2013年药品不良反应工作计划

药品不良反应工作计划一、背景和目标背景：药品不良反应（ADR）是使用药物后出现的不良反应或事件。

药品不良反应的监测和报告是保障患者用药安全的重要工作。

目标：制定药品不良反应工作计划，加强对药品不良反应的监测、报告和分析，提高患者用药安全。

二、工作内容1. 建立药品不良反应监测机制：- 建立一个完善的药品不良反应监测系统，包括医生、药师、护士等医疗人员的参与和反馈渠道。

- 制定明确的药品不良反应监测标准和流程，包括不良反应的分类、程度评估等。

- 建立药品不良反应数据库，记录和分析每起不良反应的信息。

2. 加强药品不良反应的报告和通报：- 提高医疗人员对药品不良反应的重视程度，加强对潜在不良反应的观察和报告意识。

- 设立一个专门的药品不良反应报告渠道，医疗人员可直接向该渠道报告不良反应。

- 及时通报重大药品不良反应事件，向相关部门提供详细的报告和分析结果。

3. 分析药品不良反应的原因和趋势：- 定期对药品不良反应数据库进行分析，找出其中的重复事件和共同特点。

- 开展药品不良反应的根因分析，找出导致不良反应的因素，并提出改进建议。

- 监测药品不良反应的趋势，及时预警和制定相应的干预措施。

4. 加强对患者的教育和指导：- 提供关于药品不良反应的教育材料，包括如何辨识药品不良反应和应对药品不良反应的方法。

- 药师团队与患者进行沟通，解答他们关于药品不良反应的疑问和担忧。

- 提倡患者主动报告药品不良反应，鼓励他们参与药品使用的监测和安全管理。

三、实施计划1. 第一阶段（6个月）：- 建立药品不良反应监测系统，并组建监测团队。

- 制定药品不良反应监测标准和流程，并进行内部培训。

- 设立药品不良反应报告渠道，并开展相关宣传活动。

2. 第二阶段（6个月）：- 收集和整理药品不良反应的报告数据，建立药品不良反应数据库。

- 开展药品不良反应的分析工作，找出共同特点和原因。

- 与相关部门合作，及时通报重大药品不良反应事件。

药品不良反应工作方案范文一、背景和目标随着人们健康意识不断提升，药品的使用也越来越广泛。

然而，药品使用的同时也可能引发一些不良反应，对患者的健康造成一定的影响。

因此，建立一个完善的药品不良反应监测和管理系统，有助于快速识别和处理药品不良反应事件，保障患者的用药安全。

本工作方案旨在建立和完善药品不良反应的监测和管理机制，提高对药品不良反应的风险识别和处理能力，确保患者用药安全。

二、工作内容和步骤1. 建立药品不良反应监测和报告机制- 成立药品不良反应监测和报告小组，由医院药学部、临床科室、不良反应监测中心等相关部门组成。

- 制定药品不良反应的监测和报告流程，明确各环节的职责和权限。

- 建立药品不良反应数据库，用于统计、分析和管理不良反应事件。

2. 强化药师和医生的培训和管理- 开展药师和医生针对药品不良反应的培训，提高他们对药品不良反应的认知和处理能力。

- 建立药品不良反应的监测和处理工作考核机制，对于不良反应的处理不及时或不合规范的医生和药师进行督促和纠正。

3. 建立药品不良反应风险预警机制- 设立药品不良反应监测中心，对药品不良反应事件进行监测和分析，并及时发布药品不良反应风险预警信息。

- 建立与药品不良反应相关的科研机构合作，加强药品不良反应的研究和预测能力。

4. 加强对药品不良反应事件的处理和处置- 不良反应事件的报告和处理应按照规定的流程和时间节点进行，确保及时、准确报告和处理不良反应事件。

- 对于严重的不良反应事件，要及时启动应急预案，保障患者的安全和权益。

- 对于药品不良反应事件的处理结果，要及时进行跟踪和反馈，保障事件的闭环处理。

5. 完善药品不良反应的信息共享和宣传- 建立药品不良反应信息共享平台，实现各部门之间的信息共享和流通。

- 加强对患者和公众的药品不良反应知识宣传，提高他们对药品不良反应的认知和预防意识。

三、工作成效评估和监测1. 建立药品不良反应的监测和报告系统，及时掌握和处理药品不良反应事件。

一、提高认识，强化药品不良反应监测工作意识药品不良反应监测是依法对已经批准生产销售的药品进行安全性评价和药品上市后风险控制的一种重要手段，是各级食品药品监督管理部门、药品生产企业保障人民群众用药安全，促进合理用药的重要职责。

