质量部包装设计的基本流程

包装材料设计、审核、采购和使用管理规程一．目的规范包装材料的设计、审核、采购和使用等环节的管理，保证包装材料的适用性，保证说明书、标签等印刷性包装材料印刷的内容与食品药品监督管理部门核准的一致。

二．适用范围新产品、改版、产品再注册或补充申请用、产品报批注册现场检查用以及出口产品的包装材料，包括：铝箔、复合膜、PVC硬片、PVC/PVDC涂复片、玻瓶、塑瓶、瓶盖、玻璃纸、瓶签、说明书、纸盒、纸箱、纸桶、铝听、软膏管等药品所用包装材料。

三．责任者药物(中药)研究院：根据注册批件、相关附件以及法律法规审核包装材料内容的准确性。

市场部：根据变更审批表及其附件、相关会议决定、商标管理法等相关法律法规设计包装材料、防混淆标记、变更说明；并负责保管好包装材料的电子版本。

质量管理部：质量管理部QA根据变更审批表及相关法律法规审核包材的文字、格式，并下发包装材料质量标准；QC根据包材质量标准、正式彩稿或首件对包材进行检验。

生产供应部：根据下发的包材设计完稿内容组织印刷采购包装材料，组织供应商进行首件封样。

生产车间：负责包装材料的尺寸、包材防混淆标记等进行审核，领用最新版本的包装材料，并与首件进行校对。

物料仓库：负责统计旧版包材的库存量，对新版的包材进行校对，并及时将旧版包材进行预留或销毁。

海外部及总工办：根据公司需要以及出口国所在地药政要求对出口品种包材内容全面审核。

销售支持部：根据下发的备案件和首件，负责对外提供最新版本的包材备案件或包材样张。

四．相关定义防混淆标记：指在说明书、纸盒、瓶签、纸箱等包材上某一特定位置印制的条形码、色块、色条等，用以区分不同品种、规格或包装规格的包装材料，以防止包材混淆。

五．工作程序1.相关法律法规－《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）及相关的细则、通知等。

－《药品注册管理办法》（局令第28号）。

2.新产品的包装材料管理2.1.提出与实施－药物(中药)研究院获得新产品注册批件后，提出变更审批表，并将相关附件（包括：注册批件、已批准的原辅料和成品质量标准、说明书和标签、工艺处方等相关内容）复印件附后，交QA审核，质量管理部部长签署最终意见。

