PR-01 文件管理程序

修订记录页1.0 目的通过对广州市粒粒食品有限公司（以下简称“本公司”）的质量/环境管理体系文件( 包括外来文件，如适用的质量/环境法律法规、标准及客户提供的文件、资料等 )的管理，确保其编制、审核、批准、发放、使用、保管和更改得以有效控制，使本公司的各项工作依据有效的文件进行。

2.0 适用范围本程序适用于本公司所有质量/环境管理体系文件的管理和控制。

3.0 主要职责3.1 行政人事部：负责本公司质量/环境管理体系文件的组织编制、修改、发放、原件保管及与控制有关的其他工作。

3.2 各部门：负责本部门文件的管理和控制。

4.0 工作程序4.1 文件的编制、审核、批准4.1.14.1.2 文件在审批过程中，如需征询相关部门的意见，则通过文件会签的方式进行。

4.2 文件的分类、编号4.2.1公司的质量/环境手册、程序文件、作业指导书、记录表格均由行政人事部统一编号。

编号方法如下：a)质量/环境手册： QEM，其中QEM(Quality & Environment Manual)为质量/环境手册代号，星号代表手册编写或修改的年份如2012。

b)程序文件： LLX-PR；其中LLX为本公司的缩写（下同），PR(Control Of Procedure)为程序文件代号，后两位星号表示文件序号，从01开始。

c)质量作业文件：LLX-QWI,其中QWI(Quality Working Instruction)为质量作业文件代号，前一位星号代表文件类型（A：作业指导书；B：物料清单；C：检验标准；D：操作规程；E：工艺流程；F：其它），后两位星号表示序号，从01开始。

d)环境作业文件： YJD-EWI,其中EWI(Environment Working Instruction)为环境作业文件代号，后两位星号表示序号，从01开始。

e)质量表格：其规律为： LLX-QR-序号，QR(Quality Records)为质量表格代号，序号从01开始。

文件类型 程序文件 文件编号S N -Q P -01 页次 1/5 主题 文件与资料管制程序修订日 11/04/18 版次:1.0变更内容1. 目的：使质量管理体系所使用的文件，制定与使用中受到管制。

2. 范围：本公司产品生产中各阶段所使用的相关文件、表单与资料均属之，包括质量手册、程序文件、作业指导书、品质记录表、技术图面、外来文件。

3. 名词解释：3.1 质量手册：用于高阶层管理者宣告全公司品质政策与方向；3.2 质量程序文件：叙述某项作业目的与范围，并说明那一些特定人员于什么时机、地点、以何种方式来执行的文件。

管理责任、合约审查、文件管制…等，如质量手册内质量管理体系标准要求所含的各项程序；3.3 作业标准手册：制造作业标准、操作说明、检验标准等，凡在制程上须使用的文件与资料均属之；3.4 记录表单：检验记录、纠正记录、测试记录/报告、教育训练记录、校验记录等； 3.5 技术图面：与产品有关的零组件；3.6 外来文件：公司内各部门所用的外来国家标准、政策文件、技术资料、专利文件、品质报告以及政府部门文件。

4. 流程图：流程 权责 使用表单 其它说明 使用部门 《文件申请单》↓管理者代表↓ 总经理↓ 公司文管员 《表单品质记录总汇表》↓ 公司文管员 《文件分发登记表》文件制定审 查 核 准编号登记发 行文件类型 程序文件 文件编号S N -Q P -01 页次 2/5 主题 文件与资料管制程序修订日 11/04/18 版次:1.0变更内容流程 权责 使用表单 其它说明 公司文管员或部门 《文件清单》部门或管理者代表各部门相关部门或管理者代表相关部门或管理者代表5. 作业内容： 5.1 制定5.1.1 质量手册由管理者代表制订，总经理审核； 5.1.2 程序文件管理者代表编制，总经理审核；5.1.3 作业指导书、记录表单由各部门负责人定稿，管理者代表编制； 5.1.4 技术图面、文件由开发部主管核准 ； 5.2 编号登记5.2.1 文件格式及编号原则依「文件格式与编号作业标准书」执行；5.2.2 所有核准后的质量文件由管理部文管员登记、编号，并登记于《ISO 文件清单》中；5.2.3 表单汇总于《表单、品质记录汇总表》； 5.3 发放5.3.1 文件由公司文员管理，依「文件发放作业标准执行」，发文于各相关使用单位，盖“发文章”，填写《分发/回收管制表》，回收旧版文件；5.3.2 部门另有需要时须以《文件申请单》提出书面申请，由协理核准后获得。

