对乙酰氨基酚
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对乙酰氨基峰
对乙酰氨基酚(Paracetamol,简称ACET)是一种常见的解热镇痛药,其结构式中的乙酰氨基峰(Acetamide peak)是指在对其进行红外光谱分析时,乙酰氨基基团(-CONH-)所产生的特征吸收峰。
乙酰氨基酚的红外光谱分析主要涉及以下几个方面:
1. 乙酰氨基峰:乙酰氨基基团在红外光谱中具有典型的吸收峰,其波数约为1650-1600 cm^-1。
这个峰是由于乙酰氨基团中的N-H键的弯曲振动所致。
2. 酚羟基峰:对乙酰氨基酚分子中的酚羟基(-OH)在红外光谱中表现出约3300-3200 cm^-1 的吸收峰,这是由于羟基的O-H键的伸缩振动所致。
3. 酯基峰:对乙酰氨基酚分子中的酯基(-COO-)在红外光谱中具有约1700-1600 cm^-1 的吸收峰,这是由于酯键的C=O键的伸缩振动所致。
通过对乙酰氨基酚的红外光谱进行分析,可以有效地区分其与其他药物分子的差异,从而实现对药物的鉴别和质量控制。
在实际应用中,红外光谱法已成为对乙酰氨基酚含量测定的常用方法之一。
实际操作中可能需要结合其他光谱方法(如质谱、核磁共振等)和化学分析手段,以实现对乙酰氨基酚的全面表征和含量测定。
对乙酰氨基酚与同类药物对比1对乙酰氨基酚(APAP)扑热息痛,化学名: N-(4-羟基苯基)-乙酰胺.白色结晶或结晶性粉末,无臭,味微苦,几乎不溶于冷水、石油醚,在热水、乙醇、丙酮中溶解。
解热作用的强度与阿司匹林相近,镇痛和抗炎作用略差,仅对轻、中度疼痛有效。
对乙酰氨基酚是一种常用的解热镇痛药,解热作用缓慢而持久,与乙酰水杨酸相比,刺激性小、极少有过敏反应。
已成为应用广泛的解热镇痛类药物之一。
1.1合成方法对乙酰氨基酚的合成方法很多,一般可分为二步法和一步法。
二步法:是将对硝基苯酚等原料还原成对氨基苯酚再酰化成对乙酰氨基酚。
一步法:是在同一反应器中,不分离出还原产物对氨基苯酚的情况下直接进行酰化合成对乙酰氨基酚,还原与酰化同时进行。
对于二步法生产对氨基苯酚,难以克服其生产过程中大量的三废污染。
同时分离出来的对氨基苯酚极易被氧化,这降低了对乙酰氨基酚的产率。
采用一步法不分离出对氨基苯酚直接进行酰化是解决上述问题的理想方法。
此外还有重排法和生化合成等其它路线,对羟基苯乙酮肟重排法是一个新型合成工艺,此方法没有副产物,产品后处理简单,生产成本低,污染小。
1.2不良反应(1)对乙酰氨基酚的胃肠道不良反应较少,偶尔会有恶心、呕吐、腹痛等不适症状,短期服用很少出现胃肠道出血。
早起出现面色苍白、食欲不振、恶心、呕吐等症状:在1至3天内出现腹痛、肝肿大和压痛、氨基转移酶升高及黄疽:4至6天后可发展为暴发性肝衰竭、扑翼样震颤、惊厥、心血管性虚脱、呼吸抑制、昏迷甚至死亡。
(2)对乙酰氨基酚能使阿司匹林过敏患者的支气管痉挛加重。
(3)过量服用会造成肾小管坏死、肾脏衰竭、暴发性肝功能衰竭,正常剂量长期服用,也会造成肾损害。
妇女在妊娠期服用此药可造成羊水过多和新生儿肾衰。
(4)引起血小板减少性紫癜,停药后能恢复正常,长期使用还可引起其它血细胞的减少。
(5)引起过敏性体克、荨麻疹、皮炎伴瘙痔等皮肤病,但数天后会消退。
(6)动物实验表明,大剂量长期服用会削弱雄性大鼠的生殖能力,还可抑制动物的甲状腺功能。
对乙酰氨基酚结构对乙酰氨基酚(Paracetamol)是一种广泛使用的非处方镇痛药和退烧药。
