知识讲堂丨械字号医用面膜和普通面膜的区别

各种医用贴膜的定义
医用贴膜是一种应用于医疗领域的特殊贴膜产品，它们通常用
于包扎伤口、保护皮肤、固定医疗器械或提供其他医疗保护。

这些
贴膜通常由柔软的材料制成，能够与皮肤充分贴合，并具有透气、
防水和防菌等功能。

医用贴膜可以有效地保护伤口，促进伤口愈合，并且可以减少感染的风险。

常见的医用贴膜包括透明敷料、水凝胶敷料、硅胶敷料、防水
敷料、伤口敷料等。

透明敷料透明度高，可以观察伤口情况，适用
于浅表伤口和手术切口的包扎。

水凝胶敷料具有保湿作用，适用于
干燥的伤口。

硅胶敷料具有良好的粘附性和柔软性，适用于需要长
时间包扎的伤口。

防水敷料可以防止水和细菌侵入伤口，适用于需
要保持干燥的伤口。

伤口敷料则是一种具有消毒作用的敷料，适用
于需要防止感染的伤口。

除了以上提到的贴膜种类，还有许多其他类型的医用贴膜，它
们都在不同的医疗场景中发挥着重要的作用。

总的来说，医用贴膜
在医疗保护方面起着至关重要的作用，它们能够为伤口提供有效的
保护，促进伤口愈合，减少感染的风险，从而帮助患者尽快康复。

医美面膜和普通面膜有什么区别？最近很多小伙伴咨询小美美容院、医美机构、乃至医院医生给开的医美面膜是什么？和普通的面膜有什么区别？今天小美就来给大家科普下医美面膜与普通面膜的区别。

在这之前小美也要纠正下，医美面膜这个用词并不准确，也许叫“医用敷料”更为准确，医美面膜和普通面膜的根本性区别在于医美面膜是械字号面膜，普通面膜是妆字号面膜。

医美面膜（械字号）相对于普通面膜（妆字号）来说具体区别如下：一、适用渠道不同械字号面膜和妆字号面膜的适用渠道不太一样妆字号可用于美容院、超市、店铺等等械字号面膜除了在这些渠道之外还可以在药店、医院销售，并且可以医保报销。

二、生产环境要求不同械字号面膜生产环境的洁净度要求要远高于属于化妆品的妆字号面膜。

（洁净度里的数字，其实是指空气中尘埃颗粒的数量：1万级就是指每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量不超过1万个；10万级就是数量不超过10万个…所以这个数字越小，代表空气洁净度越高）生产环境的洁净度要求越高，面膜在生产过程中受到的微生物污染就越少。

三、成分不同械字号面膜生产要求1 、不添加激素2、化学防腐剂3、人工香精4、化学添加剂5、荧光剂6、人工色素备案标准不同四、医疗器械注册准字号面膜，医疗专供面膜，有着严格的执行标准，药监局注册备案产品，权威认证出安全性高到百万分之一的过敏率外，效果也有保证。

适用人群不同五、械字号面膜适合各种肌肤，包括敏感和问题肌肤（黄褐斑、晒斑及各种色斑）和干燥性肌肤。

亦适用于日晒后皮炎、痤疮、痘痘等人群的局部皮肤修复护理，日常皮肤护理。

同时械字号面膜适用于各类美容项目，超声刀、激光、光子、水光等术后修复使用。

所以小美认为，相比于普通面膜（妆字号），医美面膜（械字号）的安全性更高，特殊人群使用时候更安全。

比如：敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时，建议可选用医美面膜进行修复保养。

中原美博城，一站式美业交易商圈你想要的普通面膜和医美面膜这里都可以找到中原美博城地处郑州市火车站核心商圈，紧邻银基商贸城、世贸购物中心、锦荣商贸城等多个成熟商场，是一家集美容、美发、美甲、纹绣、纹身、养生、美容仪器等为一体的综合美业交易市场。

教你如何区分和选购医用敷料1.修复敷料、修复贴（非械字号面膜）一些不良商家为了吸引客户的眼球，夸大面膜的权威性，标上“医用械字号面膜”，仔细查询相关资料发现，都是噱头，一起了解一下你选购的面膜是不是低调有内涵的小公举。

