质量验厂文件-仪器仪表内部校准管理程序

一、目的为确保仪器设备在正常使用过程中保持准确性和可靠性，防止因仪器误差导致实验数据失真，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本公司所有需要进行内部校准的仪器设备，包括但不限于分析仪器、测量仪器、计量仪器等。

三、职责3.1 质量管理部门负责制定内部校准管理制度，并对制度执行情况进行监督。

3.2 仪器设备管理部门负责制定具体的校准计划，组织实施校准工作，并对校准结果进行审核。

3.3 使用部门负责对仪器设备进行日常维护，确保仪器设备处于良好状态，并及时向仪器设备管理部门报告仪器设备异常情况。

3.4 仪器设备操作人员负责按照操作规程使用仪器设备，并配合校准工作的开展。

四、内部校准管理流程4.1 制定校准计划仪器设备管理部门根据仪器设备的类型、使用频率、上次校准结果等因素，制定校准计划，包括校准周期、校准方法、校准依据等。

4.2 校准准备4.2.1 仪器设备操作人员对仪器设备进行日常维护，确保仪器设备处于良好状态。

4.2.2 仪器设备管理部门根据校准计划，提前通知使用部门做好校准准备工作。

4.3 校准实施4.3.1 仪器设备操作人员按照校准计划，对仪器设备进行校准操作。

4.3.2 校准过程中，操作人员应确保仪器设备处于正常工作状态，严格按照校准规程进行操作。

4.3.3 校准完成后，操作人员应记录校准结果，并填写校准报告。

4.4 校准结果审核仪器设备管理部门对校准结果进行审核，确认校准结果符合要求。

4.5 校准记录4.5.1 仪器设备管理部门将校准结果、校准报告等资料存档。

4.5.2 使用部门应定期查阅校准记录，确保仪器设备处于良好状态。

五、内部校准管理要求5.1 仪器设备管理部门应定期对校准工作进行总结，分析校准过程中存在的问题，并提出改进措施。

5.2 仪器设备操作人员应参加校准培训，提高校准技能。

5.3 仪器设备管理部门应定期对校准人员进行考核，确保校准人员具备相应的校准技能。

5.4 仪器设备管理部门应加强内部校准管理，确保校准工作的规范性和有效性。

仪器仪表校准、校验管理规程1 目的对仪器、仪表进行管理和校正，确保仪器、仪表的精确度和准确度能满足其使用要求。

2 范围化验室用于成品、半成品和原材料主要检测的仪器、仪表。

3 职责3.1 质量控制（化验室）：按照本规范作业。

3.1.1 对新进设备结构及性能做验收判定。

对仪器、仪表进行管理和校正，确保仪器、仪表精确度和准确度能满足其使用要求。

3.1.2 负责仪器、仪表统计和制定校验计划；负责仪器、仪表的外校，并对校正的记录进行保管存档；负责对仪器、仪表的使用和维护后的状况进行检查确认。

3.1.3 负责理化室检测仪器和仪表的使用、维护和保养；并对仪器、仪表出现异常时的反馈、处理。

4 内容4.1 仪器、仪表校验。

4.1.1 依据仪器、仪表的使用频率、情况变化等来设定校验周期。

4.1.2 所有化验室用于检测原料、半成品和成品的主要检测仪器、仪表都必须附有产品合格证并经过校准后方能使用，所有校验记录连同通化（集安）市计量测试所校验合格颁发的合格证书一起归档到记录文件。

4.1.3 每年汇编监控仪器、仪表年度校验清单及校验计划填写“仪器、仪表检定计划表”。

4.1.4 新购进的定量检测仪器、仪表（如温度表、天平等）需经校验合格后方投入使用，经过校验合格的仪器、仪表要求贴上标签，标签上注明名称、校准日期、校准单位、负责人、有效值。

4.2 校正实施4.2.1 校验期限临近，需在指定日期前将仪器、仪表送交校正单位。

4.2.2 当仪器、仪表出现以下情况之一时，应立即停止使用，并送交校正人员校验或处理：1）受到损伤、摔落或破坏时；2）校验标签残缺不清或遗失时；3）对其准确度表示怀疑时。

