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商品名：通用名：批准文号：H生产企业：瑞士NovartisPh...规格：100ml:5mg药店：主要成份：唑来膦酸功能主治：用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
用于治疗Paget's病（变形性骨炎）。
用法用量：对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg，每年1次。
剂型：其他密固达说明书【商品名】密固达【通用名】唑来膦酸注射液【英文名】Aclasta【成份】唑来膦酸【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
用于治疗Paget's 病（变形性骨炎）。
【用法用量】对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg，每年1次。
目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。
对于Paget’s病的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg。
本品通过输液管以恒定速度滴注。
滴注时间不得少于15分钟。
本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。
对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D。
此外，对于Paget’s病患者，强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂，保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D，每日2次。
目前尚无关于再治疗（1年后）安全性和有效性的数据。
配伍禁忌：本品不能与其他钙制剂或其他二价离子注射剂同时使用。
使用说明：本品不能与任何其他药物混合或静脉给药，必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注。
本品如果经过冷藏，请放置室温后使用。
必须保证输注前的准备过程是无菌操作。
【药物过量】目前没有关于本品过量的报道。
如果发生药物过量导致明显的低血钙症状，采取口服钙剂和/或静脉滴注葡萄糖酸钙进行治疗可以逆转药物过量。
【禁忌】对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者；低钙血症患者；妊娠和哺乳期妇女禁用。
【不良反应】最常出现的不良反应包括发烧、肌痛、流感样症状、关节痛、头痛，绝大多数出现于用药后3天内。
唑来膦酸（密固达）治疗绝经后无骨转移乳腺癌患者骨质疏松的效果观察夏英鹏;王辉【期刊名称】《中国骨质疏松杂志》【年(卷),期】2015(21)4【摘要】Objective To observe the efficacy and safety of zoledronate for the treatment of osteoporosis after chemo-therapy and endocrine-therapy in postmenopausal breast cancer ( PBC) patients.Methods From Feb 2012 to Feb 2013, 68 PBC cases were admitted in oncology department in our hospital after surgery.Among them, 60 cases were estrogen receptor ( ER) positive.All 60 cases were treated with routine chemo-therapy and sequential endocrine-therapy and were successfully followed up for 14 months.At the beginning of the treatment, 30 cases with normal renal function were randomly selected as study group and treated with 5 mg intravenous zoledronate accompanied with oral calcium for 14 months.Other 30 cases were selected in control group and treated with calcium alone for 14 months.Renal function, serum calcium, bone mineral density ( BMD) , vision analogue scale ( VAS) and X-ray lumbar images were checked before the initial of chemotherapy and during the follow-up.All results were analyzed statistically using a SPSS 13.0 software.Results One case was missed in each group during the