gsp复核员岗位职责.doc
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一、目的:明确出库复核员的岗位职责。
二、依据:《药品经营质量管理规范》与公司规章制度。
三、责任人:出库复核员
四、内容:
1、依据《药品出库复核管理制度》,认真做好发货出库复核工作和批号的检查工
作, 保证发出的货物不出现任何差错;保证药品质量跟踪工作顺利进行。
2、按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的复核,负责出库药品数量准
确、质量合格、包装牢固、标识清晰。
3、复核时发现外包装破损、标识模糊或脱落、封口不牢、封条严重损坏、包装
内有异常响动和渗漏、药品已超过有效期等情况时有权决定不得出库,并及时报储运部部长处理。
4、负责零货药品的拼箱工作,拼箱药品应根据药品拼装原则,液体制剂不得与
固体制剂拼装同一箱内、多个品种应尽量按剂型分别装箱。
5、使用其他药品的包装箱为拼装药品代用箱时,应在代用包装箱上贴上或标上
醒目的拼箱标志。
6、复核完毕后在发货凭证上签名备查,并在计算机系统内建立复核记录,便于
质量跟踪。
7、正确理解并履行本岗位的质量管理责任。
药品复核员岗位职责篇一:药业公司仓库复核员岗位职责【篇二:新版gsp出库复核员岗位职责】1、坚持质量第一的原则,把好药品出库质量复核关,对出库药品质量负主要责任。
3、按发货单逐批复核出库药品,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰;4、特殊管理药品出库应进行认真核对;5、对复核质量合格的药品,在出库复核单上加盖出库专有章并签字;实行电子监管的药品应进行出库扫码和数据上传。
6、对质量不合格的药品,应暂停发货,采取有效的控制措施,报质量管理机构进行质量复查;7、在计算机管理系统中进行出库复核操作8、出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容,便于质量跟踪、记录保存五年以上;【篇三:中小医药批发企业出库复核岗位职责】中小医药批发企业出库复核岗位职责1、服从部门负责人工作安排,工作积极主动,严格执行公司考勤等各项管理制度。
2、、药品出库必须经发货、复核手续方可发出。
3、药品按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则出库。
4、保管员按发货清单发货,在发货单上签字,将货交给复核人员复核。
5、复核员必须按发货清单逐一对药品进行质量检查和数量、项目的核对,核对无误后标明质量状况,并做好出库复核记录。
6、进口药品发货,应将加盖本单位质量管理部检验报告书专用章的进口药品有关证明文件,随货一并发往购货方。
7、实行批签发管理的生物制品发货,应将加盖本单位质量管理部检验报告书专用章的《生物制品批签发合格证》,随货一并发往购货方。
8、整件与拆零拼箱药品的出库复核⑴整件药品出库时,应检查包装是否完好;⑵拆零药品应按发货清单逐品种、逐批号进行复核,复核无误后,在拼箱内附随货同性票据并封箱;⑶拆零药品拼箱应有醒目标记,防止发运差错。
⑷使用其他药品包装箱为拆零药品的代用箱时,应将代用箱原标签内容覆盖或涂改,明确标明拼箱标志。
9、药品拼箱发货时⑴尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内。
药品出库复核管理制度范文一、概述药品出库复核是指通过检查和核对药品出库单与实际出库药品是否一致来确保药品的准确出库,是药品管理的重要环节。
为了规范药品出库复核管理工作,提高药品管理的科学性和精细化水平,制定本药品出库复核管理制度。
二、任务与职责1. 药品出库复核人员的任务是根据药品出库单和实际库存进行药品出库复核,确保药品出库准确可靠。
2. 药品库管人员的任务是协助药品出库复核人员进行药品出库复核工作,提供必要的协助并协助解决出现的问题。
三、药品出库复核流程1. 药品出库复核人员准备工作:- 药品出库复核人员按照出库单的要求准备相应的工具和材料,包括药品出库复核记录表、药品清单等。
- 药品出库复核人员检查药品出库单与实际库存是否一致,确保出库单的准确性。
2. 药品出库复核操作流程:- 药品出库复核人员对出库单中的药品进行逐一核对,确保药品的名称、批号、数量等与实际库存一致。