4.2.3 对不作为检测功能使用的仪器、仪表,进行免校。

4.2.4 外部检验必须以国家或国际标准体系为依据，且校正单位需提供书面校正报告或说明，由品控部保存。

4.3 不合格管制4.3.1 仪器、仪表检验不合格时，须暂停使用，并拟定校验计划,进行再校验。

仪器内部校准管理制度一、总则为确保仪器的准确性和稳定性，维护仪器的正常运行，提高测试可靠性和准确性，制定本制度。

二、校准管理的范围仪器内部校准管理制度适用于本单位所有仪器的校准工作。

三、校准管理流程1. 仪器校准的计划（1）校准计划由仪器管理部门负责制定，包括校准的周期、项目、范围和仪器的负责人等。

（2）校准计划应在每年初编制，并经仪器负责人审核后执行。

2. 校准的实施（1）校准前的准备a. 校准前需核实仪器的校准状态，包括上次校准的时间、校准结果，以及仪器的运行情况。

b. 根据校准计划准备校准设备、标准试样和相关文件。

c. 清洁仪器表面及检查仪器正常运行状态。

（2）校准的操作a. 由受过专业培训的校准人员进行校准操作。

b. 严格按照校准标准操作，确保校准的准确性和可靠性。

c. 记录校准的过程和结果，如发现异常现象，应及时报告并处理。

（3）校准后的处理a. 校准完成后，及时归档校准记录和报告。

b. 对校准结果进行评估，如校准结果正常，则更新仪器的校准状态；如校准结果异常，则进行再校准或修理。

4. 校准结果的确认校准人员应对校准结果进行确认，并由仪器负责人签字确认，方可认为校准工作完成。

5. 校准的追踪与管理（1）建立仪器的校准档案，记录仪器校准的全部信息。

（2）对仪器的校准周期进行追踪与管理，确保校准工作的及时性和规范性。

6. 校准的审核与评估（1）对校准工作的过程和结果进行定期审核和评估，及时发现问题并进行纠正。

（2）对校准人员的培训和考核，以及仪器的校准状态进行定期评估，保证校准工作的质量和效果。

7. 校准的记录和报告对校准工作的记录和报告进行归档管理，确保校准结果的可查询性和追溯性。

8. 校准的改进与完善根据校准管理工作的实际情况，对校准工作的流程、标准和要求进行不断改进和完善。

四、仪器校准的责任1. 仪器管理部门负责制定、实施和监督仪器校准管理制度的执行。

2. 仪器负责人负责校准计划的制定、执行和评估，确保仪器校准的及时性和准确性。

仪器管理与校验程序文件一、目的为了确保仪器设备的准确性、可靠性和安全性，提高工作效率和质量，特制定本仪器管理与校验程序文件。

二、适用范围本程序文件适用于公司内所有仪器设备的管理和校验工作。

三、职责分工1、仪器设备使用部门负责仪器设备的日常使用、维护和保养。

发现仪器设备故障及时报告。

2、设备管理部门负责仪器设备的采购、验收、登记、编号、建账等工作。

制定仪器设备的校验计划，并组织实施。

对仪器设备的维修、报废等进行管理。

3、校验部门负责按照校验计划对仪器设备进行校验。

出具校验报告，并对校验结果负责。

四、仪器设备的采购1、使用部门根据工作需要提出仪器设备采购申请，填写《仪器设备采购申请表》，注明仪器设备的名称、规格型号、技术参数、数量、预算等信息。

2、设备管理部门对采购申请进行审核，综合考虑公司的发展规划、现有设备情况、资金预算等因素，确定是否批准采购。

3、批准采购的仪器设备，由设备管理部门按照公司的采购流程进行采购。

采购过程中应选择具有资质、信誉良好的供应商，并签订采购合同，明确仪器设备的质量、技术要求、交货期、售后服务等事项。

五、仪器设备的验收1、仪器设备到货后，设备管理部门组织使用部门、技术部门等相关人员进行验收。

2、验收内容包括仪器设备的外观、包装、附件、技术资料、规格型号、技术参数等是否符合采购合同和技术要求。

3、验收合格的仪器设备，由设备管理部门办理入库手续，建立仪器设备档案，并进行登记、编号、建账。

4、验收不合格的仪器设备，由设备管理部门与供应商协商解决，必要时可申请退货或换货。

六、仪器设备的登记、编号与建账1、设备管理部门对验收合格的仪器设备进行登记，包括仪器设备的名称、规格型号、生产厂家、出厂编号、购置日期、价格、使用部门等信息。

2、对仪器设备进行统一编号，编号应具有唯一性和可识别性。

3、建立仪器设备台账，记录仪器设备的基本信息、使用情况、维护保养情况、校验情况等。

七、仪器设备的使用1、使用部门应指定专人负责仪器设备的使用和管理，操作人员应经过培训，熟悉仪器设备的性能、操作方法和注意事项。

仪器仪表校准操作规程第一章引言为了确保仪器仪表的准确性和可靠性，保证测试数据的准确性和一致性，避免因非合格的测试数据带来的经济损失和安全隐患，制定本《仪器仪表校准操作规程》。