2012年我市药品生产企业报告药品不良反应数仅占总报告数的0.11%，远远低于全国平均水平，各药品生产企业对药品不良反应的重视程度和上报积极性还较差。

各食药监分局和药品生产企业要提高认识，通过宣传培训、健全机制、落实职责，不断强化药品不良反应监测工作意识，做到“早发现、早评价、早调查、早处置”。

二、加强领导，健全企业药品不良反应监测体系各药品生产企业要加强领导，健全企业药品不良反应监测体系，要严格按照《办法》的要求，设立药品不良反应监测专门机构、配备专职人员、建立工作制度、明确工作职责。

（一）建立企业药品不良反应监测机构备案制度各药品生产企业应建立药品不良反应监测机构，明确该项工作负责人，落实至少1名专职监测人员。

同时填写《药品不良反应监测机构备案表》（见附件1）交所在地食药监分局备案，各企业应于2013年5月10日前完成药品不良反应监测机构备案工作。

从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

（二）制定药品不良反应监测制度各药品生产企业应制定药品不良反应监测相关的规章制度和工作程序，将药品不良反应监测工作制度化，如个例药品不良反应处理程序、药品群体不良事件处理程序、应急事件处理程序、境外严重药品不良反应处理程序、药品重点监测工作程序等。

（三）明确药品不良反应监测人员职责药品不良反应监测人员应履行以下基本职责：组织对本企业严重、突发药品不良反应/事件的调查、分析和评价；负责对所生产药品的不良反应进行收集、分析和研究，提高药品的安全性和有效性；发现群体不良反应，应立即向所在地食药监分局、市药品不良反应监测中心报告；开展药品不良反应监测的培训和教育工作。

2013年药事管理工作计划1、组织《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉、精神药品临床应用指导原则》等法律法规的培训～通过培训～进一步加强医院管理～增强广大医务人员法律意识～促进用药知识更新和业务水平的提高。

2、监督药品招标采购执行情况～审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等～审核申报新药上市后临床观察的申请。

3、对全院使用的药品及化学试剂进行质量监督、检查～处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。

4、建立新药引进评审制度～制定本机构新药引进规则～建立评审专家库组成评委～负责对新药引进的评审工作。

5、制定2013年医院药品目录。

6、根据2013年药品目录～制定《药品处方集》～指导临床合理用药。

7、根据药事质量管理考核办法～每日对临床各科室从合理用药、药品管理处方书写、质量管理、医疗安全等方面进行综合考评～加强临床各科室的药事质量管理～并把合理用药作为考核医师的一项内容。

8、定期分析本机构药物使用情况～组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与不良反应～提出淘汰药品品种意见。

9、每年至少2次开展抗菌药物临床合理用药全员培训～做到全员知晓～定期对抗菌药物临床应用进行动态监控、评价并记录～协助做好细菌耐药监测～并依据细菌耐药监测情况对抗菌药物使用进行预警～对不合理用药及时予以干预～并提出整改措施。

10、建立处方点评制度～每日1次开展处方点评工作～对处方实施动态监测及超常预警～通报不合理处方～对不合理用药及时予以干预～并提出整改措施。

11、建立药品用量“双排序、双公示、双监控”制度～每季度对科室、医师用药情况进行排序、公示、监控～促进合理用药。

12、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况～发现问题及时纠正。

开原市妇女儿童医院二〇一三年一月十日下面是赠送的办公室6S管理资料，下载了不需要可以编辑删除的，谢谢选择我们，祝您工作顺利，生活愉快～办公室6S管理制度规定1、彻底落实办公室个人责任区制度。

药品不良反应/事件应急预案及处理程序一、发生药品不良反应应急预案及处理程序（一）应急预案1、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理。

2、若为一般过敏反应，情况好转者可继续观察并做好记录。

3、患者在注射或输液时发生反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等，就地抢救，必要时行心肺复苏。

