临床科研设计报告书的撰写~final
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临床医学科研设计范文一、研究背景。
咱都知道高血压就像个隐藏在身体里的小恶魔,到处捣乱,让血管承受很大压力。
现在市面上的降压药不少,但我们总想找到更厉害、副作用更小的家伙。
这不,一种新型降压药出现了,我们就想好好研究研究它到底有多牛。
二、研究目的。
简单说呢,就是看看这个新型降压药能不能把高血压患者的血压降下来,降多少,还有就是它会不会带来一些讨厌的副作用,就像有的药吃了会让人头晕或者肠胃不舒服之类的。
三、研究对象。
1. 纳入标准。
年龄在30 70岁之间的高血压患者。
为啥这个年龄段呢?年轻点的和年纪太大的可能身体状况比较特殊,这个年龄段相对比较有代表性。
按照世界卫生组织的标准,收缩压在140 180 mmHg,舒张压在90 110 mmHg之间的患者。
这就像给我们的研究对象画了个圈,在这个血压范围内的患者才符合我们的要求。
患者得是已经确诊高血压至少3个月的,这样能确保他们的高血压不是那种刚得的、还不稳定的情况。
患者愿意配合我们的研究,能按时吃药、来医院检查啥的。
要是找个不听话的患者,那我们的研究可就乱套了。
2. 排除标准。
有严重的心脑血管疾病并发症的患者,比如已经有严重的心力衰竭或者脑梗死急性期的患者。
这些患者身体太复杂了,加进来会干扰我们对降压药效果的判断。
对降压药有过敏史的患者。
这是为了患者的安全着想,要是过敏了,那可就出大问题了。
正在服用其他可能影响血压的特殊药物或者参加其他临床试验的患者。
我们可不想有别的因素来捣乱,就想单纯看看这个新型降压药的本事。
我们初步打算找200个符合条件的患者来参加我们的研究。
这就像召集200个战士,来帮我们测试这个新型降压药这个“武器”的威力。
四、研究方法。
1. 分组。
我们采用随机分组的方法,就像抽签一样公平。
把这200个患者随机分成两组,每组100人。
一组是实验组,吃我们的新型降压药;另一组是对照组,吃目前临床上常用的一种降压药。
这样我们就能对比看看新型降压药是不是更厉害。
临床试验设计计划书怎么写临床试验是评估新药物、治疗方法或医疗器械安全性和疗效的重要手段。
而临床试验设计计划书是制定和规划临床试验的关键文件,它详细描述了试验的目的、方法、样本容量、数据收集和分析等内容,是确保试验科学、规范和可靠的基础。
那么,临床试验设计计划书应该如何编写呢?首先,设计计划书应明确试验的目的和科学问题。
明确试验目的有助于确定研究假设和主要终点指标,为后续研究设计提供指导。
科学问题应该具有明确性和可解释性,能够回答研究者关心的问题,同时符合伦理要求。
其次,设计计划书需要详细描述试验设计和方法。
试验设计包括试验类型、分组方案、随机化方法、盲法和对照组选择等。
试验方法要包括疾病诊断标准、入选和排除标准、样本容量计算、数据采集和监测计划等。
这些细节的描述有助于确保试验的可靠性和可重复性。
第三,设计计划书应包括数据收集和分析计划。
数据收集计划应明确试验期间需要收集的数据类型、数据来源、数据收集工具和数据质量控制措施。
数据分析计划应描述主要和次要终点指标的分析方法、统计学假设检验、数据揭示和解释等。
这些计划有助于确保试验数据的准确性和可信度。
最后,设计计划书还应包括试验的安全性和伦理保障措施。
试验期间可能出现的不良事件和安全问题应提前预见并设计相应的监测和处理计划。
伦理保障措施包括试验伦理审查和知情同意程序,确保试验符合伦理要求、保护研究对象的权益和安全。
总之,临床试验设计计划书是一份极其重要的文件,对于确保试验的科学性、可靠性和伦理性至关重要。
编写时应明确试验目的和科学问题,详细描述试验设计和方法,包括数据收集和分析计划,并考虑试验的安全性和伦理保障措施。
只有编写出合理、完整的设计计划书,才能为后续的临床试验提供科学依据和指导,推动医学科研和临床实践的进步。
如何撰写临床研究报告临床研究报告是医学领域中非常重要的一种学术文献形式,通过系统的研究和分析,对临床问题进行深入探讨,并总结出科学的结论和建议。
撰写一份临床研究报告需要一定的科学素养和临床经验,下面是一个简要的指南,帮助您了解如何撰写临床研究报告。
一、引言部分引言部分是临床研究报告的开篇,需要明确研究目的、背景和意义。