follow up.No case was re-operated.Patients with increase of BMD after chemotherapy were 24 cases(82.8%) in study group, and only 4 cases (13.7%) in control group. The difference between the groups was significant ( P<0.01) .The VAS score after 4-week chemotherapy and at the final follow up was 7.18 ±0.32 and 3.45 ±0.31, respectively, in study group, and 7.22 ±0.41 and 6.93 ±1.34, respectively, in control group, which was significantly different.Image analysis revealed that 1 case in study group developed lumbar compressing fracture (3.45%), but 2 cases in control group (6.89%).The difference of fracture incidence was significantly different (P<0.01). Conclusion Zoledronate therapy combined with calcium can significantly prevent PBC patients from osteoporosis during the treatment after surgery.It significantly decreases severe bone pain and vertebral compression fracture during the treatment period.%目的：探讨唑来膦酸治疗绝经后乳腺癌患者术后骨质疏松的临床疗效和安全性。
主要成份:唑来膦酸功能主治：用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
用于治疗Paget's病（变形性骨炎）。
用法用量：对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg每年1 次。
剂型：其他密固达说明书【商品名】密固达【通用名】唑来膦酸注射液【英文名】Aclasta【成份】唑来膦酸【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
用于治疗Paget's 病（变形性骨炎）。
【用法用量】对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为 1 次静脉滴注5mg ，每年 1 次。
目前尚无足够证据支持可连续用药 3 年以上。
对于Paget's病的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg。
本品通过输液管以恒定速度滴注。
滴注时间不得少于15 分钟。
本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。
对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素 D 。
此外，对于Paget's病患者，强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂，保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D，每日2次。
目前尚无关于再治疗（1年后）安全性和有效性的数据。
配伍禁忌：本品不能与其他钙制剂或其他二价离子注射剂同时使用。
使用说明：本品不能与任何其他药物混合或静脉给药，必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注。
本品如果经过冷藏，请放置室温后使用。
必须保证输注前的准备过程是无菌操作。
【药物过量】目前没有关于本品过量的报道。
如果发生药物过量导致明显的低血钙症状，采取口服钙剂和/或静脉滴注葡萄糖酸钙进行治疗可以逆转药物过量。
【禁忌】对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者；低钙血症患者；妊娠和哺乳期妇女禁用。
【不良反应】最常出现的不良反应包括发烧、肌痛、流感样症状、关节痛、头痛，绝大多数出现于用药后3 天内。
【注意事项】概况：本品给药至少15 分钟以上。
由于缺乏充分临床使用数据，不推荐严重肾功能不全患者使用（肌酐清除率小于35mL/min ）。
骨质疏松1、唑来膦酸注射液（密固达）【适应症】用于治疗Paget‘s病(变形性骨炎)，骨质疏松。
【用法用量】一次静脉滴注5mg唑来膦酸(无水物)，100ml水溶液以输液管恒定速度滴注。
滴注时间不得少于15分钟。
密固达不可与任何含钙溶液接触。
不能与其他治疗药物混合或同时静脉给药。
给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。
在使用密固达治疗的同时应服用足量维生素D。
此外，对于正接受治疗的变形性骨炎的患者必须至少10天内确保补充足量的钙剂(每次500mg，每日两次)。