第二章适用范围本规程适用于本公司所有仪器仪表的校准操作。

第三章定义1. 仪器仪表校准：通过对仪器仪表进行系统的比对和调整，以确保其测量结果与已知标准值的一致性。

2. 校准记录：对仪器仪表校准过程中的各项操作进行详细记录的文件。

第四章校准管理1. 所有仪器仪表应进行定期校准，校准周期应根据仪器的使用频率和重要性进行确定。

2. 校准应由经过培训并具备相应能力的人员进行操作。

3. 校准过程中应严格按照以下步骤进行操作：(1) 准备工作：确认仪器仪表的型号、序列号和校准范围，检查校准设备的准确性和可靠性。

(2) 校准方法：根据仪器仪表的类型和校准要求，选择合适的校准方法和标准设备。

(3) 校准操作：按照标准操作规程，进行校准操作，记录校准结果。

(4) 校准结果评定：根据校准结果与校准要求之间的偏差，判断仪器仪表是否合格。

(5) 校准记录：将校准过程中的各项操作和结果进行详细记录，包括校准时间、校准人员、校准设备、校准方法等。

第五章校准设备的管理与维护1. 校准设备应定期进行维护和检验，确保其准确性和可靠性。

2. 校准设备的管理应包括设备标识、定期的校准和维护记录、在用设备的定期校验等。

3. 对于无法在本公司进行维护和校准的设备，应委托专业的第三方机构进行校准，且应与该机构签订合同，确保校准质量。

第六章校准结果评定与处理1. 对于校准合格的仪器仪表，应予以标识，并进行相应记录。

2. 对于校准不合格的仪器仪表，应根据实际情况进行修复或更换，确保其正常使用。

3. 校准记录应保存至少五年，并定期进行复查和验证。

第七章监督与审核1. 校准工作应按照公司的质量体系和相关的ISO标准进行监督和审核。

2. 对于校准不合格的仪器仪表，应进行追溯和分析，并采取相应措施进行纠正和预防。

仪器仪表的检定和校准管理规程1. 目的本规程目的是建立仪器仪表的检定和校准管理办法，对公司内部的所有的仪器仪表进行有效的计量管理，使其能客观正确地反映生产中的实际数据和信息，保证生产的正常进行，保证产品的制造质量。

2. 职责公司质检部负责仪器仪表的检定和校准工作，各个相关部门，主要是使用仪器仪表的部门应配合质检部的计量管理工作。

3. 适用范围公司用于物品的接收、产品的制造、质量检验、验证工作和设备管理工作中的所有的仪器仪表的检定和校准。

4. 内容4.1计量检定和校准是计量管理体系要素中最重要的组成部分，对企业计量设备检定和校准工作实施统一管理是保证计量设备量值统一、准确可靠的重要措施。

4.2生产和检验过程中使用的仪器仪表是精密度很高的设备，仪器仪表是否符合生产的需要，是否能表达实际的信息和数据，对产品的质量起着重要的作用，必须对其进行严格的管理。

4.3 仪器仪表应由公司质检部的质检员负责检定和校准，按照计量器具的分类进行检定和校准的管理；4.4 仪器仪表按照生产的需要，安排定期的大修，属于主要的仪器仪表，大修内容要归入设备档案；4.5 公司所有的仪器仪表，按照计量管理的原则，每年应由质检员组织实施定期的年检；4.6 公司所有的仪器仪表，由质检员负责建立仪器设备台帐，标明设备名称、型号、购置年限、放置位置、计量管理等级、负责人等内容；4.7 对于公司自己实施的计量校验工作中所使用的标准工具，必须加强维护、保养和定期检验，按照说明书的要求进行贮存和保管；4.8 进行校验的人员必须经过相应的培训，具有适当的资格证明；4.9 对于校验不合格的仪器做修理或更换，需要报废的仪器仪表由使用部门填写报废申请，按照公司的相应管理规程实施报废程序。

1．目的对测量、检测、试验等仪器进行有效管理,以确保其测量精度满足使用要求,确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态。