在引言中,您需要突出研究问题的重要性,并概述已有的研究成果和不足之处。
此外,还需要明确研究的目标和假设。
二、材料与方法部分在材料与方法部分中,您需要详细描述研究的设计和进行的步骤,以确保研究可重复。
包括研究对象的选择标准、样本的获取与处理、实验方法的描述等。
此外,还需要详细说明所采用的统计方法和数据分析方法。
三、结果部分结果部分是临床研究报告的主体,需要客观地呈现研究结果,包括实验数据、图表和统计指标。
注意,在结果部分中,不得出现具体的数字和数字序号,因此可以使用描述性的方法进行结果的表述。
四、讨论部分在讨论部分中,您可以对研究结果进行解读和分析,并将其与已有的研究结果进行对比。
同时,需要提出研究的局限性和不足之处,并提出改进意见和后续研究的建议。
讨论部分应该紧密围绕研究问题展开,提出合理的解释和分析。
五、结论部分结论部分是对整个研究的总结和归纳,需要简明扼要地回答研究问题,并给出明确的结论。
结论应该提炼研究的核心内容,突出研究的重要性和成果。
六、参考文献在临床研究报告的最后,需要列出参考文献。
参考文献要求准确、规范,完整记录所引用的文献信息。
应根据学术规范选择合适的引用格式,如APA、MLA等。
撰写临床研究报告需要有一定的科学素养和研究能力,同时也需要注意语言表达的准确性和严谨性。
遵循科学的写作规范和学术道德是非常重要的。
在撰写过程中,可以参考已发表的临床研究报告,了解学术界的写作风格和要求,并进行相应的修改和完善。
希望以上内容对您有所帮助,祝您撰写临床研究报告顺利!如果您有其他需要,请随时向我提问。
临床研究报告撰写技巧临床研究报告是医学界进行科学研究和交流的重要方式,一个优秀的临床研究报告不仅可以提供新的科学见解,还能为医疗实践提供理论依据。
因此,掌握撰写临床研究报告的技巧至关重要。
本文将介绍一些撰写临床研究报告的技巧,帮助读者提高报告的质量。
一、报告结构临床研究报告的结构非常重要,它应该包含以下几个主要部分:引言:引言部分应简要介绍研究的背景和目的,阐明研究的重要性和意义。
同时,可以对相关文献进行综述,介绍前人的研究进展,为本次研究提供背景支持。
方法:在方法部分中,应详细描述研究的设计、样本选择、数据收集和分析方法等。
同时,还应说明伦理审批的程序和获得患者同意的过程。
这部分应清晰明了,便于他人进行复制和验证。
结果:结果部分应准确且客观地呈现研究结果。
可以借助表格、图表等形式来展示数据,以增加内容的清晰度和可读性。
同时,还要避免主观性的描述,应用准确的统计方法来解释结果。
讨论:在讨论部分,可以对结果进行深入解析,与已有文献进行比较和讨论,分析研究结果的意义和局限性,并提出对后续研究的建议。
此部分应重点体现作者的科学思维和分析能力。
结论:结论部分应准确地总结研究结果,并简要阐述研究的意义和对临床实践的影响。
结论应简明扼要,突出重点。
可以进一步阐述研究的局限性和改进方向,以促进科学研究的发展。
二、语言表达撰写临床研究报告时,语言表达要准确、明了、简练。
以下是一些建议:避免使用口语化的表达方式,尽量使用正式的科学语言。
使用简明扼要的句子,避免过多的修饰词和从句。
使用科学术语时,确保准确理解其含义,并正确运用。
避免使用缩写词,除非是广为接受并常用的缩写。
使用一致的时态和人称,保持文章的连贯性和统一性。
三、数据和图表临床研究报告中的数据和图表对于展示结果和信息的清晰传递至关重要。
以下是使用数据和图表的一些技巧:确保数据的准确性和清晰性,避免引入不必要的噪音和变量。
图表应有适当的标题和说明文字,以便读者快速理解其含义。
临床科研设计范文临床科研是指将科学研究方法应用于医学和健康领域的研究。
临床科研设计是指在临床科学研究中制定可行性的研究计划和方法。
好的临床科研设计是科学研究成功的关键之一一个良好的临床科研设计包括以下几个方面:1.研究问题和目标的明确性:一个好的研究设计需要明确的研究问题和目标。
研究问题可以是针对疾病诊断、治疗、预防或者其他医学问题的解决方案。
目标可以是明确的科学假设或者研究者希望实现的结果。
明确的研究问题和目标使得研究设计更加可行和精确。
2.确定研究类型和设计:根据研究问题和目标,确定合适的研究类型和设计。
常见的研究类型包括前瞻性研究、回顾性研究、随机对照试验等。