4、出现休克者，行抗休克治疗5、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。

6、及时报告药剂科、护理部。

7、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器具和药物进行封存。

（二）处理程序停药→报告医生并遵医嘱处理→就地抢救→观察患者生命体征→记录抢救过程→及时上报→保留药物→送检临床治疗中一旦发现出现药品不良反应，原则上应立即停药，并立即值班医生，同时报告护士长、科主任，停药期间应观察患者，采取简易的处置方法。

根据医嘱进行处理，情况严重者立即抢救。

如怀疑药品质量问题，应与药剂科联系，由药学人员、医护人员共同进行相关药物的封存工作。

如发生输液反应时，应将撤下的输液器形成密闭状态，并用无菌治疗巾包裹，标明时间，冷藏备检。

临床科室发现不良反应，填写《药品不良反应报告》，及时报告给药剂科不良反应监督员，并将未填齐项目填写完整。

若不良反应症状仍未愈，药学人员将负责继续检测事件发展，并负责与病人沟通进行情况进展登记。

药品不良反应报告时限不良反应发生后各部门需在一周内上报至药剂科，药剂科不良反应监测员及时到科室调查，并将发生情况按月向区药品监督管理局上报。

严重不良反应，科室及时上报给药剂科，药品监测员在一周内在线报告国家药品不良反应监测网。

死亡病例最快速度及时上报。

出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，按规定时限填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。

药剂科组织相关人员进行病历讨论，究其不良反应与可疑药品的相关性，若与药品相关，分析是药品质量、多种药物相互作用，还是由于患者自身等原因造成，整理总结后通报全院。

2013年度药械不良反应监测工作计划
上一年我院药械不良反应监测工作，在州食品药品监督管理局、县卫食药局的正确领导和帮助下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，取得了一定成绩，但是也还存在报告率低、质量不高等一些情况，为了做好新一年度药械不良反应监测工作，我们的具体计划是：
1、通过认真学习行政主管部门的各种文件精神，不断提高对做好ADR和MDR监测工作重要意义的认识，从中找出过去工作中存在的主要问题和差距，并反思不足以期不断提高。

2、健全组织，完善制度，为做好药械不良反应监测工作打下坚实基础。

由药械科专人负责每月至少一次到临床科室了解、收集不良反应报告，并按时通过网络上报。

由医务科负责在药械不良反应监测工作的监督管理杜绝漏报和瞒报现象，提高报告质量水平。

3、加强教育培训，确保药品器械不良反应监测工作大力开展，通过积极参加各级主管部门开展的会议、讲座，不断提高医务人员对监测工作重要性的认识和涉及监测工作各项法规的了解，以期增强医务人员对监测工作的使命感和责任心。

XXX 人民医院
二零一三年一月七日。

方案预案：________ 药品和化妆品不良反应工作方案姓名：______________________单位：______________________日期：______年_____月_____日第1 页共6 页药品和化妆品不良反应工作方案为进一步推动药品不良反应（以下简称ADR）、医疗器械不良事件（以下简称MDR）和化妆品不良反应监测工作的深入开展，确保xx年工作任务圆满完成。

根据市局要求，结合我区实际，制定如下工作方案：一、工作目标（一）提高ADR和MDR报告质量。

xx年ADR报告目标任务数为900例/百万人口，新的、严重报告比例35%以上,其中严重报告比例20%以上，乡镇（街办）报告覆盖率达到100%。

MDR报告任务数为150例/百万人口，其中严重伤害报告比例25%以上，乡镇（街办）报告覆盖率达到90%。

（二）推进化妆品不良反应监测。

xx年化妆品不良反应报告目标任务数为30例/百万人口，我区明确区人民医院（中心人民医院江南院区）为化妆品不良反应监测哨点医院。

（三）加强重点品种监测。

一是加强药品、医疗器械国家通报品种、重点品种的监测工作；二是加强对儿童用药、中药注射剂临床不良反应的主动监测、评价、研究，形成可利用的监测成果。

（四）开展药品不良反应报告质量评估。

定期对区医院及5个乡镇卫生院（街办社区卫生服务中心）药品不良反应报告开展质量评估，确保药品不良反应报告的真实性、完整性、规范性和及时性，评估结果纳入年终考评。

（五）强化风险预警处理。

加强对突发性药品（医疗器械）不良反应/事件的监测，注重风险信号的发现，做好监测预警信号的调查和处理工作。

第 2 页共 6 页（六）强化监测结果运用。

定期将市不良反应中心发布的药品（医疗器械）安全警示信息转发至各医疗机构，降低临床用药用械安全风险。

二、组织领导为加强全区药品（医疗器械）和化妆品不良反应/事件监测工作，我局成立由局长向志祥为组长，副局长尚蕊为副组长，各相关股室负责人为成员的“药品（医疗器械）和化妆品不良反应/事件监测工作”领导小组，负责监测工作的组织协调和检查指导工作。