2．范围适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。

3．定义：3．1免校：不直接影响产品品质或仅供参考时用。

3．2外校：使用部门将需外校的仪器交品质部汇总后送国家认可的实验室校准。

3．3内校：公司测量室检定出尺寸报告，检验周期根据使用频率而定。

4. 职责4．1 仪器管理员：负责校验、修理、请购、验收。

4．2 仪器清洁保养：使用部门。

5．工作程序5．1．请购、验收之管理5.1.1．相关部门根据需求，所需仪器设备提出申请。

5.1.2．新购仪器设备需由校准人校验并纳入校验系统，经审查合格后，统一列管。

5．2. 仪器编号品管部编写厂内统一编号并记录制造商，型号机身编号使用单位建立《测量仪器清单》并调校合格后，再交给使用部门。

5．3 仪器管理5.3.1各部门应保持本部门所用仪器完好及不超出校正周期。

应依仪器使用说明书或规定使用并做适当保养。

5.3.2仪器设备应列台帐，内容包括：仪器名称、仪器编号、规格型号，校正方式，校正周期及保管部门等。

5.3.3仪器设备故障，在修理或更换后，必须经过校准人确认精确度，方可使用。

5.3.4如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。

5.3.5仪器设备停止使用或报废5.3.5.1．使用者在使用过程中，如发现仪器设备误差范围超过要求范围，应及时通知校准人并停止使用。

5.3.5.2．校准人对仪器设备进行修复、校验，如无法修复应通知使用部门做报废处理。

5.3.5.3．停止使用和报废仪器设备应注明报废原因及日期，并贴上暂停使用标签和报废标签。

5.3.5.4．报废仪器设备应及时填写报废单并重新申购。

报废品应当隔离，以不误用为原则。

5．4 仪器校验5．4．1 校准人负责保管厂内仪器并定期送往国家认可之校验单位校验，追溯国家标准；并以此工作标准件依年度计划表对公司内各单位使用仪器，实施定期及不定期的必要校验；内校详见《检测设备内校规程》。

仪器校验管理程序文件编号：50-M20-2-007 制定部门：品质部版本：A/0制定：审核：批准：页次：1/6生效日期：日期：2016/01/07日期：日期：仪器校验管理程序一、目的对测量、检测、试验等仪器进行有效管理,以确保其测量精度满足使用要求, 确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态。

二、范围适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。

三、权责1.品管部统筹仪器校正工作并保持按规定的周期和方法安排校正、保存记录。

负责仪器（必要）的会同验收，编号并对仪器日常保养项目的编制。

2.使用单位采购有关事项的审查，会同验收。

使用说明之指导及监督，保管、盘点、异动之管理。

保持本部门所用仪器完好及不超出校正周期。

如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。

3.采购部采购仪器及有关事项。

四、定义1.标准仪器：指用作校验量测仪器、仪表及量具等，标准仪器需经国家计量机构校验合格。

2.校验：用标准仪器对量测设备的精度进行校正和调整。

3.厂外校验：凡本公司无法校验之量测仪器或量校所需之标准条件，经由国家认可之校验单位、仪器设备之原供应商或经本公司评估合格之供应商，可提供检验报告书，并可追溯国家或国际标准。

4.厂内校验：利用可追溯国家或国际标准之品管部的仪器，校验其它单位的仪器量具。

5.免校：量测仪器之使用不直接影响产品品质，或提供为参考使用时。

五、流程图见附件1六、作业内容仪表采购：各使用单位依需求规格知会品管部，由品管部填写《请购单》呈经理核准后，交采购人员进行采购。

验收：品管部依据订购机型，对仪器设备进行验收，合格则依规定实施管理；若不符合则退回采购处理。

入帐管理：新购品验收合格后，由品管部编写厂内统一编号并记录制造商，型号机身编号使用单位建立《测量仪器清单》并调校合格后，再交给使用单位。

由品管部对全厂用于检测产品合格与否的仪器 ,及用于监控过程参数的测量设备表列于《测量装置一览表》上。

对于作为内校基准的仪器, 应送至国家认可的计量机构进行校正, 如上述机构无法校正, 则由原制造厂商校正, 必要时, 则由企业自校，并在校正指引中说明校正方法和依据。

制订部门品保部公布日期页次5/10
5.4.6 校验之仪器与工具由实验室提供书面之校验记录，内校记录于
「仪器与工具内校报告」中（外校由外部实验室提供报告），
同时依据【仪器与工具校验指导书】之允收标准判定，并在仪
器与工具上贴上适当校验标签：
（1）免校标签（绿色）：
（2）校验合格标签（绿色）：
（3）限制使用标签（橙色）：
（4）停止使用标签（红色）：
5.4.7 当校验完成后，应在「仪器及工具履历卡」中记录校验信息。