包装管理流程包装管理是指对产品包装进行全面、系统的管理，以确保产品包装的质量、安全和效率。

包装管理流程是企业在生产、仓储、运输和销售过程中对包装进行规范化管理的具体步骤和方法。

良好的包装管理流程可以提高产品包装的效率，降低成本，保障产品质量，提升企业形象，增强市场竞争力。

首先，包装管理流程应该从包装设计入手。

包装设计应充分考虑产品的特性、运输方式、存储条件等因素，确保包装能够有效保护产品，方便搬运和存储，同时又能够吸引消费者的注意。

在设计过程中，需要进行多方面的评估和测试，确保包装的可靠性和实用性。

其次，包装管理流程还包括原材料采购和库存管理。

企业需要建立健全的原材料供应体系，选择质量可靠的包装材料供应商，确保原材料的及时供应和质量稳定。

同时，需要合理控制包装材料的库存，避免过多的库存造成资金占用和资源浪费。

接着，包装生产和加工环节也是包装管理流程的重要组成部分。

在包装生产过程中，需要严格控制生产工艺，确保包装的质量和外观符合要求。

同时，还需要对包装生产过程进行全面的质量控制和检验，及时发现和处理质量问题，确保产品包装的合格率。

此外，包装管理流程还需要对包装的仓储和物流进行有效管理。

包装在仓储和物流环节需要得到妥善的保护和管理，以防止包装受损、丢失或污染。

同时，还需要合理规划包装的存放和运输方式，确保包装能够在运输过程中保持完好，不影响产品的质量和形象。

最后，包装管理流程还包括包装使用和售后管理。

企业需要对包装使用过程进行监控和评估，及时了解包装的使用情况和问题反馈，以便不断改进和优化包装设计和管理流程。

同时，还需要对包装的回收和再利用进行有效管理，减少包装的浪费和对环境的影响。

综上所述，包装管理流程是企业在包装设计、原材料采购、包装生产、仓储物流、包装使用和售后管理等环节对产品包装进行全面管理的过程。

良好的包装管理流程可以提高产品包装的效率和质量，降低成本，增强企业竞争力，是企业包装管理工作的重要组成部分。

包材/标签的设计与订制流程公司包材/标签的设计与订制，主要分为公司自用与客户订制，同时首次订制与后续增订也存在一定的区别。

在保证公司包材/标签相关要求符合GMP要求的前提下，应按如下流程制度进行：一、公司自用（一）首次订制1、申请部门填写“包材/标签申请表”，写明申请原因、用途、所需包材/标签/的相关标准要求、订制量等，经部门负责人签字确认；2、采购部和仓储部对于所申请的包材/标签进行核实：对比订制包材/标签的版式、样品与现有同类包材/标签的材质、尺寸、颜色、厚度等是否类似，并签字确认；3、申请部门将确认后的包材/标签申请表上报总经理、董事长进行批示（以上3个工作日完成）；4、申请部门将批示后的包材/标签申请表交给采购部进行订购：1）采购部通知质量部及申请部门协助进行订购：质量部负责质量标准和验收标准制定工作以及审核样（版）；申请部门负责提供包材/标签样（版）；采购负责与供应商沟通及合同签订工作；2）质量标准及验收标准应详细的说明数据及样版情况（包括误差范围值、色差、尺寸等全部数据），并反馈到采购部，由采购部将标准与供应商进行协商确认，确认情况反馈回到质量部，形成正式文件并签字确认（以上3 个工作日完成）；3）供应商按确认后的标准进行制版，并由质量部对包材/标签版样进行校对，采购部进行沟通，必要时质量部与采购部共同与供应商进行沟通，无误后由申请部门负责人签字确认，并上报批准制作（以上7个工作日完成）；4）采购部签订采购合同，且备份扫描件或电子版，并将合同原件交由财务部存档，所采购的包材/标签应该带有供应商的资质与质检报告并制作供应商审计档案；5）到货后质量部依据该包材/标签验收标准验收，合格后的包材/标签交仓储部保管分发；不合格的包材/标签沟通采购部后，由采购部沟通供应商和总经理、董事长做出后续处理决定。

（二）再次采购包材/标签后续的采购工作，在金蝶系统上进行：申请部门登录金蝶云系统→进入采购申请单模块→填写相关信息：包含申请量、库存量、平均日用量等→沟通董事长进行审核→采购部收到采购申请单后进行相关采买工作，形成采购订单→到货后仓储部包材/标签库沟通质量部按验收标准进行验收→如包材/标签合格则由仓储部完成入库，以及后续保管发放工作；如不合格则由采购部沟通供应商和总经理、董事长做出后续处理决定。