【不良反应】静脉给予密固达后绝大多数怀疑与药物相关的不良反应出现在给药后的3天内，主要包括:流感样症状(11.9%)，发热(6.8%)，头痛(6.2%)，恶心(5.6%)，骨痛(4.5%)，肌痛(6.2%)，关节痛(4.0%)。
所出现的这些主要症状可在发作后的4天内逐渐消失。
代谢和营养紊乱常见低钙血症；神经系统紊乱常见头痛，昏睡；眼部疾病罕见结膜炎；曾有使用双膦酸盐治疗的患者出现虹膜炎、色素膜炎、表层巩膜炎的报道；呼吸道常见呼吸困难；胃肠道功能紊乱常见腹泻、呕吐、消化不良；肌肉骨骼系统紊乱常见骨痛、关节痛、肌痛；全身性失调，注射部位情况非常常见流感样症状；常见发热、强直、疲劳，疼痛、乏力。
肾功能障碍: 静脉给予双膦酸盐(含唑来膦酸)，会导致肾功能损害(血清清除率增加)或罕见情况下出现急性肾衰。
在Paget‘s病研究中，约有1%的患者会出现低血钙症状。
局部反应: 0.7%的患者在给予唑来膦酸时，在注射部位会出现例如红肿和/或痛的局部反应。
颌骨坏死: 有关骨坏死(主要是颌)最早的报道出现在癌症患者接受双膦酸药物包括唑来膦酸的治疗中(不常见)。
对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者禁用。
低钙血症患者。
妊娠和哺乳期妇女。
【注意事项】密固达给药至少15分钟以上。
由于缺乏充分临床使用数据，不推荐严重肾功能不全患者使用(肌酐清除率小于30ml/min)。
密固达治疗骨质疏松的护理体会发表时间：2019-01-07T14:55:39.250Z 来源：《医药前沿》2018年36期作者：陈颖霞周红梅李一册[导读] 骨质疏松症是一种系统性骨病，主要特征是骨量下降和骨微结构破坏，临床表现为骨脆性增加、易发生骨析。
（德阳市第五医院内分泌科四川德阳 618000）【摘要】目的：探讨我科84例使用密固达（唑来膦酸注射液）治疗骨质疏松症患者用药后的护理体会。
方法：静脉输注密固达（唑来膦酸注射液）前患者的心理护理、用药方法、用药后护理，并发症的预防，饮食以及日常生活护理等，通过有效的护理能减轻和消除患者的顾虑，达到了有效治疗目的。
结论：通过密固达药物治疗及用药后科学的护理，患者感腰背部疼痛，骨痛等症状得到明显的改善，提高患者对骨质疏松症的认识，增强自我照顾能力，减少并发症的发生。
【关键词】骨质疏松；密固达；不良反应；护理【中图分类号】R473.5 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2018）36-0268-01 骨质疏松症是一种系统性骨病，主要特征是骨量下降和骨微结构破坏，临床表现为骨脆性增加、易发生骨析[1]。
密固达（唑来膦酸注射液）是一种经静脉的第三代双膦酸盐类药，治疗原理为通过甲羟戊酸通路对破骨细胞的形成及破骨细胞介导的骨吸收进行抑制，并诱导破骨细胞凋亡，从而抑制骨吸收。
法尼基焦磷酸合酶是唑来膦酸在破骨细胞主要的作用靶点，其独特临床疗效的保证为含双氮的化学结构。
它的骨亲和力较高，可强力结合羟基磷灰石，非常缓慢地完成活性成份从骨骼组织中释放到人全身循环中，从而抑制有细胞重吸收，增加骨密度，降低骨折风险[2-3]。
唑来膦酸不能被人体代谢，原形经肾脏排泄，适当饮水保证尿液量，避免引起肾功能严重受损。
2017年1月—2018年6月本科对84例骨质疏松症患者使用密固达治疗后出现临床不良反应及处理方法进行统计归纳，现将护理报告如下。
1.临床资料与方法1.1 选取2017年1月—2018年9月期间我科收治的骨质疏松患者84例，年龄44～85岁，平均年龄71岁，其中男性12例，女性62例。
核准日期：2007年04月26日修改日期：2008年03 月28日2008年10月16日2009年05 月22日2009年08 月19日2010年03 月19日2010年11月12 日2011年09月27日2011年11月05日2012年05月17日2013年07月18日唑来膦酸注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：唑来膦酸注射液商品名称：密固达（Aclasta）英文名称：Zoledronic acid Injection汉语拼音：Zuolailinsuan Zhusheye【成份】活性成份：唑来膦酸化学名称：1-羟基-2-(咪唑-1-yl)-亚乙基-1,1-双磷酸一水化物结构式：分子式：C5H10N2O7P2·H2O分子量：290.11辅料：枸橼酸钠、甘露醇、注射用水【规格】100ml：5mg（以唑来膦酸无水物计）。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
用于治疗Paget’s病（变形性骨炎）。
【用法用量】对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达，每年一次。
目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。
对于Paget’s病的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达。
本品通过输液管以恒定速度滴注。
滴注时间不得少于15分钟（参见【注意事项】）。
本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。
对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D。