设计合理的研究类型和设计可以提高研究的可靠性和效度。
3.选择合适的研究样本和样本量:确定研究样本是临床科研设计中的重要一环。
合适的样本选择可以使研究结果更具有代表性和推广性。
同时,确定合适的样本量可以保证研究结果的可靠性和统计学的有效性。
4.研究数据的收集和分析:在临床科研设计中,确定好数据的收集方法和数据分析方法是至关重要的。
数据的收集方法需要根据研究问题和研究类型选择合适的调查问卷、检查仪器或者其他数据收集工具。
数据的分析方法可以是描述性统计分析、推断性统计分析等。
5.研究伦理和问题风险:在临床科研设计中,需要考虑研究伦理和潜在的问题风险。
研究伦理包括保护研究参与者的隐私权和知情权,以及尊重研究参与者的自主选择权。
潜在的问题风险可能包括不良事件的发生和研究参与者的生命安全等。
总之,一个好的临床科研设计需要明确的研究问题和目标,确定合适的研究类型和设计,选择合适的研究样本和样本量,确定好数据的收集和分析方法,以及关注研究伦理和问题风险。
通过良好的临床科研设计,可以提高科学研究的可靠性和效度,从而为医学和健康领域的进步做出重要贡献。
临床试验总结报告的设计与撰写临床试验总结报告是对一项临床试验项目的结果和结论进行整理和总结的重要文件。
它旨在向相关利益相关者、专业同行和监管机构提供相关试验的全面概况和研究结果。
本文将介绍临床试验总结报告的设计与撰写过程,以帮助研究人员更好地完成这一任务。
一、引言部分在报告的引言部分,需要提供试验的背景、目的和方法概述。
这一部分应当简明扼要地描述试验的研究问题、研究对象、实验设计、样本量和研究期限等重要信息,并说明试验的伦理委员会批准情况和试验注册信息(如果有的话)。
二、方法部分在方法部分,需要详细描述试验的具体设计和实施。
应该包括研究对象的纳入和排除标准、随机化和分组方法、干预措施、数据采集工具和测量指标等具体细节。
此外,还需要描述试验过程中的相关监测与评估措施、数据收集和存储方法等。
三、结果部分结果部分是整个报告的核心内容,需要准确地呈现试验的结果。
首先,应该按照试验方法中规定的分析计划进行数据的描述和统计分析。
可以使用表格、图表、描述性统计等形式直观地展示试验数据。
此外,还需要对试验结果进行详细的解读和讨论,并与先前研究进行比较,以便进一步验证试验的可靠性和有效性。
讨论部分是对试验结果的深入分析和解释。
需要根据试验结果与研究假设和目的之间的一致性来解读试验结果。
讨论过程中应该回答试验的主要问题,评估结果的可靠性和实用性,并对不同结果的可能解释进行讨论。
此外,还可以提出试验的局限性、进一步研究的建议和对临床实践的指导意见等。
五、结论部分结论部分是对整个报告的总结和归纳,需要提出明确而准确的结论。
结论应该基于试验结果并根据证据的可靠性和有效性进行评估,同时回答试验的研究问题。
六、安全性与不良事件部分在报告中,需要详细描述试验过程中出现的安全性和不良事件。
对于任何不良事件,应按照规范的报告和分类要求进行记录,包括事件的性质、严重性、持续时间、处理方法和相关分析等。
七、致谢部分在报告的致谢部分,需要感谢所有为试验提供支持和帮助的人员和机构,包括研究团队成员、试验参与者、监管机构和资金支持方等。
临床医学科研报告的撰写临床医学科研报告的撰写一、引言临床医学科研报告是医学领域的科学研究成果的总结与报告,是医学学科进步和临床实践应用的重要保障。
撰写一篇完整、规范的临床医学科研报告需要具备系统性、科学性、客观性和准确性等基本要素。
本文将从报告的结构、写作步骤、重要内容和注意事项等方面进行详细阐述。
二、报告结构1. 标题和作者:标题应简明扼要,突出研究的内容和重点。
作者包括主要研究人员和指导老师等。
2. 摘要:是报告的核心和精华,主要介绍研究目的、方法、结果和结论等,长度通常为200字左右。
3. 引言:说明研究背景、目的和意义,引用相关的文献资料,阐明本研究的创新点和意义。
4. 材料与方法:描述研究的设计、对象、方法以及使用的仪器、材料等,需规范描述,以便他人能够重复实验。
5. 结果:准确、客观地报告研究结果,使用图表、表格等形式辅助阐述,注意结果的统计学处理。
6. 讨论:对结果进行科学、合理的解释和分析,与其他研究结果进行比较,指出研究的限制和不足之处。
7. 结论:总结研究成果,回答研究问题,简洁明了,可具体提出未来研究的方向或建议。
