药学概论课件 第一讲绪论共126页文档

另一是从化学的角度设计和创建新药，主要研究药物与生物
体相互作用的物理和化学过程，从分子水平上揭示药物的作用机理 (mechnismm of action)和作用方式(mode of action)。在这一范围内， 通过前瞻性研究，发现和创制新的药物分子，或称新化学实体。它所 回答的问题是如何找到一个安全有效的药物，以及什么是好药。
8
药物化学的研究内容
就药物化学涉及和讨论的内容而言，大体分成两个不同的范围：
一是关于已知药理作用并在临床应用的药物，它们的制备方
法（合成、发酵、提取）、分析确证、质量控制、结构改造以及化学 结构与药理活性的关系等。讨论已有药物的化学与活性，它回答的问 题是，什么是一个好药，如何得到一个安全有效的药物，侧重于现行 药物的实际应用；
第一章 绪 论
药物
药物化学
2
什
么
药物是对疾病具有
是
预防、治疗和诊断 作用或用以调节机
药
体生理功能的物质 。
物
？
从 功 能 分：
预防药 疫苗、干扰素 诊断药 血管造影剂、试剂盒
治疗药
从 来 源 分：
天然药物 中药 化学药物 合成药、抗生素 生物药物 干扰素等
按照药理作用分类：镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药、心血管 系统用药、麻醉药等 按照化学结构分类
19世纪，化学提取药物（植物药）
1802
古柯叶
1805
鸦片花（罂粟）
可卡因 吗啡
1805
金鸡纳树
奎宁
1899
阿司匹林（Aspirin）上市，标 志人们开创了用化学方法改变 天然化合物的化学结构，使之 成为更理想药物的阶段。
其他一些从植物中提取的药物 青蒿-青蒿素 秋水仙-秋水仙碱

A、2019年，西立伐他汀：（cerivastatin，Baycol），“拜 斯亭”与吉非贝齐药品合用：肌肉系统不良反应——橫 纹肌溶解，拜耳公司（Bayer）主动召回本品。美国的31 人和西班牙的3人死亡。
B、2019年，COX-2抑制剂罗非昔布（rofecoxib，商品名： Vioxx，万络和塞来昔布（celecoxib，商品名：西乐葆， Celebrex）是镇痛消炎药，主要用于治疗骨关节炎。大剂 量使用时，导致心血管疾病，撤市。
主要内容
• 第一节 医药行业的特点
• 第二节 世界医药行业现状
• 第三节 我国医药行业面临的机遇和挑战
• 第四节 对策与建议
第一节 医药行业的特点
• 医药产业是一个典型的国际性产业，在投资界拥有 “永不衰落的朝阳产业”的美誉， 2019年英国《金 融时报》500强企业所属行业中，制药业是仅次于银 行业的全球最有投资价值的行业。 • 医药产业的特殊性表现比较多，主要是涵盖医药工 业和医药商业。同时对产品来讲具有高风险性、相 对垄断性。 • 重要性：医药行业是关系国计民生，与人的生命密 切相关的特殊产业；医药行业与卫生保健事业有直 接而紧密的关系；它担负着防病、治病、康复、保 健救灾、防疫、军需、战备、计划生育等重要的社 会责任。
风险很大：一个全新化合物成功开发成新药的比例、所需资金和 风险，从发现药物到临床前阶段是难以估算的。 新药开发的成功比例大约在1/500到1/10000之间。而在IND申请中， 能够成功的比例估计大约为Ⅰ期临床试验13％、Ⅱ期临床40％、 Ⅲ期临床80％，甚至有些在完成了所有临床研究后，在申请新
药上市（NDA）时，未能获得药政管理部门的认可，而不能成 功上市。
第一节 医药行业的特点
• 一、医药行业分类 医药行业：医药工业和医药商业 医药工业：包括化学制药工业（包括化学原料药业和化学制剂 业）、中成药工业、中药饮片工业、生物制药工业、医疗器械 工业、制药机械工业、医用 医药商业：中国医药商业协会，会员单位近300余家 1. 化学制药工业：主要的制药方法。 2. 生物制药工业：分为生化制药和基因工程制药：用生物化学的 方法为生化制药，用微生物发酵技术基因复制等技术为基因工 程制药。 3.中成药工业和中药饮片工业：按照中医理论 4.医疗器械：主要包括医学诊断、治疗、监护以及康复保健仪器 5.医药商业：经营医药产品的批发和零售的产业部门。