包装打样流程制度
包装打样流程制度是指企业在进行新产品包装设计时，所设立的一系列规范和流程。

具体的包装打样流程制度可以包括以下几个环节：
1. 需求确认：企业与相关部门或客户沟通，确认包装设计的需求，包括产品特点、目标市场、定位等。

2. 策划方案：根据需求确认的结果，包装设计师将制定相应的策划方案，包括设计主题、色彩搭配、形状和材质选择等。

3. 打样设计：设计师根据策划方案进行包装样品的设计，可以使用计算机辅助设计软件进行三维模型设计和样品效果图设计。

4. 样品制作：设计师根据设计稿或效果图，与包装印刷厂或相关供应商合作，制作出初步打样样品。

5. 样品评审：企业内部或与客户进行样品评审，评估样品的包装效果、质量和可行性等。

6. 修改和改进：根据评审结果，设计师对样品进行修改和改进，进一步完善样品的包装设计。

7. 批量生产：样品经过评审通过后，企业可以根据需求，与供应商进行批量生产。

8. 质量监控：企业要建立健全的质量监控体系，对生产过程中
的包装质量进行监控，确保产品包装的质量和一致性。

9. 建立档案：企业要及时建立并保存所有的打样设计稿、样品评审记录、批量生产样品等相关资料，以备将来参考和备案。

10. 定期改进：企业需定期评估和改进包装打样制度，根据实际情况进行适当的优化和改良，以提高打样效率和质量。

食品包装的工艺流程
《食品包装的工艺流程》
食品包装的工艺流程是一个复杂而精细的过程，需要经过多道工序才能完成。

在食品包装工艺流程中，包装材料的选择、包装设计、生产制造、质量检验等环节都至关重要，下面就为大家介绍一下食品包装的工艺流程。

1. 包装材料的选择
食品包装的第一步是选择合适的包装材料。

包装材料包括纸张、塑料、金属、玻璃等，不同的食品需要不同的包装材料。

比如液体食品通常会选择塑料瓶或铝包装盒，而固体食品可能会选择纸箱或塑料袋等。

2. 包装设计
在选择好包装材料之后，就需要进行包装设计。

包装设计要考虑到食品的特性、包装的美观性和实用性。

一个好的包装设计可以提高产品的吸引力和竞争力，同时也要考虑包装的成本和生产技术。

3. 生产制造
包装制造是食品包装的重要环节。

制造过程中需要对包装材料进行裁剪、印刷、成型等工序。

这些工序需要高精度的设备和技术，确保包装的精美和质量。

4. 质量检验
质量检验是食品包装工艺流程中不可或缺的环节。

通过抽样检
验和全检验等方式，对包装进行质量检查，确保包装的完好无损，符合食品卫生安全标准。

总的来说，食品包装的工艺流程是一个综合性的过程，需要包装材料的选择、包装设计、生产制造、质量检验等多个环节的紧密配合和协调。

只有这样，才能确保食品包装达到合格标准，为消费者提供安全、方便、美观的包装产品。

包装设计流程包装设计是一个涵盖了多个步骤和环节的复杂过程，旨在为产品的包装提供美学上的吸引力和功能上的便利性。

在这个过程中，设计师需要考虑产品的特点、品牌形象、目标受众以及制造和分销的需求。

本文将介绍一个基本的包装设计流程，帮助读者了解如何有效地进行包装设计。

第一步：需求分析包装设计的首要任务是理解产品的需求。

设计师需要与客户和产品团队进行充分的沟通，了解产品的特点、目标市场和受众。

这包括产品的形状、大小、保护需求、运输方式以及流通渠道。

通过这一步骤，设计师可以获得关键信息，为后续的设计工作打下基础。

第二步：市场调研在设计过程中，了解竞争对手的包装设计是非常重要的。

通过市场调研，设计师可以了解相关市场上的趋势、创新以及成功案例。

这有助于设定一个准确的目标，同时避免出现雷同或过时的设计。

第三步：概念开发在这一步骤中，设计师需要产生多种创意和设计方案。

这些概念应该与产品的特点和目标市场保持一致，并满足客户的需求。

设计师可以使用手绘或计算机辅助设计软件来呈现概念。

这个阶段通常需要进行反复修改和改进，以确保最终的设计符合要求。

第四步：设计评审设计评审是一个关键的环节，可以保证设计方案的质量和可实施性。

在这个阶段，设计师需要与客户和产品团队一起讨论和评估各种概念设计的优点和缺点。

在评审过程中，会对设计进行修改和改进，直到大家达成共识。

第五步：设计制作一旦设计方案经过评审并得到批准，设计师就可以进行设计的制作。

这包括制定详细的设计规范和图纸，以确保生产过程的准确性和一致性。

设计师还需要与包装制造商和供应商进行密切合作，确保设计可以按照技术要求实施。