其化学名为N-(4-羟基苯基)乙酰苯胺,分子式为C8H9NO2,分子量为151.17 g/mol。
下面将详细介绍对乙酰氨基酚的结构。
OHOHO-N-C-CCH3在对乙酰氨基酚的分子中,可以看到苯环和酰基(乙酰基)与羟基(-OH)直接相连,而乙酰基则连接到氨基(-NH2)上。
对乙酰氨基酚的化学结构使其具有多重特性。
首先,乙酰基的存在使得对乙酰氨基酚具有良好的溶解性。
其次,羟基使得对乙酰氨基酚具有轻微的酸性,因为羟基上的氧原子可以通过捐赠电子形成氢键。
这种酸性也导致对乙酰氨基酚可以在水中形成离子和离子对。
此外,对乙酰氨基酚的苯环结构使得其具有一定的芳香性。
对乙酰氨基酚内部的分子结构是由一系列的化学键连接而成的。
首先,苯环上的碳原子与乙酰基上的碳原子之间通过一个碳碳单键连接。
酰基中的氧原子与乙酰基上的碳原子之间通过一个碳氧双键连接。
酰基中的氮原子与苯环上的碳原子之间通过一个碳氮单键连接。
酰基中的氧原子上还连接着一个氢原子。
羟基通过氢键与羟基上的氧原子相连。
氨基上的氮原子与羟基上的氧原子之间通过一个碳氮单键连接。
羟基上的氧原子还通过一个碳氧单键连接着一个氢原子。
综上所述,对乙酰氨基酚的结构由苯环、乙酰基、氨基和羟基等部分组成。
这些部分通过一系列的化学键连接在一起,形成了对乙酰氨基酚的分子结构。
这种结构赋予了对乙酰氨基酚特定的化学和生物活性。
【英文名称】 Paracetamol对乙酰氨基酚[1]【其他名称】扑热息痛,退热净,醋氨酚,Acetaminophen,Apamid,APAP 【常用商品名】;;醋氨酚;;;;;泰诺;对乙酰氨基酚;;【适应证】1.轻到中度的偏头痛的发作期治疗和难治性偏头痛。
2.奋力性和月经性头痛。
3.慢性发作性偏侧头痛。
4.紧张型头痛。
5.良性器质性头痛。
6.用于发热,也可用于缓解轻中度疼痛,如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。
尤其用于对或不能耐受的患者。
对各种剧痛及内脏平滑肌绞痛无效。
【药品分类】神经系统用药-抗偏头痛药对乙酰氨基酚为解热镇痛药,国际非专有药名为Paracetamol。
它是最常用的非甾体抗炎解热镇痛药,解热作用与阿司匹林相似,镇痛作用较弱,无抗炎抗风湿作用,是乙酰苯胺类药物中最好的品种。
特别适合于不能应用羧酸类药物的病人。
用于感冒、牙痛等症。
成分名称:对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚片[2]化学名:N-(4-羟基苯基)乙酰胺又称:对羟基苯基乙酰胺;;;对羟基乙酰苯胺;英文名称:4-Acetaminophenol;N-(4-hydroxyphenyl)-Acetamide;4'-hydroxyacetanilide 分子式:C8H9NO2分子式分子量:151.170结构:见图CAS No.:103-90-2上游原料:性状:棱柱体结晶或白色结晶性粉末。
无臭,味微苦。
熔点:168-172℃沸点:相对密度:1.293(21/4℃)结构简式稳定性:毒性:溶解情况:能溶于乙醇、丙酮和热水,微溶于水,不溶于石油醚及苯。
其它性质:饱和水溶液pH值5.5-6.5。
性状:白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。