国家药监局表示，不存在所谓的“械字号面膜”。

医疗器械不能叫面膜，面膜是人家妆字号产品的名字。

所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料（低调内涵称呼），属于医疗器械范畴。

一般说的“械字号”，指的是第一类、第二类、第三类医疗器械备案凭证编号。

而医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

面膜、精华等产品，在医疗机构使用时被称为医用敷料，医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。

我们用的所谓医用面膜，就是按照“械字号”允许的材料生产的敷料。

2.教你如何识别正确的医疗器械注册证号新版《医疗器械注册管理办法》对证号编写方式重新进行了制定：1)注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。

（附例：修正皮肤修护敷料赣械注准20182140190）（所用例子，不代表推荐此产品，仅是各种编号在面膜上标注的井井有条）其中：①×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；对应：修正皮肤修护敷料赣械注准20182140190，用省简称，说明是第二类医疗器械。

②×2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；对应：修正皮肤修护敷料赣械注准20182140190，指境内医疗器械。

什么是械字号医用面膜？优势在什么地方？什么是医用面膜？什么是械字号医用面膜？什么是械字号医用面膜？优势在什么地方？接下来，就带你了解一下吧！医用面膜隶属于医学护肤品（Medical cosmetics）范畴，是在护肤品和药品之间。

它能降低皮肤敏感性，作为药物的辅助治疗手段，也可以维护正常的皮肤屏障和平衡，抵御外界刺激。

械字号医用面膜按照医疗器械生产标准，使用国际化医用无菌生产线生产。

与普通护肤面膜相比，械字号医用面部辅料设计的初衷即针对易敏及低敏皮肤，不添加任何激素、抗生素及其他容易引起皮肤反应的化学制剂，对正常皮肤起到护肤，防晒；对敏感性肌肤以及损容性皮肤病能起到辅助治疗的作用，减轻皮肤症状，减少药物用量，预防皮肤病复发，具有良好的安全性。

械字号面膜经过大量的实验和临床验证械字号面膜生产设备采用德国进口全自动面膜一体机，经过灌装、封口、打码、再通过高温灭菌、消毒保证等一系列工艺流程，可以直接用在皮肤伤口上。

平时我们常用的生活护肤品在各方面工艺上的要求都没有如此严格。

医用面膜配方精简，不添加任何非功效的添加剂。

不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。

简单概括就是：成分明确、针对性强。

械字号面膜的优势1、针对易敏及低敏皮肤，不添加任何激素、抗生素及其他容易引起皮肤反应的化学制剂，对正常皮肤起到护肤，防晒；对敏感性肌肤以及损容性皮肤病能起到辅助治疗的作用，减轻皮肤症状，减少药物用量，预防皮肤病复发，具有良好的安全性。

2、针对于医院门诊渠道，主打皮肤科、美容科经常面对的患者面部皮肤问题康复过程中的一种产品补充，其并不与常见的处方药所针对的症状产生冲突，先用处方药，再用医用面部敷贴可以给患者一种全方位的医疗体验。

3、可以进医院药店，械字号贴剂可以销售的地方它都可以销售4、可以用医保的面膜，医用冷敷贴文号属于国家医保报销范畴。

医用面膜械字号第五位敷面膜是很多爱美女孩子生活中不可缺少护肤环节，但是面对市场上琳琅满目的面膜：美白的、祛痘的、抗衰的、补水的……在选择的时候常常会让人无从下手。

甚至有的小可爱选错了面膜敷完以后闷痘了，过敏了，所以选错面膜注定会让你泪流满面。

面对市面上那么多产品都还没有了解清楚，后来又出了“械字号面膜”“医用面膜”又横空出世，各种宣传让人眼花缭乱。

仿佛医用面膜能够“包治百病”，那爱美的女生就更迷糊了，究竟该选妆字号，还是选械字号？在大家众说纷纭的时候，国家药监局亲自出来给大家科普了，并在XX年的X月X日，发布了《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》，非常明确的告诉大家：1、所谓的那些“械字号面膜”是不存在的。