第六步：印刷和生产在完成设计制作后，包装的生产过程就开始了。

设计师需要确保图像和颜色的准确传递，以及选择适当的印刷和生产技术。

与印刷商和制造商进行密切合作是非常重要的，以确保最终印刷效果和质量符合设计要求。

第七步：包装测试在包装设计完成后，进行包装测试是必要的。

这包括进行运输、堆码、耐冲击和耐磨损等测试，以确保包装在实际使用中的可靠性和保护性能。

质量部 2004年9月8日包装样稿审核流程图包装样稿的产生、备案、印制包装样稿的提出按要求修改并确认包装样稿负责：销售部负责：销售部注：样稿须包 1份含文字、图案、一式二份尺寸、材质及设计样稿确认后，另外相关说明提供备案样稿一式四份国家相关规定、文字、图案确认进行包装变更文字、图案审核备案手续负责：质量部负责：质量部一式二份 1份尺寸、材质审核尺寸、材质确认负责：生产部负责：生产部供应部注：样稿不符合要求时，供应部返还质量部1份确认包装并联系印刷厂试制注：会签部门为销售、质量、生产及主管经理调研市场成本清样3份并会签会签完毕交质量部、供应部、印刷厂各1份负责：供应部负责：供应部注：提供相关数据注：须经质量部书面确认已备案无误，才能印刷。

预算成本印制负责：财务部负责：供应部 1 目的：建立一个印刷包装材料的设计及改版的标准操作程序。

2 范围：公司印刷包装材料的设计及改版的管理。

3 职责：质量部、销售部、生技部、供应部SOP的实施负责。

4 内容： 4.1 设计原则： 4.1.1 药品的包装标签、说明书应与药品监督管理部门批准的内容相一致。

4.1.2 标签： 4.1.2.1 标签印刷内容至少应包括：注册商标、批准文号、品名、产品批号、规格、有效期、生产单位等。

4.1.2.2 特殊管理的药品其标签应按规定印制标志。

4.1.2.3 最小包装上至少应印有品名、规格、批准文号、生产单位等内容。

4.1.3 说明书：其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致。

4.2 设计程序： 4.2.1 销售部办公室负责根据市场需要设计产品外包装初稿并确定尺寸大小，文字内容由质量管理部负责提供； 4.2.2 质量管理部负责对提供的文字内容进行审核，生产部负责对设计的包装材料及提供的包装尺寸对初稿进行核对，销售部部长对以上审核进行确认无误后，将初稿返回销售部办公室设计人员。

4.2.3 销售部办公室设计人员根据核对初稿进行正式稿的设计。

包装设计六步法1、确定流通环境对物流环境的残酷程度的判定是缓冲设计的重要的一步，主要是判定存在的何种运输危险和危险情况.它包括搬运过程的偶然跌落,汽车震动，冲击,温湿度极限和对马压力.我们在这里主要设计冲击和震动，但其他的因素在包装设计中也非常重要.冲击冲击可能出现在运输过程中的任何一个环节，最严重的冲击是出现在搬运环节上。

它包括一个包装件在装卸，中转过程中跌落的次数，最关键的要知道包装件可能跌落的高度。

在汽车运输过程中在不经历震动是不可想象的，汽车引擎的转动和车车轮的转动也会硬气车厢的震动。

不确定的震动会引起车辆的悬浮系统的反应和车厢的变形。

这些不确定的震动可能是周期的，还有一些震动可能是随机性的.在真空运输环境中的震动是极其复杂的，她的震动激励是各种因素混合成的频带上输出的。

这种震动通常是被认为是时间域的随机的震动。

因为无法预测到任一时刻会发生什么情况,然而，从频域的角度上来讲，一部车辆很容易显示出频率极其水平（或强度)。

在运输国产过程中稳定的震动通常发生在低频,在低频是(3～5Hz)车辆运行的最严重的震动的垂直加速度值0.5g,在震动试验中我们选择0.5g 的加速度值也正因为如此.2、冲击确定产品的特性作为设计基础我们要输入诸如：包括物态理化特性，由此来确定决定采用何种包装方式,确定产品的结构特性，如尺寸，重量，重心,形状等等以及产品的机械特性，如脆值，固有频率和抗压强度等等。

寻找共振点，通常认为在产品不敏感的频率上震动，不会使产品损坏,因此找到一个产品的敏感的频率（共振点）是产品设计的关键，对产品进行震动试验的目的,就是要找到产品的固有频率或共振频率.3、重新改进产品根据我们测试的产品的脆值，有时增加产品本身的强度比把它永昂贵的包装包起来更理想.我们需要在产品的成本，产品的可靠性和包装成本之间进行权衡，有时对产品进行小的改进和从新设计,可以适当的增加产品的脆值;虽然这样每个产品的成本稍微升高了，但如果这样做能大大的降低产品的包装成本，那整个包装件的成本也就相应的降低了。