5.5 不良品追溯：
5.5.1 仪器及工具于有效期限内不合格时，产品之追溯：品保人员确
认仪器及工具不合格时，应以质量异常联络单发至仪器及工具
使用单位主管，由生产单位主管协同品保单位各工站QC展开追
踪。

仪器仪表校验操作规程仪器仪表校验操作规程第一章总则第一条为了确保仪器仪表的准确性和可靠性，保证其正常运行和可靠使用，制定本操作规程。

第二条本操作规程适用于全公司范围内的仪器仪表校验工作。

第三条仪器仪表校验应符合国家标准和行业规范的要求。

第四条仪器仪表校验工作应通过专门的设备和相关软件进行。

第五条仪器仪表校验工作应由具备相关专业知识、技能和经验的人员负责。

第六条仪器仪表校验工作应制定相应的计划，并按计划执行。

第二章仪器仪表校验程序第七条仪器仪表校验应按照以下步骤进行：（一）准备工作：包括校验设备的准备、校验仪器的准备、校验标准的准备等。

（二）校验仪器连接：将待校验仪器与校验设备连接，并确保连接正确和稳定。

（三）校验仪器参数设置：根据校验要求，设置待校验仪器的相关参数，如量程、精度等。

（四）校验仪器操作：按照校验要求，进行仪器校验操作，记录校验数据。

（五）评定校验结果：根据校验数据，评定校验结果，判断仪器是否合格。

（六）报告生成：根据校验结果，生成校验报告，并妥善保存。

第三章仪器仪表校验要求第八条校验设备应符合国家标准和规范的要求，并定期进行检定。

第九条校验仪器应具备准确、可靠、稳定的功能，并定期进行检定和维护。

第十条校验操作应按照标准规定的程序和要求进行。

第十一条校验标准应具备准确、可靠、稳定的特性，并定期进行检定和更新。

第十二条校验结果应符合标准规定的要求，具备可比性和可重复性。

第十三条校验报告应包括校验项目、校验数据、校验结果等内容，并由校验人员签字确认。

第四章仪器仪表校验管理第十四条公司应制定仪器仪表校验管理制度，明确校验工作的组织、职责、流程等。

第十五条公司应建立仪器仪表校验档案，包括校验设备、校验仪器、校验标准等的台账和证书。

第十六条公司应定期对校验设备、校验仪器进行检定和维护，并记录维护情况。

第五章附则第十七条本操作规程由公司质量管理部负责解释和修改。

第十八条本操作规程自发布之日起生效，废止原有仪器仪表校验操作规程。

XXXXXXXXX有限公司一、目的：根据《药品生产质量管理规范》及国家相关标准，制定仪器仪表校验管理规程，以保证用于生产、药品检验的仪器、仪表、衡器、量器的量值准确、可靠，并符合GMP相关规定。

二、范围：本规程适用于公司生产过程中的工艺控制、产品质量检测的所有仪器、仪表、量器、衡器的校验管理。

三、责任：设备管理员，各部门仪器、仪表、量器、衡器使用人员和校验员。

四、内容：1．分类及依据A 类仪器仪表是指有计量保证、安全要求、国家列入强制检定、对产品质量有重大影响的仪器仪表。

对A类仪器仪表应按规定进行周期检定，并应取得检定证书。

有偏差或损坏应及时进行校验和更换。

B 类仪器仪表是指通用的非国家强制检定且对产品质量、安全有明确影响，有准确度要求的仪器仪表。

此类仪器仪表的检定周期原则上不应超过检定规定的最长周期，如工作需要对其可适当减少检定项目或只作部分检定，也可根据实际使用情况采用计量值传递、比对等方式开展内部校准和检定。