- 药品出库复核人员将核对结果填写在药品出库复核记录表中,并在药品出库单上签字确认。
- 药品库管人员在确认药品出库无误后,将药品出库单上的药品标记为已出库,并记录在药品出库明细表中。
3. 药品出库复核后续工作:- 药品出库复核人员将药品出库复核记录表与药品出库单、药品清单等相关文档一并归档保存,以备日后查询和审计使用。
- 药品库管人员根据药品出库明细表中的记录,及时更新库存信息,并报告给上级主管部门。
四、药品出库复核注意事项1. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时,必须认真仔细、严格按照要求进行操作,确保药品出库的准确性。
2. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时,必须保持独立性和公正性,不得有私自调整药品出库记录或隐瞒实际情况的行为。
3. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时,必须按照现行药品管理法规和制度的要求进行操作,不得违反相关法规和制度。
4. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时,必须注意药品的保管和使用,确保药品的质量和安全。
精选范本职位名称:复核员 直接监管下属:---人 填表人: 日期: / / 所属部门:储运部 所属部门人数: ---人 主管副总审核: 日期: / / 职位等级:员工直接汇报上级:仓库主管总经理审批: 生效日期: / /职位的简述(简要地介绍该职位的主要工作内容及目的):将每天销售定单中所列药品,及时准确复核,并在第一时间内与司机交接以保证药品能及时送达客户处组织关系图:内部工作联系紧密部门:业务部、客服部、办公室外部工作联系紧密机构: 自提客户,送货司机素质特征: 、素质名称 解决问题的能力团队合作职业忠诚服务精神沟通能力要求程度很强 √ √ 强 √ √ √ 一般素质名称描述(结合本岗位工作具体内容):1.解决问题的能力:出现问题的时候能及时找到问题的原因,然后对这些问题加以分析,以便解决。
2.团队合作:注重团队合作精神,乐于助人,与同事相处极为融洽。
3.职业忠诚:对公司、部门和岗位负责,热爱本岗位工作,尽职尽责,保守商业秘密。
4.服务精神:配送是一项直接面对客户的工作,一言一行都代表着公司形象,所以要尽可能的为服务对象着想,耐心为客户解答问题。
5.沟通能力:具有较强的口头表达能力和书面表达能力,熟悉公司流程。
掌握一定的沟通技巧和方法。
仓储主管验收员复核员保管员类别学历专业经验(经历)知识技能其他特殊要求入职要求大专药学及相关专业医药销售经验1年有一定的药品专业知识,技能理想条件大专以上相关专业药学及相关专业有一定工作经验有一定的药品专业知识,技能工作领域序号职位职责工作权限(可多选)绩效指标(*)为KPI衡量标准/公式衡量周期复核药品1负责核对药品的数量,规格,批号,保证药品的质量和数量准确。
□决定□建议√执行□协助准确性准确;天2 主要负责---地区的药品复核工作□决定□建议√执行□协助准确性,及时性及时,准确天3 按客户名称分装,按地域集中摆放,准确发货□决定□建议√执行□协助摆放合理。
复核岗位职责
【篇一:新版gsp出库复核员岗位职责】
1、坚持质量第一的原则,把好药品出库质量复核关,对出库药品质
量负主要责任。
3、按发货单逐批复核出库药品,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰;
4、特殊管理药品出库应进行认真核对;
6、对质量不合格的药品,应暂停发货,采取有效的控制措施,报质
量管理机构进行质量复查;
7、在计算机管理系统中进行出库复核操作
8、出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等
内容,便于质量跟踪、记录保存五年以上;
【篇二:复核员岗位说明书】
复核员岗位说明书
【篇三:复核人员职责】
复核人员职责
1、复核者是检测者同实验室的工作人员,应具有本专业三年以上工
作年限,必须认真负责,实事求是,确保检测中的每一个数据准确
无误。
2、检查检测者所填写的各类项目是否有空项,采用的检验方法,仪