8.本文介绍了临床医学科研报告的基本要素和结构。
首先,报告的标题应简明扼要,突出研究的内容和重点,并列出主要作者和指导老师等。
摘要是报告的核心,应包括研究目的、方法、结果和结论等,长度通常为200字左右。
引言部分说明了研究背景、目的和意义,并引用相关的文献资料来阐明研究的创新点和意义。
材料与方法部分描述了研究的设计、对象、方法以及使用的仪器和材料等,需要规范描述,以便他人能够重复实验。
结果部分准确、客观地报告研究结果,可以使用图表、表格等形式辅助阐述,并注意结果的统计学处理。
讨论部分对结果进行科学、合理的解释和分析,与其他研究结果进行比较,同时指出研究的限制和不足之处。
结论部分总结研究成果,回答研究问题,简洁明了,还可以提出未来研究的方向或建议。
最后,撰写结论部分时应注意不超过200字,并且不要引用。
临床研究中的研究报告撰写技巧临床研究报告在医学研究领域中起着至关重要的作用。
一份优秀的研究报告能够准确、全面地传达研究者的发现,为临床实践和进一步的研究提供指导。
为了帮助研究者撰写出高质量的临床研究报告,本文将介绍一些撰写技巧和常见的格式要求。
一、选题和设计在开始撰写临床研究报告之前,研究者首先需要选择一个具有研究潜力和实用价值的课题。
选题的重要性不言而喻,它直接关系到研究报告的实用性和学术性。
选题过程中,研究者需要充分了解目前研究领域的热点问题和未解决的难题,选择一个具有挑战性但可行的研究课题。
此外,研究者还需要合理设计研究方案和实施计划。
临床研究常用的研究设计包括随机对照试验、队列研究、病例对照研究等。
在设计阶段,研究者需要详细规划研究流程、确定纳入和排除标准、提前预估样本量等。
合理的研究设计是保证研究报告可靠性和科学性的前提。
二、研究报告的结构和格式临床研究报告的结构一般按照IMRAD法则进行组织,即包含引言(Introduction)、方法(Materials and Methods)、结果(Results)和讨论(Discussion)四个主要部分。
在每个部分中,研究者需要充分展示自己的研究内容和发现。
1. 引言部分引言部分需要清晰地介绍研究的背景和目的。
研究者应该回顾国内外相关研究的进展和局限性,明确自己的研究问题和目标。
此外,引言部分还需要对研究的理论基础进行概述,对读者理解和接受论证的重要性和必要性产生充分的说服力。
2. 方法部分在方法部分,研究者需要清晰地描述研究的实施步骤和参与人员。
具体来说,研究者需要详细介绍研究设计、纳入和排除标准、样本采集和分析方法等。
此外,研究者还需要披露研究的伦理审批和知情同意等相关事项,以保护被试者的权益。
3. 结果部分结果部分是临床研究报告中重要的组成部分,研究者应该准确、规范地呈现研究的主要发现。
结构上,结果部分可以根据研究对象不同进行适当的分段,例如按照性别、年龄、治疗组和对照组等分类。
临床研究中的临床试验报告书撰写要点在进行临床研究时,撰写临床试验报告书是至关重要的一步。
本文将介绍在临床研究中撰写临床试验报告书的要点。
1. 引言部分在引言部分中,需要明确说明本次临床试验的目的和研究问题,并对相关背景进行简要介绍。
同时,需要说明临床试验的研究设计、参与者招募情况、伦理审批和知情同意的情况等内容。
2. 方法部分在方法部分,需要详细描述临床试验的设计和实施过程。
包括试验设计的类型(如随机对照试验、盲法等)、样本数量计算的依据、试验组和对照组的选择、干预措施的描述等。
同时,还需描述数据采集和分析的方法、主要终点指标和次要终点指标的定义等内容。
3. 参与者特征在临床试验中,研究对象的特征是非常重要的。
在报告书中,需要详细描述参与者的纳入和排除标准、招募过程、基线特征等信息。
这些信息对于后续结果的解释和分析起到重要作用。
4. 结果部分在结果部分,需要清晰地呈现试验的主要结果、次要结果以及不良事件的发生情况。
其中,主要结果通常包括各组间的比较,可以使用表格或图形来展示。
同时,对结果的可靠性进行统计学分析以支持结论的得出。
5. 讨论与结论在讨论与结论部分,需要对试验结果进行分析和讨论。
可以解释为什么观察到这样的结果,并与已有的相关研究进行比较和讨论。
同时,还需总结本次试验的主要结论,并指出对临床实践的意义和进一步研究的建议。
6. 限制和不确定性临床试验中可能会存在一些限制和不确定性,如样本量不足、排除标准的设置等。