药品不良反应年度工作计划一、背景药品不良反应是指使用药物后出现的对患者不利的不良反应，其临床表现包括但不限于药物过敏、不良反应和毒性反应等。

不良反应的发生不仅会影响患者的治疗效果，甚至可能对患者的生命造成威胁。

因此，对药品不良反应进行监测和管理，提高医护人员、患者和公众对不良反应的认识和关注，是保障患者用药安全的重要措施。

二、工作目标1. 提高医护人员对药品不良反应的认识和重视程度，降低药品不良反应的发生率；2. 建立健全的药品不良反应监测和报告体系，及时发现和处理不良反应事件；3. 增强患者和公众对药品不良反应的认识和了解，提高用药安全意识。

三、具体工作计划1. 加强医护人员培训（1）组织专题培训和学习，提高医护人员对不良反应的认识和鉴别能力；（2）针对不同科室开展药品不良反应的预防和处理培训，提供专业知识和技能支持；（3）建立健全的不良反应信息库，定期对医护人员进行知识测试和培训考核，及时发现和纠正不足。

2. 加强药品不良反应监测和报告（1）建立完善的不良反应监测和报告制度，加强与监管部门和合作医疗机构的信息共享和沟通；（2）加强对临床用药情况的监测和分析，定期进行用药安全评估和风险评估；（3）开展多中心不良反应监测和研究，加强对特殊患者群体的重点监测和干预。

3. 提高患者和公众对药品不良反应的关注和认识（1）开展用药安全宣传和教育活动，提高患者对不良反应的认识和预防意识；（2）建立健康档案和用药信息管理系统，加强对患者用药情况的跟踪和管理；（3）建立健全的患者申报制度和投诉处理机制，及时处理和反馈患者的用药不良反应问题。

四、实施与监督1. 组建专门的药品不良反应监测与管理小组，明确分工，做好数据统计和报告；2. 加强与相关监管部门、医疗机构和药品生产企业的合作与沟通，推动药品不良反应监测和管理工作的顺利开展；3. 加强对用药过程的监督和检查，促使医护人员和患者严格按照规定用药，并及时发现和处理不良反应事件；4. 定期开展药品不良反应事件的分析和评估，总结工作经验，及时调整和改进工作计划。

医院药品不良反应工作计划
根据医院药品不良反应管理工作的要求，制定以下工作计划：
1. 加强不良反应的监测和汇报
- 建立健全的不良反应监测系统
- 加强医务人员对不良反应的认识和汇报意识
- 定期对医院内发生的不良反应进行统计和分析
2. 提高医务人员对药品不良反应的认识
- 组织药学知识培训，包括药理学、药代动力学等相关知识 - 强调医务人员对不良反应的预防和处理意识
- 定期开展临床药学讲座，加强对临床用药的指导和监督
3. 完善不良反应的处理机制
- 设立专门的不良反应处理小组
- 加强医务人员对不良反应的处理和报告流程的培训
- 及时处理和跟踪不良反应事故，并进行总结和反馈
4. 加强与患者的沟通和教育
- 提高患者对药品不良反应的认识，鼓励主动汇报不良反应 - 定期开展药品不良反应知识宣传活动
- 加强患者对药品使用风险的警示和告知工作
5. 完善药品使用管理制度
- 加强对药品的质量管理和追溯体系建设
- 规范医院内部药品使用流程，强化对药品不良反应的监测和管理
- 定期进行药品不良反应风险评估和改进工作
以上工作计划将有力地推动医院药品不良反应管理工作的开展，保障患者用药安全，提高医疗质量水平。