1
参考教材：
“十一五”国家级规划教 材
药学概论（第二版）
吴春福 主编 中国医药科技出版社
2
1 绪论 2 中药、生药与天然药物化学 3 药物化学 4 药理学 5 药物分析学 6 药剂学 7 生物技术、生物工程与生物制药 8 药事管理学
3
1 绪论
1.1 药学的概念 1.2 药学的起源与发展 1.3 药学的任务 1.4 药学的地位
17
药学各学科的发展与我国药学研究的现状
药理学
• 新药筛选发展到高质量的机器人筛选、酶、细胞、受体筛选 • 作用机理研究从整体、器官、细胞发展到分子水平、量子水平
◇ 我国药理学起步于20年代末对麻黄碱的研究。但药理学在我国发展 缓慢，主要是配合药物化学验证仿制药物的疗效。 ◇ 近十几年，国外归来人员带回的现代药理手段与方法大大促进了药 理学的独立发展。我国在心血管药理、神经药理、生化药理等领域已有 了一些达到国际先进水平的研究成果。
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药学各学科的发展与我国药学研究的现状
药物化学 • 随机合成、逐个合成发展到计算机辅助设计、定向合成药物 • 多步骤液相合成发展到一步固相合成的组合化学
◇ 我国仅次于美国，成为世界上原料药生产的第二大国。 ◇ 我国目前临床上使用的化学药物中约97%以上是外国研制的，我国仅 仅是仿制生产。 ◇ 1993年化合物实体（即药物、农药）纳入专利保护制度。
10
现代药学起源
◇ 药物的起源可以追溯到远古时代
有了人类就有了医疗活动，认为医学ห้องสมุดไป่ตู้历史是从有文字 记载开始的，那是错误的。
——著名生理学家巴甫洛夫
公元前6世纪： 酒曲 治 胃病
酵母菌
酵母片
11
现代药学起源

药学的地位
药学与其他学科的关系 药学在国民经济中的地位
第二章 中药与天然药物
第一节 中药的起源与发展
中药和天然药物的概念 中药的起源和发展 中药学的研究范围
中药的药性（性味和功能）
四气：寒、热、温、凉（石膏治热性病， 附子、干姜治寒性病）
五味：辛、甘、酸、苦、咸（辛散、酸 收、甘缓、苦坚、咸软）
药学任务
研制新药 阐明药物的作用机理 研制新的制剂 制订药品的质量标准, 控制药品质量 开拓医药市场，规范药品管理 GAP （Good Agriculture Practice）、GLP
（Good Laboratory Practice）、GMP （Good Manufacture Practice）、GCP （Good Clinic Practice）、GSP （Good Selling Practice） ADR（Adverse drug reaction）
葡萄糖进入红细胞，胆碱进入胆碱能神 经末梢需载体。（有饱和情况）
K+、Na+、Ca2+通道，顺电位差
特殊转运（Specialized transport）
主动转运（active transport）：耗能，由低浓度 或低电位一侧到高侧。如钠钾ATP酶。有饱和 现象，同一载体转运的两个药物可出现竞争性 抑制作用。
发展：从古代到二十世纪初使用天然药物 药物合成 二十世纪40至60 年代生化药物 生物制药 （医学、化学、生物）
药学各科发展情况
药物化学已由过去的随机、逐个多步骤合成已发展到计算机辅助设计、 定向一步固相合成药物的组合化学阶段，大大提高了新药研究的速度和 命中几率。
药理学对新药的筛选也发展到高通量、机器人筛选，或者酶、细胞、受 体进行筛选；对药物作用机理研究从整体、器官水平发展到细胞、分子 水平、量子水平。

