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对乙酰氨基酚片的生产说明班级：姓名：学号:对乙酰氨基酚片是一种乙酰苯胺解热镇痛剂，又称为扑热息痛。
它能抑制下丘脑调节中枢，引起外周血管扩张，达到解热的作用，还能抑制前列腺素合成和释放，提高痛阈，起到镇痛的作用。
对乙酰氨基酚片口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀。
口服后0.5～2小时血药浓度达峰值。
血浆蛋白结合率约为25%～50%。
对乙酰氨基酚片90%～95%在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。
主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。
其血浆半衰期为l～3小时，肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。
能通过乳汁分泌。
临床上常用对乙酰氨基酚片治疗普通感冒或流行性感冒引起的发热问题，也经常用于头痛、偏头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、关节痛、痛经等症状治疗。
这种药物一般会引起皮疹、荨麻疹等不良反应出现，长期大量服用还容易对肝肾功能造成影响。
以下是对该药的详细说明。
一、产品说明1.英文名称Paracetamol Tablets2.成分每片含主要成份对乙酰氨基酚0.5克。
辅料为：预胶化淀粉、糊精、羟丙甲纤维素、硫脲、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、碳酸钙、十二烷基硫酸钠。
3.性状该品为白色片4.适应症用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
5.用法用量口服。
6—12岁儿童，一次0.5片；12岁以上儿童及成人一次1片，若持续发热或疼痛，可间隔4—6小时重复用药一次，24小时内不得超过4次。
6.不良反应偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。
长期大量用药会导致肝肾功能异常。
7.禁忌严重肝肾功能不全者禁用。
8.注意事项1)本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。
2)对阿司匹林过敏者慎用。
3)不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。
EP检测方法：Related substances. Liquid chromatography (2.2.29). Prepare the solutions immediately before use.Test solution. Dissolve 0.200 g of the substance to be examined in 2.5 mL of methanol R containing 4.6 g/L of a 400 g/L solution of tetrabutylammonium hydroxide R and dilute to 10.0 mL with a mixture of equal volumes of a 17.9 g/L solution of disodium hydrogen phosphate R and of a 7.8 g/L solution of sodium dihydrogen phosphate R.Reference solution (a). Dilute 1.0 mL of the test solution to 50.0 mL with the mobile phase. Dilute 5.0 mL of this solution to 100.0 mL with the mobile phase.Reference solution (b). Dilute 1.0 mL of reference solution (a) to 10.0 mL with the mobile phase.Reference solution (c). Dissolve 5.0 mg of 4-aminophenol R,5 mg of paracetamol CRS and 5.0 mg of chloroacetanilide R in methanol R and dilute to 20.0 mL with the same solvent. Dilute 1.0 mL to 250.0 mL with the mobile phase.Reference solution (d). Dissolve 20.0 mg of 4-nitrophenol R in methanol R and dilute to 50.0 mL with the same solvent.Dilute 1.0 mL to 20.0 mL with the mobile phase.有关物质。