C 类仪器仪表是指非国家强制检定且对产品质量、安全不构成影响的仪器仪表。

对此类仪器仪表可在入库验收确认后投入使用，使用过程中可进行功能检查。

检查周期为半年一次，若发现损坏应及时更换。

2.采购管理2.1使用部门向公司提出采购申请，并说明需采购仪器、仪表的规格、精度等数据参数，确保仪器仪表符合使用要求。

2.2新购的仪器仪表在使用前，必须由设备管理员检查验收，必要时应送检验部门进行检定（校准）合格后方可投入使用。

3.资料管理3.1新购仪器仪表由设备管理员收集合格证、说明书、保修卡等原始资料并建档保存，并录入仪器仪表管理台帐，同时列入年度仪器仪表校验计划。

小容量玻璃仪器由使用部门自行建帐管理。

3.2送检的仪器仪表校验(校准)证书及内部校验记录应保存三年。

4.标识管理4.1新购仪器仪表验收合格后，由设备管理员按公司仪器仪表内部编码要求进行编码，并粘贴在仪器仪表比较明显的地方，小容量玻璃仪器由使用部门编码管理。

内部校准流程目标和背景本文档旨在介绍公司内部的校准流程，以确保所有的测量设备和测试方法在使用前都经过校准，保证准确性和一致性。

校准流程的制定是为了遵循国际标准和行业最佳实践，提高产品质量和客户满意度。

流程概览1. 校准计划制定：- 确定校准频率和测量设备清单；- 确定校准标准和规范。

2. 校准执行：- 选择合适的校准方法和工具；- 严格按照校准标准进行校准；- 记录校准结果和相关信息。

3. 校准结果评估：- 对校准结果进行评估和分析；- 确认校准结果是否符合要求。

4. 校准证书和报告生成：- 生成校准证书和报告；- 存档和管理校准证书和报告。

5. 校准提醒和跟踪：- 设定校准提醒和周期性检查；- 跟踪校准计划的执行情况。

流程详细步骤1. 校准计划制定：- 通过评估测量设备的重要性和影响程度，确定校准频率；- 制定测量设备清单，确认需要进行校准的设备和工具；- 确定校准的标准和规范，包括参考标准、测量不确定度要求等。

2. 校准执行：- 选择合适的校准方法和工具，例如标准样品、校准仪器等；- 严格按照校准标准进行校准操作，注意操作流程和校准要求；- 记录校准结果和相关信息，如校准日期、校准人员、校准方法和工具等。

3. 校准结果评估：- 对校准结果进行评估和分析，比较实际测量值与校准标准；- 确认校准结果是否符合要求，是否满足测量要求。

4. 校准证书和报告生成：- 根据校准结果生成校准证书和报告，包括校准日期、校准结果和相关信息；- 存档和管理校准证书和报告，确保文档的完整性和可追溯性。

5. 校准提醒和跟踪：- 设定校准提醒和周期性检查，在适当的时间提醒进行校准；- 跟踪校准计划的执行情况，检查是否按照计划进行校准。

风险和控制1. 人为疏忽或错误操作可能导致校准结果不准确，应加强校准人员的培训和监督；2. 测量设备老化或损坏可能导致校准结果不可靠，应定期检查和维护设备；3. 校准标准和规范变化可能影响校准结果，应及时更新和调整校准方法。

一、目的：建立仪器、仪表管理规程，使生产过程中的计量、化验的指标，设备对应产品的工艺控制参数符合国家计量法的要求，确保生产产品的质量在传送过程中的准确一致，并符合GMP相关规定。