脏腑经络
• 脏腑：即五脏六腑，是中医药学生理观的 核心。其特点是把人体的各种主要功能活 动和有关组织，都按五脏六腑来归纳、分 类。脏腑互为表里。
• 心 小 肠 肝 脾 胃 肺 大 肠 肾
胆
膀 胱
三 焦
• 经络：是发源于脏腑而遍行全身的 一种网络系统，实质上可以看作是 人体神经、血管、淋巴等多种系统 功能的综合。经络可运行气血，联 络各脏腑、沟通全身上下内外。
阳盛则热，阴盛则寒。—《黄帝内经》
热：身体内阳的能量多了，使阴阳失去了平
衡。将进入身体内的阳能量成为“热邪”。
如人体表现为机能活动过分 亢进而又发热、口渴、面红 耳赤等症状者，多属热证。
案例分析—鼻炎
寒邪导致
鼻炎的可憎之处:
1.鼻涕
2.打喷嚏 入里化热
与正气共存 天凉 正气抵御不了外寒 3.头昏
炙法
• 炙法是将药物与液体辅料共置锅中加热拌炒，使 辅料渗入药物组织内部或附着于药物表面，以改 变药性，增强疗效或降低毒副作用的方法。 常用的液体辅料有：
蜜、酒、醋、姜汁、盐水等。
姜炙 可增强止呕作用；如：半夏 盐炙 可引药入肾和增强补肾作用。如：杜仲 蜜炙 可增强润肺止咳作用；如：蜜炙百部。
酒炙 可增强活血之功；如：当归、川芎 醋炙 可增强止痛功效或降低毒性；如：香附
二、相关基本理论
• 气血津液
• 脏腑经络
• 六淫七情 • 四诊八纲
气血津液
• 中医学中的气指人体的各种功能活动，如 各内脏的气，又使也指某些营养物质，如 营气。 • 邪气是指各种致病因素而言，正气是指人 体抗邪的能力。 • 先天之气
•
•
后天之气
自然清气
津液
• 是人体各脏器、组织中的正常液体，其中 较清稀的为津，较稠浊的为液，可以润泽 身体内外、四肢、孔窍。 • • • • 津液在血管中，即是血液的 组成部分。排出体外即时汗 或尿液。 津液也来源于脾胃所消化吸收的 饮食物，与血的来源相同。

药学概论
药剂学
人类对于生命与健康的珍视，是人类求知与追求的最基本动力。 在人类进步的历史长河中，有一种最荣耀的职业--药师，作为生
命与健康的卫士; 有一类最特殊的物质--药品，作为护卫生命与健康的武器。
当您的求学之路和理想之旅与生命和健康紧 密相连，与药师和药品密切相关时，您有理
由为自己的选择骄傲!
课程重点 难点介绍
药剂学 常用术语
药典介绍
实验、实训 介绍
处方调配 介绍
药剂学课程内容
各 各各 剂 剂剂 型 型型
课 程 内
各制 各 剂剂 剂 型设 型
概 特质
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课程内容举例
药学概论
教材介绍 提出问题
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课程在药学领 域的地位
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教
材
介
• 药学、药品经营与管理专业二年级
绍
• 专业核心课
《药理学》
前导 课程
《药剂学》
《天然药物学》 研究药物制剂的生产理论、生 产技术、质量控制与合理应用 等内容的综合性应用技术科学。
以字下 样;的药品，因其活性成分易变质、分解， 第所三 以，均冷要藏放，置要冰求箱在中冷2℃藏~。8℃。
药学概论
教材介绍 提出问题
课程内容 介绍
课程在药学领 域的地位
课程重点 难点介绍

❖ 上品120种，无毒，是滋补强壮药，可以久服，如人 参、甘草、枸杞、大枣、阿胶等；
❖ 中品120种，无毒或有毒，起抑病补虚作用，如当归 、麻黄、百合等；
❖ 下品125种，有毒，不可久服，可以除寒热、破积聚 。如乌头、巴豆、桃仁等。
第二节 药理学的发展简史
《新修本草》，又名《唐本 草》，成书于659年，是世 界上第一部由国家发行的药 典。
全书包括新修本草正文、药 图、图经三部分，总计54卷， 共载药物850种。
是中国最早的药物图谱。遗 憾的是第二、三部分成书后 不久即失传。现在传存的 《新修本草》是指其正文部 分。
第二节
药理学的发展简史
《本草纲目》：1596年 （明代），李时珍通过毕 生对于药物的调查，去伪 存真，写成。 全书共52卷、约190万字， 收藏药物1892种，插图 1160张，药方11000余条。 对药物的生态、形态、性 味、功能作了比较系统的 记述。
❖药理学：包括以实验动物为研究对 象的药效学、一般药理学、毒理学 及药代动力学研究，目的在于保证 用药的安全、有效、质量可控。
新药的临床研究
❖ 分为I、II、III、IV期临床试验 ❖ 通过临床前安全性和有效性评价的新药
❖I期： 临床药理和毒性作用试验期 ❖II期： 临床疗效的初步探索试验 ❖ III期：疗效的全面评价临床试验 ❖IV期： 售后的临床监视期
全社会
❖ 疗效不理想、副作用发生率高
淘汰
新药的售后调研
❖ 上市药物在临床使用过程 中所出现的所有关于不良 反应资料的搜集、分析和 监督控制。
第四节 护士在临床用药中的职责
一、用药前： 评估病人：身体状况、病史、用药史、药物过
敏反应史 了解辅助检查结果 检查药物制剂 根据病情审查医嘱，若对医嘱有疑义，应及时

