人乳头瘤病毒高危型分层检测（Cobas HPV）
项目简介
宫颈癌的预防与筛查的关键，就是HPV的检查。女性只要定期进行HPV检测，就可早期发现风险，有效预防宫颈癌。但是要注意的是，并非所有HPV的检测方法都安全有效，唯一被美国食品药品监督管理局批准，用于宫颈癌一线初筛的HPV检测是罗氏的HPV检测，它专门针对HPV16、18和其它12种高危HPV进行检测。如果罗氏的HPV检测为阳性，就需接受进一步的检查，从而早期发现病变，早治疗，有效避免癌症。如果罗氏的HPV检测为阴性，那么未来三年，发现宫颈癌的风险几乎为零。
临床应用
1、提供HPV16型、18型和其他12个高风险HPV亚型（HPV3133,35,39,45,51,52,56,59,66和68）的汇总定性结果。
2、是能够联合细胞学进行宫颈癌筛查和用于宫颈癌一线初筛的HPV检测项目。
3、可为宫颈癌治疗后的治疗和管理提供依据。
4、FDA批准第一个用于宫颈癌初级筛查的人乳头瘤病毒检测。
适检人群
1. 妇科宫颈疾病（宫颈炎症、肿块、糜烂、出血等）
2. 妇科健康检查
标本采集要求
1. 受检者要求：标本采集前24小时停止性生活，盆浴、阴道检查、近期禁止阴道灌洗及上药，应避免月经期取样。
2. 标本类型：宫颈脱落细胞
3. 保存条件：常温保存一周、冷藏保存两周
4. 容器：中心专用保存瓶（TCT保存瓶）
临床项目收费标准
物委编码 项目名称 检验方法 价格 报告时间
250403066-1（实时荧光PCR法） 人乳头瘤病毒高危型分层检测（Cobas
HPV） FQ-PCR 345.00 3个工作日
实时荧光PCR检测高危型HPV的结果分析
摘要】目的 通过观察我院收治的对宫颈病变患者的临床诊断资料，探讨分析采用实时荧光PCR检测高危型HPV的价值。方法 对我院收治的158例宫颈病变患者患者，进行实时荧光PCR检测，分析检测结果，并与第2代杂交捕获法(HC-Ⅱ)的检测结果对比。结果 HPV在宫颈癌患者阳性表达率达90%以上,与HC-Ⅱ相比，差异无统计学意义；PCR检测宫颈病变与HC-Ⅱ的检测结果的阳性率分别为：74.7%与70.9%，差异无统计学意义（P>0.05）；但两种方法检测HSIL的HPV阳性率明显高于宫颈炎症、湿疣（P<0.01），除LSIL外，其他病变中的PCR检出率均略高于HC-Ⅱ。结论 采用实时荧光PCR检测高危型HPV，可用于确诊患者是否患有宫颈癌，提示高危型HPV感染与宫颈病变、宫颈癌发生有一定的相关性，值得进一步推广与应用分析。
【关键词】高危型HPV 实时荧光PCR 检测
【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）28-0115-02
The Analysis Of The Result In The Real-Time Fluorescent PCR Detection Of High-Risk
Type HPV
【Abstract】 Objective after observed the Clinical diagnosis’s information of the
patients with the cervical lesions in our hospital,To analyse the value of the real-time
fluorescent PCR detection of high-risk type HPV . Method Used the Real-time
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HPV基因分型检测的意义
1、HPV检测作为初筛手段可浓缩高风险人群，比通常采用的细胞学检测更有效。
可根据感染的HPV类型预测受检者的发病风险度，决定其筛查间隔。对细胞学和HPV检测均为阴性者，阴性预测值可达99%-100%，表明其发病风险很低，可将筛查间隔延长到8-10年。细胞学阴性而高危型HPV阳性者，发病风险度较高，应定期随访。
2、对于未明确诊断意义的不典型鳞状细胞/腺细胞（ASCUS/AGUS）和鳞状上皮内低度病变（LSIL），HPV检测是一种有效的再分类方法。
90-95%的女性在进行细胞学检测的时候，其细胞多为不典型的细胞学形态改变，也就是诊断结果为ASCUS、ISIL；这些细胞学结果通常都属于诊断意义不明确的，无法帮助医生来确定下一步的处理方式。同时，ASCUS、ISIL中有一半以上的患者会自我恢复，但传统的处理方式多采用损伤治疗的方法来切除或灼烧病灶，对病人的身体及心理都会产生很大影响，又有可能造成过度治疗的发生。细胞学属于形态学的检测。如果液基细胞学有明显的异常提示高度病变，即可进一步的诊断及治疗。如果液基细胞学阴性或ASCUS，就应该做一次HPV DNA分型检测，以提高发现高度病变的敏感度，同时评估妇女患宫颈病变的风险，确定下一次复查时间。如果细胞学结果HPV检测均为阴性，可3－5年才复查；如果HPV阳性则应1年复查。
3、用于手术后的追踪，确定是否将病灶清除干净；治疗后的随访。提供给病人和医生丰富的临床信息。
如果在术后或治疗后的6个月进行HPV分型检测结果为阴性，则证明手术成功，患者可以在3年后才复诊。如果HPV分型结果是阳性，则需要判别病人现在感染的HPV亚型与术前感染是否相同，如果相同则说明手术并没有将病灶完全切除；如果 凯普生物科技有限公司
HPV高危型别检测联合细胞学检查对宫颈病变的筛查效果分析
摘要】目的 分析HPV高危型别检测联合液基薄层细胞学检测(TCT)对宫颈病变的筛查效果。方法 选取1568例宫颈病变筛查患者作为观察对象，对所有入选对象均进行HPV高危型别检测，检测结果阳性患者进行TCT检测。TCT检查诊断为非典型鳞状上皮意义不明确(ASCUS)及以上的妇女和高危型HPV阳性患者均在阴道镜下取病理活。对所有检测结果进行统计分析。结果 ①HPV检测结果 1568例患者HPV DNA阳性率为19.58%(307/1568)。②TCT检测结果 307例标本中结果为WNL的样本高危型HPV的感染率为10.10%(31/307)，结果为ASCUS以上的样本高危型HPV的感染率为89.90%(276/307)。③TCT检测结果为WNL和ASCUS的标本HPV各型别病毒载量差别不明显(P>0.05)。④TCT检测和阴道镜检测阳性符合率分别为：WNL90.32%(28/31)；ASCUS及以上90.55%(278/307)。结论 HPV型别检测联合TCT检测可有效的提高对宫颈病变阳性检出率的效果。
【关键词】HPV高危型别检测 液基薄层细胞学检测 宫颈病变
【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）20-0237-02
宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤，发病在近年来呈现年轻化的趋势[1]。因此，对宫颈疾病的筛查也成为临床的重点工作之一。近年研究资料显示[2]，人乳头瘤病毒(HPV)感染是导致宫颈癌发生的重要原因。HPV作为一种在自然界广泛传播的、分型较多的病毒，临床根据其致癌特点常将其分为高危型HPV和低危型HPV两种[3]。本研究纳入1568例宫颈病变筛查患者作为观察对象，对其进行HPV高危型别检测和液基薄层细胞学检测(TCT)，旨在了解两种方式联合应用在宫颈疾病筛查中的作用。
