来作潜在失效模式和后果分析（FMEA）？有三种人作FMEA：1、产品/过程（工艺）设计主管（工程师）与（工程师）小组制定；2、有专利设计权的由专利所有人来作；3、负责项目设计的工程师自己来与其他相关部门（装配、材料、制造、质量管理和服1务等）共同作。

这是一个多方小组（多专业小组）的共同努力的成果。

第四节什么时间（When）作I潜在失效模式和后果分析（FMEA）？有四种情况应作FMEA：1、一个设计概念形成之前或形成之中；2、产品/工艺开发阶段或设计开始发生变化要进行修改时；3、产品/工艺的图纸在形成发放之前；4、随时间、地点、条件、人员、设备的变化而不时地审时度势地加以修改FMEA，使之能与时俱进，最好有一定的超前发展的性质。

FMEA潜在的失效模式及后果分析FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)潜在的失效模式及后果分析，是一种用于识别和评估系统、过程或产品中潜在失效模式及其对系统、过程或产品的影响的方法。

通过FMEA分析，可以帮助组织在设计、开发和改善过程中提前发现潜在的问题，并制定相应的控制措施，以减少潜在的风险。

FMEA分析一般包括以下几个步骤：确定分析范围、识别失效模式、评估失效后果、确定失效原因、评估失效频率和可探测性、计算风险优先级、制定改进措施和跟踪改进效果。

首先，确定分析范围是FMEA分析的第一步。

在这一步骤中，需要明确所要分析的系统、过程或产品的范围，并确定参与分析的人员和时间限制。

接下来，是识别失效模式的步骤。

在这一步骤中，需要对系统、过程或产品进行全面的分析，识别可能存在的失效模式。

失效模式是指系统、过程或产品中可能发生的失效情况，如机械部件的断裂、电路的短路等。

评估失效后果是FMEA分析中的一个重要步骤。

在这一步骤中，需要评估每个失效模式对系统、过程或产品的影响程度。

影响程度可以从以下几个方面进行评估：安全性、质量、可靠性、产能、成本等。

确定失效原因是FMEA分析的一项关键任务。

在这一步骤中，需要仔细分析每个失效模式的潜在原因。

失效原因可以是设计问题、材料质量、操作不当等等。

通过确定失效原因，可以更好地制定改进措施。

评估失效频率和可探测性是FMEA分析的另外两个重要步骤。

失效频率是指一些失效模式发生的频率，可探测性是指能否及时探测到一些失效模式。

通过这两个评估指标，可以确定哪些失效模式的风险较高，需要采取更加严格的控制措施。

计算风险优先级是FMEA分析的重要指标之一、风险优先级是通过将失效后果、失效频率和可探测性进行加权计算得到的。

通过计算风险优先级，可以确定哪些失效模式对系统、过程或产品的影响最大，风险最高。

制定改进措施是FMEA分析的最后一个步骤。

在这一步骤中，需要根据分析结果，制定相应的改进措施，以减少潜在的风险。

潜在的失效模式及后果分析F M E AThe following text is amended on 12 November 2020.潜在的失效模式及后果分析（FMEA）第1章概论什么是FMEA潜在的失效模式及后果分析（英文：Potential Failure Mode and Effects Analysis.简称 FMEA）。

是在产品／过程／服务等的策划设计阶段，对构成产品的各子系统，零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。

FMEA是一种系统化的工作技术和模式化的思考形式。

FMEA就是及早地指出根据经验判断出的弱点和可能产生的缺陷，及其造成的后果和风险，并在决策过程中采取措施加以消除。

FMEA是一个使问题系统地得到合理化解决的工具，实际上也是目前全世界行之有效的预防手段，实施FMEA就是根据经验和抽象思维来确定缺陷，在研究过程中系统地剔除这些缺陷的工作方法，它可划分为三个方面：SFMEA－系统FMEADFMEA－设计FMEAPFMEA－过程FMEAFMEA的历史世界上首次采用FMEA这种概念与方法的是在20世纪60年代中期美国的航天工业。

进入70年代，美国的海军和国防部相继应用推广这项技术，并制订了有关的标准。

70年代后期，FMEA被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的一种工具。

1993年2月美国三大公司联合编写了FMEA手册，并正式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册之一，该手册于1995年2月出版了第2版。

1994年，美国汽车工程师学会SAE发布了SAE J1739－潜在失效模式及后果分析标准。

FMEA还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气等部门。

为什么要进行FMEA工程中大量的事实证明，由于策划设计阶段疏忽，分析不足，措施不够，以至造成产品／过程／服务等投入运行时严重程度不同的失效，给顾客带来损失，甚至产生诸如“挑战者”号航天飞机爆炸的惨痛事故。