器是否正确。
3、核对计算结果是否正确,所用数值单位及有效数字修改是否规范。
4、复核者发现有误时,无权进行修改,应通知检测者进行修改或复检。
5、复核无误后,复核者签字。
gsp岗位职责gsp岗位职责篇一1、负责本机构日常的会计核算,如:非车险业务的实收销数工作等;2、负责对全辖所有报销凭证的原始单据、合同、签报等资料真实性、合法性和完整性的初核,确保上交的。
会计原始凭证完整、齐全;3、负责对全辖银行与现金出纳工作,按月编制银行余额调节表和现金盘点表;4、负责全辖各项税务事项;5、负责协调和统筹全辖所有对外财务信息的报送,包括监管机构、税务及行业协会等;6、负责对全辖固定资产的管理,包括卡片录入、实物盘点等。
gsp岗位职责篇二1、在院长领导下负责本科室全面工作。
2、负责全院医疗设备的管理、维修、计划上报、供应、计量检定、检修、报损、咨询等工作。
3、经常深入科室,了解使用、维修、需求、供应等方面存在的。
问题,并及时进行改进和解决。
4、了解、收集国内外医疗器械方面的信息和动态,为医院采购设备当好参谋,提出建议及可行性论证报告,制定采购计划等。
5、协调科室内设备维修工程师、技师、技术员、库房保管及与院内其他科室的工作,并进行检查和监督。
6、负责制定科室年度工作计划,人员培训等方面的事宜。
7、负责科室政治学习、业务学习、劳动纪律、落实医院各项规章制度的执行情况。
8、负责做好医疗器械的登记,统计工作。
9、做好购入设备,仪器的验收工作,并建立贵重仪器管理和使用制度。
督促操作人员严格按规程使用,充分发挥仪器的效能。
10、负责完成院长临时交办的其他工作。
gsp岗位职责篇三一、按出库凭证一次复核出库医疗器械实物,做到数量准确、质量完好、包装牢固,标识清晰,把好医疗器械出入库关。
二、对发出医疗器械,复核员要凭单认真核对品名、规格型号、数量、生产厂家、生产批号、有效期、质量状况等。
坚持“先进先出、近期先出和按批号发货的。
原则确认无误后,发货员、复核人在出库单上签字,以防错发。
三、建立医疗器械出入库复核记录包括:出入库日期。
购货单位、品名、规格型号、批号、有效期、生产厂家、数量、质量状况、发货员、复核员等,医疗器械出入库记录应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。
2020年(岗位职责)新GSP岗位职责
岗位名称,GSP(Good Storage Practice)专员。
岗位职责:
1. 负责监督和执行公司的GSP政策和程序,确保仓储和分销活动符合国家和行业的相关法规和标准。
2. 确保仓库和货物的存储条件符合GSP的要求,包括温度、湿度、通风等环境因素的监控和记录。
3. 协助制定和更新GSP相关的标准操作程序(SOP),并负责培训和指导仓库员工遵守这些程序。
4. 负责监督仓库的日常运营,包括货物的接收、存储、分拣和发运等环节,确保符合GSP的要求。
5. 负责仓库的清洁和卫生管理,确保仓库内部和外部环境符合GSP的要求。
6. 协助进行仓库的GSP审核和评估,及时发现和纠正存在的问题,并提出改进建议。
7. 负责与监管部门和第三方机构进行沟通和协调,确保公司的仓储和分销活动符合相关法规和标准。
8. 参与公司的GSP培训和教育活动,提高员工对GSP政策和程序的理解和遵守意识。
9. 参与公司的GSP改进项目,提出并实施相关的改进措施,不断提升公司的GSP管理水平。
以上岗位职责仅供参考,具体要根据公司的实际情况和需求进行调整和补充。
复核员岗位职责复核员岗位职责篇一:新版GSP出库复核员岗位职责1、坚持质量第一的原则,把好药品出库质量复核关,对出库药品质量负主要责任。
3、按发货单逐批复核出库药品,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰;4、特殊管理药品出库应进行认真核对;5、对复核质量合格的药品,在出库复核单上加盖出库专有章并签字;实行电子监管的药品应进行出库扫码和数据上传。
6、对质量不合格的药品,应暂停发货,采取有效的控制措施,报质量管理机构进行质量复查;7、在计算机管理系统中进行出库复核操作8、出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容,便于质量跟踪、记录保存五年以上;篇二:保管员、复核员岗位职责保管员岗位职责1、保证取出药品的及时性,提高库存药品的周转率。