第16页/共60页
历代“医药经典”著作
“黄帝内经”是我国第一部医学理论书籍， 建立了中医的核心理论，书中没有具体用药 治疗的方法
“伤寒杂病论”是我国第一个将医学理论与 治疗实践紧密结合的医学典籍，“伤寒杂病 论”为东汉张仲景所著，后经西晋王叔和等 人编辑分为两部：《伤寒论》和《金匮要略》
第17页/共60页
《中药志》、《中国药典》、《中药大辞典》 （载药4767种）等
19世纪50年代，是西医、西药输入我国的 开端
国人经营与制造西药始于19世纪90年代 截止1988年，医药工业总产值为268亿元，
医药商业销售额达230多亿元，医药科研教 育事业都有较大第发21页展/共，60页全国仅就医药管理系
我国现代药学发展p25
第19页/共60页
明清时期 (鼎盛时期) 《证治准绳》,《景岳全书》? 促进中医药学系统化 清:《温病条辨》,《医林改错》? 新的学术思想,新的发 展 《古今图书集成》《医部全录》520卷 ? 医学文献整理研究 《中西汇通医书五种》? 中西汇通学术思想 的萌芽
第20页/共60页
我国近代药学概况
清:《温病条辨》、《医林改错》— 新的学术思想、新的发展 《古今图书集成》《医部全录》520卷 — 医学文献整理研究 《中西汇通医书五种》— 中西汇通学术思想的萌芽
第9页/共60页
中国古代药物发展 • 秦汉时期——古代医药奠基时期 张仲景、华佗
• 从魏晋南北到唐宋时期——古代药物大发展 孙思邈-药王 • 明代——古代药物成熟时期 李时珍
第13页/共60页
药王孙思邈
孙思邈（581 682年），京兆华 原人(今陕西耀县) 。被称“圣童”。 重视前人的宝贵经验，尊古而不泥 古，创立了从方、证、治三方面研 究《伤寒论》的方法。

《本草纲目拾遗》

作者：清，赵学敏。载药921种，新增716种。

特点：扩充药源，补其不足
清代最有价值的本草著作

第二节 中药的产地和采集
一、含义 道地药材（地道药材）：具有地方特色，质量优良 的药材。 四川——贝母 附子 黄连 内蒙——甘草 云南——三七 茯苓 木香 山西——黄芪 党参 西藏——红花 吉林——人参
也有一些例外：如：叶类：桑叶，须在深秋或 初冬经霜后采集，以增加其寒凉性； 全草类：茵陈，采三月的嫩苗。 果实和种子类：以幼果入药的有乌梅、青皮、 枳实等； 根及根茎类：半夏、延胡索等则以夏季采收 为宜； 树皮类，如肉桂多在十月采收，