医院药品不良反响工作打算篇一：XX 年药品不良反响工作打算XX 年药品不良反响工作打算〔一〕加强重视药品安全性监测宣传，连续加大对医务人员 ADR学问培训，树立科学监测理念，主动到临床去做好监测效劳。

〔二〕突出重点监测，逐步转向的严峻的病例监测上来，留意风险信号的觉察、分析和评价，逐步提高报告的质量。

〔三〕进一步完善相关制度。

建立健全药品不良反响报告工作的奖惩制度，明确责任。

〔四〕关注药品不良大事，提高监测水平，着重关留意点科室监测、重点监测人群、药源性疾病、需重点关注的品种等方面拓宽监测渠道。

篇二：药品不良反响监测工作总结与打算药械不良反响监测工作总结与打算XX 年度马上完毕，今年我院药械不良反响监测工作，在市食品药品监视治理局、市卫生局的正确领导和帮助下，药械不良反响监测工作顺当开展，取得了确定成绩。

全年上报药品不良反响 20 例，器械不良大事 7 例。

首先，通过教育培训，向宽阔医务人员宣传准时上报药械不良反响的重要性和必要性。

使他们对药械不良反响工作有一个正确的生疏，有的医务人员在上报药械不良反响时思想上有顾虑，担忧因上报不良反响而受到惩罚。

通过宣传，医务人员放下了思想包袱，增加了上报的乐观性。

其次，要把药械不良反响上报工作制度化，将药械不良反响监测工作纳入了年终工作目标考核，对于药械不良反响监测工作做得好的科室和各人给与确定的嘉奖；相反，对于刻意瞒报、漏报的科室或各人赐予严峻的惩罚。

三是简化流程，临床上只要消灭药械不良反响，只要打到药剂科，药剂科就会派专人到科室去调查核实，使上报工作变得简洁易行。

以上是我们在药品器械不良反响监测工作中所实行的几点做法，虽然取得了确定成绩，但存在的问题还格外突出。

少数科室和个人对开展药品不良反响监测工作的目的意义重视程度不够，主动性、乐观性不高，造成漏报、迟报现象时有发生。

因此我们确定要加强宣传，开展多种形式的教育培训活动。

充分利用有关会议、进展宣传，不断提高他们对做好药品器械不良反响监测工作重要意义的生疏。

可编写可改正药品不良反响报告制度一、目的：为保证人民民众用药的安全、有效，特制定本制度。

二、依照：1、《中华人民共和国药品管理法》及其实行条例。

2、《药品经营质量管理规范》及其实行细则。

3、《药品不良反响报告和监测管理方法》三、职责：1、药房东任负责药品不良反响事件的核查和上报及平时业务指导。

2、药房各职工负责采集和科内报告药品不良反响的状况。

四、主要内容：1、药房配合医院建立不良反响监测小组，由药房东任兼职负责药品不良反响的监测和报告工作。

2、药房各职工负责采集和科内报告。

发现用药过程中出现的不良反应，即时向药房东任报告，同时做好记录，并逐级上报。

3、药房应辅助医院相关部门采纳有效举措，缓解不良反响给病人的身体伤害。

填写《药品不良反响/事件报告表》24小时内上报芙蓉区药监局。

4、踊跃配合辅助上司主管部门和药品监察管理人员对药品不良反响/事件的检查、核实、办理。

1可编写可改正5、关于典型、严重、特别是死亡的药品不良反响/事件，组织医院包括医护相关人员在内，进行议论，拟订举措防备不良反响再次发生。

6、关于使用医疗器材造成的不良反响/事件，也应恪守以上举措，及时上报芙蓉区药监局，采纳有效举措，防备不良反响再次发生。

7、预防接种及其余集体不良反响，向长沙市药品不良反响/事件监测中心报告，同时报芙蓉区药监局，填写《药品不良反响/事件报告表》小时内上报。

8、逐渐展开电子报表，关于用药和医疗器材的不良反响信息实时向医师药师转达，以提升安全用药。

9、关于药品不良反响/事件隐情不报者，依据情节轻重和事件结果给予必定处分。

2。

药品不良反应工作方案为实施卫生部和国家美国食品药品监督管理局颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品不良反应病例报告质量评估指导意见（试行）》和《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》号文件，促进我市药品不良反应(以下简称ADR)、医疗器械不良事件(以下简称MDR)和药物滥用的监测，建立健全药品不良反应和可疑医疗器械不良事件报告制度，确保我市人民群众使用医疗器械的安全，特制定本规划。