;2、保证取货药品的完整和准确,将差错降到最低;3、根据取货标签或单据上指示的作业类别、出库品规、货位编号、批号、数量、生产厂家信息进行取拣货;4、在取货时核对标签上商品品规、批号、数量、生产厂家等信息,在标签对应的商品上,将标签进行粘贴;5、补货至零货区的商品将取货标签粘贴在商品的正下方,根据标签指定的巷道,投放在指定的巷道里面;6、负责商品进行周期性和临时性盘存工作,确保一定的盘存准确率;7、负责责任整件堆垛及作业工具的日常维护与管理,按GSP要求进行堆码与陈列;8、做好责任区域的清洁卫生工作;9、完成领导交办的其他任务。
复核员岗位职责1、按照出库凭证逐批逐项核对实物,并进行检查;保证出库物品货单相符,数量准确,质量合格;2、发货时要注意检查外包装是否牢固可靠和完整,如发现箱内有破损、流体外溢等现象,应及时检出,调换补足;发现包装材料因受潮、破损或散架的,则应更换包装或加固后,才能发货;3、对复核时发现的差异应进行再复核并确认;4、做好复核记录,做到帐面工整、字迹清楚;5、完成领导交办的其他任务。
GSP培训资料和各岗位职责新版认证几点意见陈扬林心理与行为建设探索,才会发现要求,才能得到敲门,门才会为你而开!————《圣经---马泰服役》如何做好认证工作?(1)全体总动员、提高思想认识 (2)加强学习、强化工作技能 (3)齐心协力、坚决通过认证整体的GSP思维:(1)质量管理制度、职责、操作规程制定 (2)计算机系统的升级 (3)温湿度的安装、验证 (4)内审文件的制定 (5)上游企业资料、下游证照的收集 (6)人员岗位的培训主要内容一、GSP业务流程二、各岗位人员职责一、GSP业务流程GSP的核心实施GSP的核心内容是什么?现行GSP第二条作了明确规定:药品经营企业应在药品的购进、储运和销售(配送)等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。
围绕环节建立质量体系,并使之有效运行。
企业药品经营过程解析完整的商务活动商流物流资金流信息流质量管理流药品经营活动的有机构成储存采购验收入库养护出库复核销售 (配送) 商流资金流商流资金流物信息流流质量管理流最高管理层质管部质量管理质量验收药品养护配送中心出库复核药品仓管药品收货药品运输业务部药品采购药品开票行政部财务部信办会出息公计纳员文员员员购进环节--首营企业审批过程Who Why What业务部索要供货企业及其销售人员资质证明文件填写《首营企业审批表》,审核资质证明文件是否齐全,签署采购员意见质管部审核供货企业及其销售人员合法性首营企业审批审核资质证明文件的真实性、有效性,并对企业的质量保证能力进行考察,确定供货企业及其销售人员合法性,签署质管意见审核并批准建立供货关系,签署企业负责人意见质量负责人批准建立供货关系签定《购货合同》或《质量保证协议书》企业法人签定《购货合同》或《质量保证协议书》,明确供需双方质量责任购进环节--首营品种审批过程Who What How业务部索要首营品种资质证明文件填写《首营品种审批表》,审核资质证明文件是否齐全,签署采购员意见质管部审核首营品种合法性首营品种审批审核资质证明文件的真实性、有效性,确定首营品种的合法性,签署质管意见质量负责人批准购进首营品种审核并批准购进首营品种,签署企业负责人意见购进环节--采购过程Who What How采购员根据市场需求及企业库存编制购进计划填写《药品购进计划表》业务部负责人对购进计划进行审核药品采购在《药品购进计划表》上签署审核结论采购员实施药品购进计划接货,通知质管部门验收通过电话、传真、合同等向供货方订购计划药品收货员填写《药品购进记录》,开具质量验收通知书购进环节--验收入库过程Who What依据质量验收通知单、购进记录、到货药品随货同行凭证逐批验收How填写《药品拒收单》,交业务及质量管理机构负责人签字。
药品GSP药品出库复核管理制度文件名称药品出库复核管理制度文件编号XX-XX-045-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了规范药品出库管理,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。
