2016年度质量管理体系改进计划

质管部２016年度全年质量管理方针目标展开图
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总经理: 质量负责人：质管部经理:
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销售部201６年度全年质量管理方针目标展开图
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储运部2016年度全年质量管理方针目标展开图
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采购部2０1６年度全年质量管理方针目标展开图
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总经理: 质量负责人: 质管部经理: 采购部经理：
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财务部２０1６年度全年质量管理方针目标展开图
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总经理: 质量负责人: 质管部经理：财务部经理:
办公室20１6年度全年质量管理方针目标展开图
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总经理：质量负责人：质管部经理: 办公室主任：
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质量手册（GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015）1.管理者代表任命书为保证公司质量管理体系有效运行和持续改进，加强对质量管理体系建立、实施、保持和改进的领导，经研究决定任命XXX同志为公司管理者代表，并授权其行使以下职权。

1、组织质量管理体系策划工作，确保建立的质量管理体系满足标准的要气，实施质量管理体系并保持质量管理体系的有效性；2、代表最高管理者行使质量管理职责，决定有关重大事项，协调体系各部门之间的质量活动，负责向最高管理者报告体系运行情况；3、组织和协调质量管理手册的编制与审核工作，批准程序文件；4、领导内部审核；5、负责管理评审的组织协调工作，审核管理评审报告，向最高管理者提出质量管理体系改进的需求；6、组织宣传贯彻有关质量方面的法律、法规、制度、标准，确保公司员工提高满足顾客要求的意识；7、就质量管理体系有关事宜与认证机构等外部各方进行联系。

最高管理者：2.引言2.1 企业简介2.2 质量手册说明2.2.1 主题内容本《质量手册》依据GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015《质量管理体系要求》编写，采用了标准中的所有过程，没有进行删减。

本《质量手册》主要内容是：公司的质量方针和质量目标；本公司领导层和涉及部门主要负责人的职责、权限、相互关系；对体系要求的过程进行描述；关于手册评审、修改和控制的规定等。

2.2.2 范围本《质量手册》适用于我公司内部的质量管理，用以规范质量管理活动，并证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的设计开发、生产、服务过程；通过持续改进质量管理体系的有效性，增强顾客满意。

2.2.3 引用文件ISO9000:2016质量管理体系基础和术语GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015 质量管理体系要求DCHG/CH752-2017 文件控制程序2.2.4 《质量手册》管理2.2.4.1 编制／批准《质量手册》由公司办公室组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准发布。

标题：深度解析2016版质量管理体系标准的理解与实施一、引言在当今全球化竞争激烈的市场环境中，企业不断追求提高产品和服务的质量，以满足客户需求并保持竞争优势。

在这个背景下，质量管理体系标准的制定和实施成为企业实现持续改进和可持续发展的关键。

2016版质量管理体系标准的发布，对企业质量管理提出了更高的要求，也为企业的质量管理体系建设提供了更全面、更具针对性的指导。

本文将深入探讨2016版质量管理体系标准的理解与实施，旨在帮助企业更好地把握质量管理的关键要点，实现持续改进和卓越绩效。

二、2016版质量管理体系标准概述2016版质量管理体系标准，即ISO 9001:2016，是国际标准化组织（ISO）发布的最新一版质量管理体系标准。

该标准内容丰富，要求全面，涵盖了组织领导、风险管理、绩效评价等方面，与2015版相比，更加注重质量管理体系与组织战略目标的一致性，追求持续改进和客户满意度的提升。

在理解2016版质量管理体系标准的基础上，企业需要充分了解标准的要求，明确实施的关键步骤和重点内容，以确保质量管理体系的有效运行和持续改进。

下面将从以下几个方面进行深入探讨。

三、2016版质量管理体系标准的要求和关键点1. 领导层的承诺和参与2016版质量管理体系标准强调了领导层在质量管理中的承诺和参与，要求领导层积极制定和传达组织的质量政策，确保质量目标的实现，并为质量管理体系提供必要的资源支持。

领导层的参与是整个质量管理体系能够有效运行的基础保障，也是组织实现持续改进的重要驱动力。

2. 风险管理和机会利用2016版质量管理体系标准增加了对风险管理和机会利用的要求，要求组织通过制定风险评估计划，识别和管理可能对质量管理体系产生影响的各种风险和机会。

这一要求为组织提供了更全面、更系统的管理方法，有助于预防潜在的质量问题，最大程度地发挥机会，实现持续改进和卓越绩效。

3. 过程方法和绩效评价与2015版相比，2016版质量管理体系标准更加强调过程方法和过程绩效评价，要求组织建立并不断改进各个核心过程，确保过程运行的有效性和一致性。