此外，对于Paget’s病患者，强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D 和足量的钙剂，保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D，每日两次（参见【注意事项】）。
本品初次治疗有效的患者，疾病缓解期延长，平均缓解时间为7.7年。
由于Paget’s骨病属于一种终身性疾病，通常需要再次治疗。
Paget’s 骨病再治疗可以在初次治疗一年或更长时间间隔后再次进行 5 mg本品静脉输注。
密固达说明书Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】商品名：通用名：批准文号：生产企业：瑞士NovartisPh...规格：100ml:5mg药店：主要成份：唑来膦酸功能主治：用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
用于治疗Paget's病（变形性骨炎）。
用法用量：对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg，每年1次。
剂型：其他密固达说明书【商品名】密固达【通用名】唑来膦酸注射液【英文名】Aclasta【成份】唑来膦酸【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
用于治疗Paget's病（变形性骨炎）。
【用法用量】对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg，每年1次。
目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。
对于Paget’s病的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg。
本品通过输液管以恒定速度滴注。
滴注时间不得少于15分钟。
本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。
对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D。
此外，对于Paget’s病患者，强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂，保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D，每日2次。
目前尚无关于再治疗（1年后）安全性和有效性的数据。
配伍禁忌：本品不能与其他钙制剂或其他二价离子注射剂同时使用。
使用说明：本品不能与任何其他药物混合或静脉给药，必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注。
本品如果经过冷藏，请放置室温后使用。
必须保证输注前的准备过程是无菌操作。
【药物过量】目前没有关于本品过量的报道。
如果发生药物过量导致明显的低血钙症状，采取口服钙剂和/或静脉滴注葡萄糖酸钙进行治疗可以逆转药物过量。
【禁忌】对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者；低钙血症患者；妊娠和哺乳期妇女禁用。
密固达说明手册集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-通用名：批准文号：生产企业：瑞士NovartisPh...规格：100ml:5mg药店：主要成份：唑来膦酸功能主治：用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
用于治疗Paget's病（变形性骨炎）。
用法用量：对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg，每年1次。
剂型：其他密固达说明书【商品名】密固达【通用名】唑来膦酸注射液【英文名】Aclasta【成份】唑来膦酸【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
用于治疗Paget's病（变形性骨炎）。
【用法用量】对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg，每年1次。
目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。
对于Paget’s病的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg。
本品通过输液管以恒定速度滴注。
滴注时间不得少于15分钟。
本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。
对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D。
此外，对于Paget’s病患者，强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂，保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D，每日2次。
目前尚无关于再治疗（1年后）安全性和有效性的数据。
配伍禁忌：本品不能与其他钙制剂或其他二价离子注射剂同时使用。
使用说明：本品不能与任何其他药物混合或静脉给药，必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注。