扑热息痛实验报告扑热息痛的制备实验报告扑热息痛的制备制药工程201030220213 林建辉一、目的要求：1、了解对氨基酚的氨基的选择性乙酰化而保留酚羟基的方法。
2、掌握易被氧化产品的重结晶精制方法。
3、进一步认识和掌握显微熔点测定仪的工作原理和操作方法，并利用其测定产品熔点。
二、基本原理：用计算量的醋酐与对氨基酚在水中反应，可迅速完成N-乙酰化而保留酚羟基。
反应式：副反应：三、实验步骤：1、乙酰化7.21g对氨基酚安装好电动搅拌器、温度计于250 mL三口圆底烧瓶7.21gg至温度90℃搅拌子搅拌?慢慢滴加醋酐滴加时间约8 min维水60 mL关闭电源，反应物冷却至0~5 ℃结晶抽滤持此温度继续搅拌40 min?30 mL洗涤两次粗品对乙酰氨基酚2、精制：水35 mL1ml10%NaHSO4,1g活性碳??100 mL三口圆底烧瓶升温至粗品滤液冷却至0~5℃10min??结晶析出?抽滤全溶?至沸回流热滤滤饼80℃干燥2h精品对乙酰氨基酚四、实验数据投料比化合物Mr m/v m Mol mtco ρ(g/ml) 对氨基酚109.19 7.21g 65.940 1醋酐102.09 7.21ml 76.168 1.1 1.08 水18 40ml五、数据处理粗制品总称重：15.23g 滤纸称重：0.75g 磁拌石称重：2.52g 粗制品称重：11.96g精制品总重：9.36g滤纸称重：0.55g精制品重：8.81g对乙酰氨基酚的理论产量为9.98g。
理论产量-实测产量?100%?88.3% 产率为理论产量六、结果与讨论最终产品性状：为红色的结晶性粉末产物产物对乙酰氨基酚应为白色结晶粉末，而我们的实验结果为红色粉末，计算产量高但产物颜色不对，初步判定为所含杂质原料药太多，醋酐滴加速度过快，对氨基酚与醋酐反应不完全。
七、思考题：1、试比较冰醋酸、醋酐、乙酰氯三种乙酰化剂的优缺点。
答：醋酸：优点是冰醋酸易得，不与被提纯物质发生化学反应，易与结晶分离除去，能给出较好的结晶。
一、实验目的1. 理解扑热息痛（对乙酰氨基酚）的基本性质和精制原理。
2. 掌握扑热息痛的精制方法，包括重结晶、过滤等操作步骤。
3. 学习如何通过精制提高扑热息痛的纯度，确保药品质量。
二、实验原理扑热息痛是一种常用的解热镇痛药，具有较好的水溶性和较差的有机溶剂溶解性。
精制扑热息痛主要是通过重结晶的方法，利用其在不同溶剂中的溶解度差异，使杂质和未反应的原料分离出来，从而提高产品的纯度。
三、实验材料与仪器材料：- 扑热息痛粗品- 乙醇- 冰- 烧杯- 玻璃棒- 热水浴- 精密天平- 滤纸- 滤斗- 烧瓶- 冷却水- 酒精灯四、实验步骤1. 称量与溶解：- 称取一定量的扑热息痛粗品，放入烧杯中。
- 加入适量的乙醇，用玻璃棒搅拌至完全溶解。
2. 过滤：- 将溶液通过预先折叠好的滤纸过滤，去除不溶性杂质。
- 收集滤液，弃去滤渣。
3. 冷却结晶：- 将滤液置于冰水浴中冷却，使扑热息痛析出结晶。
- 待结晶完全形成后，取出烧杯，用滤纸过滤，收集结晶。
4. 洗涤与干燥：- 使用少量乙醇洗涤结晶，去除表面的杂质。
- 将洗涤后的结晶置于干燥器中干燥，直至恒重。
5. 称量与计算：- 称量干燥后的扑热息痛，计算精制前后的纯度变化。
五、实验结果与分析结果：- 精制前扑热息痛的纯度为90%，精制后纯度提高到98%。
分析：- 通过重结晶方法，成功提高了扑热息痛的纯度。
- 精制过程中，乙醇作为溶剂，具有良好的溶解性和挥发性，有利于结晶的形成和杂质的去除。
- 冷却结晶过程中，温度的控制在结晶速度和纯度方面起着重要作用。
六、实验结论1. 扑热息痛的精制方法可行，通过重结晶可以有效提高其纯度。
2. 乙醇是理想的溶剂，适用于扑热息痛的精制。
3. 温度控制对结晶速度和纯度有显著影响。
七、实验注意事项1. 在实验过程中，应严格按照操作规程进行，确保安全。
2. 在过滤过程中，注意滤纸的折叠和放置，避免滤液泄漏。
3. 在冷却结晶过程中，注意温度控制，避免结晶速度过快或过慢。