XPRZ/QP-01 X P认证有限公司Document Control Procedure文件控制程序（A版）目录1．范围2．引用文件3．定义4．管理职责5．管理内容与要求5.1 文件的管理流程5.2 文件的编号方法5.3 文件的编写格式5.4 文件的编写原则5.5 文件的审核、批准5.6 文件的发放及管理5.7 文件的更改5.8 文件的回收、作废和销毁5.9 文件的其他管理要求5.10 外来文件的控制5.11 电子版文件的控制6．相关作业指引7．附录附表XP认证有限公司文件控制程序为了建立和维护XP认证（成都）有限公司的文件控制体系，以确保公司各相关部门和人员都能使用体系文件的有效版本，为管理体系有效运行提供符合要求的体系文件，特制订本程序。

1. 范围1.1 本管理体系所有文件适用于XP认证（成都）有限公司（以下简称“公司”）。

1.2 本程序规定了公司下列文件的控制要求，包括：a)一级文件:认证管理手册（CM—Certification Management Manual）、方针目标(PO—Policy and Objective)、法人治理授权手册（AM—Corporate Governance Authority Manual）等。

b)二级文件:程序文件（QP—Quality Procedure）等。

c)三级文件:作业指引（WI—Work Instruction）、岗位说明书(PI—Post Instructions)等。

d)四级文件:各种表格记录(QR-Quality Record)等，其要求按照XPRZ/QP-02《记录控制程序》的规定管理。

e)外部文件:包括国家、国际或者一些专业性标准，上级部门、政府、客户、供应商或其他相关方提供的标准、规范及其他资料（ED—External Document）。

1.3 本程序的规定不适用于下列文件：a)认证所需委托方提供的技术文件、证明材料等，其要求按照XPRZ/WI01-01《档案管理指引》执行。

1.目的爲有效地管理各项文件与资料，以便指导各项活动，特制定本程序。

2.范围凡指导各项活动之内外部文件与资料，均属本程序管理范围。

3.权责内部文件管理权责：3.1.1 系统文件由管理代表拟定，副总经理核准发行；3.1.2 程序文件由各部门制定，经各部门讨论会签，由管理代表审查，副总经理核准发行；3.1.3 工程技术类作业指导书由工程部制定，主管审核发行；3.1.4 表单各部门制定，主管审核发行。

外部文件管理权责：3.2.1 接收：香港营业部、工程部、发货部；3.2.2 转换：工程部。

4.定义内部文件：依据公司内部活动行爲特徵或依据外来文件需要而産生的文件。

外部文件：凡来自国际国家标准机构、国家法律、行政机构、客户等标准、法规、要求性文件等均爲外来文件，此类文件将规范指导或影响公司行爲活动。

系统文件：阐述系统活动总体政策，公司经营宗旨，并爲此描述总体架构之纲领性文件。

程序文件：规定某一要素活动实现的流程、活动时机与目的、担负管理与实施之责的部门等指导性文件。

指导书：爲实现某项活动而详细描述其步骤、方法的文件。

表单：规定用於记录活动内容、状况或结果之文件。

5.作业内容文件与资料管理流程图(见附件一)；各部门因工作而需制定活动文件，或接收外来文件且须进行相应文件转换时，由相应权责部门産生相关文件。

文件应依规定之权责人员进行审查核准，如爲程序文件, 需各部门主管进行讨论、会签，审查、会签、核准之记录应体现在<文件制定、修改、废止申请单>中。

制定部门应将核准文件连同<文件制定、修改、废止申请单>一并交文控中心，由其依据以下规则统一编号：□□- □□- □- □□□- □□文件版本01 ~ 99文件流水序号001 ~999文件类别公司简称: YH 部门代号5.4.1 部门代号：总经理室－GM 工程部－PE 品管部－QC生産部－PR 采购部－PU 仓管部－MC发货部－DC 人力资源部－MR5.4.2 文件类别：系统文件－S 程序文件－P 指导文件－W表单文件－R 外部文件－E5.4.3 版本说明：文件之版本由01~99依次改版，初版爲01，改版依此爲02、03、04．．．；表单版本直接於编号中予以体现，爲最後两位码，其他文件则单独显示其版号码。

目录•PR软件介绍与安装•PR界面与基本操作•视频剪辑与编辑•音频处理与特效制作•字幕制作与添加•转场效果与过渡应用•输出设置与文件导出PR软件介绍与安装PR软件概述0102 03Adobe Premiere Pro（简称PR）是一款专业的非线性视频编辑软件，广泛应用于电影、电视、广告、网络视频等领域。