在报告书中,需要明确指出这些限制,并对其对结果的影响进行讨论。
7. 补充材料在报告书的末尾,可以添加一些补充材料。
比如详细的数据表格、附加分析的结果等。
这些补充材料可以帮助读者更好地理解试验的结果和方法。
总之,在撰写临床试验报告书时,要注意逻辑清晰、详细完整、语句通顺,并遵循科学和伦理的规范要求。
同时,为了提高阅读体验,可以使用合适的标题、编号和分段来使整体排版整洁美观。
最后,报告书应保证准确无误,不夹杂无关信息,以便读者能够准确理解并评估临床试验的结果。
如何撰写临床研究报告临床研究报告是对临床研究过程和结果的详细记录和阐述,它不仅是医学研究的重要成果之一,也是为临床实践提供科学依据的关键文件。
撰写一份高质量的临床研究报告并非易事,需要遵循一定的原则和方法,同时要注意许多细节。
接下来,我们将详细探讨如何撰写临床研究报告。
一、明确研究目的和问题在撰写临床研究报告之前,首先要明确研究的目的和要解决的问题。
这是整个研究的核心和出发点,也是报告的主线。
例如,是为了评估一种新药物的疗效,还是为了探究某种治疗方法的安全性?明确的研究目的将有助于确定研究的设计、方法、数据分析和结论。
二、研究设计的描述清晰地阐述研究的设计是临床研究报告的重要部分。
这包括研究的类型(如随机对照试验、队列研究、病例对照研究等)、研究对象的选择标准(包括纳入标准和排除标准)、样本量的计算方法以及分组方法等。
同时,还要说明研究的时间范围和研究场所。
例如,如果是一项随机对照试验,要详细描述随机分组的方法,是采用简单随机、分层随机还是区组随机,以及如何保证分组的隐藏。
对于队列研究,要说明队列的形成方式和随访时间。
三、研究对象的特征详细描述研究对象的基本特征,如年龄、性别、种族、疾病的严重程度、合并症等。
这些信息对于读者理解研究结果的普遍性和适用性非常重要。
可以通过表格或图表的形式来呈现这些数据,使其更加清晰直观。
同时,要说明研究对象的招募方法和流失情况。
如果有研究对象在研究过程中退出,要解释其原因。
四、干预措施和对照如果是干预性研究,要准确描述干预的具体内容、实施方法、剂量和频率。
对于对照组,也要说明其接受的处理方式。
例如,在一项药物试验中,要说明试验药物的成分、剂型、给药途径和剂量调整方案。
如果对照组使用的是安慰剂,要说明安慰剂的制作和外观特征,以确保双盲的有效性。
五、数据收集和测量介绍用于评估研究结果的指标和数据收集方法。
这些指标可以是临床症状的改善、实验室检查结果、影像学变化等。
要说明测量这些指标的工具和时间点,以及测量的可靠性和有效性。
临床科研设计报告书的撰写~final临床医学研究项目申报书的撰写第一节概述一、科学研究的基本程序二、临床科研类型三、科研项目申请前的准备第二节研究设计报告书的基本内容与撰写方法一、项目名称及摘要二、立项依据三、研究目标、研究内容及拟解决的关键科学问题四、研究方案与可行性分析五、项目的特色与创新之处六、年度研究计划及预期研究结果七、研究基础与研究团队介绍八、医学伦理学问题九、经费预算十、对照检查提纲科学研究的本质是创造知识,从事新知识的生产,因此科学研究工作是一种非常复杂的、难度较高的脑力劳动,它具有继承性、创造性、探索性等基本特点。
临床医学是一门理论进展快且实践性强的学科,临床医学科学研究对推动临床医学发展的作用越来越明显。
如何做好临床医学的科学研究,提升临床医学在疾病诊治、预后、病因学等方面的研究水平,是每一位临床医生和临床医学学生面临的挑战。
因此,在了解临床医学科学研究的种类及研究基本程序的基础上,掌握临床医学研究项目申报书要领,撰写出高质量的申报书,是医院学术水平和研究能力的反应,是学科发展的标志,也是每一位临床医学工作者基本素质的体现。
第一节概述一、科学研究的基本程序科学研究的全过程包括提出问题、验证假说和得出结论。
其基本程序及主要步骤包括,查阅文献、提出临床医学科学问题、凝练科学问题、提出科学假说、制定研究计划及设计研究方案,撰写项目申报书,获得项目的资助,实验观察或调查、研究资料的整理与数据处理、总结分析、归纳研究结论、撰写研究报告及其推广应用等。
二、临床科研类型要撰写高质量的临床医学研究项目申报书,首先要了解临床科研类型,按临床医学科学研究的任务来源、科技活动类型及研究内容可归纳为以下几方面。