2、“妆字号面膜”也是不可以宣称“医学护肤品”的。

这时候“械字号面膜”仿佛过街老鼠一般人人喊打？大家声称医用面膜为“智商税”那今天来给大家科普一下。

械字号的面膜能不能买？械字号是不是智商税？今天我们就来深度扒拉一下。

能够敷在脸上的膜我们习惯性的成为面膜，实际上械字号有自己的专属名字。

械字号分为三种，根据注册的备案不同分为（械一、械二、械五）。

械一的面膜叫——XX医用冷敷贴，备案号属于械备，如（粤穗械备20210109，其中2021是年份，第五位数是0或者1就代表是械一）。

械一的医用冷敷贴一般不会注明成分，主要用途是：用于人体物理退热，体表特定部位降温使用。

适应症：仅在闭合性软组织上使用。

禁忌：皮肤溃烂，皮肤感染，皮肤破损的地方禁用。

对成分过敏的禁用。

械一的生产环境：就是比妆字号要严格一点，械一的面膜名称以“冷敷贴”结尾。

械二、械五的膜一般叫——“胶原贴敷料”、“类人胶原蛋白敷料”、“皮肤修护敷料”“透明质酸敷料”等。

是械注准如械二的：（陕械注准20152640026，2015是年份后面的2代表就是械2，）如械五的：（国械注准20163141290，2016是年份后面的3代表是械3）。

注意了：名字都是以“敷料”两个字结尾的。

综普咨询，械字号、妆字号备案团队，您值得信赖妆字号面膜和械字号面膜的区别械字号面膜也叫医用面膜，医用面膜在行内人士里面都叫它医用冷敷贴或者医用辅料，在法规上的定义是医疗器械也就是我们常说的医用械字号面膜而普通的日化面膜（妆字号面膜）则属于化妆品也就是日化类妆字号面膜。

1.『械』字号面膜与『妆』字号面膜的区别『械』字面膜医用械字号面膜是指由国家食品药品监督管理局批准认证，外包装有械备文号。

『妆』字面膜妆字号类面膜是指由卫生部化妆品检测部门批准。

2.销售范围『械』字号面膜：医院,药房,专柜『妆』字号面膜：美容院,超市,街边店铺3.面膜用途『械』字号面膜有治疗作用『妆』字号面膜仅用于皮肤保养无治疗作用生产标准4.生产标准『械』字号面膜按照医疗器械生产标准，医用无菌生产线生产，及无菌包装经过严格质检，安全性能高净化生产车间及医疗级原材料，可以直接使用于皮肤伤口比如：美痘医用面膜『妆』字号面膜综普咨询，械字号、妆字号备案团队，您值得信赖质检相对较宽松，普通面膜为了追求好闻，好看，有销售卖点在配方中添加香料防腐剂，重金属，激素荧光剂等5.生产配方『械』字号面膜医用面膜配方精简，不添加任何非功效的添加剂原料经过严格筛选产品安全性、有效性都经过实验临床验证作用机理更明确。

『妆』字面膜生产标准，质检较宽松，普通面膜为了追求好闻好看有销售卖点在配方中添加香料、防腐剂重金属、激素、荧光剂等6.使用效果『械』字号面膜闭合性软组织的物理退热消肿，冷敷理疗用于激光术后加速愈合修复，缓解皮肤因长期使用激素类化妆品引起的红血丝激素依赖性皮炎闭合性粉刺脓包型痤疮等敏感肌现象。

『妆』字号面膜如果使用在创面上容易造成愈合缓慢过敏引起色素沉着对皮肤角质层有一刺激性甚至会引发面部感染的情况。

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并且已在国产特殊化妆品和进口化妆品备案注册，国产非特殊化妆品备案，国内化妆品出口检测认证，消毒产品批件注册、保健食品备案申报、一类医疗器械备案等业务方面，积累了丰富的经验和具有明显优势！欢迎咨询综普为您提供合理的备案服务！。

什么是医用面膜？普通面膜与医用面膜有什么区别？最近各大博主都在po医用面膜，说是更适合换季过敏的皮肤。

在脸上又红又肿不敢涂任何东西的时候，就可以用它，这么厉害的操作？另外有一些小伙伴去看医生的时候，医生也会给配医用面膜...可是有效成分还没有普通面膜多的医用面膜真的那么好用吗？带着这个疑问，带大家来认识一下医用面膜。

