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7地黄生产工艺规程

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第 1 页 共 2 页 7地黄生产工艺规程

文件编号：LT0100700山 西 振 东 道 地 药 材部门：生产部题目：地黄生产工艺规程第1 页 共2 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门： 分发部门：变更记载：修订号： 修订日期： 批准日期：变更原因及目的：1

产品概述

1.1 规格：厚片4～8mm。

2 生产依据 《中华人民共和国药典》xx 版一部。3 工艺流程地黄 除杂 分类烘干 净选 润制 切片 干燥 包装4 炮制工艺操作要求

4.1 炮制工艺过程及条件

4.1.1 除杂：抖土去杂及非药用部位。

4.1.2 分类烘干：将鲜生地分类置于隧道式风干炉烘干。

4.1.3 净选：挑拣。

4.1.4 润制：水浸3～5 分钟后捞出，堆润3～4h 至芯软。

4.1.5 切片：切制4～8mm 厚片。

4.1.6 干燥：烘干，低温干燥，温度在60℃以下，厚度在2cm 以下。

4.1.7 包装：根据本品包装规格要求进行包装。

4.2 注意事项 烘干温度不宜过高，以免变色或变焦，地黄烘干后应提前取下，不要过干，晾凉后包装。5 原料规格（等级）第 2 页 共 2 页 质量标准符合文号编码 LT－TS－0300700 要求。6 中间产品.成品质量标准 符合文号编码 LT－TS－0302400.LT－TS－0304200

要求。文件编号：LT0100700部门：生产部题目：地黄生产工艺规程第2 页 共2 页7 成品贮存及注意事项 置通风干燥处，防蛀。8 工艺卫生要求 符合文件编码 LT0300800 要求。9 设备（表9-29）表9-29 生产设备设备名称 规格型号 设备名称 规格型号洗药机 XY-720 网带式干燥机 QG－26剁刀式切药机 QW300 型 包装机平面振动筛 SBZ180010 消耗定额（表9-30）表9-30 消耗定额合 计品名 规格耗率/％成品率/％挑选耗率/％切烘耗率/％炮炙耗率/％包装耗率/％地黄 片83171170 —2%10)(()kg药 材

投 料 量成 品 量成 品 率1%原 药 材 投 料 量挑 选 后 净

药 材 量挑 选 耗 率 )(()k净 药 材 投 料 量切 制 烘 干 过

净 后 饮 片 量切 烘 耗 率10g包 装 投 料 量包 装 成

品 量包 装 耗 率11 包装规格 双层编织袋：70cm×115cm规格：25kg/袋。

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当归生产工艺规程

当归生产工艺规程

中药饮片生产质量管理标准文件

文件编号：SC/JB/GY/01600

当归炮制

生产工艺规程

颁发日期 年 月 日 生效日期 年 月 日

吉林省泽康药业有限公司

GMP生产管理（8） 文件编号：SC/JB/GY/01600

第 1 页 共 10 页 当归炮制生产工艺规程

文件名：当归炮制生产工艺规程 文件编号：SC/JB/GY/01600

制定人： 日期： 年 月 日 文件类别：技术标准

审核人： 日期： 年 月 日 版 次：第一版

批准人： 日期： 年 月 日 印 数：共7份

生效日期： 年 月 日 颁发部门：综合办公室

分发至：生产副总经理、质量副总经理、生产管理部、质量管理部、生产车间

变更记载 修订号 修订人 批准日期 生效日期 原 因 及 目 的

GMP生产管理（8） 文件编号：SC/JB/GY/01600

第 2 页 共 10 页 目 录

一、名称

二、规格

三、生产工艺流程图及质控要点

四、炮制方法

五、炮制工艺的操作要求和工艺技术参数

六、物料、中间产品、成品的质量标准及贮存注意事项

七、包装规格

八、物料平衡的计算方法

九、主要生产设备一览表及其生产能力

GMP生产管理（8） 文件编号：SC/JB/GY/01600

第 3 页 共 10 页 当归炮制生产工艺规程

一. 名称

中 文 名 当归

滴眼液生产工艺规程

滴眼液生产工艺规程

中 试 工 艺 规 程

品名：xxxx滴眼液

规格：5ml：5mg 剂型：滴眼剂

起草人： 制定日期：

研发审核人： 审核日期：

生产审核人： 审核日期：

批准人： 批准日期：

文件编号： 生效日期：

xxxx制药有限公司

1 1、目的

xxxx滴眼液生产工艺规程是按照xxxx滴眼液注册质量标准和企业生产条件而制定的，工艺规程规定了xxxx滴眼液生产的工艺参数，技术要求，原辅材料、包装材料、中间产品和成品的质量标准，关键控制点及监控，物料平衡计算及监控等。