2.适用范围本制度适用于药品出库复核工作。
3职责3.1复核员:负责拟出库药品的检查复核工作;3.2质管员:负责监督指导复核员执行本制度。
4.内容4.1复核员在药品出库时应当进行复核。
发现以下情况不得出库,并报告质量管理部处理。
4.1.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等现象;4.1.2药品包装内有异常响动和液体渗漏;4.1.3标签脱落、字迹模糊不清或标识内容与实物不符;4.1.4药品已超出有效期;4.1.5药品出现其他异常情况或药监部门通知暂停销售的品种。
4.2药品按〃先产先出、近期先出〃、按批号发货的原则出库。
如果〃先产先出〃和〃近期先出〃出现矛盾时,优先遵循〃近期先出〃的原则。
4.3复核员应当对照销售记录(随货单)进行逐项复核,并建立《药品出库复核记录》,出库复核记录内容应包括:购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等项目,并检查包装的质量状况等。
4.4复核工作完成后,复核员应在随货同行单(票)上签字并记录复核内容。
出库复核记录保存期不得少于五年。
4.5整件与拆零拼箱药品的包装复核应检查一下内容:4.5.1整件药品出库时,应检查包装是否完好;4.5.2拆零药品应逐批号核对无误后,由复核人员进行拼箱加封;4.53使用其他药品包装箱为拆零药品的代用箱时,应将代用箱原标签内容覆盖或涂改,并贴上醒目的拼箱标志。
4.54品拼箱作业时应按照以下分类原则进行拼箱,以保证箱内药品不因挤压破损造成污染和混淆:4.54.1量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内;4.54.2为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱;4.54.3为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱;464液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内。
复核员应熟悉的有关GSP内容GSP(Good Storage Practice),即良好储存规范,是指为保证药品质量和安全性而制定的储存管理指南。
GSP涵盖了药品储存的各个方面,包括仓库设施、环境条件、库存管理、记录和文档等。
复核员作为负责储存管理的关键角色之一,应熟悉GSP的相关内容,以确保药品储存的质量和安全性。
首先,复核员需要了解仓库设施的要求。
仓库应具备良好的物理结构,以确保药品的良好储存。
这包括防水、防潮、防火、防虫等要求。
复核员需要定期检查仓库的结构和设施,确保其完好无损,并及时修复和更换有损坏的设备。
其次,环境条件是储存药品质量和安全性的重要因素。
复核员需要确保仓库内的温度、湿度和光照等因素符合规定的要求。
不同类型的药品对环境条件的要求不同,复核员需要根据药品特性进行分类储存,并根据药品的储存要求进行相应的调节和管理。
库存管理是复核员工作中的关键环节。
复核员需要确保药品的进货、验收、储存、销售等过程符合规定的要求。
复核员应定期检查药品的储存情况,包括药品的有效期、包装完整性、正确标识等,以确保药品的质量和安全性不受影响。
对于过期药品,复核员应及时处置,避免使用过期或质量不合格的药品。
记录和文档是复核员工作中的重要部分。
复核员需要记录药品的进出库情况、温度湿度等环境监测数据、库存调整等信息,并保存相应的文档。
这些记录和文档不仅是药品质量控制的重要依据,也是监管部门进行监督检查的重要证据。
复核员应确保记录的准确性和完整性,并妥善保存和归档。
除了以上内容,复核员还应熟悉GSP中关于运输、分销、退货等方面的要求。
复核员需要确保药品的运输过程符合规定的要求,避免药品在运输过程中受到损坏或质量变化。
复核员还需要通过正确的分销和退货管理,避免过期、损坏或质量问题的药品进入市场,确保药品供应链的可靠性和药品的质量和安全性。
总之,复核员应熟悉GSP的相关内容,以确保药品的储存管理符合规定的要求,保障药品质量和安全性。
复核员岗位职责复核员是负责核对和审核一些关键性文件和数据的专业人员。
他们的职责是确保所有信息的准确性和完整性,并及时发现并纠正可能存在的错误或问题。