医用面膜属于医学护肤品范畴，介于护肤品和药品之间。

医用面膜和普通面膜的本质区别，在于药妆的生产规格是按照药品的质量标准执行的，不论是否有添加剂，都是以无敏或低敏为基本标准。

无菌生产，配方精简有效，更具专业性，功效明确、针对性强。

当然不是啦，医用面膜属于医疗器械，是有医疗器械生产许可的、按照GMP（药品生产质量管理规范）生产的面膜。

医用面膜可以用于医美，但是医美品牌生产的面膜不一定属于医用面膜。

最简单的区分方法就是医用面膜的包装上会有“X械”字样（属于医疗器械的范畴），普通面膜是“X 妆”字样（属于化妆品范畴）。

医用冷敷贴冰膜产品介绍绍规格一盒5片，25ml/片，一箱30盒。

主要成分大量神经酰胺，EGF ，薄荷提取物，寡聚糖，高低两种分子HA主要功效修复术后创面，晒后修复，过敏镇静退红消肿，修复皮肤屏障，深层补水锁水。

抗衰老，减少色斑产生，使皮肤更富有活力，提高细胞免疫和修复能力。

体验感贴肤后会渐凉，10分钟左右达到顶峰，再慢慢回温，不刺激皮肤，敏感肌皆可使用，在原液的物理效应上进行了降温处理，能更好的达到镇静舒缓的效果。

尤其在炎炎夏?日，皮肤升温，堇肤录冰膜将?大改善面膜的体验感，增加皮肤透气性。

水光及激光术后使用各种微整形术后贴都有修复创面的作用。

这是械字号面膜的基础功能，本产品采用物理降温原理达到有效的消肿退红镇静舒缓，让顾客在? 光溶脂，光子疗法等术后大减少服消炎药量。

日常使用能更有效的进行深层补水，锁水，大量的神经酰胺能更有效的延缓衰老，光滑皮肤，使皮肤更富有弹性亮白。

产品介绍规格一盒5片，25ml/片，一箱30盒。

械字号医用面膜作用机理是什么？冷敷敷料面膜是正规械准字文号面膜，按照医疗器械生产标准，使用国际化医用无菌生产线生产。

械字号医用面膜作用机理是什么？接下来，就带你了解一下吧！01面膜作用机理冷敷敷料面膜的成分有强大的水稳定性，可容纳足量的有效成分，防止水分过度蒸发导致的有效成分的过度流失，贴于患者皮肤表面即可瞬间降温。

另一种成分薄荷油涂于皮肤上时，可使皮肤、粘膜的冷觉感受器产生冷觉反射，引起皮肤、粘膜血管收缩，并起到消炎、止痛、止痒作用，再配合水凝胶，即可对皮肤进行全方位持续的降温抑制炎症的扩散。

02产品的优点1.配方独特科学，将降温、补水、美白、修复完美结合。

2.通过聚乙烯醇水凝胶中的水分持续气吸热、薄荷脑对皮肤冷觉感受器刺激及收缩毛细血管作用。

3.使皮肤快速降温镇静、减缓痛感，透明质酸钠对皮肤具有强大的保湿及修复作用。

03四大核心成分NO1 玻尿酸玻尿酸能帮助肌肤汲取大量的水分，肌肤有了水分，自然就能保持弹性和柔软。

高、低分子玻尿酸搭配使用增加皮肤水量，能够紧紧锁住水分，预防水分的流失。

并且安全性高、无污染、安全性高，通过生物学安全标准。

NO2透明质酸钠透明质酸钠及其盐是存在于人体内的生理活性物质，属于一种天然降解且可吸收性的生物医学材料具有很强的生理相溶性。

因其有较好的保湿性，粘弹性、润滑性、能抑制炎性反应、防粘连作用，而且能够抑制成纤维细胞的渗出，促进组织修复，减少瘢痕的形成。

NO3 神经酰胺神经酰胺是近年来开发出的新一代保湿剂，是一种水溶性脂质物质，它和构成皮肤角质层的物质结构相近，能很快渗透进皮肤，和角质层中的水结合，形成一种网状结构，锁住水分。

NO4 传明酸能抑制蛋白酶对肽键水解的催化作用，从而阻止了如发源性蛋白酶等酶的活性，进而抑制了黑斑部位的表皮细胞机能的混乱，并且抑制黑色素增强因子群，再彻底断绝因为紫外线照射而形成的黑色素发生的途径。