一.组织和领导为加强我市药品不良反应、多药耐药和药物滥用监测，提高监测水平和应急能力，成立了我市药品不良反应、多药耐药和药物滥用监测领导小组。

二、职责范围市食品药品监督管理局负责组织ADR、MDR和药物滥用报告的监测、审核、应急处理和报告。

市卫生局负责辖区内医疗机构药品不良反应(ADR)、多药耐药(MDR)和药物滥用报告制度实施相关的管理，督促医疗机构及时报告药品不良反应和医疗器械不良事件，并与市食品药品监督管理局共同组织开展本市发生的药品群体不良事件调查，采取必要的控制措施。

三.工作目标和任务要求(a)目标各相关单位要加强辖区内药品不良反应(ADR)、多药耐药(MDR)和药物滥用监测的组织领导和宣传，确定几个重点监测药品和医疗器械，对几个使用面广、剂量大的基本药物实施重点监测，并形成年度分析报告；仪器方面，重点是三类医疗仪器，可关注婴儿培养箱、宫腔镜、重症监护心电图动态监测仪、植入(介质)材料、优质耗材等。

并报告任何异常情况，如仪器使用过程中不能保持恒温和黑屏。

(2)任务1.各相关单位应指定专人负责收集、整理、报告和审核药品不良反应、多药耐药和药物滥用监测的质量，以确保报告的真实性、完整性和规范性。

2.2014年全市完成的药品不良反应监测报告不少于250份，其中严重报告50份(任务见附件1)，MDR监测报告60份(任务见附件2)，药物滥用报告50份。

药品不良反应和药品不良反应报告合格率应在95%以上。

新的和严重的报告数量应占每个报告单位提交的报告总数的20%。

第四人民医院鼓舞药品不良反响与药害事件报告举措一、目的为了增强医院临床用药的安全看管，规范药品不良反响与药害事件监测报告管理程序，研究药品不良反响与药害事件的因果关系和引发要素，保障临床用药的安全性，同时也为评论裁减药品供给服务和依照，依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反响报告和监测管理方法》（卫生部令第81号）的有关规定，医院推行药品不良反响与药害事件监测报告管理制度，医院鼓舞各临床科室和个人报告药品不良反响。

二、报告人：负责本院药品不良反响与药害事件监测报告管理工作的专职或兼职人员、临床药师及药剂科各部门负责人。

三、主要内容（一）定义1．药品不良反响（ADR）：是指合格药品在正常用法下出现与用药目的没关的或不测的有害反响。

ADR主要包含副作用、毒性作用、后遗效应、变态反响、继发反响、特异性遗传素质反响、药物依靠性、致癌、致突变、致畸作用等。

2．药品不良事件（ADE）：是指药物治疗时期所发生的任何不利的医学事件，但该事件并不是必定与用药有因果关系。

为了最大限度的降低人群的用药风险，本着“可疑即报”的原则，对有重要意义的ADE也要进行监测。

药品集体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、地区内，对必定数目人群的身体健康或许生命安全造成伤害或许威迫，需要予以紧迫处理的事件。

4.药害事件：泛指由使用致使的患者生命或身体伤害的事件，包含药品不良反响以及其余全部非预期药物作用致使的不测事件。

有关于药品不良反响，药害事件观点的内涵和外延都被扩大。

药害既包含非人为过失的不良反响，也包1/6括人为过失致使的其余负面药物作用。

药害事件主要有三种种类：一是因为药质量量缺点(假药、劣药)致使伤害的事件；二是因为合格药品使用过失(超剂量中毒、用错药和不等)致使伤害的事件；三是合格药品在按说明书正常使用的状况下发生的不良反响伤害，即药品不良反响事件。

药品不良反响与药害事件监测报告：是指药品不良反响与药害事件监测报告的发现、报告、评论和控制的过程。

药品不良反应工作年度计划引言药品不良反应（Adverse Drug Reactions，ADR）是指使用药品后发生的不良的生理或心理反应，包括药物过敏反应、副作用、药物滥用等。