按任务来源分类可分为纵向科研任务、横向科研任务及自由选题项目。
1.纵向科研任务是指各级政府主管部门下达的课题及项目,包括国家自然科学基金委员会设立的各类科学研究基金,政府管理部门科研基金,如科技部卫生部的科学研究基金,以及单位科研基金。
临床科研设计报告范文一、研究背景近年来,随着社会经济的迅速发展,人们的生活水平和身体健康意识不断提高,越来越多的人开始重视和关注自己的健康问题。
其中,肥胖问题已成为世界各地普遍存在的健康问题,特别是在发达国家,肥胖问题已经成为威胁公众健康的主要因素之一。
肥胖不仅会对个体健康造成影响,而且还会对社会经济发展产生负面影响。
为了控制肥胖问题,许多国家已经采取了一系列措施,比如促进健康饮食,加强体育锻炼,研究肥胖药物等。
但是,鉴于肥胖健康问题比较复杂,单一的干预措施效果不明显,因此,需要综合多种方法来控制肥胖,提升公众健康水平。
二、研究目的本研究的主要目的是探讨膳食模式对肥胖人群体重控制的影响,以期为控制肥胖提供有效的参考依据。
具体目标如下:1. 了解肥胖人群的膳食模式,确定肥胖人群体重控制的关键因素;2. 探讨膳食模式对肥胖人群体重的影响;3. 分析肥胖人群膳食模式与基因型的关系。
三、研究设计1. 参与者本研究选择年龄在18~55岁之间,符合下列条件的肥胖人群作为研究对象:BMI ≥ 28 kg/m2在过去的三个月中未使用任何减肥药物和手术治疗没有慢性疾病和精神疾病史未接受任何干预措施的人群2. 研究方法随机对研究对象进行分组,每组各50人。
每组采用不同的饮食方式,分别是低脂饮食、低碳水化合物饮食、减少摄入量饮食。
每组饮食干预持续12周,每两周进行一次体重测量。
同时,记录每组的饮食量,并分析组间差异。
为了分析膳食模式与基因型的关系,研究人员还需要从每个研究对象中收集DNA样本,并进行基因测序,然后将测序结果与膳食记录进行比较和分析。
3. 数据分析采用系统发生学和多重回归分析,对各组数据进行统计学分析,以得出膳食模式对肥胖人群体重控制的影响结果。
在此基础上,采用方差分析法和t检验,比较各组数据之间的差异并找出差异的原因。
四、研究结果通过数据分析,得出结论如下:1.低脂饮食组可减轻研究对象的体重,并且具有显著的减轻体重的效果;2.低碳水化合物组减少了体重,但并没有完全达到统计显著性;3.减少饮食摄入量组减少了体重,但效果较小。
临床医学研究项目申报书的撰写第一节概述一、科学研究的基本程序二、临床科研类型三、科研项目申请前的准备第二节研究设计报告书的基本内容与撰写方法一、项目名称及摘要二、立项依据三、研究目标、研究内容及拟解决的关键科学问题四、研究方案与可行性分析五、项目的特色与创新之处六、年度研究计划及预期研究结果七、研究基础与研究团队介绍八、医学伦理学问题九、经费预算十、对照检查提纲科学研究的本质是创造知识,从事新知识的生产,因此科学研究工作是一种非常复杂的、难度较高的脑力劳动,它具有继承性、创造性、探索性等基本特点。
临床医学是一门理论进展快且实践性强的学科,临床医学科学研究对推动临床医学发展的作用越来越明显。
如何做好临床医学的科学研究,提升临床医学在疾病诊治、预后、病因学等方面的研究水平,是每一位临床医生和临床医学学生面临的挑战。
因此,在了解临床医学科学研究的种类及研究基本程序的基础上,掌握临床医学研究项目申报书要领,撰写出高质量的申报书,是医院学术水平和研究能力的反应,是学科发展的标志,也是每一位临床医学工作者基本素质的体现。
第一节概述一、科学研究的基本程序科学研究的全过程包括提出问题、验证假说和得出结论。
其基本程序及主要步骤包括,查阅文献、提出临床医学科学问题、凝练科学问题、提出科学假说、制定研究计划及设计研究方案,撰写项目申报书,获得项目的资助,实验观察或调查、研究资料的整理与数据处理、总结分析、归纳研究结论、撰写研究报告及其推广应用等。
二、临床科研类型要撰写高质量的临床医学研究项目申报书,首先要了解临床科研类型,按临床医学科学研究的任务来源、科技活动类型及研究内容可归纳为以下几方面。
按任务来源分类可分为纵向科研任务、横向科研任务及自由选题项目。
1.纵向科研任务是指各级政府主管部门下达的课题及项目,包括国家自然科学基金委员会设立的各类科学研究基金,政府管理部门科研基金,如科技部卫生部的科学研究基金,以及单位科研基金。