本品如果经过冷藏，请放置室温后使用。
必须保证输注前的准备过程是无菌操作。
【药物过量】目前没有关于本品过量的报道。
如果发生药物过量导致明显的低血钙症状，采取口服钙剂和/或静脉滴注葡萄糖酸钙进行治疗可以逆转药物过量。
【禁忌】对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者；低钙血症患者；妊娠和哺乳期妇女禁用。
【不良反应】最常出现的不良反应包括发烧、肌痛、流感样症状、关节痛、头痛，绝大多数出现于用药后3天内。
密固达水化用法
密固达（唑来膦酸注射液）是一种用于治疗Paget's病（变形性骨炎）的药物。
使用方法如下：
1. 一次静脉滴注5mg唑来膦酸（无水物），用100ml水溶液以输液管恒
定速度滴注。
2. 滴注时间不得少于15分钟。
3. 本品不可与任何含钙溶液接触，不能与其他治疗药物混合或同时静脉给药。
4. 一次一瓶，未用完应弃之。
溶液出现可见微粒或变色现象时禁用。
如经冷冻，须达到室温后方可使用。
5. 配制本品溶液过程应保持无菌操作。
6. 给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。
在使用本品治疗的同时应服用足量维生素D。
7. 对于正接受治疗的变形性骨炎的患者必须至少10天内确保补充足量的钙剂（每次500mg，每日两次）。
此外，对于肾功能不全的患者，由于缺乏这一人群充分的临床数据，对肌酐清除率在30ml/min以下的患者不推荐使用本品。
肌酐清除率大于等于
30ml/min的患者使用时无需调整剂量。
肝功能不全患者无需调整给药剂量。
以上信息仅供参考，具体用法请遵循医生的指导，如有任何疑问或不适，请及时向医生询问或咨询。
密固达制造商：诺华 (Novartis)成份：唑来膦酸 Zoledronic acid适应症：用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
用法用量：对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5 mg，每年1次。
目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。
本品通过输液管以恒定速度滴注。
滴注时间不得少于15分钟。
本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。
对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D。
药物过量：目前没有关于本品过量的报道。
如果发生药物过量导致明显的低血钙症状，采取口服钙剂和/或静脉滴注葡萄糖酸钙进行治疗可以逆转药物过量。
禁忌：对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者；低钙血症患者（参见【注意事项】）；妊娠和哺乳期妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】）禁用。
注意事项概况：本品给药至少15分钟以上。
由于缺乏充分临床使用数据，严重肾功能不全患者（肌酐清除率小于35 mL/min）不可使用。
在给予本品前，应对患者的血清肌酐水平进行评估。
给药前必须对患者进行适当的补水，对于老年患者和接受利尿剂治疗的患者尤为重要。
在给予本品治疗前，患有低钙血症的患者需服用足量的钙和维生素D（参见【禁忌】）。
对于其他矿物质代谢异常也应给予有效治疗（例如，甲状旁腺贮备降低；肠内钙吸收不良）。
医生应当对该类病人进行临床检测。
肾功能损害：已观察到患者接受本品治疗后可出现肾功能损害（见【药物不良反应】，上市后自发报告），特别是有已知肾功能损害或存在其他危险因素（包括高龄患者，同时使用肾毒性药物或使用利尿剂（见【药物相互作用】），或者使用本品后脱水的患者。
肾功能损害在本品单剂给药后即可被观察到。
在有潜在肾功能损害或存在以上所述危险因素的患者中罕见发生过需要透析的或无法挽救的肾功能衰竭。
应考虑采用以下预防措施将肾脏不良反应的风险减至最低：- 由于本品对严重肾功能损害患者（肌酐清除率<35 mL/min）的临床安全性数据有限，本品不建议用于此类患者（见【药代动力学】）。
商品名：通用名：批准文号：生产企业：瑞士NovartisPh...规格：100ml:5mg药店：主要成份：唑来膦酸功能主治：用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症.用于治疗Paget's病变形性骨炎.用法用量：对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为1次静脉滴注5mg,每年1次.剂型：其他密固达说明书商品名密固达通用名唑来膦酸注射液英文名Aclasta成份唑来膦酸性状本品为无色的澄明液体.适应症用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症.用于治疗Paget's病变形性骨炎.用法用量对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为1次静脉滴注5mg,每年1次.目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上.对于Paget’s病的治疗,推荐剂量为1次静脉滴注5mg.本品通过输液管以恒定速度滴注.