PR支持多种视频格式导入和编辑，提供了丰富的剪辑、调色、音频处理等功能，可以满足不同用户的视频编辑需求。

PR软件界面友好，操作简单易学，适合初学者和专业人士使用。

非线性编辑PR采用非线性编辑方式，可以随意调整视频素材的顺序和位置，实现灵活的剪辑和拼接。

多轨道编辑PR支持多轨道编辑，可以同时处理多个视频、音频和图像素材，提高编辑效率。

丰富的剪辑工具PR提供了多种剪辑工具，如切割、拼接、删除等，方便用户对视频素材进行精细处理。

调色功能PR内置了强大的调色功能，可以对视频素材进行色彩调整和优化，提升视频质量。

音频处理PR支持音频的剪辑、调整和特效处理，可以让用户轻松制作出高质量的音频效果。

特效与转场PR内置了多种特效和转场效果，可以让用户轻松制作出炫酷的视觉效果。

PR软件功能特点011. 下载Adobe Premiere Pro安装包，并解压到指定文件夹。

022. 双击运行“Set-up.exe”文件，开始安装程序。

033. 选择安装语言和安装位置，点击“继续”按钮。

4. 等待安装程序初始化完成后，点击“安装”按钮。

5. 等待安装完成后，点击“关闭”按钮退出安装程序。

6. 启动AdobePremiere Pro软件，输入序列号或选择试用模式进行激活。

7. 根据个人需求设置软件参数和偏好设置，开始使用PR软件进行视频编辑。

PR界面与基本操作PR界面介绍菜单栏包含文件、编辑、剪辑、序列、标记、图形、窗口和帮助等菜单，提供了大部分的操作命令。

工具栏提供常用的操作按钮，如导入、导出、播放、暂停、快进、快退等。

项目窗口显示和管理导入的素材文件，可以创建文件夹、重命名、删除等操作。

文件管理控制过程乌龟图1.目的：通过职责划分、明确工作程序及要求，确保公司管理体系有关的文件编写、修改、发行、废除和管制等得到有效控制。

2.范围：本程序适用于与管理体系有关的所有文件的控制。

3.职责：3.2XXXXX是管理体系文件控制的归口管理部门，负责批准后的文件分发、收回、销毁及管制，负责检查监督各单位管理体系文件的管理实施情况。

其它管理性文件由各相关职能部门归口管理。

3.3公司总经理负责制订颁布公司质量方针和质量目标，批准【质量手册】并发布。

3.4副总经理负责公司【质量手册】的审核，批准体系第二阶文件的批准发布。

3.5 XXXXX经理负责编写公司【质量手册】，各部门负责人负责编写体系的第二阶文件。

3.6副总经理负责组织有关人员对现有/新修订的二阶体系文件进行批准前评审。

3.7副总经理负责组织编制、修改、并审核质量手册和第二层次程序文件。

3.8各部门负责人负责本部门内的文件、作业标准的审核并批准。

3.9工程部技术部负责技术性文件的归口管理，负责检查监督各单位技术性文件的管理实施情况，适时安排文件修改的评审。

3.10各部门负责建立本部门使用的与管理体系有关的体系文件清单，并进行管制。

3.11XXXXX文控负责体系文件的收发管理。

4.有关术语和定义：4.1 技术性文件：特指顾客工程标准/规范及其更改、产品图样及设计文件、工艺文件、检验作业指导书、技术标准、图样更改、工艺更改、工装模具图样等。

4.2管理体系文件：除技术性文件以外的与管理有关的体系文件，如各种工作程序、工作规范等。

4.3系统文件：【质量手册】将管理体系中各作业要项以书面文件形式作系统的规定。

4.4程序文件：将管理体系中各管理程序以书面文件叙述的文件。

4.5指导文件：管理体系中各作业标准、办法、图面、说明其作业方法的文件。

4.6表单记录：将程序文件或工作作业标准所规定的执行事项﹐以数字、文字、图表或其它可明确表达内容的文件呈现执行的结果。

人员与机构管理规程1. 目的：规范机构与人员的管理。

2. 范围：本企业所有的机构与人员。

3. 责任：总经理、人事管理、各职能部门负责人、全体员工。

4. 内容：4.1 制定依据：《保健食品良好生产规范》4.2 保健食品良好生产规范组织机构建制原则：4.2.1 组织机构应与品质管理体系相适应，有利于《保健食品良好生产规范》的实施，一定要体现对企业实施有效的规范管理的原则。

4.2.2 组织机构建制要求：机构应具备集权、协调、高效的组织机能。

明确各部门的隶属关系及各部门的职能、职责与授权，同时还要强调各部门的工作衔接与相互协调，以及各部门间的制约关系。

4.2.3 质量部门必须独立于生产管理部门和其它部门并有足够的人员和权威。

品质管理部门负责人不得与生产管理部门负责人相互兼任，并由有资格和有经验的人领导。

4.3 应配备一定数量的与保健品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。

4.3.1 主管保健品生产管理和品质管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有保健品生产和品质管理经验，对本规程的实施和产品质量负责。

4.3.2 保健品生产管理部门和品质管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有保健品生产和品质管理的实践经验，有能力对保健品生产和品质管理中的实际问题做出正确的判断和处理。

