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《生物制品技术》实训环节课程标准学分：2.5学时：18适用专业：生物技术及应用一、课程的性质与任务课程性质：生物制品技术是生物技术专业、生物制药、生物工程的专业基本能力课。
它是随着生物技术的进步和疾病防治的需要而逐步发展起来的一门新兴学科。
主要研究各类生物制品（即以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品）的来源、结构功能、生产工艺、原理、应用等多方向知识，以微生物学、免疫学、生物化学、分子生物学等学科为理论基础、以现代生物技术为技术支撑的一门新的独立学科，在生物医学领域占据着重要的地位。
本实验以生物制品生产基础技术、生物制品生产工艺、生物制品质量检验、生物制品的质量管理、典型生物制品的制备及应用的基本操作、基本技能为基础，从加强基础、培养能力、提高素质的教学目标出发，精选实验，优化实验教学内容，力求在培养学生动手能力的同时培养学生的独立思考、综合分析的能力，形成科学的思维能力和创新意识。
使高职高专院校相关专业学生具备了相应的职业岗位能力，可以胜任兽用、人用等生物制品企业的培养基生产工、生物制品检定工等工种工作。
课程任务：本课程系统以生物制品为主线，围绕生物制品的生产、质量检验、运输保存使用等内容，系统介绍了生物制品相关的基本技能，以及目前生物制品生产涉及的新技术和新方法。
通过实验课教学，使学生掌握生物制品生产基础技术、生物制品生产工艺、生物制品质量检验、生物制品的质量管理、典型生物制品的制备及应用的基本操作、基本技能，成为能够适应生物技术行业第一线需要，具有良好的职业素养、团队协作能力的高技能人才。
前导课程：普通生物学、有机化学、无机与分析化学、生物化学、微生物与免疫学基础、微生物检验技术。
平行课程：生物分离纯化技术、酶制品技术、生物检测技术、生物产品检验技术。
后续课程：企业质量管理体系、实验室组织与管理。
二、课程教学标准1、技能（1）生物制品生产基本技术：洗刷技术、培养基制备与灭菌技术、发酵技术、病毒感染细胞技术、细胞培养技术、分离纯化技术、分装与冻干技术、包装技术、生物安全防护技术。
生物制品的生产技术升级近年来，随着科技的不断发展和人们对生物医药市场的需求增加，生物制品生产技术不断升级。
生物制品是指以生物体制造的药品、疫苗、生物诊断试剂、血液制品、基因工程制品等。
这些产品通常需要高科技的生产设备和复杂的工艺流程才能生产出来。
而在现代医疗中，生物制品已经成为不可或缺的一部分。
因此，生物制品的生产技术升级变得越来越重要。
一、单克隆抗体技术单克隆抗体技术是近年来最为突出的生物制品生产技术之一。
目前，批准上市的单克隆抗体制剂已经达到20多个。
其主要作用是可以用于治疗肿瘤、炎症、免疫性疾病等。
但是单克隆抗体的生产却很困难，因为它们的结构和功能都很复杂。
而且，制备单克隆抗体需要先进行动物免疫，再从免疫动物体内分离单个的B细胞，最后将它们融合成细胞杂交瘤。
这个过程很耗时，而且存在一定的风险。
因此，人们寻找新的生产技术，以代替传统的制备方法。
一个新的单克隆抗体生产技术已经被引入商业化生产中。
这个技术不需要动物免疫，可以直接用基因工程方式制备单克隆抗体。
该技术的核心是将免疫原蛋白的基因插入细胞中，使其能够表达免疫原蛋白，从而诱导人体免疫反应。
这种技术有很多优点，例如可以大幅缩短生产周期，降低生产成本，增加生产能力，同时减少风险。
二、基因工程制剂生产技术基因工程制剂是用DNA技术制备的药品，如干扰素、生长激素、培根、EPO等。
目前，这些制剂的生产方式已经逐渐向细胞培养转变，早期的制剂主要依赖于原料的来源，如动物体内的分泌液。
但是这种方法不仅产量难以控制，而且也存在着传染疾病的风险。
而新的细胞培养方式的出现，将大大缩短生产周期，提高产量，并且降低制剂的风险。
三、质量控制技术在现代制剂生产中，质量控制是非常重要的。
而最为突出的质量控制技术是质谱技术。
质谱技术可以检测制剂中的离子种类和相对分子质量，并可以判定其中是否存在有害物质。
此外，生物分子的ID（质谱图）和分子结构的信息可以用来确定化合物的质量和结构。