复核员在许多不同行业中都有着重要的角色和职责,特别是在金融、审计和法律等领域。
一、核对文件和数据复核员首要的职责是核对文件和数据的准确性。
他们需要仔细审阅各种文件,如合同、报告、表格以及相关的法律和法规文件。
通过仔细核对,复核员能够确保所有的文件和数据都是符合内部规定和行业标准的。
二、审核流程和操作复核员还需要审核各种业务流程和操作流程。
他们需要熟悉公司或机构的规章制度,并核对各个环节是否符合标准和要求。
他们需要与不同部门的员工进行沟通和协调,确保整个流程的顺利运行,并及时发现并解决潜在的问题。
三、发现和纠正错误作为复核员,发现并纠正错误是他们必须具备的技能之一。
他们需要有敏锐的观察力和良好的逻辑思维能力,能够快速发现可能存在的错误或问题。
一旦发现错误,复核员需要及时与相关人员进行沟通,并提出正确的解决方案。
四、保密工作复核员必须对他们处理的信息保持机密性。
他们处理的文件和数据通常都是涉及到公司或个人的敏感信息,因此他们需要遵守相关的保密规定,并采取适当的安全措施,确保信息不被泄露或滥用。
五、协助审计工作在一些特定的行业中,复核员可能还需要协助进行内部或外部的审计工作。
他们需要协助审计师对公司的财务报表、业务流程和相关文件进行审核和核查。
复核员需要提供准确的数据和信息,并就可能存在的问题与审计师进行有效的沟通和协调。
六、提出改进建议复核员还可以根据对各个业务流程的观察和分析,提出改进建议以提高整体效率和准确性。
他们可以提出一些改进措施,如优化文件传递流程、建立自动化核对系统等,以帮助公司或机构更好地管理和控制风险。
总结:复核员的职责是核对文件和数据的准确性,审核流程和操作,发现和纠正错误,保护信息的机密性,协助审计工作,并提出改进建议。
他们在许多不同行业中扮演着重要的角色,确保整体的数据和信息的准确性和完整性,为公司或机构的发展做出贡献。
2020年(岗位职责)新GSP岗位职责
岗位名称,GSP(全球供应商管理)专员。
岗位职责:
1. 负责全球供应商的管理和协调工作,包括供应商的资质审核、合同签订、供货情况跟踪等工作。
2. 负责与全球供应商进行沟通和协商,解决供应商与公司之间
的合作问题,确保供应链畅通。
3. 负责全球供应商的绩效评估和监督,建立供应商绩效评估体系,定期对供应商进行评估和反馈。
4. 负责制定并执行全球供应商管理相关的政策和流程,确保公
司与供应商之间的合作符合公司的战略和政策要求。
5. 负责跟踪全球供应商的合规性,确保供应商的产品和服务符
合相关的法律法规和标准要求。
6. 负责协调和处理全球供应商的投诉和纠纷,确保供应商与公司之间的合作关系和谐稳定。
7. 负责全球供应商的信息管理和数据分析,及时掌握全球供应商的动态和变化,为公司决策提供数据支持。
8. 负责全球供应商的风险管理,建立供应商风险评估体系,及时发现和应对供应商的风险。
以上岗位职责为2020年新GSP岗位职责,旨在更好地管理和协调全球供应商,确保公司的供应链畅通和稳定运行。
2020年(岗位职责)新GSP岗位职责
作为新GSP(全球质量与合规)岗位的职责,您将负责确保公司产品的全球质量与合规标准符合当地法律法规和行业标准。
您将与跨部门团队合作,包括研发、生产、采购、销售和市场部门,以确保产品的质量和合规性。
您的职责将包括但不限于以下几点:
1. 确保产品的质量符合全球标准,包括但不限于ISO、FDA、CE等认证标准;
2. 确保产品的合规性符合当地法律法规,包括但不限于注册、报告、标签和包装要求;
3. 管理和维护公司的质量管理体系,包括审核、培训、文件管理和记录保存;
4. 参与新产品开发过程,提供质量与合规方面的建议和支持;
5. 协助处理客户投诉和质量问题,进行调查和改进措施;
6. 与供应商合作,确保原材料和外包装的质量和合规性;
7. 参与公司内部和外部的审核和验厂工作,确保公司的质量与合规标准得到有效执行。
我们期待您具有扎实的质量和合规背景,熟悉全球质量与合规标准和法规要求。
您需要具备良好的团队合作能力和沟通能力,能够与不同部门和不同文化背景的人合作。
同时,您需要具备解决问题的能力和决策能力,能够在复杂的情况下做出正确的决策。
希望您能够为公司的质量与合规工作做出积极的贡献,确保公司产品的质量和合规性达到最高水平。
复核员应熟悉的有关GSP内容
一、熟记复核员的职责
二、复核员复核什么内容?