1 药理毒理1.1 对乙酰氨基酚是(phenacetin)的体内代谢产物,属于苯胺类。
通过抑制体温调节前列腺素合成,减少素PGE1缓激肽和组胺等的合成和释放,PGE1是主要是作用神经中枢,它的减少将导致中枢体温调定点下降,体表温度感受器感觉相对较热,进而通过神经调节引起血管扩张的导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用,其抑制前列腺素合成的作用与阿司匹林相似,但抑制外周前列腺素合成作用弱,故解热镇痛作用强,抗风湿作用弱,对血小板凝血机制无影响。
对乙酰氨基酚化学结构对乙酰氨基酚(Paracetamol)是一种常用的非处方药,也是一种非鸦片类镇痛药和退热药。
它的化学结构式为C8H9NO2。
对乙酰氨基酚是一种白色结晶性固体,无臭且味道略苦。
它在常温下可溶于水和醇,但几乎不溶于乙醚和苯。
对乙酰氨基酚的化学结构中含有乙酰基和氨基。
乙酰基(CH3CO-)是乙酸根离子(CH3COOH)去掉一个氢离子后的残基,它使得对乙酰氨基酚具有一定的生物活性。
氨基(NH2-)是氨根离子(NH3)去掉一个氢离子后的残基,它使得对乙酰氨基酚具有一定的生理效应。
对乙酰氨基酚的主要药理作用是通过抑制中枢神经系统中的脑垂体下丘脑温度调节中心,降低体温。
此外,它还具有一定的镇痛作用,可以减轻轻度到中度的疼痛。
对乙酰氨基酚是一种非处方药,广泛应用于退热和缓解轻度到中度疼痛的治疗中。
它适用于感冒、流感、头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛、神经痛等症状的缓解。
对乙酰氨基酚也可用于儿童的退热治疗,但需按照医生或药师的建议使用正确剂量。
对乙酰氨基酚一般被认为是安全有效的药物,但在使用过程中仍需注意一些事项。
首先,对乙酰氨基酚不适用于对该药物过敏的人群。
其次,长期或过量使用对乙酰氨基酚可能会对肝脏造成损害,因此需谨慎使用。
此外,对乙酰氨基酚也可能与其他药物发生相互作用,因此在同时使用其他药物时应遵医嘱或咨询药师。
对乙酰氨基酚在药物代谢过程中主要经过肝脏代谢,并在肾脏中排泄。
肝功能受损的患者应减少剂量或延长给药间隔。
对乙酰氨基酚的半衰期约为2-3小时,因此在使用时需根据需要适当调整给药间隔和剂量。
对乙酰氨基酚是一种常用的非处方药,具有退热和镇痛的作用。
它的化学结构中含有乙酰基和氨基,通过抑制脑垂体下丘脑温度调节中心降低体温,并减轻轻度到中度的疼痛。
在使用时需注意适量使用,避免过量或长期使用,以及与其他药物的相互作用。
乙酰氨基酚,也称为对乙酰氨基酚,是一种非处方药,常见于退热镇痛药中。
其化学名称为N-乙酰-para-氨基酚,分子式为C8H9NO2。
水解是指通过水的作用使化合物分解成其他物质的过程。
对乙酰氨基酚水解产物的研究涉及到其化学性质、药理学效应以及水解反应的影响等方面。
### 1. **对乙酰氨基酚的化学性质:**对乙酰氨基酚的分子结构中包含了酚基和醋酸基。
其水解过程主要涉及到醋酸基的水解。
对乙酰氨基酚的水解方程式如下:\[ \text{C8H9NO2} + \text{H2O} \rightarrow \text{C7H7NO2} + \text{CH3COOH} \]水解后产生对氨基酚(C7H7NO2)和乙酸(CH3COOH)。
对氨基酚是酚的一种衍生物,具有一定的药理学效应,而乙酸是一种常见的醋酸。