2. 适用范围

本工艺规程适用于xxxx滴眼液的生产及质量检查，是生产操作、工艺管理、技术检查、质量控制的依据。

3、产品概述

xxxx为天然高分子化合物，是构成组织基质的重要成分，具有较好的黏弹性，对角膜具有保护作用；与纤黏连接蛋白结合，促进角膜上皮细胞的连接和伸延，加快角膜创伤愈合。此外，xxxx分子具有强亲水能力和润滑作用，可稳定泪膜、防止角结膜干燥和减轻眼组织摩擦，缓解干眼症的不适症状。

xxxx滴眼液（Sodium Hyaluronate Eye Drops）用于干燥综合症、史蒂文斯-约翰逊综合症，干眼症等内因性疾患及各种外因性疾患（如手术，药物性，外伤，佩戴隐形眼镜等）所致的角结膜上皮损伤。尤其适用于干燥综合症和史蒂文斯-约翰逊综合症需长期用药的患者。

1.1 产品名称：xxxx滴眼液

汉语拼音：

英文名称： Eye Drops

1.2 剂型：滴眼剂

1.4 规格：5ml：5mg

1.5 本品主要成分：xxxx

1.6 化学结构：

1.7 性状：本品为无色澄明的黏稠液体。

1.8 适应症：用于干燥综合症、史蒂文斯-约翰逊综合症，干眼症等内因性疾患及各种外因性疾患（如手术，药物性，外伤，佩戴隐形眼镜等）所致的角结膜上皮损伤。

1.9 用法用量：一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根据症状适当增减。

仙茅生产工艺规程

仙茅生产工艺规程

XXXXXXX有限公司生产工艺规程

标 题 仙茅生产工艺规程 共 10 页 第 1 页

文 件 号 起草人 起草日期

部门审阅 日 期 QA审阅 日 期

批 准 日 期 生效日期

颁发部门 分发部门

变更记录

文件修订号 变更版本 变更时间 变更原因

）

1 目的：建立仙茅生产工艺规程，用于指导现场生产。

2 范围： 仙茅生产过程。

3 职责：生产部、生产车间、质保部。

4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）

《中国药典》2020年版。

5 产品概述

5.1 产品基本信息

5.1.1产品名称：仙茅

5.1.2规格： 段

5.1.3性状：本品呈类圆形或不规则形的厚片或段，外表皮棕色至褐色，粗糙，有的可见纵横皱纹和细孔状的须根痕。切面灰白色至棕褐色，有多数棕色小点，中间有深色环纹。气微香，味微苦、辛。

5.1.4企业内部代码：

5.1 5性味与归经：辛，热；有毒。归肾、肝、脾经。

5.1.6功能与主治：补肾阳，强筋骨，祛寒湿。用于阳痿精冷，筋骨痿软，腰膝冷痛，阳虚冷泻。

5.1.7用法与用量：3～10g。

5.1.8贮 藏：置干燥处，防霉，防蛀。

5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。 仙茅生产工艺规程 第 2 页 共 8 页

5.1.10贮存期限：36个月

5.2 生产批量：5-10000kg

5.3 辅料：无

5.4 生产环境：一般生产区

6 工艺流程图

6.1 仙茅工艺流程图：

注：※为质量控制要点。

配电箱生产工艺规程

配电箱生产工艺规程

(一) 配电箱生产工艺规程

1、总则

1.1 为贯彻GB7251－2005《低压成套开关设备》标准，加强企业管理，保证产品质量，特制定本规程。

1.2 本规程适用于按GB7251－2005《低压成套开关设备》标准生产的低压成套开关设备。

1.3 本规程对生产成套开关设备的原材料、工艺过程、产品检验及运输出厂各环节作了相应的技术规定，是企业从事成套开关设备生产的技术依据。

1.4 生产部门应严格执行本规程，并结合生产实际，制订相应的操作细则。

2、原材料的技术要求

2.1 不锈钢板

不锈钢板采用1.0~1.5S×1220×2440mm等3042B亚光或磨砂不锈钢板，各项技术指标应符合GBT4237－92标准规定的要求。

不同牌号，不同规格的钢板应分类整齐码放，方便起用，平码时应清除基地异物，防止钢板变形。

2.2 冷轧钢板

冷轧钢板采用Q195或Q235优质冷轧钢板。

冷轧薄板的采用规格为1～1.5×1250×2500mm等,其技术条件应符合GB／T11253-1989《优质碳素结构钢》生产标准的有关规定。

不同规格的钢板应分类整齐码放、方便起用。平码时应清除场地异物，并用支架或枕木托起防潮。

2.3电器元件

主要电器元件必须采用符合国家强制性（CCC）认证要求的相关优质产品；如人民电器集团，万家电器集团等的相关合格产品，以确保成套后的产品质量。

电器元件购物进到货后，必须分类码放于干燥的仓库内，数量不大的可分类置放于货架上，暂时不用的不要拆除包装，以免污染受潮，影响质量。

2.4 一次线

一次线应采用牌号为T2的纯（紫）铜排或铝排，其技术性能必须符合GB2059-89中关于导电器材的要求，机械性能符合YB459-64的要求。

不同规格的紫铜排应分类码放，短期不用时应注意防潮，并远离腐蚀性气体，以免表面锈损，影响导电质量。

2.5 二次线

二次线分电压线与电流线两种，电压线采用截面积为1.5～2.5mm2的塑铜软线，电流线采用截面积为2.5～4mm2塑铜软线。