药品不良反应的发生对患者的健康和生活质量产生负面影响，也会给医疗机构和药品生产企业带来不可忽视的风险。

为了确保药品的安全性和有效性，制定药品不良反应工作年度计划是非常必要的。

目标本年度的药品不良反应工作旨在提高对药品不良反应的监测、评估和管理能力，以保障患者的用药安全。

具体目标如下：1.提高医务人员对药品不良反应的认知水平。

2.加强药品不良反应的监测与报告工作。

3.加强药品不良反应的评估与分析能力。

4.完善药品不良反应的管理措施。

工作计划1. 提高医务人员对药品不良反应的认知水平为了提高医务人员对药品不良反应的认知水平，我们将采取以下措施：•组织开展药品不良反应知识培训，包括药物的不良反应类型、发生机制、预防措施等内容。

•定期举办案例分享会，让医务人员通过实际案例了解药品不良反应的识别和处理方法。

•在医院内部建立药品不良反应信息交流平台，医务人员可以共享和讨论不良反应的经验和教训。

2. 加强药品不良反应的监测与报告工作为了加强药品不良反应的监测与报告工作，我们将采取以下措施：•建立健全药品不良反应的监测和报告制度，明确相关人员的责任和义务。

•加强医务人员对药品不良反应的监测能力培训，提高其对不良反应的识别和判断能力。

•定期组织药品不良反应报告的审核与分析，及时发现和解决存在的问题。

3. 加强药品不良反应的评估与分析能力为了加强药品不良反应的评估与分析能力，我们将采取以下措施：•建立完善的药品不良反应评估与分析机制，对发生的不良反应进行全面评估和分析。

•加强与相关科研机构的合作，利用先进的技术手段对药品不良反应进行深入研究。

•提高医务人员的专业能力，培训他们对药品不良反应进行科学评估和分析的能力。

4. 完善药品不良反应的管理措施为了完善药品不良反应的管理措施，我们将采取以下措施：•建立健全的药品不良反应管理制度，明确相关部门和个人的职责和权限。

药品不良反应工作方案为保障患者用药安全，各级医疗机构都应有完善的药品不良反应监测和处理工作方案，并制定相应的实施细则，加强药品不良反应的管理和应对能力，建立健全药品不良反应的信息网络和监测机制，及时发现、汇报、评估、处理药品不良反应，确保患者用药的安全。

一、原则1.强化患者安全意识，加强用药教育，规范用药行为，减少药品不良反应的发生。

2.建立药品不良反应监测网，达到应用科学、权威、及时、精确的方法对药品不良反应进行监测和预防的目的。

3.加强药品不良反应的处理、评价和汇总，整理、分析和掌握药品使用中的不良反应数据，为规范临床用药提供科学的依据。

4.强化沟通协调，加强与药品监管部门及相关科研单位的联络和合作，确保药品监管的精准性并提高药品质量。

5.依法依规处理药品不良反应事件，并采取全面的应对措施，预防药品不良反应事故的发生。

二、目标1.建立药品不良反应监测网，收集、整理和评价药品不良反应的数据。

2.健全药品不良反应的处理机制，提高核心医疗人员的质量控制意识。

3.加强药品不良反应的研究，开展药品安全性评价和药物治疗监测，为临床用药指导提供依据。

4.建立药品不良反应信息通报、公开的机制，提高广大病人和医务工作者对药品安全性的认识和掌握。

三、组织机构1.建立专业药品不良反应监测窗口，负责药品的不良反应的监测、处理、评价和汇总工作。

2.设立药品不良反应小组，负责协调相关事宜，并及时向市级药品监管部门上报不良反应事件。

3.科室经理选拔专业微生物学、生物制品和临床医学等专业人员作为药品不良反应监测专家，共同组成药品不良反应监测委员会。

四、具体方案（一）药品不良反应的监测1.及时采集药品不良反应数据，完善并标准化药品不良反应监测表格，并明确各项内容的数据规范。

2.定期召开专题会议，对药物使用情况和关键人员提供药品不良反应监测和处理培训，提高基层医务人员的药品安全意识和处理水平。

3.及时记录、归纳汇总药品不良反应事件，并分析原因，做出判断和处置措施。

卫生院药物不良反应监测与报告工作计划一、背景介绍卫生院作为基层医疗机构，承担着普及基本医疗服务的重要职责。

然而，药物不良反应是目前临床应用中不可忽视的问题之一，它可能对患者的健康造成不良影响，甚至威胁生命安全。

因此，建立科学、有效的药物不良反应监测与报告工作计划，对于确保患者用药安全至关重要。

二、目标卫生院药物不良反应监测与报告工作计划的目标如下：1. 建立统一的药物不良反应监测与报告制度，确保各部门之间的信息共享和协作；2. 提高医务人员对药物不良反应的认知和监测/报告能力；3. 及时发现和分析药物不良反应，采取相应措施减少不良反应的发生；4. 改进临床用药决策，提升患者用药安全水平。