### 2. **水解产物的性质和药理学效应:**#### 对氨基酚(C7H7NO2):- **药理学效应:** 对氨基酚具有镇痛和退热的作用。
它通过抑制体内的前列腺素合成,减少对痛觉的敏感性,从而达到镇痛的效果。
同时,对氨基酚还可通过作用于中枢神经系统的体温调节中枢,降低体温。
- **化学性质:** 对氨基酚是一种白色结晶性固体,有轻微的苦味,可溶于水和醇类溶剂。
它在酸性条件下呈红色,因此常被用作酚酞指示剂。
#### 乙酸(CH3COOH):- **药理学效应:** 乙酸本身并非医药用品,但其酸性可能对胃黏膜有一定的刺激作用。
在药物中,对乙酰氨基酚与乙酸结合形成对乙酰氨基酚,以减轻对胃的刺激。
- **化学性质:** 乙酸是一种无色液体,有刺激性气味。
它是一种弱酸,可溶于水。
在水解过程中,乙酸释放出来的氢离子(H+)可能对生理环境产生一定影响。
### 3. **水解反应的影响因素:**水解反应的进行受到多种因素的影响,其中一些因素可能包括:- **温度:** 水解反应通常随温度的升高而加速,但过高的温度可能导致产物的降解。
对乙酰氨基酚说明书【对乙酰氨基酚说明书】一、药品名称对乙酰氨基酚二、成分对乙酰氨基酚三、性状本品为白色结晶性或结晶性粉末。
四、适应症1. 用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、肌肉痛以及牙痛等。
2. 用于缓解发热,如感冒、上呼吸道感染等引起的发热。
五、规格每片含对乙酰氨基酚325毫克。
六、用法与用量1. 年龄在12周岁以上的成人及儿童,每次口服1至2片,每日3次,如医生有特别指示可酌情增减。
2. 在医生指导下,使用本品的儿童及年龄在12周岁以下的患者,应按体重合理调整剂量。
七、不良反应1. 个别患者可能会出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、面部水肿等。
2. 长期或大剂量使用可能会导致肝功能损伤。
八、禁忌症1. 对本品过敏者禁用。
2. 对其他酚类药物过敏者禁用。
3. 对乙酰氨基酚过敏者,应谨慎使用或避免使用本品。
九、注意事项1. 本品应在医生或药师指导下使用,不得超过建议剂量或使用时间。
2. 长期或过量使用本品可能会对肝脏造成损害,应避免与其他含乙酰氨基酚的药物同时使用。
3. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用本品。
4. 患有肾脏疾病、肝脏疾病或酗酒者应在医生指导下使用本品。
十、药物相互作用1. 与其他含乙酰氨基酚的药物同时使用可能增加肝功能损伤风险。
2. 与苯巴比妥钠、利福平等药物同时使用,可能增加肝脏损伤风险。
十一、药物过量如出现药物过量症状,应即刻就医,并告知医生所服用的药物及剂量。
十二、贮藏请将本品存放在阴凉干燥的地方,避免潮湿。
十三、包装每瓶装25片。
十四、生产企业请参考产品外包装。
【以上为对乙酰氨基酚说明书】。
对乙酰氨基酚中国药典标准对乙酰氨基酚(Acetaminophen)是一种非处方药,常用于退烧、解热和缓解轻至中度疼痛。
它也是中国药典标准中规定的药物之一。
下面将对乙酰氨基酚的中国药典标准进行详细介绍。
【名称与含量】乙酰氨基酚 Acetaminophen含量:不低于99.0%(干燥物)【性状】乙酰氨基酚为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
无臭或微有香气。