GB/T19001-2016质量管理体系标准条款1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境10持续改进注：要求保持成文信息（4个）要求保留成文信息（15个）4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围☆4.4质量管理体系及其过程（ 4.4.1、4.4.2）5.1领导作用和承诺 5.2方针5.3组织的岗位、职责和权限 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点5领导作用 5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针☆6.1应对风险和机遇的措施（6.1.1、6.1.2）6.2质量目标及其实施的策划（6.2.1、6.2.2）6.3变更的策划6策划7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源7支持7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3成文信息的控制（7.5.3.1、7.5.3.2）8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发（删减）8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制（8.7.1、8.7.2）8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审（8.2.3.1、8.2.3.2）8.2.4产品和服务要求的更改8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部供方的信息8运行8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6更改控制9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核（9.2.1、9.2.2）9.3管理评审9绩效评价9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.1总则10.2不符合和纠正措施（10.2.1、10.2.2）10.3持续改进。

2016版《质量管理体系要求》国家标准变化作者：陈秀来源：《企业文化》2018年第06期摘要：新版GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》标准，从标准结构、过程模式、名词术语都有不同程度变化。

本次修订不仅是要求的变化，更是理念上方法上的不同。

新客户增加和要求提高，新版标准具备更好的满足客户，提升客户满意度。

新标准框架与组织运营模式贴近，运用PDCA循环，对效率提升、价值流增值及精益企业形成都有一定推进作用。

关键词：质量管理体系要求；理解；变化一、概述GB/T19001-2016《质量管理体系要求》标准是我国提升质量管理整体水平的重要国家标准，也是管理体系认证证书拥有量最多体系认证。

该标准首次发布于1987年，先后经历了94版、00版、08版和16版，每次标准修订都是为符合社会需求和更好引导组织正确理解运用质量管理体系标准，不断改进和提升组织质量管理水平和绩效。

2015年9月23日新版《质量管理体系要求》（ISO9001：2015）发布，国际标准化组织明确规定，认证有效期在ISO9001：2015出版发行3年内为过度期，已获ISO9001：2008认证将在新版标准发布三年以后不再有效。

在转换期内签发的ISO9001：2008认证，其失效日期与3年转换期的结束时间一致。

这将意味着2018年9月23号以后，旧版证书全面失效，2018年进入换版高峰阶段。

二、主要结构与术语变化解读（一）结构变化新版标准0.1总则部分明确指出，结构变化旨在对格式重新进行编排，为的是能更有效的与其它管理体系整合。

并不是为了统一不同质量管理体系的结构，对标准条款结构一致性和特定术语的使用也不作强制要求。

不需要为了满足与标准结构的一致性，而保持文件结构。

在规定质量管理体系要求时，取决于使用者内在需要，选择适合其运行结构和术语表达。

新版标准没有对体系可删减做出说明，没有要求管理者代表任命，但是有分配对相应的职责和权限分配。

2016版IATF16949管理评审计划和报告
本次管理评审的目的是为了确保公司的质量管理体系按照
评审的输入信息包括质量体系内部审核的结论及其改进措施的效果，过程的业绩和产品符合性，质量方针、目标和业务计划的执行情况，质量管理体系的建立和实施情况，质量问题客户/相关方投诉及处理结果，顾客满意度调查情况，开展纠
正和预防措施的有关信息，组织机构、管理职能是否合适和协调，资源配置是否适当，可能影响质量体系的策划和变更，改建的建议，实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析，以及其他相关信息。

为了准备好评审，内审组准备内部质量审核报告，各相关部门准备质量管理体系运行报告，并于11月20日交办公室汇总。

评审会议将于2017年11月22日上午在公司会议室召开，总经理将主持评审会议。

相关部门负责人将提供书面报告材料进行汇报，对质量管理体系运行中存在的问题进行逐项评审分析，并制定纠正和预防措施并组织实施。

最终，评审人员将形成管理评审报告，对质量方针、质量目标和质量体系的持续适宜性和有效性进行评估。

评审内容包括管理体系内部审核，质量方针、质量目标和业务计划的执行情况，质量问题客户/相关方投诉及处理结果，过程运行情况和产品的符合性，纠正及预防措施，持续改进执行的有效性，质量成本分析，APQP总结及各阶段评审报告，实际的和潜在的市场失效的分析及质量安全环境影响评估，可能影响管理体系的更改，各部门工作报告及管理者代表的其它提案/改进建议。