滴注时间不得少于15分钟.本品给药前患者必须进行适当的补水,特别是同时接受利尿剂治疗的患者.对于骨质疏松症女性患者,若饮食摄入量不足,有必要适当补充钙剂和维生素D.此外,对于Paget’s病患者,强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂,保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D,每日2次.目前尚无关于再治疗1年后安全性和有效性的数据.配伍禁忌：本品不能与其他钙制剂或其他二价离子注射剂同时使用.使用说明：本品不能与任何其他药物混合或静脉给药,必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注.本品如果经过冷藏,请放置室温后使用.必须保证输注前的准备过程是无菌操作.药物过量目前没有关于本品过量的报道.如果发生药物过量导致明显的低血钙症状,采取口服钙剂和/或静脉滴注葡萄糖酸钙进行治疗可以逆转药物过量.禁忌对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者；低钙血症患者；妊娠和哺乳期妇女禁用.不良反应最常出现的不良反应包括发烧、肌痛、流感样症状、关节痛、头痛,绝大多数出现于用药后3天内.注意事项概况：本品给药至少15分钟以上.由于缺乏充分临床使用数据,不推荐严重肾功能不全患者使用肌酐清除率小于35mL/min.在给予本品前,应对患者的血清肌酐水平进行评估.给药前必须对患者进行适当的补水,对于老年患者和接受利尿剂治疗的患者尤为重要.在给予本品治疗前,患有低钙血症的患者需服用足量的钙和维生素D.对于其他矿物质代谢异常也应给予有效治疗例如,甲状旁腺贮备降低；肠内钙吸收不良.医生应当对该类病人进行临床检测.本品与用于肿瘤患者的择泰唑来膦酸具有相同的活性成份,如果患者已使用了择泰,请勿使用本品.目前尚无数据显示本品会影响驾驶和操作设备的能力.儿童用药由于缺少安全性和有效性数据,不建议在儿童和18周岁以下青少年中使用本品.老年患者用药老年患者≥65岁与年轻人具有相似的生物利用度、药物分布和清除,因此无需调整给药剂量.然而,由于高龄患者更常见肾功能减弱,因此对高龄患者肾功能检测应予以特殊注意.孕妇及哺乳期妇女用药没有孕妇使用唑来膦酸的充分临床资料.动物研究提示：本品存在生殖毒性.对人类潜在的危险还不明确.本品禁用于怀孕和哺乳期妇女.药物相互作用目前没有进行明确的唑来膦酸与其他药物相互作用的研究.唑来膦酸不是被系统性代谢的,体外试验显示不影响人体细胞色素P450酶系.唑来膦酸血浆蛋白结合率不高大约43-55%,因此不会与高血浆蛋白结合率的药物发生竞争性相互作用.唑来膦酸经肾脏排泄,故与明显影响肾功能的药物合用时应特别注意.FDA妊娠分级D级:有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益例如用该药物来挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病.药理作用唑来膦酸属于含氮双膦酸化合物,主要作用于人体骨骼,通过对破骨细胞的抑制,从而抑制骨吸收.双膦酸化合物对矿化骨具有高度亲和力,可以选择性的作用于骨骼.唑来膦酸静脉注射后可以迅速分布于骨骼当中,并像其他双膦酸化合物一样,优先聚集于高骨转化部位.唑来膦酸的主要分子靶点是破骨细胞中反式异戊二烯延长酶,但并不排除还存在其他作用机制.雌激素缺乏的动物的长期试验表明,在给药剂量相当于人体剂量倍的范围,唑来膦酸可以抑制骨细胞的重吸收,增加骨密度.研究显示骨骼强度和其他骨骼机械性能呈剂量依赖性增加.在给药剂量相当于人体剂量的倍时,与未切除卵巢动物对照组相比,唑来膦酸可以明显改善卵巢切除动物的骨骼机械性能.组织形态分析显示：骨骼对抗骨吸收药物的典型反应是呈剂量依赖性抑制破骨细胞活性、骨小梁和哈佛氏系统重建位点活化频率.给予和临床相关剂量的唑来膦酸进行治疗的动物骨骼样本中可观察到持续的骨骼重建.在治疗动物中没有发现钙化缺陷、异常的类骨质堆积和编织骨生成.毒理研究遗传毒性：试验中没有发现唑来膦酸具有致突变性.生殖毒性：采用皮下给药方式,对两种动物进行致畸研究.当给药剂量≥kg时,唑来膦酸对大鼠产生致畸作用,主要表现为外表、内脏和骨骼的畸形.给予低剂量唑来膦酸kg体重的大鼠会出现难产.虽然给药剂量达到kg时,家兔由于血钙水平降低会产生明显的母体毒性,但未见致畸作用和对胚胎或胎仔有影响.致癌性：致癌试验未发现唑来膦酸具有潜在的致癌性.药代动力学吸收：在开始输注唑来膦酸后,活性成份的血浆浓度迅速上升,在输液结束时达到峰值.分布：在最初24小时,给药剂量的39±16%以原形形式出现在尿中,而剩余药物主要与骨骼组织结合.活性成份非常缓慢地从骨骼组织释放入全身循环系统中,并经肾脏消除.仅约43-55%的唑来膦酸与血浆蛋白结合,并且蛋白结合率与浓度无关.代谢：唑来膦酸不能被人体代谢.机体总清除率为±h,与剂量无关,并且不受患者性别、年龄、种族或体重的影响.清除：唑来膦酸经肾脏以原形排泄.静脉内给予唑来膦酸经三相过程消除：从全身循环中迅速的二相消除,半衰期t1/2α=小时和t1/2β=小时,随后出现一个很长的清除期,最终清除半衰期是146小时.在每28天多次给药后,血浆中未发现药物活性成份蓄积.贮藏30°C以下保存.有效期36个月.开盖后：2-8°C保存24小时.本品不含防腐剂,从微生物污染方面考虑,开盖后药品应立刻使用.如果没有及时使用,使用人应在用前确保存储时间和保存条件的前提下使用本品,正常情况下,2-8°C条件保存不超过24小时.。