二、范围：适用于公司内所有计量用仪器、仪表。

三、责任：设备管理员、QA、计量员。

四、内容：1.仪器、仪表台账的建立1.1将公司内所有用于采购、生产、质检、贸易的计量仪器、仪表做专一的台账。

1.2建立仪器、仪表台账，将仪器、仪表划分等级，将其进行分类管理。

1.3分类依据：A 类仪器、仪表是指有计量保证要求、国家列入强制检定、对产品质量有重大影响的仪器、仪表。

对A类仪器、仪表应进行周期检定计划，检定时要严格执行，校准、校验时也要明确规定。

A类仪器、仪表规定等级为Ⅰ级B 类仪器、仪表是指通用的、有准确度要求的、对产品质量有明确影响的仪器、仪表。

此类仪器、仪表的检定周期原则上不应超过检定规定的最长周期，如工作需要对其可适当减少检定项目或只作部分检定，可使用校准，经评估测试后可延长校准周期。

B类仪器、仪表规定等级为Ⅱ级C 类仪器、仪表是指国家规定进行一次性检定和国家暂无要求的仪器、仪表。

对此类仪器、仪表可在入库验收检定后投入使用，使用过程可进行功能检查。

尤其是附在设备上的仪表。

C 类仪器、仪表规定等级为Ⅲ级1.4新购入的仪器、仪表，需增加到《仪器、仪表台账》上，并建立其相关资料，如说明书、合格证、操作手则等的档案。

1.5台账的所有仪器、仪表应与生产要求相配套。

2.仪器、仪表的使用2.1经过检定或校准、校验合格后的仪器、仪表，在其规定的环境条件下方可使用。

2.2仪器、仪表的使用严格遵守其标准操作规程进行，不允许超量程，超范围使用。

2.3使用精密的仪器、仪表操作人员，需进行专业的培训，并合格后才可上岗操作。

2.4使用过程中依据等级的不同，测量精度、范围要求不同，可作降级使用，并做变更处理。

2.5仪器、仪表使用人员不得私自拆装，更换以及改变其中的电（气）路部分。

仪器设备检定、校准、管理制度仪器设备检定、校准、管理制度是一个组织内部用于确保仪器设备符合一定要求的一套规章制度。

以下是一个可能的仪器设备检定、校准、管理制度的主要内容：1. 目的和范围：- 明确本制度的目的和适用范围，包括所涵盖的仪器设备的种类和应用领域。

2. 总则：- 清晰说明仪器设备检定、校准的原则和基本要求，包括法规、标准和规范要求等。

3. 职责和权限：- 确定各级组织和人员在仪器设备检定、校准、管理过程中的职责和权限，包括设备管理部门、检定、校准人员等。

4. 仪器设备登记：- 确定仪器设备的登记管理要求，包括设备名称、编号、型号、规格、制造商、购买日期等信息的记录。

5. 仪器设备检定、校准周期：- 确定仪器设备的检定、校准周期，根据仪器设备类型、使用环境和重要程度等因素确定。

6. 检定、校准计划：- 制定检定、校准计划，明确有关仪器设备的检定、校准时间、地点、方法和责任人。

7. 检定、校准程序：- 定义仪器设备检定、校准的具体程序，包括检定、校准的方法、标准和要求。

8. 检定、校准记录：- 要求检定、校准人员按照规定的程序记录和保存检定、校准结果。

9. 异常处理：- 规定如何处理检定、校准结果超出规定要求、设备出现故障或非计划维修情况的处理方法。

10. 仪器设备处置：- 规定仪器设备报废、退役、丢失等处置程序和要求。

11. 监督和评估：- 规定对仪器设备检定、校准管理制度的监督、评估和审核要求。

12. 法规和标准：- 列举适用的法规、标准和规范，并保持其及时更新。

以上只是一个大致的框架，具体的仪器设备检定、校准、管理制度可以根据组织的实际情况进行调整和完善。

仪器量具内部校验规章制度一、总则为了规范仪器量具内部校验工作，提高仪器量具的准确性和可靠性，保证产品质量符合标准要求，特制定本规章制度。

二、校验范围本规章制度适用于公司生产的各类仪器量具的内部校验工作。

三、校验依据1. 国家相关标准和规定；2. 公司内部标准和要求；3. 厂商提供的使用说明书。

四、校验人员1. 校验工作由具有相关专业知识和技能的工作人员完成；2. 所有校验人员需接受公司规定的培训，并持有相应的资格证书。

五、校验设备1. 公司应配备符合要求的校验设备；2. 校验设备应定期进行检定和校准，并保持良好状态。

六、校验程序1. 校验过程应按照设备的使用说明书和公司制定的校验程序进行；2. 校验前应对仪器量具进行外观检查和清洁；3. 校验过程中应记录相关数据和结果；4. 完成校验后应填写相关校验报告，包括校验日期、校验结果、校验人员等信息；5. 校验结束后，应对仪器量具进行保养和存放。

七、校验频率1. 仪器量具的校验频率应根据其重要性和使用频率来确定；2. 关键仪器量具应定期进行校验，一般为每年一次。

八、校验记录1. 完成校验后应及时填写校验报告，并存档备查；2. 校验记录应包括校验日期、校验结果、校验人员、校验设备等信息；3. 校验记录应保存至少五年以上。

九、校验结果处理1. 如果仪器量具校验结果有异常，应立即停止使用，并通知相关部门进行处理；2. 若发现设备有缺陷或损坏，应及时进行维修或更换。

十、违规处理任何违反本制度规定的行为，将按公司相关规定进行处理。

十一、附则1. 本制度自颁布之日起生效；2. 本制度解释权归公司相关部门所有。

以上就是仪器量具内部校验规章制度的内容，希望广大员工能严格遵守，确保仪器量具的准确性和可靠性，提升产品质量，确保生产工作的顺利进行。

仪器仪表校准、校验管理规程页码1/3仪器仪表校准、校验管理规程版次A0生效日期制定部门1．目的：对仪器、仪表进行管理和校正，确保仪器、仪表的精确度和准确度能满足其使用要求。