三、具体措施为实现上述目标，制定以下具体措施：1. 建立药物不良反应监测与报告的工作流程：明确监测与报告的责任部门和人员，建立不良反应信息的登记和分类标准。

2. 开展医务人员培训：定期组织药物不良反应课程，提高医务人员对不良反应的认知和监测/报告能力。

3. 完善信息系统支持：建立药物不良反应信息数据库，便于医务人员记录和查询相关信息，以及进行统计和分析。

4. 加强卫生院内部的沟通与协作：促进不同科室之间的信息共享和交流，加强对不良反应的监测和报告工作。

5. 强化患者教育：向患者提供有关药物不良反应的知识，加强患者自我监测和报告能力，倡导患者积极参与用药安全管理。

6. 加强对特殊人群的监测和管理：针对儿童、孕妇、老年人等特殊人群，建立相应的监测和报告机制，并加强对其用药过程的监督和指导。

7. 与其他卫生院、医疗机构、药店等建立合作关系：开展药物不良反应的联合监测，分享经验和信息，共同推动药物不良反应监测与报告工作的发展。

四、预期成效通过以上措施的实施，预计能够达到以下预期成效：1. 不良反应监测与报告工作的系统化和规范化；2. 卫生院医务人员的专业水平和不良反应监测/报告能力的提升；3. 药物不良反应的及时发现和分析，有针对性地采取相应措施；4. 提高患者用药安全意识，减少药物不良反应的发生；5. 加强与其他医疗机构的合作，形成合力，共同推动药物不良反应监测与报告工作的进步。

药品不良反应工作方案一、___领导为加强我市ADR、MDR及药物滥用监测工作，提高监测工作水平和应急处理能力，成立市ADR、MDR及药物滥用监测工作领导小组。

二、职责范围市食品药品监督管理局负责___实施ADR、MDR及药物滥用报告的监测、审核、应急处理和上报工作。

市卫生局负责辖区内医疗机构与实施ADR、MDR及药物滥用报告制度有关的管理工作，督促医疗机构及时上报药品不良反应和医疗器械不良事件，与市食品药品监督管理局联合___开展本市内发生的药品群体不良事件的调查，并采取必要控制措施。

三、工作目标、任务要求（一）目标各相关单位要加强本辖区内ADR、MDR及药物滥用监测工作___领导和宣传，可确定几个重点监测药品和医疗器械，对使用面广，用量大的几个基本药物实行重点监测，并形成年度分析报告；在器械方面重点为三类医疗器械，可___婴儿培养箱、宫腔镜、重症监护用心电动态（范本）监测仪、植（介）入材料、高质耗材等，对仪器使用过程出现无法恒温、黑屏等异象时均要上报。

（二）任务1.各相关单位要明确专人负责ADR、MDR及药物滥用监测的收集、整理、上报及报告质量的审核，确保报告的真实性、完整性和规范性。

2.___年全市完成ADR监测报告数不少于___份，其中严重的___份（任务数见附件1）、完成MDR监测报告数不少于___份（任务数见附件2）、完成药物滥用报告数不少于___份。

ADR和MDR报告合格率要求达到___%以上。

新的、严重的上报数量要占各上报单位报告总数的___%。

（三）工作要求不得有虚报、瞒报、漏报。

各单位在完成任务数的基础上，务必做到报表规范、真实、有效，重点抓好新的、严重的、___性的、死亡的ADR和三类、严重的、死亡的MDR的监测和收集上报工作。

死亡病例在发生或知悉之日起必须及时报告，不得瞒报、迟报，否则按《药品不良反应报告和监测管理办法》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》等法律法规予以追究相关人员责任。