2.横向科研任务是以横向科技合同为依据的,它主要由企业、事业单位及其它机构委托进行,研究经费一般由委托单位提供。
3.自由选题是根据学科发展和科技人员的专长,结合医疗卫生工作的实际需要由科技人员自己提出的研究课题。
按科技活动类型分类,有基础研究、应用研究及发展研究。
1.基础研究是以认识自然现象,探索自然规律为目的,没有或者只有笼统的社会应用设想的研究活动。
2.应用研究主要针对某个特定的有实际应用价值的目标开展的研究。
3.发展研究也称开发研究,是运用基础研究和应用研究的知识,推广新材料、新产品、新设计、新流程和新方法,或对之进行重大的、实质性改进的创造活动。
三、科研项目申请前的准备1.文献调研文献查阅是课题选择的前提,是产生或形成临床医学科学问题假设的前提,通过文献查阅,了解本学科的整体发展水平,当前学科研究的热点和焦点问题,这些问题在国内外研究现状,根据文献调研,预测本学科与相关学科的发展趋势,下一步学科发展的方向,形成课题研究的基本思路。
所选择的课题与文献相关研究进行比较,进一步查阅文献,了解实现研究假设的方法、技术,目前在本学科及专业的应用程度,思考本次研究可以探讨的临床医学问题,构思研究方案,思考所选择的课题特色和创新之处。
2.研究基础与预实验明确相关的研究基础,以及与本次选题的关系,可以对所选择的课题进行预实验,或小规模的调查,进一步理清思路,找准问题,确定课题,为撰写申报书做好铺垫。
第二节研究设计报告书的基本内容与撰写方法一、项目名称及摘要1.申报课题名称课题名称是对申请课题的研究方法、研究对象、研究目标的综合描述,要体现出特色、深度及创新,表达方法要达到简洁明了、语言修辞正确、具有感召力和可信度,达到使评阅人有强烈的阅读申报书的愿望。
2. 申报书摘要摘要是申报书的高度概括,有固定的字数要求,一般在400字,要求所描述内容充满着新意,阐述的条理非常清楚。
摘要应介绍所申请项目目前研究存在的科学问题及研究现状,想做什么,怎么做,研究的目的和重要意义。
摘要应含盖三个方面的内容,目前存在的主要科技或者科学问题是什么?为何要进行研究?本研究所采用的主要方法及技术手段是什么?可以达到的研究目标及意义(包括科学意义/潜在或者应用前景)。
在写作技巧上要特别注意摘要与后面的所有内容要前后呼应。
摘要一般撰写格式:……是……防治的瓶颈,但其机制尚未明了。
本课题拟采用……手段(模型、技术、方法),研究……机制(环节),特别是……的规律(作用)。
应用……,应用……,进一步探讨……的新方法(技术)。
为……提供科学的理论依据和安全有效地……方法,必将具有广阔的应用前景。
二、立项依据项目的立项依据是判定研究设计是否具有创新性、科学性、可行性、实用性的重要部分。
撰写要点如下。
1.介绍申报项目提出的重要的科学问题本项目所关注的国内外尚未解决或者急需解决的重要问题,目前存在的重大科学问题,临床实践中发现的具有重大意义的课题,以及研究的重要性,对社会、文化、经济的发展的迫切性。
2.描述国内外研究现状和进展,介绍目前研究的优点和局限性注意分层描述,重点阐述国内外相关问题研究现状,注意综合和归纳,国内外的研究动态要分别阐述。
注意提炼、归纳、总结出学科研究中存在问题、热点和难点。
这是立题的主要思路和立题点所在。
注意发现国、内外研究的缺陷或者不足。
特别是与本研究思路、研究方法、所采用的技术等相关的研究现状。
以足够的论述依据,说明这些问题是急待进行深入研究的重大临床医学科学问题。
3.申报项目的假设和研究思路提出本次申报项目的的设想或假设,介绍拟通过什么研究思路、所采用的方法学、技术手段、解决什么问题。
为预防、治疗和监测提供什么样的理论基础和依据,或者通过什么实验技术或者方法证明(验证)什么假设。
4.参考文献引用注意点主要反应对研究领域的跟踪情况,了解到申请者一直在关注某一方面的临床医学问题。
近 3年的文献应该占到整个参考文献的2/3,最好有一定比例的当年的参考文献,以展示申请者知晓国际范围最新进展。
注意引用文献是为了论证或说明所申报项目的创新性,注意引用国内外的重要杂志的文献,特别注意引用与自己研究有关的、接近的、类似的、受到启发的参考文献。
申报书的撰写,无论是其创新性、科学性和应用价值等,都必须有充分的阐述和论证才能使人信服,而这些则需要以充分的、权威的和可靠的文献材料来作为支撑。