4.3.3 从事保健品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。

4.4 每一个部门都必须制定有明确的职权，每一个岗位都必须制定明确的岗位职责。

4.4.1 人员岗位职责应使每一个岗位上的员工都清楚了解本岗位的职、责、权、利及在企业中所处的位置、所负的质量责任。

4.4.2 企业负责人及各部门负责人的岗位职责由办公室组织有关人员共同起草，办公室主任审核，总经理批准执行；部门人员的岗位职责由各部门组织本部门及相关人员共同起草，部门负责人审核，本部门主管领导批准执行；岗位的人员岗位职责由本部门组织有关人员起草，车间或岗位负责人审核，部门负责人批准执行。

文件修订记录1.0目的为文件控制程序提供指导，并规定文件控制程序的运作和执行。

确保公司质量系统内所使用之文件，确保各场所使用的均为有效版本。

2.0范围本文件适用于公司与公司管理体系相关的所有文件。

3.0定义3.1一级文件：管理手册。

是根据已制定的方针、目标和适用的标准来描述管理体系的文件。

3.2二级文件：程序文件。

是用来描述实施体系要素所涉及到的各职能部门活动的文件。

3.3三级文件：检验标准书、操作指引、作业指导书、工艺文件、工艺流程、产品图纸、其它作业指引类文件等。

3.4四级文件：执行管理体系时作记录用的表格。

3.5外来文件：客户及供应商提供的图纸、有关的国家、国际标准及法律法规等。

3.6体系文件层次结构：4.0职责4.1文控员：负责所有体系文件打印前的格式及相关核准，生效后的分发、原件的保管、作废文件的回收等。

4.2各部门负责人：负责对本部门内体系文件的编写、培训和宣导。

4.3各部门文员：负责本部门内体系文件的签收和保管。

5.0程序5.1文件编写规范5.1.1一阶文件由编写人员根据实际情况进行设计，经管理者代表审核同意后格式不予限定。

5.1.2二阶文件的格式统一，文件主体中需包含目的、范围、定义、职责、程序内容、相关文件、相关表单。

5.1.2.1目的：执行该控制程序后的预期效果。

5.1.2.2范围：该程序文件所涵盖的组织或作业范围。

5.1.2.3定义：对文件中专用名词予以解释。

5.1.2.4职责：执行文件时所涉及到的相关部门或人员的权限与职能描述。

5.1.2.5内容：程序运行的内容。

5.1.2.6相关文件：与该程序文件相关的其它文件。

5.1.2.7 相关表单：该文件内容中引用的表单。

5.1.2.8 流程图：文件中规定的主要作业流程。

5.1.3文件章节次编号： 1.0→1.1→1.1.1→1.1.1.11.1.1.2（依此类推）5.1.4二阶文件的排版5.1.4.1页边距：上为2cm ，下为2cm ，左为2cm ，右为1.5cm ，装订线在左侧为1.0cm 。

精品文档PCR室作业指导书文件编号：ABCD-3-PR-01~31第A版编制：审核：批准：生效日期：20XX年X月X日ABCD人民医院检验科编制说明本分册文件可以作为单独申请卫生部PCR实验室认可的全套作业文件，因此作为ISO15189质量管理体系的PCR室作业文件，要对其重复部分进行删减，各检验科根据各自用途要求与特点进行选用，特此说明。

2006年8月8日目录修订页PCR实验室的设置及管理1．目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染，保证检测结果的可靠性。

2．适用范围：本程序适用于分子诊断室的设置、工作流程和日常管理等。

3．负责人：4．细则：4．1 分子诊断室为检验科下设的专业实验室，从事临床标本的基因扩增检测及相关科研工作。

4．2 本实验室采用实时荧光定量PCR技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为三个区：试剂准备区（第一区）、标本处理区（第二区）、扩增分析区（第三区）。

每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识。

各区标签颜色：红色（第一区）、白色或绿色（第二区）、蓝色（第三区）；专用工作服：粉红色（第一区）、白色（第二区）、蓝色（第三区）。

标本的接收则在检验科标本接收处进行。

4．3 各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。

4．4 各工作区配置、功能和内务管理见各相关SOP文件。

4．5 严格遵守从“试剂准备区→标本处理区→扩增分析区”的单一流向制度，不得逆向进入前一工作区。

4．6 非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他科室人员因科研活动需要，进入实验区域（试剂准备区、标本处理区、扩增分析区）需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。

4．7 实验完毕后做好清洁消毒工作。

5. 本文涉及以下图表：1.实验室设计平面图PCR实验室工作制度1．目的：保持良好的工作环境，以确保检测结果的可靠性，防止交叉污染，防止差错、事故及纠纷的发生。