味微苦。
【标识】初步有色试验:取少许样品于试管中,加乙醚5ml,振摇均匀,用杯之反光观察。
酸碱指示剂试验:取少许样品于试管中,加水2ml,试管缓缓倾斜,将水平面观察,比较强酸指示剂用于酸性试液,比较弱碱指示剂液用于碱性试液。
【溶解度】准备不同溶剂,分别加入适量的乙酰氨基酚,观察其溶解情况:水:在18℃下,1g乙酰氨基酚可溶于80ml水。
醇:在25℃下,1g乙酰氨基酚可溶于3ml 乙醇或1ml丙酮。
【透明度和颜色】取适量乙酰氨基酚,在日光或自然阳光下观察其颜色。
【酸度或碱度】将乙酰氨基酚溶解于水,用酸度试纸测定其酸度,应无碱性反应。
【重金属】取适量乙酰氨基酚,采用火焰原子吸收光谱法,进行重金属检测。
【残留量】取适量乙酰氨基酚,进行残留有机溶剂的测定,应符合药典中的要求。
【纯度】乙酰氨基酚的纯度可通过高效液相色谱法(HPLC方法)进行测定。
其中的样品供试品溶液,试液采用正己烷-乙酸乙酯-甲酸-异丙醇(10:2:2:2)的溶液,流动相为甲酮-水-甲醇(250:300:450)。
在特定的检测条件下测定其纯度,并计算出纯度百分数。
【杂质】通过气相色谱法进行杂质的测定,如异丙酮、水和无机物等。
【微生物限度】对乙酰氨基酚的微生物限度应符合药典的规定,可使用菌落总数、大肠杆菌、沙门氏菌和金黄色葡萄球菌等指标进行检测。
【贮藏】将乙酰氨基酚贮存在密闭容器中。
贮存期限应符合药典规定,一般不得超过两年。
应避光,防潮,干燥处保存。
【附则】本品为白色结晶性粉末。
总结起来,乙酰氨基酚的中国药典标准主要涵盖了名称与含量、性状、标识、溶解度、透明度和颜色、酸度或碱度、重金属、残留量、纯度、杂质、微生物限度、贮藏等方面的要求。
对乙酰氨基酚生产工艺
对乙酰氨基酚(Paracetamol)是一种常用的退热镇痛药物,以下是关于对乙酰氨基酚的生产工艺的简要介绍:
对乙酰氨基酚的生产主要通过对苯酚和乙酰氯进行反应合成而成。
具体生产工艺可以分为以下几个步骤:
1. 原料准备:准备苯酚和乙酰氯,确保原料的纯度和质量。
2. 反应步骤:将苯酚和乙酰氯加入反应釜中,控制反应温度和反应时长,一般反应温度在100-150℃之间,反应时长为数小时。
3. 反应结束后,通过冷却和过滤等步骤,分离出产物,得到未纯化的对乙酰氨基酚。
4. 精馏纯化:对未纯化的对乙酰氨基酚进行精馏,通过升温将对乙酰氨基酚蒸馏出来,去除杂质和不纯物质。
5. 结晶和干燥:将精馏得到的对乙酰氨基酚用溶剂进行结晶,得到结晶体,然后通过过滤和干燥等步骤得到最终的对乙酰氨基酚产品。
6. 包装和存储:将对乙酰氨基酚产品进行包装,通常采用密封包装,以防止湿气和光线等因素的影响。
然后将包装好的产品进行储存,确保质量和保存期限。
对乙酰氨基酚的生产工艺中,需要注意的是操作过程中的安全和环保要求,对原料和产物的质量进行严格的控制和检测,以确保最终产品符合药品质量标准,并且生产过程中要遵循规范和规定的操作程序。
以上是关于对乙酰氨基酚生产工艺的简要介绍,希望对您有所帮助。
对乙酰氨基酚中国药典标准# 乙酰氨基酚中国药典标准## 引言乙酰氨基酚(Acetaminophen),通常被称为对乙酰氨基酚,是一种广泛应用于医药领域的药物,具有镇痛和退热的功效。
其在医学实践中的广泛使用,使其成为世界卫生组织基本药物之一。
为了确保对乙酰氨基酚的质量、安全和有效性,中国药典对其进行了详细的标准规范,以指导药品生产、检验和使用。