第二章 中药的炮制
第一节 炮制的目的
1.降低或消除药物的毒副作用，保证用药安 全； 2.增强药物的作用，提高临床疗效； 3.改变药物的性能或功效，使之更能适应病 情的需要； 4.便于贮存、调剂和制剂； 5.纯净药材，保证药材品质和用量准确及矫 味、矫臭，便于服用。
例证
1、减毒：甘遂醋制；巴豆制霜；常山酒炒 2、归经：蜜炙——补益，润肺 酒炒——上行，活血通络 盐水炒——下行，归肾 姜汁炙——加强止呕 醋炒——加强止痛
例证
性味： 生地（寒）——凉血 熟地（微温）——补血 功效： 荆芥——解表；荆芥炭——止血 石膏——泻火；煅石膏——收敛
第二节
修治
炮制的方法
目的：纯净药材 方法：纯净、粉碎、切制 。
水制
含义：用水或其它液体辅料处理药物的方法。 目的：清洁药材、软化药材。 方法：洗、淋、泡、润、漂、水飞。 水飞：药物与水共研取细粉借药物在水中的沉降性质 分取药材极细粉末的方法。
火制
含义：用火加热处理药物的方法。分炒、炙、 煅、煨、烘焙 。 炒黄、炒焦——易于缓和药性。 清炒 炒 炒炭——缓和烈性、增强止血。 辅料炒：（土、麦麸、米）——减少刺 激，增强疗效

药学重要性
药学在医疗保健体系中发挥着至关重要的作用。通过研究和实践，药学家不断 发现和开发新药，改进现有药物的质量和疗效，为临床医生提供科学依据，为 患者提供安全有效的治疗方案。
药学发展历程
01
古代药学
古代药学源于人类对自然界的探索和利用，如草药、矿物等。古代药学
家通过实践积累了许多有效的药物配方和制备方法。
药物分析方法
药物分析的定义
药物分析是对药物进行定性和定量分析的方 法学。
药物分析的分类
包括化学分析、光谱分析、色谱分析等，每种方法 都有其适用范围和限制。
药物分析在药品研发和生 产中的应用
从原料药到制剂，从临床前到上市后，药物 分析贯穿整个药品生命周期，确保药品的安 全性、有效性和质量可控性。
03
药学概论1-1-绪论、药化
• 绪论 • 药化基础 • 药物作用机制 • 药物研发与注册 • 药品管理与法规 • 药学实践与案例分析
01
绪论
药学定义与重要性
药学定义
药学是一门研究药物发现、开发、制备、质量控制和合理应用的综合性学科。 它旨在确保药物的安全性、有效性、合理性和经济性，为人类健康提供保障。
药物作用机制
药物作用靶点
01
药物作用靶点是指药物在体内的作用结合位点，包括细胞膜受 体、酶、离子通道、核酸等。
02
了解药物作用靶点有助于深入理解药物的作用机制，为新药研
发提供理论依据。
药物作用靶点的发现和验证是新药研发的关键步骤之一，对于
03
开发具有特定作用机制的药物具有重要意义。
药物代谢与排泄
06
药学实践与案例分析
常见药物剂型与使用方法
片剂
片剂是常见的药物剂型，使用时应注 意剂量准确，避免咀嚼或整片吞服。

化 学 原 料 药
化 学 药 制 剂
抗 生 素
血 清
疫 苗
血 液 制 品
放 射 性 药 品
诊 断 药 品
第一节 药学的概念
药物化学 天然药物化学 药剂学
药学（pharmacy）是关于药物的发现、开发及制 备、质量控制及其合理使用的科学，也称药物科 学(pharmaceutical science)。
2014-9-10
医药工业总产值和药品销售总额稳步增长
6000
全世界药品销售总额6000
4000 3500 3000
我国药品销售总额
4010
5000
亿 4000 美 3000 金
2000
1700
亿 人 民 币
2500 2000 1500 1000
1000
500
151
1990 1995 2000 2005 2010
2014-9-10
二、古代药学发展
古代两河流域----泥板书
（公元前3000年）
常用药物（现仍使用）：大蒜、罂粟、甘草、 大麻、颠茄等。 剂型：丸剂、散剂、灌肠剂等 制药方法：溶解、煮沸、滤过 服药方法：空腹服药和饭后服药
二、古代药学发展
古代埃及----埃伯斯纸草书（公元前1552年）
世界上最早的药物治疗手册之一 700多种药物，800多个处方
药学导论
长治医学院药学系 李囡囡
我本想当医生，药学是什么？ 要学什么、该怎么学、未来职业
2014-9-10
作为药学本科专业的启蒙和学习向 导，提供一个药学学科的全景图式 介绍，使同学们在进入专业学习之 前对药学有概念性了解。
2014-9-10
第一章 绪论