即让黑斑不再变浓、扩大及增加，从而能有效地防止和改善皮肤的色素沉积。

械字号面膜：忽悠人的字眼作者：暂无来源：《家庭医学（上）》 2020年第3期邬时民（上海 200125）在专业人士的眼光里，医疗美容具有非常强的专业性和很高的风险，应该由有医疗美容资质的专业机构和经过正规培训的专业医师来承担。

但是，不少生活美容院、美容工作室、美甲店甚至服装店、理发店等非医疗美容机构也跻身美容市场，并通过非法报型广告、宣传单、微信朋友圈等渠道进行所谓的美容效果宣传。

为了让消费者相信他们的产品疗效，不少美容院等美容机构推出所谓的“械字号面膜”“医学护肤品”等美容产品，而一般消费者缺乏了解这些产品的性能，往往被标有“×械注准”“×械备”或者冠以“医学护肤品”的妆字号面膜所迷惑。

一些知名电商平台曾销售过“械字号面膜”和“医美面膜”，还有明星代言其中的产品。

殊不知，这些“械字号面膜”和“医美面膜”都是忽悠人的字眼。

为此，国家药监局最近发布《警惕面膜消费陷阱》的科普文章。

该文表示“械字号面膜”概念不存在，并强调把“妆字号面膜”宣称为“医学护肤品”“药妆”属于违法行为。

国家药监局称，其发布《警惕面膜消费陷阱》科普文章的目的，是为了说明消费者在医疗美容之后被推荐使用各种所谓的“械字号面膜”“医美面膜”，并非如宣传所称的比普通面膜标准高、功效强、更安全，更适合消费者使用。

业内人士认为，所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械的范畴。

医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。

根据《医疗器械监督管理条例》规定，医用敷料产品按照风险程度由低到高，分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。

医用敷料凡是声称无菌的，其管理类别最低为第二类医疗器械；若接触真皮深层或其以下组织受损的创面，或用于慢性创面，或可被人体全部或部分吸收的，其管理类别为第三类医疗器械。

淘宝如何区分械字号医用面膜和普通面膜？上淘宝输入“医用面膜”，会跳出来一大推各种品牌的面膜。

淘宝如何区分械字号医用面膜和普通面膜？接下来，就带你了解一下吧！它们都打着“医用面膜”的旗号，而且价格并不便宜！但其中，真正的医用面膜其实并不多！傻眼了吧，今天就是一篇干货，帮你们轻松辨别谁真谁假！很多人都对医用面膜存在一些误解，今天就跟大家详细讲一下，医用面膜的正确打开方式。

医用面膜是什么?医用面膜属于医学护肤品范畴，介于护肤品和药品之间。

医用面膜和普通面膜的本质区别，在于药妆的生产规格是按照药品的质量标准执行的，不论是否有添加剂，都是以无敏或低敏为基本标准。

通常来说，医用面膜都有一下几个特点：1.无菌生产医用面膜采用无菌生产，包括净化生产车间及医疗级原材料等等。

是其他普通面膜很难达到的生产条件。

2.配方精简有效医用面膜配方精简，不添加任何非功效的添加剂。

产品安全性和有效性都经过实验和临床验证。

简单概括就是：成分明确、针对性强。

3.更具专业性医用面膜上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。

4.功效明确、针对性强医用面膜对功效划分精确，对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

例如：医美手术后，使用含有多肽、氨基酸、透明质酸等成分的医用面膜，可促进术后创面的愈合。

普通面膜能代替医用面膜吗？肯定不行的！健康肌肤使用普通面膜是没问题的，但在皮肤损伤或者做完一些医美项目之后，一定要使用医用面膜。

因为很多皮肤病都会伴随着一定的皮肤创口感染，这时使用的产品必须是无菌的，只有医用面膜可以达到这么高的要求。

如何区分医用面膜和普通面膜？首先我们要检查面膜的包装上是否明确注明：名称，规格，生产厂家，成分，作用，用法，注意事项，并有标出卫生许可证（卫妆准字号或械字号）及执行标准。

切不可贪便宜和心急要起效快的，医用面膜因为其功效性成分及生产标准严格，往往比普通面膜贵好几倍，几元一贴的不可能是医用面膜！当然也不一定贵的就是好的，有些面膜标榜了加入了XXX，可以短时间内修复你的肌肤，变白、祛斑、祛痘几天或者一两周就可以实现，这些一定是不可靠的！。