本文将对对乙酰氨基酚中国药典标准进行全面而系统的介绍,以确保对该药物的合理应用和科学研究。
## 1. 药品名称和标识对乙酰氨基酚的药品名称应按照国家相关规定确定,包括通用名称、商品名称等。
在药品包装上应有清晰的标识,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
这些信息的准确标注有助于对乙酰氨基酚药品的溯源和监管。
## 2. 质量要求### 2.1 外观和性状药典规定了对乙酰氨基酚的外观和性状标准。
这包括颜色、形状、气味等方面的描述,以确保药品的外观符合质量标准,且易于辨识。
### 2.2 质量标准对乙酰氨基酚的质量标准主要包括物理和化学性质、纯度、含量等方面。
这些标准是确保对乙酰氨基酚在生产和使用过程中具有一致的质量特性的关键因素。
### 2.3 杂质和掺杂物药典详细列举了对乙酰氨基酚中可能存在的杂质和掺杂物,并规定了其合理的限量范围。
这有助于防止因不纯物质引起的药品不良反应,确保患者的用药安全。
## 3. 检验方法为了确保对乙酰氨基酚的质量控制,药典明确了一系列检验方法,包括但不限于物理检验、化学检验、显微镜检验等。
这些方法既考虑了对乙酰氨基酚的主要成分,又对可能的杂质和掺杂物进行了检测。
## 4. 贮存对乙酰氨基酚在贮存过程中容易受到湿度、温度等因素的影响,因此药典规定了合适的贮存条件,包括避光、防潮、通风等要求。
这有助于保持药品的稳定性和有效性。
## 5. 包装药典规定了对乙酰氨基酚的包装要求,确保药品在运输和使用过程中不受到外界环境的影响。
包装材料的选择、标签的标注等方面都有详细的规定。
对乙酰氨基酚的鉴别方法
对乙酰氨基酚是一种常见的解热镇痛药,也是家庭常备药品之一。
但是,有时候我们会遇到一些相似的药品,如何鉴别对乙酰氨基酚呢?下面介绍几种鉴别方法。
1.外观鉴别法:对乙酰氨基酚为白色或类白色结晶性粉末,无臭味,味微苦。
如果药品外观与此不符,很可能不是对乙酰氨基酚。
2.溶解度鉴别法:对乙酰氨基酚在水中的溶解度为1g/5ml,如果药品在水中的溶解度与此不符,也可能不是对乙酰氨基酚。
3.化学反应鉴别法:对乙酰氨基酚与碘水反应,会出现紫色沉淀。
如果药品与碘水反应不出紫色沉淀,也可能不是对乙酰氨基酚。
4.红外光谱鉴别法:对乙酰氨基酚的红外光谱图谱有明显的特征峰。
可以通过红外光谱仪对药品进行检测,如果药品的红外光谱图谱与对乙酰氨基酚不符,也可能不是对乙酰氨基酚。
以上是几种常见的对乙酰氨基酚鉴别方法,希望对大家有所帮助。
在购买药品时,一定要注意药品的外观、溶解度、化学反应等特征,以免购买到假冒伪劣药品。
同时,也要注意药品的使用方法和剂量,避免因误用药品而造成不必要的伤害。
对乙酰氨基酚的功效与作用
乙酰氨基酚是一种非处方药物,常用于缓解轻度到中度疼痛和发热症状。
其主要功效和作用包括:
1. 缓解疼痛:乙酰氨基酚具有止痛作用,可用于缓解头痛、牙痛、骨骼肌肉疼痛、关节疼痛等各种疼痛症状。
2. 退热:乙酰氨基酚可作为退热药使用,帮助降低体温,缓解由感冒、流感等引起的发热症状。
3. 减轻炎症反应:乙酰氨基酚可抑制炎症介质的释放,减轻组织炎症反应,从而减轻相关疾病引起的疼痛和不适。
4. 缓解偏头痛症状:乙酰氨基酚对偏头痛症状具有一定的缓解作用,可阻断神经舒缩素的释放,减少炎症介质的产生,从而减轻偏头痛的疼痛和不适。
5. 治疗病毒感染:乙酰氨基酚可用于治疗一些病毒感染引起的症状,如感冒、流感等,减轻头痛、发热和肌肉酸痛等不适感。
