1.目的:
为了控制可能会影响产品品质造成有害的物理、化学和微生物污染的风险，对可能发生的风险危害进行有效的控制﹐提高产品的安全性﹐确保产品安全。
2.适用方法、范围：
方法：定量计算每一种危险源所带来的风险，采用以下方法D=LEC（参考LEC法）
风险值：D=LEC，根据风险值定义风险等级
發生事故的可能性大小：L
暴露于危险环境的频繁程度：E
发生事故产生的后果严重性：C
适用于本公司各类产品生产过程的风险评估，以及制造中可能会影响产品品质造成伤害的物理、化学和微生物污染的过程、场所，工作环节均属之。
3.权责:
3.1办公室﹕负责召集管理层临时会议讨论解决方法﹐并做好会议记录。
3.2仓库﹕负责控制公司原材料﹑产品安全性。
3.3生产部﹕负责对原物料﹑产品进行消毒或返工处理。
3.4总经理﹕管理者代表，负责批准各处理方案的实施。
3.5 QC部，管理者代表：负责具体的风险跟进调查与统计，验收，总结报告。
4.作业内容
4.1各部门依据下表中罗列的潜在危害产品品质造成危害的风险的评估进行相应的管控措施：
5 使用表单
《风险评估记录》
說明：在危险等级D值（20-70分）需要控制改善的，工厂需要CAP改善，或以上更高危险等级的（70以上）根据风险等级程度优先处理控制高危险。
见下表一，表二，表三，表四。
表四：