2．范围：实验室用于成品、半成品和原材料主要检测的仪器、仪表。

3．术语：无4. 职责：4.1 品控部：按照本规范作业。

4.1.1 对新进设备结构及性能做验收判定。

对仪器、仪表进行管理和校正，确保仪器、仪表精确度和准确度能满足其使用要求；4.1.2 负责仪器、仪表统计和制定校验计划；负责仪器、仪表的外校，并对校正的记录进行保管存档；负责对仪器、仪表的使用和维护后的状况进行检查确认；4.1.3 负责理化室检测仪器和仪表的使用、维护和保养；并对仪器、仪表出现异常时的反馈、处理。

4.2 其它使用单位: 负责在品控部保管的仪器、仪表的使用、维护和保养；并对仪器、仪表出现异常时的反馈。

4.3 采购部：负责仪器、仪表的采购。

5．流程图：无6．作业内容6.1 仪器、仪表采购：6.1.1品控部根据实际需求提出申请，填写《采购申请单》，并交采购部负责人审批后，再呈送总经理批准。

6.1.2 采购部依据核准的《采购申请单》采购其相应规格、型号、精密度的仪器、仪表。

6.2 仪器、仪表验收：6.2.1 采购部必须要求供应商提供仪器、仪表的合格证明文件及相关技术资料或校验标准，由品控部对其结构及性能验证后予以验收，若不合格，则由采购部退回供应商处理。

6.2.2 特殊仪器、仪表需由厂商安排人员安装、调试后，再由品控部判定。

6.3 登记管理：经验收合格并入库的仪器和仪表由品控部进行编号，并登记到《仪器、仪表统计表》，建立《仪器、仪表履历表》，然后经品控部内校或送外校并验收合格后，方可使用，同时品控部做好仪器和仪表的登记、发放记录。

6.4 仪器、仪表校验：6.4.1 品控部依据仪器、仪表的使用频率、情况变化等来设定校验周期6.4.2 所有实验室用于检测原料、半成品和成品的主要检测仪器、仪表都必须附有产品合格证并。

有色凯铂GMP文件目的：本制度制定目的是以保证仪器、仪表具处于良好的管理状态，计量值得到完整准确的传递。

应用范围：本制度适用于公司用于生产、质量检验、物料管理和公用工程体系的所有仪器、仪表的周期检定管理。

责任人公司生产部负责本的制度制定，动力车间仪表工程师、仪器、仪表使用部门和使用人共同对本规程的实施负责。

内容：4.1 为保证量值传送准确一致，本公司所有仪器、仪表均纳入周期检定计划；4.2 本公司仪器、仪表和强制检定的工作仪器、仪表由生产部统一组织，由生产部编制“仪器、仪表周期检定计划表”，由生产副总经理审批后，按检定周期送政府计量行政部门指定计量检定机构执行强制检定；4.3 各使用部门应依周期检定计划，部门负责人应督促本部门按计划送生产部汇总，积极配合生产部做好统一送检工作；如已经过期仍不送检，生产部有权责令其停止使用；4.4 生产部对各单位送来的仪器、仪表应及时送检，不得无故拖延。

4.5 未经周期检定或经检定不合格的仪器、仪表不得投入使用，使用的车间、班组或个人有权拒绝使用未检定或检定不合格的仪器、仪表；4.6周期检定必须按国家规定的规程进行，校验合格的由动力车间仪表工程师负责贴上合格证，其它人员不得私自贴用；4.7经检定合格的仪器、仪表，使用单位和个人如有怀疑，可要求生产部外送进行复核，以确认仪器、仪表具有相应的准确性。

4.8公司最高计量标准器具经政府技术监督部门论证并实行强制检定，检定周期由政府技术监督部门规定，实行分级检定。

4.9列入国家规定的强制检定的仪器、仪表，属A级管理范围，按国家规定半年检定一次；对产品工艺及质量产生重要影响或用于质量检验的仪器、仪表，列入A级管理范围，每一年检定一次。

4.10用于生产控制过程中重要检测参数的仪器、仪表及安装在生产线或设备上，计量数据准确要求高，但非停产不可拆卸的计量器具，属B级管理范围。

可根据具体情况一年检一次或随设备检修周期同步安排周检，但要加强日常维护和监督。