需要注意的是,乙酰氨基酚是一种药物,使用时应按照医生或药剂师的建议进行正确使用,并严格遵循剂量和使用频率指示。
患者在使用乙酰氨基酚期间应注意避免与其他药物的相互作用,并在出现不适时及时就医。
对乙酰氨基酚的生产工艺乙酰氨基酚,化学名称是N-乙酰-对氨基酚,是一种非处方药,主要用于退热和缓解轻度到中度疼痛。
下面将介绍对乙酰氨基酚的生产工艺。
一、原料准备对乙酰氨基酚的生产所需要的主要原料有:对氨基酚、酞丁嗪、琥珀酸二乙酯、氢氧化钠、醋酸乙酯、氯化亚铜等。
二、反应步骤1. 氮化钠法脱水将对氨基酚与少量的氮化钠混合,通过加热蒸馏的方式进行脱水反应。
此步骤主要目的是去除对氨基酚中的水分,提高反应效率。
2. 对氨基酚乙酰化反应将脱水后的对氨基酚与酞丁嗪、琥珀酸二乙酯等原料混合,通过加热反应制备对乙酰氨基酚。
这个反应是一个酯化反应,生成对乙酰氨基酚和酯化副产物。
3. 酯化副产物的水解由于酯化反应会生成一定量的酯化副产物,需要将这些副产物进行水解。
将反应混合物加入氢氧化钠溶液中,并通过加热反应来完成酯化副产物的水解。
4. 精制和提纯通过溶剂萃取、晶体分离、洗涤等步骤对反应产物进行进一步的精制和提纯。
这个过程主要是去除杂质,提高产物纯度。
5. 干燥和包装用适当的方法将对乙酰氨基酚进行干燥,去除残留的水分。
干燥后的产物可以根据需求进行包装,以便于后续的贮存和使用。
三、安全防护在对乙酰氨基酚的生产工艺中,需要注意一些安全防护措施。
如佩戴防护手套、防护眼镜等,以防止与化学物品直接接触造成伤害。
同时,在反应过程中需要进行严格的操作控制,确保工艺过程的安全性和稳定性。
总结起来,对乙酰氨基酚的生产工艺包括原料准备、反应步骤、精制和提纯、干燥和包装等过程。
这些步骤属于基本的有机合成反应,通过适当的工艺控制和安全防护措施,可以高效地进行对乙酰氨基酚的生产。
【对乙酰氨基酚】
结构式:
日文名:アセトアミノフェン
英文名:Acetaminophen
或Paracetamol
解离常数(25℃):pKa = 9.5(针对苯酚基团上的羟基)
在各溶出介质中的溶解度(37℃):pH1.2:14.9mg/ml pH4.0:15.3mg/ml
pH 6.8:15.4mg/ml 水:15.8mg/ml
在各溶出介质中的稳定性:
水:未测定。
在各pH值溶出介质中:未测定。
光:未测定。
《四条标准溶出曲线》
溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。
< 1g:200mg规格颗粒剂>
< 200mg规格片剂>
《质量标准》
取本品1包(或1片),照溶出度测定法(桨板法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟(片剂15分钟)时,取溶液适量,弃去至少10ml初滤液,精密量取续滤液3ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
另精密称取经105℃干燥2小时的对照品15mg,置100ml量瓶中,加甲醇2ml使溶解,再加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法,在243nm的波长处测定吸光度,计算出每包(片)溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。