三查(查销售单位、开票日期、发票印鉴),六对(货号、品名、规格、生产企业、数量、发货日期),四先出(先产先出、先进先出、易变先出、近期先出),批号、效期、批准文号、质量情况。
三、复核中发现哪些情况不能出库?
怀疑药品质量有问题,过期失效,包装破损、封口不牢、衬垫不实,封条严重损坏,包装内有异常响动、渗漏等现象均不得发出。
四、复核中发现有质量问题怎么办?
复核员在复核中如果怀疑药品质量有问题,首先应挂上暂停发货的牌,填写《药品质量复核单》报给质管部进行质量复核,处理结果按质管部质量复核后的意见处理。
五、复核记录怎样保存?
保存到超过药品有效期一年,但最少不能少于三年。
六、拼箱和原则
三分开:药品与非药品分开;内服与外用分开;易污染、易碎药品与其他药品分开;尽量同一型剂拼箱。
拼好箱后,复核员应记得用包装箱写上“拼箱”二字。
如果是用其他包装箱来包装药品,一定要将原来的药品名称划掉。
七、复核员复核中如果发现包装箱内有异常响动怎么办?
首先应开箱检查,是否有药品破损和渗漏。
如果怀疑有问题,应停止下一步的操作,挂黄色的“暂停发货”的标志,填《药品质量复核单》报质管部。
1.承担对出库药品的药品信息和药品质量的再核对、再确认的职责。
确保出库
药品信息准确、质量合格,杜绝货单不符的药品、不合格的药品出库,把好药品出库关。
2.负责对照药品销售记录逐批复核出库,保障出库药品数量准确,质量完好,
包装牢固,标志清晰;发现以下情况不得出库,报告质管部处理:药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有异常响动和液体渗漏;标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;药品已超出有效期;其它异常情况的药品。
3.负责核对蛋白同化制剂、肽类激素和部分含特殊药品复方制剂的实物与销售
出库单是否相符,并与其他药品分开复核,待运期间摆放在指定区域。
4.承担电子监管码药品出库复核时的逐批扫码,及时上传工作。
5.负责按照《药品拆零和拼箱发货规程》处理拼箱发货,根据药品质量特性,
储存分类要求,运输温度要求进行拼箱,予以醒目标示,注明拼箱状态,防止混淆。
6.负责将复核合格的药品封箱,查验是否附有加盖本公司药品出库专用章的随
货同行单,然后将药品存放到发货区。
7.负责建立药品出库复核记录,保证项目齐全;出库复核完成后,负责核对确
认所有复核内容后由计算机系统自动生成出库复核记录。
包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
1。
gsp复核员岗位职责
篇一:新版GSP出库复核员岗位职责
1、坚持质量第一的原则,把好药品出库质量复核关,对出库药品质量负主要责任。
3、按发货单逐批复核出库药品,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰;
4、特殊管理药品出库应进行认真核对;
5、对复核质量合格的药品,在出库复核单上加盖出库专有章并签字;实行电子监管的药品应进行出库扫码和数据上传。
6、对质量不合格的药品,应暂停发货,采取有效的控制措施,报质量管理机构进行质量复查;
7、在计算机管理系统中进行出库复核操作
8、出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容,便于质量跟踪、记录保存五年以上;
篇二:药品GSP出库复核员岗位职责培训试卷及答案
出库复核员培训试卷
姓名:分数:
一、填空题
1、出库时应当对照进行复核。
发现以下情况不
得,并报告质量管理部门处理:药品包装出现、
污染、、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内
有或者液体渗漏
2、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品
的、剂型、规格、、批号、、生
产厂商、出库日期、和复核人员等内容。
3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。
4、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。
5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。
6、出库复核记录至少保存年。
7、药品出库必须坚持“”、“”,并
“”的原则发货。
8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公
司该药品的
和复印件,交给客户。
9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法
包扎牢固,外包装应注明,发货后及时和
包装物料,拆零工具定置存放。
10、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的
通用名称、、规格、批号、、收货单
位、、发货日期等内容。
二、问答题
1.药品出库时发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?
2.出库复核员的岗位职责是什么?
出库复核员培训记录答案。