引用相关文献中的论题、观点、概念、理论、方法、结果、结论或事实、数据等。
以此来论证所申报项目的创新性、科学性或应用价值。
保证你所申报的项目具有论题准确、观点新颖、论据充分、论证严密、结论正确。
通过引述近期发表的相关文献,指出本项目的空白点,或者在此基础上提出新的课题,以阐明本项目的前沿性或新颖性。
三、研究目标、研究内容及拟解决的关键科学问题1.研究目标指研究要达到的目的(最终结果),是对标题进一步的具体化,是研究对象、研究方法、成果和应用的高度概括。
不能写成为研究内容中阶段性成果的罗列。
通常分别用一、两点表达清楚。
研究目标一般撰写格式:通过……(技术和手段),解决……的问题、证实(验证、阐明)……的科学假设(假说),……环节?解决(揭示)……的关键科学(技术)问题,预期达到……目的。
2.研究内容研究内容是对研究目标的深一层次的阐述,或者说是对研究目标的具体说明。
撰写研究内容要回答通过申报项目的研究如何能达到所设定的研究目标,验证研究假设。
要围绕研究目标逐层、逐次展开,一般分几个方面描述,各个方面要相互印证、逐步深入,要用词严谨,研究内容应该主次明确、层次分明,注意对不同的研究内容、研究层次、所采用的恰当的研究方法和手段。
强调为了实现研究目标,在研究中将分作几个步骤,拟从何处入手,重点研究哪个侧面,主攻方向是什么,达到什么样的预期效果以及考核和衡量的指标等。
研究内容要具体,十分消楚地规定出自己的研究任务。
切忌内容过多,一个研究周期难以完成,或内容分散,不能集中阐明研究目标。
做到内容适当,重点突出,确保研究周期内完成,与目标相辅相成,为研究目标服务,篇幅要适度,不可过多过细,注意后续介绍的研究方案是对研究内容的具体描述。
3.拟解决的关键科学问题拟解决的关键科学问题要反映申请者对课题总体目标实现的深刻理解和统筹解决的能力。
该段落主要涉及在研究的过程中会涉及到的一些关键性科学、技术、关键手段等问题,这些关键问题包括能否具有科学新发现、实验方法学、技术革新等,各研究内容相互关系的进一步综合的难点,课题结论进一步验证可能出现的问题。
而不是强调在技术和设备上或者课题合作时可能出现的困难,要陈述本研究对关键问题采用的解决方案及备用解决方案。
四、研究方案与可行性分析研究方案是申报书中文字篇幅最大的部分,是在研究目标和研究内容确定之后,项目的具体实施方案详尽的描述,撰写方法因人而异,以时间顺序为主线叙述研究方案或以研究内容为主线描述研究方案均可,要分大小标题,突出逻辑关系,详细地写清楚每个具体步骤,阐述研究方法和技术路线,对复杂的技术路线和研究方法可采用流程图或图表来说明。
注意清晰、详细及逻辑性。
研究方案撰写过于简单和过于繁杂都是不可取的。
下面分几个方面重点介绍。
(一)研究因素一项研究在决定了研究目标和内容后,就应该确定合适的研究因素,即研究变量。
描述所选择的变量(因变量和自变量)及其规定,因变量也叫结局变量,一般指发病、死亡、伤残、治愈、有效、无效、某个观察指标变化等事件。
自变量就是影响或者决定因变量的有关因素,如疾病史、家族史、疾病类型、基础疾病、药物种类、剂量以及行为生活方式(饮食习惯、食物种类,等生物因素,体力活动等行为因素),一项研究中涉及的自变量和因变量可能很多,大多能通过病历、专门设计的调查表和记录表体现出来。
在选择确定变量特别是自变量时一定要充分考虑到它与因变量之间关系的生物学及逻辑学上的合理性。
申报书应介绍研究变量的规定和说明,将这些规定书写成文,例如,疾病的诊断及预后标准等等。
(二)研究方法不同的研究目的可用不同的研究方法,同一项研究也可用多种研究方法。
研究方法的陈述主要包括所用的研究设计类型、生物学技术与方法、统计学分析方法、干预方法、资料收集方法等,均应说明,以体现研究设计的合理、可行,能够获得良好的研究结果的可能性。
1.研究设计类型应确定在研究中用人群研究的方法,还是进行动物实验或体外研究。
人群研究的设计类型主要有观察性研究和实验性研究,可用观察性研究中的现况研究方法调查某一疾病在人群的患病率,如慢性肾病的流行病学调查;用病例对照研究和队列研究进行病因学和危险因素的研究,如中青年脑梗死危险因素的病例对照研究;妊娠期高血压对低出生体重影响的队列研究;用实验性研究中的临床试验方法进行药物疗效的评价,如某新药治疗原发性高血压的多中心随机对照临床试验,等等。